CN116965908A - 一种心内标测电极导管 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种心内标测电极导管。一种心内标测电极导管，包括导管尾座、导管主体、标测部；导管主体位于导管尾座与标测部之间，导管主体近端与导管尾座连接，导管主体远端与标测部连接；标测部呈二维螺旋结构，标测部包括标测环、支撑环，二维螺旋结构最外侧构成标测环，用于目标区域的电信号标测，二维螺旋结构内侧构成支撑环，用于为标测环提供支撑；标测环为封闭环形结构；标测部上设有多个标测电极。进行心内标测的标测环设计为近封闭的环形结构与根据现在的冷冻消融球囊和脉冲消融环，可准确标测出消融部位的电位变化，同时二维螺旋结构的标测部支撑性更好，和肺静脉口贴靠更好，测试更准确。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种心内标测电极导管。
背景技术
心房颤动简称房颤，是一种常见的心律失常。房颤时心房失去规律收缩的能力，心电图上表现为没有规律性的P波，出现大小、振幅、形态完全不同的f波。心房在正常情况下由窦房结控制，当窦房结发放冲动之后，通过房间束兴奋左心房，整个心房肌可以有规律的收缩，收缩时可以将心房当中的血液，挤入心室。但在房颤时，由于窦房结无法控制心房，导致每块心房肌均在跳动，使心房跳动较乱，心房失去有效的收缩。房颤在发作时，从心房的其它部位发放异常的电活动，最常见是来自于肺静脉，电活动的频率可以达到350～600次/分，而且这种频率并不规律，紊乱的搏动会导致心房收缩不规律。房颤的危害性非常大，通常房颤会导致的危害主要是影响心脏和大脑。当房颤出现快速心室率时，由于心脏的做功增加，会加重心脏的缺血、缺氧的现象，从而会导致心绞痛。并且长期房颤还会造成患者心脏的有效收缩功能下降。另外，对于慢性心衰的患者，长期房颤会造成心衰进一步出现加重，甚至恶化的现象。房颤时心房丧失收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落后可随着血液至全身各处，导致脑栓塞(脑卒中)等。75岁以上人群房颤发生率高达10％，随着中国人口老龄化的加剧，房颤将成为未来50年最流行的心血管疾病之一。
消融是治疗房颤常见及有效的方法，一般分为冷冻消融和脉冲消融。虽然以上两种消融方法的原理不同，但都是在肺静脉口进行环状消融，这时就需要一种环形导管对肺静脉口消融前后的心电活动情况进行标测。
早期的心内标测导管一般为直段型或花瓣型，不能更近距离的靠近消融球囊和消融环，从而无法精确的标测心内电位。近期也出现了一些环状导管，但其开环结构式的环形标测无法配合消融手术对肺静脉口的消融环面进行准确的心理电位标测且支撑性较差，又给手术增加了不确定性及复杂性。
因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。
发明内容
本申请的目的在于提供一种心内标测电极导管，以解决或缓解上述现有技术中存在的问题。
为了实现上述目的，本申请提供如下技术方案：
一种心内标测电极导管，其特征在于，包括导管尾座、导管主体、标测部；
所述导管主体位于导管尾座与标测部之间，导管主体近端与导管尾座连接，所述导管主体远端与标测部连接；
所述标测部呈二维螺旋结构，所述标测部包括标测环、支撑环，所述二维螺旋结构最外侧构成标测环，用于目标区域的电信号标测，所述二维螺旋结构内侧构成支撑环，用于为标测环提供支撑；
所述标测环为封闭环形结构；
所述标测部上设有多个标测电极。
如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述标测部包括标测管、定型丝，所述标测管首端与导管主体远端固定连接，所述定型丝在标测管内沿标测管轴向延伸，所述定型丝末端与所述标测管末端固定连接，所述定型丝首端固定在导管主体上；
所述标测部呈一体成型的二维螺旋结构；
所述标测部具有标测状态、导入状态两种工作状态；
当标测部处于导入状态时，所述标测部在外力作用下形成近直线结构；
