CN1129458C - 预充液注射器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及预充液的注射器，在其中预充医用溶液并为其提供无菌环境，使得无需制造高精度的玻璃主体、易于单独处理且无外来物质进入医疗溶液中，包括：玻璃的注射器主体；密封部件；具有顶壁、由此延伸的边缘部分和管形凸出部分的端部件，边缘部分在其内壁下部至少有一个面向里的啮合凸出部分，在其外壁下部具有啮合装置，且配有一或多个轴向延伸的槽，管形凸出部分包括一向外延伸的凸出部分；封闭端部件之外伸凸出部分的覆盖部件；保持部件，将覆盖部件与端部件定位在注射器主体的口部分上，管形凸出部分穿过顶壁且包括一向内延伸的凸出部分，该内伸凸出部分从顶壁延伸且配合在密封部件的通孔中，将注射器主体内的医用溶液引导至外伸的凸出部分。

Description

预充液注射器

本发明涉及一种预充液注射器，即一种预先充满医疗用溶液的注射器，尤其是一种玻璃的预充液注射器，该注射器容易制造，装配简单，并在注射前为医疗用溶液提供一个无菌的环境。

当制造一种具有空心玻璃管的预充液注射器时，用于与针连接的端部被制成所谓的路厄氏接头，即一个具有锥形外壁的渐缩的空心管。在日本专利实开平5-152中披露了使用如图10至图12所示接头部分的注射器。迄今为止，这种路厄氏接头已被生产成如图10所示的注射器主体的一个整体组成部分或如图11和12所示的单独部件。如图11所示的单独的路厄氏接头部件L1是用合成树脂模压出来的，该部件L1穿过一个密封件P，被安装在注射器主体的狭窄口上，然后用一个铝制装配部件F将其固定到该口上。另一方面，如图12所示的带有边缘部分的单独的路厄氏部件L2是用硬塑性材料模压出来的，用一个安装在其中的橡胶塞R将其压入配合在注射器主体的狭窄口上。

然而，这些预充液的注射器存在各种问题等待着解决。例如，图10所示的带有路厄氏接头L1的注射器的生产率较低，而产品的成本较高。因为该路厄氏接头L1是通过热的方法软化玻璃管，然后把它加工成一定形状而生产的，所以它的精密度是令人不满意的。因此与针插孔或阴型路厄氏连接器联接的路厄氏接头的锥形外壁部分必须用磨刀石来抛光，以改进其精密度。因为难以对玻璃注射器进行自动抛光，而且需要对生产出来的所有玻璃注射器进行功能试验，这就导致生产率的降低和产品成本的增加。

图11所示的注射器所用的路厄氏接头必须用金属铝的装配部件来固定，这就在固定过程期间产生了铝的细粉末。因此，注射器的缺点在于无菌室可能会被污染或者有外来物质进入导致污染，外来物质可能进入医药溶液，这就需要进行单独的处理。

另一方面，对如图12所示的注射器来说，因为配有法兰的口部分需要高精密度的精加工，通常的做法是将法兰部分抛光到所需的外径。因为硬塑料例如聚碳酸酯的路厄氏接头是压入配合在注射器的口部分上的，所以它偶然会引起路厄氏接头的边缘部分产生破裂。

当用容量超过20毫升的传统预充液注射器进行注射时，因为已有技术的所有路厄氏接头必须被构造成相对于玻璃管的轴线在同轴的位置上，所以用皮下注射的针刺入复盖要被注射的位置的皮肤是困难的。

因此本发明的目的是提供一种预充液的玻璃注射器，它不需要制造高精密度的玻璃主体，容易单独地被处理，并且没有外来物质进入到医疗用的溶液中。

根据本发明，上述大部分和其他目的是通过提供一种预充液的注射器来解决的，该注射器包括一个在其一端有一个减小的口部分以及在其另一端有一个开口的玻璃注射器主体部分，所述的注射器主体部分被一种医疗上用的溶液所充满；一个用液体密封的方式连接到注射器主体的上述口部分上的端部件；一个安置在上述端部件和口部分之间的密封部件，它是为了提供在端部件和口部分之间的液体紧密密封而设置的；一个为了将上述密封部件固定到口部分的盖形部件；一个安装在上述端部件上的可拆卸的复盖部件，它是为了复盖上述端部件的外延伸的凸出部分而设置的；以及一个为了在紧靠近端的位置以液体密封的方式配合在上述注射器主体的开口中的活塞装置。

