CN113134091A - 一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物 - Google Patents

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Abstract

本发明属于生物医药技术领域，具体的说是一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物常温下呈硬质块状结构体，于32℃以上表层融化呈软质弹性网络结构；所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物包括A组分、B组分和C组分；所述A组分为吡咯并喹啉醌、其药学上或生理学上可接受的盐和/或酯；所述B组分为乙酰胆碱酯酶抑制剂；所述C组分包括麦芽糖醇1～1.2份、木糖醇5.5～6份、β‑环糊精0.5～1份、卵磷脂2.2～2.5份、面筋粉30～35份、去离子水18～20份；所述A组分和B组分总量与C组分比例为1:25～40；所述A组份与B组分的比例为1:1.5～2。

Description

一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，具体的说是一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物。
背景技术
现有技术中老年痴呆性疾病多数情况下会导致老年人记忆力下降，并随着记忆能力的下降导致老年人产生认知障碍，进而对老年人的生活造成极大的困扰，现有技术中在老年痴呆症发病的前期，对老年人进行药物治疗可以有效地对病情进行控制，进而减缓病情对老年人造成的伤害，而现有技术中多数通过将用于治疗的药物制作成片剂、粉剂或胶囊，在使用时直接配水吞服即可，但是由于老年人在得病期间本身记忆力影响导致老人在服药过后记忆力非常容易产生混乱，且服药过程较为短暂，导致老人无法清晰的判定自己是否按时服药，进而导致重复服药或者忘记服药的情况产生，进而对老人的病情存在不利的影响，在老年痴呆的预防以及治疗过程中均存在负面影响。
中国专利发布的一种预防和治疗老年痴呆症的组合物，申请号：CN2009102006393，(a)吡咯并喹啉醌、其药学上或生理学上可接受的盐和/或酯；(b)乙酰胆碱酯酶抑制剂；以及(c)药学上或生理学上可接受的载体，其中组分(a)和组分(b)的摩尔比为1∶100～100∶1。本发明还提供了制备本发明组合物的方法、该组合物的用途及含该组合物的试剂盒或药盒及其制备方法，该发明的组合物可用于有效、安全地改善记忆和认知能力，优选用于预防或治疗老年性退行性神经疾病，但是由于该发明将用于治疗的药物制作成片剂、粉剂或胶囊，不利于较深患者的服药影响，导致患者服药记忆容易错乱。
鉴于此，本发明提出了一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，由于解决上述技术问题。
发明内容
为了弥补现有技术的不足，解决由于老年人在得病期间本身记忆力影响导致老人在服药过后记忆力非常容易产生混乱，且服药过程较为短暂，导致老人无法清晰的判定自己是否按时服药，进而导致重复服药或者忘记服药的情况产生，进而对老人的病情存在不利的影响的问题，本发明提出了一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明所述的一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物常温下呈硬质块状结构体，于32℃以上表层融化呈软质弹性网络结构；所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物包括A组分、B组分和C组分；
所述A组分为吡咯并喹啉醌、其药学上或生理学上可接受的盐和/或酯；
所述B组分为乙酰胆碱酯酶抑制剂；
所述C组分包括麦芽糖醇1～1.2份、木糖醇5.5～6份、β-环糊精0.5～1份、卵磷脂2.2～2.5份、面筋粉30～35份、去离子水18～20份；
所述A组分和B组分总量与C组分比例为1:25～40；所述A组份与B组分的比例为1:1.5～2；
