CN113019279A - 一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法 - Google Patents

一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法 Download PDF

Info

Publication number
CN113019279A
CN113019279A CN202110266293.8A CN202110266293A CN113019279A CN 113019279 A CN113019279 A CN 113019279A CN 202110266293 A CN202110266293 A CN 202110266293A CN 113019279 A CN113019279 A CN 113019279A
Authority
CN
China
Prior art keywords
bottle
communicating pipe
controller
controls
injector
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202110266293.8A
Other languages
English (en)
Inventor
鄢敏
程艳
刁海鹏
武志芳
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
First Hospital of Shanxi Medical University
Original Assignee
First Hospital of Shanxi Medical University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by First Hospital of Shanxi Medical University filed Critical First Hospital of Shanxi Medical University
Priority to CN202110266293.8A priority Critical patent/CN113019279A/zh
Publication of CN113019279A publication Critical patent/CN113019279A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01JCHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J19/00Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
    • B01J19/0053Details of the reactor
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D46/00Filters or filtering processes specially modified for separating dispersed particles from gases or vapours
    • B01D46/54Particle separators, e.g. dust precipitators, using ultra-fine filter sheets or diaphragms
    • B01D46/543Particle separators, e.g. dust precipitators, using ultra-fine filter sheets or diaphragms using membranes
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D53/00Separation of gases or vapours; Recovering vapours of volatile solvents from gases; Chemical or biological purification of waste gases, e.g. engine exhaust gases, smoke, fumes, flue gases, aerosols
    • B01D53/02Separation of gases or vapours; Recovering vapours of volatile solvents from gases; Chemical or biological purification of waste gases, e.g. engine exhaust gases, smoke, fumes, flue gases, aerosols by adsorption, e.g. preparative gas chromatography
    • B01D53/04Separation of gases or vapours; Recovering vapours of volatile solvents from gases; Chemical or biological purification of waste gases, e.g. engine exhaust gases, smoke, fumes, flue gases, aerosols by adsorption, e.g. preparative gas chromatography with stationary adsorbents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D53/00Separation of gases or vapours; Recovering vapours of volatile solvents from gases; Chemical or biological purification of waste gases, e.g. engine exhaust gases, smoke, fumes, flue gases, aerosols
    • B01D53/22Separation of gases or vapours; Recovering vapours of volatile solvents from gases; Chemical or biological purification of waste gases, e.g. engine exhaust gases, smoke, fumes, flue gases, aerosols by diffusion
    • B01D53/228Separation of gases or vapours; Recovering vapours of volatile solvents from gases; Chemical or biological purification of waste gases, e.g. engine exhaust gases, smoke, fumes, flue gases, aerosols by diffusion characterised by specific membranes

Abstract

本发明涉及放射性药物制备领域,具体涉及一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法。包括68Ge/68Ga发生器、第一连通管、第二连通管、吸附柱、反应瓶与控制器,第一连通管的左侧开口连接有氮气瓶,其上的六个分支管路从靠近氮气瓶的一侧开始分别依次连通68Ge/68Ga发生器的进液口、淋洗液注射器、通用注射器、前体瓶、第一洗瓶、第二洗瓶,所述第二连通管右侧的开口封闭,其上的六个分支管路从靠近封闭端的一侧开设分别依次连通至第一连通管的右侧开口、吸附柱的右端、吸附柱的左端、反应瓶、68Ge/68Ga发生器的出液口、废液瓶,第二连通管的左侧开口连接有产品瓶,本发明设计巧妙,结构合理,可很好地应用于核医学放射性药物标记,具有较大的推广应用意义。