然而，对上述结构，因为复盖部件是可拆卸地安装在端部件的外延伸的凸出部分上的，在贮存期间，由于复盖部件的卸下，其中所含的医疗用溶液可能会发生变性或污染。

根据本发明，上述问题可通过提供一个预充液的注射器来解决，该注射器包括：

一个玻璃的注射器主体，该主体的远端被形成为一个具有一环形凸出部分的口部分，该口部分与小瓶的口部分的形状相似；

一个密封部件，该部件具有一个沿上述注射器主体的轴向延伸的通孔，该密封件被配合在上述注射器主体的口部分上，该密封件由弹性材料制成；

一个端部件，它包括一个顶壁、一个由此延伸的边缘部分、和一个管形凸出部分，上述的边缘部分在其内壁的下部至少有一个面向里的啮合凸出部分，而在其外壁的下部具有啮合装置，并且配有一个或多个在其轴向延伸的槽，上述管形凸出部分包括一个向外延伸的凸出部分，上述向外延伸的凸出部分从顶壁延伸以用于针的连接，该端部件由可弯曲的材料制成；

一个用于封闭上述端部件的向外延伸的凸出部分的复盖部件，该复盖部件由与密封部件相同的弹性材料制成；和

一个保持部件，它是为了将上述复盖部件与上述端部件一起固定就位在上述注射器主体的口部分上，该保持部件由合成树脂制成，上述保持部件包括一个具有开口的顶壁，和一个边缘部分，该边缘部分具有一个与上述端部件的啮合装置啮合的啮合凸出部分，通过将上述保持部件安装在上述端部件上、然后使它沿着上述端部件的外壁向下滑动，上述端部件就以液体密封的方式被固定在上述注射器主体的口部分上，因此就允许上述端部件的边缘部分被向内弯曲，使得上述端部件的啮合凸出部分与注射器主体的口部分啮合在一起，所述复盖部件包括顶壁和从该顶壁向下延伸扩大的边缘，在该边缘的底部具有一个环形凸出部分，该环形凸出部分适于由保持部件压靠在端部件上，其中，所述管形凸出部分穿过所述顶壁，并且包括一个向内延伸的凸出部分，由此所述向内延伸的凸出部分从顶壁延伸并且被配合在所述密封部件的通孔中，以将上述注射器主体内所含的医用溶液引导至所述向外延伸的凸出部分中。

在优选的实施例中，在相对于端部件轴线的偏心位置上形成了端部的向外延伸的凸出部分。

注射器的主体在其一端有一直径减小的口部分，在其对面的另一段有一个用于连接活塞装置的开口。该活塞装置在紧靠着注射器主体的近端的位置上，与该注射器主体的开口配合。

本发明的这些和其他目的和特征将参考下面的同样的部件用同样的参考标号的附图，从下面的优选实施例的说明变得清楚，此处：

图1是根据本发明的一个优选实施例的预充液注射器的横截面图；

图2是用于图1所示的预充液注射器上的端部件的平面图；

图3是图2所示的端部件的横截面图；

图4是图2所示的端部件的底视图；

图5是图1的预充液注射器的远端部分放大的横截面图，是用来说明密封件和保持件之间的关系的；

图6-8表示将端部件连接到注射器主体上的装配过程的图；

图9是用来说明本发明的另一个实施例的主体部分的横截面图；以及

图10到12是用来说明已有技术的预充液注射器的结构的图。

如图1所示，本发明的预充液注射器包括一个玻璃的注射器主体部分1，密封液体地固定在注射器主体部分1的远端或口部分上的一个端部件2，一个用于使液体在端部件2和注射器主体部分1的口部分11之间密封液体的密封件或密封件4，一个用于封闭端部件2的外部延伸的凸出部分23的复盖件或橡胶盖5，和一个为了将端部件2保持在注射器主体部分1的口部分11上就位和为了将橡胶盖5保持并固定到端部件2上的保持件3。注射器主体部分1是被医疗上用的溶液所装满(图中未说明)，并且在其近端被活塞6所封闭。