现有技术中老年痴呆性疾病多数情况下会导致老年人记忆力下降，并随着记忆能力的下降导致老年人产生认知障碍，进而对老年人的生活造成极大的困扰，现有技术中在老年痴呆症发病的前期，对老年人进行药物治疗可以有效地对病情进行控制，进而减缓病情对老年人造成的伤害，而现有技术中多数通过将用于治疗的药物制作成片剂、粉剂或胶囊，在使用时直接配水吞服即可，但是由于老年人在得病期间本身记忆力影响导致老人在服药过后记忆力非常容易产生混乱，且服药过程较为短暂，导致老人无法清晰的判定自己是否按时服药，进而导致重复服药或者忘记服药的情况产生，进而对老人的病情存在不利的影响，在老年痴呆的预防以及治疗过程中均存在负面影响；
本发明工作时，通过将用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物制备成体积较大的硬质块状结构体，在吞服药物的过程中，药物在口腔中受口腔温度影响，表层逐渐软化，并受到C组分中添加的麦芽糖醇影响，逐渐诱导口腔中唾液的产生，在温度以及唾液的影响下逐渐对用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物进行浸透、软化，进而使初始状态下呈硬质块状的药物逐渐软化呈软质弹性网络结构，通过老人对软质弹性网络结构状的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物进行咀嚼，进而使唾液受压力影响在用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物中渗透与挤出，唾液在渗透和挤出的过程中，逐渐将弹性网络结构体中的A组分和B组分溶解，进而随着唾液进入人体肠胃中，完成药物对人体的治疗，同时随着咀嚼的进行，人体肌肉的发力导致对人体头部神经产生刺激，进而使主管人体记忆的海马体的活动信号增强，进而使海马细胞功能增强，减缓记忆的衰退，进而起到对老年痴呆的预防以及治疗，通过将药物的存在形式进行改变，由传统的片状、粉剂更改成常温下呈硬质块状结构体，于32℃以上表层融化呈软质弹性网络结构，进而使药物的服用过程极大的进行延长，进而有效地降低老人对服药的记忆产生混乱的几率，同时由于结构体的限制，导致老人在吞服药物的过程中，需要借助咀嚼便于吞咽，进而使老人在服用药物的过程中伴随着咀嚼，进而通过咀嚼的方式促进头部海马结构的活性，进而对预防以及治疗老年痴呆产生积极有效地作用。
优选的，所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物的制备方法如下：
S1：将β-环糊精通入1/5去离子水中加热至90～92℃后逐渐冷却至65～68℃，将A组分、B组分与冷却后的溶液进行搅拌混合，搅拌混合完毕后将混合液于35～38℃水浴温度下保温15～20min后备用；将主要产生治疗作用的A组分和B组分与β-环糊精进行混合，利用β-环糊精本身在常温溶液中微溶的特性，进而对A组分和B组分进行保护，有效地避免在后续的烘干过程中导致A组分和B组分随之流失，进而导致药物疗效降低；
S2：将面筋粉、卵磷脂和4/5去离子水进行均匀混合，并于混合完毕后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为1～30N、揉搓间隔3-5S进行循环增压揉搓，控制揉面时间为15～20min；将面筋粉和卵磷脂与去离子水进行混合，并通过揉面机进行揉搓，利用循环往复逐渐变化的力度对面团进行揉搓，进而有效地使卵磷脂与面筋粉之间充分混合，同时利用揉搓使面团中结构更加细化，进而使面团的延展性以及劲道程度增加，进而使最终制得的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物在咀嚼过程中结构更加稳定，有效地增强耐咀嚼性；
S3：将S1中备用的混合液与麦芽糖醇、木糖醇进行均匀混合后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为25～30N、揉搓间隔2～3S，进行快速揉搓，控制揉面时间为5～8min；将面团结构揉搓结束后将使用β-环糊精保护的A组分和B组分与面团进行混合，并持续揉搓，将其完全分散于面团内，进而制备出药物的胚体；
