CN113057719A - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种球囊导管，包括球囊本体以及至少一个切割装置，切割装置设置于球囊本体上，切割装置包括支撑件和切割件，支撑件位于球囊本体与切割件之间，支撑件包括支撑件近端、支撑件远端以及位于支撑件近端和支撑件远端之间的中间段，切割件包括切割件近端、切割件远端以及位于切割件近端和切割件远端之间的中间段，支撑件近端与切割件近端连接,支撑件远端与切割件远端连接,当切割件受到朝向球囊本体轴心的作用力时，支撑件的中间段与切割件的中间段相对运动。与单次切割相比，本发明能够实现深度切割，同时支撑件与切割件相对运动，能够实现对病变组织的缓冲切割，避免持续或者过度切割导致血管损伤。

Description

球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种球囊导管。

背景技术

钙化和斑块长存在于外周和冠脉血管病变中，通常直接使用药物球囊在重度钙化或斑块多发血管时，这些异物成为了药物传输到血管内膜的障碍。目前常使用切割球囊在狭窄病变部位切开钙化和斑块，然后再使用药物球囊，这样手术需要使用2种器械并且不能保证切开部位能够较为精准地贴合药物，使得在斑块切开部位药量过少。

现有的切割球囊分为三种，一种是单导丝切割球囊(在球囊表面设置一根导丝，球囊膨胀后导丝用于切割钙化和斑块)，一种是多导丝切割球囊(在球囊表面设置多根导丝，球囊膨胀后导丝用于切割钙化和斑块)，一种是螺旋状切割球囊(在球囊表面设置一根或多根螺旋于球囊表面的导丝，球囊膨胀后导丝用于切割钙化和斑块)。单导丝切割球囊切割路径较单一目前已被其他器械替代，多导丝切割球囊目前市面上有Scoreflex NC高压切割球囊和飞利浦的AngioSculpt RX PTCA积分切割球囊，这些球囊均没有载药，并且导丝为单层结构，每次只能切割一次。

发明内容

本发明至少在一定程度上解决相关技术中的上述技术问题。为此，本发明提出一种球囊导管，可两次切割病变组织，便于深度切割组织。

为了实现上述目的，本发明第一方面提供了一种球囊导管，包括球囊本体以及至少一个切割装置，所述切割装置设置于所述球囊本体上，所述切割装置包括支撑件和切割件，所述支撑件位于所述球囊本体与所述切割件之间，所述支撑件包括支撑件近端、支撑件远端以及位于所述支撑件近端和所述支撑件远端之间的中间段，所述切割件包括切割件近端、切割件远端以及位于所述切割件近端和所述切割件远端之间的中间段，所述支撑件近端与所述切割件近端连接,所述支撑件远端与所述切割件远端连接,当所述切割件受到朝向所述球囊本体轴心的作用力时，所述支撑件的中间段与所述切割件的中间段相对运动。另外，根据本发明上述球囊导管还可以具有如下附加的技术特征：

根据本发明的一个实施例，所述切割件开设有开口，所述开口装载有药物，所述球囊本体扩张后，所述支撑件作用于所述切割件，使所述药物从所述开口中释放。

根据本发明的一个实施例，所述切割件具有容纳腔，部分所述支撑件位于所述容纳腔内。

根据本发明的一个实施例，所述切割件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈倒V字形，所述支撑件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈三角形或梯形，所述支撑件的两外侧面分别抵触于所述切割件的两内侧面。

根据本发明的一个实施例，所述切割件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈倒V字形，所述支撑件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈三角形或梯形，所述支撑件的两外侧面分别抵触于所述切割件的两内侧面。

根据本发明的一个实施例，所述开口开设于所述切割件的两侧面，于所述支撑件的两侧面沿垂直于所述球囊本体轴向的方向上分别设置推块，所述推块用于将所述药物推出开口。

根据本发明的一个实施例，所述推块具有能够与所述切割件的内侧面相抵的顶端面，并且所述切割件在受到朝向所述球囊本体轴心的作用力时，所述推块的顶端面相对于所述切割件的内侧面滑动。

根据本发明的一个实施例，所述切割件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈类八字形，所述支撑件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈梯形或三角形，所述支撑件的两外侧面分别抵触于所述切割件的两内侧面。