当标测部处于标测状态时，所述外力撤离，所述标测部在定型丝的作用下恢复二维螺旋结构，所述标测环为封闭环状结构。
如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，还包括导入管、锁定器，所述导入管与锁定器顺次套设于导管主体外部，所述锁定器与导管尾座固定连接；
所述导入管沿导管主体轴向滑动，当导入管滑动至标测部时，所述标测部近直线地被收容至所述导入管内；当导入管滑动至锁定器时，所述锁定器锁紧导入管。
如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，还包括调弯组件，所述调弯组件连接在导管尾座一侧；
所述导管主体与导管尾座内部设有沿轴线方向的空腔结构，所述空腔结构内设有牵引丝，所述牵引丝沿所述空腔结构轴向延伸，所述牵引丝近端与调弯组件固定连接，所述牵引丝远端伸入标测管内部，所述牵引丝远端与定型丝末端固定连接；
所述调弯组件控制牵引丝沿空腔结构轴向发生移动。
如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述导管主体还包括柔性管、支撑管，所述支撑管位于所述柔性管与导管尾座之间，所述支撑管近端与导管尾座固定连接，所述支撑管远端与柔性管固定连接，所述锁定器套设在所述支撑管上；
所述柔性管位于支撑管与标测部之间，所述柔性管近端与支撑管远端固定连接，所述标测部位于柔性管远端，所述柔性管的轴线垂直于标测部二维螺旋结构所在平面。
如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述柔性管的轴线穿过所述标测部几何中心；
所述导管主体还包括连接管，所述连接管位于柔性管与标测部之间，所述连接管近端与柔性管远端固定连接，所述连接管远端与所述标测部首端固定连接；
所述标测部为二维内螺旋结构。
如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述连接管同时沿柔性管轴线、标测部径向向远端延伸，直至与标测部首端固定连接。
如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述连接管还包括第一连接管、中心过渡管、第二连接管；
所述第一连接管沿柔性管轴线向远端延伸，所述第一连接管近端与柔性管远端固定连接，第一连接管远端与中心连接管近端固定连接；
所述中心过渡管同时沿柔性管轴线、标测部径向向远端延伸，
所述第一连接管与第二连接管平行设置，所述第二连接管近端与中心过渡管远端固定连接，所述第二连接管远端与标测部首端固定连接。
如上所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述中心过渡管呈弧形向远端延伸，所述中心过渡管与第一连接管、第二连接管连接处呈圆弧过渡。
如上任一所述的一种心内标测电极导管，优选地，所述多个标测电极沿标测部周向均匀间隔设置。
与最接近的现有技术相比，本申请实施例的技术方案具有如下有益效果：
(1)标测准确，支撑性强：进行心内标测的标测环设计为近封闭的环形结构与根据现在的冷冻消融球囊和脉冲消融环，可准确标测出消融部位的电位变化，同时二维螺旋结构的标测部支撑性更好，和肺静脉口贴靠更好，测试更准确；
(2)电极数目可随标测环圈径调整而变化：基于近封闭的环形结构，导管设计了调弯组件，使得标测环环径可调，可以适配各种尺寸的肺静脉口，同时标测部分布多个标测电极，随着标测环环径的调整，用于标测的电极数量也随之增多，标测结果的准确性得到进一步提升。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。其中：
图1为根据本发明的一些实施例提供的一种心内标测电极导管的结构示意图；
图2为根据本发明的一些实施例提供的一种心内标测电极导管的标测部结构示意图；
图3为根据本发明的一些实施例提供的一种心内标测电极导管的调弯组件示意图；
图4为根据本发明的一些实施例提供的一种心内标测电极导管的A部位剖面示意图；