注射器主体部分1是一个空心玻璃管，在其一端有直径减小的口部分11，而在其对面的另一端有用于连接活塞装置6的一个开口。注射器主体部分的上部11被形成得像一个小瓶的口部分，以便有一个鼓起来的环状凸出部分且然后连续笔直地到上端。注射器主体部分1在近端配有一个法兰12并通过将活塞6配合进开口而被封闭，以紧密密封液体。

活塞6由一个活塞杆62和一个装在活塞杆62的顶部的密封垫61组成的，以便使其沿注射器主体部分1的腔光滑地移动。该密封垫61一般是由弹性材料，例如天然橡胶和包括丁基橡胶，异戊二烯橡胶在内的合成橡胶和弹性体制造的。该密封垫61被制成一个短园形的向远端呈锥形的实体，并带有一个凹槽64，该凹槽用于连接活塞杆62的头63。

连到注射器主体部分1的口部分11的密封件4包括一个带通孔43的管形体和一个上部的法兰41，该法兰41是用于使在口部分11的上表面和密封件4的接触面处密封液体，密封件4还包括一个肢或腿部分42，它由此向下延伸，并与口部分11的内壁紧密地接触以密封口部分11。腿部分42的外径几乎等于口部分11的内径，而通孔43的直径比端部件2的出口部分26的外径略小些。密封件4通常是由与用于密封垫61的同样的弹性材料制造的。如图10所示，环形密封件P具有与口部分11相同的内径，可被用作代替密封件4的密封件。

端部件2通常是一种可弯曲的材料例如聚丙烯，聚乙烯，聚碳酸酯，ABS树脂及诸如此类的东西制造的，通过密封件4被连接到口部分11上。当构造充液注射器时，端部件2可沿着注射器主体部分1的口部分11的外壁滑动。

如图3最好地显示的那样，端部件2被模压成像盖子一样的部件，该端部件2包括一个顶壁21，一个通过顶壁21的管形凸出部分23和一个边缘部分22，该部分22略鼓起到底部。该管形凸出部分23，被顶壁21分成二部分，即从顶壁21向上延伸的向外延伸部分26a，和从顶壁21向下延伸的向内延伸部分26b。该向外延伸部分26a在使用时被用来连接针，而向外延伸部分26b是与密封件4相配合的，为了将注射器主体部分1中的医疗上用的溶液引入到向外延伸部分26a中。为了这个目的，管形凸出部分23配有穿过较低和较高部分26a和26b的通路25。因此，在注射器里的医疗上用的溶液能从此处通过连接到端部件2的较高部分26a的针而被推出。

边缘部分22在其内壁的较低部分配有啮合凸出部分24(附图的各个图中的四个凸出部分)，并在其外壁的较低部分配有啮合装置222，该装置222与保持件3的啮合凸出部分或钩形部分35啮合。边缘部分22设有从边缘底端轴向延伸的一个或多个槽，以便在它的较低部分可膨胀。优选地，在边缘部分做3或4个槽28。

管形凸出部分的较高部分，即为了连接针的向外延伸部分26a通常具有一个朝向顶部直径减小的外壁，该部分26a被密封件或橡胶盖5封闭。如图9所示，如果该注射器有大容量，管形凸出部分23可能在相对于端部件2的轴线的偏心位置被形成，以便于将针插入病人的皮肤。

