CN113120271A - 一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法 - Google Patents

一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于细胞治疗技术领域，一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于，该细胞治疗专用储液袋包括第一层薄膜、单向膜管、连接口及第二层薄膜，包括以下生产步骤：a、将第一层薄膜铺设在焊接设备的焊接模具上；b、将单向膜管与连接口放置在第一层薄膜上；c、将第二层薄膜铺设在第一层薄膜上方，第二层薄膜将单向膜管与连接口覆盖，第二层薄膜与第一层薄膜四边对齐。本发明先通过焊接的方式形成第一焊接部与药液室并将单向膜管、连接口焊接固定住，再灌装第一种药液，接着通过弱焊形成虚焊部，然后将第二种药液灌入第二药液室内，最后密封、切边、开孔，工艺简单，适合具有两种药液室的细胞治疗专用储液袋的生产。

Description

一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法
技术领域
本发明属于细胞治疗技术领域，具体涉及一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法。
背景技术
细胞治疗是利用自体或异体的成体细胞或干细胞进行疾病治疗的方法。通常把健康的细胞或干细胞移植到患者体内，对病了的细胞进行补充与替换，激活器官功能，提高器官活性，改善器官的质量，延缓器官病变，恢复器官的正常生理功能，从而达到治疗疾病或对抗衰老的目的。
在疾病治疗领域细胞治疗已经广泛用于晚期肝硬化、骨髓移植、骨坏死、心肌梗塞、肿瘤等严重疾病。
在健康维护领域细胞治疗已经运用于延缓衰老、增强体质等。
细胞治疗过程中需要将外部培养好的细胞液输入到医疗目标体内，输入细胞液时经常需要根据医疗目标的实际身体情况配置相关的辅助药物；如果辅助药物配比不准确或配置错误，可能会导致治疗效果下降或导致患者不适。所以在细胞治疗时准确配置药物种类是配比时重要事务，降低配药时人工参与度可以降低错误的发生。
为了降低配药时人工参与度，现有技术中出现了具有多个容腔的储液袋，通过储液袋内部的虚焊接隔离部将储液袋分割成两个或多个容腔，并且每个容腔内装有不同的药液，使用时，用力按压储液袋，使虚焊接隔离部在压力的作用下撑开，储液袋内部的各种药液进行混合，然后给病人注射，这样的设计解决了配药过程中药物量取的量不准确且容易带来二次污染的问题，但是在将药物混合的时候需要用一定的力持续不断挤压储液袋将虚焊接隔离部撑开，但是配药的人员一般为女性护士，力气小，在持续按压专用储液袋使药物混合的过程产生肌肉疲劳，降低工作效率。
发明内容
为解决现有细胞治疗时储液袋内的药物在混合的时候需要用较大的力持续不断的按压细胞治疗专用储液袋，给护士带来疲劳，本发明采用如下的技术方案。
一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:该细胞治疗专用储液袋包括第一层薄膜、单向膜管、连接口及第二层薄膜，包括以下生产步骤：
a、将第一层薄膜铺设在焊接设备的焊接模具上；
b、将单向膜管与连接口放置在第一层薄膜上；
c、将第二层薄膜铺设在第一层薄膜上方，第二层薄膜将单向膜管与连接口覆盖，第二层薄膜与第一层薄膜四边对齐；
d、开启焊接设备，对第一层薄膜与第二层薄膜的四边进行焊接并形成第一焊接部与药液室，使单向膜管的第一端固定在焊接部上，单向膜管的第二端的周外侧分别与第一层薄膜、第二层薄膜的内侧面焊接形成第二焊接部，连接口的第一端周外侧分别与第一层薄膜、第二层薄膜的内侧面焊接；
e、将药液室正立，使连接口朝上，然后将第一种药液通过连接口灌入药液室内；
f、将已经灌装了第一种药液的药液室内部进行弱焊形成虚焊部，虚焊部将药液室分成第一药液室与第二药液室；
g、将第二种药液通过连接口灌入第二药液室内；
h、在连接口上焊接密封盖，将灌装有第二种药液的第二药液室密封；
i、利用切边设备将该细胞治疗专用储液袋进行切边处理。
优选地，步骤b中单向膜管的第一端与第一层薄膜的左端对其，单向膜管的第二端位于第一层薄膜内部，连接口的第一端位于第一层薄膜的右端，连接口的第二端位于第一层薄膜的外部。
