CN113056301B - 用于通过封闭系统静脉内导管进行抽血的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种设备(210)，其包括导管(230)、导引器(215)和致动器(220)。导引器的远侧端部部分(217)具有锁定件(240)，所述锁定件被配置为将导引器联接至至少部分地设置在患者体内的封闭系统静脉内管线。锁定件被配置为当锁定件联接至封闭系统静脉内管线时将封闭系统静脉内管线的密封件从封闭状态转变到打开状态。致动器被至少部分地设置在导引器中并且联接至导管的近侧端部部分。致动器被配置为使导管在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中导管被设置在导引器内，在所述第二位置中导管延伸穿过封闭系统静脉内管线的密封件，以便使导管的远侧端部表面被定位在封闭系统静脉内管线的远侧。

Description

用于通过封闭系统静脉内导管进行抽血的装置和方法

相关申请的交叉参考

本申请要求享有于2018年9月28日提交的题为“Devices and Methods forPhlebotomy Through a Closed System Intravenous Catheter”的美国临时专利申请序列No.62/738,200的优先权和权益，其公开内容通过引用整体并入本文。

本申请还要求享有于2019年5月3日提交的题为“Devices and Methods forPhlebotomy Through a Closed System Intravenous Catheter”的美国临时专利申请序列No.62/842,918的优先权和利益，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本文描述的实施例总体上涉及流体输送医疗装置。更具体地，本文描述的实施例涉及用于通过放置的外周静脉内导管将流体输送至患者或从患者输送流体的装置和方法。

背景技术

每次医生下令进行实验室测试时，典型的住院患者都会遇到针。用于血液提取的标准程序涉及使用金属针(“蝴蝶针”)“针扎”患者的手臂或手中的静脉。抽血是一种人工劳动密集型过程，普通患者在典型的住院期间需要数小时的直接技术劳动。这种针扎不仅是疼痛的，而且是患者不满意的主要根源，但是护士或专业抽血人员(抽血师)经常难以在约10％至25％的患者中找到静脉(被称为静脉内难进入(“DVA”)患者，或更常见地被称为“坚韧针扎”患者)，从而导致多次痛苦的“针扎”尝试。这导致显著更高的材料和劳动力成本(每次尝试之后都必须丢弃针和管道)，并且增加患者的疼痛和瘀伤。

当前用于抽血的过程是效率低下的，平均耗时7分钟至10分钟，并且10％的患者耗时超过21分钟。如果浅表静脉不是容易显而易见，则可以通过从腕部到肘部按摩手臂、用食指和中指轻拍该部位、用温暖潮湿的毛巾敷在该部位5分钟、或通过降低在床边之上的肢体以允许静脉充血，来迫使血液进入静脉中。这些方法中的每一种都是较为耗时的，并且因此是较为昂贵的。

外周静脉内导管(PIV)在大多数患者住院期间被插入他们的身体中，并且可以在患者体内维持较长的时间。然而，PIV通常用于输注流体和药物，并非为血液提取程序而设计。当PIV已经插入一天以上时，抽吸的失败率可以达到40％至75％。从PIV中提取的血液通常被溶血(这被定义为红细胞破裂并且其内容物释放到周围的流体中)，从而导致样本丢弃，并且需要重复采血。另外，如果例如未遵循或仅部分地遵循适当的废物处理方法，则从PIV中提取的血液通常被盐溶液或其它输注物(infusate)稀释或污染。

若干障碍会带来通过PIV提取血液的缺点。例如，一些这样的障碍可以是：在抽吸期间的PIV导管的变窄或塌陷；碎屑(例如，纤维蛋白/血小板凝块)的积聚，这堵塞了导管的一部分或其中插入有导管的静脉或血管的一部分(尤其在较久的留置时间的情况下)；“吸杯”效应，其中由通过导管的抽吸产生的负压和可能的静脉弯曲路径导致导管的尖端粘附到静脉壁；静脉中的负压增大，其足以使静脉壁破裂(即，“吹动静脉”)；经过PIV尖端的血液流动的减少，这是由于PIV的一部分堵塞静脉或血管的一部分；静脉或血管中的血液流动不良或为零，这是由于存在PIV和/或输注液引起的机械和/或化学刺激使血管痉挛或血管壁变水肿；和/或类似障碍。

已经开发出一些已知的装置来通过留置(即，放置)的PIV实现血液抽吸。然而，一些PIV被布置为“封闭系统”，其会给抽血装置通过PIV进入静脉带来挑战。例如，一些已知的PIV包括IV毂座或主体，该IV毂座或主体维持在体外并且被附接至较软的IV导管，所述IV导管至少部分地插入体内。此外，一些封闭系统包括具有刚性针或套管针的装置，所述装置在PIV导管插入体内时延伸穿过PIV导管。一旦导管在静脉中处于适当的位置中，则刚性针或套管针被移除，并且供刚性针或套管针延伸穿过的端口重新密封。在这样的装置中，可以通过PIV的第二端口将流体和/或药物递送给患者。然而，这种封闭系统PIV的第二端口通常不被配置为用于与一些已知的装置一起使用和/或以一些已知的方法使用，所述一些已知的方法解决了与通过留置的PIV进行的血液抽吸相关联的至少一些缺点。

因此，需要通过“封闭系统”外周静脉内导管和/或其它类似装置进行抽血的系统和方法。

发明内容

本文描述了用于通过放置的外周静脉内导管将流体输送至患者或从患者输送流体的装置和方法。在一些实施例中，一种设备包括导管、导引器和致动器。导管具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且限定穿过其的管腔。导引器具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且限定内部容积，所述内部容积被配置为可运动地接纳导管。导引器的远侧端部部分具有锁定件，所述锁定件被配置为将导引器联接至至少部分地设置在患者体内的封闭系统静脉内管线。锁定件被配置为当锁定件联接至封闭系统静脉内管线时将封闭系统静脉内管线的密封件从封闭状态转变到打开状态。致动器被至少部分地设置在导引器中并且联接至导管的近侧端部部分。致动器被配置为使导管在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中导管被设置在导引器内，在所述第二位置中导管延伸穿过封闭系统静脉内管线的密封件，以便当导引器联接至封闭系统静脉内管线时导管的远侧端部表面被定位在封闭系统静脉内管线的远侧。

附图说明

图1是根据实施例的处于第一构型中的封闭系统通路装置的示意图。

图2是根据实施例的联接至封闭系统通路装置的流体输送装置的示意图。

图3和图4分别是根据实施例的处于第一构型和第二构型中的封闭系统通路装置(“PIV”)的示意图。

图5是根据实施例的流体输送装置的透视图。

图6和图7分别是设置在第一构型和第二构型中并且联接至图3的PIV的图5的流体输送装置的俯视示意图。

图8是根据实施例的流体输送装置的一部分、封闭系统通路装置(“PIV”)和被配置为将流体输送装置联接至PIV的适配器的俯视示意图。

图9至图14各自是根据不同实施例的、接纳流体输送装置的一部分的封闭系统通路装置的一部分的示意图。

图15至图17各自是根据各种实施例的封闭系统通路装置的示意图。

图18是根据实施例的敷料(dressing)的示意图，所述敷料联接至封闭系统通路装置和/或以其它方式与封闭系统通路装置一起使用。

图19和图20分别是以第一构型和第二构型示出的、根据实施例的流体输送装置的俯视示意图，所述流体输送装置联接至封闭系统通路装置的侧端口。

图21和图22各自是根据不同实施例的流体输送装置的俯视示意图，所述流体输送装置联接至封闭系统通路装置的侧端口。

图23A至图23C各自是根据不同实施例的具有侧端口的封闭系统通路装置的俯视示意图，所述侧端口包括被配置为联接至流体输送装置的近侧部分。

图24是示出流体输送装置的俯视示意图，所述流体输送装置联接至根据实施例的封闭系统通路装置的侧端口并且设置在第二构型中。

图25A至图25E是根据各种实施例的封闭系统通路装置的示意图，所述封闭系统通路装置适于帮助使导管前进通过封闭系统通路装置的一部分。

图26是根据实施例的端口放置装置的示意图，所述端口放置装置适于引入和/或形成管道上的端口。

图27A是根据实施例的端口放置装置的示意图，所述端口放置装置适于引入和/或形成管道上的端口。

图27B和图27C分别是处于打开构型中的图27A的端口放置装置的侧视示意图和俯视示意图。

图28A至图28C各自是根据各种实施例的包括在端口放置装置中的刺穿构件的侧视示意图。

图29是示出根据实施例的将流体输送装置与封闭系统通路装置一起使用的方法的流程图。

具体实施方式

本文描述的实施例示出用于经由诸如外周静脉内管线(PIV)的留置的脉管通路装置从患者抽吸体液的系统、装置和方法。更具体地，本文描述的脉管通路装置可以与已知的“封闭系统”或“无血开始”通路装置相似或相同。一些这样的“封闭系统”通路装置包括相对柔软和/或柔性的导管，其被配置为设置在患者的管腔(例如，静脉和/或血管)中。相对柔软的导管提供所需量的柔韧性，以允许导管随着解剖结构弯曲和/或屈曲，从而减少对解剖结构的损害和增加患者的舒适度。

然而，这种装置的导管会缺乏用于静脉穿刺的所需量的刚性，并且照此，通路装置典型地与诸如刚性针、套管针等的插入装置组合、联接和/或成一体。插入装置延伸穿过脉管通路装置(包括导管)，并且在装置插入体内时为导管提供支撑。一旦导管在体内的静脉或其它合适的导管内处于所需位置中，插入装置就可以从脉管通路装置收回和/或移除，从而将相对柔性的导管留在静脉中。一些这样的脉管通路装置包括例如近侧端口，通过所述近侧端口插入刚性针或套管针。脉管通路装置的近侧端口又包括密封件、阀和/或其它合适的控制装置，其选择性地允许针或套管针将密封件、阀和/或控制装置置于打开状态和/或构型中。相反地，当针或套管针从近侧端口移除时(例如，在导管插入患者体内之后)，密封件、阀和/或控制装置转变到封闭状态和/或构型，从而至少临时地密封(例如，流体地密封)或封闭近侧端口。

在本文描述的实施例和/或系统中，在“封闭系统”通路装置的导管已经被定位在静脉中并且插入装置的针(或套管针)已经被移除之后，流体输送装置可以联接至“封闭系统”通路装置的近侧端口。装置可以被布置成使得流体输送装置与通路装置的联接将密封件转变到打开构型，从而允许流体输送装置从患者抽取一定体积的体液，如本文中进一步详细描述的。

在一些实施例中，一种设备包括导管、导引器和致动器。导管具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且限定穿过其的管腔。导引器具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且限定内部容积，所述内部容积被配置为可运动地接纳导管。导引器的远侧端部部分具有锁定件，所述锁定件被配置为将导引器联接至至少部分地设置在患者体内的封闭系统静脉内管线。锁定件被配置为当锁定件联接至封闭系统静脉内管线时将封闭系统静脉内管线的密封件从封闭状态转变到打开状态。致动器被至少部分地设置在导引器中并且联接至导管的近侧端部部分。致动器被配置为使导管在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中导管被设置在导引器内，在所述第二位置中导管延伸穿过封闭系统静脉内管线的密封件，以便当导引器联接至封闭系统静脉内管线时导管的远侧端部表面被定位在封闭系统静脉内管线的远侧。

在一些实施例中，一种设备包括导管(例如，第一导管)和毂座。第一导管被配置为设置在身体的一部分内。毂座具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且限定穿过其的中心管腔。毂座的远侧端部部分联接至第一导管，使得第一导管的管腔与毂座的中心管腔流体连通。毂座的远侧端部部分具有限定密封构件的第一端口。密封件被配置为在第一导管设置在身体的该部分内之后从打开状态转变到封闭状态。毂座具有第二端口，所述第二端口在近侧端部部分和远侧端部部分之间联接至毂座，并且与中心管腔流体连通。毂座具有限定中心管腔的至少一部分的引导件，所述引导件被配置为与插入穿过第二端口的第二导管接合，以引导第二导管穿过毂座的中心管腔而进入第一导管的管腔中。

在一些实施例中，一种方法包括在已经将封闭系统静脉内管线的导管定位在患者体内之后将流体输送装置的导引器联接至封闭系统静脉内管线的毂座的近侧端口。由于导引器联接至毂座的近侧端口，包括在毂座的近侧端口中的密封件从封闭状态转变到打开状态。当密封件处于打开状态中时，密封件限定与毂座的中心管腔流体连通的开口。流体输送装置的致动器从第一状态转变到第二状态，并且流体输送装置的导管从第一位置前进到第二位置，在所述第一位置中导管被设置在导引器内，在所述第二位置中导管延伸穿过密封件，使得导管的远侧端部表面处于封闭系统静脉内管线的导管的远侧。

在一些实施例中，一种设备包括导管、导引器和致动器。导管具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且限定穿过其的管腔。导引器具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且限定内部容积，所述内部容积被配置为可运动地接纳导管。导引器的远侧端部部分具有锁定件，所述锁定件被配置为将导引器联接至留置的外周静脉内管线。锁定件的一部分被配置为当锁定件联接至留置的外周静脉内管线时将留置的外周静脉内管线的密封件从封闭状态转变到打开状态。致动器被至少部分地设置在导引器中并且联接至导管的近侧端部部分。致动器被配置为相对于导引器运动以使导管在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中导管被设置在导引器内，在所述第二位置中导管的远侧端部部分处于留置的外周静脉内管线的导引器密封件的远侧，以便当导引器联接至外周静脉内管线时导管的至少一部分延伸穿过留置的外周静脉内管线。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指示物，除非上下文另外明确指出以外。因此，例如，术语“构件”旨在是指单个构件或构件的组合，“材料”旨在是指一种或多种材料或其组合。

如在本说明书中所使用的，词语“近侧”和“远侧”分别是指更靠近和远离将把装置放置成与患者接触的用户的方向。因此，例如，装置的首先碰触患者身体的端部将是远侧端部，而装置的相对端部(例如，由用户操纵的装置的端部)将是装置的近侧端部。

在一些情况下，当描述相对术语时，可以使用词语“近侧”或“远侧”，并且它们不一定是指普遍固定的位置或方向。例如，PIV导管的远侧端部部分可以插入患者前臂的静脉中，而PIV导管的近侧端部部分可以基本处于身体之外。然而，静脉将缺氧血流从身体的远侧部分运回到心脏，并且结果，PIV导管通常插入静脉中，使得PIV导管的远侧尖端在接近插入点的位置中设置在静脉内(例如，相对于静脉在向近侧方向上延伸)。因此，相对于PIV导管的远侧位置可以是指例如相对于静脉的近侧位置(例如，更靠近心脏)。

如本文中所使用的，术语“刚度”涉及物体对由所施加的力引起的挠曲、变形和/或位移的阻力。刚度可以根据施加到物体的力的量以及物体的第一部分相对于物体的第二部分通过其挠曲、变形和/或位移的所得距离(resulting distance)来表征。当表征物体的刚度时，挠曲距离可以被测量为物体的一部分的挠曲，物体的该一部分不同于力直接施加到的物体的那部分。换句话说，在一些物体中，挠曲点不同于施加力的点。

刚度是所描述的物体的广延属性，并且因此取决于形成物体的材料以及物体的某些物理特性(例如，形状和边界条件)。例如，通过在物体中选择性地包括具有所需弹性模量、弯曲模量和/或硬度的材料，可以增大或减小物体的刚度。弹性模量是构成材料的强度属性(即，是其固有的)并且描述了物体响应于所施加的力而弹性地(即，非永久地)变形的趋势。具有高弹性模量的材料在具有均匀施加的应力的情况下将不像具有低弹性模量的材料那样挠曲。因此，例如，可以通过将具有高弹性模量的材料引入物体和/或由具有高弹性模量的材料构造物体来增大物体的刚度。

类似地，材料的硬度是构成材料的强度属性并且描述当施加力时材料对于各种类型的永久形状变化的耐久性的量度。在讨论硬度和对导管的刚度的后续影响时，通常使用肖氏硬度标度。有几种用于硬度的标度，两种常用于描述塑料、聚合物、弹性体和/或橡胶，即，A型和D型，其中A型通常用于较软的材料，而D型通常用于较硬的材料。材料的肖氏硬度由0和100之间的数字表示，其中越大的数字指示越硬的材料并且跟随着标度类型。例如，第一材料可以被测量为具有40肖氏A的肖氏硬度，而第二材料可以被测量为具有20肖氏D的肖氏硬度。因此，根据肖氏硬度标度，第二材料更硬，并且因此比第一材料更有刚性。

如本文中所使用的，术语“约”和“近似”通常是指所述值的正或负10％。例如，约0.5将包括0.45和0.55，约10将包括9至11，约1000将包括900至1100，等等。术语“基本”当与值、形状和/或几何结构或关系结合使用时旨在传达，如此定义的值、形状、结构和/或关系名义上是值、形状、结构和/或关系。作为一个示例，被描述为“基本线性”的构件旨在传达，尽管该构件的线性是期望的，但是在“基本线性”的构件中可以出现一些非线性。这种非线性可以由制造公差或其它实际考虑因素(例如，施加到构件的压力和/或力)引起。因此，由术语“基本”修饰的几何构造可以包括在所述几何构造的正或负5％的公差内的此类几何性质。例如，构件的“基本线性”的轴线或中心线可以在线性的正或负5％之内。作为另一个示例，被描述为“基本相等”的两个值旨在传达，尽管期望相等，但是当使两个“基本相等”的值相等时会出现一些不等。因此，当两个值之间的不等程度低于可接受的公差(例如，正或负5％)时，两个值是“基本相等”。

本文描述的实施例和/或其部分可以由一种或多种生物相容性材料形成或构造。在一些实施例中，可以基于诸如刚度、韧性、硬度、生物活性等的组分材料的一种或多种性质来选择生物相容性材料。合适的生物相容性材料的示例包括金属、玻璃、陶瓷或聚合物。合适的金属的示例包括医药级不锈钢、金、钛、镍、铁、铂、锡、铬、铜和/或其合金。聚合物材料可以是可生物降解的或不可生物降解的。合适的可生物降解的聚合物的示例包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯-共-乙交酯(PLGA)、聚酸酐、聚原酸酯、聚醚酯、聚己内酯、聚酯酰胺、聚(丁酸)、聚(戊酸)、聚氨酯和/或它们的共混物和共聚物。不可生物降解的聚合物的示例包括尼龙、聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯酸酯、乙烯-乙酸乙烯酯和其它酰基取代的乙酸纤维素的聚合物、不可降解的聚氨酯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚(乙烯基咪唑)、氯磺酸聚烯烃、聚环氧乙烷和/或其共混物和共聚物。

