CN113181335A - 一种治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴，涉及中药贴技术领域。本发明治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴，包括基底层、保护层和贴膏，其特征在于，所述贴膏包括以下配比或成比例扩增或缩减的原料：麻黄60g、桂枝60g、生白芍60g、干姜60g、五味子60g、半夏60g、炙甘草60g、细辛30g、太子参60g、黄芪150g、茯苓90g、食醋100ml、麻油2500ml和黄丹粉600‑1200g。本发明穴位敷贴的有益效果：安全、无毒副作用，见效快，康复快，治愈率高；制备方法简便，成本低；无需口服，扩大了诸如婴幼儿等无法口服中药的适用群体；穴位敷贴配合药物离子导入仪使用，可使药物经皮肤直接进入体内药物生物利用率高。

Description

一种治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药贴技术领域，更具体的说是涉及一种治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴及其制备方法。

背景技术

支气管哮喘作为全球最常见的慢性肺系疾病目前依然属于疑难杂症，具有发病率高，病情易反复发作的特点。中医学将支气管哮喘归类为中医的哮病，而寒饮蕴肺证则是此类疾病中发病率较高的一种证候，它是由于机体阳气亏虚，体内水饮停滞，导致痰阻气逆，进而出现寒饮蕴肺证。对支气管哮喘的治疗涉及门类广泛，但疗效不一。目前，临床上应用最广、控制气道炎症最有效的药物为糖皮质激素，但全身应用糖皮质激素具有以下弊端，诸如导致骨质疏松症、高血压病、糖尿病、下丘脑-垂体-肾上腺轴受抑制、肥胖症、白内障、青光眼等不良反应，同时可增加病毒、真菌和结核菌感染的机会。哮喘治疗迫切需要新型、安全、有效的治疗手段。

因此，寻求一种对支气管哮喘安全、有效的药物是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种适用于支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴，该穴位敷贴无毒副作用，见效快，康复快，治愈率高，并且制备方法简便，成本低，可有效降低病患的经济负担。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴，包括基底层、保护层和贴膏，所述贴膏包括以下配比或成比例扩增或缩减的原料：

麻黄60g、桂枝60g、生白芍60g、干姜60g、五味子60g、半夏60g、炙甘草60g、细辛30g、太子参60g、黄芪150g、茯苓90g、食醋100ml、麻油2500ml和黄丹粉600-1200g。黄丹粉中Pb₃O₄纯度95％以上。

本发明穴位敷贴的配伍机理：

麻黄以辛温宣肺，兼补肾阳之功为君。五味子上敛肺气，下滋肾阴，甘能益肾；方中五味子敛肾气以补肾，又与麻黄相伍，辛散收敛，肺肾同治，相辅相成，助肺气的宣降调合，止咳平喘，调肺固肾。半夏辛温而燥，温化寒痰。炙甘草，甘以补脾益气、祛痰止咳、兼以调和诸药，既缓半夏之燥性，又调麻黄、细辛、五味的收散之性。茯苓甘淡渗湿，水渗化而痰不生。细辛、干姜温阳化饮。太子参甘平补肺脾，培土生金，与黄芪为用更奏大补元气之效，性平不燥防止君药温阳药燥性太过伤津。

添加麻黄，辛、微苦，温，归肺、膀胱经，功善宣肺平喘。现代药理研究证明麻黄中的麻黄碱、伪麻黄碱和挥发油能有效的松弛平滑肌，起到拟肾上腺素作用，具有很好的平喘、止咳、抗炎作用。伪麻黄碱能抑制炎性介质的分泌，并通过收缩黏膜血管起到抗炎、抗过敏的功效。

添加干姜，辛热，入肺经，善于温阳散寒化饮。与肺肾药同用，亦能入肺肾干姜辛热，辛以行，热以温，走中有守，守以温阳，而治里寒，与炙甘草伍用，辛而化甘，能守中复阳，温肺壮阳化寒痰，可治肺寒痰饮咳嗽。与五味子同用，治感寒肺气不降，喘逆迫促。

