CN112890185A - 一种含有木姜叶柯的降血糖组合物及其制备方法和应用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种含有木姜叶柯的降血糖组合物及其制备方法和应用方法。其技术要点如下：按照重量份数计算，包括如下组分：木姜叶柯嫩叶提取物干粉11~20份，木姜叶柯老叶提取物干粉11~30份，桑叶提取物干粉5~20份，鸡血藤提取物干粉5~10份，桑芽干粉10~30份，葛根提取物干粉10~20份和辅料30~60份。本发明通过木姜叶柯老叶中的根皮苷和木姜叶柯嫩叶中的三叶苷之间的复配使用，减少血糖来源并增加血糖去路，同时配合桑叶中1‑脱氧野尻霉素对α‑糖苷酶的抑制和对胰岛素B细胞分泌胰岛素达到降血糖的效果。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种含有木姜叶柯的降血糖组合物及其制备方法和应用方法。
背景技术
糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一种因体内胰岛素绝对或者相对不足所导致的一系列临床综合症。该病在发展进程中还会引起一些并发症，如：低血糖症(Hypoglycemia)、酮症酸中毒(Ketoacidosis)、非酮高渗性昏迷(NonketoticHyperosmolarComa)、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜病变、神经病变及微血管病变等。
糖尿病治疗常用的药物主要包括：生物药物，如胰岛素(Insulin)；化学药物，如磺酰脲类(Sulfonylurea)、双胍类(Biguanide)、格列酮类(Glitazone)；和天然药物，如中草药。限于目前尚没有成熟的非注射给药技术，胰岛素的使用仍以注射为主，注射过程中存在安全性风险。其他一些注射给药药物，如胰高血糖素类多肽(Glucagon-like peptide 1，GLP-1)、脂酰基化胰高血糖素类多肽(NN2211，Novo Nordisk)、Exendin-4(Amylin)和聚乙二醇修饰的Exendin-4等，长期给药后虽能有效控制血糖、降低糖化血红蛋白HbA1c 数值和改善β胰岛细胞功能，但由于这些分子同时还作用于中枢神经受体，给药后会产生呕吐和眩晕的症状。一些化学药物虽可降低血糖，但具有不同的副作用或肝、肾毒性，还容易导致心血管并发症的加重。如DPP-IV抑制剂类药物，由于其对生物体内的一大类酶均有抑制作用，会使体内脂肪的分布发生变化，且给药的实际效果也相对较差。现有各种治疗糖尿病的中成药虽有一定的治疗作用，但由于药物作用机理单一或其作用机理及有效成分尚不清楚，药物疗效和药品质量难以得到保证。
有鉴于上述缺陷，本发明人基于从事此类产品设计制造多年丰富的实务经验及专业知识，并配合学理的运用，积极加以研究创新，以期创设一种含有木姜叶柯的降血糖组合物及其制备方法和应用方法，通过木姜叶柯老叶中的根皮苷和木姜叶柯嫩叶中的三叶苷之间的复配使用，减少血糖来源并增加血糖去路，同时配合桑叶中1-脱氧野尻霉素对α-糖苷酶的抑制和对胰岛素B细胞分泌胰岛素达到降血糖的效果。经过不断的研究、设计，并经反复试作样品及改进后，终于创设出确具实用价值的本发明。
发明内容
本发明的第一个目的是提供一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，通过木姜叶柯老叶中的根皮苷和木姜叶柯嫩叶中的三叶苷之间的复配使用，减少血糖来源并增加血糖去路，同时配合桑叶中1-脱氧野尻霉素对α-糖苷酶的抑制和对胰岛素B细胞分泌胰岛素达到降血糖的效果，具有产业价值。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：
本发明提供的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，按照重量份数计算，包括如下组分：木姜叶柯嫩叶提取物干粉11～20份，木姜叶柯老叶提取物干粉11～30份，桑叶提取物干粉5～20份，鸡血藤提取物干粉5～10份，桑芽干粉10～30份，葛根提取物干粉10～20份和辅料30～60份。