本文中的实施例通常被描述为例如用于促进从患者抽吸一定体积的体液(例如，血液)。然而，应当理解，实施例和/或装置不限于这样的用法和/或程序。例如，在一些情况下，实施例和/或装置可以促进体液的抽吸，所述体液包括但不限于，血液、脑脊髓液、尿液、胆汁、淋巴液、唾液、滑液、浆液、胸膜液、羊水、粘液、玻璃体、空气和类似物或其任何组合。在其它情况下，实施例和/或装置可以用于促进一种或多种流体从流体源向患者的递送。在又一些其它情况下，实施例和/或装置可以用于促进涉及体内靶区域的导管插入的任何合适的程序或类似物。而且，实施例和/或装置不限于将流体输送至患者或从患者输送流体，并且例如可以用于促进出于任何适当目的而接近体内靶区域的过程。虽然本文将至少一些装置描述为与PIV一起使用和/或联接至PIV以便将流体输送至患者或从患者输送流体，但是应当理解，这种使用仅以示例而非限制的方式给出。此外，应当理解，对“患者”的引用不必限于人类患者。例如，本文描述的任何装置都可以用在对动物执行(例如，由兽医和/或类似者执行)的任何合适的程序中。

图1和图2是根据实施例的封闭系统通路装置100的示意图。封闭系统通路装置100包括通路装置170，其可以联接至插入装置190(图1中示出)和/或流体输送装置110(图2中示出)。如图1所示，通路装置170和插入装置190可以共同地形成“封闭系统”通路装置100。封闭系统通路装置100可以基本类似于例如已知的封闭系统通路装置。在一些实施例中，通路装置170和插入装置190可以在一个或多个制造过程期间被预组装和灭菌，并且作为成一体的封闭系统(即，封闭系统通路装置100)提供给最终用户。

在该示例中，通路装置170可以是被配置为至少部分地插入或设置在身体的一部分内的任何合适的装置。例如，通路装置170可以是被配置为经皮地插入身体的一部分中的已知的外周静脉内管线(PIV)或类似物。在一些情况下，通路装置170(例如，PIV)可以经由静脉穿刺事件或类似事件被至少部分地设置在患者的静脉内，如本文中进一步详细描述的。

通路装置170包括毂座171和导管172。毂座171可以是被配置为允许接入导管172的管腔的任何合适的装置、机构和/或构件。在一些实施例中，通路装置170的毂座171可以包括近侧端口173或类似物，其包括被配置为选择性地允许接入导管172的密封件174。此外，通路装置的毂座171可以包括以任何合适的构型布置的一个或多个附加端口，所述的一个或多个附加端口可以用于将流体传输到患者或从患者传输流体(例如，除了近侧端口173以外的端口，图1中未示出)。

设置在毂座171中和/或联接至毂座171的密封件174可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，密封件174可以是可刺穿构件、自密封和/或自修复构件、阀、膜、分裂的隔片和/或任何其它合适的构件。在一些实施例中，密封件174可以是和/或可以形成无针连接器的至少一部分。例如，毂座171的近侧端口173可以是其中设置有密封件174的鲁尔锁(例如，公鲁尔锁或母鲁尔锁(male or female luer lock))或类似物。在这样的实施例中，当装置的相对应的鲁尔锁或其它联接机构联接至近侧端口173时，相对应的鲁尔锁或其它联接机构的一部分可以被配置为接合密封件174以使密封件174从基本密封或封闭状态和/或构型转变到打开状态和/或构型。在一些实施例中，近侧端口173和/或密封件174可以形成与任何合适的可商购的无针连接器相似的无针连接器。

通路装置170的导管172物理地和流体地联接至毂座171。导管172由相对柔软的材料或材料的组合形成，所述相对柔软的材料或材料的组合被配置为允许导管172弯曲、屈曲和/或以其它方式重新配置(例如，弹性地或非永久性地)。在一些实施例中，这样的布置可以允许导管172在延长的时间段上设置在患者的一部分(例如，患者的静脉)中，同时减少由于留置的刚性装置会以其它方式对患者造成伤害的可能性。然而，如上所述，相对柔软和/或柔性的导管172典型地不适合于在没有额外支撑的情况下经皮插入患者体内。

因此，通路装置170与插入装置190预组装在一起(从而共同地形成封闭系统通路装置)。如图1所示，插入装置190包括主体191和插入构件192，所述插入构件192例如为刚性针、套管针或类似物。插入装置190的主体191可以联接至通路装置170(例如，联接至近侧端口173)，使得插入构件192延伸穿过毂座171和导管172。通路装置170和插入装置190的联接使得通过延伸穿过该通路装置170的插入构件192将通路装置170的密封件174置于打开状态和/或构型中。换句话说，当插入装置190联接至通路装置170时，插入构件192延伸穿过密封件174和/或以其它方式将密封件174置于打开状态和/或构型中。如本文中进一步详细描述的，当插入装置190从通路装置170移除时，密封件174可以被配置为从打开状态转变到封闭或密封状态。

由通路装置170和插入装置190共同形成的封闭系统通路装置可以基本类似于已知的封闭系统通路装置，例如，封闭系统IV或类似物。这样，用户可以操纵封闭系统通路装置以执行静脉穿刺事件，在所述静脉穿刺事件中插入构件192刺穿患者的皮肤和静脉壁。在插入构件192至少部分地设置在通路装置170的导管172中的情况下，将插入构件192插入患者的静脉中类似地将导管172的至少一部分插入静脉中。一旦将导管172的期望部分定位在静脉中，就可以将插入装置190从通路装置170收回和/或从通路装置170移除(由图1中的箭头AA指示)，从而将相对柔性的导管172留在静脉中。当插入装置190从通路装置170移除时，设置在通路装置170的毂座171中的密封件174可以从打开状态转变到封闭状态，从而密封毂座171的一部分(例如，近侧端口173)。在通路装置170放置在患者体内并且密封件174处于封闭或密封状态中的情况下，可以经由一个或多个附加或其它端口或类似物(例如，除了近侧端口173以外的端口，图1中未示出)将流体输送至患者或从患者输送流体。因此，通路装置170和插入装置190可以共同地形成封闭系统IV，所述封闭系统IV可以基本类似于一些已知的封闭系统IV。

图2示出流体输送装置110，所述流体输送装置110被配置为一旦将通路装置170放置在患者体内并且移除插入装置190就联接至通路装置170。流体输送装置110可以是被配置为经由放置的或留置的通路装置170将流体输送至患者或从患者输送流体的任何合适的装置。例如，流体输送装置110可以基本类似于本文参照具体实施例描述的那些流体输送装置中的任一个。

如图所示，流体输送装置110可以至少包括导引器115和导管130。导引器115可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，导引器115可以包括近侧端部部分，所述近侧端部部分被配置为联接至通路装置170的毂座171并且将毂座171的密封件174从封闭或密封状态转变到打开状态。例如，在一些实施例中，导引器115的近侧端部部分可以包括锁定件、联接器、接合构件和/或类似物，当导引器115联接至通路装置170的毂座171时，所述锁定件、联接器、接合构件和/或类似物可以接合密封件174。更具体地，在一些实施例中，导引器115的近侧端部部分可以包括锁定件，所述锁定件被配置为例如公鲁尔锁或母鲁尔锁(例如，滑动鲁尔或锁定鲁尔)。在其它实施例中，导引器115的近侧端部部分可以包括与本文参照具体实施例描述的那些锁定件中的任一个相似的锁定件。

导管130可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，导管130可以从第一状态、构型和/或位置转变和/或运动到第二状态、构型和/或位置，在所述第一状态、构型和/或位置中导管130设置在导引器115内，在所述第二状态、构型和/或位置中导管130的至少一部分延伸至导引器115的远侧。更具体地，当流体输送装置110联接至通路装置170并且密封件174置于其打开状态和/或构型中时，流体输送装置110的导管130可以转变和/或前进至其第二状态、构型和/或位置，如由图2中的箭头BB指示。这样，导管130的至少一部分可以前进到导引器115的远侧，并且可以延伸穿过通路装置170的密封件174、毂座171和导管172。例如，在一些实施例中，导管130可以前进至其第二状态、构型和/或位置，使得流体输送装置110的导管130的远侧端部部分处于通路装置170的导管172的远侧端部部分的远侧，并且因此设置在患者的静脉中。在其它实施例中，流体输送装置130的导管130不需要延伸超出通路装置170的导管172。

在一些实施例中，流体输送装置110可以以与插入装置190基本相似的方式联接至通路装置170。这种布置可以允许流体输送装置110的一部分选择性地接合通路装置170的毂座171的一部分以将密封件174从其封闭状态转变到其打开状态。密封件174到打开状态和/或构型的转变又可以允许流体输送装置110的导管130通过已经放置在患者的静脉内的通路装置170(即，毂座171和导管172)前进。因此，流体输送装置110可以与例如一些已知的封闭系统通路装置一起使用，以经由预先放置在患者体内的封闭系统通路装置(例如，通路装置170)的至少一部分将流体输送至患者或从患者输送流体。

图3和图4是根据实施例的处于第一构型和第二构型中的封闭系统通路装置200的示意图。封闭系统通路装置200包括通路装置270，所述通路装置270可以联接至插入装置290(图3)和/或与插入装置290(图3)成一体。如图3所示，通路装置270和插入装置290可以共同地形成“封闭系统”通路装置200。封闭系统通路装置200可以基本类似于例如已知的封闭系统通路装置和/或以上参照图1和图2描述的封闭系统通路装置100。在一些实施例中，通路装置270和插入装置290可以在一个或多个制造过程期间被预组装和灭菌，并且作为成一体的封闭系统(即，封闭系统通路装置200)提供给最终用户。

在该示例中，通路装置270可以是被配置为至少部分地插入或设置在身体的一部分内的任何合适的装置。例如，通路装置270可以是被配置为经皮地插入身体的一部分中的已知的外周静脉内管线(PIV)或类似物。在一些情况下，通路装置270(例如，PIV)可以经由静脉穿刺事件或类似事件被至少部分地设置在患者的静脉内，如本文中进一步详细描述的。

通路装置270包括毂座271和导管272。毂座271可以是被配置为允许接入导管272的管腔的任何合适的装置、机构和/或构件。在一些实施例中，通路装置270的毂座271可以包括近侧端口273或类似物(例如，参见图4)和侧端口276或类似物。毂座271可以限定管腔275，所述管腔275沿着轴线A₁和/或在轴线A₁的方向上在导管272和近侧端口273(图4)之间延伸。近侧端口273包括密封件274，所述密封件274被配置为选择性地允许接入由毂座271限定的管腔275。换句话说，当密封件274处于打开构型或状态中时，毂座271的管腔275可以经由近侧端口273接入，并且当密封件274处于封闭构型和/或状态中时，阻塞和/或防止经由近侧端口273接入毂座271的管腔275。

设置在毂座271的近侧端口273中的密封件274可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，密封件274可以是可刺穿构件、自密封和/或自修复构件、阀、分裂的隔片、膜、无针连接器或阀和/或任何其它合适的构件。在一些实施例中，密封件274可以与以上参照图1描述的密封件174相似和/或基本相同。在一些实施例中，密封件274可以被配置为当处于封闭状态或构型中时形成基本不透流体的密封，所述基本不透流体的密封基本防止流体流过近侧端口273(例如，在任一方向上)。另外，当插入装置290联接至通路装置270时，密封件274可以被配置为在例如毂座271的内表面(和/或密封件274的内表面)与插入装置290的一部分的外表面之间形成基本不透流体的密封，如本文中进一步详细描述的。

在一些实施例中，密封件274可以被配置为在任何合适的压力条件下维持流体密封。例如，在一些情况下，在放置导管272和移除插入装置290之后，可以将高压流体流经由通路装置270的侧端口276输送至患者(例如，在动力输注期间和/或在任何其它流体递送期间，例如，低功率或低压流体递送、高功率或高压流体递送和/或相似的)。在一些这样的情况下，密封件274可以被配置为当毂座271的管腔275内的压力(例如，正压)达到100磅/平方英寸(psi)、200psi、300psi、400psi或更高时维持基本不透流体的密封和/或可以以其它方式保持在基本密封或封闭状态或构型中。在一些情况下，密封件274可以被配置为当流体被输送至患者或从患者输送(例如，经由侧端口276)时维持基本不透流体的密封和/或可以以其它方式保持在基本密封或封闭状态或构型中。在一些情况下，密封件274可以被配置为在约325psi的工业标准压力下或在约325psi的工业标准压力附近进行动力输注流体期间维持基本不透流体的密封和/或可以以其它方式保持在基本密封或封闭状态或构型中。

如图3至图4中所示，侧端口276与毂座271的管腔275流体连通。通常，在导管272放置在身体的一部分(例如，静脉)内的所需位置中之后，侧端口276可以用于将流体输送至患者或从患者输送流体。侧端口276可以相对于毂座271以任何合适的取向设置。例如，如图4所示，侧端口276可以联接至毂座271的一侧和/或可以从毂座271的一侧延伸，使得由侧端口276限定的轴线A₂设置成与由管腔275限定的轴线A₁成期望的角B(例如，诸如钝角的非垂直的角)和/或以其它方式与由管腔275限定的轴线A₁形成期望的角B(例如，诸如钝角的非垂直的角)。虽然在图3和图4中具体地示出侧端口276，但是在其它实施例中侧端口276可以以任何合适的构型布置。

通路装置270的导管272联接至毂座271。导管272限定与管腔275流体连通的管腔。如图4所示，导管272的管腔和管腔275可以共用相同的轴线A₁(例如，导管272的管腔和毂座271的管腔275是共轴的)。导管272由相对柔软的材料或材料的组合形成，所述相对柔软的材料或材料的组合被配置为允许导管272弯曲、屈曲和/或以其它方式重新配置(例如，弹性地或非永久性地)。在一些实施例中，这样的布置可以允许导管272在延长的时间段上设置在患者的一部分(例如，患者的静脉)中，同时减少由于留置的刚性装置会以其它方式对患者造成伤害的可能性。然而，如上所述，相对柔软和/或柔性的导管272典型地不适合于在没有额外支撑的情况下经皮插入患者体内。

因此，通路装置270与插入装置290预组装在一起(从而共同地形成封闭系统通路装置200)。如图3所示，插入装置290包括主体291和插入构件292，所述插入构件292例如为刚性针、套管针或类似物。插入装置290的主体291可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在该实施例中，插入装置的主体291可以联接至通路装置270的近侧端口273，使得插入构件292延伸穿过由毂座271限定的管腔275和穿过导管272。通路装置270和插入装置290的联接使得通过延伸穿过该通路装置270的插入构件292将通路装置270的密封件274置于打开状态和/或构型中。换句话说，当插入装置290联接至通路装置270时，插入构件292延伸穿过密封件274，从而将密封件274置于打开状态和/或构型中(例如，参见图3)。如上所述，密封件274可以被配置为在毂座271的内表面和插入构件292的外表面之间形成基本不透流体的密封，所述基本不透流体的密封可操作成防止流体在其之间流动。如本文中进一步详细描述的，当插入装置290从通路装置270移除时，密封件274可以被配置为从打开状态转变到封闭或密封状态。

由通路装置270和插入装置290共同形成的封闭系统通路装置200可以基本类似于已知的封闭系统通路装置，例如，封闭系统IV或类似物。这样，用户可以操纵封闭系统通路装置以执行静脉穿刺事件，在所述静脉穿刺事件中插入构件292刺穿患者的皮肤和静脉壁。在一些实施例中，插入构件292可以是例如空心针或类似物，其与由插入装置290(未示出)的主体291限定的和/或容纳在其内的贮器流体连通。在这样的实施例中，体液的初始流(通常称为“闪回”)可以流过插入构件292并且流入由插入装置290的主体291限定的和/或容纳在其内的贮器中。在其它实施例中，插入装置290不需要被配置为收集由静脉穿刺事件引起的体液的闪回流动。

在插入构件292至少部分地设置在通路装置270的导管272中的情况下，将插入构件292插入患者的静脉中类似地将导管272的至少一部分插入静脉中。一旦将导管272的期望部分定位在静脉中，就可以将插入装置290从通路装置270收回和/或从通路装置270移除(例如，参见图4)，从而将相对柔性的导管272留在静脉中。当插入装置290从通路装置270移除时，设置在毂座271的近侧端口273中的密封件274可以从打开状态转变到封闭状态，在所述打开状态中插入构件292延伸穿过该密封件274，在所述封闭状态中近侧端口273被流体地密封。在通路装置270放置在患者体内之后并且在密封件274处于封闭或密封状态中的情况下，可以经由侧端口276将流体输送至患者或从患者输送流体。此外，密封件274可以被配置为在整个压力范围内(例如，从与静脉内的压力相关联的相对低的压力到与诸如325psi或更高的高压流体递送相关联的相对高的压力)维持基本不透流体的密封。因此，通路装置270和插入装置290可以共同地形成封闭系统通路装置200，所述封闭系统通路装置200可以在形式和/或功能上与一些已知的封闭系统IV基本相似。

如以上参照图1至图2描述的，在一些实施例中，流体输送装置可以与封闭系统通路装置200一起使用，例如，以便将体液从患者输送至流体收集装置、容器、贮器等。这种流体输送装置可以具有任何合适的构型和/或布置。例如，在一些实施例中，这样的流体输送装置可以与2014年8月26日提交的题为“Systems and Methods for Phlebotomy Througha Peripheral IV Catheter”的美国专利No.10,076,272(称为‘272专利)；2016年2月3日提交的题为“Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed PeripheralIntravenous Catheter”的美国专利No.10,300,247(称为‘247专利”)；和/或2016年6月30日提交的题为“Devices and Methods for Catheter Placement Within a Vein”的美国专利No.9,744,344(称为‘344专利)中描述的那些装置中的任一个基本相似，这些专利的公开内容通过引用整体并入本文。

举例来说，图5是根据实施例的流体输送装置210的透视图。如本文中进一步详细描述的，流体输送装置210可以与封闭系统通路装置200一起使用，以将体液从患者输送至一个或多个流体收集装置、容器、贮器等。更具体地，在一些情况下，通路装置270可以插入患者体内，使得导管272至少部分地设置在静脉内。在这样的情况下，流体输送装置210可以与通路装置270一起使用(例如，联接至该通路装置270)，并且被操纵成将一定体积的血液从患者的静脉抽回到一个或多个流体收集装置、贮器、容器等中。

