CN116616891A - 一种消融导管及消融装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种消融导管及消融装置，属于消融装置技术领域；该消融导管包括导管组件与消融组件，导管组件至少包括第一管、第二管与第三管，第三管套设在第二管外部，第一管设置于第二管内部并与第二管滑动配合，消融组件包括具有多个周向排列布置的分支围成的消融支架，每个分支上设置有多个电极，用于对病灶位置进行消融操作，消融支架一端与第二管的远端固定连接，另一端与第一管的远端固定连接，第一管沿第二管轴向滑动用于控制消融支架两端之间的距离以控制消融支架的空间形状，分支上设置有差异显影部件；以解决现有技术中进行脉冲电场导管消融手术时在X光下不容易具体判断出哪个分支与组织贴靠的技术问题。
Description
技术领域
本发明属于消融装置技术领域，具体涉及一种消融导管及消融装置。
背景技术
心房颤动(AtrialFibrillation，简称AF)是最常见的持续性心律失常。随着年龄增长房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心跳频率往往快而且不规则，有时候可达100～160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能。国内外许多临床研究证明应用导管消融技术成功电隔离肺静脉可以有效预防房颤的复发和维持窦性心律。
射频消融疗法是通过导管将射频电流(一种高频电磁波)引入心脏内，消融特定部位的局部心肌细胞，以阻断折返环路或消除病灶，而治疗快速性心律失常。即在X光监测下，通过穿刺血管，把电极导管插入心脏，先检查确定引起心动过速的异常结构的位置，然后在该处局部释放高频电流，在很小的范围内产生很高的温度，通过热效能，使局部病变组织内水分蒸发，干燥坏死，达到治疗目的。这种方法创伤小，治愈率高，住院时间短，几乎无严重并发症，是目前治疗这类心脏病源者的比较好手段。但是射频消融是逐点式消融，消融操作时间长，且对医生的操作水平要求较高，消融能量多以射频为主，其对消融区域组织的破坏缺乏选择性，可能会对邻近的食管、冠状动脉和膈神经等造成损伤，为了克服上述问题，目前又出现了新型治疗房颤的技术为脉冲电场导管消融(PulseFieldAblation，简称PFA)，也被称为不可逆电穿孔，是指在短时间内将高电压电脉冲作用于细胞膜的磷脂双分子层，导致跨膜电位形成,产生不稳定的电势。细胞膜由此形成不可逆的穿透性损伤，产生纳米级孔隙，进而引起细胞膜渗透率变化,破坏细胞内环境稳态，最终导致细胞凋亡，达到非热消融的目的，从而避免了组织损伤，肺静脉狭窄等问体，可控性强，杀灭病灶精准度高，消融速度快，而减少手术期的并发症，降低病情复发率。
现有技术在操作脉冲电场导管消融手术时需要用到消融导管，消融导管的一端设置有具有多个分支的消融组件，分支上安装有电极，消融组件进行空间变形后更方便将电极贴靠在病灶位置，从而方便对病灶位置进行消融作业。当进行手术操作时，由于心脏内部空间的不规则性，消融组件的空间变形并不能保证所有的电极有效贴靠在病灶位置，因此需要判断具体哪根分支有效贴靠在组织上，进而就可以对哪根分支进行通电，使分支上的电极进行消融作业，保证手术的有效及安全，但是在X光下很难具体分辨哪个分支与组织的贴靠情况。
发明内容
本发明的目的在于提供一种消融导管，以解决现有技术中进行脉冲电场导管消融手术时在X光下不容易具体判断出哪个分支与组织贴靠的技术问题；本发明还提供一种消融装置，以解决上述技术问题。
为了实现上述目的，本发明提供的消融导管技术方案如下：
一种消融导管，包括导管组件与消融组件，所述导管组件至少包括第一管、第二管与第三管，第三管套设在第二管外部，第一管设置于第二管内部并与第二管滑动配合，所述消融组件包括具有多个周向排列布置的分支围成的消融支架，每个所述分支上设置有多个电极，用于对病灶位置进行消融操作，消融支架一端与第二管的远端固定连接，另一端与第一管的远端固定连接，第一管沿第二管轴向滑动用于控制消融支架两端之间的距离以控制消融支架的空间形状，所述分支上设置有差异显影部件，用于判断具体分支与组织的贴靠情况。
作为进一步优化的技术方案：所述差异显影部件包括多个不同长度的显影段，每个所述分支上分别设置一个显影段。
作为进一步优化的技术方案：所述差异显影部件包括多个长度相同的显影段，每个所述分支上设置有不同数量的显影段。