根据本发明的一个实施例，所述切割件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈类八字形，所述支撑件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈梯形或三角形，所述支撑件的两外侧面分别抵触于所述切割件的两内侧面，所述开口设置于所述切割件的顶部。

根据本发明的一个实施例，所述球囊导管还包括在所述球囊本体表面套设的弹性网兜，所述弹性网兜的两端与所述球囊本体的两端连接，所述切割装置固定于所述弹性网兜的外表面，所述弹性网兜的材质选自弹性金属或弹性塑料。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明通过在球囊本体外部设置切割装置，切割装置包括支撑件和切割件，支撑件位于球囊本体与切割件之间，支撑件与切割件二者两端分别固定连接，支撑件的中间段与切割件的中间段能够相对运动，当球囊本体扩张至切割件的顶端与病变组织接触，切割件的顶端与病变组织相互作用，也就是，当切割件受到朝向球囊本体轴心的作用力时，实现第一次切割作用；进一步扩张球囊本体，切割件在病变组织的作用下保持位置不变，支撑件在球囊本体扩张的作用力下，继续作用于切割件，切割件再次作用于病变组织，实现第二次切割作用。相比于单刀片单次切割，本发明中对病变组织的两次切割，能够实现深度切割，同时支撑件的中部与切割件的中部相对运动，能够实现对病变组织的缓冲切割，避免持续或者过度切割导致血管损伤。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为本发明实施例1中球囊导管的立体图；

图2为本发明实施例1中球囊导管的主视图；

图3为本发明实施例1中球囊本体与导管本体组装图；

图4为本发明实施例1中球囊本体的立体图；

图5为本发明实施例1中切割装置的铺展图；

图6为本发明实施例1中切割装置的局部截面图；

图7为本发明实施例1中4组切割装置在A-A方向上的截面图；

图8为本发明实施例1中切割装置在B-B方向上的截面图；

图9为本发明实施例1中3组切割装置在球囊本体的周向分布图；

图10为本发明实施例1中球囊折翼在内管上的周向分布图；

图11为本发明实施例1中带有保护套的球囊导管的主视图；

图12为本发明实施例2中切割装置在A-A方向上的截面图；

图13为本发明实施例2中切割装置在B-B方向上的截面图；

图14为本发明实施例3中切割装置在A-A方向上的截面图；

图15为本发明实施例3中切割装置在B-B方向上的截面图；

图16为本发明实施例4中球囊导管的立体图；

图17为本发明实施例4中球囊导管的主视图；

图18为本发明实施例4中切割装置和弹性网兜的铺展图；

图19为本发明实施例4中带有弹性网兜的切割装置的局部截面图；

图20为本发明实施例4中切割装置在A-A方向上的截面图；

图21为本发明(包括但不限于实施例4)不同结构切割装置切开病变的给药示意图；

图22为本发明实施例4切割装置退刀方式示意图；

图23为本发明实施例5中球囊导管的立体图；

图24为本发明实施例5中球囊导管的主视图；

图25为本发明实施例5中切割装置的截面图；

图26为本发明实施例5中4组切割装置与球囊本体在A-A方向上的截面图；

图27为本发明实施例5中4组切割装置与弹性网兜在A-A方向上的截面图；

图28为本发明实施例5中切割装置和弹性网兜的铺展图；

图29为本发明实施例5中带有弹性网兜的切割装置的局部截面图；

图30为本发明其他实施例中的切割装置截面图；

图31为图30中切割装置在球囊本体上的周向分布图；

图32为本发明实施例5中切割装置退刀方式示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施方式。虽然附图中显示了本发明的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式

“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、元件和及或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、元件、部件、和及或它们的组合。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体式连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域技术人员而言，可根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“底”、“前”、“上”、“倾斜”、“下”、“顶”、“内”、“水平”、“外”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中机构的不同方位。例如，如果在图中的机构翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向。离轴线的距离，指沿上述径向抵达轴线的距离。朝向球囊本体轴心方向是指在垂直于上述轴向的方向上并且朝向球囊本体中心。

实施例1

如图1-2所示，本发明的实施例1提供了一种球囊导管100，该球囊导管100包括球囊本体101以及位于球囊本体101外部的多个切割装置11，切割装置11沿球囊本体101的轴向设置，且沿球囊本体101的周向间隔分布。