Description

一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法
技术领域
本发明涉及放射性药物的制备领域,具体涉及一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法。
背景技术
前列腺特异性膜抗原(PSMA)是一个很好靶向物质应用于前列腺癌的诊断和治疗,现有制备过程中存在两个难题,一个是需要用到68Ge/68Ga发生器进行放射性标记,68Ge/68Ga发生器是一种通过衰变产生高纯度放射性核素68Ga的装置(依赖进口国内不能生产),用于核医学放射性药物标记,目前国内缺少配套的自主自动淋洗设备且国外进口设备昂贵,另一个难题是现有制备多采用人工手动合成制备,手部接受的辐射剂量较大且不同的人操作合成效率不一样人为偏差较大。
因此,有必要解决上述技术问题。
发明内容
为了解决背景技术中的问题,本发明提供了一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法,使68Ge/68Ga发生器的淋洗和药物合成实现完全自动化,填补国内的技术空白,本发明采用的技术方案如下:
一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:包括68Ge/68Ga发生器、第一连通管、第二连通管、吸附柱、反应瓶与控制器,所述第一连通管与第二连通管的管侧壁上各自连通六个分支管,第一连通管的左侧开口连接有氮气瓶,其上的六个分支管路从靠近氮气瓶的一侧开始分别依次连通68Ge/68Ga发生器的进液口、淋洗液注射器、通用注射器、前体瓶、第一洗瓶、盐水袋,所述氮气瓶与第一连通管左侧开口的连接处设置有截止阀,所述第二连通管右侧的开口封闭,其上的六个分支管路从靠近封闭端的一侧开设分别依次连通至第一连通管的右侧开口、吸附柱的右端、吸附柱的左端、反应瓶、68Ge/68Ga发生器的出液口、废液瓶,第二连通管的左侧开口连接有产品瓶,所述第一连通管、第二连通管与各自分支管的连接处均安装有三通电磁阀,所述反应瓶的下方安装有加热器,对反应瓶进行加热,反应瓶上另连接有一条空气管,所述空气管的一端伸入反应瓶的内部,另一端与空气连通,空气管上设置有通断阀,所述通断阀、加热器、三通电磁阀与截止阀分别与控制器通过电气回路连接,所述淋洗液注射器、通用注射器的注射器尾端安装有推拉机构,所述推拉机构由控制器控制动作,对注射器进行推拉。
所述推拉机构包括夹持架与伸缩电机,所述夹持架的一端设置有供注射器尾部适配连接的开槽,另一端与伸缩电机连接,由伸缩电机控制升降,所述伸缩电机与控制器通过电气回路连接。
所述吸附柱与反应瓶上均安装有放射性探测器,探测吸附柱上与反应瓶内的放射性物质含量。
所述废液瓶与产品瓶采用橡胶塞封闭,废液瓶与产品瓶上另外插入有与空气连通的针头。
所述淋洗液注射器灌装有淋洗液,淋洗液为超纯盐酸,所述前体瓶内灌装有待反应药物,所述第一洗瓶内装有乙醇液体,所述盐水袋内灌装生理盐水,所述生理盐水的浓度为0.9%。
所述吸附柱为C18柱。
所述产品瓶进液针头上安装有液体滤膜,所述空气管与空气连通的一侧设置有空气滤膜。
所述加热器为吹风恒温加热器,能够加热到设置的不同温度。
所述氮气瓶内封装有纯度为99.999%的高纯氮气。
一种放射性药物制备的自动合成装置的使用方法,包括以下步骤:
S1、控制器控制各个三通电磁阀动作,形成淋洗液注射器-68Ge/68Ga发生器-反应瓶之间的连接通路,其余通路关闭,控制器控制推动淋洗液注射器上方的推拉机构,将淋洗液注射到68Ge/68Ga发生器中,对68Ge/68Ga发生器进行淋洗后进入反应瓶;
S2、控制器控制各个三通电磁阀动作,打开截止阀,形成氮气瓶-第一连通管-第二连通管-反应瓶之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在与反应瓶连接的分支管路中的淋洗液全部吹至反应瓶;
S3、控制器控制各个三通电磁阀动作,形成氮气瓶-前体瓶之间的连接通路,其余通路关闭,向前体瓶内吹氮气至前体瓶内形成正压;
S4、控制器控制各个三通电磁阀动作,关闭截止阀,形成通用注射器-前体瓶之间的连接通路,其余通路关闭,控制器控制拉动通用注射器上方的推拉机构,将前体瓶中的待反应药物抽至通用注射器内;
S5、控制器控制各个三通电磁阀动作,形成通用注射器-反应瓶之间的连接通路,其余通路关闭,控制器控制打开空气管上的通断阀并控制推动通用注射器上方的推拉机构,将待反应药物注射到反应瓶中;
S6、控制器控制各个三通电磁阀动作,打开截止阀与通断阀,形成氮气瓶-第一连通管-第二连通管-反应瓶之间的连接通路,其余通路关闭,将前述通路中的待反应药物全部吹至反应瓶;
S7、通过控制器控制与反应瓶连接的所有通路关闭,关闭截止阀与通断阀,设置加热器至相应温度,加热完成后冷却使反应瓶降到室温;
S8、控制器控制各个三通电磁阀动作,打开通断阀,形成反应瓶-吸附柱-通用注射器之间的连接通路,其余通路关闭,控制器控制拉动通用注射器上方的推拉机构,抽取反应瓶中的液体并通过吸附柱进行吸附;
S9、控制器控制各个三通电磁阀动作,形成通用注射器-第一连通管-第二连通管-废液瓶之间的连接通路,其余通路关闭,控制器控制推动通用注射器上方的推拉机构,将通用注射器内的液体注射到废液瓶中;
S10、控制器控制各个三通电磁阀动作,打开截止阀,形成氮气瓶-第一连通管-第二连通管-废液瓶之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管、第二连通管内液体全部吹至废液瓶;
S11、控制器控制各个三通电磁阀动作,关闭截止阀,形成通用注射器-盐水袋之间的连接通路,其余通路关闭,控制器控制拉动通用注射器上方的推拉机构至通用注射器满量程,将盐水袋内的洗涤液抽取至通用注射器中,随后控制器控制各个三通电磁阀动作,形成通用注射器-吸附柱-废液瓶之间的连接通路,其余通路关闭,使用通用注射器中的洗涤液冲洗吸附柱并将废液收集至废液瓶中,重复两次本步骤;
S12、控制器控制各个三通电磁阀动作,打开截止阀,形成氮气瓶-第一连通管-第二连通管-吸附柱-废液瓶之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管、第二连通管、吸附柱内的洗涤液全部吹至废液瓶;