图5为根据本发明的一些实施例提供的一种心内标测电极导管的调弯组件剖面示意图；
图6为根据本发明的一些实施例提供的一种心内标测电极导管的调弯旋钮结构示意图；
图7为根据本发明的一些实施例提供的一种心内标测电极导管的定型丝连接示意图。
附图标记说明：
1、标测部；2、柔性管；3、支撑管；4、导入管；5、锁定器；6、调弯组件；7、导管尾座；8、连接管；9、牵引丝；11、标测环；12、标测电极；13、胶头；14、支撑环；15、定型丝；16、标测管体；51、旋紧部；52、连接部；61、调弯旋钮；62、调弯管体；63、销轴；71、限位槽；81、第一连接管；82、中心过渡管；83、第二连接管；611、螺旋槽；612、缠绕部；613、固定部；614、旋转部；615、牵引丝固定点；616、环形凹槽；621、限位部；622、容纳部。
具体实施方式
下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。各个示例通过本申请的解释的方式提供而非限制本申请。实际上，本领域的技术人员将清楚，在不脱离本申请的范围或精神的情况下，可在本申请中进行修改和变型。例如，示为或描述为一个实施例的一部分的特征可用于另一个实施例，以产生又一个实施例。因此，所期望的是，本申请包含归入所附权利要求及其等同物的范围内的此类修改和变型。
在以下描述中，所涉及的术语“第一/第二/第三”仅仅是区别类似的对象，不代表对对象的特定排序，可以理解地，“第一/第二/第三”在允许的情况下可以互换特定的顺序或先后次序，以使这里描述的本申请实施例能够以除了在这里图示或描述的以外的顺序实施。
除另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本公开的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的术语只是为了描述本公开实施例的目的，不是旨在限制本公开。
在本申请的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请而不是要求本申请必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。本申请中使用的术语“相连”、“连接”、“设置”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连；可以是有线电连接、无线电连接，也可以是无线通信信号连接，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
为了描述清晰，在本文中，“近端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械靠近医生的一端，“远端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械远离医生的一端，对于标测部1来说，“首端”指的是标测部1二维螺旋结构延伸的起点，“末端”指的是标测部1二维螺旋结构延伸的终点。
本发明提供一种心内标测电极12导管，包括导管尾座7、导管主体、标测部1；导管主体位于导管尾座7与标测部1之间，导管主体近端与导管尾座7连接，导管主体远端与标测部1连接；标测部1为二维螺旋结构，标测部1包括标测环11、支撑环14，二维螺旋结构最外侧构成标测环11，用于目标区域的电信号标测，二维螺旋结构内侧构成支撑环14，用于为标测环11提供支撑；标测环11为封闭环形结构；标测部1上设有多个标测电极12。
标测部1标测环11与支撑环14共同构成二维螺旋结构，具体为标测部1在导管本体轴线方向未有延伸，标测部1整体位于同一平面，标测环11位于标测部1外侧，其首端与末端重合、曲率保持基本一致，构成封闭环形结构，支撑环14位于标测环11内部，标测部1由外向内，支撑环14呈曲率递增变化的螺旋状延伸。
根据本发明的具体实施例，如图1-7所示。
标测部1为一体成型的二维内螺旋结构，具体为标测部1首端位于标测部1最外侧，导管主体远端与标测部1首端固定连接，标测部1由外侧向标测部1内几何中心呈螺旋状延伸，即标测部1末端位于标测部1内侧。
