CN118078383B - 一种滑动刻痕球囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种滑动刻痕球囊，包括：球囊本体；导管，所述球囊本体设置于所述导管的远端；滑动导向件，设置于所述球囊本体的外表面；刻痕件，可滑动的设置于所述滑动导向件，所述刻痕件至少背对所述球囊本体的一侧形成有刃部；牵引件，所述牵引件连接于所述刻痕件，且具有沿所述导管向所述导管的近端延伸的牵拉端。本发明提供的滑动刻痕球囊，在球囊本体的外表面增加了滑动导向件，并将刻痕件可滑动的设置在滑动导向件上，刻痕件上连接有牵引件，通过该牵引件可以牵引刻痕件沿滑动导向件滑动，刻痕件上具有刃部，在刻痕件滑动过程中，其刃部会做切割斑块组织的动作，以达到增强狭窄部位扩张的效果。

Description

一种滑动刻痕球囊

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种滑动刻痕球囊。

背景技术

由于动脉阻塞将会导致通过动脉的血流减少，从而造成各种严重的并发症，因此人体动脉阻塞目前已成为一个主要的医学问题。动脉狭窄主要是由于胆固醇、钙和纤维化组织的沉积，血管成形术是进行血管狭窄病变血运重建的一种重要的治疗方式。血管成形术过程一般需要通过可膨胀的球囊来扩张阻塞的动脉，然而，这种治疗方案存在再狭窄率高的问题。

为降低再狭窄率，刻痕球囊应运而生，球囊上的刻痕件在血管成形术过程中，可切割狭窄部位，或在刻痕件部位形成应力集中，以此来增强狭窄扩张的功效。现有的刻痕球囊大多是在球囊的表面设置多个刻痕件，用以在球囊扩张时，刻痕件切开血管斑块组织；但该类的刻痕球囊的切割/刻痕效果依赖于球囊的径向膨胀力，对球囊的额定爆破压要求较高，且此种径向施加的力为一次性切割，对斑块组织的切割效果不佳。

因此，如何提高对斑块组织的切割效果，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种滑动刻痕球囊，以提高对斑块组织的切割效果。

为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种滑动刻痕球囊，包括：

球囊本体；

导管，所述球囊本体设置于所述导管的远端；

滑动导向件，设置于所述球囊本体的外表面，所述滑动导向件的延伸方向与所述球囊本体的轴向平行；

刻痕件，可滑动的设置于所述滑动导向件，所述刻痕件至少背对所述球囊本体的一侧形成有刃部；

牵引件，所述牵引件连接于所述刻痕件，且具有沿所述导管向所述导管的近端延伸的牵拉端，所述牵引件用于驱动所述刻痕件沿所述滑动导向件往复运动。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述滑动导向件的两端设置有限制所述刻痕件的极限位置的限位件。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述牵引件包括：

牵引线，所述牵引线的一端与所述刻痕件连接，另一端形成所述牵拉端；

牵引弹性件，所述牵引弹性件的一端与所述滑动导向件连接，另一端与所述刻痕件连接。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述牵引弹性件为拉伸弹性件，且设置于所述刻痕件的远端侧；或者，

所述牵引弹性件为压缩弹性件，且设置于所述刻痕件的近端侧。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述刻痕件的数量为偶数，且每两个所述刻痕件形成一个刻痕件组；

所述牵引件包括：

第一束线环，固定于所述球囊本体的远端，所述第一束线环具有与各个所述刻痕件组对应的绕线部；

牵引线，每个所述刻痕件组对应有一个所述牵引线，所述牵引线由所述绕线部绕过，并被所述绕线部分为第一牵引线部和第二牵引线部，所述第一牵引线部和所述第二牵引线部分别连接所述刻痕件组的两个刻痕件，所述第一牵引线部和所述第二牵引线部的近端均形成所述牵拉端。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述第一束线环上开设有与所述刻痕件组数量相同的束线槽，相邻两个束线槽之间的实体部分形成所述绕线部，所述第一牵引线部和所述第二牵引线部分别由相邻两个所述束线槽穿过。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述刻痕件组的两个刻痕件位于所述球囊本体的轴向上的同一位置时，所述第一牵引线部和所述第二牵引线部的长度相同；和/或，

所述刻痕件组的其中一个刻痕件位于其对应的所述滑动导向件的远端时，另一个刻痕件位于其对应的所述滑动导向件的近端。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述导管具有引线腔道，所述牵引线通过所述引线腔道向所述导管的近端延伸；或者，