S13、控制器控制各个三通电磁阀动作,形成氮气瓶-第一洗瓶之间的连接通路,其余通路关闭,向第一洗瓶内吹氮气至第一洗瓶内形成正压;
S14、控制器控制各个三通电磁阀动作,关闭截止阀,形成通用注射器-第一洗瓶之间的连接通路,其余通路关闭,控制器控制拉动通用注射器上方的推拉机构至通用注射器满量程,将第一洗瓶内的洗涤液抽取至通用注射器中,随后控制器控制各个三通电磁阀动作,形成通用注射器-吸附柱-产品瓶之间的连接通路,其余通路关闭,使用通用注射器中的洗涤液冲洗吸附柱并将产品液收集至产品瓶中;
S15、控制器控制各个三通电磁阀动作,打开截止阀,形成氮气瓶-第一连通管-第二连通管-吸附柱-产品瓶之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管、第二连通管、吸附柱内的洗涤液全部吹至产品瓶;
S16、控制器控制各个三通电磁阀动作,关闭截止阀,形成通用注射器-盐水袋之间的连接通路,其余通路关闭,控制器控制拉动通用注射器上方的推拉机构至通用注射器满量程,将盐水袋内的洗涤液抽取至通用注射器中,随后控制器控制各个三通电磁阀动作,形成通用注射器-吸附柱-产品瓶之间的连接通路,其余通路关闭,使用通用注射器中的洗涤液冲洗吸附柱并将产品液收集至产品瓶中;
S17、控制器控制各个三通电磁阀动作,形成氮气瓶-第一连通管-第二连通管-吸附柱-产品瓶之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管、第二连通管、吸附柱内的产品液全部吹至产品瓶。
与现有技术相比,本发明所具有的有益效果为:
1、本发明提供了一种用于68Ge/68Ga发生器的淋洗装置,可实现68Ge/68Ga发生器的自动淋洗,相较于国内外的配套设备,本发明具有成本低,使用效果好,实用性强等优点。
2、本发明中将68Ge/68Ga发生器的淋洗与放射性标记药物的合成结合为一体结构,较之于现有技术,有效提高了制备效率,并且不再使用人工,只由计算机控制合成,稳定性好。
3、本发明中使用氮气瓶连接至合成管路,保证了每一步骤中的药物利用或者废液处理都能实现最大程度的控制率,节省了大量的资源,具有显著的经济效益。
综上所述,本发明设计巧妙,结构合理,可很好地应用于核医学放射性药物标记,具有较大的推广应用意义。
附图说明
图1为本发明整体结构示意图;
图2为本发明夹持架结构示意图;
图中:1为68Ge/68Ga发生器、2为第一连通管、3为第二连通管、4为吸附柱、5为反应瓶、6为控制器、7为氮气瓶、8为淋洗液注射器、9为通用注射器、10为前体瓶、11为第一洗瓶、12为盐水袋、13为截止阀、14为废液瓶、15为产品瓶、16为三通电磁阀、17为吹风恒温加热器、18为空气管、19为通断阀、20为夹持架、21为伸缩电机。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
参见图1至图2,本发明提供了一种放射性药物制备的自动合成装置,包括68Ge/68Ga发生器1、第一连通管2、第二连通管3、吸附柱4、反应瓶5与控制器6,所述第一连通管2与第二连通管3的管侧壁上各自连通六个分支管,第一连通管2的左侧开口连接有氮气瓶7,其上的六个分支管路从靠近氮气瓶7的一侧开始分别依次连通68Ge/68Ga发生器1的进液口、淋洗液注射器8、通用注射器9、前体瓶10、第一洗瓶11、盐水袋12,所述氮气瓶7与第一连通管2左侧开口的连接处设置有截止阀13,所述第二连通管3右侧的开口封闭,其上的六个分支管路从靠近封闭端的一侧开设分别依次连通至第一连通管2的右侧开口、吸附柱4的右端、吸附柱4的左端、反应瓶5、68Ge/68Ga发生器1的出液口、废液瓶14,第二连通管3的左侧开口连接有产品瓶15,所述第一连通管2、第二连通管3与各自分支管的连接处均安装有三通电磁阀16,所述反应瓶5的下方安装有加热器17,对反应瓶5进行加热,反应瓶5上另连接有一条空气管18,所述空气管18的一端伸入反应瓶5的内部,另一端与空气连通,空气管18上设置有通断阀19,所述通断阀19、加热器17、三通电磁阀16与截止阀13分别与控制器6通过电气回路连接,所述淋洗液注射器8、通用注射器9的注射器尾端安装有推拉机构,所述推拉机构由控制器6控制动作,对注射器进行推拉。
作为优选地实施例,本实施例中所述推拉机构包括夹持架20与伸缩电机21,所述夹持架20的一端设置有供注射器尾部适配连接的开槽,另一端与伸缩电机21连接,由伸缩电机21控制升降,所述伸缩电机21与控制器6通过电气回路连接。
作为优选地实施例,本实施例中所述吸附柱4与反应瓶5上均安装有放射性探测器,探测吸附柱4上与反应瓶5内的放射性物质含量。
作为优选地实施例,本实施例中所述废液瓶14与产品瓶15采用橡胶塞封闭,废液瓶14与产品瓶15上另外插入有与空气连通的针头。
作为优选地实施例,本实施例中所述淋洗液注射器8灌装有淋洗液,淋洗液为超纯盐酸,超纯盐酸的目的在于避免盐酸中混入铁离子,损坏68Ge/68Ga发生器1,所述前体瓶10内灌装有待反应药物,所述第一洗瓶11内装有乙醇液体,所述盐水袋12内灌装生理盐水,盐水袋为250ml的盐水袋,注射器直接抽取盐水不用加正压,所述生理盐水的浓度为0.9%。
作为优选地实施例,本实施例中所述吸附柱4为C18柱。
作为优选地实施例,本实施例中所述产品瓶15进液针头上安装有液体滤膜,所述空气管18与空气连通的一侧设置有空气滤膜,过滤相应的杂质。
作为优选地实施例,本实施例中所述加热器17为吹风恒温加热器,能够加热到设置的不同温度,打开内置风扇,加热丝电源关闭能降低反应瓶温度。
作为优选地实施例,本实施例中所述氮气瓶7内封装有纯度为99.999%的高纯氮气。
以前列腺特异性膜抗原(PSMA)的制备为例,本发明还提供了一种放射性药物制备的自动合成装置的使用方法,选用0.05mol/L的盐酸4mL作为淋洗液,取PSMA617原料20μg溶于1mL 0.25mol/L醋酸钠溶液中作为前体瓶7中的待反应药物,选用50%的乙醇作为第一洗瓶11中的洗涤液,选用0.9%的生理盐水作为盐水袋12中的洗涤液,选用C18柱作为吸附柱4,下述是68Ga-PSMA-617的具体制备过程:
