CN113075412A - 一种vegf检测体外试剂盒、制备方法及其制备装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种VEGF检测体外试剂盒、制备方法及其制备装置，包装组件的盒体中滑动设置滑片，说明书和SD卡设置在第二凹槽中，检测组件的检测卡设置在铝箔袋中，盒体中可以放置多个所述检测组件，并方便地可以通过滑动所述滑动板进行取用，使得更加方便使用。检测卡包括样品垫、量子垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和衬板。样本通过虹吸作用流经量子垫和膜后在T线形成固相抗原‑抗体‑量子点标记的抗体，在C线形成固相羊抗鼠IgG‑量子点标记的抗体，使得检测灵敏度、精密性、稳定性大大提高，反应时间大大缩短。

Description

一种VEGF检测体外试剂盒、制备方法及其制备装置
技术领域
本发明涉及体外检测技术领域，尤其涉及一种VEGF检测体外试剂盒、制备方法及其制备装置。
背景技术
VEGF具有促进血管通透性增加、细胞外基质变性、血管内皮细胞迁移、增殖和血管形成等作用，在血管系统的发育和分化中具有不可代替的作用。现有的VEGF检测设备检测步骤较为繁琐，从而降低了检测效率。
发明内容
本发明的目的在于提供一种VEGF检测体外试剂盒、制备方法及其制备装置，旨在解决现有检测设备检测步骤繁琐降低检测效率的问题。
为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种VEGF检测体外试剂盒，包括包装组件、盖体和多个检测组件，所述包装组件包括盒体、滑片、说明书、SD卡和握杆，所述盒体具有多个第一凹槽和第二凹槽，多个所述第一凹槽相互连通，所述第二凹槽位于所述第一凹槽的一侧，所述滑片与所述盒体滑动连接，并位于多个所述第一凹槽内，所述握杆与所述滑片固定连接，并穿过所述盒体，所述说明书与所述SD卡设置在所述第二凹槽内，所述盖体与所述盒体转动连接，并位于所述盒体的一侧，所述检测组件包括检测卡和铝箔袋，所述检测卡设置于所述铝箔袋内，多个所述检测组件袋设置分别设置在多个所述第一凹槽中。
其中，所述包装组件还包括回位弹簧，所述回位弹簧与所述滑片固定连接，并位于所述滑片和所述盒体之间。
其中，所述盖体具有压紧片，所述压紧片与所述盖体固定连接，并位于所述盖体靠近所述第一凹槽的一侧。
其中，所述检测组件还包括干燥剂，所述干燥剂设置于所述铝箔袋内。
第二方面，本发明还提供一种VEGF检测体外试剂盒的制备方法，包括：制备检测卡；采用铝箔袋对检测卡进行密封；采用注塑成型制造盒体和盖体；将滑动板置于盒体内，并将握杆和滑动板组装；在盒体内放置检测组件、说明书和SD卡；组装盖体完成制造。
第三方面，本发明还提供一种VEGF检测体外试剂盒的制备装置，包括支撑组件、定位组件和夹持组件，所述支撑组件包括底座、支架和控制斜板，所述底座与所述支架固定连接，并位于所述支架的一侧，所述控制斜板与所述支架固定连接，并位于所述支架的一侧，所述定位组件包括滑动板、定位壳和第一气缸，所述第一气缸与所述支架固定连接，并位于所述支架的一侧，所述滑动板与所述底座滑动连接，并与所述第一气缸的伸缩杆固定连接，所述定位壳与所述滑动板固定连接，并位于所述滑动板的一侧，所述夹持组件包括检测夹、多个压紧板、多个底板、控制杆和第二气缸，所述第二气缸与所述支架固定连接，并位于所述支架远离所述底座的一侧，所述检测夹具有多个第一通孔，所述检测夹与所述支架滑动连接，并与所述第二气缸的伸缩杆固定连接，多个所述压紧板与所述检测夹滑动连接，并分别位于多个所述第一通孔内，所述控制杆与多个所述压紧板固定连接，并位于所述检测夹靠近所述控制斜板的一侧，多个所述底板分别与多个所述压紧板固定连接，并位于所述压紧板靠近所述底座的一侧。