标测部1首端由外向内呈螺旋状延伸时，标测部1曲率整体呈不断增大的趋势，其中，标测部1二维内螺旋结构最外侧构成标测环11，标测环11的曲率保持基本一致，当标测部1延伸至与标测部1首端首次接触重合时，标测环11形成封闭环形结构，标测部1继续向内延伸，标测部1曲率增大，并以曲率递增的方式由外向内螺旋状延伸，标测部1支撑环14即为标测部1内侧曲率变化的部位。
在本发明的其他实施例中，标测部1还可为一体成型的二维外螺旋结构，具体为导管主体远端与标测部1首端固定连接，标测部1由标测部1内几何中心向外侧呈螺旋状延伸，即标测部1末端位于标测部1外侧。
标测部1由内向外呈螺旋状延伸时，标测部1曲率整体呈不断减小的趋势，其中，标测部1二维外螺旋结构最外侧构成标测环11，标测环11的整体曲率保持基本一致，即标测部1末端延伸至与标测部1首次接触重合时停止，标测环11形成封闭环形结构。
在本发明的其他实施例中，标测部1还可为非一体成型的二维螺旋结构，具体为标测环11为封闭环形结构，支撑环14由多条从标测环11上任一点起始，向标测部1几何中心呈曲率递增的螺旋转延伸曲线构成，所有螺旋状延伸曲线曲率变化一致，首端沿标测环11周向等间距分布，末端聚集并固定于标测部1几何中心，螺旋状延伸曲线首端与标测环11固定连接，导管主体远端连接在标测部1几何中心上。
在本发明的其他实施例中，标测部1在进行螺旋延伸的同时，标测部1粗细也随之变化，具体的沿标测部1首端至标测部1末端延伸的方向，标测部1直径呈不断减小的趋势，一方面标测部1直径变化可使标测环11环形结构的封闭性更强，进一步提高标测数据准确性，另一方面还可保持标测部1与导管主体连接处结构稳定。
标测环11近封闭的环形结构与现有的冷冻消融球囊和脉冲消融形成的消融环面更为匹配，相比于开环结构，近封闭的环形结构可与管腔内壁一圈全部贴合，可实现更为准确的进行电信号的标测，同时近封闭的环形结构使得标测部1的末端在电极导管移动过程中不易发生变形和移动受限，保证了标测的操作速度，而标测部1的二维内螺旋结构使的标测部1的末端朝标测部1几何中心内弯曲，在手术时，可有效避免标测部1末端对组织结构产生钩挂、损坏，进一步方便了电极导管在心内的活动，同时在标测部1内部呈螺旋延伸的支撑环14可辅助标测环11更为稳定的进行标测工作，还可提高标测环11的贴靠性，使标测结果的准确性得到进一步提升，最后配合标测部1随着螺旋延伸而产生的粗细变化，使的标测环11近封闭的环形结构更为合理。
标测部1包括标测管、定型丝15，标测管首端与导管主体远端固定连接，定型丝15在标测管内沿标测管轴向延伸，定型丝15末端与标测管末端固定连接，定型丝15首端固定在导管主体上；
标测部1呈一体成型的二维螺旋结构，标测部1具有标测状态、导入状态两种工作状态；
当标测部1处于导入状态时，标测部1在外力作用下形成近直线结构；
当标测部1处于标测状态时，所述外力撤离，所述标测部1在定型丝15的作用下恢复二维螺旋结构，标测环11为封闭环状结构。
定型丝15采用具有形状记忆功能的镍钛丝，当镍钛丝接收外力作用时，根据外力施加方向产生形变，当外力撤离后，镍钛丝又可恢复为预设的形状结构，标测管采用具有较强韧性与弯折性能的高分子材料，使得标测管可在具有形状记忆功能的镍钛丝的作用下，形成二维螺旋结构。
镍钛丝两端采用胶水分别固定连接在标测管末端与导管主体上，同时在标测管末端增加胶头13封堵，使标测管末端过渡更为圆滑，同时也增强了标测管与镍钛丝连接结构的稳定性。
心内标测电极12导管还包括导入管4、锁定器5，导入管4与锁定器5顺次套设于导管主体外部，锁定器5与导管尾座7固定连接；
导入管4沿导管主体轴向滑动，当导入管4滑动至标测部1时，所述标测部1近直线被收容至所述导入管4内；当导入管4滑动至锁定器5时，所述锁定器5锁紧导入管4。