所述导管上设置有第二束线环，且所述第二束线环位于所述球囊本体近端的一侧，所述第二束线环上具有供所述牵引线穿过的过孔。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述滑动导向件具有滑槽，所述刻痕件上设置有与所述滑槽滑动配合的滑轨，所述刻痕件或所述滑轨上开设有固定所述牵引线的固定孔。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述牵引线上设置有限位部，所述限位部至少与所述固定孔的远端形成限位。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述导管和所述牵引件的牵拉端中的一者上设置有近端位置标记和远端位置标记，另一者上设置有指示标记，在所述刻痕件滑动至所述滑动导向件的近端时，所述指示标记与所述近端位置标记对齐，在所述刻痕件滑动至所述滑动导向件的远端时，所述指示标记与所述远端位置标记对齐。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述球囊本体具有圆柱部和位于所述圆柱部两端的锥形部，所述滑动导向件设置于所述圆柱部的外表面。

可选地，在上述滑动刻痕球囊中，所述滑动导向件粘接于所述球囊本体的外表面。

本发明提供的滑动刻痕球囊，在球囊本体的外表面增加了滑动导向件，并将刻痕件可滑动的设置在滑动导向件上，刻痕件上连接有牵引件，通过该牵引件可以牵引刻痕件沿滑动导向件滑动，刻痕件上具有刃部，在刻痕件滑动过程中，其刃部会做切割斑块组织的动作，以达到增强狭窄部位扩张的效果。具体在使用时，球囊本体在收缩状态下，被送至病变位置的前端，然后充盈球囊本体使其膨胀，初始状态时，刻痕件位于滑动导向件的远端，拉动牵引件的牵引端，刻痕件沿着滑动导向件由滑动导向件的远端向近端方向移动，这个过程中，实现切割动作。本发明与现有技术相比，除了充盈过程中对斑块组织径向刻痕外，还可通过拉动牵引件的方式，沿轴向对斑块组织实现切割，提高了对斑块组织的切割效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例公开的滑动刻痕球囊的结构示意图；

图2为本发明实施例公开的滑动刻痕球囊的正视图；

图3为本发明实施例公开的滑动刻痕球囊的侧视图；

图4为图3沿B-B线的剖视图；

图5为图2沿A-A线的剖视图；

图6为图4中A的局部放大图；

图7为图5中B的局部放大图；

图8为本发明实施例公开的刻痕件和滑动导向件配合的结构示意图；

图9为图8的侧视图；

图10为本发明实施例公开的刻痕件的结构示意图；

图11为图10的侧视图；

图12为本发明另一实施例公开的刻痕件的结构示意图；

图13为图12的侧视图；

图14为本发明再一实施例公开的刻痕件的结构示意图；

图15为图14的侧视图；

图16为本发明又一实施例公开的刻痕件和滑动导向件配合的剖视图；

图17为本发明另一实施例公开的刻痕件和滑动导向件配合的结构示意图；

图18为图17沿其对称中心线的剖视图；

图19为图17的俯视图；

图20为本发明再一实施例公开的滑动刻痕球囊的结构示意图；

图21为图20的侧视图；

图22为图20的正视图；

图23为图21沿A-A线的剖视图；

图24为本发明实施例公开的第一束线环的结构示意图。

图中的各项附图标记的含义如下：

110-球囊本体；

120-导管；

130-滑动导向件；131-滑槽；1311-倒三角滑槽；1312-燕尾槽；

140-刻痕件；1401-刃部；141-固定孔；142-滑轨；1421-第一横梁；1422-第二横梁；

150-牵引线；151-限位部；

160-第二束线环；

170-牵引弹性件；

180-第一束线环；1801-束线槽。

具体实施方式

本发明的核心在于提供一种滑动刻痕球囊，以提高对斑块组织的切割效果。

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-图5所示，本发明实施例公开了一种滑动刻痕球囊，该滑动刻痕球囊用于血管成形术中，该滑动刻痕球囊包括球囊本体110、导管120、滑动导向件130、刻痕件140和牵引件。

其中，球囊本体110可与传统球囊导管的球囊相同，本实施例中对球囊本体110的材质、结构以及工作原理不做赘述。球囊本体110设置于导管120的远端（近端是指距离操作者较近的一端，远端是指距离操作者较远的一端），滑动导向件130设置于球囊本体110的外表面，具体的，滑动导向件130可通过粘接的方式设置于球囊本体110的外表面。滑动导向件130的数量应当根据刻痕件140的数量而定，通常情况下，刻痕件140应当设置多个，当然本领域技术人员可以根据实际需求，设置刻痕件140的数量，即设置滑动导向件130的数量。