作为进一步优化的技术方案：所述差异显影部件包括多个长度相同的显影段，每个所述分支上的不同位置设置有显影段。
作为进一步优化的技术方案：每个所述分支包括两个圆弧段与一个过渡段连接而成，两个圆弧段相对于过渡段的中点为中心对称布置，所述分支的横截面为圆角矩形，所述电极的横截面形状与分支的横截面形状相适配。
作为进一步优化的技术方案：每个所述分支上设置有挡止凹槽，所述显影段设置在分支的挡止凹槽内。
作为进一步优化的技术方案：每个所述分支上电极数量为M，M不小于3且M不大于8。
作为进一步优化的技术方案：每个所述分支上第M-1个电极设置在过渡段中部，第1个电极至第M-2个电极设置在靠近消融支架远端的圆弧段上，第M个电极设置在靠近消融支架近端的圆弧段上；第M-1个电极与第M个电极之间的距离为L1，第1个电极至第M-1个电极之间任意两个相邻电极之间的距离为L2，所述L2小于所述L1。
作为进一步优化的技术方案：第三管的侧壁上对称设置有两个控弯拉线，所述控弯拉线的远端与第三管的远端固定连接，拉动控弯拉线用于控制消融组件的弯曲方向。
为了实现上述目的，本发明提供的消融装置技术方案如下：
一种消融装置，包括操作手柄、消融导管，所述消融导管为上述所有技术方案中任意一项所述的消融导管，所述操作手柄外侧对称设置有两个旋钮，所述旋钮与操作手柄转动连接，所述操作手柄内与旋钮分别同轴设置有两个转轮，转轮与手柄转动连接，两个所述转轮分别与一个所述控弯拉线固定连接，用于转动转轮实现对控弯拉线的拉动；所述手柄上滑动配合有滑块，所述滑块与第一管固定连接以控制第一管在第二管内滑动。
有益效果：通过在消融组件的分支上设置差异显影部件，从而在进行脉冲电场导管消融手术时在X光下通过对差异显影部件的判断，可以很容易分辨出与组织贴靠较好的那个分支，对该分支进行通电，该分支上的电极进行消融作业，进而提高手术的有效性与安全性。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
图1为本发明一个实施例的消融装置整体示意图；
图2为图1中A部分的放大示意图；
图3为本发明一个实施例的消融支架完全展开示意图；
图4为本发明一个实施例的消融支架的结构示意图；
图5为本发明一个实施例的消融支架一个分支结构示意图；
图6为图5中B部分的放大示意图；
图7为本发明一个实施例的固定环结构示意图；
图8为本发明一个实施例的第三管横截面示意图；
图9为本发明一个实施例的电极横截面示意图；
图10为本发明一个实施例的导管组件部分剖视示意图；
图11为本发明一个实施例的操作手柄的爆炸图；
图12为本发明一个实施例的手柄内转轮的结构示意图。
图中：1、第一管；2、第二管；3、第三管；301、控弯拉线；4、消融支架；401、分支；4011、圆弧段；4013、挡止凹槽；4014、过渡段；402、固定座；5、电极；6、操作手柄；7、旋钮；8、转轮；801、拉线固定孔；802、环形凹槽；9、滑块；10、塑料管；11、波纹管；12、固定环；1201、凹槽；13、鲁尔接头。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
本发明的消融导管的实施例1：
根据本发明的具体实施例，如图1、图2、图10所示，消融导管包括导管组件与消融组件，导管组件包括第一管1、第二管2与第三管3，第三管3套设在第二管2外部，第一管1安装于第二管2内部并与第二管2沿轴向滑动配合。消融组件包括消融支架4，消融支架4具有多个周向排列布置的分支401围成，每个分支401上沿分支401长度延伸方向固定连接有多个电极5，电极5用于对病灶位置进行消融操作，消融支架4一端与第二管2的远端固定连接，另一端与第一管1的远端固定连接，此处需要说明的是，在本申请中，“远端”统一指的是远离操作医生的一端，“近端”则刚好相反。第一管1远端长度长于第二管2一个消融支架4收起时的长度，通过上述消融支架4的连接从而可以在第一管1沿第二管2轴向滑动时，第一管1远端带动消融支架4的远端进行移动，消融支架4的两个端部距离发生变化，这样消融支架4上的各个分支401向外凸出形成灯笼的形状，消融支架4两端的距离越近，各个分支401向外凸出的变形程度就越大，其中，可展开最大外径范围为25mm-40mm，从而可以通过拉动第一管1与第二管2，以实现对消融支架4空间形状的控制，进而用于适应复杂的肺静脉结构。其中，为了判断具体哪个分支401与组织的贴靠情况，在分支401上设置有差异显影部件。
