CN112888473A - 固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种固定装置，通过简单的固定不引起炎症就能够进行生物体的固定。固定装置3固定于生物体的皮下，具有能够引导细胞的多孔部31a和能够附着细胞的平坦部31b，多孔部31a与平坦部31b相邻设置，多孔部31a的假想表面SF1与平坦部31b的表面SF2大致齐平。

Description

固定装置

技术领域

本发明涉及固定装置。

背景技术

医疗用的管中代表性的用于连通体内和体外而插通于生物体的管状体，通过用于保持于插通对象的保持构造而保持于生物体。

作为这样的保持构造，例如如专利文献1中记载的保持构造组装体那样，公开了一种保持构造，使管状体液密地保持于固定在皮肤上的固定部件。在该保持构造中，在卡盘部件的固定部件侧抵接部抵接在插通部的插通部倾斜面的状态下，螺纹部件的外螺纹部与插通部的内螺纹部螺合，由此实现固定部件和管状体的高密接性。

【现有技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】日本特开2017-104437号公报

发明内容

在这样的保持构造组装体中，作为固定于生物体的部位的固定部的表面由生物体相容性良好的钛纤维等可渗透细胞的多孔材料形成，并且通过固定部与皮肤之间的密接性固定于生物体。但是，对于多孔性材料，细胞容易侵入，另一方面细菌等阻碍固定到生物体的物质也容易侵入，在阻碍生物体的物质侵入的情况下，生物体组织容易产生炎症。因此，为了使多孔性材料固定于生物体，需要使用薄膜覆盖等特别的保护进行管理，以使得不接触引起炎症的细菌。由于这样的管理容易对日常生活产生障碍，所以期待一种不需要特别的保护，通过简单的固定于生物体而使多孔性材料固定于生物体的固定装置。

本发明的目的在于，提供一种固定装置，通过简单的固定，不引起炎症就能够进行生物体的固定。

本发明的固定装置固定于生物体的皮下，其中，所述固定装置具有能够引导细胞的多孔部和能够附着细胞的平坦部，所述多孔部与所述平坦部相邻设置，所述多孔部的假想表面与平坦部的表面大致齐平。

根据本发明的固定装置，通过简单的固定，不会引起炎症就能够进行生物体的固定。

附图说明

图1是示出包括本发明的一实施方式所涉及的固定装置的、保持机构组装体的整体构成的侧面局部剖视图。

图2是图1的保持机构组装体的组装立体图。

图3是图1的保持机构组装体的保持构造的截面局部放大图。

图4是本发明的一实施方式的固定装置的俯视图。

图5是示出皮肤被固定在图4的固定装置的状态的示意图。

【标号说明】

1保持机构组装体

2驱动管路(插通部件)

21冷却水循环通路

22电源线缆

3固定装置

31固定部

31a多孔部

31b平坦部

32连通部

321第一开口部

322第二开口部

323连通路

323a连通部倾斜面

323b内螺纹部

33盘孔部

4保持构造

41卡盘部件

41a固定装置侧抵接部

41b螺纹部件侧抵接部

41c嵌合部

41d密封部件侧抵接部

41e凹部

411第一卡盘部件

411a接合面

412第二卡盘部件

412a接合面

42螺纹部件

42a前端抵接部

42b螺纹部件插通路

42c外螺纹部

42d前端部

42e螺纹部件嵌合部

42f容纳部

42g凹部

43密封部件

43a插通部件侧按压部43b密封部件嵌合部

43c卡盘部件侧接触面

5O型环

S皮肤

S1表皮层

S2真皮层

Sa按压面

Sb抵接面

Sc抵接面

SF1多孔部的假想表面

SF2平坦部的表面。

具体实施方式

以下，参照附图，说明本发明的一实施方式的固定装置。此外，以下所示的实施方式终究是一例，本发明的固定装置不限于以下的实施方式。

首先，说明包括本发明的一实施方式的固定装置的保持机构组装体。

保持机构组装体是指，用于保持插通于插通对象的插通部件的构造。在此，插通是指，作为具有长度的部件的插通部件成为至少遍及保持机构组装体的内部和外部而存在的状态。如果插通部件插入到插通对象，则也可以贯通插通对象，也可以不贯通。插通对象形成供插通部件插通的孔。插通部件是具有长度的部件。