桑叶提取物中含有大量的1-脱氧野尻霉素，通过抑制α-糖苷酶和促进胰岛素B细胞分泌胰岛素，达到降血糖的效果；而木姜叶柯嫩叶中含有大量的三叶苷，木姜叶柯老叶中含有大量的根皮苷，三叶苷与根皮苷在糖的代谢中，能够产生协同作用，在减少血糖来源的同时增加血糖的去路，从而在桑叶提取物的作用下，共同达到降血压、降血脂、降血糖的技术效果；另一方面，本发明提供的组合物中，还含有鸡血藤提取物和桑芽，鸡血藤提取物中含有芒柄花苷和3,7-二羟基-6-甲氧基二氢黄酮醇，能够协同1-脱氧野尻霉素抑制α-糖苷酶的生成，进一步减少血糖来路；桑芽是一种中药，是茶树槭的嫩芽，含有远志醇、茶条槭素A、茶条槭素B、茶条槭素C、甲基肌醇、槲皮甙、槭属鞣质A及其他茶条槭鞣质，如2-O-没食子酰基-6-O- 三没食子酰基-1、5-脱水-D-葡萄糖醇、2，6-双-O-二没食子酰基-1，5-脱水 -D-葡萄糖醇等物质，其中茶条槭鞣质能够有效降低血脂和胆固醇，而远志醇和甲基肌醇能够与三叶苷和根皮苷产生协同作用，增加血糖的去路，达到降低血糖和降低血压的技术效果。
其中，木姜叶柯嫩叶叶龄为1～2周，木姜叶柯老叶叶龄大于8个月。本发明通过对木姜叶柯的嫩叶和老叶的分别提取，控制三叶苷和根皮苷之间的配比，提高三叶苷和根皮苷之间的协同作用效果。
进一步的，辅料由填充剂、粘合剂、分散剂、缓释剂、增溶剂和矫味剂组成。
进一步的，填充剂粘合剂是阿拉伯胶。
进一步的，填充剂是纤维素或甘露醇中的任意一种或两种的混合物。
进一步的，分散剂是环糊精。
进一步的，缓释剂是壳聚糖或丙烯酸树脂中的任意一种。
进一步的，增溶剂是非离子表面活性剂。
进一步的，非离子表面活性剂是椰子油二乙醇酰胺、聚山梨酯、脂肪醇脂、单硬脂酸甘油酯中的任意一种。
进一步的，矫味剂为木糖醇。
进一步的，木姜叶柯嫩叶提取物干粉中，按照质量计算，三叶苷含量是1～5％。
进一步的，木姜叶柯老叶提取物干粉，按照质量计算，根皮苷含量是 2～8％。
进一步的，桑叶提取物干粉中，按照质量计算，1-脱氧野尻霉素含量是 0.1～1％。
进一步的，葛根提取物干粉中，按照质量计算，总黄酮含量是2～5％。
进一步的，鸡血藤提取物干粉中，按照质量计算，芒柄花苷含量是2～5％。
本发明的第二个目的是提供一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的制备方法，具有同样的效果。
本发明的上述技术效果是由以下技术方案实现的：
本发明提供的一种降血糖木姜叶柯缓释片的制备方法，将木姜叶柯嫩叶提取物干粉，桑芽干粉，木姜叶柯老叶提取物干粉，桑叶提取物干粉，鸡血藤提取物干粉，葛根提取物干粉和辅料混合均匀得到组合物。
作为上述技术方案的优选，木姜叶柯嫩叶提取物干粉、木姜叶柯老叶干粉、桑叶干粉、鸡血藤提取物干粉或葛根干粉的提取方法为：分别取木姜叶柯嫩叶、木姜叶柯老叶、桑叶、鸡血藤或葛根经干燥、粉碎，按照1:10～20 的固液比用75％的乙醇进行超声波提取，减压浓缩，浓缩液经喷雾干燥即得。
本发明的第三个目的是提供一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的应用方法，具有同样的效果。
本发明的上述技术效果是由以下技术方案实现的：
本发明提供的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的应用方法，将组合物制成颗粒、片剂、冲剂或饮料中的任意一种。
作为上述技术方案的优选，将本发明提供的组合物制成片剂，优选将其制成含片或缓释片剂。
综上所述，本发明具有以下有益效果：
本发明提供的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物及其制备方法和应用方法，通过木姜叶柯老叶中的根皮苷和木姜叶柯嫩叶中的三叶苷之间的复配使用，减少血糖来源并增加血糖去路，同时配合桑叶中1-脱氧野尻霉素对α-糖苷酶的抑制和对胰岛素B细胞分泌胰岛素达到降血糖的效果。
具体实施方式
为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，对依据本发明提出的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物及其制备方法和应用方法，其具体实施方式、特征及其功效，详细说明如后。
实施例1：一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，按照重量份数计算，包括如下组分：木姜叶柯嫩叶提取物干粉15份，木姜叶柯老叶提取物干粉25 份，桑叶提取物干粉10份，鸡血藤提取物干粉5份，桑芽10份，葛根提取物干粉15份和辅料35份。