在本实施例中，差异显影部件(图中未示出)包括多个不同长度的显影段，每个分支401上分别设置一个显影段，从而在分辨与组织贴靠较好的分支401时，通过辨认该分支401上的显影段长度便可以确定给哪根分支401进行通电，该分支401上的电极进行消融作业，进而提高手术的有效性与安全性(对于未与病灶部分贴合的分支进行通电，有可能伤及健康的组织细胞)，为了方便将显影段固定在分支401上，且避免手术操作过程中显影段发生移动，每个分支401上设置有挡止凹槽4013，具体如图4、图5、图6所示，每个挡止凹槽4013由两个相邻设置的凸起组成，显影段设置在分支401的挡止凹槽4013内，显影段具体由显影丝缠设在分支401上形成。
在本实施例中，消融支架4由镍钛合金金属管或其他记忆合金金属管经激光切割而成，具体切割过程中，金属管的一端留出一段距离的金属管作为固定座402用于保证各个分支401的端部连接在一起，其余的部分切割成五个分支401，分支401的外侧包覆上单腔管，用于起到分支401与电极的绝缘作用，在单腔管外侧通过过盈配合的方式固定连接有电极5，在消融支架4的安装过程中，金属管上留出的固定座402与第一管1远端固定连接，五个分支401分散的一端通过先固定在固定环12上，之后通过将固定环12与第二管2的远端固定连接实现将消融支架4与第二管2的固定连接，其中，分支401与固定环12通过激光焊接的方式进行连接。另外，为了方便将分支401固定到固定环12上并能保证分支401之间的距离均匀，在固定环12上沿周向均匀开设有与分支401数量相同的限位凹槽1201，固定环12的具体结构如图7所示。限位凹槽1201与分支401末端需要坚固连接部分的形状相适配，在与分支401连接过程中，每个限位凹槽1201对应连接一个分支401。
消融支架4的极限变形是两端的距离为零，此时，需要每个分支401弯折成一个椭圆的形状，整个消融支架4为一个花朵的形状，具体如图3所示，为了避免分支401在弯折的过程中两段直接重叠而不能形成椭圆的形状，每个分支401包括两个圆弧段4011与一个过渡段4014连接而成，两个圆弧段4011相对于过渡段4014的中点为中心对称布置(即快两个圆弧段4011对应的圆心角角度相同，弧长相同)，圆弧对应的圆心角角度范围可以取值的在30°-60°之间，这样设置可以在分支401弯折过程中有效保证两个圆弧段4011不会重叠在一起，还可以保证消融支架4每个分支401空间变形的一致性，进而使得消融区域更加均匀与规则，方便后期术后分析判断病情的控制情况。其中，两个圆弧段4011的宽度相同，分支401的两个末端形成有直线形状延伸的连接段4012，连接段4012与过渡段4014的宽度相同且大于圆弧段4011宽度0.1mm-0.4mm，这样可以避免消融支架4在空间变形过程中容易发生断裂，保证消融支架4变形的疲劳强度。
在进行消融操作的过程中，为了增加电极5与组织的接触面积，消融支架4上分支401的横截面为圆角矩形，分支401外侧包覆的高分子单腔管形状同样为圆角矩形，具体如图9所示，电极5通过固定在高分子单腔管上以与分支401固定连接，电极5的横截面形状与分支401的横截面形状相适配，在本实施例中，圆角矩形的圆角的直径与矩形的宽度相同。具体进行消融过程中，圆角矩形横街面形状的电极5长度方向的一侧与组织接触，相比现有技术中横街面为圆形的电极，圆角矩形横街面形状的电极5是一个侧面与组织进行接触，从而有效增加了电极5与组织的接触面积，提高了消融效率。
为了保证消融的面积，每个分支401上电极5数量为M，M不小于3且M不大于8，在本实施例中，M为4，每个分支401上第3个电极5设置在过渡段4014中部，第1个电极5至第2个电极5设置在靠近消融支架4远端的圆弧段4011上、第4个电极5设置在靠近消融支架4近端的圆弧段4011上，第3个电极5与第4个电极5之间的距离为L1，第1个电极5至第M-1个电极5之间任意两个相邻电极5之间的距离为L2，L2小于L1，这样可以避免分支401在变形过程中两个圆弧段4011上的电极5出现搭接短路的情况，同时，这种在整个分支401上都设置电极5的方式也能保证在消融过程中对组织形成连续的不可逆损伤，有利于对病灶位置进行消融隔离。
