CN113171417A - 一种创面消毒液及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种创面消毒液，主要由次氯酸钠、氯化钠、pH调节剂、保湿剂、壳聚糖、纯化水原料制备而成。本发明的创面消毒液在制备过程中均在真空乳化搅拌机，抽真空，保证密封、避光、无空气。本发明提供的创面消毒剂主要有效成分为次氯酸，对细菌、霉菌、病毒均有杀灭作用，且在30s内能够杀灭对数值能够达到5以上，杀菌后在创面无残留，不刺激，无毒无害，用于浅表性创面高效消毒，同时还能促进伤口修复。

Description

一种创面消毒液及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于消毒液技术领域，尤其涉及一种创面消毒液及其制备方法和应用。
背景技术
生活中，每个人都会有各种外伤，常常引起皮肤和软组织的损伤，严重时引起感染需要医院进行伤口处理，有些甚至断肢。伤口处理正确，能使其迅速愈合；反之，可能化脓感染，经久不愈，甚至因并发，全身感染、气性坏疽、破伤风等危及生命。因此，对于创伤的伤口，一定要进行严格认真的处理。目前创面的消毒主要使用的为碘伏、酒精等，均对创面有一定的刺激性，造成创面处有疼痛感。
次氯酸消毒液是指原液中含有稳定次氯酸分子的水溶液，是一种杀菌谱广、杀灭力强的高效消毒剂。次氯酸作为中性无机小分子，可以穿透微生物的细胞壁、细胞膜，破坏微生物的蛋白质、核酸等生命物质，导致微生物死亡。次氯酸消毒剂的使用效果受有机物含量、使用消毒剂浓度、温度、光照等因素的影响，消毒对象体系中的有机物多，杀菌效果相对降低；消毒剂浓度增加、温度升高，均能使其杀菌作用增强。含有次氯酸的消毒液是一种无毒无害无刺激的温和高效的消毒剂，使用后无残留，所以对于创面消毒来说，完全能够满足要求。
目前市面上的次氯酸消毒液通常为电解法和化学法，其中电解法生产次氯酸要消耗大量的电能，且昂贵贵金属电极易损坏，使得生产设备使用成本高。另外，电解法生成的次氯酸溶液的pH较低(一般为2～4)，难以精确的控制，导致次氯酸不稳定易分解，产生氯气。化学法是次氯酸盐调节pH至3～7来生产次氯酸，但也同电解法存在同样问题，制备的次氯酸不稳定。制备的次氯酸的保质期非常有限，故突破次氯酸的稳定性问题，其作为消毒液的市场前景是非常广阔的，对消杀领域具有重大意义。
发明内容
本发明目的在于解决上述问题，提供一种不刺激、稳定性好、保质期长、杀菌效果佳的创面消毒液。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明提供一种创面消毒液，主要由次氯酸钠、氯化钠、pH调节剂、保湿剂、壳聚糖、纯化水原料制备而成。
具体包括以下重量份数的原料：
Figure BDA0003040146340000011
Figure BDA0003040146340000021
进一步，所述pH调节剂为0.1mol/L的盐酸、磷酸中的至少一种。
进一步，所述保湿剂为芦荟提取液，采用库拉索芦荟，芦荟提取液的浓度为1.5g/ml。
进一步，所述壳聚糖为水溶性壳聚糖。
进一步，所述纯化水是由饮用水依次通过多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器以及二级反渗透装置制成。
本发明还提供了一种上述的创面消毒液的制备方法，按照上述重量份数称取原料备用，具体包括以下步骤：
步骤一：将纯化水加入真空乳化搅拌机，从真空乳化搅拌机的料斗加入氯化钠，进行抽真空并搅拌；
步骤二：从料斗加入次氯酸钠至真空乳化搅拌机，进行抽真空并搅拌；
步骤三：从料斗缓慢加入pH调节剂，边加入边搅拌，调节pH值为3.0～6.5，进行抽真空并继续搅拌，反应生成次氯酸；
步骤四：从料斗缓慢加入保湿剂、壳聚糖，搅拌均匀，即得。
进一步，真空乳化搅拌机在步骤一和步骤二中，搅拌速率为20HZ，搅拌时间为5min；在步骤三中，搅拌速率为20HZ，搅拌时间为10min。
本发明还提供上述创面消毒液在浅表性创面的应用。
本发明与现有技术相比，具有以下优点：本发明的创面消毒液在制备过程中均在真空乳化搅拌机，抽真空，保证密封、避光、无空气。处于真空状态，达到密封、避光、无空气，以减少接触空气的时间，使得产品性能稳定，保质期能够达到2年；芦荟提取液，天然保湿锁水，能在皮肤表面形成一层光滑膜，同时还具有消炎和愈合伤口的作用。壳聚糖为水溶性壳聚糖，具有创伤修复能力和抑菌杀菌特性。与芦荟提取液结合，协同增强消炎和修复能力。本发明提供的创面消毒剂主要有效成分为次氯酸，对细菌、霉菌、病毒均有杀灭作用，且在30s内能够杀灭对数值能够达到5以上，杀菌后在创面无残留，不刺激，无毒无害，用于浅表性创面高效消毒，同时还能促进伤口修复。