其中，所述支撑组件还包括移动轮，所述移动轮与所述底座转动连接，并位于所述底座的一侧。
其中，所述定位壳包括壳体、夹板和第二弹簧，所述夹板与所述壳体固定连接，并位于所述壳体内，所述第二弹簧与所述夹板固定连接，并位于所述夹板与所述壳体之间。
本发明的一种VEGF检测体外试剂盒、制备方法及其制备装置，所述检测卡包括样品垫、量子垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和衬板，其中所述的样品垫、量子垫、硝酸纤维素膜、吸水纸依次粘贴在衬板上，所述量子垫的一端设在样品垫的一端与衬板之间，另一端设在硝酸纤维素膜上，所述硝酸纤维素膜的一端设在量子垫的一端与衬板之间，另一端设在吸水纸的一端与衬板之间；所述的量子垫上包被有量子点微球标记的抗体，所述的硝酸纤维素膜上自所述的样品垫所在侧向着所述的吸水纸所在侧依次设置有检测线和质控线，所述的检测线上包被有重组抗原，所述的质控线上包被有羊抗鼠IgG。
采用双抗体夹心法检测VEFG，当样本垫上加入含有待检测物质的待测样本，样本通过虹吸作用流经量子垫和膜后在T线形成固相抗原-抗体-量子点标记的抗体，在C线形成固相羊抗鼠IgG-量子点标记的抗体。使得检测灵敏度、精密性、稳定性大大提高，反应时间大大缩短。该试剂卡可通过荧光免疫分析仪对结果进行判读，可实现自动化，减少主观因素的影响，提供便利、快速、可靠的诊断结果。该试剂卡制作方便，体积小、便于携带。检测成本较低、可批量生产，适用于临床快速诊断和现场快速诊断；易于保存。
另外在所述盒体中可以放置多个所述检测组件，并方便地可以通过滑动所述滑动板进行取用，使得更加方便使用。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明的一种VEGF检测体外试剂盒的结构图；
图2是本发明的一种VEGF检测体外试剂盒的剖面示意图；
图3是本发明的一种VEGF检测体外试剂盒的制备装置的左侧结构图；
图4是本发明的一种VEGF检测体外试剂盒的制备装置的右侧结构图；
图5是本发明的一种VEGF检测体外试剂盒的制备装置沿检测夹的剖面示意图；
图6是本发明的一种VEGF检测体外试剂盒的制备方法的流程图。
1-包装组件、2-盖体、3-检测组件、4-支撑组件、5-定位组件、6-夹持组件、11-盒体、12-滑动板、13-说明书、14-SD卡、15-回位弹簧、16-握杆、21-压紧片、31-检测卡、32-铝箔袋、33-干燥剂、41-底座、42-支架、43-控制斜板、44-移动轮、51-滑动板、52-定位壳、53-第一气缸、54-位置传感器、61-检测夹、62-压紧板、63-底板、64-控制杆、65-第二气缸、66-第三弹簧、111-第一凹槽、112-第二凹槽、521-壳体、522-夹板、523-第二弹簧、611-第一通孔。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
第一方面，请参阅图1和图2，本发明提供一种VEGF检测体外试剂盒，包括：