S1、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,形成淋洗液注射器8-68Ge/68Ga发生器1-反应瓶5之间的连接通路,其余通路关闭,控制器6控制推动淋洗液注射器8上方的推拉机构,将淋洗液注射到68Ge/68Ga发生器1中,对68Ge/68Ga发生器1进行淋洗后进入反应瓶5;
S2、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,打开截止阀13,形成氮气瓶7-第一连通管2-第二连通管3-反应瓶5之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在与反应瓶5连接的分支管路中的淋洗液全部吹至反应瓶5;
S3、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,形成氮气瓶7-前体瓶10之间的连接通路,其余通路关闭,向前体瓶10内吹氮气至前体瓶7内形成正压;
S4、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,关闭截止阀13,形成通用注射器9-前体瓶10之间的连接通路,其余通路关闭,控制器6控制拉动通用注射器9上方的推拉机构,将前体瓶10中的待反应药物抽至通用注射器9内;
S5、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,形成通用注射器9-反应瓶5之间的连接通路,其余通路关闭,控制器6控制打开空气管18上的通断阀19并控制推动通用注射器9上方的推拉机构,将待反应药物注射到反应瓶5中;
S6、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,打开截止阀13与通断阀19,形成氮气瓶7-第一连通管2-第二连通管3-反应瓶5之间的连接通路,其余通路关闭,将前述通路中的待反应药物全部吹至反应瓶5;
S7、通过控制器6控制与反应瓶5连接的所有通路关闭,关闭截止阀13与通断阀19,,设置加热器17至相应温度,加热完成后冷却使反应瓶5降到室温;
S8、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,打开通断阀19,形成反应瓶5-吸附柱4-通用注射器9之间的连接通路,其余通路关闭,控制器6控制拉动通用注射器9上方的推拉机构,抽取反应瓶5中的液体并通过吸附柱4进行吸附;
S9、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,形成通用注射器9-第一连通管2-第二连通管3-废液瓶14之间的连接通路,其余通路关闭,控制器6控制推动通用注射器9上方的推拉机构,将通用注射器9内的液体注射到废液瓶14中;
S10、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,打开截止阀13,形成氮气瓶7-第一连通管2-第二连通管3-废液瓶14之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管2、第二连通管3内液体全部吹至废液瓶14;
S11、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,关闭截止阀13,形成通用注射器9-盐水袋12之间的连接通路,其余通路关闭,控制器6控制拉动通用注射器9上方的推拉机构至通用注射器9满量程,将盐水袋12内的洗涤液抽取至通用注射器9中,随后控制器6控制各个三通电磁阀16动作,形成通用注射器9-吸附柱4-废液瓶14之间的连接通路,其余通路关闭,使用通用注射器9中的洗涤液冲洗吸附柱4并将废液收集至废液瓶14中,重复两次本步骤;
S12、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,打开截止阀13,形成氮气瓶7-第一连通管2-第二连通管3-吸附柱4-废液瓶14之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管2、第二连通管3、吸附柱4内的洗涤液全部吹至废液瓶14;
S13、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,形成氮气瓶7-第一洗瓶11之间的连接通路,其余通路关闭,向第一洗瓶11内吹氮气至第一洗瓶11内形成正压;
S14、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,关闭截止阀13,形成通用注射器9-第一洗瓶11之间的连接通路,其余通路关闭,控制器6控制拉动通用注射器9上方的推拉机构至通用注射器9满量程,将第一洗瓶11内的洗涤液抽取至通用注射器9中,随后控制器6控制各个三通电磁阀16动作,形成通用注射器9-吸附柱4-产品瓶15之间的连接通路,其余通路关闭,使用通用注射器9中的洗涤液冲洗吸附柱4并将产品液收集至产品瓶15中;
S15、控制器,6控制各个三通电磁阀16动作,打开截止阀13,形成氮气瓶7-第一连通管2-第二连通管3-吸附柱4-产品瓶15之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管2、第二连通管3、吸附柱4内的洗涤液全部吹至产品瓶15;
S16、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,关闭截止阀13,形成通用注射器9-盐水袋12之间的连接通路,其余通路关闭,控制器6控制拉动通用注射器9上方的推拉机构至通用注射器9满量程,将盐水袋12内的洗涤液抽取至通用注射器9中,随后控制器6控制各个三通电磁阀16动作,形成通用注射器9-吸附柱4-产品瓶15之间的连接通路,其余通路关闭,使用通用注射器9中的洗涤液冲洗吸附柱4并将产品液收集至产品瓶15中;
S17、控制器6控制各个三通电磁阀16动作,形成氮气瓶7-第一连通管2-第二连通管3-吸附柱4-产品瓶15之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管2、第二连通管3、吸附柱4内的产品液全部吹至产品瓶15。