添加太子参，甘、微苦、平，归脾、肺经，益气补脾、扶正祛邪。太子参平补肺气虚，补虚而不峻猛。现代药理研究发现，太子参含有多糖粗提取物，能增强机体免疫力。

添加细辛，辛、温，归肺、肾经。《本草经疏》：“细辛，辛则横走，温则发散，故主咳逆”。细辛既入太阴肺经散其表之风寒，又入少阴肾经而除其里之寒湿，力专走窜，消寒饮于无形。现代药理发现，其中含有的挥发油成分对组胺或乙酰胆碱导致的气道平滑肌痉挛有显著的松弛作用。

添加茯苓，甘、淡，平，归心、脾、肾经。淡渗化水湿，使湿无以聚，痰无源生。且茯苓平补脾气，补而不滞，培土生金，土旺则金生，肺气虚得以补益，水津四布痰无以生。现代药理研宂表明茯苓多糖能对抗环磷酰胺导致的CD3+细胞比例增加，而起到增强机体免疫功能的作用。

添加炙甘草，甘、平，补脾益气、祛痰止咳、调和诸药。补脾益气则生痰之源得健，脾运健则水湿得化痰无源生。炙甘草既缓半夏之燥性，又调麻黄、细辛、五味的收散之性。现代药理研宄表明甘草一方面通过促进支气管黏膜的分泌，使痰液变稀易于咯出，另一方面能覆盖炎症表面黏膜，防止炎症刺激以达到止咳作用，故有祛痰镇咳作用。现代药理中甘草在免疫调节有明显优势，可对周身进行免疫调节，通过提高Th1细胞因子，抑制Th2细胞因子，调节Th1/Th2平衡，进而减少气道炎症，改善气道高反应性，减轻哮喘的症状或减少发作频次。

添加五味子，味酸收，甘温而润，能上敛肺气，下滋肾阴。五味子酸收以纳气功善久咳虚喘。方中五味子既助淫羊藿敛肾气以补肾；又与麻黄相伍，制约辛散太过，酸以收敛，肺肾兼顾，相辅相成，助肺气的宣降调合，敛气止咳喘。现代药理研究证明五味子提取物可能通过提高抗氧化能力而起到治疗哮喘目的。

添加半夏，味辛，性温，归肺、脾、胃经。辛温而燥，是温化寒痰之要药。现代药理研究证实从半夏中提取的生物碱通过拮抗咳嗽中枢能发挥止咳疗效。实验证明半夏能增加气管酚红分泌量，即半夏具有祛痰作用。

添加桂枝，辛寒助热，有效发汗解表。以桂枝为主的复方常用于治疗寒邪束肺证，相当于西医学的支气管炎、支气管哮喘。

添加生白芍，减轻桂枝和其他中药的过度药用，防止部分虚弱患者出现不良反应。

添加黄芪，利水消肿的作用明显，作用于下丘脑，调节肾上腺、性腺轴、蛋白质合成。有助于机体吸收“寒饮”等异常水液代谢物，改善疾病预后。

添加麻油和黄丹粉，麻油和黄丹粉共同组成膏剂部分。麻油不具有直接疗效，但可起滋润皮肤、使膏药不干、保持药效的重要作用(一般而言，脂溶性药物，即油/水分配系数大的药物较水溶性药物或亲水性药物更容易通过角质层屏障，但脂溶性太强的药物也难以透过亲水性的活性表皮和真皮层。麻油的脂溶性适中，优点是熬炼时泡沫少，有利于操作，且制成的膏药色泽光亮，性粘，质量好；同时麻油也为传统膏药配料，最为适宜)。黄丹粉其性杀虫解热、坠痰祛积，且具有拔毒去瘀、长肉生肌的作用(黄丹粉对治疗肺部疾病没有直接作用，只是在使用时如果患者贴敷处破损能够起到保护患者皮肤的作用。另一方面，能够防止虫蛀，在一定程度上有利于产品的保存)。

添加食醋：温度在320℃时黄丹粉与麻油充分反应，生成脂肪酸铅盐，铅盐又可进一步促进油脂氧化、聚合、增稠成膏状，此时易产生大量的丙烯醛刺激性浓烟排出，用食用醋喷入锅中可增加丙烯醛浓烟排出，有利于膏药成型，减少对患者的刺激性。