S4：将揉制完成后的面团通入切片机中，控制切片机切刀距离，将面团分切为2*1.5*1cm的长块，并将分切完成后的长块通入烘干机中，控制烘干机温度为55～58℃，持续烘干1.8～2.2H后制得用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物；使用烘干机，在55～58℃下进行烘烤，进而使其内部的水分逐渐增发，同时内部的蛋白质成分和水结合，进而制得具备较强弹性的药块，同时由于表层水分蒸发量较大，在冷却至常温后，导致表层硬质较大，便于平时进行保存和转运。
优选的，所述C组分还包括酵母粉；所述酵母粉含量为0.1～0.15份；其中S2中1/3面筋粉和1/5去离子水在进行混合前单独取出，并与酵母粉进行混合、揉搓、发酵20～30min，发酵完成后通入蒸锅中，于100～102℃下蒸煮15-20min，制得多孔面筋，将多孔面筋通入粉碎机中，快速粉碎为0.8～1mm的碎末，并于粉碎完成后与剩余面粉进行混合后通入揉面机中；
工作时，通过将部分面筋粉和去离子水与酵母粉进行混合搅拌，并在揉搓成面团后发酵，使酵母粉在面团内部形成均匀的气泡，并将发酵完成后的面涂置于蒸锅中，在高温下使面团内部的网络状结构定型，进而制备出空隙率较大的面团结构，并将其进行切割粉碎成为颗粒后，制得具备较大孔隙率的弹性颗粒，将弹性颗粒加入揉面机中与另外的面筋粉进行混合，对制备成的面团其弹性以及结构均具备较好的增强作用，进而使最终制得的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物具备较好的弹性、耐咀嚼性同时大量的空隙还导致用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物对唾液具备较强的吸引力，使唾液在空隙内穿行的过程中加速对A组分和B组分的析出速率。
优选的，所述C组分中还包括卡拉胶；所述卡拉胶含量为1～1.2份；所述卡拉胶初始状态下与酵母粉进行均匀混合；
工作时，通过将卡拉胶与酵母粉混合后添加，有效地利用卡拉胶的较强的增稠性以及溶解性较低的特性，使面团在高温蒸煮的过程中其结构更加稳定，进而有效地增强制得的弹性颗粒的弹性以及耐咀嚼性能的稳定程度，同时由于卡拉胶在肠道被微生物分解后，还能有效地促进体内益生菌的生长以及繁衍，进而有利于老年人的身体健康。
优选的，其中S1中所述β-环糊精在与A组分、B组分搅拌混合后，于室温下进行缓慢冷却，并收集冷却结晶，将冷却结晶过滤、干燥后粉碎为0.1～0.2mm颗粒，备用；
工作时，通过将β-环糊精在高温溶液中进行溶解，并与A组分和B组分搅拌混合，并逐渐冷却液体温度，使液体中的β-环糊精的溶解度逐渐下降，进而使β-环糊精析出结晶，利用结晶对A组分、B组分进行包被，由于β-环糊精在常温下于溶液中微溶的特性，利用β-环糊精将A组分和B组分包被后添加于C组分中，在服食的过程中，β-环糊精缓慢溶解，进而使用于治疗的A组分和B组分缓慢溶解于唾液中，并随唾液进入人体起到治疗作用，利用缓释作用，使A组分和B组分的摄取效率更加均衡，进而使药物缓慢进入人体，进而使治疗过程更加平稳。
优选的，其中S4中所述长块在烘干前通入模具中进行压制定型，制成1～7数字样式，将制成的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物按照七天一个疗程进行分开包装；
工作时，通过将用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物制备成1～7数字样式，并按照七天一个疗程，进而使老人在服药过程中按照日历上的星期排布摄取对应数字的药物，相比较于现有技术中不存在标记的药物，本发明在服用过程中与现有日期进行对比、参照，当老人记忆发生混乱后，通过比对药片数字与日历，即可快速的判断自身是否及时服药，进而有效地促进老年痴呆的前期治疗效果。
本发明的有益效果如下：
1.本发明所述的一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，通过将药物的存在形式进行改变，由传统的片状、粉剂更改成常温下呈硬质块状结构体，于32℃以上表层融化呈软质弹性网络结构，进而使药物的服用过程极大的进行延长，进而有效地降低老人对服药的记忆产生混乱的几率，同时由于结构体的限制，导致老人在吞服药物的过程中，需要借助咀嚼便于吞咽，进而使老人在服用药物的过程中伴随着咀嚼，进而通过咀嚼的方式促进头部海马结构的活性，进而对预防以及治疗老年痴呆产生积极有效地作用。