如图3所示，球囊导管100还包括导管本体，该导管本体包括外管102和内管13，外管102连接球囊本体101近端，内管13设置于外管102的内腔，内管13穿过球囊本体101，穿过球囊本体101的远端，外管102和内管13之间存在间隙，向该间隙中充压或泄压，能够实现对球囊本体101的扩张或者回缩。在其他实施例中，该导管本体还可以为一多腔管，将球囊本体101与其中一个腔连通，向该腔中充压或泄压，能够实现对球囊本体101的扩张或者回缩。

结合图1和图3，在实际使用时，对球囊本体101内部进行高压充盈，球囊本体101的内壁受压膨胀扩张，切割装置11在球囊本体101的扩张下产生形变，并贴紧球囊本体101的表面，从而对病变组织进行切割，在球囊本体101泄压后，切割装置11随球囊本体101一起回缩。

在本实施例中，切割装置11的两端(近端和远端)分别与球囊本体101的两端(近端和远端)连接，且切割装置11与球囊本体101的中间段扩张表面(近端和远端之间的区域)不连接。由于切割装置11采用两端固定的方式，切割装置11与球囊本体101的表面不连接，故无需在球囊本体101表面涂覆胶水，可以适当减小球囊本体101的厚度，从而减小系统的整体轮廓尺寸，使球囊导管100通过血管的能力增强。在其他实施例中，切割装置11的中间段也可以固定在球囊本体101的中间段，本发明不因此为限，本领域技术人员可以根据需要灵活选择。

进一步地，如图4所示，球囊本体101包括柱状扩张部1010、两个分别连接在扩张部1010两端的呈锥状的颈缩部1011，外管102连接一端的颈缩部1011，内管13从一端的颈缩部1011穿入，从另一端的颈缩部1011穿出。球囊导管

如图5-6所示，切割装置11包括支撑件111和切割件112，其中，支撑件111位于球囊本体101与切割件112之间，支撑件111与切割件112可相对运动。具体地，支撑件111位于下层，切割件112位于上层，切割件112的两端(近端和远端)分别与支撑件111的两端(近端和远端)连接。其中，支撑件111的两端分别与球囊本体101的两端的颈缩部1011连接，当然，支撑件111的底部也可以完全固定在球囊本体101上。在本实施例中，开口110开设于切割件112上，该开口110中装载有药物，球囊本体101扩张后，支撑件111作用于切割件112，使药物从开口110中释放。需要说明的是，该药物不限于治疗血管狭窄的药物。在其他实施例中，切割装置11可以不设置开口。

参看图7，切割件112具有容纳腔1120，部分支撑件111位于容纳腔1120内。当球囊本体101扩张至切割件112的顶端与病变组织接触，切割件112的顶端与病变组织并相互作用，实现第一次切割作用；进一步扩张球囊本体101，切割件112在病变组织的作用下保持位置不变，支撑件111在球囊本体101扩张的作用力下，继续向切割件112的容纳腔1120推进，作用于切割件112，切割件112再次作用于病变组织，实现第二次切割作用。

支撑件111包括支撑件近端、支撑件远端以及位于支撑件近端和支撑件远端之间的中间段，切割件112包括切割件近端、切割件远端以及位于切割件近端和切割件远端之间的中间段，当切割件112受到朝向球囊本体101轴心的作用力时，支撑件111的中间段与切割件112的中间段相对运动。再次参看图4-7，支撑件111和切割件112均包括中间段113和两个固定段114，其中，固定段114为支撑件111的近端和远端，或者切割件112的近端和远端。其中，支撑件111的固定段114分别与球囊本体101的颈缩部1011连接，切割件112的固定段114分别与支撑件111的固定段114连接，容纳腔1120以及开口110均设置于切割件112的中间段113上，且开口110沿切割件112中间段113的轴向分布。切割件112的中间段113与支撑件111的中间段113抵触但不连接，支撑件111中间段113的顶部位于切割件112中间段113的容纳腔1120内。

需要说明的是，在本实施例中，再次参照图1、5，切割装置11可以为折线段，其沿球囊本体101的轴向分布，此处的折线段理解为两端的直线形的固定段114与直线形的中间段113连接后，从轴向截面看形成折线。可以理解的是，在其它实施例中，固定段114和中间段113也可以分别为折线形或弯曲线形，切割装置11还可以沿与球囊本体101的轴线呈任意角度的方向分布。此外，每一切割装置11两端的连线相对于球囊本体101的轴线方向的倾斜角度可以相同，也可以不同。可以理解的是，本实施例并不限定支撑件111、切割件112的具体形状，只要支撑件111的两端分别固定在颈缩部1011处，切割件112的两端分别与支撑件111的两端连接即可。