其中，木姜叶柯嫩叶叶龄为1～2周，木姜叶柯老叶叶龄大于8个月，按照质量计算，木姜叶柯嫩叶提取物干粉中三叶苷含量是1～5％，木姜叶柯老叶提取物干粉中根皮苷含量是2～8％，桑叶提取物干粉中，1-脱氧野尻霉素含量是0.1～1％，葛根提取物干粉中总黄酮含量是2～5％，鸡血藤提取物干粉中芒柄花苷含量是2～5％。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的制备方法，包括以下操作步骤：将木姜叶柯嫩叶提取物干粉，桑芽干粉，木姜叶柯老叶提取物干粉，桑叶提取物干粉，鸡血藤提取物干粉，葛根提取物干粉和辅料混合均匀得到组合物。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的应用方法，将其制成缓释片，具体操作如下：在上述获得的组合物中加入湿润剂(羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素)制得软材，整粒压片，干燥灭菌即得木姜叶柯缓释片。
实施例2：一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，按照重量份数计算，包括如下组分：木姜叶柯嫩叶提取物干粉20份，木姜叶柯老叶提取物干粉30 份，桑叶提取物干粉20份，鸡血藤提取物干粉10份，桑芽30份，葛根提取物干粉10份和辅料30份。
其中，木姜叶柯嫩叶叶龄为1～2周，木姜叶柯老叶叶龄大于8个月，按照质量计算，木姜叶柯嫩叶提取物干粉中三叶苷含量是1～5％，木姜叶柯老叶提取物干粉中根皮苷含量是2～8％，桑叶提取物干粉中，1-脱氧野尻霉素含量是0.1～1％，葛根提取物干粉中总黄酮含量是2～5％，鸡血藤提取物干粉中芒柄花苷含量是2～5％。
其中，按照重量份数计算，辅料中各组分为：阿拉伯胶25份，纤维素 25份，环糊精5份，壳聚糖30份，聚山梨酯5份和木糖醇15份。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
S1.木姜叶柯嫩叶提取物干粉、木姜叶柯老叶干粉、桑叶干粉、鸡血藤提取物干粉或葛根干粉的提取：分别取木姜叶柯嫩叶、木姜叶柯老叶、桑叶、鸡血藤和葛根经干燥、粉碎，按照1:10的固液比用75％的乙醇进行超声波提取，减压浓缩，浓缩液经喷雾干燥即得；
S2.将木姜叶柯嫩叶提取物干粉，桑芽干粉，木姜叶柯老叶提取物干粉，桑叶提取物干粉，鸡血藤提取物干粉，葛根提取物干粉和辅料混合均匀得到组合物。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的应用方法，将其制成缓释片，具体操作如下：在上述获得的组合物中加入湿润剂(羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素)制得软材，整粒压片，干燥灭菌即得木姜叶柯缓释片。
实施例3：一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，按照重量份数计算，包括如下组分：木姜叶柯嫩叶提取物干粉20份，木姜叶柯老叶提取物干粉20 份，桑叶提取物干粉20份，鸡血藤提取物干粉5份，桑芽30份，葛根提取物干粉20份和辅料60份。
其中，木姜叶柯嫩叶叶龄为1～2周，木姜叶柯老叶叶龄大于8个月，按照质量计算，木姜叶柯嫩叶提取物干粉中三叶苷含量是1～5％，木姜叶柯老叶提取物干粉中根皮苷含量是2～8％，桑叶提取物干粉中，1-脱氧野尻霉素含量是0.1～1％，葛根提取物干粉中总黄酮含量是2～5％，鸡血藤提取物干粉中芒柄花苷含量是2～5％。
其中，按照重量份数计算，辅料中各组分为：阿拉伯胶15份，纤维素 30份，环糊精10份，壳聚糖30份，单硬脂酸甘油酯5份和木糖醇15份。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
S1.木姜叶柯嫩叶提取物干粉、木姜叶柯老叶干粉、桑叶干粉、鸡血藤提取物干粉或葛根干粉的提取：分别取木姜叶柯嫩叶、木姜叶柯老叶、桑叶、鸡血藤和葛根经干燥、粉碎，按照1:18的固液比用75％的乙醇进行超声波提取，减压浓缩，浓缩液经喷雾干燥即得，
S2.将木姜叶柯嫩叶提取物干粉，桑芽干粉，木姜叶柯老叶提取物干粉，桑叶提取物干粉，鸡血藤提取物干粉，葛根提取物干粉和辅料混合均匀得到组合物。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的应用方法，将其制成缓释片，具体操作如下：在上述获得的组合物中加入湿润剂(羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素)制得软材，整粒压片，干燥灭菌即得木姜叶柯缓释片。