2.本发明所述的一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，通过将用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物制备成1～7数字样式，并按照七天一个疗程，进而使老人在服药过程中按照日历上的星期排布摄取对应数字的药物，相比较于现有技术中不存在标记的药物，本发明在服用过程中与现有日期进行对比、参照，当老人记忆发生混乱后，通过比对药片数字与日历，即可快速的判断自身是否及时服药，进而有效地促进老年痴呆的前期治疗效果。
附图说明
下面结合附图对本发明作进一步说明。
图1是本发明的方法流程图；
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
如图1所示，本发明所述的一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物常温下呈硬质块状结构体，于32℃以上表层融化呈软质弹性网络结构；所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物包括A组分、B组分和C组分；
所述A组分为吡咯并喹啉醌、其药学上或生理学上可接受的盐和/或酯；
所述B组分为乙酰胆碱酯酶抑制剂；
所述C组分包括麦芽糖醇1～1.2份、木糖醇5.5～6份、β-环糊精0.5～1份、卵磷脂2.2～2.5份、面筋粉30～35份、去离子水18～20份；
所述A组分和B组分总量与C组分比例为1:25～40；所述A组份与B组分的比例为1:1.5～2；
现有技术中老年痴呆性疾病多数情况下会导致老年人记忆力下降，并随着记忆能力的下降导致老年人产生认知障碍，进而对老年人的生活造成极大的困扰，现有技术中在老年痴呆症发病的前期，对老年人进行药物治疗可以有效地对病情进行控制，进而减缓病情对老年人造成的伤害，而现有技术中多数通过将用于治疗的药物制作成片剂、粉剂或胶囊，在使用时直接配水吞服即可，但是由于老年人在得病期间本身记忆力影响导致老人在服药过后记忆力非常容易产生混乱，且服药过程较为短暂，导致老人无法清晰的判定自己是否按时服药，进而导致重复服药或者忘记服药的情况产生，进而对老人的病情存在不利的影响，在老年痴呆的预防以及治疗过程中均存在负面影响；
本发明工作时，通过将用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物制备成体积较大的硬质块状结构体，在吞服药物的过程中，药物在口腔中受口腔温度影响，表层逐渐软化，并受到C组分中添加的麦芽糖醇影响，逐渐诱导口腔中唾液的产生，在温度以及唾液的影响下逐渐对用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物进行浸透、软化，进而使初始状态下呈硬质块状的药物逐渐软化呈软质弹性网络结构，通过老人对软质弹性网络结构状的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物进行咀嚼，进而使唾液受压力影响在用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物中渗透与挤出，唾液在渗透和挤出的过程中，逐渐将弹性网络结构体中的A组分和B组分溶解，进而随着唾液进入人体肠胃中，完成药物对人体的治疗，同时随着咀嚼的进行，人体肌肉的发力导致对人体头部神经产生刺激，进而使主管人体记忆的海马体的活动信号增强，进而使海马细胞功能增强，减缓记忆的衰退，进而起到对老年痴呆的预防以及治疗，通过将药物的存在形式进行改变，由传统的片状、粉剂更改成常温下呈硬质块状结构体，于32℃以上表层融化呈软质弹性网络结构，进而使药物的服用过程极大的进行延长，进而有效地降低老人对服药的记忆产生混乱的几率，同时由于结构体的限制，导致老人在吞服药物的过程中，需要借助咀嚼便于吞咽，进而使老人在服用药物的过程中伴随着咀嚼，进而通过咀嚼的方式促进头部海马结构的活性，进而对预防以及治疗老年痴呆产生积极有效地作用。