作为一例，上述插通部件能够使用具有可挠性的医疗用的管。在本实施方式中，使用作为医疗用的管的一种的驱动管路。该驱动管路从皮肤等生物体外侧的组织插通到内脏器官等体内侧。此外，插通部件不限于驱动管路，也可以是例如导管、其他医疗用的管、或者实心的医疗用线缆，也可以是具有长度的其他部件。

<保持机构组装体的构成>

接着，使用图1以及图2说明保持机构组装体的整体构成。

如图1所示那样，保持机构组装体1具备：作为插通部件的驱动管路2；将驱动管路2固定于皮肤S的固定装置3；以及使驱动管路2液密地保持于固定装置3的保持构造4。在此，通过皮肤S的局部锚定(固定)于固定装置3的表面，固定装置3固定于皮肤S。

驱动管路2是筒状的部件。驱动管路2的外表面由纤维覆盖。驱动管路2的体内侧的端部与配置于体内的未图示的医疗设备连接，驱动管路2的体外侧端部与配置于体外的未图示的设备连接。也可以在驱动管路2的体外侧端部安装用于与未图示的设备连接的未图示的连接器。连接器的外径可以大于驱动管路2的外径，也可以小于驱动管路2的外径。

在本实施方式中，配置于体内的医疗设备是辅助人工心脏。辅助人工心脏是具有使体内的血液循环的泵的部件。配置于体外的设备包括：送出用于冷却上述泵的冷却水的压送泵；以及向泵输送电力的电源。驱动管路2具有：在内部使冷却水在上述压送泵与上述辅助人工心脏之间循环的冷却水循环通路21；以及连接上述电源和上述泵的电源线缆22。此外，驱动管路2的构成不限于此，能够采用公知的构成。例如驱动管路2也可以是仅具有电源线缆的结构，也可以是仅具有冷却水循环路的结构，也可以是具有带其他功能的部件等的结构。驱动管路2包括在内侧包含水的冷却水循环通路21和电源线缆22，用作具有可挠性和刚度的医疗用的管。

固定装置3具有固定于皮肤S的固定部31、和供驱动管路2插通的连通部32。后面将详细描述固定装置3的固定部31。

连通部32连通生物体内部和生物体外部。在本实施方式中，连通部32是供驱动管路2等插通部件插通的部分，构成为大致圆筒状。连通部32具有生物体内侧的开口和生物体外侧的开口。连通部32具有：第一开口部321；第二开口部322；连通第一开口部321和第二开口部322的连通路323；在连通路323的内表面以从第一开口部321朝向第二开口部322内径缩小的方式设置的连通部倾斜面323a；以及设置于上述第一开口部321的内周面的内螺纹部323b。此外，在各附图中，省略内螺纹部323b的螺纹槽等的图示。

第一开口部321是设置于连通部32的体外侧的开口部，第二开口部322是设置于体内侧的开口部。第一开口部321的开口面形成为与连通部32的轴方向正交。第二开口部322的开口面形成为与连通部32的轴方向非正交。第一开口部321的截面形成为圆形状，截面直径形成为与后述的螺纹部件42的外径大致相同的长度。第二开口部322的截面形成为椭圆形状，第二开口部322的截面积形成为大于在与第二开口部322平行的方向上剖切驱动管路2时的截面积。

连通路323是连通第一开口部321和第二开口部322的通路，并形成为截面观察为圆形状。连通路323构成为中心轴为一条直线。此外，连通路323构成为中心轴为一条直线但不限于此，例如也可以形成为在中途部中弯曲或者弯折。另外，在本实施方式中，连通路323构成为相对于固定部31倾斜，但倾斜角度没有特别限定。另外，连通路也可以形成为与对象正交。