包装组件1、盖体2和多个检测组件3，所述包装组件1包括盒体11、滑片12、说明书13、SD卡14和握杆16，所述盒体11具有多个第一凹槽111和第二凹槽112，多个所述第一凹槽111相互连通，所述第二凹槽112位于所述第一凹槽111的一侧，所述滑片12与所述盒体11滑动连接，并位于多个所述第一凹槽111内，所述握杆16与所述滑片12固定连接，并穿过所述盒体11，所述说明书13与所述SD卡14设置在所述第二凹槽112内，所述盖体2与所述盒体11转动连接，并位于所述盒体11的一侧，所述检测组件3包括检测卡31和铝箔袋32，所述检测卡31设置于所述铝箔袋32内，多个所述检测组件3袋设置分别设置在多个所述第一凹槽111中。
在本实施方式中，所述检测卡31包括样品垫、量子垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和衬板，其中所述的样品垫、量子垫、硝酸纤维素膜、吸水纸依次粘贴在衬板上，所述量子垫的一端设在样品垫的一端与衬板之间，另一端设在硝酸纤维素膜上，所述硝酸纤维素膜的一端设在量子垫的一端与衬板之间，另一端设在吸水纸的一端与衬板之间；所述的量子垫上包被有量子点微球标记的抗体，所述的硝酸纤维素膜上自所述的样品垫所在侧向着所述的吸水纸所在侧依次设置有检测线和质控线，所述的检测线上包被有重组抗原，所述的质控线上包被有羊抗鼠IgG。
采用双抗体夹心法检测VEFG，当样本垫上加入含有待检测物质的待测样本，样本通过虹吸作用流经量子垫和膜后在T线形成固相抗原-抗体-量子点标记的抗体，在C线形成固相羊抗鼠IgG-量子点标记的抗体。使得检测灵敏度、精密性、稳定性大大提高，反应时间大大缩短。该试剂卡可通过荧光免疫分析仪对结果进行判读，可实现自动化，减少主观因素的影响，提供便利、快速、可靠的诊断结果。该试剂卡制作方便，体积小、便于携带。检测成本较低、可批量生产，适用于临床快速诊断和现场快速诊断；易于保存。
另外在所述盒体11中可以放置多个所述检测组件3，并方便地可以通过滑动所述滑片12进行取用，使得更加方便使用。
进一步的，所述包装组件1还包括回位弹簧15，所述回位弹簧15与所述滑片12固定连接，并位于所述滑片12和所述盒体11之间。
在本实施方式中，在滑片12拉起取出所述检测组件3后，通过所述回位弹簧15可以将所述滑片12自动拉回，从而更加方便使用。
进一步的，所述盖体2具有压紧片21，所述压紧片21与所述盖体2固定连接，并位于所述盖体2靠近所述第一凹槽111的一侧。
在本实施方式中，通过所述压紧片21可以将所述检测组件3固定在所述第一凹槽111中，防止在移动过程中滑动而造成折损。
进一步的，所述检测组件3还包括干燥剂33，所述干燥剂33设置于所述铝箔袋32内。
在本实施方式中，在所述包装袋内设置干燥剂33可以保持所述包装袋内干燥，从而可以保证所述检测卡31长期处于正常状态，提高保质期
第二方面，请参阅图6，本发明还提供一种VEGF检测体外试剂盒的制备方法，包括：
S101制备检测卡31；
首先制备样品垫，样品垫采用玻璃纤维材质，具体步骤是：采用50mmol/L、pH 8.0的三羟甲基氨基甲烷(Tris)、质量百分浓度为0.5％的Tetronic-1307、质量百分浓度为0.1％的proclin-300和去离子水制取样品垫优化缓冲液；将样品垫浸没在样品垫优化缓冲液中，浸没30～45min，然后干燥5h以上，湿度控制在30％以下；制备胶体量子垫，其中量子垫选择玻璃纤维材质，具体步骤是：制取量子垫优化缓冲液；采用50～100mmol/L、pH8.0的三羟甲基氨基甲烷(Tris)、质量百分浓度为1～3％的牛血清白蛋白(BSA)、质量百分浓度为0.5～2％的Tetronic-1307、质量百分浓度为1～2％的蔗糖、质量百分浓度为0.1％的proclin-300、以及余量的去离子水制取量子垫优化缓冲液。