如图5至图7中所示，流体输送装置210至少包括导引器215、致动器220和导管230。在一些实施例中，输送装置210可以与以上并入其公开内容的‘247专利中描述的那些装置中的任一个相似和/或基本相同。这样，输送装置210的一些方面在本文中将不详细地描述，并且应当被视为与‘247专利中描述的输送装置的此类方面基本相似，除非另外明确指出以外。

输送装置210的导引器215可以是任何合适的构型。例如，在一些实施例中，导引器215可以是具有基本圆形或半圆形横截面形状的细长构件。尽管未示出，但是导引器215限定内部容积，在所述内部容积内可运动地设置导管230的至少一部分和致动器220的至少一部分。如本文中进一步详细描述的，在使用之前，导管230可以处于第一位置、构型和/或状态，在所述第一位置、构型和/或状态中导管230被设置或基本设置在导引器215的内部容积内。例如，这种布置保护导管230在使用前不受物理损坏和/或保护导管230不受非无菌环境的污染。在使用中，导管230可以转变到第二位置、构型和/或状态，在所述第二位置、构型和/或状态中导管230的至少一部分处于导引器215的远侧和外侧。

导引器215包括近侧端部部分216和远侧端部部分217。近侧端部部分216可以包括开口或端口(未示出)，其被配置为可运动地接纳导管230的一部分和/或出口或次级导管245。导引器215的远侧端部部分217包括和/或联接至锁定件240，所述锁定件240被配置为将导引器215物理地和流体地联接至例如通路装置270(例如，PIV或类似物)，如本文中进一步详细描述的。

输送装置210的导管230可运动地设置在由导引器215限定的内部容积内并且联接至致动器220。在一些实施例中，导管230可以在第一位置和第二位置之间运动(例如，经由致动器220的运动)以使输送装置210分别在第一构型和第二构型之间转变。更具体地，当导管230处于第一位置中时(图5和图6)，导管230的至少一部分设置在内部容积和/或锁定件240内，并且导管230的至少一部分延伸超出导引器215和锁定件240以将导管230的远侧端部放置在通路装置270内的适当的位置中，或者当导管230处于第二位置中时(图7)，导管230的至少一部分处于通路装置270的远侧的位置，如本文中进一步详细描述的。

导管230可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，导管230可以与‘247专利中详细描述的导管基本相似。在一些实施例中，导管230的至少一部分可以具有(例如，介于16码(gauge)和26码之间的)外径，所述外径基本类似于或略小于由锁定件240的一部分限定的内径。这样，随着导管230在第一位置和第二位置之间运动，锁定件240的该部分的内表面可以引导导管230。在一些实施例中，随着导管230在第一位置和第二位置之间运动，这样的布置可以限制和/或可以基本防止导管230弯曲、变形和/或扭结。在一些实施例中，导管230可以具有这样的长度，即，当导管230处于第二位置中时，所述长度足以使导管230的远侧表面相对于通路装置270的远侧表面(例如，通路装置270的导管272)放置在所需位置中，如本文中进一步详细描述的。

输送装置210的致动器220可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，致动器220可以与‘247专利中详细描述的致动器基本相似。例如，致动器220可以包括第一部分和第二部分，所述第一部分可运动地设置在内部容积内，所述第二部分可运动地设置在导引器215的内部容积的外侧。虽然在图5至图7中未示出，但是致动器220的第一部分(例如，设置在导引器215中的部分)联接至导管230的近侧端部部分。致动器220的第一部分也可以联接至出口或次级导管245，使得导管230和出口或次级导管245流体连通。如在‘247专利中详细描述的，出口或次级导管245被配置为延伸穿过由导引器215的近侧端部部分限定的开口和/或端口。这样，导管230的近侧端部部分和/或出口或次级导管245可以经由联接器246联接至流体贮器、流体源、注射器和/或类似物，所述联接器246又使导管230放置成与所述流体贮器、流体源、注射器和/或类似物流体连通。

如上所述，致动器220的第二部分设置在导引器215的外侧，并且可以由用户接合以使致动器220相对于导引器215运动。使致动器220相对于导引器215的运动又可以使联接至致动器220的第一部分的导管230在第一位置和第二位置之间运动。

包括在导引器215的远侧端部部分217中和/或联接至导引器215的远侧端部部分217的锁定件240可以是任何合适的形状、尺寸或构型。在一些实施例中，锁定件240与‘247专利中详细描述的那些锁定件基本相似。这样，锁定件240可以选择性地接合和/或接触通路装置270以将导引器215联接至该通路装置270，如在‘247专利中描述的。在图5至图7中所示的实施例中，锁定件240包括一组臂241和长管(proboscis)242。当锁定件240联接至通路装置270的近侧端口273时，该一组臂241可以被配置为接合通路装置270的近侧端口273的外表面。尽管被描述为包括用于联接至通路装置270的近侧端口273的一组臂241，但是在其它实施例中，锁定件240可以包括和/或可以形成任何合适的联接器或类似物，其被配置为将输送装置210联接或附接至通路装置270。例如，在一些实施例中，输送装置210的锁定件可以与‘247专利中详细描述的锁定件中的任一个相似和/或基本相同。在其它实施例中，锁定件240可以包括和/或可以被配置为螺纹联接器、可滑动的套环、一个或多个接合构件、公鲁尔锁或母鲁尔锁(例如，滑动鲁尔或锁定鲁尔)和/或任何其它合适的联接器。

如图6所示，锁定件240的长管242从锁定件240在向远侧的方向(例如，远离导引器215)延伸。长管242可以被配置为使得当锁定件240联接至通路装置270的近侧端口273时长管242被插入通路装置270的近侧端口273中。更具体地，当锁定件240联接至近侧端口273时，长管242可以插入近侧端口273中并且与设置在近侧端口273中的密封件274接触和/或至少部分地穿过该密封件274。也就是说，长管242可以具有这样的尺寸、形状和/或布置，即，所述尺寸、形状和/或布置当锁定件240联接至通路装置270时使长管242能够将密封件274从基本封闭或密封构型或状态转变到打开构型或状态。如图6所示，在一些实施例中，长管242可以具有这样的长度，即，所述长度足以延伸穿过整个密封件274，使得长管242的远侧端部处于密封件274的远侧并且设置在通路装置270的管腔275内。在其它实施例中，长管242不需要延伸穿过整个密封件274。在这样的实施例中，长管242可以部分地插入密封件274中达到足够的量以将密封件274从封闭或密封状态转变到打开状态或基本打开状态。在又一些其它实施例中，随着长管242插入近侧端口273中，长管242的远侧表面可以被配置为接合和/或接触密封件274的表面。在这样的实施例中，长管242可以被配置为在长管前进到所需位置时使密封件274从密封或封闭状态或构型运动、变形、挠曲、重新配置和/或以其它方式转变到打开状态或构型。

更具体地，在一些实施例中，密封件274可以被配置为和/或可以类似于无针阀或连接器，所述无针阀或连接器可以响应于与长管242(或相对应的锁定装置的任何合适的部分)的接触而被重新配置。例如，长管242可以插入近侧端口273中，使得长管242的远侧表面接触密封件274的表面。随着锁定件240固定到近侧端口273，长管242可以在密封件274的一部分上施加力和/或可以以其它方式接合密封件274的该部分，所述密封件274的所述部分又可以将密封件274从密封或封闭状态弯曲、折曲、变形、挠曲、重新配置和/或以其它方式转变到打开状态。换句话说，在一些实施例中，将输送装置200的锁定件240联接至近侧端口273可以以与一些已知的无针连接器的密封件或阀当联接至相对应的鲁尔锁时的方式基本相似的方式将密封件274转变到打开状态。此外，当密封件274处于打开状态中时，可以限定流体流动路径，所述流体流动路径将由长管242限定的管腔放置成与毂座271的管腔275流体连通。

如图7所示，一旦锁定件240已经将输送装置210联接至通路装置270，输送装置210就可以从第一状态转变到第二状态，以便例如从患者输送一定体积的体液。例如，如上所述，用户(例如，医生、护士、医师、外科医生、技师、抽血者等)可以操纵封闭系统通路装置200(例如，联接至插入装置290的通路装置270，如图3所示)以执行静脉穿刺。这样，插入构件292(例如，针)可以在已清洁的和/或基本消毒的插入部位处穿透患者的皮肤，以将插入构件292和导管272的至少一部分定位在患者的静脉中。一旦导管272被设置在静脉中，插入装置290就可以从通路装置270抽回(例如，参见图4)，从而将相对柔性的导管272留在静脉中。

在导管272处于静脉内的所需位置中的情况下，用户可以操纵输送装置210以将输送装置210联接至通路装置270。如上所述，在一些实施例中，锁定件240可以联接至通路装置270的近侧端口273以将输送装置210联接至通路装置270的近侧端口273。如图6所示，当锁定件240联接至近侧端口273时，该一组臂241(或锁定件240的任何其它合适的联接器或联接部分)可以接合近侧端口273的外表面以将锁定件240至少临时地固定到近侧端口273。另外，锁定件240的长管242可以延伸穿过近侧端口273和密封件274(或密封件274的至少一部分)，从而将密封件274从封闭状态和/或构型转变到打开状态和/或构型(或至少半打开状态和/或构型)。在一些实施例中，密封件274可以被配置为在通路装置270的内表面(或密封件274的内表面)与长管242的外表面之间形成基本不透流体的密封。也就是说，密封件274在长管242周围密封、封闭和/或闭塞近侧端口273，以限制和/或基本防止在长管242外侧的流体流动流过近侧端口273。

在将输送装置210联接至通路装置270之后，用户可以操纵输送装置210以将输送装置210从第一构型和/或状态转变到第二构型和/或状态。例如，在一些实施例中，用户可以在致动器220上施加力以使致动器220从第一位置(例如，在导引器215的近侧端部部分216处或附近，如图6所示)相对于导引器215运动到第二位置(例如，在导引器215的远侧端部部分217处或附近，如图7所示)。如在‘247专利中详细描述的，导管230被配置为随着致动器220从第一位置运动到或转变到第二位置而与致动器220一起运动或转变。更具体地，当致动器220处于第一致动器位置中时(图6)，导管230可以被设置在导引器215内和/或锁定件240的一部分内并且处于通路装置270的近侧。当致动器220处于第二致动器位置中时(图7)，导管230延伸穿过长管242、通路装置270的管腔275和导管272，以将输送装置210的导管230的远侧端部部分放置在相对于通路装置270的导管272的远侧端部部分的远侧位置中。换句话说，输送装置230的导管230可以以与在‘247专利中描述的方式相似或基本相同的方式前进和/或转变。而且，在一些实施例中，输送装置210的导管230可以相对于通路装置的导管272放置在所需位置处，如在‘344专利中详细描述的。

在转变导管230之前或之后，用户可以将流体贮器(未示出)联接至联接器246。例如，在一些情况下，导管230可以在流体贮器(未示出)联接至联接器246之前被转变和/或放置在其第二位置、构型和/或状态中。在一些实施例中，将流体贮器联接至联接器246可以使导管230放置成与流体贮器流体连通，这又可以允许体液从患者流动通过导管230和次级或出口导管245而流入流体贮器中。在一些实施例中，体液可以响应于通过将流体贮器联接至联接器246所产生和/或所引入的负压而从患者流到流体贮器(例如，流体贮器被抽空和/或被操纵以与注射器一样产生负压)。因此，输送装置210可以用于将一定体积的体液从患者输送至与该输送装置210联接的流体贮器。此外，锁定件240的布置可以使输送装置210能够在通路装置(例如，通路装置270)已经插入患者体内并且插入装置(例如，插入装置290)已经被移除之后与封闭系统通路装置(例如，通路装置270)一起使用。

虽然输送装置210以上参照图6和图7被描述为联接至通路装置270的近侧端口273，但是在其它实施例中，任何合适的联接器、适配器、延伸部、端口等可以被联接在输送装置与通路装置之间。例如，图8示出根据实施例的通路装置370、流体输送装置310(在此称为“输送装置”)和适配器395。通路装置370可以被包括在封闭系统通路装置300中和/或可以形成封闭系统通路装置300的一部分(在图8中未示出插入装置)，所述封闭系统通路装置300可以基本类似于以上参照图3至图7描述的封闭系统通路装置200。因此，在此不进一步详细地描述通路装置370。类似地，输送装置310可以基本类似于以上参照图5至图7描述的输送装置210。因此，在此不进一步详细地描述输送装置310和/或其部分或方面。

适配器395可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，适配器395可以类似于一些可商购的适配器、连接器、联接器、扩展套件(extension set)和/或类似物。例如，在一些实施例中，适配器395可以至少在形式和/或功能上基本类似于适于与无针连接器一起使用的一些可商购的适配器。在其它实施例中，适配器395不需要类似于已知的或可商购的适配器、连接器、联接器、扩展套件等。

如图8所示，适配器395具有近侧端部部分396和远侧端部部分397。近侧端部部分396被配置为联接至输送装置310的锁定件340。例如，在一些实施例中，输送装置310的锁定件340可以包括一组臂341(类似于一组臂241)，所述一组臂341被配置为选择性地接合适配器395的近侧端部部分396的外表面，以将适配器395联接至所述输送装置310的锁定件340。另外，锁定件340的长管342(类似于长管242)可以插入适配器395的近侧端部部分396中，如本文中进一步详细描述的。

适配器395的远侧端部部分397被配置为联接至通路装置370的毂座371，并且更具体地，联接至包括在毂座371中和/或由毂座371形成的近侧端口373。如图8所示，适配器395的远侧端部部分397包括接合构件398，所述接合构件398被配置为当适配器395联接至近侧端口373时选择性地接合通路装置370的一部分。在一些实施例中，接合构件398可以例如是相对刚性或坚硬的管，例如，金属海波管(hypotube)、硬塑料海波管、环形或空心杆和/或类似物。在一些实施例中，接合构件398可以是基本中空的，并且可以限定管腔或开口，所述管腔或开口的尺寸足以接纳穿过所述管腔或开口的输送装置310的导管。在一些实施例中，接合构件398可以具有与锁定件340的长管342相似和/或基本相同的尺寸和/或形状。在其它实施例中，接合构件398可以具有任何合适的尺寸和/或形状。

如上所述，适配器395的远侧端部部分397被配置为联接至通路装置370的近侧端口373。在一些实施例中，远侧端部部分397可以包括联接器或类似物，其被配置为联接至近侧端口373。例如，在一些实施例中，远侧端部部分397可以包括螺纹联接器(例如，类似于Luer Lok^TM)、可滑动的套环、一个或多个接合构件、一组臂(例如，类似于锁定件340的一组臂341)和/或任何其它合适的联接器。此外，当适配器395的远侧端部部分397联接至通路装置370的近侧端口373时，接合构件398可以延伸穿过近侧端口373并且至少部分地穿过包括密封件374，所述密封件374被包括在近侧端口373中和/或其它方式设置在近侧端口373中(例如，与以上参照图3至图7描述的密封件274相似或相同)。如以上参考锁定件240的长管242所描述的，接合构件398可以被配置为接合密封件374以将密封件374从基本密封或封闭状态或构型转变到基本打开状态或构型。在一些实施例中，接合构件398可以基本延伸穿过密封件374，以至少部分地被设置在毂座371的管腔375内。在其它实施例中，接合构件398不需要延伸穿过整个密封件374。

如上所述，适配器395可以用于将输送装置310联接至通路装置370，所述通路装置370继而可以用于将体液输送至流体贮器。例如，用户(例如，医生、护士、医师、外科医生、技师、抽血者等)可以操纵封闭系统通路装置300(例如，联接至插入装置的通路装置370，在图8中未示出)以执行静脉穿刺。这样，插入构件(例如，针)可以在已清洁的和/或基本消毒的插入部位处穿透患者的皮肤，以将通路装置370的导管372的至少一部分定位在患者的静脉中。一旦导管372被设置在静脉中，插入装置就可以从通路装置370抽回，从而将相对柔性的导管372留在静脉中。

在导管372处于静脉内的所需位置中的情况下，用户可以操纵适配器395以将适配器395的远侧端部部分397联接至通路装置370的近侧端口373。如上所述，适配器395的接合构件398可以延伸穿过近侧端口373和密封件374(或密封件374的至少一部分)，从而将密封件374从封闭状态和/或构型转变到打开状态和/或构型(或至少半打开状态和/或构型)。如上所述，密封件374可以被配置为在接合构件398周围密封近侧端口373，以限制和/或基本防止在接合构件398外侧的流体流动流过近侧端口373。

在将适配器395联接至通路装置370之前或之后，用户可以操纵输送装置310以将输送装置310的锁定件340联接至适配器395的近侧端部部分396。如上所述，锁定件340的一组臂341可以选择性地接合适配器395的外表面以至少临时地将适配器395固定或附接至输送装置310。另外，当适配器395联接至锁定件340时，锁定件340的长管342可以至少部分地插入适配器395的近侧端部部分396中，使得长管342被放置成与基本中空的接合构件398流体连通。

在将输送装置310联接至适配器395并且将适配器395联接至通路装置370之后，用户可以操纵输送装置310以将输送装置310从第一构型和/或状态转变到第二构型和/或状态，如以上参照图5至图7中所示的输送装置310详细描述的。因此，输送装置310的导管(未示出)可以从第一位置运动或转变到第二位置，在所述第一位置中导管可以设置在导引器315内和/或锁定件340的一部分内并且处于适配器395的近侧，在所述第二位置中导管延伸穿过锁定件340的长管342、适配器395(包括接合构件398)、通路装置370的管腔375和通路装置370的导管372，以将输送装置310的导管的远侧端部部分放置在相对于通路装置370的导管372的远侧端部部分的远侧位置中。此外，在转变导管之前或之后，用户可以将流体贮器(未示出)联接至输送装置310。这样，当输送装置310的导管处于第二状态、构型和/或位置中时，体液流可以从患者通过输送装置310输送至流体贮器中，如以上参考输送装置210详细描述的。

尽管在图8中未示出，但是在一些实施例中，输送装置310的导管可以被配置为使得导管的长度足以允许导管前进通过适配器395和通路装置370。在一些实施例中，适配器395可以在近侧端部部分396和远侧端部部分397之间具有相对短的长度，以确保一旦输送装置310的导管转变到其第二状态、构型和/或位置，输送装置310的导管的长度就足以使输送装置310的导管放置在所需位置中。