连通部倾斜面323a是设置于连通路323的内表面的部分，并设置为内径从第一开口部321朝向第二开口部322缩径。连通部倾斜面323a设置为倾斜角度为恒定。即，连通部倾斜面323a构成为图1所示的截面为直线状。此外，连通部倾斜面323a形成为倾斜角度为恒定，但并非限定于本实施方式，例如还能够形成为朝向第二开口部322倾斜角度变大。在这种情况下，连通部倾斜面的图1所示的截面构成为曲线状。

内螺纹部323b是设置于第一开口部321的内周面的部分。内螺纹部323b与后述的外螺纹部42c螺合。

在本实施方式中，保持构造4是固定装置3用于液密地保持驱动管路2的构造，并是用于使体内侧被液密地维持的构造。保持构造4具备卡盘部件41、螺纹部件42和密封部件43。

卡盘部件41是用于紧固驱动管路2这样的插通部件而握持的部件。卡盘部件41具有：设置于一端部侧的外周面，并与连通部倾斜面323a抵接的固定装置侧抵接部41a；设置于另一端部侧的外周面，并与螺纹部件42抵接的螺纹部件侧抵接部41b；设置于内侧，并与驱动管路2的外周密接而嵌合的嵌合部41c；以及与密封部件43抵接的密封部件侧抵接部41d。卡盘部件41是配置在连通部32的内周面与驱动管路2的外周面之间的部件，并在保持构造4中是具有通过紧固驱动管路2而保持的功能和实现液密的功能的部件。卡盘部件的材料没有特别限定，作为能够实现保持插通对象的功能和实现液密的功能的材料，能够使用能够进行微小的变形的材料以达到能够紧固驱动管路2的程度。本实施方式中的卡盘部件41是通过耐腐蚀性高的金属且具有与形成固定装置3的材料相同硬度或者具有低于形成固定装置3的材料的硬度的金属而形成。耐腐蚀性高的金属是指，例如钛、钛合金等。

固定装置侧抵接部41a是在卡盘部件41配置于连通部32的状态下，设置于第二开口部322侧的端部的抵接部，并且是与连通部倾斜面323a抵接的部分。固定装置侧抵接部41a构成为与连通部倾斜面323a抵接，从连通部倾斜面323a向卡盘部件41赋予卡盘部件41缩径的方向的力(朝向驱动管路2侧的力)。在本实施方式中，固定装置侧抵接部41a由倾斜角度与连通部倾斜面323a相同的倾斜面构成。换言之，固定装置侧抵接部41a构成为通过与连通部倾斜面323a的面接触，而与连通部倾斜面323a抵接。即，优选在固定装置侧抵接部41a中，至少部分地形成有倾斜角度与连通部倾斜面323a相同的倾斜面。

螺纹部件侧抵接部41b是在卡盘部件41配置于连通部32的状态下，设置于第一开口部321侧的端部的抵接部，并是与螺纹部件42抵接的部分。螺纹部件侧抵接部41b构成为卡盘部件41的第一开口部321侧所形成的倾斜面的一部分。螺纹部件侧抵接部41b构成为与螺纹部件42的后述的前端抵接部42a抵接，从前端抵接部42a向卡盘部件41赋予卡盘部件41缩径的方向的力(朝向驱动管路2侧的力)。另外，螺纹部件42的前端抵接部42a也从螺纹部件侧抵接部41b受到朝向螺纹部件42的径向外侧的力。在本实施方式中，螺纹部件侧抵接部41b由倾斜角度与作为倾斜面的前端抵接部42a相同的倾斜面构成。换言之，螺纹部件侧抵接部41b构成为通过与前端抵接部42a的面接触而与前端抵接部42a抵接。即，优选在螺纹部件侧抵接部41b中，至少部分地形成有倾斜角度与前端抵接部42a相同的倾斜面。