作为本发明优选的技术方案，所述黄丹粉的用量根据季节进行调整，具体为冬季600g，春秋两季1050g，夏季1200g。

以上技术方案的有益效果是：膏药的质量受制作时外界环境影响的因素较多，尤其是温度的变化影响较大。油丹化合反应剧烈，无法在封闭的恒温恒湿条件下制作。故黄丹粉的用量必须贴合季节温湿度变化。(制作黑膏药的标准温度为：35℃)

本发明的另一目的是，提供上述治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴的制备方法，包括以下步骤：

(1)麻油下锅用小火加热至40-80℃，将所述生白芍、干姜、半夏、细辛、黄芪、麻黄、桂枝、五味子、炙甘草、茯苓和太子参下锅；

(2)小火煎熬，使加热25-30min油温达到200-250℃，此时药物表面呈深褐色内部呈焦黄色，用铁丝筛将药渣捞出，继续煎熬10min，得药油；

(3)将所述药油沉淀过滤后，再次倒入锅中，武火加热，当药油熬成时油温为320-360℃，灭火；

(4)当药油温度为320℃时将黄丹粉撒在药油中，待大量浓烟排出时，喷入100ml食醋，速度搅拌3分钟，得膏药；

(5)将所述膏药趁热倒入凉水中(20℃左右)，浸泡3天以上取出，填充于基底层和保护层中间，得穴位敷贴。

作为本发明优选的技术方案，所述步骤(1)原料下锅顺序为先将生白芍、干姜、半夏、细辛和黄芪下锅，再将麻黄、桂枝、五味子、炙甘草、茯苓和太子参下锅。

以上技术方案的有益效果是，入药顺序依药料性质有所不同，有先煎、后煎之分。质地坚硬的药物如壳、根类先煎；质地疏松和细小的药物如花叶和种子类在先煎药物枯黄后下锅。这样可以防止不耐煎药物的有效成分过度挥发，也可以充分提取质地坚硬的药物的有效成分。

作为本发明优选的技术方案，所述步骤(2)煎熬过程中需将浮在麻油表面的药物压沉。

以上技术方案的有益效果是，将浮在麻油表面的药物压沉，使药物有效成分更多的溶于油中。

作为本发明的技术方案，所述步骤(3)过滤需用不锈钢网或铁丝网趁热进行，且在药油完全冷却之前过滤完毕。

以上技术方案的有益效果是，因为中药煎好后，药液和药物达到内外浓度平衡，随着温度的下降，药物的溶解度会下降，一部分药液中的有效成分会回到药渣中，有的有效成分会凝结成较大颗粒的沉淀物，过滤时被滤掉。因此以上技术方案可保证药液的有效浓度。

作为本发明优选的技术方案，所述步骤(3)药油熬成的标准是：

观察油烟，炼油时油烟颜色变化过程为青色一黑色一白色，在看到白色浓烟后为即要熬成的标志；

观察沸腾时的油花，以油花在锅中央聚集为准；

观察滴水成珠现象，用小勺舀取少量药油滴入凉水中，油滴向四周散开随后又聚集成珠而不散开为准，注意此时形成的药膏色泽黑亮，若呈现出灰色或散开则说明炼油较嫩，需要再熬，并多次反复实验。

作为本发明优选的技术方案，所述步骤(4)搅拌速率为1-2万转/分。

作为本发明优选的技术方案，所述步骤(5)浸泡膏药所用的凉水需要每日更换。

以上技术方案的有益效果是，黄丹粉的主要成分为氧化铅，对皮肤具有一定的刺激性，将膏药放入凉水中，可拔除膏药的火毒，使之对皮肤安全，敷贴无刺激性。

作为本发明优选的技术方案，所述步骤(5)穴位敷贴成品需用滑石粉或石膏粉包裹保存，并用油布、油纸包装以保证其不变质。

作为本发明优选的技术方案，制备中所用锅为砂锅，忌用金属锅，避免金属器皿内的重金属会被药物中的生物碱或其他化学成分置换出来，被患者服入体内，影响健康。

本发明的再一目的是，提供上述穴位敷贴的使用方法，将治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴贴服于天突、肺腧穴，配合药物离子导入仪，导入仪电流强度为5mA，每次治疗时间为20min，每周两次，治疗6次为1个疗程。