具体实施方式
为了更好地了解本发明的目的、结构及功能，对本发明进一步详细的描述。
实施例1
一种创面消毒液，包括以下重量份数的原料：次氯酸钠0.05份，氯化钠0.01份，pH调节剂0.01份，保湿剂0.1份，壳聚糖0.1份，纯化水100份。
其中，所述pH调节剂为0.1mol/L盐酸。所述保湿剂为芦荟提取液，采用库拉索芦荟，芦荟提取液的浓度为1.5g/ml。所述壳聚糖为水溶性壳聚糖。所述纯化水是由饮用水依次通过多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器以及二级反渗透装置制成。
按照上述各原料的重量份数，通过以下制备方法制备：步骤一、将纯化水加入真空乳化搅拌机，从真空乳化搅拌机的料斗加入氯化钠，进行抽真空并搅拌，真空乳化搅拌机的搅拌速率为20HZ，搅拌5min；步骤二、从料斗加入次氯酸钠至真空乳化搅拌机，进行抽真空并搅拌，真空乳化搅拌机的搅拌速率为20HZ，搅拌时间为5min；步骤三、从料斗缓慢加入盐酸，边加入边搅拌，真空乳化搅拌机的搅拌速率为20HZ，搅拌时间为10min，调节pH值为3.0，进行抽真空并继续搅拌，反应生成次氯酸；步骤四：从料斗缓慢加入芦荟提取液、壳聚糖，搅拌均匀，即得。
实施例2
一种创面消毒液，包括以下重量份数的原料：次氯酸钠0.2份，氯化钠0.45份，pH调节剂0.05份，保湿剂1份，壳聚糖0.5份，纯化水100份。
其中，所述pH调节剂为0.1mol/L盐酸。所述保湿剂为芦荟提取液，采用库拉索芦荟，芦荟提取液的浓度为1.5g/ml。所述壳聚糖为水溶性壳聚糖。所述纯化水是由饮用水依次通过多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器以及二级反渗透装置制成。
按照上述各原料的重量份数，通过以下制备方法制备：步骤一、将纯化水加入真空乳化搅拌机，从真空乳化搅拌机的料斗加入氯化钠，进行抽真空并搅拌，真空乳化搅拌机的搅拌速率为20HZ，搅拌5min；步骤二、从料斗加入次氯酸钠至真空乳化搅拌机，进行抽真空并搅拌，真空乳化搅拌机的搅拌速率为20HZ，搅拌时间为5min；步骤三、从料斗缓慢加入盐酸，边加入边搅拌，真空乳化搅拌机的搅拌速率为20HZ，搅拌时间为10min，调节pH值为4.5，进行抽真空并继续搅拌，反应生成次氯酸；步骤四：从料斗缓慢加入芦荟提取液、壳聚糖，搅拌均匀，即得。
实施例3
一种创面消毒液，包括以下重量份数的原料：次氯酸钠0.4份，氯化钠0.9份，pH调节剂1份，保湿剂2份，壳聚糖1份，纯化水100份。
其中，所述pH调节剂为0.1mol/L磷酸。所述保湿剂为芦荟提取液，采用库拉索芦荟，芦荟提取液的浓度为1.5g/ml。所述壳聚糖为水溶性壳聚糖。所述纯化水是由饮用水依次通过多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器以及二级反渗透装置制成。
按照上述各原料的重量份数，通过以下制备方法制备：步骤一、将纯化水加入真空乳化搅拌机，从真空乳化搅拌机的料斗加入氯化钠，进行抽真空并搅拌，真空乳化搅拌机的搅拌速率为20HZ，搅拌5min；步骤二、从料斗加入次氯酸钠至真空乳化搅拌机，进行抽真空并搅拌，真空乳化搅拌机的搅拌速率为20HZ，搅拌时间为5min；步骤三、从料斗缓慢加入磷酸，边加入边搅拌，真空乳化搅拌机的搅拌速率为20HZ，搅拌时间为10min，调节pH值为6.5，进行抽真空并继续搅拌，反应生成次氯酸；步骤四：从料斗缓慢加入芦荟提取液、壳聚糖，搅拌均匀，即得。
实验一：有效氯含量
1、试验样品：实施例2制备的创面消毒剂。
2、试剂：浓度为2mol/L的硫酸溶液；浓度为100g/L的碘化钾溶液；浓度为5g/L的淀粉指示剂。
3、标准溶液：浓度为0.1000mol/L的硫代硫酸钠标准溶液。
实验方法：依据《消毒技术规范》(2002年版)2.2.1.2.1有效氯含量的测定，在环境温度为22.2℃，相对湿度为51％的条件下，重复试验2次，得到以下结果：
Figure BDA0003040146340000041
结论：实施例2制备的创面消毒剂中有效氯含量为126mg/L。
实验二：稳定性试验
1、试验样品：实施例2制备的创面消毒剂。
2、仪器设备：生化培养箱，型号LBI～300。
