CN113116865A - 一种喷雾剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种喷雾剂,按质量份数计,包括如下原料:大麻叶提取物:0.5‑1份;蓝桉叶油:3‑5份;平铺白珠树叶油:1‑5份;促透剂:0.9‑3.5份;成膜剂:0.4‑1.7份;溶剂:22.5‑44份;乳化剂:1.7‑3.5份;推进剂:50‑70份。该喷雾剂能对人体运动性损伤带来的疼痛起到较快的缓解作用,同时对运动损伤部位能起到快速消肿的作用,并能加快伤口愈合。
Description
技术领域
本发明属于喷雾剂技术领域,特别涉及一种喷雾剂及其制备方法。
背景技术
生活中或运动场上,人们在剧烈运动时,经常会出现表皮组织损伤、肌肉拉伤等运动性伤害,如不及时处理,伤害带来的疼痛会加重。常见的处理方法是将药膏外敷在疼痛部位,采用药膏外敷虽然能较持久的对疼痛部位产生疗效,但药膏外敷的缺点是起效较慢,不能在较短的时间缓解疼痛。
发明内容
本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此,本发明提出一种喷雾剂及其制备方法,该喷雾剂能对人体运动性损伤带来的疼痛起到较快的缓解作用。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的:
一种喷雾剂,按质量份数计,包括如下原料:大麻叶提取物:0.5-1份;蓝桉叶油:3-5份;平铺白珠树叶油:1-5份;促透剂:0.9-3.5份;成膜剂:0.4-1.7份;溶剂:22.5-44份;乳化剂:1.7-3.5份;推进剂:50-70份。
优选的,所述大麻叶提取物的原料为工业大麻,大麻叶提取物中大麻二酚的含量≥10%,四氢大麻酚的含量≤0.3%。
优选的,所述促透剂由鲸蜡硬脂醇、樟脑及薄荷醇按照质量比(0.5-2):(0.1-0.5):(0.3-1)组成。
进一步优选的,所述促透剂由鲸蜡硬脂醇、樟脑及薄荷醇按照质量比1.2:0.3:0.6组成。
优选的,所述成膜剂包括聚二甲基硅氧烷及聚丙烯酰胺中的至少一种。
进一步优选的,所述成膜剂由聚二甲基硅氧烷及聚丙烯酰胺按照质量比(0.3-1.2):(0.1-0.5)组成。
进一步优选的,所述成膜剂由聚二甲基硅氧烷及聚丙烯酰胺按照质量比0.8:0.3组成。
优选的,所述溶剂包括甘油及c13-14异链烷烃中的至少一种。
进一步优选的,所述溶剂由甘油及c13-14异链烷烃按照质量比(12.5-25):(10-19)组成。
进一步优选的,所述溶剂由甘油及c13-14异链烷烃按照质量比20:15组成。
优选的,所述乳化剂包括甘油硬脂酸酯、液体石蜡及月桂醇聚醚-7中的至少一种。
进一步优选的,所述乳化剂由甘油硬脂酸酯、液体石蜡及月桂醇聚醚-7按照质量比(0.2-1):(1-1.5):(0.5-1)组成。
进一步优选的,所述乳化剂由甘油硬脂酸酯、液体石蜡及月桂醇聚醚-7按照质量比0.7:1.3:0.7组成。
优选的,所述推进剂由丙丁烷与二氧化碳按照质量比(45-60):(5-10)组成。
进一步优选的,所述推进剂由丙丁烷与二氧化碳按照质量比47:8组成。
优选的,所述喷雾剂中还包括起泡剂。
优选的,所述起泡剂为鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠。
本发明的另一个目的在于提供一种上述喷雾剂的制备方法:
一种如上所述的喷雾剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将大麻叶提取物、蓝桉叶油、平铺白珠树叶油、促透剂、成膜剂、溶剂及乳化剂混合均匀;
(2)将步骤(1)中制得的混合液灌入喷雾罐内,安装气雾阀,再充入推进剂,即得。
本发明的有益效果是:
(1)本发明的喷雾剂在喷出到皮肤后,在促透剂的作用下,大麻叶提取物中的有效成分大麻二酚、蓝桉叶油及平铺白珠树叶油可以迅速透过皮肤表层,到达疼痛处发挥作用,其中大麻叶提取物中的大麻二酚能迅速起到镇痛、缓释的作用,蓝桉叶油及平铺白珠树叶油均具有较强的抗菌性,其中蓝桉叶油对组胺有较强的抑制作用,从而起到消肿抗敏的目的,能有效促进角质细胞的增值,而平铺白珠树叶油能促进肌肤代谢,从而能共同加快伤口的愈合,同时在实际测试和使用中发现,当本发明的喷雾剂中同时含有大麻叶提取物、蓝桉叶油及平铺白珠树叶油,喷雾剂对快速缓解疼痛具有更好的效果。
