CN113116498B - 造口器械和造口系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种造口器械和造口系统，造口器械包括抓取组件和切割组件，抓取组件与机体组织相连，切割组件与抓取组件可转动相连，造口器械处于自然状态时，切割组件可绕抓取组件旋转切割，切割组件的切割半径大于或等于抓取组件最大宽度的一半。本发明的造口器械可以实现造口，进而可以降低舒张性心力衰竭患者的左心房的压力。

Description

造口器械和造口系统

技术领域

本发明涉及介入医疗器械领域，特别是涉及一种造口器械和造口系统。

背景技术

心力衰竭(简称心衰)是由于心脏的结构或功能异常所导致的心室充盈或射血功能受损的一种复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心衰作为各种心脏病发展的严重阶段，正成为全球最重要的心血管病症。

心力衰竭包括舒张性心力衰竭。舒张性心力衰竭是指在心室收缩功能正常的情况下，心室松弛性和顺应性减低使心室充盈量减少和充盈压升高，从而导致肺循环和体循环淤血综合征。舒张性心力衰竭会导致左心房的压力升高，妨碍含氧血液的正常流动。

发明内容

基于此，有必要提供一种造口器械，可以降低舒张性心力衰竭患者的左心房的压力。

在其中一个实施例中，提供一种造口器械，包括抓取组件和切割组件，抓取组件与机体组织相连，切割组件与抓取组件可转动相连，造口器械处于自然状态时，切割组件可绕抓取组件旋转切割，切割组件的切割半径大于或等于抓取组件最大宽度的一半。

在其中一个实施例中，切割组件包括切割件，切割件包括相连的远端段、近端段和中间段，远端段的近端与中间段的远端可弯折相连，中间段的近端与近端段的远端可弯折相连，近端段可沿平行于中心轴线的方向滑动。

在其中一个实施例中，远端段包括相连的切割部和可弯折部，可弯折部的远端与切割部相连，可弯折部的近端与中间段相连，造口器械处于自然状态时可弯折部为弯曲形态，可弯折部受外力作用可变形为直线形态。

在其中一个实施例中，可弯折部的小弯侧设有切槽，可弯折部的大弯侧设有龙骨。

在其中一个实施例中，沿平行于可弯折部的轴向将可弯折部切开后在一平面内展开，切槽的延伸方向与可弯折部的轴向垂直。

在其中一个实施例中，切槽数量为多个，多个切槽沿可弯折部的轴向排布，排布于两端的切槽的宽度最小，排布于中间位置的切槽的宽度最大。

在其中一个实施例中，中间段包括相连的支撑部和第一连接部，支撑部的远端与远端段相连，支撑部的近端与第一连接部的远端相连，第一连接部的近端与近端段相连，造口器械处于自然状态时第一连接部为弯曲形态，第一连接部受外力作用可变形为直线形态。

在其中一个实施例中，第一连接部的小弯侧设有切槽，第一连接部的大弯侧设有龙骨。

在其中一个实施例中，中间段还包括第二连接部，支撑部包括至少两子单元，相连两子单元之间通过第二连接部相连。

在其中一个实施例中，还提供一种造口系统，包括输送鞘管和上述的造口器械，造口器械通过输送鞘管输送至目标位置。

造口器械使用时，抓取组件与房间隔组织相连并使之固定，使得房间隔组织处于稳定状态，然后再通过切割组件刺入房间隔中，切割组件绕抓取组件旋转，可将房间隔组织切下，实现造口，进而可以降低舒张性心力衰竭患者的左心房的压力。