为了在消融操作过程中，灵活控制消融组件进行位置调整操作，第三管3的侧壁上对称设置有两个控弯拉线301，如图8所示，控弯拉线301的远端与第三管3的远端固定连接，控弯拉线301的线身与第三管3滑动配合，用于拉动控弯拉线301以控制消融组件的弯曲方向，具体为在第三管3的侧壁上对称设置两个与第三管3长度延伸方向一致的长孔，控弯拉线301的远端通过长孔与第三管3远端固定连接，近端延伸出长孔，从而方便拉动延伸出的控弯拉线301控制消融组件的弯曲方向。
在本实施例中，第一管1为单腔编织管材，为了方便将消融组件引导到指定的病灶位置进行消融操作，可在第一管1内安装导丝进行引导部件，导丝为成熟的现有技术，在此不做赘述。另外，为了方便手术操作，第一管1内还可注射生理盐水或造影剂，第三管3同样为单腔编织管材，两根控弯拉线301的长孔与第三管3的轴线处于同一水平面，左右对称，保证控弯拉线301的空间位置，有利于第三管3在同一平面内左右偏转。
在本实施中，为了方便分析病灶位置的病理情况，电极5具有采集电信号的功能。
消融导管在具体使用时，通过导管组件将消融组件推送到指定位置附近，在导丝的牵引下，消融组件到达精确的病灶位置，通过拉动第一管1，控制消融支架4的空间变形到合适大小，可以通过拉动控弯拉线301对消融支架4进行位置调整，之后通过在X光下根据显影段的不同长度分辨出与病灶位置组织贴合较好的分支401进行通电进而消融操作。
在消融导管的其他实施例中：本实施例与实施例1的不同之处在于，在实施例1中，差异显影部件包括多个不同长度的显影段，每个分支上分别设置一个显影段，在本实施例中，差异显影部件包括多个长度相同的显影段，每个分支上设置有不同数量的显影段，这样可以通过查看分支上的显影段的数量，来具体判断具体哪个分支与组织的贴靠情况。
在消融导管的其他实施例中：本实施例与实施例1的不同之处在于，在实施例1中，差异显影部件包括多个不同长度的显影段，每个分支401上分别设置一个显影段，在本实施例中，差异显影部件包括多个长度相同的显影段，每个分支401上的不同位置设置有显影段，这样可以通过显影段的在分支401上的位置，来具体判断具体哪个分支401与组织的贴靠情况。
在消融导管的其他实施例中：本实施例与实施例1的不同之处在于，在实施例1中，电极5数量M为4，在本实施例中，电极5数量M为3，在其他实施例中，电极5数量M为8。
在消融导管的其他实施例中：本实施例与实施例1的不同之处在于，在实施例1中，每个分支401上第M-1个电极5设置在过渡段4014中部，第1个电极5至第M-2个电极5设置在靠近消融支架4远端的圆弧段4011上、第M个电极5设置在靠近消融支架4近端的圆弧段4011上，在本实施例中，每个分支401上第M-1个电极5设置在过渡段4014中部，第1个电极5至第M-2个电极5设置在远离消融支架4远端的圆弧段4011上、第M个电极5设置在远离消融支架4近端的圆弧段4011上。
本发明中消融装置的实施例：
一种消融装置，具体如图1、图11、图12所示，包括操作手柄6、消融导管，消融导管与上述所有实施例中任意一个实施例中的消融导管相同，在此不做赘述。操作手柄6外侧对称设置有两个旋钮7，旋钮7与操作手柄6转动连接，操作手柄6内与旋钮7分别同轴设置有两个转轮8，转轮8与手柄6转动连接，两个转轮8分别与一个控弯拉线301通过拉线固定孔801与控弯拉线301固定连接，用于转动转轮8实现对控弯拉线301的拉动。
具体地，如图12所示，两个转轮8的中部开设有环形凹槽802，控弯拉线301在与拉线固定孔801固定连接后缠设在环形凹槽802内，两根控弯拉线301的缠绕方向相反，此时，两个旋钮7通过顶部的连接梁固定连接，即，两个旋钮7同步转动，这样在转动旋钮7时，两个转轮801同样同步转动，由于两根控弯拉线301在环形凹槽802内缠设方向不同，会出现一根控弯拉线301被拉紧，而另外一根控弯拉线301被放松的情况，从而可以控制第三管3向一侧弯曲，当需要向另外一侧弯曲时，只需朝向相反的方向转动旋钮7即可。旋钮7转动带动转轮8转动的方式为，在转轮8与旋钮7相对的一侧分别设置有可以相互啮合的齿，从而可以实现当拧动旋钮7时，同步带动转轮8转动，转轮8转动进而可以实现拉动控弯拉线301，最终实现对消融组件弯曲方向的控制，在其他实施例中，旋钮7转动带动转轮8转动的方式还可以是旋钮7与转轮8同轴固定连接。