上面仅对本发明的较佳实施例作了详细说明,但是本发明并不限于上述实施例,在本领域普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化,各种变化均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:包括68Ge/68Ga发生器(1)、第一连通管(2)、第二连通管(3)、吸附柱(4)、反应瓶(5)与控制器(6),所述第一连通管(2)与第二连通管(3)的管侧壁上各自连通六个分支管,第一连通管(2)的左侧开口连接有氮气瓶(7),其上的六个分支管路从靠近氮气瓶(7)的一侧开始分别依次连通68Ge/68Ga发生器(1)的进液口、淋洗液注射器(8)、通用注射器(9)、前体瓶(10)、第一洗瓶(11)、盐水袋(12),所述氮气瓶(7)与第一连通管(2)左侧开口的连接处设置有截止阀(13),所述第二连通管(3)右侧的开口封闭,其上的六个分支管路从靠近封闭端的一侧开设分别依次连通至第一连通管(2)的右侧开口、吸附柱(4)的右端、吸附柱(4)的左端、反应瓶(5)、68Ge/68Ga发生器(1)的出液口、废液瓶(14),第二连通管(3)的左侧开口连接有产品瓶(15),所述第一连通管(2)、第二连通管(3)与各自分支管的连接处均安装有三通电磁阀(16),所述反应瓶(5)的下方安装有加热器(17),对反应瓶(5)进行加热,反应瓶(5)上另连接有一条空气管(18),所述空气管(18)的一端伸入反应瓶(5)的内部,另一端与空气连通,空气管(18)上设置有通断阀(19),所述通断阀(19)、加热器(17)、三通电磁阀(16)与截止阀(13)分别与控制器(6)通过电气回路连接,所述淋洗液注射器(8)、通用注射器(9)的注射器尾端安装有推拉机构,所述推拉机构由控制器(6)控制动作,对注射器进行推拉。
2.根据权利要求1所述的一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:所述推拉机构包括夹持架(20)与伸缩电机(21),所述夹持架(20)的一端设置有供注射器尾部适配连接的开槽,另一端与伸缩电机(21)连接,由伸缩电机(21)控制升降,所述伸缩电机(21)与控制器(6)通过电气回路连接。
3.根据权利要求1所述的一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:所述吸附柱(4)与反应瓶(5)上均安装有放射性探测器,探测吸附柱(4)上与反应瓶(5)内的放射性物质含量。
4.根据权利要求1所述的一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:所述废液瓶(14)与产品瓶(15)采用橡胶塞封闭,废液瓶(14)与产品瓶(15)上另外插入有与空气连通的针头。
5.根据权利要求1所述的一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:所述淋洗液注射器(8)灌装有淋洗液,淋洗液为超纯盐酸,所述前体瓶(10)内灌装有待反应药物,所述第一洗瓶(11)内装有乙醇液体,所述盐水袋(12)内灌装生理盐水,所述生理盐水的浓度为0.9%。
6.根据权利要求1所述的一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:所述吸附柱(4)为C18柱。
7.根据权利要求1所述的一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:所述产品瓶(15)进液针头上安装有液体滤膜,所述空气管(18)与空气连通的一侧设置有空气滤膜。
8.根据权利要求1所述的一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:所述加热器(17)为吹风恒温加热器,能够加热到设置的不同温度。
9.根据权利要求1所述的一种放射性药物制备的自动合成装置,其特征在于:所述氮气瓶(7)内封装有纯度为99.999%的高纯氮气。
10.根据权利要求1所述的一种放射性药物制备的自动合成装置的使用方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,形成淋洗液注射器(8)-68Ge/68Ga发生器(1)-反应瓶(5)之间的连接通路,其余通路关闭,控制器(6)控制推动淋洗液注射器(8)上方的推拉机构,将淋洗液注射到68Ge/68Ga发生器(1)中,对68Ge/68Ga发生器(1)进行淋洗后进入反应瓶(5);
S2、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,打开截止阀(13),形成氮气瓶(7)-第一连通管(2)-第二连通管(3)-反应瓶(5)之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在与反应瓶(5)连接的分支管路中的淋洗液全部吹至反应瓶(5);
S3、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,形成氮气瓶(7)-前体瓶(10)之间的连接通路,其余通路关闭,向前体瓶(10)内吹氮气至前体瓶(7)内形成正压;
S4、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,关闭截止阀(13),形成通用注射器(9)-前体瓶(10)之间的连接通路,其余通路关闭,控制器(6)控制拉动通用注射器(9)上方的推拉机构,将前体瓶(10)中的待反应药物抽至通用注射器(9)内;
S5、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,形成通用注射器(9)-反应瓶(5)之间的连接通路,其余通路关闭,控制器(6)控制打开空气管(18)上的通断阀(19)并控制推动通用注射器(9)上方的推拉机构,将待反应药物注射到反应瓶(5)中;