经由上述的技术方案可知，本发明公开提供了一种治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴及其制备方法与使用方法，与现有技术相比，本发明穴位敷贴具有以下有益效果：

(1)本发明穴位敷贴无毒副作用，安全，见效快，康复快，治愈率高；

(2)本发明制备方法简便，成本低，可有效降低病患的经济负担；

(3)本穴位敷贴为外用药，无需口服，扩大了诸如婴幼儿等无法口服中药的适用群体；

(4)本发明穴位敷贴配合药物离子导入仪使用，可使药物经皮肤直接进入体内，从而避免了药物在胃肠道和肝脏被破坏、分解以及在体内运转过程中的代谢，进入体内的药物有效成分被直接利用，药物生物利用率高。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明实施例所用原料均为市售渠道采购，对其来源不做限定。未提及的方法均为常规实验方法，不再一一赘述。

实施例1

2019年1月10日，精确称取麻黄60g、桂枝60g、生白芍60g、干姜60g、五味子60g、半夏60g、炙甘草60g、细辛30g、太子参60g、黄芪150g、茯苓90g和黄丹粉600g；量取食醋100ml和麻油2500ml。

制备方法：

(1)将麻油下锅用小火加热至40℃，先将生白芍、干姜、半夏、细辛和黄芪下锅，用漏勺压沉入麻油中，再将麻黄、桂枝、五味子、炙甘草、茯苓和太子参下锅，用漏勺压沉入麻油中。

(2)小火煎熬，过程中用漏勺多次压沉浮在油面上的药物，使加热26min油温达到200℃，此时药物表面呈深褐色内部呈焦黄色，将药渣捞出；继续煎熬10min，得药油。

(3)将所得药油沉淀趁热用不锈钢网过滤后，再次倒入锅中，武火加热，当药油熬成时油温为320-360℃，灭火；

(4)当药油温度为320℃时将黄丹粉撒在药油中，待大量浓烟排出时，喷入100ml食醋，以10000rpm的速度搅拌3分钟，得膏药；

(5)将所得膏药趁热倒入凉水中，每天更换凉水一次，浸泡3天取出，填充于基底层和保护层中间，得穴位敷贴。

(6)穴位敷贴成品用滑石粉包裹保存，并用油布、油纸包装。

实施例2

2019年4月25日，精确称取麻黄60g、桂枝60g、生白芍60g、干姜60g、五味子60g、半夏60g、炙甘草60g、细辛30g、太子参60g、黄芪150g、茯苓90g和黄丹粉1050g；量取食醋100ml和麻油2500ml。

制备方法：

(1)将麻油下锅用小火加热至60℃，先将生白芍、干姜、半夏、细辛和黄芪下锅，用漏勺压沉入麻油中，再将麻黄、桂枝、五味子、炙甘草、茯苓和太子参下锅，用漏勺压沉入麻油中。

(2)小火煎熬，过程中用漏勺多次压沉浮在油面上的药物，使加热28min油温达到230℃，此时药物表面呈深褐色内部呈焦黄色，将药渣捞出；继续煎熬10min，得药油。

(3)将所得药油沉淀趁热用不锈钢网过滤后，再次倒入锅中，武火加热，当药油熬成时油温为320-360℃，灭火；

(4)当药油温度为320℃时将黄丹粉撒在药油中，待大量浓烟排出时，喷入100ml食醋，以20000rpm的速度搅拌3分钟，得膏药；

(5)将所得膏药趁热倒入凉水中，每天更换凉水一次，浸泡5天取出，填充于基底层和保护层中间，得穴位敷贴。

(6)穴位敷贴成品用滑石粉包裹保存，并用油布、油纸包装。

实施例3

2019年7月5日，精确称取麻黄60g、桂枝60g、生白芍60g、干姜60g、五味子60g、半夏60g、炙甘草60g、细辛30g、太子参60g、黄芪150g、茯苓90g和黄丹粉1200g；量取食醋100ml和麻油2500ml。

