CN1749120A - 可避免灭菌后固体药室有水的非pvc多室袋大输液生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可避免灭菌后固体药室有水的非PVC多室袋大输液生产方法，其工艺步骤依次包括制袋、液体药灌装、封口灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和封口的工艺步骤，其特点是在灭菌前在装固体药室外包覆可防止在灭菌时水气进入固体药室的铝塑复合膜。本发明可使非PVC膜多室袋大输液在液体药灭菌后，水气不会穿过组成装固体药室的非PVC膜进入装固体药室中，且工艺简单易行。
Description
技术领域
本发明属于医药包装领域，具体涉及一种可避免经灭菌后固体药室内有水的非PVC多室袋大输液的生产方法。
背景技术
现有的单口管单室大输液袋它只有一个装药室，且只能装一种药液。生产时先由制袋机制成单室袋，将药灌入袋中再将组合盖焊接即成。由于大输液一般为生理盐水或营养液，与治疗性固体药混合后不能长期存放，因而只有在使用时才能将治疗性固体药与大输液混合，其过程为：先用注射器将输液袋中的药液抽出注入装固体药的容器中，将其完全溶解后再从装固体药的容器中抽出注入装大输液的袋中。这种包装的输液袋在使用时必须还要浪费一支一次性注射器及配药的工时，增加使用成本；在急救时耽误抢救时间，可能造成严重后果；对繁忙的护士来说也易造成配错药的可能，或配药之后等输液时不知配药是否正确。为解决上述技术问题，可在同一输液袋上设置多个由可分开弱焊焊缝隔开的可同时装液体药和固体药的装药室，即制成非PVC膜大输液多室袋。大输液中液体药在灌装密封后须高温灭菌，而固体药(主要指无菌的粉剂类)不能在高温下灭菌，即固体药灌装必须放在液体药灭菌后进行。由于非PVC膜在高温时的阻水汽性能较差，在灭菌过程中，固体药室外的水汽浓度大，而固体药室内为干燥气体，这样水汽就很容易穿过组成固体药室的非PVC膜进入固体药室中，灭菌后水汽凝聚成水留在固体药室中，固体药与水接触后保质期很短，影响了药品质量。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的缺陷，提供一种可使非PVC膜多室袋大输液在液体药灭菌后，水汽不会穿过组成装固体药室的非PVC膜进入固体药室中，且工艺简单易行的可避免灭菌后固体药室有水的非PVC多室袋大输液的生产方法。
为解决上述技术问题，本发明采用下述技术方案。
本发明的可避免灭菌后固体药室有水的非PVC多室袋大输液生产方法，其工艺步骤依次包括制袋、液体药灌装、封口、灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和装固体药室封口，其特征在于灭菌前在装固体药室外包覆可防止灭菌时水汽进入装固体药室的铝塑复合膜。
作为本发明的进一步改进，其具体步骤为：制袋、装固体药室外包覆可防止灭菌时水汽进入固体药室的铝塑复合膜、液体药灌装、装液体药室封口、灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和装固体药室封口。
其具体步骤也可为：制袋、液体药灌装、装液体药室封口、装固体药室外包覆可防止灭菌时水汽进入固体药室的铝塑复合膜、灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和装固体药室封口。
所述的铝塑复合膜焊合于装固体药室的四周。
本发明的有益效果在于：本发明针对在同一输液袋上设置多个可同时装液体药和固体药的装药室的非PVC膜多室袋大输液，其生产工艺中存在灭菌后水汽凝聚成水留在装固体药室中的问题，在灭菌前用高阻水汽的铝塑复合膜将装固体药室密封，防止在灭菌时水汽进入装固体药室。使装固体药保持干燥，提高了药品的质量及储存时间。
附图说明
图1为可装液体药和固体药的大输液双室袋未装药前的结构示意图；
图2为大输液双室袋装液体药室装药并焊合铝塑复合膜后的结构示意图；
图3为图2所示的袋装固体药后的结构示意图。
图4为图3的A-A剖视放大图。
图中各标号表示：