刻痕件140可滑动的设置于滑动导向件130，滑动导向件130为刻痕件140的滑动起导向作用，以约束刻痕件140的滑动方向和滑动范围，使得刻痕件140按照设定路径进行滑动。一般情况下，滑动导向件130的延伸方向应当与球囊本体110的轴向平行，当然也不排除在某些场景下，需要将滑动导向件130的延伸方向与球囊本体110的轴向设计为呈一定角度，本发明实施例对滑动导向件130的延伸方向不做限定，本领域技术人员可以根据需求进行设计。此外，滑动导向件130的数量为多个时，各个滑动导向件130，沿球囊本体110的外周面均匀布置是较优的方式，也可按照需求设计各个滑动导向件130的排列方式。

刻痕件140至少背对球囊本体110的一侧形成有刃部1401，刃部1401可以为图10示出的方案，即仅在顶部设置，也可为图12示出的方案，在顶部和前后两侧均设置刃部1401。刃部1401为刻痕件140最锋利的部分，以方便对斑块组织进行切割。

牵引件连接于刻痕件140，且具有沿导管120向导管120的近端延伸的牵拉端。牵引件需要沿导管120向导管120的近端延伸，使得牵引件的牵拉端延伸至导管120的近端，以方便医护人员可以操作牵拉端，以通过牵引件牵拉刻痕件140。

本发明实施例公开的滑动刻痕球囊，在球囊本体110的外表面增加了滑动导向件130，并将刻痕件140可滑动的设置在滑动导向件130上，刻痕件140上连接有牵引件，通过该牵引件可以牵引刻痕件140沿滑动导向件130滑动，刻痕件140上具有刃部，在刻痕件140滑动过程中，其刃部会做切割斑块组织的动作，以达到增强狭窄部位扩张的效果。具体在使用时，球囊本体110在收缩状态下，被送至病变位置的前端，然后充盈球囊本体110使其膨胀，初始状态时，刻痕件140位于滑动导向件130的远端，拉动牵引件的牵引端，刻痕件140沿着滑动导向件130由滑动导向件130的远端向近端方向移动，这个过程中，实现切割动作。本发明与现有技术相比，除了充盈过程中对斑块组织径向刻痕外，还可通过拉动牵引件的方式，沿轴向对斑块组织实现切割，提高了对斑块组织的切割效果。

在本发明一具体实施例中，如图1所示，牵引件包括牵引线150，牵引线150的一端与刻痕件140连接，另一端形成牵拉端。牵引线150为柔性线，变形条件较好，可以通过自身柔性条件，紧贴在球囊本体110和导管120的外表面。在牵引件仅包括牵引线150时，仅能够通过牵拉牵引线150拉动刻痕件140单向移动，即仅能拉动刻痕件140向近端滑动。

在本发明另一具体实施例中，如图17-图19所示，牵引件可包括牵引线150和牵引弹性件170。其中，牵引线150的一端与刻痕件140连接，另一端形成牵拉端。牵引线150为柔性线，变形条件较好，可以通过自身柔性条件，紧贴在球囊本体110和导管120的外表面。

牵引弹性件170的一端与滑动导向件130连接，另一端与刻痕件140连接。牵引弹性件170可以为拉伸弹性件，例如拉伸弹簧，且设置于刻痕件140的远端侧；牵引弹性件170也可为压缩弹性件，例如压缩弹簧，且设置于刻痕件140的近端侧。

本实施例中，在拉动牵引线150时，刻痕件140受牵引线150的牵引，向滑动导向件130的近端移动，移动过程中，牵引弹性件170蓄能；在将刻痕件140移动到滑动导向件130的近端后，松开牵引线150，刻痕件140在牵引弹性件170的弹力作用下回到初始位置，操作者可再次拉动牵引线150，进行下一次的切割动作，本实施例中，可实现刻痕件140的往复运动。

在本发明再一具体实施例中，如图20-图23所示，本实施例中，刻痕件140的数量为偶数，且每两个刻痕件140形成一个刻痕件组，例如刻痕件140的数量为四个时，则会形成两个刻痕件组。

本实施例中，牵引件包括第一束线环180和牵引线150。其中，第一束线环180固定于球囊本体110的远端，具体的，可将第一束线环180设置在球囊本体110的远端与导管120焊接的地方。

