CN113041712B - 用于回收流体的方法和系统 - Google Patents

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Abstract

提供了用于回收保留的已过滤流体的方法和系统。该系统包括：(a)过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔介质具有上游侧和下游侧；(b)布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器，以及(c)在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一内径的第一中空导管、以及具有第二内径的第二中空导管，其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成所述第二中空导管在所述第一中空导管内。该系统和方法能够回收已过滤流体和省钱。

Description

用于回收流体的方法和系统
技术领域
本发明涉及用于回收流体的方法和系统。
背景技术
在封闭系统中使用过滤器装置来过滤流体之后，剩余体积的已过滤流体可以保留在过滤介质的下游侧与用于已过滤流体的已过滤流体接收容器之间。一些已过滤流体(例如在制药工业中使用的已过滤流体)是昂贵的，并且因此，这种流体体积的损失(例如，在生物治疗剂的制造期间)可能费用大。此外，在临床试验期间，不可回收的产品可能阻止制造商准备足够数量的产品，从而不利地影响生成可导致有益治疗的关键数据的能力。累计而言，每次过滤即使损失几毫升的流体也可能代表巨额资金。
需要用于回收保留的已过滤流体的改进的方法和系统。
本发明提供为减轻现有技术的至少一些缺点。根据如下面所阐述的描述，本发明的这些和其他优点将显而易见。
发明内容
本发明的实施例提供了用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法，所述过滤器系统包括过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔介质具有上游侧和下游侧；所述系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一外壁、第一内壁和第一内径的第一中空导管、以及具有第二外壁、第二内壁和第二内径的第二中空导管；其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成所述第一中空导管布置在所述第二中空导管内，并且在所述第一外壁和所述第二内壁之间具有空间；所述方法包括：(a)使无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径穿过所述过滤器装置的出口并且穿过所述第一中空导管的第一内径进入所述已过滤流体接收容器；(b)使待过滤的流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置，并且使已过滤流体沿所述流体流动路径穿过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间进入所述已过滤流体接收容器，其中，一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中；以及(c)允许所述无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述第一中空导管的第一内径并且穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体，并且将保留的已过滤流体沿所述流体流动路径通过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间移动到所述已过滤流体接收容器中。
在另一个实施例中，提供了用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法，所述过滤器系统包括过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔介质具有上游侧和下游侧；所述系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一内径的第一中空导管、以及具有第二内径的第二中空导管，其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成所述第二中空导管在所述第一中空导管内，所述方法包括：(a)通过使所述流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置并且使已过滤流体沿所述流体流动路径穿过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间进入所述已过滤流体接收容器来过滤流体，其中，一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中；以及(b)允许无菌空气和/或所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述第一中空导管的第一内径并且穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体，并且将保留的已过滤流体沿所述流体流动路径通过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间移动到所述已过滤流体接收容器中。
