CN113041701B - 用于回收流体的方法和系统 - Google Patents
用于回收流体的方法和系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN113041701B CN113041701B CN202011559204.0A CN202011559204A CN113041701B CN 113041701 B CN113041701 B CN 113041701B CN 202011559204 A CN202011559204 A CN 202011559204A CN 113041701 B CN113041701 B CN 113041701B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- filtered fluid
- receiving receptacle
- flow path
- fluid receiving
- outlet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000012530 fluid Substances 0.000 title claims abstract description 251
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 35
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 claims abstract description 30
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 69
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 claims description 16
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 7
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 7
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 4
- 238000010364 biochemical engineering Methods 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 235000013361 beverage Nutrition 0.000 description 1
- 229960000074 biopharmaceutical Drugs 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 238000004113 cell culture Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 238000012061 filter integrity test Methods 0.000 description 1
- 238000011016 integrity testing Methods 0.000 description 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000003032 molecular docking Methods 0.000 description 1
- 230000002572 peristaltic effect Effects 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D36/00—Filter circuits or combinations of filters with other separating devices
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D36/00—Filter circuits or combinations of filters with other separating devices
- B01D36/001—Filters in combination with devices for the removal of gas, air purge systems
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D29/00—Filters with filtering elements stationary during filtration, e.g. pressure or suction filters, not covered by groups B01D24/00 - B01D27/00; Filtering elements therefor
- B01D29/88—Filters with filtering elements stationary during filtration, e.g. pressure or suction filters, not covered by groups B01D24/00 - B01D27/00; Filtering elements therefor having feed or discharge devices