附图说明

图1为一实施例中的造口器械和输送鞘管的结构示意图。

图2为一实施例中的抓取组件的结构示意图。

图3为一实施例中的切割组件的结构示意图。

图4为一实施例中的造口器械装入输送鞘管中状态图。

图5为一实施例中的远端段的结构示意图。

图6为一实施例中的可弯折部的结构示意图。

图7为一实施例中的中间段的结构示意图。

图8为一实施例中的造口器械切割时的状态图。

图9为一实施例中的造口器械的结构示意图。

图10为一实施例中的第一抓取盘和第二抓取盘的结构示意图。

图11为一实施例中防脱爪的机构的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

为了更加清楚地描述本发明的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。

所述轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；所述径向，指垂直于上述轴向的方向。

第一实施例

请参阅图1，本实施例提供一种造口器械100，包括相连的抓取组件110和切割组件130。造口器械100通过输送鞘管310在体内进行输送。造口器械100具有输送状态和自然状态，造口器械100处于输送状态时，其宽度尺寸小，以便于进入输送鞘管310的管腔中；造口器械100处于自然状态时，其宽度尺寸大于输送状态时的宽度尺寸小，造口器械100可在输送状态和自然状态两种状态自由切换。可以理解地是，宽度是指，在垂直于其轴向的平面内的尺寸。

请参阅图2，抓取组件110包括相连第一抓取盘111和第二抓取盘115，第一抓取盘111位于第二抓取盘115的远端侧。造口器械100由输送状态切换至自然状态时，第一抓取盘111可变形并形成盘状体，第一抓取盘111的宽度尺寸扩大；第二抓取盘115可变形并形成盘状体，第二抓取盘115的宽度尺寸扩大，第一抓取盘111与第二抓取盘115配合以夹持位于二者之间的物质。例如，当房间隔位于第一抓取盘111与第二抓取盘115之间，第一抓取盘111与第二抓取盘115共同夹紧房间隔，使得房间隔处于稳定的状态，对房间隔进行切割或其他操作时，使得切割或其他操作受心跳影响较小，不伤害其他组织。

本实施例中，第一抓取盘111和第二抓取盘115同轴。第一抓取盘111为可变形且具有形状记忆的网格结构，第二抓取盘115为可变形且具有形状记忆的网格结构，第一抓取盘111和第二抓取盘115均可由镍钛丝或其他具有形状记忆的编织丝一体编织，再经热定型而成，使得第一抓取盘111和第二抓取盘115各自形成盘状体。

对抓取组件110的两端施加作用力时，可使得第一抓取盘111和第二抓取盘115可发生变形，其中当第一抓取盘111的远端与第二抓取盘115的近端相对远离时，造口器械100可由自然状态逐渐切换至输送状态时，第一抓取盘111和第二抓取盘115的长度均逐渐变长，且第一抓取盘111和第二抓取盘115的宽度均逐渐变小，以便于装入输送鞘管310的管腔中；当抓取组件110被输送至预期位置后，输送鞘管310与抓取组件110相对运动，使得抓取组件110从输送鞘管310的管腔中释放，第一抓取盘111的远端与第二抓取盘115的近端相对靠近，造口器械100可由输送状态逐渐切换至自然状态时，第一抓取盘111和第二抓取盘115的长度均逐渐变小，第一抓取盘111和第二抓取盘115的宽度均逐渐变大并形成盘状体，以便夹紧房间隔。

本实施例中，抓取组件110上设有毛刺117，抓取组件110加紧房间隔或其他被夹持物时，毛刺117可刺入房间隔或其他被夹持物中，防止房间隔或其他被夹持物从抓取组件110上脱落。毛刺117设于第一抓取盘111与第二抓取盘115之间，其中毛刺117可设于第一抓取盘111上，其尖端朝向第二抓取盘115；毛刺117也可设于第二抓取盘115上，其尖端朝向第一抓取盘111。本实施例中，毛刺117设于第一抓取盘111上。在抓取组件110携带房间隔组织重新进入输送鞘管310中时，毛刺117刺入房间隔组织中可以避免房间隔组织脱落。