优选地，步骤d中形成第一焊接部与药液室是利用焊接机及焊接模具将两片袋膜加热熔接，并且控制焊接温度低于第一层薄膜与第二层薄膜的最高熔融温度，形成剥离强度大于2.8N/mm的第一焊接部与第二焊接部。
优选地，药液室呈矩形，连接口的第一端位于药液室的一个短边处。
优选地，形成虚焊部是利用焊接机及焊接模具将两片袋膜加热熔接，并且控制焊接温度低于第一层薄膜与第二层薄膜的最高熔融温度，形成剥离强度小于1.0N/mm的虚焊部。
优选地，虚焊部位于第二焊接部的延长线上，第一种药液位于第一药液室内，第二药液室与单向膜管内部连通。
优选地，步骤f与步骤h结束后，分别利用灭菌干燥设备对药液室进行灭菌干燥处理。
优选地，步骤i中利用切边设备将该细胞治疗专用储液袋进行切边处理时，在第一焊接部上与连接口相对的一端切出挂孔。
优选地，第一层薄膜与第二层薄膜厚度均为180～250μm。
优选地，连接口的内部设置有一个橡胶塞，密封盖的外端面固定设置有拉环。
优选地，第一种药液的体积小于第一药液室的容积，第一药液室内还具有纯净的气体；第一种药液的体积与纯净的气体的体积之和小于第一药液室的容积。
优选地，第一药液室内储存的是利用细胞培育技术制备的含有生物细胞的细胞治疗剂，第二药液室内储存的是辅助药剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、本发明细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其效果是积极和明显的。本发明先通过焊接的方式形成第一焊接部与药液室并将单向膜管、连接口焊接固定住，再灌装第一种药液，接着通过弱焊形成虚焊部，虚焊部将药液室分成第一药液室与第二药液室，然后将第二种药液灌入第二药液室内，最后密封、切边、开孔，工艺简单，适合具有两种药液的细胞治疗专用储液袋的生产。
2、本发明生产的细胞治疗专用储液袋，在使用时，先将单向膜管上的易撕部撕开，使易撕部与单向膜管之间形成撕裂口，然后拍打第二药液室使第二药液室内的药液经由撕裂口进入第一药液室，由于单向膜管处于第一药液室内，则在不拍打的时候，撕裂口与入口之间的膜管将会在第一药液室内药液的挤压下闭合，使之形成单向的单向膜管，从而使第一药液室内的药液只进不出，随着拍打的继续，第一药液室内的液体将会越来越多，则虚焊部将会在压力的作用下撑开，则第二药液室内与第一药液室内的药液将会混合，该装置在混合药物的时候对护士的力气要求较小，并且拍打是一个不连续的过程，在混合该药液的时候，也不会使护士的肌肉由于持续的用力而产生酸痛感，使护士的工作状态更佳。
3、本发明生产的细胞治疗专用储液袋，第一药液室内还具有纯净的气体，则第一药液室内部将会存在气泡，在不连续的拍打第二药液室的过程中，第一药液室内的气泡将会周期性的收缩与膨胀，而单向膜管是单向的，则在不拍打第二药液室时，收缩的气泡将会膨胀，气泡在膨胀的过程中将会驱动药液挤压虚焊部，这样就会使虚焊部受到持续不断的挤压，则虚焊部的连通过程更加容易；巧妙的利用率气体可压缩率高的特性，将人力拍打的周期性释力转换成持续性压力，对虚焊部持续施加压力，增开了开封速度。
4、本发明生产的细胞治疗专用储液袋，通过易撕部与尾端之间具有易撕夹角的设计，可以方便操作人员将易撕部撕开，使易撕部与中部之间形成撕裂口。
5、本发明生产的细胞治疗专用储液袋，通过单向膜管的尾端与细胞治疗专用储液袋本体的左端固定连接的设计，可以在形成撕裂口的时候更好的固定单向膜管，更好的撕裂。
6、相对于本公司之前研发的“一种用于生物制药液体混合的细胞治疗专用储液袋”，本发明生产的细胞治疗专用储液袋的单向结构在液体包装内部，更方便保存和运输；本发明生产的细胞治疗专用储液袋的单向结构的成本更加低廉；本发明生产的细胞治疗专用储液袋的单向结构的加工成本更加低廉；本发明生产的细胞治疗专用储液袋的单向结构更容易加工，降低了加工工艺成本。
其他说明：人类肌肉不适合持续输出，保持同一输出状态，肌肉很容易疲劳，人类肢体摆动时骨骼各侧的肌肉会轮流摆动，可轮流休息，肌肉不容易疲劳。
附图说明
图1为本发明步骤a中细胞治疗专用储液袋的俯视图；
图2为本发明步骤b中细胞治疗专用储液袋的俯视图；
图3为本发明步骤c中细胞治疗专用储液袋的俯视图；
图4为本发明步骤d中细胞治疗专用储液袋的俯视图；
图5为本发明步骤f中细胞治疗专用储液袋的俯视图；
图6为本发明步骤h中细胞治疗专用储液袋的俯视图；