另外，操作手柄6上滑动配合有滑块9，操作手柄6内还安装有波纹管11、塑料管10，塑料管10一端与波纹管11固定连通，另一端与手柄6末端固定连接，塑料管10与波纹管11在手柄内组成一个供第一管1穿入的通道，波纹管11延伸出操作手柄6的末端连接有鲁尔接头13，用于连接外部其他手术设备，第一管1设置在波纹管11内部，滑块9穿过波纹管与第一管1固定连接以控制第一管1在第二管2内滑动，因为第一管1直径较细，因此极其容易弯曲，为了方便推动第一管1在波纹管11内滑动，波纹管11内部安装有金属管，金属管与处在波纹管11段部分的第一管1固定连接，金属管长度大于波纹管11长度，滑块9通过驱动金属管以驱动第一管1。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。
Claims (10)
1.一种消融导管，包括导管组件与消融组件，所述导管组件至少包括第一管(1)、第二管(2)与第三管(3)，第三管(3)套设在第二管(2)外部，第一管(1)设置于第二管(2)内部并与第二管(2)滑动配合，所述消融组件包括具有多个周向排列布置的分支(401)围成的消融支架(4)，每个所述分支(401)上设置有多个电极(5)，用于对病灶位置进行消融操作，消融支架(4)一端与第二管(2)的远端固定连接，另一端与第一管(1)的远端固定连接，第一管(1)沿第二管(2)轴向滑动用于控制消融支架(4)两端之间的距离以控制消融支架(4)的空间形状，其特征在于，所述分支(401)上设置有差异显影部件，用于判断具体分支(401)与组织的贴靠情况。
2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述差异显影部件包括多个不同长度的显影段，每个所述分支(401)上分别设置一个显影段。
3.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述差异显影部件包括多个长度相同的显影段，每个所述分支(401)上设置有不同数量的显影段。
4.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述差异显影部件包括多个长度相同的显影段，每个所述分支(401)上的不同位置设置有显影段。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的消融导管，其特征在于，每个所述分支(401)包括两个圆弧段(4011)与一个过渡段(4014)连接而成，两个圆弧段(4011)相对于过渡段(4014)的中点为中心对称布置，所述分支(401)的横截面为圆角矩形，所述电极(5)的横截面形状与分支(401)的横截面形状相适配。
6.根据权利要求2-4任意一项所述的消融导管，其特征在于，每个所述分支(401)上设置有挡止凹槽(4013)，所述显影段设置在分支(401)的挡止凹槽(4013)内。
7.根据权利要求5所述的消融导管，其特征在于，每个所述分支(401)上电极(5)数量为M，M不小于3且M不大于8。
8.根据权利要求7所述的消融导管，其特征在于，每个所述分支(401)上第M-1个电极(5)设置在过渡段(4014)中部，第1个电极(5)至第M-2个电极(5)设置在靠近消融支架(4)远端的圆弧段(4011)上，第M个电极(5)设置在靠近消融支架(4)近端的圆弧段(4011)上；第M-1个电极(5)与第M个电极(5)之间的距离为L1，第1个电极(5)至第M-1个电极(5)之间任意两个相邻电极(5)之间的距离为L2，所述L2小于所述L1。
9.根据权利要求1-4任意一项所述的消融导管，其特征在于，第三管(3)的侧壁上对称设置有两个控弯拉线(301)，所述控弯拉线(301)的远端与第三管(3)的远端固定连接，拉动控弯拉线(301)用于控制消融组件的弯曲方向。
10.一种消融装置，包括操作手柄(6)、消融导管，其特征在于，所述消融导管为权利要求1-9任意一项所述的消融导管，所述操作手柄(6)外侧对称设置有两个旋钮(7)，所述旋钮(7)与操作手柄(6)转动连接，所述操作手柄(6)内与旋钮(7)分别同轴设置有两个转轮(8)，转轮(8)与手柄(6)转动连接，两个所述转轮(8)分别与一个所述控弯拉线(301)固定连接，用于转动转轮(8)实现对控弯拉线(301)的拉动；所述手柄(6)上滑动配合有滑块(9)，所述滑块(9)与第一管(1)固定连接以控制第一管(1)在第二管(2)内滑动。
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