本实施例中，抓取组件110还包括套管组件119，套管组件119与抓取组件110相连，套管组件119可对抓取组件110施加推力或拉力，在释放抓取组件110时，后撤输送鞘管310，为了避免抓取组件110跟随输送鞘管310同步后撤，通过套管组件119对抓取组件110施加推力使得抓取组件110能够顺利释放。另外，当需要将抓取组件110回收至输送鞘管310中时，套管组件119对抓取施加拉力，使得抓取组件110向输送鞘管310的管腔中运动，并且由于第一抓取盘111和第二抓取盘115均可能变形，输送鞘管310的远端及其管壁可对第一抓取盘111和第二抓取盘115施加径向压缩力，在套管组件119和输送鞘管310的共同配合下，抓取组件110可携带切取物(例如房间隔组织)回到输送鞘管310的管腔中，以便将切取物带出体外，避免切取物留在血管内形成血栓。

具体地，套管组件119与第一抓取盘111以及第二抓取盘115同轴相连，套管组件119包括相互嵌套的外管119a和内管119b，外管119a套设于内管119b之外。受外力作用，外管119a和内管119b可相对轴向滑动。外管119a的远端与第二抓取盘115的近端相连，内管119b的远端与第一抓取盘111的远端相连。

在装入输送鞘管310之前，内管119b与外管119a相对滑动，使得内管119b的远端与外管119a的远端的相对远离，第一抓取盘111和第二抓取盘115的宽度尺寸减小，以便于装入输送鞘管310中。在造口器械100到达预期的位置后，撤输送鞘管310释放，通过对外管119a和内管119b对抓取组件110时间推力，可避免第一抓取盘111和第二抓取盘115能跟随输送鞘管310跟随输送鞘管310同步后撤，从而保证第一抓取盘111和第二抓取盘115能够从输送鞘管310中释放。

在切割组件130完成切割后，向近端侧拖动外管119a和内管119b，第一抓取盘111和第二抓取盘115共同携带切取物再次回到输送鞘管310中，以便带出体外。

可以理解地，在其他实施例中，上述内管119b也可以为杆状结构。

还可以理解地是，在其他实施例中，套管组件119也可只包括外管119a，而不包括内管119b，也可满足抓取组件110释放和回收的使用要求。

本实施例中，切割组件130与抓取组件110可转动相连，造口器械100处于自然状态时，抓取组件110，进而实现造口，进而可以降低舒张性心力衰竭患者的左心房的压力。

切割组件130切割作业时具有切割半径，切割半径大于或等于抓取组件110最大宽度的一半，可以避免切割组件130在旋转切割时与抓取组件的边缘发生干涉。即可以避免切割组件130在旋转切割时与第一抓取盘111和第二抓取盘115发生干涉。需要指出的是，切割半径是指切割组件130中切割组织的部位与其旋转轴线的最大垂直距离。还需要指出的是，“抓取组件110最大宽度”是指，抓取组件110在平行于其轴平面的投影面内可形成投影，该投影中相距最远的两点之间的距离即为抓取组件110的最大宽度。

本实施例中，第一抓取盘111与第二抓取盘115同轴，切割组件130的旋转轴线为第一抓取盘111的中心轴线112。进一步可以理解地，由于第一抓取盘111与第二抓取盘115同轴相连，切割组件130绕第一抓取盘111与第二抓取盘115二者中的任一的中心轴线旋转，均可实现切割。还需要理解地是，本实施例中，第一抓取盘111的中心轴线112即为抓取组件110的中心轴线，第二抓取盘115的中心轴线也为抓取组件110的中心轴线。

切割组件130可绕第一抓取盘111的中心轴线112旋转切割，进而实现造口。需要指出的是，为了提高手术效率和手术效果，在切割组件130进行切割时，可将切割组件130与消融电源(图未示)接通，如此可缩短切割操作的时间，进而提高手术效率。并且切割组件130通电后，可对切割部位进行消融，防止切割部位的组织再次生长，进而避免切割的部位再次愈合形成堵塞。