作为本发明的一种实施方式，所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物的制备方法如下：
S1：将β-环糊精通入1/5去离子水中加热至90～92℃后逐渐冷却至65～68℃，将A组分、B组分与冷却后的溶液进行搅拌混合，搅拌混合完毕后将混合液于35～38℃水浴温度下保温15～20min后备用；将主要产生治疗作用的A组分和B组分与β-环糊精进行混合，利用β-环糊精本身在常温溶液中微溶的特性，进而对A组分和B组分进行保护，有效地避免在后续的烘干过程中导致A组分和B组分随之流失，进而导致药物疗效降低；
S2：将面筋粉、卵磷脂和4/5去离子水进行均匀混合，并于混合完毕后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为1～30N、揉搓间隔3-5S进行循环增压揉搓，控制揉面时间为15～20min；将面筋粉和卵磷脂与去离子水进行混合，并通过揉面机进行揉搓，利用循环往复逐渐变化的力度对面团进行揉搓，进而有效地使卵磷脂与面筋粉之间充分混合，同时利用揉搓使面团中结构更加细化，进而使面团的延展性以及劲道程度增加，进而使最终制得的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物在咀嚼过程中结构更加稳定，有效地增强耐咀嚼性；
S3：将S1中备用的混合液与麦芽糖醇、木糖醇进行均匀混合后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为25～30N、揉搓间隔2～3S，进行快速揉搓，控制揉面时间为5～8min；将面团结构揉搓结束后将使用β-环糊精保护的A组分和B组分与面团进行混合，并持续揉搓，将其完全分散于面团内，进而制备出药物的胚体；
S4：将揉制完成后的面团通入切片机中，控制切片机切刀距离，将面团分切为2*1.5*1cm的长块，并将分切完成后的长块通入烘干机中，控制烘干机温度为55～58℃，持续烘干1.8～2.2H后制得用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物；使用烘干机，在55～58℃下进行烘烤，进而使其内部的水分逐渐增发，同时内部的蛋白质成分和水结合，进而制得具备较强弹性的药块，同时由于表层水分蒸发量较大，在冷却至常温后，导致表层硬质较大，便于平时进行保存和转运。
作为本发明的一种实施方式，所述C组分还包括酵母粉；所述酵母粉含量为0.1～0.15份；其中S2中1/3面筋粉和1/5去离子水在进行混合前单独取出，并与酵母粉进行混合、揉搓、发酵20～30min，发酵完成后通入蒸锅中，于100～102℃下蒸煮15-20min，制得多孔面筋，将多孔面筋通入粉碎机中，快速粉碎为0.8～1mm的碎末，并于粉碎完成后与剩余面粉进行混合后通入揉面机中；
工作时，通过将部分面筋粉和去离子水与酵母粉进行混合搅拌，并在揉搓成面团后发酵，使酵母粉在面团内部形成均匀的气泡，并将发酵完成后的面涂置于蒸锅中，在高温下使面团内部的网络状结构定型，进而制备出空隙率较大的面团结构，并将其进行切割粉碎成为颗粒后，制得具备较大孔隙率的弹性颗粒，将弹性颗粒加入揉面机中与另外的面筋粉进行混合，对制备成的面团其弹性以及结构均具备较好的增强作用，进而使最终制得的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物具备较好的弹性、耐咀嚼性同时大量的空隙还导致用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物对唾液具备较强的吸引力，使唾液在空隙内穿行的过程中加速对A组分和B组分的析出速率。
作为本发明的一种实施方式，所述C组分中还包括卡拉胶；所述卡拉胶含量为1～1.2份；所述卡拉胶初始状态下与酵母粉进行均匀混合；
工作时，通过将卡拉胶与酵母粉混合后添加，有效地利用卡拉胶的较强的增稠性以及溶解性较低的特性，使面团在高温蒸煮的过程中其结构更加稳定，进而有效地增强制得的弹性颗粒的弹性以及耐咀嚼性能的稳定程度，同时由于卡拉胶在肠道被微生物分解后，还能有效地促进体内益生菌的生长以及繁衍，进而有利于老年人的身体健康。