S6、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,打开截止阀(13)与通断阀(19),形成氮气瓶(7)-第一连通管(2)-第二连通管(3)-反应瓶(5)之间的连接通路,其余通路关闭,将前述通路中的待反应药物全部吹至反应瓶(5);
S7、通过控制器(6)控制与反应瓶(5)连接的所有通路关闭,关闭截止阀(13)与通断阀(19),设置加热器(17)至相应温度,加热完成后冷却使反应瓶(5)降到室温;
S8、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,打开通断阀(19),形成反应瓶(5)-吸附柱(4)-通用注射器(9)之间的连接通路,其余通路关闭,控制器(6)控制拉动通用注射器(9)上方的推拉机构,抽取反应瓶(5)中的液体并通过吸附柱(4)进行吸附;
S9、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,形成通用注射器(9)-第一连通管(2)-第二连通管(3)-废液瓶(14)之间的连接通路,其余通路关闭,控制器(6)控制推动通用注射器(9)上方的推拉机构,将通用注射器(9)内的液体注射到废液瓶(14)中;
S10、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,打开截止阀(13),形成氮气瓶(7)-第一连通管(2)-第二连通管(3)-废液瓶(14)之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管(2)、第二连通管(3)内液体全部吹至废液瓶(14);
S11、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,关闭截止阀(13),形成通用注射器(9)-盐水袋(12)之间的连接通路,其余通路关闭,控制器(6)控制拉动通用注射器(9)上方的推拉机构至通用注射器(9)满量程,将盐水袋(12)内的洗涤液抽取至通用注射器(9)中,随后控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,形成通用注射器(9)-吸附柱(4)-废液瓶(14)之间的连接通路,其余通路关闭,使用通用注射器(9)中的洗涤液冲洗吸附柱(4)并将废液收集至废液瓶(14)中,重复两次本步骤;
S12、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,打开截止阀(13),形成氮气瓶(7)-第一连通管(2)-第二连通管(3)-吸附柱(4)-废液瓶(14)之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管(2)、第二连通管(3)、吸附柱(4)内的洗涤液全部吹至废液瓶(14);
S13、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,形成氮气瓶(7)-第一洗瓶(11)之间的连接通路,其余通路关闭,向第一洗瓶(11)内吹氮气至第一洗瓶(11)内形成正压;
S14、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,关闭截止阀(13),形成通用注射器(9)-第一洗瓶(11)之间的连接通路,其余通路关闭,控制器(6)控制拉动通用注射器(9)上方的推拉机构至通用注射器(9)满量程,将第一洗瓶(11)内的洗涤液抽取至通用注射器(9)中,随后控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,形成通用注射器(9)-吸附柱(4)-产品瓶(15)之间的连接通路,其余通路关闭,使用通用注射器(9)中的洗涤液冲洗吸附柱(4)并将产品液收集至产品瓶(15)中;
S15、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,打开截止阀(13),形成氮气瓶(7)-第一连通管(2)-第二连通管(3)-吸附柱(4)-产品瓶(15)之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管(2)、第二连通管(3)、吸附柱(4)内的洗涤液全部吹至产品瓶(15);
S16、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,关闭截止阀(13),形成通用注射器(9)-盐水袋(12)之间的连接通路,其余通路关闭,控制器(6)控制拉动通用注射器(9)上方的推拉机构至通用注射器(9)满量程,将盐水袋(12)内的洗涤液抽取至通用注射器(9)中,随后控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,形成通用注射器(9)-吸附柱(4)-产品瓶(15)之间的连接通路,其余通路关闭,使用通用注射器(9)中的洗涤液冲洗吸附柱(4)并将产品液收集至产品瓶(15)中;
S17、控制器(6)控制各个三通电磁阀(16)动作,形成氮气瓶(7)-第一连通管(2)-第二连通管(3)-吸附柱(4)-产品瓶(15)之间的连接通路,其余通路关闭,将残留在第一连通管(2)、第二连通管(3)、吸附柱(4)内的产品液全部吹至产品瓶(15)。
CN202110266293.8A 2021-03-11 2021-03-11 一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法 Pending CN113019279A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110266293.8A CN113019279A (zh) 2021-03-11 2021-03-11 一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110266293.8A CN113019279A (zh) 2021-03-11 2021-03-11 一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113019279A true CN113019279A (zh) 2021-06-25