当端部件2，在沿着注射器1的环形凸缘的外壁光滑地移动后，当环形凸缘的上方已被咬住时，在边缘22的内壁的较低部分的啮合凸出部分24与注射器主体部分1的颈部上所形成的环形凸缘相啮合。在边缘22的外壁的较低部分的啮合装置222被建造得使其与保持部件3的啮合凸出部分35相啮合。

若必要时，顶壁21可配有孔27，以便在制模后从模具中取出端部件2。并且，该端部件2可以在边缘22的较高部分配有环形槽221，该槽221与下面提到的保持部件3的啮合凸出部分35啮合。在端部件2上具有环形槽221的情况下，就可能将保持部件3保持在端部件2上。因此，倘若将端部件2，保持部件3，密封件4和橡胶盖5装配成一个整体，就可能同时将端部件2，保持部件3和密封件4连接到注射器主体部分1的口部分11上。

保持部件3被安装在配有密封装置或橡胶盖5的端部件2的针连接部件23上，因此，端部件2被固定到注射器主体部分1的口部件11上，而橡胶盖5被固定到端部件2上。

该橡胶盖5是要被连接到端部件2的针连接部分23的密封部件一个实例。该橡胶盖5，通常使用如密封部件或密封件所用的同样的弹性材料，该盖是由顶壁51和向下扩大的边缘52组成的。在边缘52的底部有一个环形凸出部分53，该部分53适于靠在端部件2上被保持部件压紧。该环形凸出部分53的上部角R部分54可以被做成圆形，以便有利于该橡胶盖5的取出。

保持部件3是采用与端部件2的合成树脂相似的合成树脂制造的，该部件3是由顶壁31和边缘32组成的。顶壁31配有具有向内的环形边缘33的开口34，该环形边缘与橡胶盖5的环形凸出部分53相接触，并对着端部件2的顶壁21压该部分53。当保持部件3沿着端部件2的边缘22的外壁滑动时，边缘22(该边缘22向下直径扩大)向里弯曲，使得啮合凸出部分24与注射器主体部分1的口部分11相啮合。

另一方面，保持部件3的啮合凸出部分35与啮合装置222啮合，该啮合装置222例如是一个切槽，当保持部件3的顶壁31的内表面与端部件2的顶壁21的上表面接触时，形成在端部件2的外壁的下部中。

本发明的预充液注射器的结构将在下面参考图6至8来说明。

如图6所示，密封件4首先被安装在端部件2的向内延伸的管子部分26b上，而橡胶盖5被安装在向外延伸的管子部分26a上。然后，保持部件3被放在橡胶盖5上，使得它的边缘32的下部与端部件2的槽221啮合。这样安装好的密封装置被放在注射器主体部分1的口部分11上，并向下推，因此，端部件2沿着注射器1的口部分11向下移动，并且在图7所示的位置停止。同时，密封件4被安装在注射器主体部分1的口部分11上。保持部件3在保持部件3的顶壁31的内表面与端部件2的顶壁21接触的位置上停止以向下移动。同时，保持部件3的啮合凸出部分35与配置在端部件2的下部的啮合装置222啮合，因此，保持部件2被固定到注射器主体部分1的口部分11上。

正如从上面被了解到的那样，本发明的预充液注射器是如此地被建造以致于合成树脂的端部件，通过先将密封件安装进注射器的口部分，将端部件的向内延伸的凸出部分安装在密封件的通孔上，将橡胶盖安装在端部件的向外延伸的凸出部分上，将保持部件安装在橡胶盖上，然后将保持部件沿着端部件的边缘部分滑动，以将端部件固定到注射器主体的口部分上，而连接到注射器主体的口部分上。因此，本发明的预充液注射器有以下优点：

(1)因为与已有技术的那种注射器相比，玻璃注射器的主体不需要如此严格的精密度，因为它需要少量的另件，以及因为它容易建造并适宜于大量生产，所以可能提供一种利用玻璃注射器主体的低价的预充液注射器；