在另一个实施例中，提供了用于回收已过滤流体的过滤器系统，其包括过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔介质具有上游侧和下游侧；布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器，以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一内径的第一中空导管、以及具有第二内径的第二中空导管，其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成所述第二中空导管在所述第一中空导管内。
附图说明
图1A是根据本发明实施例的两个系统的说明性示意图，其中一个系统在第二过滤器的上游包括无菌气体过滤器，并且另一个系统包括第二过滤器而不具有无菌气体过滤器；图1B示出包括第二过滤器而不具有无菌气体过滤器的系统的实施例。
具体实施方式
本发明的实施例提供用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法，过滤器系统包括过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔介质具有上游侧和下游侧；所述系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一外壁、第一内壁和第一内径的第一中空导管、以及具有第二外壁、第二内壁和第二内径的第二中空导管；其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成所述第一中空导管布置在所述第二中空导管内、并且在所述第一外壁和所述第二内壁之间具有空间；所述方法包括：(a)使无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径穿过所述过滤器装置的出口并且穿过所述第一中空导管的第一内径进入所述已过滤流体接收容器；(b)使待过滤的流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置，并且使已过滤流体沿所述流体流动路径穿过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间进入所述已过滤流体接收容器，其中一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中；以及(c)允许无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述第一中空导管的第一内径并且穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体，并且将保留的已过滤流体沿所述流体流动路径通过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间移动到所述已过滤流体接收容器中。
所述方法的实施例可以包括在使无菌空气和/或无菌气体沿所述已过滤流体流动路径经过之前，使所述空气和/或气体穿过无菌级多孔过滤介质以产生所述无菌空气和/或所述无菌气体。
例如，在所述方法的一个实施例中，过滤器装置包括无菌级过滤器，并且空气和/或气体沿过滤流动路径穿过无菌级过滤器装置提供了穿过过滤器装置的出口的无菌空气和/或无菌气体。可替代地或附加地，所述方法的实施例包括使空气和/或气体穿过作为上游无菌级过滤器装置的附加过滤器装置，以提供无菌空气和/或无菌气体，并且随后使所述无菌空气和/或无菌气体穿过用于过滤流体的所述过滤器装置。
如果需要的话，所述方法还可以包括在通过使所述流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置并且沿所述流体流动路径进入所述已过滤流体接收容器中来过滤流体的同时，通过所述已过滤流体将无菌空气和/或无菌气体移动到所述已过滤流体接收容器中，其中一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的所述下游侧和所述出口之间的所述壳体中；以及允许所述无菌空气和/或所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体中，并且将保留的已过滤流体移动到所述已过滤流体接收容器中。