(2)本喷雾剂中含有成膜剂,当将本发明的喷雾剂喷到皮肤伤口处后,成膜剂能在伤口处形成一层保护膜,从而减少喷雾剂中有效成分的散失,使得喷雾剂中有效成分能对疼痛部位产生持久的疗效,同时保护膜还能防止空气中的灰尘、细菌等直接和伤口接触,避免伤口二次感染。
(3)本发明的喷雾剂中的促透剂由鲸蜡硬脂醇、樟脑及薄荷醇按照一定的质量比组成,这三中成分能发生协同作用使喷雾剂中的有效成分快速向皮肤深层渗透,同时樟脑及薄荷醇本身还能起到清凉麻醉的作用,从而快速带走伤口处的热量,进一步减轻伤口处的疼痛感,此外樟脑及薄荷醇还具有一定的消炎作用,能协助收敛伤口。
(4)本发明的喷雾剂中的推进剂由丙丁烷与二氧化碳按照一定比例组成,同时喷雾剂中还含有起泡剂鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠,使得喷雾罐中喷雾剂在喷出在人体皮肤表面时,在起泡剂的作用下产生大量微泡沫,同时喷雾剂喷出后气压变低,使得微泡沫中的二氧化碳的溶解度降低,二氧化碳会快速从微泡沫中溢出,使得微泡沫在皮肤表面上快速破裂,进而加快人体对喷雾剂中有效物质的快速吸收,从而起到快速镇痛、缓释的作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明。
实施例1:
一种喷雾剂,按质量份数计,包括如下原料:大麻叶提取物:0.5份;蓝桉叶油:5份;平铺白珠树叶油:1份;鲸蜡硬脂醇:0.5份;樟脑:0.5份;薄荷醇:1份;甘油:12.5份;c13-14异链烷烃:10份;甘油硬脂酸酯:1份;液体石蜡:1份;月桂醇聚醚-7:0.5份;聚二甲基硅氧烷:0.3份;聚丙烯酰胺:0.1份;鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠:0.05份;丙丁烷:45份;二氧化碳:5份,其中大麻叶提取物的原料为工业大麻,大麻叶提取物中大麻二酚的含量为25%,四氢大麻酚的含量为0.01%。
上述喷雾剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)将大麻叶提取物、蓝桉叶油、平铺白珠树叶油、鲸蜡硬脂醇、樟脑、薄荷醇、甘油、c13-14异链烷烃、甘油硬脂酸酯、液体石蜡、月桂醇聚醚-7、聚二甲基硅氧烷、聚丙烯酰胺及鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠混合均匀;
(2)将步骤(1)中制得的混合液灌入喷雾罐内,安装气雾阀,再充入丙丁烷及二氧化碳,即得。
实施例2:
一种喷雾剂,按质量份数计,包括如下原料:大麻叶提取物:1份;蓝桉叶油:3份;平铺白珠树叶油:5份;鲸蜡硬脂醇:2份;樟脑:0.1份;薄荷醇:0.3份;甘油:25份;c13-14异链烷烃:19份;甘油硬脂酸酯:0.2份;液体石蜡:1.5份;月桂醇聚醚-7:1份;聚二甲基硅氧烷:1.2份;聚丙烯酰胺:0.5份;鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠:0.02份;丙丁烷:60份;二氧化碳:10份,其中大麻叶提取物的原料为工业大麻,大麻叶提取物中大麻二酚的含量为25%,四氢大麻酚的含量为0.01%。
上述喷雾剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)将大麻叶提取物、蓝桉叶油、平铺白珠树叶油、鲸蜡硬脂醇、樟脑、薄荷醇、甘油、c13-14异链烷烃、甘油硬脂酸酯、液体石蜡、月桂醇聚醚-7、聚二甲基硅氧烷、聚丙烯酰胺及鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠混合均匀;
(2)将步骤(1)中制得的混合液灌入喷雾罐内,安装气雾阀,再充入丙丁烷及二氧化碳,即得。
实施例3:
一种喷雾剂,按质量份数计,包括如下原料:大麻叶提取物:0.7份;蓝桉叶油:4份;平铺白珠树叶油:3份;鲸蜡硬脂醇:1.2份;樟脑:0.3份;薄荷醇:0.6份;甘油:20份;c13-14异链烷烃:15份;甘油硬脂酸酯:0.7份;液体石蜡:1.3份;月桂醇聚醚-7:0.7份;聚二甲基硅氧烷:0.8份;聚丙烯酰胺:0.3份;鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠:0.03份;丙丁烷:47份;二氧化碳:8份,其中大麻叶提取物的原料为工业大麻,大麻叶提取物中大麻二酚的含量为25%,四氢大麻酚的含量为0.01%。