此外，螺纹部件侧抵接部41b由倾斜面构成，但不限于此，只要是至少能够受到从螺纹部件42将卡盘部件41向第二开口部322侧按压的方向的力的形状即可。

嵌合部41c是与驱动管路2的外周密接而嵌合的部分。在此，嵌合部41c是卡盘部件41的内周面整体。卡盘部件41具有将成为第一开口部321侧的开口部和成为第二开口部322侧的开口部连通的连通孔，以驱动管路2从这些开口部延伸的方式握持驱动管路2，在本实施方式中，嵌合部41c是卡盘部件41的上述连通孔的内周面整体。

嵌合部41c设置为图1中的截面圆形状，并形成为截面的直径相同。此外，嵌合部41c形成为截面的直径相同，但不限于此，也可以是例如在中央部中具有以截面的直径扩大的方式形成的台阶部。

密封部件侧抵接部41d是在卡盘部件41配置于连通部32的状态下，在第一开口部321侧的端部设置的抵接部，并且是与密封部件43抵接的部分。密封部件侧抵接部41d由卡盘部件41的形成于第一开口部321侧的倾斜面的一部分和与连通部32的径向平行的面构成，并与螺纹部件侧抵接部41b连续地形成。此外，密封部件侧抵接部41d由卡盘部件41的形成于第一开口部321侧的倾斜面的一部分和与连通部32的径向平行的面构成，但不限于此，只要是能够接受从密封部件43将卡盘部件41向第二开口部322侧按压的方向的力的形状就可以。

如图2所示，在本实施方式中的卡盘部件41由第一卡盘部件411和第二卡盘部件412构成，第一卡盘部件411和第二卡盘部件412在径向上分割，并一体地组合而成为大致筒状体。通过第一卡盘部件411的接合面411a和第二卡盘部件412的接合面412a接合而形成卡盘部件41。另外，卡盘部件41在外周面设置有凹部41e。凹部41e是为了防止将卡盘部件41安装于插通对象时滑动而设置的部分。此外，卡盘部件41的构造不限于能够在径向上分割的构造，也可以设为能够在轴方向上分割的构造、或不能分割的构造。

螺纹部件42是与设置于第一开口部321的内周面的内螺纹部323b螺合而遮蔽第一开口部321并且保持驱动管路2的部件。螺纹部件42具有：供驱动管路2插通的螺纹部件插通路42b；设置于外周面的外螺纹部42c；插入连通部32的前端部42d；设置于前端部42d的内侧并与螺纹部件侧抵接部41b抵接的前端抵接部42a；以及与密封部件43嵌合的螺纹部件嵌合部42e。螺纹部件42是配置于连通部32的内周面与密封部件43的外周面及卡盘部件41的外周面之间的部件，并且是在保持构造4中具有遮蔽第一开口部321的作用、按压卡盘部件41以及密封部件43的作用和保持驱动管路2的作用的部件。螺纹部件的材料只要是能够实现遮蔽第一开口部321的作用、按压卡盘部件41以及密封部件43的作用和保持插通对象的作用的材料则没有特别限定。在本实施方式中，螺纹部件42由耐腐蚀性高、且具有与形成固定装置3的材料相同的硬度或者具有低于形成固定装置3的材料的硬度的金属形成。耐腐蚀性高的金属是指，例如钛、钛合金等。

螺纹部件插通路42b是用于供设置于螺纹部件42的内部的驱动管路2插通的通路。螺纹部件插通路42b设置在从体外侧的端部到中途部，以与驱动管路2的外径大致相同的直径构成。

外螺纹部42c是设置于螺纹部件42的外周面的部分，并且是与内螺纹部323b螺合的部分。

前端部42d是插入固定装置3的连通部32的部分，并在其外周面设置有外螺纹部42c。此外，各附图中，省略外螺纹部42c的螺纹牙等的图示。

前端抵接部42a是设置于前端部42d的内周面，并与螺纹部件侧抵接部41b抵接的部分。前端抵接部42a是与构成卡盘部件41的螺纹部件侧抵接部41b抵接的部分，由具有与螺纹部件侧抵接部41b的倾斜面的倾斜角度相同的倾斜角度的倾斜面构成。前端抵接部42a与螺纹部件嵌合部42e连续地形成。此外，前端抵接部42a由具有与螺纹部件侧抵接部41b的倾斜面的倾斜角度相同的倾斜角度的倾斜面构成，但不限于此。前端抵接部42a的形状只要是通过前端抵接部42a的至少一部分与螺纹部件侧抵接部41b抵接、能够传递从螺纹部件42将卡盘部件41向第二开口部322侧按压的方向的力的形状即可。