请参阅图3，切割组件130包括切割件131和操作件139，切割件131与操作件139相连，通过操作件139可操作切割件131绕第一抓取盘111的中心轴线112旋转。

操作件139为管状结构，操作件139套设于外管119a之外，操作件139受外力作用可沿外管119a轴向滑动，切割件131完成切割作业后，操作件139向输送鞘管310内轴向滑动，可带动切割件131回到输送鞘管310中；操作件139受轴向外力作用可沿外管119a周向旋转，可带动切割件131旋转切割。

请参阅图3，切割件131包括相连的远端段132、近端段133和中间段134。远端段132的近端与中间段134的远端可弯折相连，远端段132的远端为自由端，远端段132的自由端形成切割刃，用于旋转切割。需要指出地是，“可弯折连接”是指相互连接的两部分可以相对弯折，属于柔性连接中的一种，可弯折连接的两部分在弯折过程中，二者构成的夹角会不断变化。中间段134的近端与近端段133的远端可弯折相连。近端段133的近端与操作件139的远端相连，后撤输送鞘管310释放切割件131时，通过操作件139对切割件131施加推力，避免切割件131跟随输送鞘管310后撤，保证切割件131能够释放。

请参阅图4，造口器械100处于输送状态时，切割件131压缩在输送鞘管310的管腔内，管腔的内壁对切割件131形成径向压缩，使得远端段132与中间段134之间的夹角θ1较大，近端段133与中间段134之间的夹角θ2较大，在极限状态时，远端段132、中间段134以及近端段133三者可共线。后撤输送鞘管310，造口器械100由输送鞘管310中滑出并切换至自然状态，远端段132以其近端为支点弯折变形，使得远端段132与中间段134形成的夹角θ1减小预设的大小；中间段134以其近端为支点弯折变形，近端段133与中间段134形成的夹角θ2减小至预设的大小，中间段134的远端到中心轴线的垂直距离逐渐增大，保证切割半径大于第一抓取盘111的最大宽度和第二抓取盘115的最大宽度。可以理解地是，本实施例中的切割半径为，远端段132的自由端(即切割刃，亦即切割组件130中切割组织的部位)到抓取组件110的中心轴线的垂直距离。

请参阅图5，远端段132包括相连的切割部132a和可弯折部132b，可弯折部132b的远端与切割部132a相连，可弯折部132b的近端与中间段134相连。切割部132a的自由端形成切割刃，可进行切割作业。可弯折部132b处于自然状态时为弯曲形态，使得远端段132与中间段134形成夹角θ1，可弯折部132b受外力作用可变形为直线形态。例如在输送前，可弯折部132b受外力作用，使得远端段132与中间段134形成夹角θ2逐渐增大，再将切割件131装至输送鞘管310中以便输送。

可弯折部132b为管状或杆状结构，其材料为镍钛合金。本实施例中的可弯折部132b为管状结构，制作时，在可弯折部132b的管壁上设有切槽132c，再将可弯折部132b置于模具中进行热定型，使得可弯折部132b在起自然状态时具有初始夹角，进而使得远端段132与中间段134形成的夹角θ1，并且可弯折部132b具有切槽132c的一侧为小弯侧，与之相对的一侧为大弯侧，可弯折部132b在大弯侧的轴向连续管壁形成龙骨132d。其小弯侧的切槽132c提供柔性，可保证可弯折部132b能够弯曲变形以缩小切割件131的宽度尺寸，保证切割件131能够以较小的宽度尺寸进行输送。可弯折部132b大弯侧的龙骨132d，可提供支撑强度，能够保证切割件131释放时，切割件131能够恢复至其初始夹角。切割件131与抓取组件110相连时，可弯折部132b的小弯侧相对于其大弯侧靠近中心轴线。