上述喷雾剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)将大麻叶提取物、蓝桉叶油、平铺白珠树叶油、鲸蜡硬脂醇、樟脑、薄荷醇、甘油、c13-14异链烷烃、甘油硬脂酸酯、液体石蜡、月桂醇聚醚-7、聚二甲基硅氧烷、聚丙烯酰胺及鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠混合均匀;
(2)将步骤(1)中制得的混合液灌入喷雾罐内,安装气雾阀,再充入丙丁烷及二氧化碳,即得。
实施例4:
一种喷雾剂,与实施例3的不同之处在于不含鲸蜡硬脂醇,其余配方、配方的质量份数及制备方法与实施例3均相同。
实施例5
一种喷雾剂,与实施例3的不同之处在于不含樟脑,其余配方、配方的质量份数及制备方法与实施例3均相同。
实施例6
一种喷雾剂,与实施例3的不同之处在于不含薄荷醇,其余配方、配方的质量份数及制备方法与实施例3均相同。
实施例7
一种喷雾剂,与实施例3的不同之处在于推进剂中不含二氧化碳,其余配方、配方的质量份数及制备方法与实施例3均相同。
对比例1
一种喷雾剂,与实施例3的不同之处在于不含大麻叶提取物,其余配方、配方的质量份数及制备方法与实施例3均相同。
对比例2
一种喷雾剂,与实施例3的不同之处在于不含蓝桉叶油,其余配方、配方的质量份数及制备方法与实施例3均相同。
对比例3
一种喷雾剂,与实施例3的不同之处在于不含平铺白珠树叶油,其余配方、配方的质量份数及制备方法与实施例3均相同。
试验例:
1.运动损伤止痛测试:分别取急性运动损伤患者200例,临床表现为局部疼痛或触痛且皮肤完整,随机平均分为10组,每组20人,分别对第1-7组的患者喷涂实施例1-7的喷雾剂,分别对第8-10组的患者喷涂对比例1-3的喷雾剂,喷涂方法为距离疼痛部位10cm,喷涂5s,通过询问并轻微按压患者损伤部位记录喷雾剂止痛效果,止痛效果分为A-F六个等级,其中在完成喷涂后10s(包含10s)内,患者感觉无明显疼痛记为A级,在完成喷涂后10-30s(包含30s)内,患者感觉无明显疼痛记为B级,在完成喷涂后30-60s(包含60s)内,患者感觉无明显疼痛记为C级,在完成喷涂后60-120s(包含120s)内,患者感觉无明显疼痛记为D级,在完成喷涂后120-300s(包含300s)内,患者感觉无明显疼痛记为E级,在完成喷涂后300s后,患者仍然感觉较为疼痛记为F级,统计每组在各个疼痛级别的人数,测试结果如表1所示。
表1:运动损伤止痛测试结果(人)
组别 | A级 | B级 | C级 | D级 | E级 | F级 |
第1组 | 18 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
第2组 | 17 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 |
第3组 | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
第4组 | 15 | 3 | 2 | 0 | 0 | 0 |
第5组 | 13 | 4 | 3 | 0 | 0 | 0 |
第6组 | 12 | 5 | 3 | 0 | 0 | 0 |
第7组 | 16 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 |
第8组 | 0 | 2 | 6 | 5 | 3 | 4 |
第9组 | 0 | 6 | 6 | 4 | 3 | 1 |
第10组 | 0 | 7 | 6 | 5 | 2 | 0 |
由表1可知,本发明的喷雾剂对运动性损伤具有优异的透皮止痛效果,其止痛效果在C级及以上,即喷雾剂能在60s内快速止痛,其中实施例1-2的喷雾剂的止痛效果能达到B级,即喷雾剂能在30s内快速止痛,实施例3的喷雾剂的止痛效果能达到A级,即喷雾剂能在10s内快速止痛。
同时对比实施例3及实施例4-6可知,当本发明喷雾剂中的促透剂同时包含鲸蜡硬脂醇、樟脑及薄荷醇时,喷雾剂的止痛效果更好,止痛速度更快,说明鲸蜡硬脂醇、樟脑及薄荷醇能发生协同作用使喷雾剂中的有效成分快速向皮肤深层渗透;对比实施例3及实施例7可知,当本发明喷雾剂中的推进剂中含有二氧化碳,喷雾剂的止痛效果更好,止痛速度更快;对比实施例3及对比例1-3可知,当本发明喷雾剂中缺少大麻叶提取物、蓝桉叶油及平铺白珠树叶油中的任何一种时,其快速止痛效果会明显变差,说明本发明喷雾剂中的大麻叶提取物、蓝桉叶油及平铺白珠树叶油能对快速缓解运动损伤疼痛能起到协同效果。