尽管适配器395在图8中被具体地示出，但是应当理解，适配器395仅以示例而非限制的方式给出。例如，在一些实施例中，适配器395可以具有至少部分地基于待与适配器395联接的通路装置的尺寸、形状和/或构型。在这样的实施例中，适配器395的尺寸和/或形状可以被设定成与任何合适的通路装置370(例如，任何合适的可商购的通路装置)兼容，从而在无需改变和/或修改输送装置310的一个或多个部分(例如，锁定件340或任何其它部分)的情况下使输送装置310与这样的通路装置兼容。例如，在一些实施例中，近侧端部部分396和/或远侧端部部分397可以包括联接器，所述联接器可以与已知的公或母鲁尔锁或连接器相似和/或基本相同。在这样的实施例中，输送装置310的锁定件340可以被配置为联接至设置在适配器395的近侧端部部分396处的鲁尔锁，如在以上通过引用并入的‘574出版物中详细描述的。

在其它实施例中，输送装置310可以包括可移除的或可互换的锁定件或联接器，所述锁定件或联接器可以被移除和/或替换以容纳和/或联接至适配器和/或通路装置。例如，在一些情况下，输送装置310可以包括公鲁尔锁或母鲁尔锁，所述公鲁尔锁或母鲁尔锁可以被配置为联接至设置在适配器395的近侧端部部分396处的相对应的鲁尔锁。在一些实施例中，在适配器395的近侧端部部分396和/或远侧端部部分397处包括鲁尔锁或其它已知的联接器或连接器可以在无需修改装置(例如，通路装置370、输送装置310和/或任何其它合适的装置)的情况下允许适配器395以已知的或可预测的方式联接至一个或多个装置。

尽管接合构件398以上被描述为相对刚性的海波管或空心杆，所述相对刚性的海波管或空心杆被配置为至少部分地延伸穿过密封件374，但是在其它实施例中，接合构件398可以与鲁尔锁的一部分相似或基本相同，所述鲁尔锁的所述部分被配置为接合或接触例如无针阀或连接器以将无针阀或连接器从密封或封闭状态转变到打开状态。在其它实施例中，接合构件398可以至少在形式和/或功能上与长管342基本相似。在又一些其它实施例中，接合构件398(和/或长管342)可以被配置为钝套管和/或类似物。

尽管以上已经具体描述了通路装置170、270和370，但是在其它实施例中，通路装置可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构型，并且可以包括任何合适的端口，所述任何合适的端口被配置为联接至和/或以其它方式接受输送装置的锁定件。例如，图9至图14各自示出根据各种实施例的包括在“封闭系统”中的通路装置的近侧端口。更具体地，图9示出包括在通路装置的毂座中和/或由通路装置的毂座形成的近侧端口473。在一些实施例中，例如，在通路装置的导管已经放置在患者的静脉中并且插入装置已经被移除之后，近侧端口473可以被配置为接纳输送装置和/或适配器的一部分，如以上参考通路装置170、270和/或370所描述的。

在图9中所示的示例中，近侧端口473可以被配置为接纳锁定件的长管442，所述锁定件的长管442是输送装置的一部分和/或被包括在输送装置中(例如，如以上参考通路装置270和输送装置210所描述的)。然而，在其它实施例中，近侧端口473可以被配置为接纳适配器(例如，适配器395)的一部分和/或任何合适的装置的一部分。在又一些其它实施例中，近侧端口473可以被配置为接纳鲁尔锁的和/或任何其它合适的锁定和/或联接机构的一部分。近侧端口473包括密封件474，所述密封件474可以从封闭构型和/或状态转变到打开构型和/或状态(或基本打开构型和/或状态)。在图9中所示的实施例中，密封件474可以是例如单个闩锁、翼片、膜、隔膜等，当长管442插入近侧端口473中时，所述单个闩锁、翼片、膜、隔膜等可以从基本封闭状态或构型被推动到和/或以其它方式转变到基本打开状态或构型。这样，当长管442的预定的和/或期望的量或部分已经插入近侧端口473中时，长管442的远侧端部部分或表面可以延伸超出密封件473(例如，闩锁、翼片等)和/或可以以其它方式定位，使得输送装置的导管可以前进通过长管442并且经过密封件474(例如，基本没有扭结、弯曲和/或以其它方式卡在密封件474上)。

相反地，在长管442插入近侧端口473中之前和/或在长管442已经从近侧端口473移除之后，密封件474可以被设置在基本封闭或基本流体密封状态或构型中。例如，在一些实施例中，密封件474可以被偏置和/或可以包括偏置构件，所述偏置构件可以将密封件474偏置在密封或封闭状态和/或构型中。在其它实施例中，通路装置的管腔内的正压可以将密封件474置于密封和/或封闭状态或构型中。尽管在图9中未示出，但是在一些实施例中，当密封件474处于密封和/或封闭状态或构型中时，密封件474可以被配置为接合和/或接触近侧端口473的内表面(例如，密封件或阀座或类似物)。这样，当密封件474处于密封或封闭状态和/或构型中时，密封件474可以被配置为密封近侧端口473，以限制和/或基本防止流体流过(例如，密封件474处于基本流体密封状态和/或构型中)。

图10示出根据另一个实施例的包括在“封闭系统”中的通路装置的近侧端口573。近侧端口573和/或其至少一部分可以至少在形式和/或功能上与以上参照图9描述的近侧端口473基本相似。这样，近侧端口573包括密封件574，所述密封件574可以从封闭构型和/或状态转变到打开构型和/或状态(或基本打开构型和/或状态)。然而，在图10中所示的示例中，包括在近侧端口573中和/或设置在近侧端口573中的密封件574可以是例如一组闩锁、翼片、膜、隔膜等，当输送装置的长管542插入近侧端口573中时，所述一组闩锁、翼片、膜、隔膜等可以从基本封闭状态或构型被推动到和/或以其它方式转变到基本打开状态或构型。例如，在一些实施例中，密封件574可以包括两个、三个、四个、五个、六个或更多个闩锁、翼片、膜、隔膜等和/或可以由两个、三个、四个、五个、六个或更多个闩锁、翼片、膜、隔膜等形成。

如图所示，当长管542的预定的和/或期望的量或部分已经插入近侧端口573中时，长管542的远侧端部部分或表面可以延伸超出密封件574和/或可以以其它方式至少部分地分离密封件574的闩锁、翼片等以在其之间形成开口，使得输送装置的导管可以前进通过长管542并且经过密封件574(例如，基本没有扭结、弯曲和/或以其它方式卡在密封件574上)。如以上参考密封件474所描述的，在长管542插入近侧端口573中之前和/或在长管542已经从近侧端口573移除之后，密封件574可以被设置在基本封闭或密封状态或构型中，其中多个闩锁、翼片等在其之间形成基本不透流体的密封。

图11示出根据又一个实施例的包括在“封闭系统”中的通路装置的近侧端口673。近侧端口673和/或其至少一部分可以至少在形式和/或功能上与以上分别参照图9和图10描述的近侧端口473和/或近侧端口573基本相似。这样，近侧端口673包括密封件674，所述密封件674可以从封闭构型和/或状态转变到打开构型和/或状态(或基本打开构型和/或状态)。虽然密封件574在图10中被示出为包括多个密封件(例如，闩锁、翼片等)，所述多个密封件(例如，闩锁、翼片等)从基本封闭状态或构型被分离到、被推动到和/或以其它方式转变到基本打开状态或构型，但是当长管642的预定的和/或期望的量或部分已经插入近侧端口673中以在其之间形成开口时，在图11中所示的示例中，密封件674包括保持在半重叠或半封闭状态中的多个密封件(例如，闩锁、翼片等)。

在该实施例中，密封件(例如，闩锁、翼片等)中的一个或多个可以限定当密封件674置于打开构型中时暴露的凹口、切口、轮廓和/或类似物。因此，尽管当长管642将密封件674转变到打开状态和/或构型时密封件674的闩锁、翼片等仍然至少部分地重叠，但是输送装置的导管可以前进通过长管642并且通过暴露的凹口、切口、轮廓和/或类似物。如以上参考密封件474所描述的，在长管642被插入近侧端口673中之前和/或在长管642已经从近侧端口673移除之后，密封件674可以被设置在基本封闭或密封状态或构型中，其中多个闩锁、翼片等在其之间形成基本不透流体的密封(例如，凹口、切口、轮廓和/或类似物被基本阻塞、闭塞、堵塞、覆盖等)。

图12示出根据又一个实施例的包括在“封闭系统”中的通路装置的近侧端口773。近侧端口773和/或其至少一部分可以至少在形式和/或功能上与以上分别参照图9、图10和图11描述的近侧端口473、573和/或673基本相似。这样，近侧端口773包括密封件774，所述密封件774可以响应于在近侧端口773中插入输送装置的长管742的一部分(如上所述)而从封闭构型和/或状态转变到打开构型和/或状态(或基本打开构型和/或状态)。

尽管密封件474、574和674以上被描述为一个或多个闩锁、翼片、膜、隔膜的形式，但是在其它实施例中，密封件可以是任何合适的构型。例如，在图12中所示的实施例中，密封件774是球形密封件或类似物，其包括被配置为沿着预定的和/或限定的路径777运动的球形物(例如，密封件774)。这样，当长管742的预定的和/或期望的量或部分已经插入近侧端口773中时，长管742的远侧端部部分或表面可以接触球形密封件774并且可以使球形密封件774在限定的路径777内和/或沿着限定的路径777从第一位置运动到第二位置，在所述第一位置中球形密封件774密封近侧端口773，在所述第二位置中球形密封件774处于打开状态或构型中。如图12所示，例如，球形密封件774可以运动到和/或转变到如下位置和/或构型，即，在所述位置和/或构型中长管742可以接近由近侧端口773限定的管腔775(例如，与通路装置的导管或类似物流体连通的管腔)。这样，输送装置的导管可以前进通过长管742，越过密封件774并且穿过管腔775。如以上参考密封件474、574和/或674所描述的，在长管742插入近侧端口773中之前和/或在长管742已经从近侧端口773移除之后，密封件774可以被设置在基本封闭或密封状态或构型中，在所述基本封闭或密封状态或构型中球形密封件774闭塞、阻塞和/或堵塞管腔775和/或近侧端口773中的至少一个。

图13示出根据又一个实施例的包括在“封闭系统”中的通路装置的近侧端口873。近侧端口873和/或其至少一部分可以至少在形式和/或功能上与以上分别参照图9、图10、图11和图12描述的近侧端口473、573、673和/或773基本相似。这样，近侧端口873包括密封件874，所述密封件874可以响应于在近侧端口873中插入输送装置的长管842的一部分(如上所述)而从封闭构型和/或状态转变到打开构型和/或状态(或基本打开构型和/或状态)。

在图13中所示的实施例中，密封件874可以是密封构件、索环、塞子、闭塞构件、分裂的隔片、柱塞等，其形成和/或限定可以在封闭状态和/或构型和打开状态和/或构型之间转变的预形成的狭缝或类似物。更具体地，近侧端口873包括接纳部分或构件878，其在长管842插入近侧端口873中时接纳长管842。在一些情况下，当长管842插入近侧端口873中时，长管842可以接触接纳部分或构件878，所述接纳部分或构件878继而随着其插入近侧端口873中而与长管842一起运动。如图所示，接纳端口或构件878还包括接合构件，例如，杆、海波管和/或类似物，其可以插入预形成的狭缝中以打开狭缝，从而将密封件874从封闭构型转变到打开构型，在所述打开构型中输送装置的导管可以前进通过长管842，通过接纳部分和/或构件878的海波管或类似物，通过由密封件874限定的现在打开的狭缝以及通过通路装置。

如以上参考密封件474、574、674和/或774所描述的，在长管842插入近侧端口873中之前和/或在长管842已经从近侧端口873移除之后，密封件874可以被设置在基本封闭或密封状态或构型中，在所述基本封闭或密封状态或构型中接纳部分和/或构件878的海波管或类似物被抽回和/或以其它方式处于密封件874的预形成的狭缝的外侧。例如，如图13所示，近侧端口873可以包括一个或多个弹簧880、偏置构件、能量存储构件和/或类似物，其可以将接纳部分和/或构件878放置在偏置位置中(当不以其它方式通过长管842运动时)，在所述偏置位置中海波管或类似物从由密封件874限定的狭缝脱离或抽回。此外，在一些实施例中，当密封件874响应于通路装置内的正压而处于封闭或密封状态中时，密封件874可以放置成与接触或密封表面879接触，在其之间限定了基本不透流体的密封。因此，当长管842未通过近侧端口873插入时，近侧端口873可以处于密封或封闭状态和/或构型中。

图14示出根据又一个实施例的包括在“封闭系统”中的通路装置的近侧端口973。近侧端口973和/或其至少一部分可以至少在形式和/或功能上与以上分别参照图9、图10、图11、图12和图13描述的近侧端口473、573、673、773和/或873基本相似。这样，近侧端口973包括密封件974，所述密封件974可以响应于在近侧端口973中插入输送装置的长管942的一部分(如上所述)而从封闭构型和/或状态转变到打开构型和/或状态(或基本打开构型和/或状态)。

在图14中所示的实施例中，密封件974可以是密封构件、索环、塞子、闭塞构件、分裂的隔片、柱塞等，其形成和/或限定可以在封闭状态和/或构型和打开状态和/或构型之间转变的预形成的狭缝或类似物，如以上参考密封件874所描述的。在一些实施例中，近侧端口973的布置可以使得当长管942插入近侧端口973中时，长管942可以接触密封件974，并且可以响应于该接触而使密封件974位移和/或变形。如图所示，近侧端口973可以包括接触或密封表面979，密封件974被放置成响应于由长管942进行的接合而与所述接触或密封表面979接触。此外，接触或密封表面979可以形成中空或环形脊部981、管子、支柱、突起、柱子等，当密封件974放置成与接触或密封表面979接触时密封件974围绕所述中空或环形脊部981、管子、支柱、突起、柱子等变形。例如，在一些实施例中，当密封件974放置成与接触和/或密封表面979接触时，密封件974可以位移并且可以变形，以便使中空或环形脊部981或类似物插入穿过由密封件974形成的狭缝。换句话说，长管942可以使密封件974位移，使得密封件974围绕环形脊部981或类似物或在其周围变形。因此，当密封件974围绕环形脊部981或类似物或在其周围变形时，输送装置的导管可以前进通过长管942，通过由环形脊部981或类似物限定的开口以及通过通路装置。

如以上参考密封件474、574、674、774和/或874所描述的，在长管942插入近侧端口973中之前和/或在长管942已经从近侧端口973移除之后，密封件974可以被设置在基本封闭或密封状态或构型中，在所述基本封闭或密封状态或构型中由密封件974限定的狭缝处于基本封闭状态中。也就是说，当长管942未插入近侧端口中时，密封件974可以处于未变形的和/或以其它方式密封的状态中。

虽然以上参照图9至图14具体地描述了近侧端口473、573、673、773、873和/或973，但是应当理解，这些实施例已经是仅以示例而非限制的方式给出的。例如，虽然近侧端口473、573、673、773、873和/或973以上被描述为分别接纳长管442、542、642、742、842和/或942的一部分，但是在其它实施例中，近侧端口(例如，与上述的那些近侧端口中的任一个相似或基本相同)可以联接至和/或可以接纳任何合适的装置、适配器、部件等，其可以具有或可以不具有与以上参照图9至图14描述的那些长管相似的长管。例如，在一些实施例中，近侧端口可以被配置为接纳如以上参照图8所描述的适配器的一部分。在其它实施例中，近侧端口可以接纳装置的任何合适的部分，所述装置的任何合适的部分可以至少部分地插入近侧端口中以将设置在其中的密封件从基本密封或封闭状态转变到打开状态，从而允许导管通过其前进。因此，尽管图9至图14分别示出长管442、542、642、742、842和942，但是应当理解，这些长管已经是仅以示例而非限制的方式给出的。

尽管以上具体地描述了密封件474、574、674、774、874和/或974，但是应当理解，近侧端口可以包括具有任何合适构型的密封件和/或由任何部件组合形成的密封件。例如，在一些实施例中，图9中所示的近侧端口474可以包括密封件474(如上所述)，其可以是和/或可以形成多部分的、多分段的或多相位的密封件的第一部分。这样的密封件可以包括所述第一部分和一个或多个附加部分(例如，其通过一个或多个部件、密封件、阀等形成和/或由一个或多个部件、密封件、阀等形成)。例如，在一些实施例中，密封件可以包括第一部分，所述第一部分被配置为图9中所示的密封件474，并且密封件可以包括第二部分，所述第二部分被配置为例如硅酮或橡胶的分裂的隔片密封件或阀(例如，与密封件974相似和/或基本相同)。在一些实施例中，第二部分(例如，分裂的隔片)可以是外部部分或构件，并且第一部分可以是内部部分或构件。在这样的实施例中，用户可以使装置的长管和/或任何其它合适的部分前进通过密封件的第一部分和第二部分，以将密封件从基本密封或封闭状态或构型转变到基本打开状态或构型。在一些实施例中，多部分的、多分段的或多相位的密封件的使用可以引起例如与密封件相关联的更高的压力等级。也就是说，在一些情况下，多部分的密封件可以被配置为当暴露于如下压力时维持基本不透流体的密封，即，所述压力会以其它方式足以将单部分或单分段的密封件(例如，密封件474)从基本密封或封闭状态转变到打开状态。

虽然通路装置270的近侧端口273例如在图3和图4中被示出为是与导管272基本共轴的，但是在其它实施例中，诸如本文所述的那些的通路装置可以被形成为使得近侧端口相对于通路装置的导管成一角度设置和/或以其它方式与导管不共轴。例如，图15示出根据实施例的通路装置1070。通路装置1070可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，通路装置1070和/或其至少一部分可以至少在形式和/或功能上与本文描述的通路装置中的任一个基本相似。

如图所示，通路装置1070包括毂座1071和导管1072。例如，在一些实施例中，通路装置1070的毂座1071可以具有近侧部分1073和侧端口1076。侧端口1076可以与例如上述的侧端口276基本相似，并且从而在此不进一步详细地描述。在一些实施例中，毂座1071可以具有基本弯曲的形状，使得近侧端口1073相对于患者的插入部位以预定的和/或期望的角度设置。在一些实施例中，预定的和/或期望的角度可以在约0°至约30°之间和/或其度数的任何分数。例如，在一些实施例中，预定的和/或期望的角度可以是约1°、约2°、约3°、约4°、约5°、约6°、约7°、约8°、约9°、约10°、约11°、约12°、约13°、约14°或约15°。在其它实施例中，预定的和/或期望的角度可以在约15°和约25°之间。在又一些其它实施例中，预定的和/或期望的角读可以大于30°。在一些实施例中，毂座1071可以形成相对平滑的和/或渐进的曲线(例如，可以具有相对大的曲率半径)以将近侧端口1073以期望的角度设置。