第一束线环180具有与各个刻痕件组对应的绕线部，绕线部用以引导刻痕件组的两刻痕件140间的走线路径。每个刻痕件组对应有一个牵引线150，牵引线150由绕线部绕过，并被绕线部分为第一牵引线部和第二牵引线部，第一牵引线部和第二牵引线部分别连接刻痕件组的两个刻痕件140，第一牵引线部和第二牵引线部的近端均形成牵拉端。

由于第一牵引线部和第二牵引线部为同一根牵引线150，因此使得第一牵引线部和第二牵引线部的运动方向相反，在牵拉第一牵引线部时，第一牵引线部上的刻痕件140向近端移动，第二牵引线部上的刻痕件140向远端运动；相应的，在牵拉第二牵引线部时，第二牵引线部上的刻痕件140向近端移动，第一牵引线部上的刻痕件140向远端运动。因此可通过反复牵拉第一牵引线部和第二牵引线部，使得二者上的刻痕件140反复切割斑块组织。

初始状态时，可令刻痕件组的一个刻痕件140位于滑动导向件130的近端，刻痕件组的另一个刻痕件140位于滑动导向件130的远端。为了识别哪个牵引线部对应位于远端的刻痕件140，可如图22所示，通过第一牵引线部和第二牵引线部的长短不同来供操作者识别刻痕件140的位置。

在刻痕件组的两个刻痕件140位于球囊本体110的轴向上的同一位置时，第一牵引线部和第二牵引线部的长度相同；刻痕件组的其中一个刻痕件140位于其对应的滑动导向件130的远端时，另一个刻痕件140位于其对应的滑动导向件130的近端。操作者可通过观察第一牵引线部和第二牵引线部在导管120近端的长度，判断哪根牵引线部连接的刻痕件140在滑动导向件130的远端，哪根牵引线部连接的刻痕件140在滑动导向件130的近端。即在导管120近端的长度较长的牵引线部连接的刻痕件140，位于滑动导向件130的近端；在导管120近端的长度较短的牵引线部连接的刻痕件140，位于滑动导向件130的远端。

此外，为了区别第一牵引线部和第二牵引线部，同时更方便识别刻痕件140在滑动导向件130上的位置，也可以在导管120的近端及牵引线露出的部分增加位置识别标记。需要说明的是，第一牵引线部和第二牵引线部均可在导管120的近端设置位置识别标记，以指示第一牵引线部和第二牵引线部上刻痕件140的位置。

位置识别标记可以为标记在导管120上的近端位置标记和远端位置标记，对应的，在第一牵引线部和第二牵引线部（例如第一牵引线部和第二牵引线部的牵拉端，需要说明的是牵拉端并非仅指端部，而是端部区域，即露出的部分）上增加指示标记，当刻痕件140位于滑动导向件130的远端位置时，该刻痕件140对应的牵引线部上的指示标记与远端位置标记对齐，近端同理，不再赘述。拉动第一、二牵引线部反复切割时，牵引线部上的指示标记应在近端位置标记和远端位置标记之间反复移动。

此外，近端位置标记和远端位置标记可以通过刻线来标识，也可通过不同的颜色来标识，还可通过其他指示符号来标识，本领域技术人员可以采用任何可区分两个位置标记的方式进行标识。牵引线部上的指示标记也可通过指示符号（例如箭头）、颜色段来标识，还可通过增加指示部件来标识，例如在牵引线部上固定一个指示部件，该指示部件可以为任何能够与牵引线部上的其他位置区分开的各种结构，本实施例对指示部件的具体结构不做限定。需要说明的是，在导管120上设置近端位置标记和远端位置标记，同时在第一牵引线部和第二牵引线部上增加指示标记的方式，还可适用于前文公开的两个实施方案。即适用于牵引件仅包括牵引线150的方案，也适用于牵引件包括牵引线150和牵引弹性件170的方案。在这两个方案中，近端位置标记、远端位置标记及指示标记的设置位置相同，本文在此不再赘述。

本领域技术人员可以理解的是，位置识别标记与指示标记可以反向设置，即将位置识别标记设置在牵引线150上，而将指示标记设置在导管120上，同样能够实现上述技术效果，本文在此不再赘述。

如图24所示，第一束线环180上开设有与刻痕件组数量相同的束线槽1801，相邻两个束线槽1801之间的实体部分形成绕线部，第一牵引线部和第二牵引线部分别由相邻两个束线槽1801穿过。需要说明的是，也可在第一束线环180开设与牵引线部数量相同的绕线孔，牵引线150由其中一个绕线孔穿入，改变方向后，并由另一个绕线孔穿出，同样可实现绕线部的作用。