作为本发明的一种实施方式，其中S1中所述β-环糊精在与A组分、B组分搅拌混合后，于室温下进行缓慢冷却，并收集冷却结晶，将冷却结晶过滤、干燥后粉碎为0.1～0.2mm颗粒，备用；
工作时，通过将β-环糊精在高温溶液中进行溶解，并与A组分和B组分搅拌混合，并逐渐冷却液体温度，使液体中的β-环糊精的溶解度逐渐下降，进而使β-环糊精析出结晶，利用结晶对A组分、B组分进行包被，由于β-环糊精在常温下于溶液中微溶的特性，利用β-环糊精将A组分和B组分包被后添加于C组分中，在服食的过程中，β-环糊精缓慢溶解，进而使用于治疗的A组分和B组分缓慢溶解于唾液中，并随唾液进入人体起到治疗作用，利用缓释作用，使A组分和B组分的摄取效率更加均衡，进而使药物缓慢进入人体，进而使治疗过程更加平稳。
作为本发明的一种实施方式，其中S4中所述长块在烘干前通入模具中进行压制定型，制成1～7数字样式，将制成的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物按照七天一个疗程进行分开包装；
工作时，通过将用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物制备成1～7数字样式，并按照七天一个疗程，进而使老人在服药过程中按照日历上的星期排布摄取对应数字的药物，相比较于现有技术中不存在标记的药物，本发明在服用过程中与现有日期进行对比、参照，当老人记忆发生混乱后，通过比对药片数字与日历，即可快速的判断自身是否及时服药，进而有效地促进老年痴呆的前期治疗效果。
具体实施流程如下：
工作时，通过将用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物制备成体积较大的硬质块状结构体，在吞服药物的过程中，药物在口腔中受口腔温度影响，表层逐渐软化，并受到C组分中添加的麦芽糖醇影响，逐渐诱导口腔中唾液的产生，在温度以及唾液的影响下逐渐对用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物进行浸透、软化，进而使初始状态下呈硬质块状的药物逐渐软化呈软质弹性网络结构，通过老人对软质弹性网络结构状的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物进行咀嚼，进而使唾液受压力影响在用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物中渗透与挤出，唾液在渗透和挤出的过程中，逐渐将弹性网络结构体中的A组分和B组分溶解，进而随着唾液进入人体肠胃中，完成药物对人体的治疗，同时随着咀嚼的进行，人体肌肉的发力导致对人体头部神经产生刺激，进而使主管人体记忆的海马体的活动信号增强，进而使海马细胞功能增强，减缓记忆的衰退，进而起到对老年痴呆的预防以及治疗。
为了验证本发明中所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物在实际食用过程中降低老年人因记忆导致忘记服药以及重复服药的几率，特设立以下几组实验用于验证；
实施例1
所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物包括A组分、B组分和C组分；
所述A组分为吡咯并喹啉醌、其药学上或生理学上可接受的盐和/或酯；
所述B组分为乙酰胆碱酯酶抑制剂；
所述C组分为淀粉30份、去离子水18份；所述A组分和B组分总量与C组分比例为1:30；所述A组份与B组分的比例为1:1.5；
将淀粉与去离子水进行混合，并在混合的过程中将A组分和B组分均添加至淀粉内，进行搅拌成为颗粒状后，使用筛子进行筛分，并将筛分后的颗粒通入压片机中，通过压片和模具对颗粒进行压合、定型，进而制得成品，重复上述步骤制得多枚片状药物甲；
实施例2
所述A组分为吡咯并喹啉醌、其药学上或生理学上可接受的盐和/或酯；
所述B组分为乙酰胆碱酯酶抑制剂；
所述C组分包括麦芽糖醇1份、木糖醇5.5份、β-环糊精0.5份、卵磷脂2.2份、面筋粉30份、去离子水18份；
述A组分和B组分总量与C组分比例为1:30；所述A组份与B组分的比例为1:1.5；