请参阅图6，沿平行于可弯折部132b的轴向将可弯折部132b切开，并将切开后的可弯折部132b在一平面内展开，每个切槽132c的延伸方向与可弯折部132b的轴向垂直，保证在切割件131处于自然状态时，切割部132a和可弯折部132b在同一平面内，进而保证远端段132和中间段134在同一平面内，中间段134将作用力传递至远端段132以进行切割作业时，沿直线传递，避免产生多个方向的分力，可提高力的传递效率。

可弯折部132b上的切槽132c数量为多个，多个切槽132c沿可弯折部132b的轴向排布，排布于两端的切槽132c的宽度最小，排布于两端的切槽132c的深度最浅，排布于中间位置的所述切槽132c的宽度最大，排布于中间位置的所述切槽132c的深度最深，从而保证切割部132a在其两端具有足够的支撑强度，使得可弯折部132b能够传递力以便操控切割件131。需要指出的是，排布于两端的切槽132c是指，多个切割中位于最近端的切槽132c和位于最远端的切槽132c；排布于中间位置的切槽132c是指，多个切槽132c中位于最中间部位的切槽132c，例如三个切槽132c中的第二个切槽132c、五个切槽132c中的第三个切槽132c为中间位置的切槽132c，以此类推。位于可弯折部132b中间部位的切槽132c的宽度较大，且切槽132c的深度较深，保证在切割部132a具有足够的支撑强度的情况下，还具有足够的柔性，能够弯曲变形，使得切割装置能够装入尺寸较小的管腔中输送。

请参阅图7，中间段134包括相连的支撑部134a和第一连接部134b，支撑部134a的远端与远端段132相连，支撑部134a的近端第一连接部134b的远端相连，第一连接部134b的近端与近端段133相连，第一连接部134b处于自然状态时为弯曲形态，第一连接部134b受外力作用可变形为直线形态，例如在输送前，第一连接部134b受外力作用，使得近端段133与中间段134形成的夹角θ2逐渐增大，再将切割件131装至管腔中结构中以便输送。第一连接部134b的结构与可弯折部132b的大致结构相同，其区别在于两者切槽的数量不同，在此不再赘述。需要指出的是，切割件131与抓取组件110相连时，第一连接部134b的小弯侧相对于其大弯侧远离抓取组件110的中心轴线，第一连接部134b展开时，第一连接部134b的远端带动支撑部134a向远离抓取组件110的中心轴线的方向弯折，以保证展开后的切割件131的切割半径大于第一抓取盘111和第二抓取盘115的最大宽度。

中间段134还包括第二连接部134d，第二连接部134d的数量至少为一个，第二连接部134d的结构与第一连接部134b的结构相同，在此不再赘述。支撑部134a包括至少两子单元134e，相邻两子单元134e之间通过第一连接部134b相连，使得切割件131具有不同的切割半径。实施例中，第二连接部134d的数量为一个，子单元134e的数量为两个，两子单元134e之间通过第二连接部134d相连。

具体地，当需要以较小的切割半径进行切割作业时，只需要将可弯折部132b和最远端侧的第二连接部134d从输送管腔中释放，然后利用输送鞘管310的远端端部对最远端的子单元134e施加作用推力，使得切割刃刺入组织中进行切割作业；当需要以较大的切割半径进行切割作业时，需要将可弯折部132b、多个第二连接部134d从输送鞘管310中释放。

中间段134为直线形态时，第一连接部134b的大弯侧的延伸方向与第二连接部134d的大弯侧的延伸方向相同。相当于是，第一连接部134b的大弯侧相对于其小弯侧靠近中心轴线，第二连接部134d的大弯侧相对于其小弯侧靠近中心轴线。还相当于，第一连接部134b的龙骨132d与第二连接部134d的龙骨132d共线。从而保证输送鞘管310施加的作用力能够传递至远端段132上。