如图1所示，为了对牵引线150进行约束，使得牵引线150可以紧贴导管120和球囊本体110，本实施例中，可在导管120内设置引线腔道，牵引线150可通过引线腔道向导管120的近端延伸，即将牵引线150穿入导管120的引线腔道内，利用引线腔道对牵引线150进行引导。

此外，还可在导管120上设置第二束线环160，具体的，可将第二束线环160设置在导管120上，且贴合于球囊本体110的近端。第二束线环160上具有供牵引线150穿过的过孔。因球囊本体110的外径要大于导管120的外径，因此牵引线150需要由球囊本体110外侧向导管120的外侧过渡，本实施例中，通过将牵引线150穿过第二束线环160上的过孔，对牵引线150具有收拢作用，使得牵引线150连接刻痕件140的部分可以贴近球囊本体110，在向近端延伸时，可在第二束线环160收拢的作用下，过渡至贴近导管120的外表面。

如图8-图16所示，滑动导向件130具有滑槽131，刻痕件140上设置有与滑槽131滑动配合的滑轨142，刻痕件140或滑轨142上开设有固定牵引线150的固定孔141。滑轨142可以为图11示出的倒T型滑轨，也可为图13示出的工字型滑轨，工字型滑轨包括平行的第一横梁1421和第二横梁1422以及连接第一横梁1421和第二横梁1422之间的纵梁，刻痕件140设置于第二横梁1422上。第一横梁1421和纵梁在滑槽131内，第二横梁1422在滑槽外。倒T型滑轨和工字型滑轨均对刻痕件140在球囊本体110的径向方向上具有限位作用，避免刻痕件140在径向上脱离滑动导向件130。

需要说明的是，滑轨142还可以为图16示出的倒三角式导轨。为了防止刻痕件140在滑动导向件130上沿径向脱落，滑动导向件130的滑槽131可包括倒三角滑槽1311和位于倒三角滑槽1311上方（即远离球囊本体110的一侧）的燕尾槽1312。相应的，滑轨142与倒三角滑槽1311形状相匹配，并与倒三角滑槽1311滑动配合，刻痕件140位于滑轨142上方（即远离球囊本体110的一侧）的主体部中的靠近滑轨142的部分与燕尾槽1312滑动配合。需要说明的是，刻痕件140的主体部可以与燕尾槽1312的槽底预留有一定的间隙，以使得燕尾槽1312仅通过两侧的斜面与主体部滑动摩擦，在满足对刻痕件140进行径向限位的同时，又能够降低主体部与燕尾槽1312的滑动摩擦力，保证滑动顺畅。此外，在本实施例中公开的滑动刻痕球囊膨胀切割时，只有倒三角滑槽1311与滑轨142的配合处的斜面受力，可以在球囊扩张时分散径向的压力，减少滑动时的摩擦力。

因固定孔141为牵拉力的作用位置，因此将固定孔141设置在滑轨142上，使得牵拉力的作用位置距离滑动导向件130较近，使得产生的偏转力矩较小，因此对滑动导向件130的要求较小，刻痕件140的滑动较顺畅。若将固定孔141设置在刻痕件140上，使得牵拉力的作用位置距离滑动导向件130较远，产生的偏转力矩较大，需要优化滑动导向件130的结构，降低摩擦力，否则容易因偏转力矩导致刻痕件140滑动卡死。

刻痕件140的横截面形状可以为图9、图11、图13示出的三角形，刻痕件140也可为图14和图15示出的刀片状结构。

如图6和图7，牵引线150上设置有限位部151，限位部151至少与固定孔141的远端形成限位。限位部151通过牵引线150的一端打结形成，也可在一端固定限位件形成，只要能够防止牵引线150由固定孔141脱出即可。

为了避免刻痕件140由滑动导向件130的端部脱出，本实施例中，滑动导向件130的两端可设置限制刻痕件140的极限位置的限位件。该限位件可通过点胶的方式获得，也可通过其他方式获得，本发明对限位件的具体结构形式不做限定，只要能够限制刻痕件140的滑动即可。

进一步的，球囊本体110具有圆柱部和位于圆柱部两端的锥形部，滑动导向件130仅设置于圆柱部的外表面。由于圆柱部为球囊本体110的最大直径处，即圆柱部为球囊本体110扩张血管的工作部分，将滑动导向件130仅设置在圆柱部的外表面，可以使得刻痕件140仅在有效区域滑动，提高切割效果，避免无效行程。