- B01D29/92—Filters with filtering elements stationary during filtration, e.g. pressure or suction filters, not covered by groups B01D24/00 - B01D27/00; Filtering elements therefor having feed or discharge devices for discharging filtrate
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D29/00—Filters with filtering elements stationary during filtration, e.g. pressure or suction filters, not covered by groups B01D24/00 - B01D27/00; Filtering elements therefor
- B01D29/11—Filters with filtering elements stationary during filtration, e.g. pressure or suction filters, not covered by groups B01D24/00 - B01D27/00; Filtering elements therefor with bag, cage, hose, tube, sleeve or like filtering elements
- B01D29/13—Supported filter elements
- B01D29/23—Supported filter elements arranged for outward flow filtration
- B01D29/27—Filter bags
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D35/00—Filtering devices having features not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00, or for applications not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00; Auxiliary devices for filtration; Filter housing constructions
- B01D35/16—Cleaning-out devices, e.g. for removing the cake from the filter casing or for evacuating the last remnants of liquid
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D35/00—Filtering devices having features not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00, or for applications not specifically covered by groups B01D24/00 - B01D33/00; Auxiliary devices for filtration; Filter housing constructions
- B01D35/30—Filter housing constructions
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Filtration Of Liquid (AREA)
- Filtering Of Dispersed Particles In Gases (AREA)
Abstract
提供了用于回收保留的已过滤流体的方法和系统。
Description
背景技术
在封闭系统中使用过滤器装置来过滤流体之后,剩余体积的已过滤流体可以保留在过滤介质的下游侧与用于已过滤流体的已过滤流体接收容器之间。一些已过滤流体(例如在制药工业中使用的已过滤流体)是昂贵的,并且因此,这种流体体积的损失(例如,在生物治疗剂的制造期间)可能费用大。此外,在临床试验期间,不可回收的产品可能阻止制造商准备足够数量的产品,从而不利地影响生成可导致有益治疗的关键数据的能力。累计而言,每次过滤即使损失几毫升的流体也可能代表巨额资金。
需要用于回收保留的已过滤流体的改进方法和系统。
本发明提供为减轻现有技术的至少一些缺点。根据如下面所阐述的描述,本发明的这些和其他优点将显而易见。
发明内容
本发明的实施例提供用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法,所述过滤器系统包括过滤器装置,所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质,所述多孔过滤介质具有上游侧和下游侧;所述系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径,所述方法包括:(a)使无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径穿过所述过滤器装置的出口进入所述已过滤流体接收容器;(b)使待过滤的流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置,并且使已过滤流体沿所述流体流动路径进入所述已过滤流体接收容器,其中一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中;以及(c)允许所述无菌空气和/或所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体中,并且将保留的已过滤流体移动到所述已过滤流体接收容器中。