在本实施例中，如图7-8所示，切割件112在球囊本体101表面的投影落入支撑件111在球囊本体101表面的投影内。具体地，支撑件111在垂直于球囊本体101轴向上的截面呈三角形，且优选为等腰三角形，支撑件111的底面用于在球囊本体101扩张时贴紧球囊本体101的表面，切割件112在垂直于球囊本体101轴向上的截面呈倒V字形，切割件112的两侧面形成容纳有部分支撑件111的容纳腔1120，开口110开设于切割件112的两侧面。于支撑件111的两外侧面沿垂直于球囊本体101轴向的方向上分别设置推块12，推块12用于将药物推出开口110。在其他实施例中，支撑件111垂直于球囊本体101轴向上的截面还可以呈梯形。

进一步地，继续参照图7，推块12的顶端面120能够与切割件112的内侧面相抵。在本实施例中，推块12的顶端面120为斜面，需要说明的是，在球囊本体101未进行扩张时，切割件112盖设在支撑件111的顶端，支撑件111的顶端位于切割件112的容纳腔内，此时切割件112的两内侧面与支撑件111两外侧面抵触，且推块12的一部分顶端面120与切割件112的内侧面平行相抵，推块12的另一部分顶端面120覆盖部分开口110，用于支撑开口110中的药物。当球囊本体101扩张，切割件112完成第一次切割后，切割件112在病变组织的作用下保持位置不变，支撑件111在球囊本体101扩张的作用力下，相当于切割件112受到朝向球囊本体轴心的作用力，带动推块12沿着切割件112的两内侧面向上运动，直至推块12运动至开口110的下方，推块12穿入开口110，以将药物从开口110处向上推出，与此同时，支撑件111继续向切割件112的容纳腔1120推进，作用于切割件112，切割件112再次作用于病变组织，实现第二次切割，然后释放药物，药物能够沿着切割后的空隙渗入血管内壁，大大提高了药物的利用率。

可以理解的，在操作过程中，球囊本体101需要通过输送鞘管的保护，直至输送到病变组织处，然后撤出输送鞘管，可以避免在输送过程受到外力的作用，支撑件111与切割件112相互作用，从而释放药物，同时避免切割件112损伤血管。

进一步地，在本实施例中，再次参照图5、6，开口110在切割件112表面所呈现的形状选自矩形，当然，开口110的形状还可以是圆形或三角形等，本发明实施例对开口110的形状不做限定。

在本实施例，再次参照图5、8，切割装置11可以设置4组，即支撑件111、切割件112分别设置4个，当然切割装置11也可以设置3组，如图9所示，即支撑件111、切割件112分别设置3个。本发明实施例对切割装置11的个数不做限定，本领域技术人员可以根据需要灵活选择。具体地，当切割装置11设置4组时，4组切割装置11均沿球囊本体101的轴向设置，且分别沿球囊本体101的周向间隔均匀分布。需要注意的是，支撑件111、切割件112的材质选自弹性金属。具体地，弹性金属可以选自镍钛合金、钴铬合金、金镉合金或铜锌合金。

此外，球囊本体101可以选自半顺应性球囊。具体地，半顺应性球囊可以采用尼龙、Pebax、聚氨酯、聚苯二甲酸乙二醇酯以及聚乙烯中材料的一种或几种混合制作而成。

值得一提的是，如图10所示，球囊导管内管13穿设于球囊本体101的内部，球囊本体101具有于内管13外壁面卷绕形成的若干个球囊折翼103。

进一步地，若干个球囊折翼103沿内管13的外壁面逆时针卷绕。当然，若干个球囊折翼103沿内管13的外壁面也可以进行顺时针卷绕。具体的，在本实施例中，球囊折翼103的个数为3个，在其他实施例中，可以不限于3个。

为了达到更好的给药效果，球囊本体101的表面设置有药物涂层。药物涂层可以选自动脉狭窄药物涂层。

请参见图11，球囊导管100还包括于切割装置11的外部套设的保护套14。具体地，在将球囊导管100输送至体内之前，保护套14可以避免球囊本体101以及切割装置11受到损坏。