本实施例中以对房间隔造口为例对造口器械100使用方法进行说明。请一并参阅图4和图8，对房间隔穿刺后，将输送鞘管310穿过房间隔进入左心房，后撤输送鞘管310使得第一抓取盘111在左心房内展开并恢复成盘状，然后向后同步拖动输送鞘管310和第一抓取盘111，使得第一抓取盘111与房间隔贴壁。再后撤输送鞘管310释放第二抓取盘115，第二抓取盘115在右心房内展开并自动恢复至其盘状，第一抓取盘111与第二抓取盘115共同加紧房间隔，使房间隔处于稳定的状态。然后再继续后撤输送鞘管310用于释放切割件131，待切割件131完全释放再向远端推动切割件131至与房间隔接触。然后向远端推动输送鞘管310，通过输送鞘管310的远端抵顶切割件131，使得切割件131刺入房间隔中，然后再旋转切割。

第二实施例

请参阅图9，本实施例与第一实施例的一不同之处在于，本实施例中的抓取组件210的结构与第一实施例中的抓取组件110的结构不同。

具体地，本实施例中的抓取组件210包括相连第一抓取盘211和第二抓取盘215。第一抓取盘211与第二抓取盘215可变形以相互靠近，第一抓取盘211的宽度逐渐扩大并形成盘状结构，第二抓取盘215的宽度逐渐扩大并形成盘状结构，第一抓取盘211所形成的盘状结构与第二抓取盘215所形成的盘状结构共同夹持房间隔。

请参阅图9，第一抓取盘211包括多个第一骨架单元212，多个第一骨架单元212沿圆周环形排布并形成第一抓取盘211。每个第一骨架单元212包括可弯折相连的两第一支撑杆212a，受外力作用，两第一支撑杆212a可沿第一抓取盘211的径向折叠或展开。其中，两第一支撑杆212a沿第一抓取盘211的径向折叠时，可缩小第一抓取盘211的宽度，两第一支撑杆212a沿第一抓取盘211的径向展开时，可扩大第一抓取盘211的宽度。多个第一骨架中位于远端侧的第一支撑杆212a的远端汇合形成第一抓取盘211的远端，多个第一骨架单元212中位于近端侧的第一支撑杆212a的近端与第二抓取盘215相连。

第二抓取盘215包括多个第二骨架单元216，多个第二骨架单元216沿圆周环形排布并形成第二抓取盘215，第二骨架单元216与第一骨架单元212一一对应相连，使得抓取形成多个沿圆周环形排布的夹持单元217。进一步地，第一抓取盘211与第二抓取盘215相连，造口器械在自然状态时，第一抓取盘211与第二抓取盘215共同形成有收容腔。请参阅图10，相邻两夹持单元217间隔形成有轴向连续的轴向通道218。任一夹持单元217中，第一骨架单元212与第二骨架单元216在圆周方向错位排布，即对应相连的一对第一骨架单元212和第二骨架单元216在圆周方向错位排布，保证在第二骨架单元216受到径向压缩力或向远端的推力时，可以第一骨架单元212与第二骨架单元216聚拢时，第二骨架单元212能够径向折叠，进而使得第二骨架单元216带动第一骨架单元212径向折叠，从而避免第一骨架单元212与第二骨架单元216发生干涉，进而保证第一抓取盘211和第二抓取盘215能够缩小宽度，且压缩位于第一抓取盘211与第二抓取盘215之间机体组织(例如房间隔组织)，进而能够进入输送鞘管310中。

需要注意的是，“第一骨架单元212与第二骨架单元216在圆周方向错位排布”是指，“第一骨架单元212与第二骨架单元216在抓取组件的圆周方向错位排布”。具体是指，第一骨架单元212与第二骨架单元216在投影面内的投影存在夹角，该投影面为垂直于抓取组件210的轴线的投影面。

具体地，每个第二骨架单元216包括可弯折相连的两第二支撑杆216a，受外力作用，两第二支撑杆216a可沿第二抓取盘215的径向折叠或展开。其中，两第二支撑杆216a沿第二抓取盘215的径向折叠时，可缩小第二抓取盘215的宽度，两第二支撑杆216a沿第二抓取盘215的径向展开时，可扩大小第二抓取盘215的宽度。