在另一个实施例中,用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法,所述过滤器系统包括过滤器装置,所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质,所述多孔过滤介质具有上游侧和下游侧;所述系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径,所述方法包括:(a)通过使所述流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置并且沿所述流体流动路径进入所述已过滤流体接收容器中来过滤流体,包括通过所述已过滤流体将无菌空气和/或无菌气体移动到所述已过滤流体接收容器中,其中一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中;以及(b)允许所述无菌空气和/或所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体中,并且将保留的已过滤流体移动到所述已过滤流体接收容器中。
在另一个实施例中,用于回收已过滤流体的系统包括过滤器装置,所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质,所述多孔过滤介质具有上游侧和下游侧;布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器,以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径;其中所述已过滤流体接收容器可以以大约10°至大约30°范围内的角度布置在水平面上方,并且随后以大约10°至大约30°范围内的角度布置在所述水平面下方。
附图说明
图1是根据本发明实施例的两个系统的说明性示意图,其中一个系统在第二过滤器的上游包括无菌气体过滤器,并且另一个系统包括第二过滤器而不具有无菌气体过滤器。
图2示意性地示出已过滤流体接收容器,其可以以20度的角度布置在水平面上方,使得移动的和/或引入的气体(或空气)存在于已过滤流体接收容器的高点处,在流体接收容器的入口和收集的流体的上方,并且随后以约20°的角度布置在水平面下方,使得存在的气体移动到流体接收容器的最高点,在所述最高点处,流体流动路径连接到已过滤流体接收容器。左视图示出在流体进入之前最初引入容器中的气体,其中气体存在于容器的高点处,中间视图示出当存在流体时在容器的高点处的引入气体,而容器仍布置在水平面上方,并且右视图示出布置在水平面下方的容器,使得引入的气体可以接近其中流体流动路径连接到流体接收容器的位置。
具体实施方式
本发明的实施例提供用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法,所述过滤器系统包括过滤器装置,所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质,所述多孔介质具有上游侧和下游侧;所述系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径,所述方法包括:(a)使无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径穿过所述过滤器装置的出口进入所述已过滤流体接收容器;(b)使待过滤的流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置,并且使已过滤流体沿所述流体流动路径进入所述已过滤流体接收容器,其中一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中;以及(c)允许所述无菌空气和/或所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体中,并且将保留的已过滤流体移动到所述已过滤流体接收容器中。
所述方法的实施例可以包括在使所述无菌空气和/或所述无菌气体沿所述过滤流体流动路径经过之前,使空气和/或气体穿过无菌级多孔过滤介质以产生所述无菌空气和/或所述无菌气体。
例如,在所述方法的一个实施例中,过滤器装置包括无菌级过滤器,并且空气和/或气体沿过滤流动路径穿过无菌级过滤器装置提供了穿过过滤器装置的出口的无菌空气和/或无菌气体。可替代地或附加地,所述方法的实施例包括使空气和/或气体穿过作为上游无菌级过滤器装置的附加过滤器装置,以提供无菌空气和/或无菌气体,并且随后使所述无菌空气和/或无菌气体穿过用于过滤流体的所述过滤器装置。
在所述方法的优选实施例中,(a)包括将所述已过滤流体接收容器布置成使得所述无菌空气和/或无菌气体存在于所述已过滤流体接收容器的高点处,并且(c)包括将所述已过滤流体接收容器布置成使得允许所述无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体。
如果需要的话,所述方法还可以包括在通过使所述流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置并且沿所述流体流动路径进入所述已过滤流体接收容器中来过滤流体的同时,通过所述已过滤流体将无菌空气和/或无菌气体移动到所述已过滤流体接收容器中,其中一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的所述下游侧和所述出口之间的所述壳体中;以及允许所述无菌空气和/或所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体中,并且将保留的已过滤流体移动到所述已过滤流体接收容器中。