实施例2

本实施例的技术方案与实施例1基本相同，如图12-13所示，结合图5，区别之处主要在于：支撑件111的中间段113在垂直于球囊本体101轴向上的截面呈梯形，切割件112在垂直于球囊本体101轴向上的截面呈类八字形，且容纳腔1120在垂直于球囊本体101轴向上的截面呈梯形，药物设置在容纳腔1120内，切割件112的顶部开口作为开口110。

本实施例中切割件112进行第一次切割、第二次切割的原理与实施例1相同，本实施例在此不再赘述，不同之处在于切割件112进行一次切割、二次切割的过程中，支撑件111沿着切割件112的两内侧面向上运动，通过切割件112顶端将治疗药物从开口110处推出，从而实现进行一次切割以及二次切割，然后释放药物至切割后的组织中。

实施例3

本实施例的技术方案与实施例1基本相同，如图14-15所示，结合图5，区别之处主要在于：支撑件111的中间段113在垂直于球囊本体101轴向上的截面呈三角形，切割件112在垂直于球囊本体101轴向上的截面呈类八字形，且容纳腔1120在垂直于球囊本体101轴向上的截面呈倒漏斗状，切割件112的顶部开口作为开口110。

具体地，继续参见图15，在球囊本体101未进行扩张时，切割件112盖设在支撑件111的顶端，支撑件111的顶端位于切割件112的容纳腔1120内，容纳腔1120内放置有治疗药物，此时切割件112的两内侧面与支撑件111两外侧面抵触。

本实施例中切割件112进行第一次切割、第二次切割并同时给药的原理与实施例2相同，本实施例在此不再赘述。

实施例4

本实施例的技术方案与实施例1基本相同，如图16所示，区别之处主要在于：球囊本体101表面套设有弹性网兜15，弹性网兜15的两端分别与导管本体的管脚(是指内管和外管分别与球囊本体101之间的连接处，也就是球囊本体101的两端处)连接，切割装置11固定于弹性网兜15的外表面。

需要说明的是，弹性网兜15的中间部分与球囊本体101的表面不连接。

在本实施例中，如图17-18所示，弹性网兜15包括沿球囊本体101的轴向设置的第一弹性束带150以及沿球囊本体101的周向设置的第二弹性束带151，第二弹性束带151套设在第一弹性束带150上，第一弹性束带150与第二弹性束带151交叉连接，形成交叉连接处，第一弹性束带150的两端分别与管脚连接，切割装置11的底面固定于第一弹性束带150的表面。具体地，如图19所示，支撑件111的部分底面固定于第一弹性束带150的外表面，支撑件111的另一部分底面在交叉连接处固定于第二弹性束带151的外表面。在其他实施例中，切割装置11的底面固定于第二弹性束带151的表面，也就是沿着球囊本体101的周向设置；或者切割装置11的底面一部分沿球囊本体101的轴向设置，设置在第一弹性束带150的表面，另一部分沿着球囊本体101的周向设置，设置在第二弹性束带151的表面。

进一步地，如图20所示，位于不同第一弹性束带150上的切割装置11沿球囊本体101的周向均匀分布。由于支撑件111固定在第一弹性束带150上，即第一弹性束带150的个数为4条，且4条第一弹性束带150在球囊本体101的周向上均匀分布。在其他实施例中，第一弹性束带150的个数不限4条。

具体地，第一弹性束带150与第二弹性束带151的材质选自弹性金属或弹性塑料，其特点在于弹性有极限，弹性达到极限时不再变形，具体来说，弹性网兜15随着球囊本体101的膨胀逐渐撑开，当球囊本体101膨胀至弹性网兜15的弹性极限，球囊本体101继续膨胀，弹性网兜15的形状保持不变。。弹性金属可以选自镍钛合金、钴铬合金、金镉合金或铜锌合金，弹性塑料可以选自聚氨酯、乳胶、硅胶或尼龙。

此外，第一弹性束带150与第二弹性束带151呈片状或柱状。且第一弹性束带150垂直球囊本体101轴线的方向的截面宽度不超过0.5mm。

具体地，如图21所示，将球囊导管100输送至血管200的管腔201内，血管200内壁上附着有栓塞300等病变组织，其中，在球囊本体101扩张的作用下，球囊本体101的表面会对第一弹性束带150、第二弹性束带151产生向外的推力，第一弹性束带150、第二弹性束带151会随着球囊本体101的扩张而变形，并且贴紧球囊本体101的表面。切割件112在球囊本体101的扩张作用下对栓塞300等病变组织进行第一次切割、第二次切割，与此同时，支撑件111沿着切割件112的容纳腔向上运动，将治疗药物400从开口处推出，治疗药物400沿着切割后的空隙渗入，直到血管200的内壁。