3、试剂：浓度为2mol/L的硫酸溶液；浓度为100g/L的碘化钾溶液；浓度为5g/L的淀粉指示剂。
4、标准溶液：浓度为0.1000mol/L的硫代硫酸钠标准溶液。
实验方法：依据《消毒技术规范》(2002年版)2.2.1.2.1有效氯含量的测定和《消毒技术规范》(2002年版)2.2.3消毒产品稳定性测定，在环境温度为26.9℃，相对湿度为70％的条件下，重复试验2次，得到以下结果：
Figure BDA0003040146340000051
结论：实施例2制备的创面消毒液在37℃保存90天后，有效氯含量为114.32mg/L，该样品贮存有效期可达到2年。
实验三：对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的灭杀试验
一、器材
1、试验菌株：金黄色葡萄球菌ATCC6538，大肠杆菌8099，铜绿假单胞菌ATCC15442，白色念珠菌ATCC10231。以上菌种代数为第4代，并用含0.03mol/LPBS配制菌悬液。
2、试验样品：实施例2制备的创面消毒剂。
3、中和剂：含0.5％硫代硫酸钠，0.5％卵磷脂，1％吐温80的PBS溶液。
4、有机干扰物：0.3％牛血清蛋白。
二、方法
1、检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.5中和剂鉴定试验、2.1.1.7细菌定量杀灭试验和2.1.1.9真菌定量灭杀试验。
2、菌悬液的制备：选取菌含量为1×108CFU/mL～5×108CFU/mL的菌悬液进行中和剂鉴定试验。
3、中和剂鉴定试验：试验菌分别为大肠杆菌和白色念珠菌。
试验分组为：(1)消毒剂+菌悬液；(2)(消毒剂+菌悬液)+中和剂；(3)中和剂+菌悬液；(4)(消毒剂+中和剂)+菌悬液；(5)稀释剂+菌悬液；(6)稀释剂+中和剂+培养基。样品原液，与中和剂同比稀释2倍，作用30s。试验重复3次。
4、灭杀性能测试：按照悬液定量杀菌试验，样品原液，作用时间30s、1min、1.5min，试验重复3次。试验环境温度23.2℃，相对湿度51％。
三、结果
1、中和剂鉴定试验
(1)大肠杆菌
经3次重复试验证明，第1组平均生长菌落数为无菌生长，第2组平均生长菌落数为3.1×103CFU/mL，第3、4、5组平均生长菌落数相近，三组间误差率为4.17％，第6组无菌生长。
Figure BDA0003040146340000061
阴性对照无菌生长。
(2)白色念珠菌
经3次重复试验证明，第1组平均生长菌落数为无菌生长，第2组平均生长菌落数为4.9×103CFU/mL，第3、4、5组平均生长菌落数相近，三组间误差率为6.17％，第6组无菌生长。
Figure BDA0003040146340000062
阴性对照无菌生长。
2、对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌的灭杀效果
经3次重复试验证明，样品原液，作用30s，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00，对白色念珠菌的杀灭对数值>4.00。
Figure BDA0003040146340000063
阴性对照无菌生长。
四、结论
以含0.5％硫代硫酸钠，0.5％卵磷脂，1％吐温80的PBS溶液为中和剂，样品原液即实施例2制备的创面消毒剂，作用1min，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00，对白色念珠菌的杀灭对数值>4.00。
试验四：现场消毒试验
1、试验样品：实施例2制备的创面消毒剂。
2、中和剂：含0.5％硫代硫酸钠，0.5％卵磷脂，1％吐温80的PBS溶液。
3、对照采样液：1％吐温80的PBS溶液。
4、规格板(3cm×10cm)、无菌棉拭子、计时器和刻度吸管。
实验方法：依据《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.8消毒剂对皮肤消毒现场试验
消毒前让受试者将左右前臂内侧中段互相充分对搓后，将规格板放于受试者左前臂内侧中段表明，用无菌棉拭子在含10mL稀释液试管中浸湿，于管壁上挤干后，在规格板框定的区域内，横向往返涂擦10遍，纵向往返涂擦3遍，每涂擦一遍，将棉拭转动一次，采样后，以无菌操作的方式将棉拭采样端剪入稀释液试管内，作为阳性对照样本。
使用消毒剂在受试者右前臂内侧中段进行消毒，设定作用时间为1min，消毒后用中和剂代替稀释液，与阳性对照组同样的方法对右前臂内侧中段表面残留的自然菌采样一次，作为试验组样本。