在另一个实施例中,一种用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法,所述过滤器系统包括过滤器装置,所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质,所述多孔介质具有上游侧和下游侧;所述系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径,所述方法包括:(a)通过使所述流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置并且沿所述流体流动路径进入所述已过滤流体接收容器中来过滤流体,包括通过所述已过滤流体将无菌空气和/或无菌气体移动到所述已过滤流体接收容器中,其中一定体积的已过滤流体被保留在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间的所述壳体中;以及(b)允许所述无菌空气和/或所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体中,并且将保留的已过滤流体移动到所述已过滤流体接收容器中。在优选实施例中,(a)包括将所述已过滤流体接收容器布置成使得所述无菌空气和/或无菌气体存在于所述已过滤流体接收容器的高点处,并且(b)包括将所述已过滤流体接收容器布置成使得允许所述无菌空气和/或无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体。
所述方法的实施例可以包括在使用前向流动或起泡点测试方法的过滤器完整性测试之前或在过滤器完整性测试期间,或者作为任何系统泄漏测试程序的一部分,将气体和/或空气引入过滤器系统中。
通常,所述方法的实施例还包括使已过滤流体从已过滤流体接收容器穿过以进行进一步处理,所述进一步处理可以包括例如需要继续使用封闭系统(还包括填充容器,诸如注射器、小瓶、安瓿瓶、瓶子、生物处理容器、瓶子和/或广口玻璃瓶)的任何过程的其他中间阶段。
在另一个实施例中,用于回收已过滤流体的系统包括过滤器装置,所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质,所述多孔介质具有上游侧和下游侧;布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器,以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径;其中所述已过滤流体接收容器可以以大约10度至大约30度范围内的角度(在一些实施例中,大约20度)布置在水平面上方,并且随后以大约10°至大约30°范围内的角度(在一些实施例中,大约20°)布置在所述水平面下方。
在一个实施例中,所述系统还包括无菌级过滤器装置。
有利地,本发明的实施例与涉及过滤器装置和过滤器系统的完整性测试的过程兼容。
本发明的实施例适用于各种系统,特别是封闭系统,包括生物处理系统。
本发明的实施例适合与多种待过滤的流体一起使用,例如细胞培养(例如,包括悬浮和粘附细胞系的分批和补料分批操作),制备用于制药和/或生物制药工业的无菌或低生物负荷的流体,包括药物、疫苗和静脉注射液、包含抗体和/或蛋白质的流体、和/或用于食品和饮料工业的流体。
各种过滤器装置和容器(通常是柔性(例如,塑料)容器和导管,包括可商购获得的过滤器装置、容器和导管)适用于本发明的实施例,并且是在本领域中是已知的。合适的连接器(例如导管连接器)、模制管、以及诸如夹具、密封件、阀、转移段封闭件等的流量控制装置在本领域中是已知的。
在下面的讨论中,应当认识到,可以等效地使用无菌气体和无菌空气,例如,涉及无菌气体的实施例也包括无菌空气的使用,反之亦然。
如本文所用,术语“封闭”是指如下的系统,其允许收集和处理(包括过滤,并且如果需要的话包括操作,例如分离成各部分、分离成各组分、存储和保存)流体、而不将系统的内容暴露给使用它的环境。封闭系统可以是最初制造的,或者是由包括无菌对接装置的卫生配件的系统部件的连接产生的。
现在将在下面更详细地描述本发明的每一个部件,其中相似的部件具有相似的附图标记。
图1示出根据本发明的过滤器系统的两个实施例。在虚线内示出了系统1000的一个实施例。系统2000的另一个实施例包括系统1000的实施例,并且包括附加部件,包括任选的上游无菌级过滤器装置700。在下面更详细地讨论系统的实施例。
系统1000的所示实施例包括过滤器装置500,所述过滤器装置500包括具有入口511和出口512从而在入口和出口之间限定过滤流动路径550的壳体510、以及多孔过滤介质501,所述多孔过滤介质501具有跨过滤流动路径的上游侧501A和下游侧501B。过滤器装置通常具有至少除菌级多孔过滤介质,并且可以具有无菌级多孔过滤介质。过滤介质可以具有多种构型,包括平面的、褶皱的和/或中空圆柱形的。通常,在液体的初始过滤期间排空过滤器装置,从而使用最大可用的过滤介质表面,并且防止空气或气体积聚在系统中。在过滤器装置的壳体填充有液体之后,排放口可以关闭。优选地,过滤器装置包括一个排放口,或者多个排放口可以布置在过滤器装置的上游和/或下游,使得在进行液体的过滤之前,空气或气体可以从系统中排放。
导管10的一端被放置成与过滤器装置入口流体连通。
已过滤流体接收容器50布置在出口512的下游,并且在出口512与已过滤流体接收容器50之间设有流体流动路径200,流体流动路径200示出为包括导管201A、201B(如果存在导管300,则通过任选的连接器250连接(可替代地,导管可以模制在一起);在一些实施例中,流体流动路径包括单个导管或多于两个的导管)。
任选地,系统可以包括其他部件,例如,图1示出流量控制装置(诸如夹具或阀)402。