2.小鼠热板镇痛测试:筛选疼痛阈值为10-30s健康雌性小鼠50只,每只小鼠的重量为25-30g,随机分成5组,每组10只小鼠,分别对各组小鼠进行热板试验,热板温度为55±0.5℃,以小鼠舔后爪时间作为疼痛阈值指标,其中第1组小鼠使用生理盐水涂抹四爪,第2组小鼠使用实施例3的喷雾剂喷涂四爪,第3-5组小鼠分别对应使用对比例1-3的喷雾剂喷涂四爪,统计每组小鼠疼痛阈值提高率,测试结果如表2所示。
表2:小鼠热板镇痛测试结果
由表2可知,对比第1-2组数据可知,小鼠在使用本发明的喷雾剂后,疼痛阈值明显提高,说明本发明的喷雾剂具有优异的镇痛效果,对比第2-5组的数据可知,当本发明喷雾剂中缺少大麻叶提取物、蓝桉叶油及平铺白珠树叶油中的任何一种时,小鼠的疼痛阈值提高率会明显降低,说明本发明喷雾剂中的大麻叶提取物、蓝桉叶油及平铺白珠树叶油能对镇痛能起到协同效果。
3.运动损伤消肿及伤口愈合测试:分别取急性运动损伤患者20例,临床表现为局部疼痛、肿胀且伴有轻微擦伤,对患者喷涂实施例3的喷雾剂,喷涂方法为距离疼痛部位10cm,喷涂5s,每天喷涂3次,观察患者消肿及伤口愈合情况。经测试,在喷涂1次喷雾剂后,20例患者运动损伤处均无明显疼痛且肿胀开始变小,在喷涂2次喷雾剂后,16例患者运动损伤处无明显肿胀,在喷涂3次喷雾剂后,20例患者运动损伤处均无明显肿胀,同时20例患者伤口处均结痂,在持续使用喷雾剂3天后,20例患者伤口均基本愈合。说明本发明的喷雾剂对运动损伤部位能起到快速消肿的作用,并能加快伤口愈合。
上述实施例为本发明较佳的实施方式,但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制,其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化,均应为等效的置换方式,都包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种喷雾剂,其特征在于,按质量份数计,包括如下原料:
大麻叶提取物:0.5-1份;
蓝桉叶油:3-5份;
平铺白珠树叶油:1-5份;
促透剂:0.9-3.5份;
成膜剂:0.4-1.7份;
溶剂:22.5-44份;
乳化剂:1.7-3.5份;
推进剂:50-70份。
2.根据权利要求1所述的一种喷雾剂,其特征在于:所述大麻叶提取物中大麻二酚的含量≥10%,四氢大麻酚的含量≤0.3%。
3.根据权利要求1所述的一种喷雾剂,其特征在于:所述促透剂由鲸蜡硬脂醇、樟脑及薄荷醇按照质量比(0.5-2):(0.1-0.5):(0.3-1)组成。
4.根据权利要求1所述的一种喷雾剂,其特征在于:所述成膜剂包括聚二甲基硅氧烷及聚丙烯酰胺中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的一种喷雾剂,其特征在于:所述溶剂包括甘油及c13-14异链烷烃中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的一种喷雾剂,其特征在于:所述乳化剂包括甘油硬脂酸酯、液体石蜡及月桂醇聚醚-7中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的一种喷雾剂,其特征在于:所述推进剂由丙丁烷与二氧化碳按照质量比(45-60):(5-10)组成。
8.根据权利要求7所述的一种喷雾剂,其特征在于:所述喷雾剂中还包括起泡剂。
9.根据权利要求8所述的一种喷雾剂,其特征在于:所述起泡剂为鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠。
10.一种如权利要求1至9任一项所述喷雾剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)将大麻叶提取物、蓝桉叶油、平铺白珠树叶油、促透剂、成膜剂、溶剂及乳化剂混合均匀;
(2)将步骤(1)中制得的混合液灌入喷雾罐内,安装气雾阀,再充入推进剂,即得。
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