螺纹部件嵌合部42e是与密封部件43嵌合的部分。在螺纹部件嵌合部42e设置有在驱动管路2的轴方向上按压密封部件43的按压面Sa。如图3所示，螺纹部件嵌合部42e具有：在第一开口部321侧与径向平行的按压面Sa；与密封部件43的外周面平行的抵接面Sb；以及设置为随着从第一开口部321侧朝向第二开口部322侧内径缩径的抵接面Sc。此外，螺纹部件嵌合部的构成只要是与密封部件嵌合，且具有按压面即可，该构成不限于本实施方式所示的构成。

另外，螺纹部件42具有在密封部件43被按压而变形时容纳密封部件43变形的部分的容纳部42f。容纳部42f设置于螺纹部件嵌合部42e的第一开口部321侧且径向内侧(螺纹部件插通路42b侧)。

另外，在螺纹部件42的外周设置有用于配置O型环5的凹部42g。凹部42g设置于前端部42d的外周面。O型环5是设置于螺纹部件42的外周面与连通部32的内周面之间，并具有辅助螺纹部件42与连通部32之间的液密的作用的部件。此外，O型环5也可以安装于连通部32的内周面，而不是螺纹部件42的外周。

密封部件43具有：弹性地按压驱动管路2的外周的插通部件侧按压部43a；与螺纹部件42嵌合的密封部件嵌合部43b；以及在围绕驱动管路2的周向上与卡盘部件41接触的卡盘部件侧接触面43c。密封部件43是配置于螺纹部件42的内周面与驱动管路2的外周面之间的部件，并且是在保持构造4中具有通过紧固驱动管路2保持的作用、和实现液密的作用的部件。密封部件的材料只要是能够具有通过紧固插通对象保持的作用、和实现液密的作用的材料即可，作为代表能够使用具有弹性的材料。例如，密封部件43的材料优选是具有弹性的树脂材料，例举具有弹性的硅树脂等的单独组成的合成树脂、合成树脂与无机化合物的混合物等。

插通部件侧按压部43a是用于通过与驱动管路2的外周面接触并弹性地按压而保持液密的部件。在此，插通部件侧按压部43a由与驱动管路2的外周面平行的面构成。

密封部件嵌合部43b是与螺纹部件42的内周面抵接的部分。密封部件嵌合部43b是与螺纹部件42的螺纹部件嵌合部42e抵接的部分，并具有：与形成于第一开口部321侧的按压面Sa平行的抵接面；与螺纹部件嵌合部42e的抵接面Sb平行的抵接面；以及设置为随着从第一开口部321侧朝向第二开口部322侧内径缩径的抵接面。

卡盘部件侧接触面43c是与卡盘部件41接触的部分。卡盘部件侧接触面43c是与密封部件侧抵接部41d抵接的部分，并由与卡盘部件41的形成于第一开口部321侧的倾斜面的一部分相对的倾斜面、和与连通部32的径向平行的面构成，与密封部件嵌合部43b连续地形成。此外，卡盘部件侧接触面43c由与卡盘部件41的形成于第一开口部321侧的倾斜面的一部分相对的倾斜面和与连通部32的径向平行的面构成，但不限于此。卡盘部件侧接触面43c的形状只要是通过卡盘部件侧接触面43c的至少一部分与卡盘部件41接触，能够传递从密封部件43将卡盘部件41向第二开口部322侧按压的方向的力的形状即可。