如上所述，通路装置1070的导管1072被配置为穿过患者的皮肤插入(例如，在由图15中的线S指示的期望的插入位置处)并且至少部分地设置在体内的靶导管(例如，静脉)内。在一些实施例中，通路装置1070可以至少临时地联接至具有插入构件1092的插入装置(未示出)，所述插入构件1092被配置为在插入部位S处刺穿患者的皮肤并且继而被配置为从通路装置1070移除，如以上参考封闭系统通路装置100和/或200所描述的。如上所述，插入构件1092可以是相对刚性的构件，其被配置为刺穿或穿透患者的皮肤(例如，针、套管针和/或类似物)。在图15中所示的实施例中，通路装置1070可以限定开口1082或端口，所述开口1082或端口可以被配置为接纳插入构件1092。开口1082或端口的布置和/或放置可以使得插入构件1092延伸穿过通过通路装置1070的一部分的相对笔直的路径。因而，插入构件1092可以在将导管1072放置在患者的静脉中期间使用，并且然后可以从通路装置1070移除，如以上详细描述的。在一些实施例中，开口1082和/或端口可以被配置为当响应于插入构件1092的移除时密封或封闭。

在一些情况下，会期望的是经由通路装置1070从患者体内抽回一定体积的体液。在一些这样的情况下，在导管1072被放置在患者的静脉内的所需位置中之后，用户可以将流体输送装置联接至通路装置1070的近侧端口1073，如以上参考例如通路装置270和流体输送装置210详细描述的。将流体输送装置联接至近侧端口1073可以例如将设置在近侧端口1073中的密封件、阀等从封闭或密封状态和/或构型转变到打开状态和/或构型(如以上详细描述的)。因此，在将流体输送装置联接至近侧端口1073之后，用户可以操纵流体输送装置以使导管1030前进通过通路装置1070的近侧端口1073，如图15所示。在一些实施例中，随着导管1030前进通过由通路装置1070限定的相对弯曲的和/或曲折的管腔，导管1030可以是充分柔性的以弯曲、屈曲和/或以其它方式非永久地重新配置。因此，通路装置1070可以以与上述那些通路装置中的任一个基本相似的方式起作用。

图16示出根据另一个实施例的通路装置1170。通路装置1170可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，通路装置1170和/或其至少一部分可以至少在形式和/或功能上与本文描述的通路装置中的任一个基本相似。如图所示，通路装置1170包括毂座1171和导管1172。通路装置1170的毂座1171可以具有近侧部分1173和侧端口1176。侧端口1176可以与例如上述的侧端口276基本相似，并且从而在此不进一步详细地描述。在一些实施例中，毂座1171可以具有基本弯曲的形状，使得近侧端口1173相对于患者的插入部位以预定的和/或期望的角度设置，如以上参考通路装置1070所描述的。如上所述，通路装置1170的导管1172被配置为穿过患者的皮肤插入(例如，在由图16中的线S指示的期望的插入位置处)并且至少部分地设置在体内的靶导管(例如，静脉)内。

在一些实施例中，通路装置1170可以至少临时地联接至具有插入构件(未示出)的插入装置(未示出)，所述插入构件被配置为在插入部位S处刺穿患者的皮肤并且继而被配置为从通路装置1170移除，如以上参考封闭系统通路装置100和/或200所描述的。如上所述，插入构件可以被配置为刺穿或穿透患者的皮肤(例如，针、套管针和/或类似物)。尽管通路装置1070以上被描述为并且在图15中被示出为限定被配置为接纳插入构件的开口1082或端口，但是在其它实施例中，通路装置不需要限定被配置为接纳插入装置(例如，插入构件)的一部分的开口或端口。

例如，在一些实施例中，插入构件(例如，针)可以具有足够的柔性以穿过由通路装置1170限定的相对弯曲的或曲折的管腔。在其它实施例中，通路装置1170可以是充分紧凑的，以允许相对刚性的插入构件(例如，针)穿过该通路装置1170(例如，通路装置1170可以限定通过装置的相对笔直的管腔，插入构件可以穿过所述相对笔直的管腔)。在又一些其它实施例中，通路装置1170可以由相对柔软的和/或柔性的材料形成，所述材料可以响应于插入构件的存在而变形和/或以其它方式重新配置。例如，通路装置1170可以具有和/或可以形成相对弯曲的形状，并且可以限定穿过其的相对弯曲的和/或曲折的管腔。在一个或多个制造过程期间，插入装置(例如，如本文描述的那些插入装置)可以联接至通路装置1170，并且相对刚性的插入构件(例如，针或套管针)可以穿过通路装置1170的管腔插入。在一些情况下，随着插入构件穿过管腔插入，通路装置1170和/或其至少一部分可以弯曲、屈曲、挠曲、变形和/或以其它方式重新配置为其中插入装置1170的管腔为基本笔直的状态和/或布置，从而允许相对刚性的插入构件通过其前进。

在使用中，在已经将插入构件刺穿插入部位S并且将通路装置1170的导管1172放置在患者体内的所需位置(例如，在患者的静脉内的所需位置)中之后，插入装置可以从通路装置1170移除，如以上详细描述的。在一些情况下，插入装置的移除可以允许通路装置1170以与参考在制造期间插入插入构件所描述的方式基本相对的方式弯曲、屈曲、挠曲、变形和/或以其它方式重新配置。因此，当导管1172处于患者的静脉内的所需位置中并且插入装置从通路装置1170移除时，近侧端口1173可以相对于插入部位S以预定的和/或期望的角度设置。

在一些情况下，会期望的是经由通路装置1170从患者体内抽回一定体积的体液。在一些这样的情况下，在导管1172被放置在患者的静脉内的所需位置中之后，用户可以将流体输送装置联接至通路装置1170的近侧端口1173，如以上参考例如通路装置270和流体输送装置210详细描述的。将流体输送装置联接至近侧端口1173可以例如将设置在近侧端口1173中的密封件、阀等从封闭或密封状态和/或构型转变到打开状态和/或构型(如以上详细描述的)。因此，在将流体输送装置联接至近侧端口1173之后，用户可以操纵流体输送装置以使导管1130前进通过通路装置1170的近侧端口1173，如图16所示。在一些实施例中，随着导管1130前进通过由通路装置1170限定的相对弯曲的和/或曲折的管腔，导管1130可以是充分柔性的以弯曲、屈曲和/或以其它方式非永久地重新配置。因此，通路装置1170可以以与上述那些通路装置中的任一个基本相似的方式起作用。

在一些实施例中，由相对柔性的材料(例如，上述生物相容性材料中的任一种和/或它们的共混物或共聚物)形成通路装置1170可以促进和/或简化一个或多个制造过程。例如，在一些实施例中，由相对柔性的材料形成通路装置1170可以允许通路装置1170被制造为整体地或单元地形成的件(例如，通过单个工件和/或基本连续的材料形成或由单个工件和/或基本连续的材料形成)。

在一些实施例中，由相对柔性的材料形成通路装置1170可以允许在制造期间使用单个芯销，所述单个芯销用于例如在通路装置的模制期间形成和/或限定管腔。在这样的实施例中，材料可以被偏置成使得材料在模制芯销之后并且在移除芯销时形成相对弯曲的构型。在其它实施例中，通路装置1170可以被模制和/或以其它方式形成，芯销可以被移除，并且相对柔性的材料可以被加工和/或重新配置以在没有阻塞或闭塞通过通路装置1170形成的管腔的情况下形成该通路装置1170的期望的形状和/或构型。

虽然通路装置被描述为使用单个芯销形成(例如，在一个或多个模制过程或类似过程期间)，但是在其它实施例中，通路装置可以使用多件式芯销形成和/或制造。例如，图17示出根据实施例的由多件式芯销1285形成的通路装置1270。如图所示，通路装置1270至少包括毂座1271和导管1272，并且可以被配置为至少在形式和/或功能上与本文描述的通路装置中的任一个基本相似(例如，可以被包括在封闭系统通路装置中和/或可以形成封闭系统通路装置的一部分)。如以上参考通路装置1170所描述的，芯销1285可以用于在例如一个或多个模制过程期间形成和/或限定通路装置1270的管腔。在图17中所示的实施例中，芯销1285包括第一构件1286和第二构件1287，所述第一构件1286和第二构件1287被联接、配对、邻接和/或以其它方式共同地定位以形成芯销1285。在一些情况下，使用多件式芯销可以促进从通路装置1270移除芯销1285。例如，在一些实施例中，第一构件1286可以在通路装置1270的毂座1271处或附近被接入并且通过所述通路装置1270的毂座1271移除，而第二构件1287可以在通路装置1270的导管1272处或附近被接入并且通过所述通路装置1270的导管1272移除。在一些实施例中，与例如与单个芯销或一件式芯销的使用相关联的大量工作和/或重新配置相比，这样的布置可以允许减少和/或简化在移除芯销1285之后的通路装置1270的工作和/或重新配置。

尽管在图1至图17中未示出，但是本文描述的任何实施例都可以与任何合适的敷料一起使用，所述敷料被配置为将通路装置固定到患者的皮肤并且减少和/或限制对插入部位的污染。例如，图18示出根据实施例的敷料1301，所述敷料1301联接至封闭系统通路装置1370和/或以其它方式与封闭系统通路装置1370一起使用。通路装置1370可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。例如，图18中所示的通路装置1370包括：毂座1371，所述毂座1371具有设置在毂座1371的近侧端部部分处和/或联接至毂座1371的近侧端部部分的近侧端口1373；以及导管1372，所述导管1372设置在毂座1371的远侧端部部分处和/或联接至毂座1371的远侧端部部分。近侧端口1373可以联接至和/或可以接合任何合适的装置，如以上详细描述的。导管1372可以穿过患者的插入部位1302插入，以将导管1372放置在血管或静脉内。在一些实施例中，通路装置1370可以基本类似于以上详细描述的通路装置170、270和/或370中的任一个。因此，在此不进一步详细地描述通路装置1370。

敷料1301可以是任何合适的敷料，其被配置为将通路装置1370固定到患者的皮肤并且减少和/或限制对插入部位1302的污染。在一些实施例中，敷料1301可以是任何行业标准透明敷料，例如，Tegaderm或类似物。这样，敷料1301可以是相对薄的薄膜片，其可以是例如柔性的、有弹性的、可变形的和/或防水的或以其它方式半渗透性的。此外，形成敷料1301的至少一部分的薄膜可以具有在使用之前维持在基本无菌的环境和/或包装中的表面，所述表面被配置为放置成与患者的皮肤接触以覆盖和遮盖插入部位1302。该表面的至少一部分可以包括和/或可以联接至粘合剂，所述粘合剂被配置为将敷料1301粘附到患者的皮肤以覆盖插入部位1302。

如图18所示，在一些情况下，当敷料1301联接至或粘附到患者的皮肤时，敷料1301可以被施加到和/或可以覆盖通路装置1370的至少一部分。在一些实施例中，敷料1301可以施加到和/或可以覆盖包括例如近侧端口1373在内的通路装置1370的毂座1371，同时允许联接至毂座1371的侧端口1376的柔性管道延伸超出敷料1301和/或延伸到敷料1301的外侧(参见图18)。这样，敷料1301可以覆盖通路装置1370的毂座1371和患者的插入部位1302，以将毂座1371和/或插入部位1302维持在基本无菌的环境中和/或以其它方式减少和/或限制会导致患者感染的对插入部位1302的潜在污染。

如上所述，敷料1301可以被施加到通路装置1370的毂座1371，使得近侧端口1373被敷料1301覆盖。在一些已知的情况下，这样的布置可以通过设置在敷料1301外侧的装置阻隔接入近侧端口1373。然而，在一些实施例中，敷料1301的至少一部分可以由可刺穿的、可变形的和/或可重新配置的材料(为简单起见称为“可刺穿材料”)形成，所述材料可以选择性地允许接入通路装置1370的近侧端口1373。在一些实施例中，基本整个敷料1301可以由可刺穿的材料形成。在其它实施例中，敷料1301的区域可以由可刺穿材料形成。例如，如图18所示，敷料1301可以至少包括由可刺穿材料形成的区域1303，所述区域1303与近侧端口1373的至少一部分对准和/或覆盖近侧端口1373的至少一部分。尽管所述区域1303被描述为由可刺穿材料形成，但是在一些实施例中，区域1303可以包括例如预切缝的隔片和/或类似物。

在一些实施例中，敷料1301的区域1303相对于近侧端口1373的布置可以在无需从患者的皮肤移除敷料1301的情况下允许装置接入通路装置1370的近侧端口1373。例如，如图18所示，适配器1395可以被操纵以刺穿区域1303的可刺穿材料和/或前进通过包括在区域1303中的和/或由区域1303形成的预切缝的隔片。在一些实施例中，适配器1395可以与适配器395基本相似，并且可以包括例如接合构件1398，所述接合构件1398可以响应于适配器1395与近侧端口1373的联接而插入近侧端口1373中。

在该实施例中，将适配器1395联接至通路装置1370的近侧端口1373可以使得接合构件1398刺穿和/或以其它方式延伸穿过敷料1301的区域1303而进入近侧端口1373中。随着接合构件1398插入近侧端口1373中，接合构件1398的至少一部分可以延伸穿过和/或可以以其它方式接合设置在近侧端口1373中的密封件1374(例如，密封件、阀、无针连接件和/或任何其它密封构件，例如，上述的那些密封件)，这继而可以将密封件1374从基本密封或封闭状态转变到打开状态，以将适配器1395放置成与毂座1371流体连通，如以上参考适配器395和通路装置370详细描述的。因此，图18中的敷料1301的构型可以允许适配器1395以与以上参考图8中所示的适配器395和通路装置370描述的方式基本相同的方式联接至通路装置1370的近侧端口1373。此外，在一些实施例中，当适配器1395联接至近侧端口1373时，敷料1301的至少一部分可以被设置在适配器1395的内表面和近侧端口1373的外表面之间。在一些情况下，敷料1301的该部分可以形成和/或可以以其它方式用作在近侧端口1373和适配器1395之间的垫圈或密封件，从而允许敷料1301维持在插入部位1302和通路装置1370的至少一部分周围的密封环境。

如以上参照图8所描述的，在一些实施例中，在将适配器1395联接至通路装置1370之前或之后，输送装置1310可以联接至适配器1395的近侧端部部分。输送装置1310可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。例如，在一些实施例中，输送装置1310可以与输送装置210和/或310相似和/或基本相同。在一些实施例中，输送装置1310可以与在‘272专利、‘247专利和/或‘344专利中描述的输送装置中的任一个相似和/或基本相同。因此，输送装置1310可以包括锁定件1340(例如，与上述锁定件240相似的锁定件、滑动鲁尔锁和/或任何其它合适的锁定件或联接器)，其被配置为联接至适配器1395的近侧端部部分。

在一些实施例中，适配器1395的近侧端部部分可以包括例如无针连接器或阀、分裂的隔片和/或任何合适的密封构件，其可以响应于与锁定件1340的一部分接触和/或接合而从密封或封闭状态转变到打开状态(如以上参考装置200和/或300所描述的)。因此，当适配器1395联接至通路装置1370的近侧端口1373并且输送装置1310联接至适配器1395的近侧端部部分时，可以限定管腔、通道、导管、通路等，其可以使输送装置1310的导管(图18中未示出)前进通过通路装置1370的至少一部分。

尽管以上具体地描述了并且在图18中示出了适配器1395，但是在其它实施例中，适配器1395可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，例如，适配器1395可以是与一些可商购的无针连接器相似或相同的无针连接器、公或母鲁尔锁和/或适配器。在其它实施例中，适配器1395可以是钝套管，其具有或不具有设置在近侧端部部分和/或远侧端部部分处的联接器、锁定件或鲁尔。

尽管适配器1395以上被描述为联接至敷料1301的一部分(例如，区域1303)和/或至少部分地穿过敷料1301的一部分(例如，区域1303)插入，但是在其它实施例中，适配器1395可以在一个或多个制造过程期间至少部分地形成有敷料1301。例如，在一些实施例中，适配器1395可以是鲁尔锁、分裂的隔膜连接器、无针连接器和/或类似物，其可以与敷料1301成一体地形成。举例来说，敷料1301可以限定开口，所述开口被配置为在制造期间接纳适配器1395的一部分。在一些实施例中，适配器1395可以包括凸缘或其它合适的表面，其可以被放置成与围绕和/或至少部分地限定开口的敷料1301的表面接触。敷料1301的表面可以在一个或多个制造过程期间经由例如粘合剂、超声焊接和/或任何其它合适的联接方法联接至适配器1395的凸缘或其它合适的表面。这样，成一体的敷料1301和适配器1395可以被消毒、包装、出售和/或用作具有敷料部分和适配器部分的成一体式装置。

在这样的实施例中，在通路装置1370的导管1372已经被放置在血管或静脉中之后，成一体式装置的适配器部分可以联接至例如通路装置1370的近侧端口1373。另外，成一体式装置的敷料部分可以被施加在插入部位1302和通路装置1370的至少一部分上，如以上参考敷料1301所描述的。一旦成一体式装置的敷料部分处于相对于插入部位1302和通路装置1370的所需位置中，成一体式装置的敷料部分可以联接至和/或粘附到患者的皮肤，使得插入部位1302和通路装置1370的至少一部分(例如，包括至少毂座1371的一部分和导管1372的设置在患者体外的一部分)由成一体式装置的敷料部分覆盖。在一些实施例中，这样的布置可以减少敷料或敷料部分的弯曲、屈曲、拉伸和/或变形的量，所述敷料或敷料部分的弯曲、屈曲、拉伸和/或变形可以是以其它方式由非成一体的构型引起的。此外，在这种布置中，输送装置(例如，输送装置1310)可以联接至成一体式装置的适配器部分，而不必刺穿和/或不必以其它方式延伸穿过成一体式装置的敷料部分，从而可以消除对刺穿敷料的一部分的需要。