需要注意的是，如图22所示，当切割件112切割到一定深度(此时接近血管内壁)时，球囊本体101再继续进行扩张，由于第一弹性束带150、第二弹性束带151的弹性限度达到极限不再被拉长，扩张的球囊本体101会在第一弹性束带150、第二弹性束带151的束缚作用下形成多个类矩形凸起1012，而切割装置11在第一弹性束带150、第二弹性束带151的作用下保持位置不变，当球囊本体101继续扩张，球囊本体101上的凸起1012接触血管内壁并推动血管向外扩张时，切割装置11从栓塞处退出，大大减少了因过度扩张导致的过度切割血管200组织的情况，达到预防过度切割的效果。

实施例5

本实施例的技术方案与实施例4基本相同，如图23-24所示，区别之处主要在于：不同于实施例4中的带开口110的双层切割装置11，本实施例中的切割装置11可以是不带开口的单层切割装置，具体地，如图25-29所示，切割装置11垂直于球囊本体轴向上的截面可以呈三角形，优选为等腰三角形，且等腰三角形的底面与弹性网兜15的表面连接。

需要注意的是，在本发明的其他实施例中，如图30-31所示，切割装置11垂直于球囊本体轴向上的截面也可以呈梯形，优选为等腰梯形，且等腰梯形的上底面的宽度不大于下底面的宽度，且等腰梯形的下底面与弹性网兜15的表面连接，等腰梯形的上底面作为切割装置11的切割面。

值得一提的是，如图32所示，当球囊本体扩张的程度大于第一弹性束带、第二弹性束带的弹性限度时，本实施例与实施例4中防止过度切割的原理相同，本实施例在此不再赘述。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种球囊导管，其特征在于，包括球囊本体以及至少一个切割装置，所述切割装置设置于所述球囊本体上，所述切割装置包括支撑件和切割件，所述支撑件位于所述球囊本体与所述切割件之间，所述支撑件包括支撑件近端、支撑件远端以及位于所述支撑件近端和所述支撑件远端之间的中间段，所述切割件包括切割件近端、切割件远端以及位于所述切割件近端和所述切割件远端之间的中间段，所述支撑件近端与所述切割件近端连接,所述支撑件远端与所述切割件远端连接,当所述切割件受到朝向所述球囊本体轴心的作用力时，所述支撑件的中间段与所述切割件的中间段相对运动。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述切割件开设有开口，所述开口装载有药物，所述球囊本体扩张后，所述支撑件作用于所述切割件，使所述药物从所述开口中释放。

3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述切割件具有容纳腔，部分所述支撑件位于所述容纳腔内。

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述切割件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈倒V字形，所述支撑件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈三角形或梯形，所述支撑件的两外侧面分别抵触于所述切割件的两内侧面。

5.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述切割件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈倒V字形，所述支撑件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈三角形或梯形，所述支撑件的两外侧面分别抵触于所述切割件的两内侧面。

6.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，所述开口开设于所述切割件的两侧面，于所述支撑件的两侧面沿垂直于所述球囊本体轴向的方向上分别设置推块，所述推块用于将所述药物推出开口。

7.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，所述推块具有能够与所述切割件的内侧面相抵的顶端面，并且所述切割件在受到朝向所述球囊本体轴心的作用力时，所述推块的顶端面相对于所述切割件的内侧面滑动。

8.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述切割件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈类八字形，所述支撑件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈梯形或三角形，所述支撑件的两外侧面分别抵触于所述切割件的两内侧面。

9.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述切割件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈类八字形，所述支撑件在垂直于所述球囊本体轴向上的截面呈梯形或三角形，所述支撑件的两外侧面分别抵触于所述切割件的两内侧面，所述开口设置于所述切割件的顶部。

10.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管还包括在所述球囊本体表面套设的弹性网兜，所述弹性网兜的两端与所述球囊本体的两端连接，所述切割装置固定于所述弹性网兜的外表面，所述弹性网兜的材质选自弹性金属或弹性塑料。

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