实施例4：一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，按照重量份数计算，包括如下组分：木姜叶柯嫩叶提取物干粉11份，木姜叶柯老叶提取物干粉11 份，桑叶提取物干粉9份，鸡血藤提取物干粉8份，桑芽22份，葛根提取物干粉19份和辅料60份。
其中，木姜叶柯嫩叶叶龄为1～2周，木姜叶柯老叶叶龄大于8个月，按照质量计算，木姜叶柯嫩叶提取物干粉中三叶苷含量是1～5％，木姜叶柯老叶提取物干粉中根皮苷含量是2～8％，桑叶提取物干粉中，1-脱氧野尻霉素含量是0.1～1％，葛根提取物干粉中总黄酮含量是2～5％，鸡血藤提取物干粉中芒柄花苷含量是2～5％。
其中，按照重量份数计算，辅料中各组分为：阿拉伯胶15份，纤维素 30份，环糊精10份，壳聚糖30份，聚山梨酯5份和木糖醇10份。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
S1.木姜叶柯嫩叶提取物干粉、木姜叶柯老叶干粉、桑叶干粉、鸡血藤提取物干粉或葛根干粉的提取：分别取木姜叶柯嫩叶、木姜叶柯老叶、桑叶、鸡血藤和葛根经干燥、粉碎，按照1:16的固液比用75％的乙醇进行超声波提取，减压浓缩，浓缩液经喷雾干燥即得，
S2.将木姜叶柯嫩叶提取物干粉，木姜叶柯老叶提取物干粉，桑叶提取物干粉，鸡血藤提取物干粉，葛根提取物干粉和辅料混合均匀。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的应用方法，将其制成颗粒，具体操作如下：
A1.将木姜叶柯嫩叶提取物干粉11份，木姜叶柯老叶提取物干粉11 份，桑叶提取物干粉9份，鸡血藤提取物干粉8份，桑芽22份，葛根提取物干粉19份和辅料60份溶解于300份60℃的热水，搅拌使其充分溶解，得甜味剂溶液；
A2.趁热将甜味剂溶液以每小时10℃进行降温至30℃，然后以每小时5℃降温至10℃，最后以每小时降低2℃进行降温至4℃，使得甜味剂充分结晶；
A3.将结晶后的甜味剂溶液过滤，取晶体，在温度为60℃下干燥6h，制得颗粒。
实施例5：一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，按照重量份数计算，包括如下组分：木姜叶柯嫩叶提取物干粉18份，木姜叶柯老叶提取物干粉22 份，桑叶提取物干粉10份，鸡血藤提取物干粉8份，桑芽20份，葛根提取物干粉10份和辅料40份。
其中，木姜叶柯嫩叶叶龄为1～2周，木姜叶柯老叶叶龄大于8个月，按照质量计算，木姜叶柯嫩叶提取物干粉中三叶苷含量是1～5％，木姜叶柯老叶提取物干粉中根皮苷含量是2～8％，桑叶提取物干粉中，1-脱氧野尻霉素含量是0.1～1％，葛根提取物干粉中总黄酮含量是2～5％，鸡血藤提取物干粉中芒柄花苷含量是2～5％。
其中，按照重量份数计算，辅料中各组分为：阿拉伯胶15份，甘露醇 30份，环糊精10份，壳聚糖30份，聚山梨酯5份和木糖醇10份。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
S1.木姜叶柯嫩叶提取物干粉、木姜叶柯老叶干粉、桑叶干粉、鸡血藤提取物干粉或葛根干粉的提取：分别取木姜叶柯嫩叶、木姜叶柯老叶、桑叶、鸡血藤和葛根经干燥、粉碎，按照1:10～20的固液比用75％的乙醇进行超声波提取，减压浓缩，浓缩液经喷雾干燥即得，
S2.将木姜叶柯嫩叶提取物干粉，桑芽干粉，木姜叶柯老叶提取物干粉，桑叶提取物干粉，鸡血藤提取物干粉，葛根提取物干粉和辅料混合均匀得到组合物。
一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的应用方法，将其制成含有木姜叶柯的降血糖饮料，具体操作如下：
B1.将步骤S2得到的混合物放入纯化水中常压下煎煮1h，过滤得到滤液；
B2.将滤液杀菌、冷却、灌装，即为含有木姜叶柯的降血糖饮料。
技术效果测试：
1.将实施例1至实施例5进行试验，具体试验步骤如下：采用实施例 1～5所制备的组合物用于降血糖试验，测定各组小白鼠的起始血糖浓度，小鼠喂饲4周后，断尾取血用血糖仪测定血糖浓度，并将不服用任何降糖产品的小鼠作为空白对照实施例，结果如下表所示：
表1.小鼠血糖水平检测结
| 组别 | 起始血糖浓度 | 4周后血糖浓度 |
| 实施例1 | 5.28±0.58 | 3.85±0.38 |