将量子垫浸没在量子垫优化缓冲液中，浸没30～45min，然后干燥5h以上，湿度控制在30％以下；胶体量子垫的主要成分为InP，1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐(EDC)溶液的浓度为20mg/mL，溶剂为二甲亚砜；N-羟基丁二酰亚胺(NHS)的浓度为20mg/mL，溶剂为二甲亚砜；磷酸盐缓冲液(PBS)溶液的浓度为50mM，溶剂为去离子水；碳酸盐缓冲液溶液的浓度为100mM，溶剂为去离子水。取1mL磷酸盐缓冲液(PH＝8.5)，加入表面包覆巯基乙酸的InP量子点24μL，52KHZ超声混匀3min，依次添加5μLEDC，5μLNHS，52KHZ超声混匀3min，37℃搅拌反应15min；胶体量子点偶联链霉亲和素，在活化后的体系中加入0.48mg的链霉亲和素(SA)，用磁力搅拌器在36℃-37℃条件下搅拌反应6-8h，用Sephadex C-100层析柱用磷酸盐缓冲液(PH＝7.4)洗脱，分离纯化后可得胶体量子点标记的链霉亲和素；建立生物素标记抗体缓冲体系；用N,N二甲基甲酰胺(DMF)_将生物素(BNHS)配制成38mg/mL。用碳酸盐缓冲液将单克隆抗体稀释为6mg/mL,装入透析袋中，用PBS缓冲液4℃透析过夜；取1mLBNHS缓冲液按照BNHS:AB按照质量比为1:10在4℃条件下搅拌4h，在透析后的混合液中加入48μL 1MNH4CL，37℃孵育30min，用PBS缓冲液4℃透析过夜，回收透析液。
此步骤还可以将胶体量子点偶联链霉亲和素(SA)与生物素标记IFN-γ抗体按照质量比1:0.5在胶体量子点缓冲体系中，室温反应2h。；加入3％BSA封闭，等量甘油，-20℃保存，制得胶体量子点；将胶体量子点用划膜喷金仪以1μL/cm的量喷涂在胶体量子垫上，干燥0.5h。制备硝酸纤维素膜上的检测线和质控线，其中衬板选择PVC板，具体步骤是：采用浓度为0.01～0.03mol/L、pH7.2的PBS缓冲液、质量百分浓度为1～3％的海藻糖、2-4％的蔗糖、浓度为10mmol/L的乙二胺四乙酸(EDTA)、质量百分浓度为0.1％的proclin-300制备印膜缓冲液；将硝酸纤维素膜粘贴到PVC板上，固定质控线羊抗鼠IgG的前提下，包被不同IFN-γ抗体；
S102采用铝箔袋32对检测卡31进行密封；
将检测卡31封进铝箔袋32中，可以密封保存，使得不受外界影响以提高检测精度。
S103采用注塑成型制造盒体11和盖体2；
先基于盒体11的形状制造模具，然后通过模具可以注塑形成需要的盒体11形状。
S104将滑片12置于盒体11内，并将握杆16和滑片12组装；
滑片12也采用注塑成型的方式制造，然后放置在盒体11中，通过螺纹安装的方式将握杆16和滑片12进行组装。
S105在盒体11内放置检测组件3、说明书13和SD卡14；
S106组装盖体2完成制造。
第三方面，请参阅图3～图5，本发明还提供一种VEGF检测体外试剂盒的制备装置，包括：
支撑组件4、定位组件5和夹持组件6，所述支撑组件4包括底座41、支架42和控制斜板43，所述底座41与所述支架42固定连接，并位于所述支架42的一侧，所述控制斜板43与所述支架42固定连接，并位于所述支架42的一侧，所述定位组件5包括滑片12、定位壳52和第一气缸53，所述第一气缸53与所述支架42固定连接，并位于所述支架42的一侧，所述滑片12与所述底座41滑动连接，并与所述第一气缸53的伸缩杆固定连接，所述定位壳52与所述滑片12固定连接，并位于所述滑片12的一侧，所述夹持组件6包括检测夹61、多个压紧板62、多个底板63、控制杆64和第二气缸65，所述第二气缸65与所述支架42固定连接，并位于所述支架42远离所述底座41的一侧，所述检测夹61具有多个第一通孔611，所述检测夹61与所述支架42滑动连接，并与所述第二气缸65的伸缩杆固定连接，多个所述压紧板62与所述检测夹61滑动连接，并分别位于多个所述第一通孔611内，所述控制杆64与多个所述压紧板62固定连接，并位于所述检测夹61靠近所述控制斜板43的一侧，多个所述底板63分别与多个所述压紧板62固定连接，并位于所述压紧板62靠近所述底座41的一侧。