<驱动管路的保持构造的组装>

接着，使用图1至图3说明保持机构组装体1的组装方法。

驱动管路2插通于固定装置3的连通部32。例如，通过将从设置于皮肤S的孔向体外侧延伸的驱动管路2从固定装置3的第二开口部322向第一开口部321侧插通而插通于固定装置3的连通部32。

另外，卡盘部件41配置于驱动管路2的外周。具体而言，将构成卡盘部件41的第一卡盘部件411的嵌合部41c与驱动管路2的外周抵接，同时使第二卡盘部件412的嵌合部41c与驱动管路2的外周抵接。通过组合第一卡盘部件411的接合面411a和第二卡盘部件412的接合面412a，卡盘部件41配置于驱动管路2的外周。

卡盘部件41从第一开口部321侧插入连通部32内。在此，插入连通部32内的卡盘部件41的固定装置侧抵接部41a与连通部32的连通部倾斜面323a抵接，但在该时刻，也可以不一定与连通部32的连通部倾斜面323a抵接。接着，密封部件43以密封部件43成为卡盘部件41的上侧(第一开口部321侧)的方式嵌入驱动管路2的外周。之后，嵌入O型环5的螺纹部件42以螺纹部件42成为密封部件43的上侧(第一开口部321侧)的方式嵌入驱动管路2的外周。于是，使螺纹部件42的外螺纹部42c与连通部32的内螺纹部323b螺合。通过内螺纹部323b与外螺纹部42c螺合，螺纹部件42向固定装置3的第二开口部322侧移动。

通过使螺纹部件42的外螺纹部42c与连通部32的内螺纹部323b进行螺合，将螺纹部件42的前端抵接部42a向第二开口部322的方向移动，前端抵接部42a按压卡盘部件41的螺纹部件侧抵接部41b。此外，密封部件43的卡盘部件侧接触面43c按压卡盘部件41的密封部件侧抵接部41d。此时，在未与连通部32的连通部倾斜面323a抵接的情况下，卡盘部件41向第二开口部322侧移动，卡盘部件41的固定装置侧抵接部41a与连通部32的连通部倾斜面323a抵接。于是，如果外螺纹部42c与内螺纹部323b的螺合推进下去，则卡盘部件41的移动被限制，从而产生将驱动管路2与固定装置3密接而保持的力。由此，能够组装具备密接性高的保持构造4的保持机构组装体1。

此外，上述组装顺序是一例，直至使螺纹部件42的外螺纹部42c与连通部32的内螺纹部323b螺合为止的组装顺序没有特别限定。

此外，上述保持机构组装体1的构造终究只是一例，保持机构组装体的构造不限于本实施方式。

接着，更详细说明本实施方式的固定装置3。

固定装置3固定于生物体的皮下。如上所述，如图1所示那样，通过皮肤S的一部分锚定(固定)于固定装置3的表面，本实施方式的固定装置3在生物体的皮下固定于皮肤S。在本实施方式中，如上所述，固定装置3为了将驱动管路2配置在生物体内而使用，但固定装置3的用途只要是固定于生物体的皮下，则没有特别限定。在本实施方式中，通过驱动管路2等插通部件(以下，也称为插通部件2)，固定装置3还能够用作以能够进行从生物体外向生物体内的访问的方式连接生物体内和生物体外并固定于皮肤S的访问端口。在为了插通插通部件而在形成于生物体的孔的周围中，固定装置3配置于切开的皮肤S的下方。固定装置3将切开的皮肤S的皮肤组织引导到固定装置3，固定于生物体的皮下。

在本实施方式中，如图1以及图2所示那样，固定装置3具有：固定于皮肤S的固定部31；以及供插通部件2插通，并连通生物体内和生物体外的连通部32。连通部32作为一例能够设为上述构造，但连通部32不限于上述构造。

固定装置3的固定部31由切开的皮肤S的皮肤组织引导，固定皮肤S。在本实施方式中，如图1、图2以及图4所示那样，固定部31设置为在连通部32的生物体侧的端部中比连通部32更向径向外侧延伸。在本实施方式中，固定部31形成为包围连通部32的周围的凸缘状。固定部31形成为贯通连通部32的连通路323而设置的板状。固定部31如图1以及图2所示那样，在第一开口部321侧的第一面设置多个作为凹部的盘孔部33。盘孔部33能够使皮肤组织进入凹部的凹陷部分的空间，并设置有蒜臼状的盘孔部33。