图7为本发明单向膜管的结构示意图；
图中：1、第一层薄膜，2、单向膜管，2-1、入口，2-2、中部，2-3、尾端，2-4、易撕部，3、连接口，4、第二层薄膜，5、第一焊接部，6、药液室，6-1、第一药液室，6-2、第二药液室，7、虚焊部，8、第二焊接部，9、密封盖，10、挂孔。
具体实施方式
请参阅图1-6所示的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，它生产出来的细胞治疗专用储液袋在药物混合的时候可以减小护士的用力，提高混合效率并且是可以在生产的过程中减少工艺流程的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法。具体地，一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，该细胞治疗专用储液袋包括第一层薄膜1、单向膜管2、连接口3及第二层薄膜4，包括以下生产步骤：
先将第一层薄膜1铺设在焊接设备的焊接模具上，然后将单向膜管2与连接口3按照一定的位置关系放置在第一层薄膜1上，使单向膜管2的第一端与第一层薄膜1的左端对其，单向膜管2的第二端位于第一层薄膜1内部，连接口3的第一端位于第一层薄膜1的右端，连接口3的第二端位于第一层薄膜1的外部。接着将第二层薄膜4铺设在第一层薄膜1上方，第二层薄膜4将单向膜管2与连接口3覆盖，第二层薄膜4与第一层薄膜1四边对齐，其中第一层薄膜1与第二层薄膜4厚度均为200μm。
然后开启焊接设备，利用焊接机及焊接模具将第一层薄膜1与第二层薄膜4加热熔接，对第一层薄膜1与第二层薄膜4的四边进行焊接并形成第一焊接部5与药液室6，药液室6呈矩形，使单向膜管2的第一端固定在焊接部5上，单向膜管2的第二端的周外侧分别与第一层薄膜1、第二层薄膜4的内侧面焊接形成第二焊接部8，连接口3的第一端周外侧分别与第一层薄膜1、第二层薄膜4的内侧面焊接，连接口3的第一端位于药液室6的一个短边处，并且控制焊接温度低于第一层薄膜1与第二层薄膜4的最高熔融温度，形成剥离强度为3.0N/mm的第一焊接部5与第二焊接部8。
接着将药液室6正立，使连接口3朝上，然后将第一种药液通过连接口3灌入药液室6内，并利用灭菌干燥设备对药液室6进行灭菌干燥处理，然后继续使用利用焊接机及焊接模具将两片袋膜加热熔接，将已经灌装了第一种药液的药液室6内部进行弱焊形成虚焊部7，虚焊部7位于第二焊接部8的延长线上，并且控制焊接温度低于第一层薄膜1与第二层薄膜4的最高熔融温度，虚焊部7的剥离强度为0.8N/mm，虚焊部7将药液室6分成第一药液室6-1与第二药液室6-2，第一种药液位于第一药液室6-1内，第二药液室6-2与单向膜管2内部连通。
接着将第二种药液通过连接口3灌入第二药液室6-2内，并在连接口3上焊接密封盖9，将灌装有第二种药液的第二药液室6-2密封，连接口3的内部设置有一个橡胶塞，用于进一步的密封第二药液室6-2，密封盖9的外端面固定设置有拉环，结束后再次利用灭菌干燥设备对药液室6进行灭菌干燥处理。
最后利用切边设备将该细胞治疗专用储液袋进行切边处理，该细胞治疗专用储液袋进行切边处理时，在第一焊接部5上与连接口3相对的一端切出挂孔10，用于将该细胞治疗专用储液袋挂在输液架上。
其中，单向膜管2包括入口2-1(即上述单向膜管2的第二端)、中部2-2、尾端2-3(即上述单向膜管2的第一端)及易撕部2-4，如图7所示，入口2-1的周外侧与第二焊接部8固定连接，尾端2-3位于中部2-2的左侧，易撕部2-4位于中部2-2的左侧，入口2-1位于中部2-2的右侧，易撕部2-4与尾端2-3之间具有易撕夹角。
本发明细胞治疗专用储液袋不同种类的药液分别放置在第一药液室6-1、第二药液室6-2内，或者将无菌冻结干燥状态下的抗生素、中药等粉体密封保存在第一药液室6-1内，生理盐水或葡萄糖等无菌溶解液密封保存在第二药液室6-2内，使用时，将单向膜管2上的易撕部2-4撕开，形成小口，然后拍打第二药液室6-2使第二药液室6-2内的药液经由小口进入第一药液室6-1，由于单向膜管2处于第一药液室6-1内，则在不拍打的时候，小口与入口2-1之间的膜管将会在第一药液室6-1内药液的挤压下闭合，使之形成单向的单向膜管2，从而使第一药液室6-1内的药液只进不出，随着拍打的继续，第一药液室6-1内的液体将会越来越多，则虚焊部7将会在压力的作用下撑开，则第一药液室6-1内与第二药液室6-2内的药液将会混合。