在本实施方式中，所述支撑组件4包括底座41、支架42和控制斜板43，所述底座41与所述支架42固定连接，并位于所述支架42的一侧，通过所述底座41和所述支架42对其他组件进行支撑，所述控制斜板43与所述支架42固定连接，并位于所述支架42的一侧，所述控制斜板43具有一个控制斜面，所述定位组件5包括滑片12、定位壳52和第一气缸53，所述第一气缸53与所述支架42固定连接，并位于所述支架42的一侧，所述滑片12与所述底座41滑动连接，并与所述第一气缸53的伸缩杆固定连接，所述定位壳52与所述滑片12固定连接，并位于所述滑片12的一侧，在所述定位壳52中放置需要进行组装的盒体11，然后可以通过所述第一气缸53带动所述滑片12移动，从而带动盒体11到指定位置，所述夹持组件6包括检测夹61、多个压紧板62、多个底板63、控制杆64和第二气缸65，所述第二气缸65与所述支架42固定连接，并位于所述支架42远离所述底座41的一侧，所述检测夹61具有多个第一通孔611，所述检测夹61与所述支架42滑动连接，并与所述第二气缸65的伸缩杆固定连接，通过所述第二气缸65可以带动所述检测夹61上下移动，在多个所述第一通孔611中可以放置多个所述检测组件3进行组装，多个所述压紧板62与所述检测夹61滑动连接，并分别位于多个所述第一通孔611内，所述控制杆64与多个所述压紧板62固定连接，并位于所述检测夹61靠近所述控制斜板43的一侧，多个所述底板63分别与多个所述压紧板62固定连接，并位于所述压紧板62靠近所述底座41的一侧，通过所述底板63和所述压紧板62可以对检测组件3进行固定，在所述检测夹61下移过程中，所述控制杆64会触碰到所述控制斜板43而发生移动，从而带动所述压紧板62滑动，从而可以同时放下所有检测组件3进行组装，从而可以提高组装效率。
进一步的，所述支撑组件4还包括移动轮44，所述移动轮44与所述底座41转动连接，并位于所述底座41的一侧。
在本实施方式中，所述移动轮44设置在所述底座41一侧，使得可以更加方便移动所述底座41。
进一步的，所述定位壳52包括壳体521、夹板522和第二弹簧523，所述夹板522与所述壳体521固定连接，并位于所述壳体521内，所述第二弹簧523与所述夹板522固定连接，并位于所述夹板522与所述壳体521之间。
在本实施方式中，所述夹板522设置在所述壳体521的一侧，通过所述第二弹簧523进行支撑，将所述盒体11放入所述壳体521中后，可以通过所述夹板522夹紧，从而可以更加准确地进行固定。
进一步的，所述定位组件5还包括位置传感器54，所述位置传感器54与所述壳体521固定连接，并位于所述壳体521内。
在本实施方式中，所述位置传感器54可以是环境光传感器，在所述壳体521中放入需要组装的所述盒体11之后，所述环境光传感器可以检测到放置物品，可以控制所述第一气缸53带动所述壳体521后移然后可以自动进行组装动作。
进一步的，所述夹持组件6还包括第三弹簧66，所述第三弹簧66与所述控制杆64固定连接，并位于所述控制杆64与所述检测夹61之间。