(2)因为用于针连接的向外延伸的凸出部分能在相对于注射器主体的轴的偏心位置上被构成，所以可能生产出利用玻璃注射器主体的大容量的充液注射器；

(3)因为用于针连接的向外延伸的凸出部分的形状可以根据要求而选择，所以它可以应用到利用玻璃的注射器主体的大容量的预充液注射器中；

(4)可能防止在贮存期间，由于橡胶盖的脱落而产生的医疗上用的溶液的改变或污染；以及

(5)因为没有金属部件被用于各另件中，所以它不需要单独的处理。

虽然本发明已经参照附图，用优选实施例充分地说明了，但是要注意到各种改变和变更对本领域普通技术人员来说是很明显的。除非它们背离了本发明，否则这些改变和变更被认为包括在由所附的权利要求所限定的本发明的范围之内。

Claims (4)

1.一种预充液注射器，包括：

一个玻璃的注射器主体(1)，该主体的远端被形成为一个具有一环形凸出部分的口部分(11)，该口部分与小瓶的口部分的形状相似；

一个密封件(4)，该密封件具有一个沿上述注射器主体(1)的轴向延伸的通孔(43)，该密封件(4)被配合在上述注射器主体(1)的口部分(11)上，该密封件(4)由弹性材料制成；

一个端部件(2)，它包括一个顶壁(21)、一个由此延伸的边缘部分(22)、和一个管形凸出部分(23)，该端部件的边缘部分(22)在其内壁的下部至少有一个面向里的啮合凸出部分(24)，而在其外壁的下部具有啮合装置(222)，并且配有一个或多个在其轴向延伸的槽(28)，上述管形凸出部分(23)包括一个向外延伸的凸出部分(26a)，上述向外延伸的凸出部分(26a)从顶壁(21)延伸以用于针的连接，该端部件(2)由可弯曲的材料制成；

一个用于封闭上述端部件(2)的向外延伸的凸出部分(26a)的复盖部件(5)，该复盖部件(5)由与密封件(4)相同的弹性材料制成；和

一个保持部件(3)，它是为了将上述复盖部件(5)与上述端部件(2)一起固定就位在上述注射器主体(1)的口部分(11)上，该保持部件(3)由合成树脂制成，上述保持部件(3)包括一个具有开口(34)的顶壁(31)和一个边缘部分(32)，该保持部件的边缘部分(32)具有一个与上述端部件(2)的啮合装置(222)啮合的啮合凸出部分(35)，通过将上述保持部件(3)安装在上述端部件(2)上、然后使它沿着上述端部件(2)的外壁向下滑动，上述端部件(2)就以液体密封的方式被固定在上述注射器主体(1)的口部分(11)上，因此就允许上述端部件(2)的边缘部分(22)被向内弯曲，使得上述端部件(2)的啮合凸出部分(222)与注射器主体(1)的口部分(11)啮合在一起，所述复盖部件(5)包括顶壁(51)和从该顶壁向下延伸扩大的边缘(52)，在该复盖部件的边缘(52)的底部具有一个环形凸出部分(53)，该环形凸出部分适于由保持部件(3)压靠在端部件(2)上，

其特征在于，所述管形凸出部分(23)穿过所述端部件的顶壁，并且包括一个向内延伸的凸出部分(26b)，由此所述向内延伸的凸出部分从该端部件的顶壁延伸并且被配合在所述密封件(4)的通孔(4 3)中，以将上述注射器主体(1)内所含的医用溶液引导至所述向外延伸的凸出部分(26a)中。

2.根据权利要求1所述的预充液注射器，其特征在于，所述端部件(2)的向外延伸的凸出部分(26a)形成在相对于端部件(2)轴线的偏心位置上。

3.根据权利要求1或2所述的预充液注射器，其特征在于，当处于组装位置时，所述复盖部件(5)的向外倾斜的边缘(52)贯穿保持部件(3)的顶壁(31)上的开口(34)延伸。

4.根据权利要求3所述的预充液注射器，其特征在于，当处于组装位置时，所述保持部件(3)的顶壁(31)可与所述复盖部件(5)的环形凸出部分(53)接合。

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