Claims (10)

1.一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于，该细胞治疗专用储液袋包括第一层薄膜(1)、单向膜管(2)、连接口(3)及第二层薄膜(4)，包括以下生产步骤：
a、将第一层薄膜(1)铺设在焊接设备的焊接模具上；
b、将单向膜管(2)与连接口(3)放置在第一层薄膜(1)上；
c、将第二层薄膜(4)铺设在第一层薄膜(1)上方，第二层薄膜(4)将单向膜管(2)与连接口(3)覆盖，第二层薄膜(4)与第一层薄膜(1)四边对齐；
d、开启焊接设备，对第一层薄膜(1)与第二层薄膜(4)的四边进行焊接并形成第一焊接部(5)与药液室(6)，使单向膜管(2)的第一端固定在焊接部(5)上，单向膜管(2)的第二端的周外侧分别与第一层薄膜(1)、第二层薄膜(4)的内侧面焊接形成第二焊接部(8)，连接口(3)的第一端周外侧分别与第一层薄膜(1)、第二层薄膜(4)的内侧面焊接；
e、将药液室(6)正立，使连接口(3)朝上，然后将第一种药液通过连接口(3)灌入药液室(6)内；
f、将已经灌装了第一种药液的药液室(6)内部进行弱焊形成虚焊部(7)，虚焊部(7)将药液室(6)分成第一药液室(6-1)与第二药液室(6-2)；
g、将第二种药液通过连接口(3)灌入第二药液室(6-2)内；
h、在连接口(3)上焊接密封盖(9)，将灌装有第二种药液的第二药液室(6-2)密封；
i、利用切边设备将该细胞治疗专用储液袋进行切边处理。
2.根据权利要求1所述的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:步骤b中单向膜管(2)的第一端与第一层薄膜(1)的左端对其，单向膜管(2)的第二端位于第一层薄膜(1)内部，连接口(3)的第一端位于第一层薄膜(1)的右端，连接口(3)的第二端位于第一层薄膜(1)的外部。
3.根据权利要求1所述的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:步骤d中形成第一焊接部(5)与药液室(6)是利用焊接机及焊接模具将两片袋膜加热熔接，并且控制焊接温度低于第一层薄膜(1)与第二层薄膜(4)的最高熔融温度，形成剥离强度大于2.8N/mm的第一焊接部(5)与第二焊接部(8)。
4.根据权利要求1所述的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:药液室(6)呈矩形，连接口(3)的第一端位于药液室(6)的一个短边处。
5.根据权利要求1所述的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:形成虚焊部(7)是利用焊接机及焊接模具将两片袋膜加热熔接，并且控制焊接温度低于第一层薄膜(1)与第二层薄膜(4)的最高熔融温度，形成剥离强度小于1.0N/mm的虚焊部(7)。
6.根据权利要求5所述的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:虚焊部(7)位于第二焊接部(8)的延长线上，第一种药液位于第一药液室(6-1)内，第二药液室(6-2)与单向膜管(2)内部连通。
7.根据权利要求1所述的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:步骤f与步骤h结束后，分别利用灭菌干燥设备对药液室(6)进行灭菌干燥处理。
8.根据权利要求1所述的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:步骤i中利用切边设备将该细胞治疗专用储液袋进行切边处理时，在第一焊接部(5)上与连接口(3)相对的一端切出挂孔(10)。
9.根据权利要求1所述的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:第一层薄膜(1)与第二层薄膜(4)厚度均为180～250μm。
10.根据权利要求1所述的一种细胞治疗专用储液袋的加工制造方法，其特征在于:连接口(3)的内部设置有一个橡胶塞，密封盖(9)的外端面固定设置有拉环。
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