多个第二骨架单元216中位于近端侧的第二支撑杆216a的近端汇合形成第二抓取盘215的近端，多个第二骨架单元216中位于远端侧的第二支撑杆216a的远端与第二抓取盘215可弯折相连，使得抓取组件210可变形为宽度较小的转送状态，也可以变形为宽度较大的自然状。

此外，请再次参阅图9，本实施例与第一实施例还具有另一不同之处，其在于本实施例中的造口器械200还包括防脱组件260。

本实施例中的防脱组件260设于收容腔中，防脱组件260包括防脱爪261和控制件265，控制件265与防脱爪261可滑动相连的控制件265，控制件265的最大宽度小于防脱爪261的径向宽度。

控制件265为一管状结构，控制件265套设于套管组件219中内管219b的外侧(需要指出的是，本实施例中的套管组件219与第一实施例中的套管组件119相同)，控制件265与内管219b可滑动相连，控制件265可沿抓取组件210的中心轴线滑动，控制件265相对滑动靠近防脱爪261的自由端可径向压缩防脱爪261，进而缩小防脱爪261的径向尺寸；控制件265滑动并撤销对防脱爪261径向压缩后，防脱爪261可自膨胀展开至其自然状态。

防脱爪261与抓取组件210相连，造口器械100处于自然状态时，防脱爪261由收容腔内延伸至收容腔外，轴向通道218可与防脱爪261避位，避免防脱爪261在此过程中与抓取组件210发生干涉。防脱爪261的自由端位于第一抓取盘211与第二抓取盘215之间。当第一抓取盘211与第二抓取盘215之间夹持房间隔时，防脱爪261可自然展开，其自由端可刺入房间隔组织中，增加造口器械200与房间隔组织连接的牢固性，在抓取组件210径向收缩时，防脱爪261可防止房间隔从抓取组件210上脱落，保证造口器械200能够将切割的房间组织能够带出体外，避免其在血液循环中形成血栓。

具体地，防脱爪261与套管组件219中的内管219b相连，即防脱爪261通过内管219b与抓取组件210相连。防脱爪261为弹性材料，造口器械200处于自然状态时，防脱爪261为弯曲的形状，防脱爪261的小弯侧朝向第二抓取盘215，保证防脱爪261的自由端能够刺入房间隔组织中。并且防脱爪261具有弹性力，也可使得其与第二抓取盘215共同加紧房间隔组织，进一步地增加房间隔组织与造口器械200连接的牢固性。

请参阅图11，防脱爪261包括相连的第一延伸部2611和第二延伸部2612。第一延伸部2611的一端与内管219b相连，另一端与第二延伸部2612相连，第一延伸部2611弯曲延伸，可以减小控制件265径向压缩防脱爪261的滑动阻力。第二延伸部2612的一端与第一延伸部2611相连，第二延伸部2612的另一端延伸至收容腔外，第二延伸部2612弯曲延伸，也可以减小控制件265径向压缩防脱爪261的滑动阻力。本实施例中，第一延伸部2611和第二延伸部2612均沿平滑的曲线延伸，而非沿波浪线的曲线。

造口器械200处于自然状态时，在抓取组件210的中心轴线方向，第一延伸部2611向逐渐远离第二抓取盘215的方向延伸，第二延伸部2612向逐渐靠近第二抓取盘215的方向延伸，可以减小控制件265径向压缩防脱爪261的滑动阻力。

第一延伸部2611的柔性大于第二延伸部2612的柔性，可以减小控制件265径向压缩防脱爪261的滑动阻力。

沿第一延伸部2611的延伸方向，第一延伸部2611的曲率逐渐增大，保证第一延伸部2611为一段平滑的弯曲结构，可以减小控制件265径向压缩防脱爪261的滑动阻力；沿第二延伸部2612的延伸方向，第二延伸部2612的曲率逐渐减小，保证第二延伸部2612为一段平滑的弯曲结构，可以减小控制件265径向压缩防脱爪261的滑动阻力。