1、高强度焊缝 2、装液体药室
3、弱焊焊缝 4、装固体药室
5、灌药口 6、接口
7、组合盖 8、铝塑复合膜
9、切割线
具体实施方式
本发明的可避免灭菌后固体药室有水的非PVC多室袋大输液生产方法，其工艺步骤依次包括制袋、液体药灌装、封口、灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和装固体药室封口，并在灭菌前在装固体药室外包覆可防止在灭菌时水汽进入装固体药室的铝塑复合膜，该铝塑复合膜焊合于装固体药室的四周。
本发明可在液体药室灌装前，对装固体药室外包覆可防止在灭菌时水汽进入装固体药室的铝塑复合膜，其具体工艺步骤依次为：制袋、装固体药室四周焊合铝塑复合膜、液体药灌装、装液体药室封口、灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和装固体药室封口。
本发明也可在液体药室灌装后，对装固体药室外包覆可防止在灭菌时水汽进入装固体药室的铝塑复合膜，其具体工艺步骤依次为：制袋、液体药灌装、装液体药室封口、装固体药室四周焊合铝塑复合膜、灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和装固体药室封口。可根据生产设备来定。
下面结合附图，以后一工艺为例进一步详述本发明的工艺步骤：
1)制袋：首先制作出如图1所示的袋(以双室袋为例)，袋的周边由高强度焊缝1密封，袋的内腔由可分开弱焊焊缝3分隔为装液体药室2和装固体药室4，装液体药室2连有接口6，装固体药室4连有一预留的灌药口5；
2)液体药灌装：如图2所示，向装液体药室2灌装液体药；
3)装液体药室封口：如图2所示，装完液体药后由组合盖7将接口6密封；
4)装固体药室外包覆可防止在灭菌时水汽进入装固体药室的铝塑复合膜：如图2所示，为防止在灭菌时水汽进入装固体药室4，在装固体药室4外包覆可防止在灭菌时水汽进入装固体药室4的高阻水汽的铝塑复合膜8，该铝塑复合膜8焊合于装固体药室4的四周；
5)灭菌；
6)装固体药室切开：从图1、2所示切割线9处将袋切开，装固体药室4的灌药口5打开，
7)固体药灌装：将粉剂类(固体)药装入装固体药室4中；
8)装固体药室封口：如图3所示，固体药灌装完成后，将灌药口5热封好，即制得如图3、4所示装有液体药和固体药且装固体药室4外包覆可防止在灭菌时水汽进入装固体药室4的铝塑复合膜8的非PVC膜双室袋大输液。
上述铝塑复合膜8具有良好的阻水汽性能、良好的焊接性能及良好的耐蒸煮性能，它可与组成装固体药室的非PVC膜热焊在一起，并经高温灭菌后不变形、不变性，在对液体药灭菌时，可阻止水汽穿过非PVC膜进入装固体药室4中，使装固体药室4中保持干燥，以提高药品的质量及储存时间。
Claims (4)
1、一种可避免灭菌后固体药室有水的非PVC多室袋大输液生产方法，其工艺步骤依次包括制袋、液体药灌装、封口、灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和装固体药室封口，其特征在于灭菌前在装固体药室外包覆可防止灭菌时水汽进入装固体药室的铝塑复合膜。
2、根据权利要求1所述的可避免灭菌后固体药室有水的非PVC多室袋大输液生产方法，其特征在于其具体步骤为：制袋、装固体药室外包覆可防止灭菌时水汽进入装固体药室的铝塑复合膜、液体药灌装、装液体药室封口、灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和装固体药室封口。
3、根据权利要求1所述的可避免灭菌后固体药室有水的非PVC多室袋大输液生产方法，其特征在于其具体步骤为：制袋、液体药灌装、装液体药室封口、装固体药室外包覆可防止灭菌时水汽进入装固体药室的铝塑复合膜、灭菌、装固体药室切开、固体药灌装和装固体药室封口。
4、根据权利要求1或2或3所述的可避免灭菌后固体药室有水的非PVC多室袋大输液生产方法，其特征在于所述的铝塑复合膜焊合于装固体药室的四周。
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