方法和系统的一些实施例不需要流量控制装置的存在或使用。然而,在一些其他实施例中,流量控制装置与各种导管相关联,以允许流过导管或防止流过导管。最初,关闭各种流量控制装置以防止流过导管。
在方法的一个实施例中,包含待过滤流体的容器A被连接到导管10。系统1000以自由排出(free draining)的取向竖直地布置,并且已过滤流体接收容器50被布置成已过滤流体接收容器50的端口端部面朝上,优选地其中容器被布置为提供倾斜度。
流体在其沿过滤流动路径550穿过多孔介质501时被过滤。已过滤流体(液体)移动在其前方的无菌空气,并且移动的空气和已过滤流体沿流体流动路径200进入已过滤流体接收容器50。移动的空气存在于已过滤流体接收容器的端口端部处,并且已过滤流体位于已过滤流体接收容器的下端处。
在过滤完成之后,已过滤流体被保留在多孔过滤介质的下游侧501B和壳体出口512之间的过滤器装置壳体中、以及流体流动路径200中。
在过滤之后,已过滤流体接收容器被布置成使得接收容器的下端向上倾斜,从而允许无菌空气从已过滤流体接收容器沿流体流动路径穿过出口进入过滤器装置的壳体,并且保留的已过滤流体从过滤器装置壳体和装置出口沿流体流动路径进入已过滤流体接收容器。
如果需要的话,已过滤流体接收容器可以与系统无菌地断开连接以维持封闭,并且移动到所收集的已过滤流体可以从容器中去除的另一个位置。
方法和系统的一些实施例不需要上游无菌级过滤器装置的存在或使用。例如,如上所讨论,过滤器装置500可以包括无菌级过滤器,并且空气和/或气体沿过滤流动路径穿过无菌级过滤器装置提供了穿过过滤器装置出口的无菌空气和/或无菌气体。可替代地或附加地,最终用户可以满意的是,组装后的系统以令人满意的低生物负荷的方式制造、和/或具有用于最终用户质量标准的足够干净的空气供应,从而不需要上游无菌级过滤器装置。可替代地或附加地,系统的组装者已经在系统组装结束时、但在系统被照射/经受优选的灭菌方法并被运输之前,用空气或气体填充需要接收空气或气体的系统部件。
如上所述,系统2000的实施例包括系统1000的实施例,并且包括附加的任选部件,包括上游无菌级过滤器装置700、以及泵801和802、连接器250、导管300和301(例如连接到处理的下一个阶段)、以及流量控制装置(诸如夹具或阀)401和403、和连接器701和702。
在系统包括导管301和流量控制装置403的实施例中,流量控制装置403最初关闭,在过滤之后,并且在已过滤流体接收容器倾斜、并且保留的已过滤流体如上所述进入已过滤流体接收容器中之后,流量控制装置403打开并且泵802被操作,使得流体沿导管301传递到处理的下一阶段。
在方法的另一个实施例中,在过滤流体之前,将无菌空气和/或无菌气体引入系统1000中。说明性地,关于系统2000的实施例,任选的无菌级过滤器装置700被放置成与导管10流体连通,流量控制装置401被打开,并且气体或空气穿过无菌过滤器装置(例如,使用压缩机,直接从压缩机或经由诸如过滤器完整性测试仪或系统泄漏测试仪的仪器)以提供无菌气体和/或无菌空气,所述无菌气体和/或无菌空气随后穿过过滤器装置500、沿过滤流动路径550通过多孔过滤介质501、并沿流体流动路径200进入已过滤流体接收容器50(其被布置成已过滤流体接收容器50的端口端部面朝上,优选地其中容器被布置成向容器提供倾斜度,如上所述)。
包含待过滤的流体的源容器A被放置成与导管10连通,并且系统以自由排出(freedraining)的取向竖直布置。通常,系统包括连接器,使得该容器A和无菌级过滤器装置700两者可以被放置成与导管10连通。在过滤液体之前,关闭流量控制装置401。
流体在其沿过滤流动路径550穿过多孔介质501时被过滤。由于系统中存在无菌空气,因此已过滤流体(液体)移动在其前方的无菌空气,并且移动的空气和已过滤流体沿流体流动路径200进入已过滤流体接收容器50。空气(移动的空气以及先前引入的空气)存在于已过滤流体接收容器的最高点处,并且已过滤流体位于已过滤流体接收容器的较低点处。
在过滤完成之后,已过滤流体被保留在多孔过滤介质的下游侧501B和壳体出口512之间的过滤器装置壳体中、以及在流体流动路径200中。
在过滤之后,已过滤流体接收容器被布置成使得接收容器的下端向上倾斜,从而允许无菌空气从已过滤流体接收容器沿流体流动路径穿过出口进入过滤器装置的壳体,并且保留的已过滤流体从过滤器装置壳体和装置出口沿流体流动路径进入已过滤流体接收容器。
在另一个实施例中,在流量控制装置402打开的同时,可以将气体或空气引入并传递到已过滤流体接收容器50中。在引入气体或空气之后,流量控制装置402关闭,并且流量控制装置404打开。少量液体可以在使用前穿过过滤器装置500,以冲洗过滤器装置,并且流体可以通过连接器250和导管300冲洗。随后,流量控制装置404关闭,流量控制装置402打开,并且继续进行过滤,包括如上所述使已过滤流体接收容器倾斜以回收保留的已过滤流体。
如果需要的话,已过滤流体接收容器可以与系统无菌地断开连接,以维持封闭,并移动到所收集的已过滤流体可以从容器中去除的另一个位置,或者流量控制装置403可以打开并且泵802被操作,使得流体沿导管301传递到处理的下一阶段。
如果需要的话,根据方法的任何实施例,已过滤流体可以从已过滤流体接收容器传递到其他地方以进行进一步处理。
可以通过本领域技术人员认识到的多种技术来改变已过滤流体接收容器的倾斜度。例如,倾斜度可以由系统的操作员用手改变,或者容器可以以不同的方式定位在支撑件上或支撑件中,或者容器可以被赋予特定的形状。
通常,在过滤期间,已过滤流体接收容器以大约10°至大约30°范围内的角度布置,从而允许有可以收集引入的空气或气体的区域,并且同时移动已过滤流体,并且已过滤流体接收容器重新取向成使得引入的空气或气体可以接近其中流体流动路径连接到流体接收容器的位置。