锁定器5沿导入管4轴线方向，依次设有旋紧部51、连接部52，锁定器5旋紧部51与连接部52均套设于导管主体外部，其中，连接部52近端与导管尾座7远端固定连接，连接部52沿其轴向设有内螺纹，旋紧部51沿其轴向则为台阶状结构，定义旋紧部51半径较大部分为“大径部”，半径较小部分为“小径部(图中未示出)”，其中小径部处设有沿轴向延伸的外螺纹，旋紧部51小径部与连接部52远端通过螺纹连接，随着旋紧部51不断旋紧，小径部的内径不断缩小，当导入管4滑动伸入至小径部内部时，锁定器5通过不断旋紧使导入管4固定，相应地，当锁定器5旋松时，导入管4可脱离锁定器5，并在导管主体上进行轴向滑动。
当导入管4滑动至标测部1时，在导入管4的限制作用下，标测部1由二维螺旋结构伸直为近直线状态，即，标测部1近直线地被收容至导入管4内，具体地，导入管4沿导管主体轴向滑动至标测部1末端，直至标测部1全部被收入至导入管4中，导入管4远端可伸入鞘管内部，以便于标测部1进入到被预先设置在人体内的鞘管中，当标测部1全部进入预设在人体内的鞘管后，将导入管4沿导管主体轴线移动至锁定器5内部，旋紧锁定器5旋紧部51，固定导入管4，继续向体内推进电极导管，直至标测部1伸出鞘管并达到目标区域，标测部1才恢复至预设的二维螺旋结构状态。
心内标测电极12导管还包括调弯组件6，调弯组件6连接在导管尾座7一侧；
导管主体与导管尾座7内部设有沿轴线方向的空腔结构，空腔结构内设有牵引丝9，牵引丝9沿所述空腔结构轴向延伸，牵引丝9近端与调弯组件6固定连接，牵引丝9远端伸入标测管内部，牵引丝9远端与定型丝15末端固定连接；
调弯组件6控制牵引丝9沿空腔结构轴向移动。
调弯组件6包括同轴设置的调弯旋钮61、调弯管体62，调弯管体62具体为一体成型的台阶型筒状结构，沿其轴向依次设置为半径较小的限位部621、半径较大的容纳部622，从调弯管体62的远端到近端，限位部621近端通过呈半径线性递增的圆台状轴肩与容纳部622远端固定连接，调弯管体62固定连接在导管尾座7一侧，具体为调弯管体62限位部621远端固定连接在导管尾座7一侧，调弯管体62的台阶型筒状结构与导管尾座7空腔结构连通。
调弯旋钮61为凸台结构，包括同轴依次设置，半径依次减小的缠绕部612、固定部613与旋转部614，缠绕部612与固定部613伸入调弯管体62容纳部622中，并通过旋转部614与容纳部622近端挡止连接，缠绕部612周身设有螺旋槽611，定义螺旋槽611靠近固定部613的一端为起始端，远离固定部613的一端为终止端，在螺旋槽611起始端处设有牵引丝固定点615，牵引丝9近端沿螺旋槽611走向缠绕并通过粘贴、勾挂的方式连接在牵引丝固定点615处，固定部613周向设有环形凹槽616，容纳部622侧壁与其对应位置设有插接孔，销轴63伸入容纳部622侧壁上的插接孔并卡接在固定部613环形凹槽616中，以此在实现调弯旋钮61在调弯管体62容纳部622中的位置固定的同时，还不影响通过旋转调弯旋钮61旋转部614，进行调弯旋钮61在调弯管体62容纳部622中的自转。
牵引丝9近端顺次伸入调弯管体62限位部621、容纳部622，并沿调弯旋钮61螺旋槽611走向缠绕、固定在牵引丝固定点615处，其中，由于限位部621内径较小，用于对牵引丝9进行限位，以准确固定其具体的移动方向。调弯旋钮61外周设有沿其轴向延伸的螺旋槽611，通过旋转调弯旋钮61近端，牵引丝9不断缠绕在螺旋槽611中，进而在导管主体内空腔结构发生轴向移动，牵引丝9远端伸入标测管内部与定型丝15并列设置，与定型丝15末端通过热缩管热缩连接后，一并采用胶水固定在在标测管末端，故牵引丝9的轴向移动可带动标测部1发生扩张、锁紧，发生尺寸变化，使其可适配各种尺寸的肺静脉口，具体地，通过旋转调弯旋钮61，标测环11直径可在12-28mm范围内进行调整，并可满足手术要求，同时标测部1分布多个标测电极12，随着标测环11环径的调整，可直接用于标测的电极数量也随之增多，标测结果的准确性得到进一步提升，对应地，分布在标测环11上的电极数量随着标测环11圆周尺寸变化，可在8-14个的范围内进行调整。
导管尾座7内空腔结构与调弯管体62内空腔结构打通的一侧还设有限位槽71，牵引丝9近端先穿过限位槽71，再伸入到调弯管体62内空腔结构中。