将β-环糊精通入1/5去离子水中加热至90～92℃后逐渐冷却至65～68℃，将A组分、B组分与冷却后的溶液进行搅拌混合，搅拌混合完毕后将混合液于35～38℃水浴温度下保温15～20min，将面筋粉、卵磷脂和4/5去离子水进行均匀混合，并于混合完毕后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为1～30N、揉搓间隔3-5S进行循环增压揉搓，控制揉面时间为15～20min，将A组分和B组分的混合液与麦芽糖醇、木糖醇进行均匀混合后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为25～30N、揉搓间隔2～3S，进行快速揉搓，控制揉面时间为5～8min，将揉制完成后的面团通入切片机中，控制切片机切刀距离，将面团分切为2*1.5*1cm的长块，并将分切完成后的长块通入烘干机中，控制烘干机温度为55～58℃，持续烘干1.8～2.2H后制得用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，复上述步骤制得多枚药物乙；
实施例3
所述A组分为吡咯并喹啉醌、其药学上或生理学上可接受的盐和/或酯；
所述B组分为乙酰胆碱酯酶抑制剂；
所述C组分包括麦芽糖醇1份、木糖醇5.5份、β-环糊精0.5份、卵磷脂2.2份、面筋粉30份、去离子水18份；
述A组分和B组分总量与C组分比例为1:30；所述A组份与B组分的比例为1:1.5；
将β-环糊精通入1/5去离子水中加热至90～92℃后逐渐冷却至65～68℃，将A组分、B组分与冷却后的溶液进行搅拌混合，于室温下进行缓慢冷却，并收集冷却结晶，将冷却结晶过滤、干燥后粉碎为0.1～0.2mm颗粒，1/3面筋粉和1/5去离子水在进行混合前单独取出，并与酵母粉进行混合、揉搓、发酵20～30min，发酵完成后通入蒸锅中，于100～102℃下蒸煮15-20min，制得多孔面筋，将多孔面筋通入粉碎机中，快速粉碎为0.8～1mm的碎末，并于粉碎完成后与剩余面粉进行混合后与卵磷脂和4/5去离子水进行均匀混合，并于混合完毕后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为1～30N、揉搓间隔3-5S进行循环增压揉搓，控制揉面时间为15～20min，将β-环糊精结晶颗粒与麦芽糖醇、木糖醇进行均匀混合后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为25～30N、揉搓间隔2～3S，进行快速揉搓，控制揉面时间为5～8min，将揉制完成后的面团通入切片机中，控制切片机切刀距离，将面团分切为2*1.5*1cm的长块，并将分切完成后的长块通入模具中进行压制定型，制成1～7数字样式后通入烘干机中，控制烘干机温度为55～58℃，持续烘干1.8～2.2H后制得用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，复上述步骤制得多枚药物丙；
随机于医院中挑选六名生活习惯、病情程度均较为相似的老年痴呆初期患者，并按照数字进行编号为1-6号，向1和2号患者提供甲药物、3和4号患者提供乙药物、5和6号患者提供丙药物，并在医护人员的看护下服药四周，并于四周中记录患者每天服药记录，并输出表格1，于四周服药期限过后，对六名老人进行记忆力测试，通过设置多组打乱编排的数字序列，并逐渐延长数字序列的长度，输出记忆力试卷，将记忆力试卷交于患者进行观察并记录10-15min后，进行默写，分别测算六名患者默写的正确率，并输出表格2；
表1(四周内患者明日服药记录)
Figure BDA0003058694220000111
表2(患者默写正确率)
Figure BDA0003058694220000112
根据表1中数据进行对比，服用甲药物的1号和2号、服用本发明配方和药物本身的机构的易药物的3号和四号以及完全使用本发明配方和制备方法制备的具备良好的耐咀嚼性以及独特的数字形状的丙药物的5号和6号的服药记录进行对比，可以有效地发现，完全使用本发明配方和制备方法制备的具备良好的耐咀嚼性以及独特的数字形状的丙药物在服用过程中可以极大的降低患者重复服药、忘记服药的几率，进而有效地促进药物对老年痴呆患者的治疗状况，同时根据表2中数据进行对比发现，使用本发明配方和制备方法制备的具备良好的耐咀嚼性以及独特的数字形状的丙药物，通过药物成分治疗配合自身咀嚼效果的治疗，进而有效地对患者记忆衰退的抑制效果较强。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (6)