需要说明的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。

如本申请和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括要素的过程、方法、商品或者设备中还存在另外的相同要素。

术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种滑动刻痕球囊，其特征在于，包括：

球囊本体（110）；

导管（120），所述球囊本体（110）设置于所述导管（120）的远端；

滑动导向件（130），设置于所述球囊本体（110）的外表面，所述滑动导向件（130）的延伸方向与所述球囊本体（110）的轴向平行；

刻痕件（140），可滑动的设置于所述滑动导向件（130），所述刻痕件（140）至少背对所述球囊本体（110）的一侧形成有刃部（1401）；

牵引件，所述牵引件连接于所述刻痕件（140），且具有沿所述导管（120）向所述导管（120）的近端延伸的牵拉端，所述牵引件用于驱动所述刻痕件（140）沿所述滑动导向件（130）往复运动。

2.根据权利要求1所述的滑动刻痕球囊，其特征在于，所述滑动导向件（130）的两端设置有限制所述刻痕件（140）的极限位置的限位件。

3.根据权利要求1所述的滑动刻痕球囊，其特征在于，所述牵引件包括：

牵引线（150），所述牵引线（150）的一端与所述刻痕件（140）连接，另一端形成所述牵拉端；

牵引弹性件（170），所述牵引弹性件（170）的一端与所述滑动导向件（130）连接，另一端与所述刻痕件（140）连接。

4.根据权利要求3所述的滑动刻痕球囊，其特征在于，所述牵引弹性件（170）为拉伸弹性件，且设置于所述刻痕件（140）的远端侧；或者，

所述牵引弹性件（170）为压缩弹性件，且设置于所述刻痕件（140）的近端侧。

5.根据权利要求1所述的滑动刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕件（140）的数量为偶数，且每两个所述刻痕件（140）形成一个刻痕件组；

所述牵引件包括：

第一束线环（180），固定于所述球囊本体（110）的远端，所述第一束线环（180）具有与各个所述刻痕件组对应的绕线部；

牵引线（150），每个所述刻痕件组对应有一个所述牵引线（150），所述牵引线（150）由所述绕线部绕过，并被所述绕线部分为第一牵引线部和第二牵引线部，所述第一牵引线部和所述第二牵引线部分别连接所述刻痕件组的两个刻痕件（140），所述第一牵引线部和所述第二牵引线部的近端形成所述牵拉端。

6.根据权利要求5所述的滑动刻痕球囊，其特征在于，所述第一束线环（180）上开设有与所述刻痕件组数量相同的束线槽（1801），相邻两个束线槽（1801）之间的实体部分形成所述绕线部，所述第一牵引线部和所述第二牵引线部分别由相邻两个所述束线槽（1801）穿过。

7.根据权利要求5所述的滑动刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕件组的两个刻痕件（140）位于所述球囊本体（110）的轴向上的同一位置时，所述第一牵引线部和所述第二牵引线部的长度相同；和/或，

所述刻痕件组的其中一个刻痕件（140）位于其对应的所述滑动导向件（130）的远端时，另一个刻痕件（140）位于其对应的所述滑动导向件（130）的近端。

8.根据权利要求3-7任一项所述的滑动刻痕球囊，其特征在于，所述导管（120）具有引线腔道，所述牵引线（150）通过所述引线腔道向所述导管（120）的近端延伸；或者，

所述导管（120）上设置有第二束线环（160），且所述第二束线环（160）位于所述球囊本体（110）近端的一侧，所述第二束线环（160）上具有供所述牵引线（150）穿过的过孔。

9.根据权利要求3-7任一项所述的滑动刻痕球囊，其特征在于，所述滑动导向件（130）具有滑槽（131），所述刻痕件（140）上设置有与所述滑槽（131）滑动配合的滑轨（142），所述刻痕件（140）或所述滑轨（142）上开设有固定所述牵引线（150）的固定孔（141）。

10.根据权利要求1-7任一项所述的滑动刻痕球囊，其特征在于，所述导管（120）和所述牵引件的牵拉端中的一者上设置有近端位置标记和远端位置标记，另一者上设置有指示标记，在所述刻痕件（140）滑动至所述滑动导向件（130）的近端时，所述指示标记与所述近端位置标记对齐，在所述刻痕件（140）滑动至所述滑动导向件（130）的远端时，所述指示标记与所述远端位置标记对齐。