在本发明的其他实施例中，所述调弯组件6还可插拔连接在导管尾座7一侧，牵引丝9近端固定连接在调弯组件6上，调弯组件6通过插拔运动带动牵引丝9在导管主体内的轴向移动。
导管主体还包括柔性管2、支撑管3，支撑管3位于柔性管2与导管尾座7之间，支撑管3近端与导管尾座7固定连接，支撑管3远端与柔性管2固定连接，锁定器5套设在支撑管3上；柔性管2位于支撑管3与标测部1之间，柔性管2近端与支撑管3远端固定连接，标测部1位于柔性管2远端，柔性管2轴线垂直于标测部1二维螺旋结构所在平面。
柔性管2采用具有绝缘性能的弹性材料制备，柔性管2的硬度小于导管主体其他区段及标测部1的硬度，使得电极导管在进入结构较为复杂的目标区域时，可通过柔性管2的弯曲来避免造成标测部1的变形，以对标测的准确性造成影响；支撑管3采用良好硬度具有不锈钢管，保证电极导管的物理强度，支持标测部1进行正常的标测工作。
柔性管2近端与支撑管3远端采用胶水固定，并与热缩管进行二次热缩固定，导管主体还包括连接管8，柔性管2远端通过连接管8与标测部1首端固定连接，柔性管2轴线穿过标测部1几何中心，并与标测部1二维内螺旋结构所在平面垂直，可在实现近封闭的环形结构、标测部1末端不钩挂组织结构的同时，使电极导管推进力的传递更为合理，提高标测环11移动的灵活性。
在本发明的其他实施例中，如标测部1采用二维外螺旋结构，且柔性管2轴线穿过标测部1几何中心时，柔性管2远端无需通过连接管8可直接连接在标测部1首端；或者标测部1仍保持为二维内螺旋结构，柔性管2远端也可直接连接在标测部1首端，但此时，柔性管2轴线不再穿过标测部1几何中心。
多个标测电极12沿标测部1周向均匀间隔设置，使得标测部1可从多个方向对目标区域进行电生理信号的采集，配合标测环11近封闭的环形结构，提升标测结果准确性及信号采集的全面性。标测电极12具体通过导丝将信号传递至对应的接收装置，多根相互绝缘的导丝设置在导管主体及导管尾座7空腔结构内部，并沿空腔结构轴向延伸，导丝近端穿过导管尾座7与信号接收装置电性连接，导丝远端与标测电极12电性连接。
柔性管2的轴线穿过所述标测部1几何中心；导管主体还包括连接管8，连接管8位于柔性管2与标测部1之间，连接管8近端与柔性管2远端固定连接，连接管8远端与所述标测部1首端固定连接；标测部1为二维内螺旋结构。连接管8同时沿柔性管2轴线、标测部1径向向远端延伸直至与标测部1首端固定连接。
在本发明的其他实施例中，连接管8还可仅沿标测部1径向延伸与标测部1首端相连。
连接管8还包括第一连接管81、中心过渡管82、第二连接管83；第一连接管81沿柔性管2轴线向远端延伸，第一连接管81近端与柔性管2远端固定连接，第一连接管81远端与中心过渡管82近端固定连接；中心过渡管82同时沿柔性管2轴线、标测部1径向呈弧形向远端延伸，第一连接管81与第二连接管83平行设置，第二连接管83近端与中心过渡管82远端固定连接，第二连接管83远端与标测部1首端固定连接。
连接管8同样采用具有较强韧性与弯折性能的高分子材料，与标测管体16为一体成型结构，定型丝15近端顺次穿过连接管8及柔性管2内空腔结构，采用胶水固定在不锈钢管中，柔性管2、连接管8及标测管均在定型丝15的预设形态下保持其各自的状态，并在外力的作用下可发生形状变化，其中由于柔性管2硬度最低，故在受到外力作用时，最早发生变形。
由于在实际使用中，柔性管2与标测部1间隔距离较短，基于美观、生产实现及标测部1回撤入鞘管难易程度的考虑，中心过渡段采用弧形设计，在本发明的其他实施例中，中心过渡段也可直接采用直线延伸。
中心过渡管82与第一连接管81、第二连接管83连接处呈圆弧过渡以减小一体成型结构带来的应力集中现象，避免在弯折处产生裂纹或发生折断，以带来刮伤组织的风险。
以上所述仅为本申请的优选实施例，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种心内标测电极导管，其特征在于，包括导管尾座、导管主体、标测部；
所述导管主体位于导管尾座与标测部之间，导管主体近端与导管尾座连接，所述导管主体远端与标测部连接；