1.一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，其特征在于：所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物常温下呈硬质块状结构体，于32℃以上表层融化呈软质弹性网络结构；所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物包括A组分、B组分和C组分；
所述A组分为吡咯并喹啉醌、其药学上或生理学上可接受的盐和/或酯；
所述B组分为乙酰胆碱酯酶抑制剂；
所述C组分包括麦芽糖醇1～1.2份、木糖醇5.5～6份、β-环糊精0.5～1份、卵磷脂2.2～2.5份、面筋粉30～35份、去离子水18～20份；
所述A组分和B组分总量与C组分比例为1:25～40；所述A组份与B组分的比例为1:1.5～2。
2.根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，其特征在于：所述用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物的制备方法如下：
S1：将β-环糊精通入1/5去离子水中加热至90～92℃后逐渐冷却至65～68℃，将A组分、B组分与冷却后的溶液进行搅拌混合，搅拌混合完毕后将混合液于35～38℃水浴温度下保温15～20min后备用；
S2：将面筋粉、卵磷脂和4/5去离子水进行均匀混合，并于混合完毕后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为1～30N、揉搓间隔3-5S进行循环增压揉搓，控制揉面时间为15～20min；
S3：将S1中备用的混合液与麦芽糖醇、木糖醇进行均匀混合后通入揉面机中，控制揉面机揉压力度为25～30N、揉搓间隔2～3S，进行快速揉搓，控制揉面时间为5～8min；
S4：将揉制完成后的面团通入切片机中，控制切片机切刀距离，将面团分切为2*1.5*1cm的长块，并将分切完成后的长块通入烘干机中，控制烘干机温度为55～58℃，持续烘干1.8～2.2H后制得用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物。
3.根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，其特征在于：所述C组分还包括酵母粉；所述酵母粉含量为0.1～0.15份；其中S2中1/3面筋粉和1/5去离子水在进行混合前单独取出，并与酵母粉进行混合、揉搓、发酵20～30min，发酵完成后通入蒸锅中，于100～102℃下蒸煮15-20min，制得多孔面筋，将多孔面筋通入粉碎机中，快速粉碎为0.8～1mm的碎末，并于粉碎完成后与剩余面粉进行混合后通入揉面机中。
4.根据权利要求3所述的一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，其特征在于：所述C组分中还包括卡拉胶；所述卡拉胶含量为1～1.2份；所述卡拉胶初始状态下与酵母粉进行均匀混合。
5.根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，其特征在于：其中S1中所述β-环糊精在与A组分、B组分搅拌混合后，于室温下进行缓慢冷却，并收集冷却结晶，将冷却结晶过滤、干燥后粉碎为0.1～0.2mm颗粒，备用。
6.根据权利要求2所述的一种用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物，其特征在于：其中S4中所述长块在烘干前通入模具中进行压制定型，制成1～7数字样式，将制成的用于预防和治疗痴呆或认知障碍的联合用药物按照七天一个疗程进行分开包装。
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