制备方法：

(1)将麻油下锅用小火加热至80℃，先将生白芍、干姜、半夏、细辛和黄芪下锅，用漏勺压沉入麻油中，再将麻黄、桂枝、五味子、炙甘草、茯苓和太子参下锅，用漏勺压沉入麻油中。

(2)小火煎熬，过程中用漏勺多次压沉浮在油面上的药物，使加热29min油温达到250℃，此时药物表面呈深褐色内部呈焦黄色，将药渣捞出；继续煎熬10min，得药油。

(3)将所得药油沉淀趁热用铁丝网过滤后，再次倒入锅中，武火加热，当药油熬成时油温为320-360℃，灭火；

(4)当药油温度为320℃时将黄丹粉撒在药油中，待大量浓烟排出时，喷入100ml食醋，以15000rpm的速度搅拌3分钟，得膏药；

(5)将所得膏药趁热倒入凉水中，每天更换凉水一次，浸泡7天取出，填充于基底层和保护层中间，得穴位敷贴。

(6)穴位敷贴成品用石膏粉包裹保存，并用油布、油纸包装。

试验1安全性试验(多次完整皮肤刺激试验)

于抹药前24h将兔子背部剪毛，选取完整皮肤进行皮肤局部毒性和刺激性实验。将实施例1-3所得穴位敷贴贴于剪毛处，观察并记录涂药部位是否出现红斑和水肿等情况。本实验观察周期为10天。

表1完整皮肤刺激性实验结果

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (8)

1.一种治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴，包括基底层、保护层和贴膏，其特征在于，所述贴膏包括以下配比或成比例扩增或缩减的原料：

麻黄60g、桂枝60g、生白芍60g、干姜60g、五味子60g、半夏60g、炙甘草60g、细辛30g、太子参60g、黄芪150g、茯苓90g、食醋100ml、麻油2500ml和黄丹粉600-1200g。

2.根据权利要求1所述的治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴，其特征在于，所述黄丹粉的用量根据季节进行调整，具体为冬季600g，春秋两季1050g，夏季1200g。

3.权利要求要求1或2所述的治疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)麻油下锅，用小火加热至40-80℃，将所述生白芍、干姜、半夏、细辛、黄芪、麻黄、桂枝、五味子、炙甘草、茯苓和太子参下锅；

(2)小火煎熬，使加热25-30min油温达到200-250℃，此时药物表面呈深褐色内部呈焦黄色，将药渣捞出，继续煎熬10min，得药油；

(3)将所述药油沉淀过滤后，再次倒入锅中，武火加热，当药油熬成时油温为320-360℃，灭火；

(4)当药油温度为320℃时将黄丹粉撒在药油中，待大量浓烟排出时，喷入100ml食醋，速度搅拌3分钟，得膏药；

(5)将所述膏药趁热倒入凉水中，浸泡3天以上取出，填充于基底层和保护层中间，得穴位敷贴。

4.根据权利要求3所述的疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)原料下锅顺序为先将生白芍、干姜、半夏、细辛和黄芪下锅，再将麻黄、桂枝、五味子、炙甘草、茯苓和太子参下锅。

5.根据权利要求3所述的疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)煎熬过程中需将浮在麻油表面的药物压沉。

6.根据权利要求3所述的疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)药油熬成的标准是：

观察油烟，炼油时油烟颜色变化过程为青色一黑色一白色，在看到白色浓烟后为即要熬成的标志；

观察沸腾时的油花，以油花在锅中央聚集为准；

观察滴水成珠现象，用小勺舀取少量药油滴入凉水中，油滴向四周散开随后又聚集成珠而不散开为准，注意此时形成的药膏色泽黑亮，若呈现出灰色或散开则说明炼油较嫩，需要再熬，并多次反复实验。

7.根据权利要求3所述的疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)搅动速率为1-2万转/分。

8.根据权利要求3所述的疗支气管哮喘寒饮蕴肺证的穴位敷贴的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)浸泡膏药所用的凉水需要每日更换。