第二延伸部2612自由端的切线方向与抓取组件210的中心轴线夹角a，-60°≤a≤60°，以便于第二延伸部2612自由端刺入被切除的房间隔中。需要注意的是，为了便于示意夹角a，在图11中用平行于抓取组件210的中心轴线的直线291代替抓取组件210的中心轴线。

第三实施例

本实施例包括第一实施例中的造口器械与第一实施例中的造口器械100的结构大致相同，与第一实施例的一之不同的是，本实施例中的造口器械还设有第二实施例中的防脱组件260。本实施例与第一实施例的另一不同之处在于，本实施例中的抓取组件210上设有避免孔(图未示)，避免孔可避免抓取组件210与防脱爪261发生干涉，保证防脱爪261能够展开。

第四实施例

本实施例提供一种造口系统，包括输送鞘管310和上述的造口器械。造口器械可通过输送鞘管310输送至目标位置。本实施例中的造口器械与第一实施例中的造口器械100、或第二实施例中的造口器械200、或与第三实施例的造口器械相同。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种造口器械，其特征在于，包括抓取组件和切割组件，所述抓取组件与机体组织相连，所述切割组件与所述抓取组件可转动相连，所述造口器械可切换成输送状态或自然状态，且所述造口器械处于自然状态时的宽度尺寸大于所述造口器械处于输送状态时的宽度尺寸；所述造口器械处于自然状态时，所述切割组件可绕所述抓取组件旋转切割，所述切割组件的切割半径大于或等于所述抓取组件最大宽度的一半。

2.如权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述切割组件包括切割件，所述切割件包括相连的远端段、近端段和中间段，所述远端段的近端与所述中间段的远端可弯折相连，所述中间段的近端与所述近端段的远端可弯折相连，所述近端段可沿平行于所述造口器械的中心轴线的方向滑动。

3.如权利要求2所述的造口器械，其特征在于，所述远端段包括相连的切割部和可弯折部，所述可弯折部的远端与所述切割部相连，所述可弯折部的近端与所述中间段相连，所述造口器械处于自然状态时所述可弯折部为弯曲形态，所述可弯折部受外力作用可变形为直线形态。

4.如权利要求3所述的造口器械，其特征在于，所述可弯折部的小弯侧设有切槽，所述可弯折部的大弯侧设有龙骨。

5.如权利要求4所述的造口器械，其特征在于，沿平行于所述可弯折部的轴向将所述可弯折部切开后在一平面内展开，所述切槽的延伸方向与所述可弯折部的轴向垂直。

6.如权利要求4所述的造口器械，其特征在于，所述切槽数量为多个，多个所述切槽沿可弯折部的轴向排布，排布于两端的所述切槽的宽度最小，排布于中间位置的所述切槽的宽度最大。

7.如权利要求2所述的造口器械，其特征在于，所述中间段包括相连的支撑部和第一连接部，所述支撑部的远端与所述远端段相连，所述支撑部的近端与所述第一连接部的远端相连，所述第一连接部的近端与所述近端段相连，造口器械处于自然状态时所述第一连接部为弯曲形态，所述第一连接部受外力作用可变形为直线形态。

8.如权利要求7所述的造口器械，其特征在于，所述第一连接部的小弯侧设有切槽，所述第一连接部的大弯侧设有龙骨。

9.如权利要求7或8所述的造口器械，其特征在于，所述中间段还包括第二连接部，所述支撑部包括至少两子单元，相连两所述子单元之间通过所述第二连接部相连。

10.一种造口系统，包括输送鞘管，其特征在于，所述造口系统还包括如权利要求1至9中任意一项所述的造口器械，所述造口器械通过所述输送鞘管输送至目标位置。

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