在另一个实施例中，提供了用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法，所述过滤器系统包括过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔介质具有上游侧和下游侧；所述系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一内径的第一中空导管、以及具有第二内径的第二中空导管，其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成所述第二中空导管位于所述第一中空导管内，所述方法包括：(a)通过使所述流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置并且使已过滤流体沿所述流体流动路径穿过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间进入所述已过滤流体接收容器来过滤流体，其中，一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中；以及(b)允许所述无菌空气和/或所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述第一中空导管的第一内径并且穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体，并且将保留的已过滤流体沿所述流体流动路径通过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间移动到所述已过滤流体接收容器中。
所述方法的实施例可以包括在使用前向流动或起泡点测试方法的过滤器完整性测试之前或在过滤器完整性测试期间，或者作为任何系统泄漏测试程序的一部分，将气体和/或空气引入过滤器系统中。
例如，在所述方法的一个实施例中，过滤器装置包括无菌级过滤器，并且空气和/或气体穿过无菌级过滤器装置提供了穿过过滤器装置的出口的无菌空气和/或无菌气体。可替代地或附加地，所述方法的实施例包括使空气和/或气体穿过作为上游无菌级过滤器装置的附加过滤器装置，以提供无菌空气和/或无菌气体，并且随后使所述无菌空气和/或无菌气体穿过用于过滤流体的所述过滤器装置。
通常，所述方法的实施例还包括使已过滤流体从已过滤流体接收容器穿过以进行进一步处理，所述进一步处理可以包括例如需要继续使用封闭系统(还包括填充容器，诸如注射器、小瓶、安瓿瓶、瓶子、生物处理容器、瓶子和/或广口玻璃瓶)的任何过程的其他中间阶段。
在另一个实施例中，提供了用于回收已过滤流体的过滤器系统，所述过滤器系统包括过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔介质具有上游侧和下游侧；布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器，以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一内径的第一中空导管、以及具有第二内径的第二中空导管，其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成所述第二中空导管位于所述第一中空导管内。
有利地，本发明的实施例与涉及过滤器装置和过滤器系统的完整性测试的过程兼容。
本发明的实施例适用于各种系统(包括封闭系统，特别是生物处理系统)。
本发明的实施例适合与多种待过滤的流体一起使用，例如细胞培养(例如，包括悬浮和粘附细胞系的分批和补料分批操作)，制备用于制药和/或生物制药工业的无菌或低生物负荷的流体，包括药物、疫苗和静脉注射液、包含抗体和/或蛋白质的流体、和/或用于食品和饮料工业的流体。
各种过滤器装置和容器(通常是柔性(例如，塑料)容器和导管，包括可商购获得的过滤器装置、容器和导管)适用于本发明的实施例，并且是在本领域中是已知的。合适的连接器(例如导管连接器)、模制管、以及诸如夹具、密封件、阀、转移段封闭件等的流量控制装置在本领域中是已知的。
在下面的讨论中，应当认识到，可以等效地使用无菌气体和无菌空气，例如，涉及无菌气体的实施例也包括无菌空气的使用，反之亦然。
如本文所用，术语“封闭的”是指允许流体的收集和处理(包括过滤，以及如果需要的话包括操作，例如各部分的分离、分离成各组分、存储和保存)、而不将系统的内容暴露给使用它的环境的系统。封闭系统可以是最初制造的，或者是由包括无菌对接装置的卫生配件的系统部件的连接产生的。
现在将在下面更详细地描述本发明的每一个部件，其中相似的部件具有相似的附图标记。
图1A示出根据本发明的过滤器系统1000、2000的两个实施例。在虚线内示出了系统1000的一个实施例(并且在图1B中单独示出)。系统2000的另一个实施例包括系统1000的实施例，并且包括附加部件，包括任选的上游无菌级过滤器装置700。系统的实施例在下面更详细地讨论。
使用图1B用于参考，系统1000的所示实施例包括过滤器装置500，所述过滤器装置500包括：具有入口511和出口512从而在入口和出口之间限定过滤流动路径550的壳体510、以及跨过滤流动路径具有上游侧501A和下游侧501B的多孔过滤介质501。过滤器装置通常具有至少除菌级多孔过滤介质，并且可以具有无菌级多孔过滤介质。过滤介质可以具有多种构型，包括平面的、打褶的和/或中空圆柱形的。通常，在液体的初始过滤期间排空过滤器装置，从而使用最大可用的过滤介质表面，并且防止空气或气体积聚在系统中。在过滤器装置的壳体填充有液体之后，排放口可以关闭。优选地，过滤器装置包括一个排放口，或者多个排放口可以布置在过滤器装置的上游和/或下游，从而可以排放空气或气体。