在本实施方式中，通过所述控制斜板43推动所述控制杆64移动之后，所述控制杆64跟随所述检测夹61上移时，在所述第三弹簧66的恢复力作用下可以使得所述控制杆64恢复原来位置，从而可以放置新的所述检测组件3然后进行下一轮组装。
以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。

Claims (8)

1.一种VEGF检测体外试剂盒，其特征在于，
包括包装组件、盖体和多个检测组件，所述包装组件包括盒体、滑片、说明书、SD卡和握杆，所述盒体具有多个第一凹槽和第二凹槽，多个所述第一凹槽相互连通，所述第二凹槽位于所述第一凹槽的一侧，所述滑片与所述盒体滑动连接，并位于多个所述第一凹槽内，所述握杆与所述滑片固定连接，并穿过所述盒体，所述说明书与所述SD卡设置在所述第二凹槽内，所述盖体与所述盒体转动连接，并位于所述盒体的一侧，所述检测组件包括检测卡和铝箔袋，所述检测卡设置于所述铝箔袋内，多个所述检测组件袋设置分别设置在多个所述第一凹槽中。
2.如权利要求1所述的一种VEGF检测体外试剂盒，其特征在于，
所述包装组件还包括回位弹簧，所述回位弹簧与所述滑片固定连接，并位于所述滑片和所述盒体之间。
3.如权利要求1所述的一种VEGF检测体外试剂盒，其特征在于，
所述盖体具有压紧片，所述压紧片与所述盖体固定连接，并位于所述盖体靠近所述第一凹槽的一侧。
4.如权利要求1所述的一种VEGF检测体外试剂盒，其特征在于，
所述检测组件还包括干燥剂，所述干燥剂设置于所述铝箔袋内。
5.一种VEGF检测体外试剂盒的制备方法，应用于制备如权利要求1-4任意一项所述的一种VEGF检测体外试剂盒，其特征在于，
包括：制备检测卡；
采用铝箔袋对检测卡进行密封；
采用注塑成型制造盒体和盖体；
将滑动板置于盒体内，并将握杆和滑动板组装；
在盒体内放置检测组件、说明书和SD卡；
组装盖体完成制造。
6.一种VEGF检测体外试剂盒的制备装置，应用于如权利要求5所述的一种VEGF检测体外试剂盒的制备方法，其特征在于，
包括支撑组件、定位组件和夹持组件，所述支撑组件包括底座、支架和控制斜板，所述底座与所述支架固定连接，并位于所述支架的一侧，所述控制斜板与所述支架固定连接，并位于所述支架的一侧，所述定位组件包括滑动板、定位壳和第一气缸，所述第一气缸与所述支架固定连接，并位于所述支架的一侧，所述滑动板与所述底座滑动连接，并与所述第一气缸的伸缩杆固定连接，所述定位壳与所述滑动板固定连接，并位于所述滑动板的一侧，所述夹持组件包括检测夹、多个压紧板、多个底板、控制杆和第二气缸，所述第二气缸与所述支架固定连接，并位于所述支架远离所述底座的一侧，所述检测夹具有多个第一通孔，所述检测夹与所述支架滑动连接，并与所述第二气缸的伸缩杆固定连接，多个所述压紧板与所述检测夹滑动连接，并分别位于多个所述第一通孔内，所述控制杆与多个所述压紧板固定连接，并位于所述检测夹靠近所述控制斜板的一侧，多个所述底板分别与多个所述压紧板固定连接，并位于所述压紧板靠近所述底座的一侧。
7.如权利要求6所述的一种VEGF检测体外试剂盒的制备装置，其特征在于，
所述支撑组件还包括移动轮，所述移动轮与所述底座转动连接，并位于所述底座的一侧。
8.如权利要求7所述的一种VEGF检测体外试剂盒的制备装置，其特征在于，
所述定位壳包括壳体、夹板和第二弹簧，所述夹板与所述壳体固定连接，并位于所述壳体内，所述第二弹簧与所述夹板固定连接，并位于所述夹板与所述壳体之间。
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