以下示例进一步说明本发明,但是当然不应解释为以任何方式限制其范围。
示例
该示例表明,根据本发明实施例,可以回收过滤后保留在系统中的已过滤流体。
大体如图1所示设置系统2000,其中已过滤流体接收容器50布置在支撑件上,从而可以根据需要改变容器的倾斜度。
系统包括无菌级过滤器装置700和500(500是KLEENPAKTM胶囊过滤器(PallCorporation,Port Washington,NY))和柔性管10、201A、201B、300。
流量控制装置401打开,并且气体经由压缩机穿过无菌级过滤器装置700,并且无菌气体穿过过滤器装置500进入已过滤流体接收容器50。流量控制装置401关闭。
包含10L待过滤流体的柔性袋附接到系统,并且系统以自由排出(free draining)的取向布置,并且流体最初使用泵引入,并且过滤器装置排放,然后使用蠕动泵以1L/min的速度执行过滤。
作为柔性袋的已过滤流体接收容器50被布置成使得容器的上端(包含端口)面朝上、并且容器处于大约20°的角度,并且流体穿过过滤器装置进入已过滤流体接收容器。气体通过穿过系统的流体进行移动,并且移动的气体和已过滤流体传递到已过滤流体接收容器中,其中移动的气体存在于已过滤流体接收容器的上端处。
在过滤完成之后,流量控制装置401打开,并且通过将容器部分地翻转到大约20°的角度来改变已过滤流体接收容器的倾斜度,以允许气体逸出并向上穿过过滤器装置的出口512。进入过滤器装置壳体510的气体移动被保留在过滤器装置中(过滤介质501的下游)的已过滤流体和被保留在过滤器装置的下游的管201A、201B中的已过滤流体,并且移动的已过滤流体收集在已过滤流体接收容器中。回收额外体积的大约50mL已过滤流体。
随后,已过滤流体沿导管301传递以进行进一步处理。
本文所引用的所有参考文献(包括出版物、专利申请和专利)据此以引用方式并入,其程度等同于每个参考文献单独地且具体地被表示为以引用方式并入本文并且以其全文在本文得以陈述。
在描述本发明(特别是在以下权利要求的上下文中)的上下文中使用术语“一个”和“一种”、以及“所述”和“至少一个”以及类似的指示物应被解释为涵盖单数和复数,除非本文另外指明或上下文明显矛盾。使用术语“至少一个”之后是一个或多个项目的列表(例如,“A和B中的至少一个”)应理解为是指从所列项目(A或B)中选择的一个项目或者所列项目(A和B)中两个或多个的任意组合,除非本文另外指明或上下文明显矛盾。除非另有说明,否则术语“包括”、“具有”、“包含”和“含有”均被解释为开放式术语(即意味着“包括但不限于”)。除非本文另有指示,否则本文对值范围的叙述仅仅旨在用作分别提及落入该范围内的每个独立值的速记方法,并且每个独立值并入到说明书中,如同在本文中分别叙述一样。可以按任何合适的顺序执行本文所描述的所有方法,除非在此另外地指示或另外明显地与上下文矛盾。除非另有说明,否则本文所提供的任何和所有示例或示例性语言(例如“诸如”)的使用仅旨在更好地说明本发明,并且不对本发明的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应被解释为表示对于本发明的实践必不可少的任何未要求保护的要素。
本文中描述了本发明的优选实施例,其包含为发明者所知用来执行本发明的最佳模式。在阅读前面的描述之后,这些优选实施例的变型对于本领域普通技术人员来说可能变得显而易见。本发明人期望本领域技术人员在适当情况下使用此种变型,并且本发明人希望本发明以不同于本文具体描述的方式来实施。因此,本发明包括根据适用法律允许的在此所附的权利要求中所述的主题的所有修改和等同物。此外,除非本文另有说明或上下文明显矛盾,否则本发明涵盖上述元素的其所有可能变型的任何组合。
Claims (3)
1.一种用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法,所述过滤器系统包括过滤器装置,所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质,所述多孔过滤介质具有上游侧和下游侧;所述过滤器系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径,所述方法包括:
(a)使无菌气体穿过所述过滤器装置的出口并且沿所述流体流动路径进入所述已过滤流体接收容器,包括将所述已过滤流体接收容器以10°至30°范围内的角度布置在水平面上方,使得所述无菌气体存在于所述已过滤流体接收容器的高点处;
(b)使待过滤的流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置,并且使已过滤流体沿所述流体流动路径进入所述已过滤流体接收容器,其中,一定体积的已过滤流体在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间被保留在所述壳体中;
以及,
(c)允许所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体中,并且将保留的已过滤流体移动到所述已过滤流体接收容器中,包括将所述已过滤流体接收容器以10°至30°范围内的角度布置在水平面下方,使得允许所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体。
2.根据权利要求1所述的方法,所述方法包括在使所述无菌气体沿所述过滤流动路径经过之前,使气体穿过无菌级多孔过滤介质以产生所述无菌气体。
3.一种用于回收被保留在过滤器系统中的已过滤流体的方法,所述过滤器系统包括过滤器装置,所述过滤器装置包括具有入口和出口从而在所述入口和所述出口之间限定过滤流动路径的壳体、以及跨所述过滤流动路径的多孔过滤介质,所述多孔过滤介质具有上游侧和下游侧;所述过滤器系统还包括布置在所述出口的下游的已过滤流体接收容器、以及在所述出口和所述已过滤流体接收容器之间的流体流动路径,所述方法包括:
(a)通过使所述流体沿所述过滤流动路径穿过所述过滤器装置并且沿所述流体流动路径进入所述已过滤流体接收容器中来过滤流体,包括将所述已过滤流体接收容器以10°至30°范围内的角度布置在水平面上方,使得无菌气体存在于所述已过滤流体接收容器的高点处,并且通过所述已过滤流体将无菌气体移动到所述已过滤流体接收容器中,其中,一定体积的已过滤流体在所述多孔过滤介质的下游侧和所述出口之间被保留在所述壳体中;
以及,
(b)允许所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体中,并且将保留的已过滤流体移动到所述已过滤流体接收容器中,包括将所述已过滤流体接收容器以10°至30°范围内的角度布置在水平面下方,使得允许所述无菌气体沿所述流体流动路径从所述已过滤流体接收容器穿过所述出口进入所述过滤器装置的壳体。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US16/728,286 | 2019-12-27 | ||
US16/728,286 US11173434B2 (en) | 2019-12-27 | 2019-12-27 | Method and system for recovering fluid |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN113041701A CN113041701A (zh) | 2021-06-29 |
CN113041701B true CN113041701B (zh) | 2022-08-16 |
Family
ID=73452128
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202011559204.0A Active CN113041701B (zh) | 2019-12-27 | 2020-12-25 | 用于回收流体的方法和系统 |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11173434B2 (zh) |
EP (1) | EP3842115B1 (zh) |
JP (1) | JP7069464B2 (zh) |
KR (1) | KR102546751B1 (zh) |
CN (1) | CN113041701B (zh) |
AU (1) | AU2020273305B2 (zh) |
CA (1) | CA3100029C (zh) |
DK (1) | DK3842115T3 (zh) |
FI (1) | FI3842115T3 (zh) |
SG (1) | SG10202011972PA (zh) |
Family Cites Families (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5863436A (en) | 1990-05-24 | 1999-01-26 | Pall Corporation | Venting system |
US5126054A (en) * | 1990-05-24 | 1992-06-30 | Pall Corporation | Venting means |
WO1994001193A1 (en) | 1992-07-13 | 1994-01-20 | Pall Corporation | Automated system and method for processing biological fluid |
CA2140141A1 (en) * | 1992-07-13 | 1994-01-20 | Eric J. Krasnoff | Automated system and method for processing biological fluid |
IT1272636B (it) | 1993-09-15 | 1997-06-26 | Biofil Srl | Apparato sterile monouso per il filtraggio di sangue con l'ottimizzazione del recupero del sangue nel passaggio da una sacca ad un'altra |
US5545339A (en) * | 1994-02-25 | 1996-08-13 | Pall Corporation | Method for processing biological fluid and treating separated component |
US5798041A (en) | 1995-09-06 | 1998-08-25 | Hemasure, Inc. | In-line liquid filtration device useable for blood, blood products or the like |
US5965019A (en) | 1996-11-26 | 1999-10-12 | Cuno Incorporated | Encapsulated lenticular filter cartridge |
AU2001250865A1 (en) * | 2000-03-29 | 2001-10-08 | Bioaccess, Inc. | System and method for processing bone marrow |
AU2002230698A1 (en) | 2000-12-01 | 2002-06-11 | Millipore Corporation | Chemical process system with multi-functional barrier filter |