导管10的一端被放置成与过滤器装置的入口流体连通。
已过滤流体接收容器50布置在出口512的下游，并且流体流动路径400示出为包括具有第一外壁310A、第一内壁310B和第一内径320的第一中空导管300(其中，第一中空导管很好地延伸到过滤器装置的下游部分中，以避免在过滤期间填充有流体)、以及具有第二外壁210A、第二内壁210B和第二内径220的第二中空导管200(在所示的实施例中，具有如下所讨论的两个导管部分)；其中，第一中空导管和第二中空导管被同轴布置成第一中空导管300布置在第二中空导管200内，并且在第一外壁和第二内壁之间具有空间450。
在所示的实施例中，第二中空导管200包括上导管部分201和下导管部分202(通过连接器250连接(可替代地，导管可以模制在一起)；在一些实施例中，第二中空导管包括多于两个的导管部分)，设置在出口512和已过滤流体接收容器50之间。相应的导管部分具有外壁(201A、202A)、内壁(201B、202B)和内径(211、212)。连接器250是任选的，并且在存在导管315的情况下包括在内。
任选地，系统可以包括其他部件，例如，图1示出流量控制装置402。
方法和系统的一些实施例不需要上游无菌级过滤器装置的存在或使用。例如，如上所讨论，过滤器装置500可以包括无菌级过滤器，并且使空气和/或气体沿过滤流动路径穿过无菌级过滤器装置提供了穿过过滤器装置的出口的无菌空气和/或无菌气体。可替代地或附加地，最终用户可以满意的是，组装后的系统以令人满意的低生物负荷的方式制造、和/或具有用于最终用户质量标准的足够干净的空气供应，从而不需要上游无菌级过滤器装置。可替代地或附加地，系统的组装者已经在系统组装结束时、但在系统被照射/经受优选的无菌方法并被运输之前，用空气或气体填充需要接收空气或气体的系统部件。
如上所述，系统2000的实施例包括系统1000的实施例，并且包括附加的任选部件，附加的任选部件包括任选的上游无菌级过滤器装置700、以及泵801和802、连接器250、导管315和301(例如连接到处理的下一个阶段)、以及流量控制装置(诸如夹具或阀)401和403、和连接器701和702。
方法和系统的一些实施例不需要流量控制装置的存在或使用。然而，在一些其他实施例中，流量控制装置与各种导管相关联以允许流过导管或防止流过导管。最初，关闭各种流量控制装置以防止流过导管。
在方法的一个实施例中，包含待过滤的流体的源容器A连接到导管10。系统1000的上部分大致竖直地布置。优选地，已过滤流体接收容器50被布置成使得第一流体流动路径在过滤器的出口和接收流体的容器之间自由排出(free draining)。
内部导管(第一导管)300应该延伸到容器50中，从而允许内部导管接收用于回收液体所需的必要量的气体、而不使内部导管与液体接触(这会防止回收的发生)。因此，管子应在该容器的最高点处略微伸入到容器50中，以使得管子不能与液体接触，并且允许气体不受阻碍地进入和行进通过管子。
流体在其沿过滤流动路径550穿过多孔介质501时进行过滤。已过滤流体(液体)移动在其前方的无菌空气，并且移动的空气和已过滤流体沿流体流动路径400穿过第一外壁310A和第二内壁210B之间的空间450进入已过滤流体接收容器50。
当流体穿过过滤器装置500时，无菌空气和/或无菌气体沿流体流动路径从已过滤流体接收容器穿过第一中空导管300的第一内径320并且穿过出口512进入过滤器装置的壳体510，从而将保留的已过滤流体沿流体流动路径400通过第一外壁310A和第二内壁210B之间的空间450移动到已过滤流体接收容器50中。
如果需要的话，已过滤流体接收容器在移动到其中所收集的已过滤流体可以从容器中去除的另一个位置之前可以从导管被拆卸掉，并且其端口被密封，如果必要的话在层流下端口被密封。
在所述方法的任何实施例中，在过滤流体之前，将无菌空气和/或无菌气体引入到系统中。说明性地，关于图1A所示的系统2000的本发明的实施例，无菌级过滤器装置700被放置成与导管10流体连通，流量控制装置401打开，并且气体或空气穿过无菌过滤器装置，以提供无菌气体和/或无菌空气，所述无菌气体和/或无菌空气随后沿过滤流动路径550穿过过滤器装置500，通过多孔过滤介质501并且沿流体流动路径400进入已过滤流体接收容器50中。流量控制装置401关闭。
包含待过滤的流体的源容器A被放置成与导管10连通。通常，系统包括连接器，从而该容器和无菌过滤器装置两者可以被放置成与导管10连通。
流体在其沿过滤流动路径550穿过多孔介质501时被过滤。由于系统中存在无菌空气，因此已过滤流体(液体)移动在其前方的无菌空气，并且移动的空气和已过滤流体沿流体流动路径400穿过第一外壁310A和第二内壁210B之间的空间450进入已过滤流体接收容器50中。
在过滤期间，无菌空气和/或无菌气体沿流体流动路径从已过滤流体接收容器穿过第一中空导管300的第一内径320、并且穿过出口512进入过滤器装置的壳体510，从而将保留的已过滤流体沿流体流动路径400通过第一外壁310A和第二内壁210B之间的空间450移动到已过滤流体接收容器50中。