| 实施例2 | 5.28±0.58 | 3.72±0.38 |
| 实施例3 | 5.28±0.58 | 3.77±0.38 |
| 实施例4 | 5.28±0.58 | 3.78±0.38 |
| 实施例5 | 5.28±0.58 | 3.74±0.38 |
| 空白对照实施例 | 5.28±0.58 | 5.28±0.58 |
实验表明，本发明提供的含有木姜叶柯的降血糖组合物具有显著的降血糖作用效果。
2.将实施例1～3得到的缓释片按照溶出度测定法，以0.1mol/L的盐酸900mL为释放介质，，温度(37±0.5)℃，转速100r/min，分别于1，2，4， 6小时取样10mL，同时立即补充释放介质10mL。另取芦丁标准品工作溶液，作为对照品溶液，在420nm波长测量吸光度，绘制标准曲线，求出各个时间点的累积溶出度结果详见表2。
表2.实施例1～3缓释片的缓释度
| 累计1h释放度/％ | 累计2h释放度/％ | 累计4h释放度/％ | 累计6h释放度/％ | |
| 实施例1 | 20.84 | 50.76 | 76.22 | 98.08 |
| 实施例2 | 21.14 | 51.35 | 77.41 | 98.14 |
| 实施例3 | 21.22 | 51.88 | 77.53 | 98.15 |
实验表明本发明的含木姜叶柯的降血糖组合物缓释片具有较好的降血糖效果，同时实验结果显示缓释片释放度符合要求，化学稳定性良好。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容做出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
Claims (10)
1.一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，其特征在于，按照重量份数计算，包括如下组分：木姜叶柯嫩叶提取物干粉11~20份，木姜叶柯老叶提取物干粉11~30份，桑叶提取物干粉5~20份，鸡血藤提取物干粉5~10份，桑芽干粉10~30份，葛根提取物干粉10~20份和辅料30~60份。
2.根据权利要求1所述的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，其特征在于，所述辅料由填充剂、粘合剂、分散剂、缓释剂、增溶剂和矫味剂组成。
3.根据权利要求2所述的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，其特征在于，所述填充剂是纤维素或甘露醇中的任意一种或两种的混合物。
4.根据权利要求2所述的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，其特征在于，所述缓释剂是壳聚糖或丙烯酸树脂中的任意一种。
5.根据权利要求1所述的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，其特征在于，所述木姜叶柯嫩叶提取物干粉中，按照质量计算，三叶苷含量是1~5%。
6.根据权利要求1所述的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，其特征在于，所述木姜叶柯老叶提取物干粉，按照质量计算，根皮苷含量是2~8%。
7.根据权利要求1所述的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，其特征在于，所述桑叶提取物干粉中，按照质量计算，1-脱氧野尻霉素含量是0.1~1%。
8.根据权利要求1所述的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物，其特征在于，所述葛根提取物干粉中，按照质量计算，总黄酮含量是2~5%。
9.根据权利要求1所述的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的制备方法，其特征在于，将木姜叶柯嫩叶提取物干粉，木姜叶柯老叶提取物干粉，桑芽干粉，桑叶提取物干粉，鸡血藤提取物干粉，葛根提取物干粉和辅料混合均匀得到组合物。
10.根据权利要求9所述的一种含有木姜叶柯的降血糖组合物的应用方法，其特征在于，将所述组合物制成颗粒、片剂、冲剂或饮料中的任意一种。
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