JP4297767B2 (ja) | 2003-01-28 | 2009-07-15 | テルモ株式会社 | 血液処理フィルターシステム |
GB2473621A (en) | 2009-09-16 | 2011-03-23 | Pall Corp | Biological fluid recovery system |
US9757666B2 (en) | 2012-04-30 | 2017-09-12 | Saint-Gobain Performance Plastics Corporation | Liquid recovery filter |
US9421317B2 (en) | 2012-06-08 | 2016-08-23 | Pall Corporation | Cell harvesting device and system |
US9427512B2 (en) * | 2012-06-08 | 2016-08-30 | Pall Corporation | Filter device |
ES2912939T3 (es) | 2012-12-03 | 2022-05-30 | Emd Millipore Corp | Método para una filtración estéril redundante |
-
2019
- 2019-12-27 US US16/728,286 patent/US11173434B2/en active Active
-
2020
- 2020-11-16 EP EP20207883.8A patent/EP3842115B1/en active Active
- 2020-11-16 FI FIEP20207883.8T patent/FI3842115T3/fi active
- 2020-11-16 DK DK20207883.8T patent/DK3842115T3/da active
- 2020-11-18 JP JP2020191763A patent/JP7069464B2/ja active Active
- 2020-11-19 CA CA3100029A patent/CA3100029C/en active Active
- 2020-11-19 AU AU2020273305A patent/AU2020273305B2/en active Active
- 2020-12-01 SG SG10202011972PA patent/SG10202011972PA/en unknown
- 2020-12-24 KR KR1020200182783A patent/KR102546751B1/ko active IP Right Grant
- 2020-12-25 CN CN202011559204.0A patent/CN113041701B/zh active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
DK3842115T3 (da) | 2023-11-13 |
KR102546751B1 (ko) | 2023-06-22 |
US11173434B2 (en) | 2021-11-16 |
JP7069464B2 (ja) | 2022-05-18 |
CA3100029C (en) | 2022-06-14 |
US20210197103A1 (en) | 2021-07-01 |
SG10202011972PA (en) | 2021-07-29 |
JP2021107074A (ja) | 2021-07-29 |
CA3100029A1 (en) | 2021-06-27 |
KR20210084300A (ko) | 2021-07-07 |
CN113041701A (zh) | 2021-06-29 |
FI3842115T3 (fi) | 2023-11-07 |
EP3842115B1 (en) | 2023-09-20 |
AU2020273305A1 (en) | 2021-07-15 |
EP3842115A1 (en) | 2021-06-30 |
AU2020273305B2 (en) | 2021-11-04 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11660553B2 (en) | Method and system for recovering fluid | |
CN113041701B (zh) | 用于回收流体的方法和系统 | |
AU2020273303B2 (en) | Method and system for recovering fluid | |
CA3099573C (en) | Method and system for recovering fluid |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant | ||
TR01 | Transfer of patent right | ||
TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20240329 Address after: U.S.A. Patentee after: Situofan USA Ltd. Country or region after: U.S.A. Address before: USA New York Patentee before: PALL CORP Country or region before: U.S.A. |