如果需要的话，已过滤流体接收容器在移动到其中所收集的已过滤流体可以从容器中去除的另一个位置之前可以从导管被拆卸掉，并且其端口被密封，如果必要的话在层流下端口被密封。
在其中系统包括导管301和流量控制装置403的一个实施例中，流量控制装置403最初关闭，在过滤之后、并且在保留的已过滤流体如上所述传递到已过滤流体接收容器中之后，流量控制装置403打开并且泵802被操作，使得流体沿导管301传递到处理的下一阶段。
在另一个实施例中，可以在流量控制装置401和402打开、并且流量控制装置403和404关闭的同时，将气体或空气引入并传递到容器50中。在将气体或空气引入容器50中之后，流量控制装置401和402关闭，并且流量控制装置404打开。少量液体(水或药物流体)可以在使用前穿过过滤器装置500至少一次以冲洗过滤器装置，并且流体可以沿导管315进行冲洗。
随后，流量控制装置404关闭，并且流量控制装置402打开，并且过滤继续进行，并且已过滤流体传递到容器50中。气体或空气沿流体流动路径从已过滤流体接收容器50穿过第一中空导管300的第一内径320，并且穿过出口512进入过滤器装置的壳体510，从而将保留的已过滤流体沿流体流动路径400通过第一外壁310A和第二内壁210B之间的空间450移动到已过滤流体接收容器50中。
流量控制装置403可以打开，并且泵802被操作，使得流体沿导管301传递到处理的下一阶段。
如果需要的话，根据方法的任何实施例，已过滤流体可以从已过滤流体接收容器传递到其他地方以进行进一步处理。
以下示例进一步说明本发明，但是，当然不应解释为以任何方式限制其范围。
示例
该示例表明，根据本发明的实施例，可以回收过滤后保留在系统中的已过滤流体。
总体如图1A所示设置系统2000，包括在图1B中更详细地示出的系统1000。
系统包括无菌级过滤器装置700和500(500是KLEENPAKTM胶囊过滤器(Pal lCorporation,Port Washington,NY))、柔性管10(标称内径和外径分别为12.7mm和15.1mm)、201(标称内径和外径分别为12.7mm和15.1mm)、202(标称内径和外径分别为2.4mm和4.0mm)和300(标称内径和外径分别为2.4mm和4.0mm)，其中空间450为约4.35mm、以及柔性袋(已过滤流体接收容器50)。
流量控制装置401打开，并且气体经由压缩机穿过无菌级过滤器装置700，并且无菌气体穿过过滤器装置500进入容器50。流量控制装置401关闭。
包含10L待过滤流体的柔性袋被附接到系统，并且系统大致竖直地布置，其中接收流体的容器50被布置成使得第一流体流动路径在过滤器的出口和接收流体的容器之间自由排出(free draining)。
系统通过过滤器装置排放，并且流体在其沿过滤流动路径550穿过多孔介质501时被过滤。由于系统中存在无菌空气，因此已过滤流体(液体)移动在其前方的无菌空气，并且移动的空气和已过滤流体沿流体流动路径400穿过第一外壁310A和第二内壁210B之间的空间450进入已过滤流体接收容器50。
在过滤期间，无菌空气和/或无菌气体沿流体流动路径从已过滤流体接收容器穿过第一中空导管300的第一内径320、并且穿过出口512进入过滤器装置的壳体510，从而将保留的已过滤流体沿流体流动路径400通过第一外壁310A和第二内壁210B之间的空间450移动到已过滤流体接收容器50中。回收额外体积的大约50mL已过滤流体。
随后，已过滤流体沿导管301传递以进行进一步处理。
本文所引用的所有参考文献(包括出版物、专利申请和专利)据此以引用方式并入，其程度等同于每个参考文献单独地且具体地被表示为以引用方式并入本文并且以其全文在本文得以陈述。
在描述本发明(特别是在以下权利要求的上下文中)的上下文中使用术语“一个”和“一种”、以及“所述”和“至少一个”以及类似的指示物应被解释为涵盖单数和复数，除非本文另外指明或上下文明显矛盾。使用术语“至少一个”之后是一个或多个项目的列表(例如，“A和B中的至少一个”)应理解为是指从所列项目(A或B)中选择的一个项目或者所列项目(A和B)中两个或多个的任意组合，除非本文另外指明或上下文明显矛盾。除非另有说明，否则术语“包括”、“具有”、“包含”和“含有”均被解释为开放式术语(即意味着“包括但不限于”)。除非本文另有指示，否则本文对值范围的叙述仅仅旨在用作分别提及落入该范围内的每个独立值的速记方法，并且每个独立值并入到说明书中，如同在本文中分别叙述一样。可以按任何合适的顺序执行本文所描述的所有方法，除非在此另外地指示或另外明显地与上下文矛盾。除非另外受权利要求书保护，否则本文提供的任何和所有示例或示例性语言(例如，“诸如”)的使用仅旨在更好地阐明本发明，并且不对本发明的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应被解释为表示对于本发明的实践必不可少的任何未要求保护的要素。
本文中描述了本发明的优选实施例，其包含为发明者所知用来执行本发明的最佳模式。在阅读前面的描述之后，这些优选实施例的变型对于本领域普通技术人员来说可能变得显而易见。发明人期望熟练的技术人员适当地采用此类变型，并且发明人希望以不同于本文具体描述的方式来实践本发明。因此，本发明包括如适用法律所允许的所附权利要求中记载的主题的所有修改和等同物。而且，除非本文另外指出或以其他方式与上下文明显矛盾，否则本发明涵盖上述元件在其所有可能的变化中的任何组合。