在一些实施例中，通路装置1370可以在一个或多个制造过程期间以与适配器1395的方式相似的方式至少部分地形成有敷料1301。例如，在一些实施例中，敷料1301的一部分可以在制造期间结合、固定、粘附、焊接和/或以其它方式联接至毂座1371的一部分。在这样的实施例中，敷料1301和通路装置1370可以共同地形成成一体式装置。此外，成一体式装置的布置可以使得敷料1301覆盖插入部位1302、导管1372的设置在身体外侧的一部分以及毂座1371的一部分，如图18所示。然而，由敷料1301和通路装置1370形成的成一体式装置可以与图18中所示的构型不同，其原因在于敷料1301可以联接至和/或固定到通路装置1370的毂座1371，使得近侧端口1373设置在敷料1301的外侧或至少部分地设置在敷料1301的外侧(例如，使得近侧端口1373设置在敷料1301的顶部上或以其它方式未由敷料1301覆盖)。在其它实施例中，敷料1301可以联接至和/或固定到毂座1371，使得近侧端口1373和侧端口1376各自设置在敷料1301的外侧。这样，敷料1301可以将通路装置1370固定到患者的皮肤，并且可以保护插入部位1302，同时允许适配器1395和/或输送装置1310联接至和/或接入近侧端口1373，而不必刺穿或不必以其它方式延伸穿过敷料1301的一部分。

尽管适配器1395以上被描述为刺穿和/或以其它方式插入穿过敷料1301的一部分(例如，由可刺穿材料形成的和/或限定预切缝的隔片或类似物的区域1303)，但是在其它实施例中，输送装置1310可以在没有适配器1395的情况下联接至通路装置1370的近侧端口1373。例如，在一些实施例中，输送装置1310可以以与以上参照图6和图7描述的将输送装置210联接至通路装置270的方式基本相似的方式联接至通路装置1370的近侧端口1373。然而，在图18中所示的实施例中，锁定件1340的长管1342可以在插入近侧端口1373中之前插入穿过敷料1301的一部分(例如，区域1303)。

尽管封闭系统通路装置中的一些在本文中被描述为被配置为经由近侧端口(例如，通路装置270的近侧端口273)联接至流体输送装置，但是在其它实施例中，封闭系统通路装置可以经由通路装置的侧端口联接至流体输送装置。例如，图19和图20示出封闭系统通路装置1470和流体输送装置1410，所述流体输送装置1410被配置为经由其侧端口1476联接至封闭系统通路装置1470。如以上参考本文公开的其它通路装置(例如，通路装置170、270、370等)所描述的，封闭系统通路装置1470(在此也称为“通路装置”)可以是被配置为至少部分地插入或设置在身体的一部分内的任何合适的装置。例如，通路装置1470可以是被配置为经皮插入身体的一部分中的已知的外周静脉内管线(PIV)或类似物。在一些情况下，通路装置1470(例如，PIV)可以经由静脉穿刺事件或类似事件被至少部分地设置在患者的静脉内，如本文中进一步详细描述的。

通路装置1470或其至少一部分可以在结构和/或功能上与本文描述的通路装置170、270、370、1070、1170、1270和/或1370基本相似。通路装置1470包括毂座1471和导管1472。通路装置1470的毂座1471限定管腔1475，并且包括近侧端口1473和侧端口1476。在此不进一步详细地描述与在此参考其它实施例描述的通路装置中的任一个的相对应部分相似的通路装置1470的部分。

侧端口1476可以基本类似于例如上述的侧端口276、1076、1176。侧端口1476与毂座1471的管腔1475流体连通。在一些实施例中，通路装置1470可以被配置为接纳导管，所述导管通过经由通路装置1470的侧端口1476联接的流体输送装置前进。在一些实施例中，侧端口1476可以联接至管道1451，并且可以与由管道1451限定的管腔1453流体连通。管道1451可以具有任何预定的长度以与合适长度的导管1430兼容。在一些实施例中，管道1451可以被配置为包括近侧联接器1454，其可以被配置为螺纹联接器、可滑动的套环、一个或多个接合构件、公鲁尔锁或母鲁尔锁(例如，滑动鲁尔或锁定鲁尔)和/或任何其它合适的联接器，如图19和图20中所示。在一些实施例中，管道1451或管道1451的近侧联接器1454可以包括密封构件(图19和图20中未示出)。密封构件可以是塞子、闭塞构件、分裂的隔片、柱塞、无针连接器等，其可以在封闭状态和/或构型与打开状态和/或构型之间转变，如以上参考密封件874所描述的。在一些实施例中，密封构件(例如，无针阀或连接器)可以被成一体到近侧联接器1454中。在其它实施例中，密封构件可以是分离的、独立的和/或以其它方式非成一体的适配器或类似物。在又一些其它实施例中，管道1454的近侧联接器不需要包括密封件或任何其它合适的流体控制装置。

图19示出在管道1451的近侧联接器1454与流体输送装置1410(例如，流体输送装置1410的长管1442)接合的情况下的通路装置1470。流体输送装置1410可以是被配置为经由放置的或留置的通路装置1470将流体输送至患者或从患者输送流体的任何合适的装置。在一些情况下，一旦通路装置1470被放置在患者体内并且插入装置(未示出)被移除，流体输送装置1410就可以被配置为联接至通路装置1470，如以上参考通路装置270所描述的。例如，流体输送装置1410可以与本文参考特定的实施例描述的流体输送装置中的任一个(例如，流体输送装置110、210和/或310)基本相似。这样，输送装置1410的一些方面在此不详细地描述，并且应当被认为与本文描述的输送装置110、210和/或310的此类方面基本相似，除非另外明确指出以外。

流体输送装置1410可以至少包括导引器1415、致动器1420、锁定件1440、长管1442和导管1430。导引器1415可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，导引器1415可以包括近侧端部部分，所述近侧端部部分被配置为可操作地联接至通路装置1470的毂座1471(例如，经由通路装置1470的近侧端口1473或侧端口1476)。例如，在一些实施例中，导引器1415的近侧端部部分可以包括锁定件、联接器、接合构件和/或类似物(例如，锁定件1440)，其可以经由侧端口1476和管道1451接合近侧联接器1454以将导引器1415联接至通路装置1470的毂座1471。更具体地，在一些实施例中，导引器1415的远侧端部部分可以包括锁定件1440，所述锁定件1440可以被配置为例如公鲁尔锁或母鲁尔锁(例如，滑动鲁尔或锁定鲁尔)。在其它实施例中，导引器1415的远侧端部部分可以包括与本文描述的那些锁定件中的任一个(例如，输送装置210的锁定件240)相似的锁定件。

如图19和图20中所示，锁定件1440的长管1442从锁定件1440在向远侧的方向(例如，远离导引器1415)延伸。长管1442可以被配置为使得长管1442被插入近侧联接器1454和/或管道1451的与通路装置1470的侧端口1476流体连通的一部分中。此外，当锁定件1440联接至近侧联接器1454时，长管1442的管腔可以被放置成与管道1451的管腔1453流体连通。在一些实施例中，长管1442可以在结构和/或功能上与本文描述的长管242基本相似，并且在此不进一步详细地描述。

导管1430可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。导管1430被至少临时地设置在由导引器1415限定的内部容积内，并且联接至致动器1420。导管1430可以被选择为具有预定的长度，所述预定的长度适于横穿流体输送装置1410的部分(例如，至少导引器1410、长管1442等)和通路装置1470的部分(例如，近侧联接器1454、管道1451、侧端口1476、通路装置1470的管腔1475、通路装置1470的导管1472等)。在一些实施例中，导管1430可以具有这样的长度，即，所述长度足以使导管1430通过输送装置1410和通路装置1470前进，以使该导管1430定位在患者的静脉中的所需位置处(例如，在通路装置1470的导管1472的远侧尖端的远侧)。

导引器1415可以限定内部容积，在所述内部容积内可运动地设置导管1430的至少一部分和致动器1420的至少一部分。如本文中进一步详细描述的，在使用之前，导管1430可以处于第一位置、构型和/或状态中，在所述第一位置、构型和/或状态中导管1430被设置或基本设置在导引器1415的内部容积内。例如，这样的布置可以在使用之前保护导管1430免受物理损坏和/或保护导管1430以防受非无菌的环境的污染。图19示出处于第一位置、构型和/或状态中的导管1430。

致动器1420的第一部分(例如，设置在导引器1415中的部分)联接至导管1430的近侧端部部分。致动器1420的第一部分也可以联接至出口或次级导管1445，使得导管1430与出口或次级导管1445流体连通。如在‘247专利中详细描述的，出口或次级导管1445被配置为延伸穿过由导引器1415的近侧端部部分限定的开口和/或端口。这样，导管1430和/或出口导管或次级导管1445的近侧端部部分可以经由联接器1446联接至流体贮器、流体源、注射器和/或类似物，所述联接器又使导管1430放置成与所述流体贮器、流体源、注射器和/或类似物流体连通。

在使用中，流体输送装置1410可以被操纵成使致动器1420相对于导引器1415从近侧位置运动到远侧位置。使致动器1420相对于导引器1415运动又可以使联接至致动器1420的第一部分的导管1430在第一位置和第二位置之间运动。即，通过使致动器1420相对于导引器1415运动，导管1430可以转变到第二位置、构型和/或状态，如图20所示，其中导管1430的至少一部分处于导引器1415的远侧和外侧。在一些实施例中，导管1430可以在第一位置和第二位置之间运动(例如，经由致动器1420的运动)以将输送装置1410分别在第一构型和/或状态与第二构型和/或状态之间转变。

更具体地，当导管1430处于第一位置中时(图19)，导管1430的至少一部分被设置在导引器1415和/或锁定件1440的内部容积内，并且当导管1430处于第二位置中时(图20)，导管1430的至少一部分延伸超出导引器1415和锁定件1440，以将导管1430的远侧端部放置在通路装置1470内的位置中或在通路装置1470远侧的位置中，如本文中进一步详细描述的。当流体输送装置1410联接至通路装置1470的近侧联接器1454时，流体输送装置1410的导管1430可以被转变和/或前进到其第二状态、构型和/或位置。这样，导管1430的至少一部分可以被推进到导引器1415的远侧并且可以延伸穿过近侧联接器1454、管道1451、侧端口1476、毂座1471和通路装置1470的导管1472。

如上所述，导管1430可以具有预定的长度，所述预定的长度足以使导管1430延伸穿过上述部分。例如，在一些实施例中，导管1430可以前进到其第二状态、构型和/或位置，使得流体输送装置1410的导管1430的远侧端部部分处于通路装置1470的导管1472的远侧端部部分的远侧，并且因此设置在患者的静脉中。在其它实施例中，流体输送装置1430的导管1430不需要延伸超出通路装置1470的导管1472。例如，在一些情况下，导管1430可以被放置在第二状态、构型和/或位置中，并且导管1430的远侧端部部分可以保持在通路装置1470的导管1472内(例如，在通路装置的导管1472的远侧尖端的近侧)。

虽然参照图19至图20具体地示出和描述了管道1451的近侧联接器1454，但是在其它实施例中，侧端口1476和/或管道1451的近侧端部部分可以联接至和/或可以包括任何合适的锁定件、联接器、接合构件、密封件、端口、连接器(例如，无针连接器)等，其与流体输送装置1410的锁定件1440兼容。在一些情况下，用户可以从任何数量的不同样式或类型的锁定件和/或联接器(例如，滑动鲁尔锁、锁定鲁尔锁、夹子、联接器、扩展套件、诸如适配器395的适配器、钝套管适配器、无针连接器和/或任何其它合适的装置)选择期望样式的锁定件或联接器。

如图20所示，一旦锁定件1440已经将输送装置1410联接至通路装置1470，则输送装置1410可以从第一状态转变到第二状态，例如，以从患者输送一定体积的体液。例如，通路装置1470可以被包括在与以上参照图3和图4描述的装置200相似的封闭系统通路装置中。如上所述，用户(例如，医生、护士、医师、外科医生、技师、抽血者等)可以以与封闭系统通路装置200的方式基本相似的方式来操纵这种封闭系统通路装置以执行静脉穿刺。

在导管1472处于静脉内的所需位置中的情况下，用户可以从封闭系统通路装置移除插入装置(未示出)，从而将导管1472留在静脉内的所需位置中并且通路装置1470的毂座1471设置在患者的外侧。然后，用户可以操纵输送装置1410以经由侧端口1476将输送装置1410联接至通路装置1470。如上所述，在一些实施例中，锁定件1440可以联接至管道1451的近侧联接器1454，所述近侧联接器1454联接至侧端口1476，以将输送装置1410联接至侧端口1476。在将输送装置1410联接至通路装置1470之后，用户可以以与以上描述的操纵输送装置210的方式基本相似的方式来操纵输送装置1410以将输送装置1410从第一构型和/或状态转变到第二构型和/或状态。这样，本文描述的流体输送装置中的任一个可以与至少一些可商购的通路装置、PIV、适配器、扩展套件和/或类似物一起使用和/或可以与它们兼容。换句话说，在一些实施方式中，将流体输送装置1410联接至封闭系统通路装置的侧端口(例如，直接地或间接地经由管道、联接器、端口、连接器、适配器等)可以允许流体输送装置1410与至少一些可商购的通路装置、PIV、适配器、扩展套件和/或类似物一起使用。

在封闭系统通路装置的一些实施例中，通路装置可以包括管道的近侧部分(例如，近侧联接器)，其与侧端口流体连通并且被配置为允许根据需要添加和/或使用一个或多个输注管线、延长管道、适配器等。图21和图22分别是流体输送装置1510和1610的俯视图，所述流体输送装置1510和1610至少间接地联接至封闭系统通路装置1570和1670的两个不同示例。

如图21所示，通路装置1570包括侧端口1576，所述侧端口1576与具有预定的长度的管道件1551流体连通。近侧联接器1554联接至管道1551的近侧端部部分。在图21中所示的实施例中，近侧联接器1554被配置为分叉的连接器(例如，Y形连接器或T形连接器)。近侧联接器1554可以包括至少一个臂，所述至少一个臂被配置为联接至流体输送装置1510的远侧部分(例如，如以上参考输送装置210和/或1410描述的锁定件)。近侧联接器1554还可以包括一个或多个附加臂，所述一个或多个附加臂可以联接至任何合适的装置(例如，输注装置、流体输送装置、通路装置和/或类似物)。在一些实施例中，近侧联接器1554可以被制造为整体地或单元地形成的件(例如，通过单个工件和/或基本连续的材料形成或由单个工件和/或基本连续的材料形成)。在一些其它实施例中，近侧联接器1554可以通过组合各个件或零件而形成。例如，在这样的实施例中，用户可以从任何数量的不同样式或类型的锁定件和/或联接器(例如，锁定件240、滑动鲁尔锁、锁定鲁尔锁、夹子、联接器、扩展套件、诸如适配器395的适配器、钝套管适配器、无针连接器和/或任何其它合适的装置)选择期望样式的锁定件或联接器以形成近侧联接器1554。更具体地，近侧联接器1554可以被配置为使得臂、分支和/或其端口包括本文描述的联接装置、锁定件、密封件、隔片、流体控制装置、无针连接器和/或类似物中的任一个。

如图22所示，通路装置1670包括与管道件1651流体连通的侧端口1676，所述管道件1651具有近侧联接器1654，所述近侧联接器1654联接至管道1651的近侧端部部分和/或被包括在管道1651的近侧端部部分处。如图22所示，管道1651可以具有与通路装置1570的管道1551的长度不同的预定的长度。更具体地，联接至通路装置1570的管道1551可以基本比联接至通路装置1670的管道1651长。例如，在一些实施例中，管道1651仅需要足够长以允许将通路装置1670的侧端口1676联接至近侧联接器1654。如上所述，近侧联接器1654可以被配置为分叉的连接器(例如，Y形连接器或T形连接器)。近侧联接器1654可以包括至少一个臂，所述至少一个臂被配置为联接至流体输送装置1610的远侧部分。在一些实施例中，近侧联接器1654还可以包括一个或多个附加臂，所述一个或多个附加臂可以联接至任何合适的装置，如以上参考近侧联接器1554所描述的。

更具体地，在图22中所示的实施例中，近侧联接器1654可以具有第二臂，所述第二臂被配置为联接至管道1655。在一些实施例中，管道1655可以被配置为包括或联接至第二联接器1656。在一些实施例中，联接器1656可以是与以上参考近侧联接器1554或1654描述的分叉的连接器相似的分叉的连接器。在其它实施例中，管道1655可以联接至任何合适的端口、联接器、装置和/或类似物。分别联接至近侧联接器1554和/或1654的输送装置1510和/或1610可以被配置为从第一构型和/或状态转变到第二构型和/或状态以使导管分别前进通过通路装置1570和/或1670的至少一部分，如以上参考在图19和图20中示出的输送装置1410所描述的。

图23A至图23C是各种封闭系统通路装置的俯视示意图，所述各种封闭系统通路装置可以与流体输送装置一起使用和/或以其它方式联接至流体输送装置，以将体液从患者经由通路装置的侧端口输送至一个或多个流体收集装置、容器、贮器等。如图23A所示，通路装置1770可以包括侧端口1776，所述侧端口1776被配置为包括管道1751和/或联接至管道1751。如以上参考管道1551和/或1651描述的，管道1751可以具有任何合适的长度。管道1751的近侧端部部分可以包括近侧联接器1754，所述近侧联接器1754被配置为如以上参照图21和图22描述的分叉的连接器。更具体地，近侧联接器1754可以被配置为具有至少第一臂或端口和第二臂或端口的T形连接器。如图23A所示，近侧联接器1754的第一臂或端口包括端口、联接器、锁定件、适配器、无针连接器等，其被配置为允许流体输送装置(例如，流体输送装置110、210和/或310)与之联接。第二臂或端口联接至管道件和/或以其它方式延伸到该管道件中。

图23B示出通路装置1870，所述通路装置1870包括侧端口1876、管道件1851以及近侧联接器1854，所述近侧联接器1854被包括在管道1851的近侧端部部分处或联接至管道1851的近侧端部部分。近侧联接器1854被配置为可联接至如本文描述的流体输送装置(例如，流体输送装置110、210和/或310)。更具体地，尽管近侧联接器1554、1654和/或1764已经被示出和描述为具有至少第一臂或端口和第二臂或端口的分叉的联接器，但是在图23B中所示的实施例中，近侧联接器1854可以是单端口联接器。在一些实施例中，近侧联接器1854的端口可以包括流体控制装置、无针阀或连接器、密封件、锁定件、隔片和/或类似物。在其它实施例中，近侧联接器1854的端口可以是基本打开的端口(例如，与以上参照图19和图20描述的近侧联接器1454相似)。