Family

ID=76470298

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110266293.8A Pending CN113019279A (zh) 2021-03-11 2021-03-11 一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN113019279A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114720195A (zh) * 2022-04-24 2022-07-08 北京先通国际医药科技股份有限公司 一种转移放射性药物溶液的转移装置、转移方法及其用途
WO2022151911A1 (zh) * 2021-01-12 2022-07-21 无锡诺宇医药科技有限公司 卡套、卡套动作控制装置及放射性同位素纯化/标记系统

Citations (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102471177A (zh) * 2009-07-10 2012-05-23 拜耳医药股份有限公司 低至中压液相色谱在放射性示踪剂纯化中的应用
US20130149243A1 (en) * 2009-11-17 2013-06-13 Bayer Intellectual Property Gmbh Method for production of f-18 labeled glutamic acid derivatives
CN106075484A (zh) * 2016-06-28 2016-11-09 北京肿瘤医院 核素标记的前列腺特异性膜抗原靶向抑制剂及其制备方法
US20160358683A1 (en) * 2015-06-05 2016-12-08 Ion Beam Applications Process for producing gallium-68 through the irradiation of a solution target
CN106512030A (zh) * 2016-11-14 2017-03-22 苏州精标影像科技有限公司 一种68Ga标记化学药物的合成工艺
CN107108391A (zh) * 2014-10-23 2017-08-29 赫尔大学 用于放射性药物生产的系统
CN206642104U (zh) * 2016-11-14 2017-11-17 苏州精标影像科技有限公司 一种68Ga标记化学药物的合成装置
US20180051039A1 (en) * 2009-03-19 2018-02-22 The Johns Hopkins University 68Ga-LABELED NOTA-CHELATED PSMA-TARGETED IMAGING AND THERAPEUTIC AGENTS
CN108218651A (zh) * 2018-02-27 2018-06-29 首都医科大学宣武医院 用于制备放射性药物的一次性辅助装置及方法
CN208877367U (zh) * 2018-01-03 2019-05-21 山东省肿瘤防治研究院(山东省肿瘤医院) 一种基于18f-bf3标记的正电子放射性药物自动化合成模块
CN109806822A (zh) * 2019-01-30 2019-05-28 杭州吉蕊科技有限公司 一种模块化、多功能的pet探针自动化合成系统
CN111215018A (zh) * 2020-02-28 2020-06-02 山东省肿瘤防治研究院(山东省肿瘤医院) 一种用于[18F]AlF氟化铝标记的放射性药物自动化合成装置
CA3122862A1 (en) * 2018-12-11 2020-06-18 Societe De Commercialisation Des Produits De La Recherche Appliquee Socpra Sciences Et Genie S.E.C. Processes and systems for producing and/or purifying gallium-68
US20200316230A1 (en) * 2019-04-08 2020-10-08 Vanderbilt University Devices and methods for radiopharmaceutical synthesis
CN111760124A (zh) * 2020-06-24 2020-10-13 中国科学院大学宁波华美医院 药物注射用电动抽液器
US20210030878A1 (en) * 2011-12-21 2021-02-04 Ge Healthcare Limited Novel formulation and method of synthesis
CN213431821U (zh) * 2020-07-02 2021-06-15 北京宾派生物技术有限公司 一种68Ga标记正电子药物的自动化制备装置