受试数量：30人次。试验环境温度22.7℃，相对湿度为52％。
结果：经30次重复试验表明，样品原液喷洒作用1min，对皮肤表明自然菌的灭杀对数值为>1.00。
试验五：无菌试验
一、器材
1.试验菌株：金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)，第5代。
2.消毒剂有效成分：有效氯，
3.中和剂成分及浓度：含0.5％硫代硫酸钠、0.5％卵磷脂、1％吐温80的PBS。
4.培养基：需氧～厌氧菌培养基、真菌培养基。
5.生物安全柜、培养箱、恒温箱、涡旋震荡器、无菌器材和电子计时器等。
二、方法
1.检测依据：GB 27951～2011《皮肤消毒剂卫生要求》附录A.3.4。
2.样品处理：将实施例二制备的创面消毒液按照1∶9的比例加入含0.5％硫代硫酸钠、0.5％卵磷脂、1％吐温80的PBS生理盐水中，涡旋震荡混匀20s，制成1∶10检液。
3.无菌检验：取检液7mL分别接种需氧～厌氧培养管5管与真菌培养管2管，其中在1支加有样本的需氧～厌氧菌培养管中接种1mL金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。取需氧～厌氧培养管与真菌培养管各1支，打开盖置试验台上，直至样本无菌检查试验完毕，盖上盖与供试品一起培养，作为阴性对照。将上述接种消毒剂稀释液后的需氧～厌氧菌培养管、阳性对照管与阴性对照管同时放入35℃恒温培养箱内、连续培养5d，逐日观察培养结果。将上述接种消毒剂稀释液后的真菌培养管与阴性对照管同时放入25℃恒温培养箱内、连续培养7d，逐日观察培养结果。
三、结果
接种实施例二制备的创面消毒液检液的需氧～厌氧菌培养管及真菌培养管均呈澄清、无菌生长，阳性对照管有菌生长、阴性对照管无菌生长。
检测指标 标准值 实测值
需氧～厌氧菌 不得检出 未检测
真菌 不得检出 未检测
四、结论
经检测，实施例二制备的创面消毒液中需氧菌、厌氧菌和真菌均未检出。符合GB27951～2011《皮肤消毒剂卫生要求》无菌检验的规定。
可以理解，本发明是通过一些实施例进行描述的，本领域技术人员知悉的，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对这些特征和实施例进行各种改变或等效替换。另外，在本发明的教导下，可以对这些特征和实施例进行修改以适应具体的情况及材料而不会脱离本发明的精神和范围。因此，本发明不受此处所公开的具体实施例的限制，所有落入本申请的权利要求范围内的实施例都属于本发明所保护的范围内。

Claims (8)

1.一种创面消毒液，其特征在于，具体包括以下重量份数的原料：
Figure FDA0003040146330000011
2.根据权利要求1所述的一种创面消毒液，其特征在于，所述pH调节剂为0.1mol/L的盐酸、磷酸中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的一种创面消毒液，其特征在于，所述保湿剂为芦荟提取液，采用库拉索芦荟，芦荟提取液的浓度为1.5g/ml。
4.根据权利要求1所述的一种创面消毒液，其特征在于，所述壳聚糖为水溶性壳聚糖。
5.根据权利要求1所述的一种创面消毒液，其特征在于，所述纯化水是由饮用水依次通过多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器以及二级反渗透装置制成。
6.制备权利要求1所述的一种创面消毒液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：将纯化水加入真空乳化搅拌机，从真空乳化搅拌机的料斗加入氯化钠，进行抽真空并搅拌；
步骤二：从料斗加入次氯酸钠至真空乳化搅拌机，进行抽真空并搅拌；
步骤三：从料斗缓慢加入pH调节剂，边加入边搅拌，调节pH值为3.0～6.5，进行抽真空并继续搅拌，反应生成次氯酸；
步骤四：从料斗缓慢加入保湿剂、壳聚糖，搅拌均匀，即得。
7.根据权利要求6所述的一种创面消毒液的制备方法，其特征在于，所述真空乳化搅拌机在步骤一和步骤二中，搅拌速率为20HZ，搅拌时间为5min；在步骤三中，搅拌速率为20HZ，搅拌时间为10min。
8.权利要求6中所述的一种创面消毒液的制备方法制备的创面消毒液在浅表性创面中的应用。
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