图23C示出通路装置1970，所述通路装置1970具有侧端口1976、管道件1951以及近侧联接器1954，所述近侧联接器1954被包括在管道1951的近侧端部部分处或联接至管道1951的近侧端部部分。近侧联接器1954被示出为被配置为分叉的连接器，所述分叉的连接器具有一个臂和第二臂，所述一个臂被配置为联接至流体输送装置(例如，流体输送装置110、210和/或310)，所述第二臂联接至管道件和/或以其它方式延伸到管道件中。在一些实施例中，近侧联接器1954可以至少在形式和/或功能上与上述的近侧联接器1754相似。更具体地，图23A中所示的近侧联接器1754可以包括具有第一流体控制装置的端口，所述第一流体控制装置例如为鲁尔锁、分裂的隔膜、无针连接器和/或类似物。另一方面，图23C中所示的近侧联接器1954可以具有端口，所述端口包括第二流体控制装置，例如，无针连接器、阀和/或类似物。

在图23A至图23C中所示的任何实施例中，流体输送装置可以联接至近侧联接器1754、1854和/或1954，并且可以被操纵以使流体输送装置的导管前进通过近侧联接器1754、1854和/或1954、通过管道1751、1851和/或1951以及通过通路装置1770、1870和/或1970的至少一部分，如以上参考图19和图20中所示的流体输送装置1410描述的。例如，图24示出流体输送装置2010，其经由通路装置2070的侧端口2076联接至封闭系统通路装置2070。通路装置2070可以基本类似于上述的通路装置1470、1570、1670、1770、1870和/或1970中的任一个。例如，通路装置2070包括毂座2071、侧端口2076和导管2072。另外，管道件2051联接至侧端口2076，并且管道2051的近侧端部部分联接至近侧端口2054和/或以其它方式包括近侧端口2054。近侧端口2054可以基本类似于上述的近侧端口1454、1554、1654、17554、1854和/或1954中的任一个。

流体输送装置2010包括导引器2015、致动器2020、导管2030和锁定件2040。如上所述，致动器2020联接至导管2030，并且被配置为使导管2030相对于导引器2015向远侧地运动。例如，致动器2020可以从第一位置(例如，在导引器2015的近侧端部部分处或附近)运动到第二位置(例如，在导引器2015的远侧端部部分处或附近，如图24所示)。遵循致动器2020的运动，导管2030可以从第一构型(图24中未示出)运动到第一构型(图24中示出)，在所述第一构型中导管2030被设置在导引器2015和/或锁定件2040的一部分内并且处于通路装置2070的近侧，在所述第二构型中导管2030被设置和延伸穿过流体输送装置2010、近侧联接器2054、管道2051、侧端口2076、通路装置2070的管腔和导管2072。具体地，在该示例中，导管2030被示出为被放置成使得输送装置2010的导管2030的远侧端部部分相对于通路装置2070的导管2072的远侧端部部分处于远侧位置中。

在一些实施例中，如上所述，导管可以经由留置的通路装置的侧端口前进以被放置在患者的静脉中。导管可以是足够柔软的和柔性的，以允许在未扭结的情况下弯曲并且沿着通路装置的侧端口和/或内表面被引导以在通路装置的导管附近或经过通路装置的导管向远侧地延伸。导管也可以具有预定的长度，所述预定的长度足以使导管延伸穿过流体输送装置、联接至通路装置的侧端口的任何管道和连接器、通路装置的管腔和通路装置的导管。导管可以被选择为具有足够的硬度以通过流体输送装置的致动器的运动来前进或运动，同时保持足够的柔性以通过通路装置的一个或多个转弯、弯曲、曲面和/或路径和/或联接至通路装置的任何居间装置前进。

在一些实施例中，封闭系统通路装置可以包括通路装置，所述通路装置具体地适于经由侧端口导引导管和/或使导管运动通过通路装置的管腔，以克服经由通路装置的侧端口引入的、针对导管的前进的潜在的阻力或阻碍或障碍。例如，在一些实施例中，通路装置可以被配置有和/或形成有一个或多个结构特征(例如，引导结构)，以帮助导管从第一构型和/或状态不受阻碍地运动到第二位置、构型和/或状态，在所述第一构型和/或状态中导管被设置或基本设置在流体输送装置的导引器的内部容积内，在所述第二位置、构型和/或状态中导管的至少一部分处于导引器的远侧和外侧。

图25A至图25E示出包括一个或多个这样的特征的通路装置的示例。例如，图25A示出通路装置2170，所述通路装置2170包括毂座2171，所述毂座2171具有限定管腔2175的内壁或内表面。毂座2171还包括与由毂座2171限定的管腔2175流体连通的侧端口2176。在一些实施例中，通路装置2170的毂座2171的与侧端口2176相对的壁可以被修改为形成没有成角度表面的直壁部分，所述成角度表面可以以其它方式存在(例如，与由虚线所示的未修改的成角度表面相比，在图25A中由实线示出)。

如以上详细描述的，通路装置2170可以被配置为用于与至少可操作地联接至侧端口2176的流体输送装置一起使用。流体输送装置继而被配置为使导管2130从流体输送装置前进到通路装置2170中和/或通过通路装置2170。在一些情况下，通过修改毂座2171的成角度表面的放置，经由侧端口2176引入的导管2130可以沿着已修改的壁部分滑动(例如，现在壁的笔直部分)朝向通路装置2170的远侧部分(例如，通路装置2170的导管)滑动，而在前进期间没有由于撞击成角度表面而受到阻碍，所述成角度表面以其它方式与导管2130的路径成一直线。因此，毂座2171的内壁可以形成引导结构，所述引导结构被配置为将导管2130朝向通路装置2170的远侧部分引导。

图25B示出通路装置2270，所述通路装置2270包括毂座2271，所述毂座2271具有限定管腔2275的内壁或内表面。毂座2271还包括与由毂座2271限定的管腔2275流体连通的侧端口2276。在一些实施例中，当与未修改的壁相比，通路装置2270的毂座2271的与侧端口2276相对的壁可以被修改为形成具有相对浅(shallow)的角度的成角度壁部分(例如，与由虚线所示的未修改的成角度表面相比，在图25B中由实线示出)。

如以上详细描述的，通路装置2270可以被配置为用于与至少可操作地联接至侧端口2276的流体输送装置一起使用。流体输送装置继而被配置为使导管2230从流体输送装置前进到通路装置2270中和/或通过通路装置2270。在一些情况下，通过修改毂座2271的成角度表面的角度(例如，减小角度和/或使角度较浅)，经由侧端口2276引入的导管2230可以沿着已修改的壁部分(例如，现在具有较浅的角度的壁的部分)朝向通路装置2270的远侧部分(例如，通路装置2270的导管)滑动，而在前进期间没有受到阻碍、阻隔和/或扭结。所述较浅的角度可以足够浅以将导管2230朝向通路装置2270的远侧部分引导，而不需要沿着导管2230的前进路径急剧转弯，所述急剧转弯会以其它方式导致导管2230的潜在扭结。因此，具有相对浅的角度的毂座2271的内壁可以形成引导结构，所述引导结构被配置为将导管2230朝向通路装置2270的远侧部分引导。

图25C示出通路装置2370，所述通路装置2370包括毂座2371，所述毂座2371具有限定管腔2375的内壁或内表面。毂座2371还包括侧端口2376和导管2372，所述侧端口2376和导管2372各自与由毂座2371限定的管腔2375流体连通。在图25C中所示的实施例中，侧端口2376被配置为相对于通路装置2370的导管2372成浅钝角(例如，与由虚线所示的未修改的侧端口相比，在图25C中由实线示出)。侧端口2376的浅钝角可以被适当地选择以减小当经由侧端口2376引入并且朝向通路装置2370的导管2372前进时的导管2330的弯曲。这样，侧端口2376(至少部分地基于其相对于通路装置2370的导管2372的角度)可以形成引导结构，所述引导结构被配置为将导管2330朝向通路装置2370的远侧部分引导。

图25D和图25E分别示出通路装置2470和2570，所述通路装置2470和2570包括毂座，所述毂座被修改以包括引导件(例如，内部引导结构)，所述引导件用于引导经由侧端口引入的导管的前进。例如，图25D示出通路装置2470，所述通路装置2470包括毂座2471，所述毂座2471具有限定管腔2475的内壁或内表面。毂座2471还包括与由毂座2471限定的管腔2475流体连通的侧端口2476。毂座2471还包括引导结构2457，所述引导结构2457在由毂座2471限定的管腔2475内和/或延伸穿过所述管腔2475。引导结构2457可以相对于侧端口2476放置在适当的位置中，使得经由侧端口2476引入的导管2430被引导(例如，接触、定向和/或挠曲)以适当地朝向通路装置2470的远侧部分弯曲和前进。在图25D中所示的实施例中，引导结构2457可以是例如圆形内部引导结构。

图25E示出通路装置2570，所述通路装置2570包括毂座2571，所述毂座2571具有限定管腔2575的内壁或内表面。毂座2571还包括与由毂座2571限定的管腔2575流体连通的侧端口2576。在图25E中所示的实施例中，毂座2571包括引导结构2557，所述引导结构2557被适当地放置在毂座2571的管腔2575内和/或延伸穿过所述管腔2575，以引导通过侧端口2576引入的导管2530。在图25E中所示的实施例中，引导结构2557可以是例如三角形内部引导结构。

在一些实施例中，内部引导结构2457和2557(例如，通路装置2470的圆形内部引导结构2457和通路装置2570的三角形内部引导结构2557)可以在制造期间分别被包括在相应的通路装置2470和2570中(例如，可以与通路装置的毂座成一体地或整体地形成)。在这样的实施例中，内部结构2470和/或2570可以限定开口、孔、孔口等，其可以允许插入构件分别可运动地设置在通路装置2470和/或2570中(例如，与插入装置290相似的插入装置)。在这样的实施例中，由开口、孔、孔口等限定的轴线可以与由毂座2471和/或2571的中心管腔限定的轴线和/或与由毂座2471和/或2571的导管的管腔限定的轴线基本共轴。虽然引导结构2457和2557分别被示出为圆形和三角形，但是在其它实施例中，通路装置可以包括具有任何合适的多边形、椭圆形、搓圆机形和/或不规则形状的引导结构。

在一些其它实施例中，内部结构2470和/或2570可以被配置为在使用之前由用户分别附接至通路装置2470和/或2570和/或插入其中。在又一些其它实施例中，在将通路装置2470和/或2570的导管放置在患者的静脉内和移除插入构件之后，可以将内部结构2457和/或2557分别附接至通路装置2470和/或2570和/或插入其中，所述插入构件被配置为促进导管的放置(例如，如以上参考通路装置270所描述的)。在这样的实施例中，毂座2471和/或2571可以包括致动器或类似物，其可以被致动(例如，在放置毂座2471和/或2571的导管和移除插入构件之后)以将内部引导结构2457和/或2557放置在所需位置中。在一些实施例中，这种致动器可以被手动地致动(例如，由用户)或被自动地致动(例如，经由弹簧和/或类似物)。

尽管通路装置2170、2270、2370、2470和/或2570以上被描述为具有一个或多个特征部，所述一个或多个特征部被修改以分别促进导管2130、2230、2330、2430和/或2530的前进，但是在其它实施例中，通路装置不需要被修改。例如，在一些实施例中，导管可以被预成形、预加应力、弯曲和/或以其它方式预先倾向于以如下方式运动和/或重新配置，即，所述方式为可以在无需对通路装置进行任何修改以使导管挠曲或引导导管的情况下允许导管经由侧端口进入和允许导管朝向通路装置的远侧部分前进。

在一些情况下，可以通过将流体输送装置添加到通路装置(例如，留置的通路装置)或添加到从通路装置延伸的输注管道(例如，通路装置的侧端口)来使用封闭系统装置。在这样的情况下，用户可以将端口放置和/或联接在管道上的任何所需位置或地方处，并且然后可以经由新放置的端口将流体输送装置联接至通路装置。在这样的情况下，用户可以使用一个或多个端口放置装置，所述一个或多个端口放置装置被配置为在例如一定长度的管道或类似物中引入和/或形成端口，所述端口可以对于与流体输送装置的联接是兼容的。在一些实施例中，端口放置装置可以用于将单独的可附接端口附接至或夹持到管道上。端口放置装置可以用于在通路装置的侧端口处或附近放置和/或形成端口，本文所述的任何流体输送装置可以与所述端口联接。在放置这样的端口时，流体输送装置可以联接至该端口，并且继而联接至通路装置的侧端口，从而允许流体输送装置将体液输送至患者或从患者输送体液。端口放置装置可以用于将任何合适类型的端口导引到现有的管道或延长管线。端口的示例类型可以包括螺纹联接器(例如，类似于Luer Lok^TM)、可滑动的套环、一个或多个接合构件和/或任何其它合适的联接器。

图26和图27A至图27C示出端口放置装置2661和2761的示例，所述端口放置装置2661和2761被配置为分别将端口2665和2765导引在一个或多个管道件2662和2762上的任何所需位置上、导引在一个或多个管道件2662和2762上的任何所需位置中和/或导引到一个或多个管道件2662和2762上的任何所需位置。例如，管道2662和/或2762可以是从留置的通路装置的侧端口延伸的管道件(在图26和/或图27A至图27C中未示出)。如图26所示，端口放置装置2661可以包括壳体2664、刺穿构件2663(例如，针)和端口2665。端口放置装置2661可以帮助将端口2665放置在适于联接至流体输送装置的管道2662上。在一些实施例中，端口2665可以是和/或可以包括例如Luer Lok^TM(例如，母鲁尔)、分裂的隔膜、无针连接器和/或任何其它合适的端口。这样，流体输送装置可以联接至端口2665，并且可以被操纵以使流体输送装置的导管前进通过端口2665和管道2662、通过通路装置的侧端口(未示出)并且朝向和/或超出通路装置的导管(未示出)前进，如以上详细描述的。

如图27A所示，端口放置装置2761可以包括壳体2764、刺穿构件2763和端口2765。端口2765可以是任何合适的端口或联接器(例如，锁定件、滑动鲁尔、锁定鲁尔、夹子、联接器、分裂的隔膜、扩展套件、适配器(例如，适配器395)、钝套管适配器和/或任何其它合适的联接装置)。这样，流体输送装置可以联接至端口2765，并且可以被操纵以使流体输送装置的导管前进通过端口2765和管道2762、通过与管道2762联接的通路装置的侧端口(未示出)并且朝向和/或超出通路装置的导管(未示出)前进，如以上详细描述的。

图27B和图27C示出处于打开构型中的端口放置装置2761。如上所述，端口放置装置2761可以包括具有锁定或扣紧机构2766的壳体2764(例如，蛤壳)和刺穿构件2763(例如，针)。蛤壳2764可以被配置为从打开构型(图27B和图27C)转变到封闭构型，在所述打开构型中扣紧机构2766未被接合并且刺穿构件2763未与管道2762接合和/或未插入管道2762中，在所述封闭构型中扣紧机构2766被接合并且刺穿构件2763与管道2762的壁接合和/或插入管道2762的壁中，以在管道2762的管腔与端口2765之间形成流体连通(图27A)。端口放置装置2761可以是任何合适的尺寸和/或可以具有任何合适的内圆周，以适当地匹配一管道，端口放置装置2761被配置为在所述管道上放置端口2765，使得在转变到封闭构型时端口放置装置2761将端口2765锁定在管道2762上的位置处并且防止或减少在管道2762和端口2765之间的相对运动。

端口放置装置的刺穿构件可以以任何合适的方式被配置为在不延伸穿过整个管道的情况下与管道件的壁接合。这样，刺穿构件可以刺穿管道的壁以在管道的管腔与端口放置装置的端口之间形成流体连通通道。刺穿构件可以具有任何合适的刺穿角度和/或可以具有任何合适的锥度、长度、尖端构型和/或类似物，其被配置为帮助刺穿管道以在其上放置和/或联接期望的端口。

例如，图28A至图28C是根据三个不同的实施例的包括在端口放置装置中的刺穿构件2863、2963和3063的侧视示意图。刺穿构件2863在图28A中被示出为具有入射角和锥形的刺穿尖端或刺穿点，锥度是沿着入射角的。刺穿构件2963在图28B中被示出为在刺穿尖端或刺穿点处在没有锥度的情况下具有入射角。此外，刺穿构件2963的长度可以大于刺穿构件2863的长度。另外，刺穿构件2963的直径可以小于刺穿构件2863的直径。在一些情况下，刺穿构件的长度、直径和/或锥度可以至少部分地基于与端口放置装置联接的管道和/或可以至少部分地基于流体输送装置，所述流体输送装置被配置为联接至正被放置的端口。刺穿构件3063在图28C中被示出为在刺穿角例如正交于或垂直于正被刺穿的管道的表面的情况下没有入射角。

本文所述的端口放置装置的任何部件或部分可以由任何合适的材料形成，所述任何合适的材料可以引起其一个或多个部件具有期望的硬性、硬度和/或刚度。例如，在一些实施例中，至少刺穿构件2663、2763、2863、2963和/或3063可以由诸如金属或硬塑料的基本刚性的材料形成。在其它实施例中，端口放置装置和/或其一部分可以由相对柔性的材料形成，这可以促使增加装置的人体工程学和/或减小装置的整体尺寸。例如，蛤壳部分可以由柔性材料形成，以适当地模制和/或粘附到正被刺穿的管道的表面。

在使用中，用户可以选择管道上的所需地方或位置以放置端口。在选择位置时，用户可以在处于打开构型中时将端口放置装置放置在所选地方处，并且可以将端口放置装置从其打开构型转变到封闭构型。将端口放置装置从其打开构型转变到封闭构型可以使得端口放置装置的刺穿构件(例如，刺穿构件2663、2763、2863、2963和/或3063)插入管道中和/或以其它方式放置成与管道接合，以形成直通通道，所述直通通道可以在管道的管腔与包括在端口放置装置中的端口的管腔之间建立流体连通。在一些实施例中，在将端口放置装置转变到封闭构型中之后，用户可以接合扣紧或锁定机构(例如，端口放置装置2761的机构2766)以将端口放置装置锁定在封闭构型中。在一些情况下，流体输送装置可以继而联接至端口，以经由通路装置将流体输送至患者或从患者输送流体。在其它情况下，任何合适的管道、适配器、联接器、端口、流体控制装置和/或类似物可以联接至端口。

在一些情况下，使用本文描述的任何端口放置装置以在沿着管道件的任何所需地方处添加端口可以为用户提供增加的灵活性，以在患者的治疗中的任何时候将任何合适的装置联接至例如留置的通路装置的侧端口。在一些情况下，本文所述的任何端口放置装置的使用还允许具有灵活性以将任何合适的管道、管道的组合和/或一个或多个端口与通路装置和/或流体输送装置一起使用，而没有不相容的风险和/或在不需要时不需要具有附加的延长线和/或其它复杂性。在一些情况下，在此描述的任何端口放置装置的使用还可以引起提高在管理医疗机构(例如，医院、诊所、紧急护理设施等)处的库存采购和管理中的灵活性和/或简单性。