Claims (5)

1.一种用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法，所述过滤器系统包括过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔过滤介质具有上游侧和下游侧；所述过滤器系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一外壁、第一内壁和第一内径的第一中空导管、以及具有第二外壁、第二内壁和第二内径的第二中空导管；其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成使得所述第一中空导管布置在所述第二中空导管内，并且在所述第一外壁和所述第二内壁之间具有空间；所述方法包括：
(a)使无菌空气和/或无菌气体穿过所述过滤器装置的出口并且沿所述流体流动路径穿过所述第一中空导管的第一内径进入所述已过滤流体接收容器中；
(b)使待过滤的流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置，并且使已过滤流体沿所述流体流动路径穿过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间进入所述已过滤流体接收容器中，其中，一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中；
以及，
(c)允许所述无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述第一中空导管的第一内径并且穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体中，并且将保留的已过滤流体沿所述流体流动路径通过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间移动到所述已过滤流体接收容器中。
2.根据权利要求1所述的方法，所述方法包括在使所述无菌空气和/或所述无菌气体沿所述流体流动路径经过之前，使空气和/或气体穿过无菌级多孔过滤介质以产生所述无菌空气和/或所述无菌气体。
3.一种用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法，所述过滤器系统包括过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔过滤介质具有上游侧和下游侧；所述过滤器系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一外壁、第一内壁和第一内径的第一中空导管、以及具有第二外壁、第二内壁和第二内径的第二中空导管，其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成使得所述第一中空导管在所述第二中空导管内，并且在所述第一外壁和所述第二内壁之间具有空间，所述方法包括：
(a)通过使所述流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置并且使已过滤流体沿所述流体流动路径穿过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间进入所述已过滤流体接收容器来过滤流体，其中，一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中；
以及，
(b)允许无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述第一中空导管的第一内径并且穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体，并且将保留的已过滤流体沿所述流体流动路径通过所述第一外壁和所述第二内壁之间的所述空间移动到所述已过滤流体接收容器中。
4.一种用于回收流体的过滤器系统，所述过滤器系统包括：
(a)过滤器装置，所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质，所述多孔过滤介质具有上游侧和下游侧；
(b)布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器，以及
(c)在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径，所述流体流动路径包括具有第一外壁、第一内壁和第一内径的第一中空导管、以及具有第二外壁、第二内壁和第二内径的第二中空导管，其中，所述第一中空导管和所述第二中空导管被同轴布置成使得所述第一中空导管在所述第二中空导管内，并且在所述第一外壁和所述第二内壁之间具有空间。
5.根据权利要求4所述的过滤器系统，所述过滤器系统还包括布置在(a)的过滤器装置上游的无菌级过滤器装置。
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