Patent Citations (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20180051039A1 (en) * 2009-03-19 2018-02-22 The Johns Hopkins University 68Ga-LABELED NOTA-CHELATED PSMA-TARGETED IMAGING AND THERAPEUTIC AGENTS
CN102471177A (zh) * 2009-07-10 2012-05-23 拜耳医药股份有限公司 低至中压液相色谱在放射性示踪剂纯化中的应用
US20130149243A1 (en) * 2009-11-17 2013-06-13 Bayer Intellectual Property Gmbh Method for production of f-18 labeled glutamic acid derivatives
US20210030878A1 (en) * 2011-12-21 2021-02-04 Ge Healthcare Limited Novel formulation and method of synthesis
CN107108391A (zh) * 2014-10-23 2017-08-29 赫尔大学 用于放射性药物生产的系统
US20160358683A1 (en) * 2015-06-05 2016-12-08 Ion Beam Applications Process for producing gallium-68 through the irradiation of a solution target
CN106075484A (zh) * 2016-06-28 2016-11-09 北京肿瘤医院 核素标记的前列腺特异性膜抗原靶向抑制剂及其制备方法
CN106512030A (zh) * 2016-11-14 2017-03-22 苏州精标影像科技有限公司 一种68Ga标记化学药物的合成工艺
CN206642104U (zh) * 2016-11-14 2017-11-17 苏州精标影像科技有限公司 一种68Ga标记化学药物的合成装置
CN208877367U (zh) * 2018-01-03 2019-05-21 山东省肿瘤防治研究院(山东省肿瘤医院) 一种基于18f-bf3标记的正电子放射性药物自动化合成模块
CN108218651A (zh) * 2018-02-27 2018-06-29 首都医科大学宣武医院 用于制备放射性药物的一次性辅助装置及方法
CA3122862A1 (en) * 2018-12-11 2020-06-18 Societe De Commercialisation Des Produits De La Recherche Appliquee Socpra Sciences Et Genie S.E.C. Processes and systems for producing and/or purifying gallium-68
CN109806822A (zh) * 2019-01-30 2019-05-28 杭州吉蕊科技有限公司 一种模块化、多功能的pet探针自动化合成系统
US20200316230A1 (en) * 2019-04-08 2020-10-08 Vanderbilt University Devices and methods for radiopharmaceutical synthesis
CN111215018A (zh) * 2020-02-28 2020-06-02 山东省肿瘤防治研究院(山东省肿瘤医院) 一种用于[18F]AlF氟化铝标记的放射性药物自动化合成装置
CN111760124A (zh) * 2020-06-24 2020-10-13 中国科学院大学宁波华美医院 药物注射用电动抽液器
CN213431821U (zh) * 2020-07-02 2021-06-15 北京宾派生物技术有限公司 一种68Ga标记正电子药物的自动化制备装置

Non-Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
(德)G.斯托克林等: "《正电子发射断层显像用放射性药物 制备、质量控制及代谢物分析》", 31 December 1997, 北京:原子能出版社 *
岳田利等: "《食品工厂设计》", 31 January 2019, 北京:中国农业大学出版社 *
张承刚等: "《临床泌尿生殖核医学》", 31 December 2006, 北京:原子能出版社 *
查正根等: "《有机化学实验 第2版》", 28 February 2019, 合肥:中国科学技术大学出版社 *
王世真等: "《分子核医学》", 31 May 2001, 北京:中国协和医科大学出版社 *
第七届全国核医学学术会议: "《第七届全国核医学学术会议论文摘要汇编》", 30 June 2005 *
罗顺忠: "《核技术应用》", 30 September 2009, 哈尔滨:哈尔滨工程大学出版社 *
肖伦等: "《放射性同位素技术 第2版》", 30 September 2005, 北京:原子能出版社 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022151911A1 (zh) * 2021-01-12 2022-07-21 无锡诺宇医药科技有限公司 卡套、卡套动作控制装置及放射性同位素纯化/标记系统
CN114720195A (zh) * 2022-04-24 2022-07-08 北京先通国际医药科技股份有限公司 一种转移放射性药物溶液的转移装置、转移方法及其用途

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN113019279A (zh) 一种放射性药物制备的自动合成装置及其使用方法
CN108218651B (zh) 用于制备放射性药物的一次性辅助装置及方法
WO2023236978A1 (zh) 一种液体组合物的生产设备及其制备方法和用途
CN107441577A (zh) 一种腹膜透析装置及其使用方法
CN208414286U (zh) 用于制备放射性药物的一次性辅助装置
CN107157771A (zh) 一种肿瘤病人用药液加温装置
CN205796077U (zh) 一种具有回收重氧水功能的18F‑NaF自动合成模块
CN107474082A (zh) 双批次pet显像剂18f‑fdg药物合成设备及方法
CN210721923U (zh) 一种用于腹膜透析患者练习用的新型教具服
CN209405367U (zh) 一种腹膜透析机
CN101427982B (zh) 一种外循环加热罐组热回流中药提取装置及其生产方法
CN106885721B (zh) 一种采用两级碱洗式提取土壤憎水有机质的设备
CN102941048A (zh) 自动合成18f-fdg的系统
CN206482899U (zh) 一种新型血液透析系统
CN204723407U (zh) 一种中药提取浓缩机
US8007730B2 (en) Synthetic method and automation device for fluorine-18-ACETATE
CN108042359A (zh) 一种中草药煎制机
CN106946398A (zh) 一种洁牙用供水系统的等离子体杀菌供水装置及杀菌供水方法
CN107497009A (zh) 一种普外科灌肠治疗装置
CN106621869A (zh) 一种关于静脉用药配药装置
CN218392347U (zh) 一种放射性药物标记纯化设备
CN208131032U (zh) 一种放射性药物的自动传输装置
CN207101962U (zh) 一种外循环双控温提取设备
CN104958799A (zh) 一种自动保温灌肠机
CN106872231B (zh) 土壤憎水富里酸组分提取纯化装置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20210625

RJ01 Rejection of invention patent application after publication