图29是示出根据实施例的将流体输送装置与封闭系统通路装置一起使用的方法10的流程图。封闭系统通路装置可以与本文描述的任何通路装置基本相似。例如，在一些实施例中，封闭系统通路装置可以类似于以上参照图3至图7描述的通路装置270。在一些实施方式中，封闭系统通路装置可以是封闭系统静脉内管线。流体输送装置可以是本文所述的任何流体输送装置。例如，在一些实施方式中，流体输送装置可以基本类似于以上参照图3至图7描述的流体输送装置210。在一些实施方式中，流体输送装置可以与以上通过引用并入本文的‘272专利、‘247专利和/或‘344专利中描述的任何流体输送装置相似或基本相同。因此，在一些情况下，流体输送装置可以经由封闭系统通路装置接入患者的身体并且用于将流体输送至身体或从身体输送流体，如以下将描述的。

在11处，方法10包括在封闭系统静脉内管线的导管已经定位在患者的体内并且插入构件已经从封闭系统静脉内管线移除之后将流体输送装置的导引器联接至封闭系统静脉内管线的毂座的近侧端口。插入构件可以是例如在静脉穿刺期间使用的刚性针，以将封闭系统静脉内管线的导管放置在患者的静脉内。如以上参考例如通路装置270描述的，插入构件联接至毂座的近侧端口并且延伸穿过近侧端口内的密封件。一旦插入构件从封闭系统静脉内管线移除，近侧端口内的密封件就转变到封闭状态。

在12处，由于导引器联接至毂座的近侧端口，将包括在近侧端口中的密封件从封闭状态转变到打开状态。当密封件处于打开状态中时，该密封件限定开口，所述开口与毂座的中心管腔流体连通，如以上参照特定实施例详细描述的。在13处，在导引器联接至近侧端口的情况下，将流体输送装置的致动器从第一状态转变到第二状态。例如，在一些实施例中，致动器可以与以上参照图5至图7描述的致动器220相似或基本相同。致动器可以可运动地联接至导引器并且联接至流体输送装置的导管，使得致动器相对于导引器的运动可操作以使导管相对于导引器运动。

在14处，方法10还包括将流体输送装置的导管从第一位置前进到第二位置，在所述第一位置中导管被设置在导引器内，在所述第二位置中导管延伸穿过密封件，使得导管的远侧端部表面处于封闭系统静脉内管线的导管的远侧。例如，将致动器从第一状态转变到第二状态可以使导管从第一位置前进到第二位置。在一些情况下，当导管处于第二位置中时，当密封件处于打开状态时，导管可以延伸穿过由密封件限定的开口，通过毂座的中心管腔并且通过封闭系统静脉内管线的导管，使得至少流体输送装置的导管的远侧端部表面被设置超出封闭系统静脉内管线的导管的远侧端部表面并且处于患者的静脉内。在一些情况下，当导管处于第二位置中时，流体输送装置可以用于将流体输送至患者或从患者输送流体，如以上详细描述的。

尽管以上已经描述了各种实施例，但是应当理解，它们仅以示例而非限制的方式给出。例如，尽管本文描述了特定的流体输送装置和通路装置，但是应当理解，本文描述的概念并不旨在限于所给出的物理实施例。在一些实施例中，流体输送装置可以与以上通过引用并入本文的‘272专利、‘247专利和/或‘344专利中描述的任何流体输送装置相似或基本相同。在一些实施例中，输送装置可以包括与‘272专利、‘247专利和/或‘344专利中描述的任何装置的一个或多个部分或部分的组合相似的一个或多个部分。

在其它实施例中，流体输送装置可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构型。在一些实施例中，通路装置可以与任何合适的可商购的通路装置(例如，外周静脉内导管装置(PIV))相似和/或相同，并且更具体地与任何合适的“封闭系统”PIV相似和/或相同。在其它实施例中，合适的通路装置(或PIV)可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构型。类似地，在一些实施例中，适配器或类似物可以被联接在通路装置(或PIV)与流体输送装置之间。在这样的实施例中，适配器可以是任何合适的适配器(例如，单端口适配器、Y形适配器、T形适配器或类似物)、扩展套件、联接器、端口等。在其它实施例中，适配器可以至少在形式和/或功能上与以上参照图8描述的适配器395基本相似。虽然一些通路装置被描述为至少部分地插入患者的静脉中(例如，通路装置是PIV或与PIV相似)，但是应当理解，通路装置可以被配置为提供接入人类患者或非人类患者的任何合适部分的通路。

尽管已经具体地示出和描述了实施例，但是应当理解，可以进行形式和细节上的各种改变。例如，尽管输送装置200被示出为包括锁定件240，但是在其它实施例中，输送装置200可以包括任何合适的锁定件240、联接器和/或联接机构或器件。在一些实施例中，输送装置200可以整体地和/或成一体地形成有锁定件(例如，锁定件240)。在其它实施例中，输送装置200可以联接(例如，可移除地联接)至锁定件(例如，锁定件240)。在这样的实施例中，用户可以从任何数量的不同样式或类型的锁定件和/或联接器(例如，滑动件240、滑动鲁尔锁、锁定鲁尔锁、夹子、联接器、扩展套件、诸如适配器395的适配器、钝套管适配器和/或任何其它合适的装置)选择期望样式的锁定件或联接器。这样，本文所述的流体输送装置可以与至少一些可商购的通路装置、PIV、适配器、扩展套件和/或类似物一起使用和/或与它们兼容。

在上述示意图和/或实施例指示以某些取向或位置布置的某些部件的情况下，可以修改部件的布置。虽然已经将各种实施例描述为具有特定的特征和/或部件的组合，但是能够有具有来自本文描述的任何实施例的任何特征和/或部件的组合的其它实施例。例如，尽管以上已经将近侧端口473、573、673、773、873和973描述为分别具体地包括密封件474、574、674、774、874和/或974，但是在其它实施例中，近侧端口可以包括这样的一个或多个密封件，即，所述一个或多个密封件由密封件474、574、674、774、874和/或974的任何合适的组合和/或其部件和/或其方面的任何合适的组合形成和/或包括密封件474、574、674、774、874和/或974的任何合适的组合和/或其部件和/或其方面的任何合适的组合。此外，密封件474、574、674、774、874和/或974中的任一个都可以与额外的密封构件一起使用和/或可以包括额外的密封构件，所述额外的密封构件例如为分裂的隔膜、无针阀和/或任何其它合适的阀、密封件和/或连接器。

各种部件的具体构型也可以改变。例如，各种部件的尺寸和特定形状可以与所示的实施例不同，同时仍提供如本文所述的功能。更具体地，可以针对期望的或预期的用途来具体地选择各种部件的尺寸和形状。因此，应当理解，实施例和/或其部件的尺寸、形状和/或布置可以适用于给定的用途，除非上下文另外明确指出以外。

本文中示出和描述的实施例的任何方面和/或特征可以被修改以促进和/或影响其性能。例如，在一些情况下，会期望的是将流体输送装置相对于患者的皮肤表面以预定的角度定位。在这样的情况下，本文所述的任何通路装置可以被形成为将端口或联接器放置在所需位置处，使得流体输送装置当联接至该通路装置时以期望的角度放置。作为另一个示例，输送装置和/或通路装置的任何部件可以由任何合适的材料形成，所述任何合适的材料可以引起该部件具有期望的硬性、硬度和/或刚度。例如，在一些实施例中，锁定件240的至少长管242可以由诸如金属或硬塑料的基本刚性的材料形成。在这样的实施例中，当长管242至少部分地设置在通路装置中时，由基本刚性的材料形成至少长管242可以提高由长管242向通路装置(或其至少期望的端口)提供的结构支撑。类似地，当导管230穿过长管242运动时，长管242可以为导管提供支撑和/或以其它方式引导导管230。在其它实施例中，通路装置(例如，PIV或类似物)和/或其一部分可以由相对柔性的材料形成，这可以促使增加装置的人体工程学和/或减小装置的整体尺寸。

尽管长管242以上被示出和描述为具有特定的尺寸和/或形状，但是在其它实施例中，锁定件可以包括这样的长管，即，所述长管具有任何合适的长度(例如，比长管242更长或更短)、宽度(例如，比长管242更宽或更窄)和/或形状(例如，弯曲、锥形、喇叭形等)。在一些实施例中，长管可以具有表面光洁度或特征，例如，一个或多个螺纹、叶片(flighting)(例如，螺旋叶片)、肋部、凹槽和/或类似物。在一些实施例中，长管242可以具有直径和/或长度，所述直径和/或长度与插入有长管的通路装置和/或其至少端口的一个或多个内部尺寸相关联和/或至少部分地基于所述一个或多个内部尺寸。在一些实施例中，长管242可以具有尺寸、形状和/或构型，其与设置在通路装置内的密封件、阀和/或闭塞构件相关联并且以其它方式阻塞、密封和/或闭塞与输送装置联接的端口。因此，长管242的布置可以使得当输送装置200联接至通路装置(例如，通路装置270)时，长管242将密封件(例如，密封件274)从封闭或密封状态转变到打开状态，所述打开状态被配置为允许输送装置200的导管230前进到通路装置的管腔275中和/或前进通过通路装置的管腔275。

尽管未示出，但是本文描述的任何封闭系统通路装置可以包括和/或可以联接至闪蒸室或类似物，所述闪蒸室或类似物被配置为接纳例如由最初静脉穿刺事件引起的第一体积的血液(例如，预采样的血液)。在一些实施例中，可以将闪蒸室设置在例如插入装置290的主体291中，以接纳第一体积的血液。在这样的实施例中，第一体积的血液可以流过例如单向密封件(例如，海绵密封件或类似物)并且流入闪蒸室中。密封件的布置可以使得一旦密封件被(例如，用血液)弄湿，第一体积的血液的流动就停止。

在上述方法和/或示意图指示以特定次序发生某些事件和/或流动模式的情况下，可以修改某些事件和/或流动模式的次序。另外地，在可能的情况下，某些事件可以在并行的过程中被同时地执行，以及被顺序地执行。

尽管本文描述的实施例可以用在多种设定(ER、住院等)中，但是通过示例的方式提供经由“封闭系统”PIV从患者抽回血液的样本体积的遵循方案。在一些情况下，例如，遵循标准指南，外周静脉内管线和/或导管(PIV)(例如本文所述的PIV 170和/或270)被插入患者的静脉中，并且一旦导管被定位在静脉内，插入装置(例如，刚性针、套管针和/或类似物)可以从PIV抽回，从而留下设置在静脉中的PIV导管。PIV可以在静脉内保留较长的时间段，并且可以提供接入静脉的通路，以将流体(例如，盐水、血液、药物化合物等)输送给患者。当到了抽血的时候，用户(例如，护士、医师、抽血者和/或类似人员)可以停止向患者输送液体(如果正在输送液体的话)约1分钟至5分钟，以允许流体从抽血部位扩散。为了抽取血液样本，用户将输送装置(例如，输送装置100和/或200)附接至扩展套件和/或适配器的端口和/或合适的部分。如本文中详细描述的，在一些情况下，输送装置与PIV的联接可以使得PIV的密封件或类似物从封闭状态转变到打开状态，以允许输送装置的一部分前进到PIV中和/或前进通过PIV。一旦输送装置被联接，用户就将输送装置从第一构型(例如，储存构型)转变到第二构型，在所述第二构型中包括在输送装置中的导管的一部分穿过外周IV延伸到静脉中。

如在以上通过引用并入本文的‘344专利中详细描述的，当输送装置处于第二构型中时，导管的端部可以被设置在离PIV的导管的端部或端部部分预定的和/或期望的距离处，以使导管与接纳畅通无阻的和/或不受阻碍的血液流动的静脉的一部分流体连通。例如，导管的端部可以相对于PIV的端部部分和与静脉流体连通的至少一个分支血管、阀和/或类似物处于远侧位置中。一旦导管处于所需位置中，用户就可以将一个或多个负压收集容器、管和/或注射器附接至输送装置以提取一定体积的血液。

在一些情况下，从患者提取的血液的体积可以是血液的第一体积，其可以被丢弃和/或至少临时地与随后的血液的样本体积分开地储存(例如，通常为约1毫升(mL)至3毫升(mL)但最多为8mL至10mL的血液可以是“废物”或“预采样”体积)。在一些情况下，废物体积可以包括污染物、未分散的残留流体和/或类似物。在收集废物体积之后，用户可以将一个或多个负压容器(例如，样本容器)和/或注射器联接至输送装置，以收集期望的血液样本体积。一旦收集到样本体积，就可以将输送装置从第二构型朝向第一构型和/或第三构型(例如，“用过的”构型)转变。然后，可以将输送装置与PIV、扩展套件和/或适配器脱离并且将其安全地丢弃。在一些情况下，在收集样本体积之后但在将输送装置从第二构型转变之前，例如，会将废物或预采样体积重新输注到静脉中。

Claims (16)

1.一种流体输送设备，其包括：

导管，所述导管具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且所述导管限定穿过其的管腔；

导引器，所述导引器具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且所述导引器限定内部容积，所述内部容积被配置为可运动地接纳所述导管，所述导引器的远侧端部部分具有锁定件，所述锁定件被配置为将所述导引器联接至至少部分地设置在患者体内的封闭系统静脉内管线，所述导引器的所述锁定件包括长管，所述长管限定管腔，所述长管被配置为延伸穿过所述封闭系统静脉内管线的密封件，以使所述长管的管腔放置成与所述封闭系统静脉内管线的管腔流体连通，所述长管被配置为当所述锁定件联接至所述封闭系统静脉内管线时将所述封闭系统静脉内管线的所述密封件从封闭状态转变到打开状态；和

致动器，所述致动器被至少部分地设置在所述导引器中并且联接至所述导管的近侧端部部分，所述致动器被配置为使所述导管在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中所述导管被设置在所述导引器内，在所述第二位置中所述导管延伸穿过所述长管的所述管腔并穿过由所述封闭系统静脉内管线的所述密封件限定的开口，以便当所述导引器联接至所述封闭系统静脉内管线时所述导管的远侧端部表面被定位在所述封闭系统静脉内管线的远侧。

2.根据权利要求1所述的流体输送设备，其中，当所述导管处于所述第一位置中时，所述导管被至少部分地设置在所述锁定件中。

3.根据权利要求1所述的流体输送设备，其中，所述长管的外表面被所述密封件的一部分接合以在其之间共同地形成不透流体的密封。

4.根据权利要求1所述的流体输送设备，其中，所述长管延伸穿过所述密封件，使得所述长管的远侧端部部分被设置在所述封闭系统静脉内管线的管腔中。

5.一种通路设备，所述通路设备被配置为连接到根据权利要求1至4中任一项所述的流体输送设备，所述通路设备包括：

第一导管，所述第一导管被配置为设置在患者的身体的一部分内，所述第一导管限定管腔；和

毂座，所述毂座具有近侧端部部分和远侧端部部分，并且所述毂座限定穿过其的中心管腔，所述毂座的所述远侧端部部分联接至所述第一导管，使得所述第一导管的管腔与所述毂座的中心管腔流体连通，其中，所述毂座的近侧端部部分具有限定所述封闭系统静脉内管线的密封件的第一端口，所述密封件被配置为在将所述第一导管设置在所述身体的所述部分内之后通过从所述密封件移除所述流体输送设备的所述锁定件的所述长管而从打开状态转变到封闭状态，

所述毂座具有在所述毂座的所述近侧端部部分和所述远侧端部部分之间的第二端口，所述第二端口与所述中心管腔流体连通，

所述毂座具有引导件，所述引导件设置在所述中心管腔的至少一部分内，所述引导件被配置为与通过所述第二端口插入的第二导管接合，以将所述第二导管通过所述毂座的中心管腔引导到所述第一导管的管腔中。

6.根据权利要求5所述的通路设备，其中，所述第二端口限定与所述毂座的中心管腔流体连通的管腔，由所述第二端口的管腔限定的轴线相对于由所述第一导管的管腔限定的轴线以钝角设置。

7.根据权利要求6所述的通路设备，其中，所述第二端口限定与所述毂座的中心管腔流体连通的管腔，由所述第二端口的管腔限定的轴线相对于由所述第一导管的管腔限定的轴线以钝角设置，并且

所述毂座包括内壁，所述内壁限定所述中心管腔的一部分，所述内壁基本平行于由所述第一导管限定的轴线，并且由所述第二端口的管腔限定的轴线与所述内壁相交。

8.根据权利要求5所述的通路设备，其中，由所述第一导管限定的轴线延伸穿过所述引导件，并且由所述第二端口的管腔限定的轴线延伸穿过所述引导件。

9.根据权利要求5所述的通路设备，其中，由所述第一导管限定的轴线延伸穿过所述引导件，并且由所述第二端口的管腔限定的轴线延伸穿过所述引导件，并且

所述引导件限定开口，所述开口延伸穿过所述引导件，由所述引导件的开口限定的轴线与由所述第一导管限定的轴线基本共轴。

10.根据权利要求8所述的通路设备，其中，所述引导件是圆形结构。

11.根据权利要求8所述的通路设备，其中，所述引导件是三角形结构。

12.根据权利要求5所述的通路设备，其中，所述封闭系统静脉内管线的所述密封件包括闩锁或翼片，所述闩锁或翼片被所述流体输送设备的所述锁定件的所述长管推动到打开状态，使得当所述密封件处于所述打开状态时，所述长管的远侧端部部分延伸超过所述密封件。

13.根据权利要求12所述的通路设备，其中，在所述锁定件的所述长管将所述封闭系统静脉内管线的所述密封件保持在所述打开状态的情况下，所述流体输送设备的导管被配置为基本上没有弯曲或扭结地通过所述锁定件前进经过所述密封件。

14.根据权利要求12所述的通路设备，还包括偏置构件，所述偏置构件将所述闩锁或翼片偏置到封闭位置。

15.根据权利要求12所述的通路设备，其中，所述闩锁或翼片包括凹口，所述凹口在所述封闭系统静脉内管线的所述密封件处于所述打开状态时被暴露，所述凹口被配置为允许所述流体输送设备的导管前进通过所述锁定件并通过所述凹口。

16.一种封闭系统通路装置，包括：

根据权利要求1所述的流体输送设备；和

连接到所述流体输送设备的根据权利要求5所述的通路设备，

其中，所述流体输送设备的锁定件的所述长管的至少一部分延伸穿过所述通路设备的密封件，以将所述密封件保持在打开状态。