所述标测部呈二维螺旋结构，所述标测部包括标测环、支撑环，所述二维螺旋结构最外侧构成标测环，用于目标区域的电信号标测，所述二维螺旋结构内侧构成支撑环，用于为标测环提供支撑；
所述标测环为封闭环形结构；
所述标测部上设有多个标测电极。
2.根据权利要求1所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，所述标测部包括标测管、定型丝，所述标测管首端与导管主体远端固定连接，所述定型丝在标测管内沿标测管轴向延伸，所述定型丝末端与所述标测管末端固定连接，所述定型丝首端固定在导管主体上；
所述标测部呈一体成型的二维螺旋结构；
所述标测部具有标测状态、导入状态两种工作状态；
当标测部处于导入状态时，所述标测部在外力作用下形成近直线结构；
当标测部处于标测状态时，所述外力撤离，所述标测部在定型丝的作用下恢复二维螺旋结构，所述标测环为封闭环状结构。
3.根据权利要求2所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，还包括导入管、锁定器，所述导入管与锁定器顺次套设于导管主体外部，所述锁定器与导管尾座固定连接；
所述导入管沿导管主体轴向滑动，当导入管滑动至标测部时，所述标测部近直线地被收容至所述导入管内；当导入管滑动至锁定器时，所述锁定器锁紧导入管。
4.根据权利要求3所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，还包括调弯组件，所述调弯组件连接在导管尾座一侧；
所述导管主体与导管尾座内部设有沿轴线方向的空腔结构，所述空腔结构内设有牵引丝，所述牵引丝沿所述空腔结构轴向延伸，所述牵引丝近端与调弯组件固定连接，所述牵引丝远端伸入标测管内部，所述牵引丝远端与定型丝末端固定连接；
所述调弯组件控制牵引丝沿空腔结构轴向发生移动。
5.根据权利要求3所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，所述导管主体还包括柔性管、支撑管，所述支撑管位于所述柔性管与导管尾座之间，所述支撑管近端与导管尾座固定连接，所述支撑管远端与柔性管固定连接，所述锁定器套设在所述支撑管上；
所述柔性管位于支撑管与标测部之间，所述柔性管近端与支撑管远端固定连接，所述标测部位于柔性管远端，所述柔性管的轴线垂直于标测部二维螺旋结构所在平面。
6.根据权利要求5所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，所述柔性管的轴线穿过所述标测部几何中心；
所述导管主体还包括连接管，所述连接管位于柔性管与标测部之间，所述连接管近端与柔性管远端固定连接，所述连接管远端与所述标测部首端固定连接；
所述标测部为二维内螺旋结构。
7.根据权利要求6所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，所述连接管同时沿柔性管轴线、标测部径向向远端延伸，直至与标测部首端固定连接。
8.根据权利要求7所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，所述连接管还包括第一连接管、中心过渡管、第二连接管；
所述第一连接管沿柔性管轴线向远端延伸，所述第一连接管近端与柔性管远端固定连接，第一连接管远端与中心连接管近端固定连接；
所述中心过渡管同时沿柔性管轴线、标测部径向向远端延伸，
所述第一连接管与第二连接管平行设置，所述第二连接管近端与中心过渡管远端固定连接，所述第二连接管远端与标测部首端固定连接。
9.根据权利要求8所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，所述中心过渡管呈弧形向远端延伸，所述中心过渡管与第一连接管、第二连接管连接处呈圆弧过渡。
10.根据权利要求1-9任一所述的一种心内标测电极导管，其特征在于，所述多个标测电极沿标测部周向均匀间隔设置。
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