如图4以及图5所示那样，固定装置3的固定部31具有能够在空间引导细胞的多孔部31a和细胞能够附着的平坦部31b。

多孔部31a包括多个具有引导细胞的孔径的孔。多孔部31a是固定部31中形成有供细胞能够进入并固定的多个孔的部位。多孔部31a也可以设置有多个供细胞能够进入的单孔，但优选具有多个孔三维连通的多孔层。通过将细胞在多孔部31a的厚度方向上(图5中的下方向)引导到形成于多孔部31a的孔(空隙)，多孔部31a固定于皮肤S。多孔部31a的材料和孔的大小没有特别限定，只要是细胞能够侵入并增殖。多孔部31a能够使用例如网眼状的钛纤维等医疗领域中公知的多孔质材料。多孔部31a是用于将固定装置3固定到皮肤上的部分，因此优选是硬质部件，更优选由钛等金属制成。另外，多孔部31a优选与固定部31一体构成，更优选构与固定装置3一体构成。

平坦部31b的表面是大致平坦，主要具有使细胞附着于平坦部31b的表面的功能。此外，细胞的“附着”是指，在平坦部31b中，细胞不像多孔部31a那样在固定部31的厚度方向上很深地浸入，细胞沿着平坦部31b的表面(向图5中的左方向)生长，且细胞附着于平坦部31b的表面SF2(参照图5)。平坦部31b不具有细胞能够进入并固定的孔，也不具有多孔状的表面。平坦部31b与细胞组织的附着使得在负载施加到附着的组织以使其分离的情况下，细胞组织不被破坏而从平坦部31b与细胞组织的界面能够分离。另外，由于平坦部31b是大致平坦，因此不会阻碍皮肤组织沿着平坦部31b的表面SF2生长。平坦部31b与多孔质的多孔部31a不同，是在平坦部31b的表面SF2几乎没有凹凸的平滑的面，或者通过表面处理在平坦部31b的表面SF2形成有微细的凹凸。在平坦部31b的表面SF2形成有凹凸的情况下的凹凸的高度只要不阻碍细胞沿平坦部31b的表面SF2生长，则没有特别限定。平坦部31b从凹部的底与凸部的顶点的中间的位置到凹部的底或者凸部的顶点的距离优选为例如100μm以下。平坦部31b的材料只要是细胞能够附着于平坦部31b的表面SF2则没有特别限定，通过例如钛或者钛合金等生物体相容性高的材料构成。另外，通过对生物体相容性高的材料实施镜面加工、喷射加工(尤其是喷砂加工)等公知的表面处理，可以使平坦部31b得到所期望的表面状态。此外，平坦部31b与多孔部31a不同，例如可具有沿平坦部31b的表面SF2的实心的部分，或者整体为实心。平坦部31b具有能够确保皮肤组织与平坦部31b的密接状态的面积。在本实施方式中，平坦部31b从多孔部31a与平坦部31b的边界向多孔部31a的相反一侧延伸0.2mm～0.3mm的宽度，但该宽度是0.1mm以上即可，如果是1mm以上则附着性提高。另外，平坦部31b的宽度可以根据固定装置3的用途或适用部位适当设定。

如图4以及图5所示那样，多孔部31a与平坦部31b相邻地设置，多孔部31a的假想表面SF1(参照图5)与平坦部31b的表面SF2大致同一平面。此外，多孔部31a是多孔质，因此严格来说多孔部31a的表面在孔的深度方向上具有深度，并且在微观上具有三维构造而不是平坦的。多孔部31a的假想表面SF1是指，通过在水平方向上连接多孔质的多孔部31a的表面的最外部(图5中的上端)而形成的假想的表面，作为宏观捕捉多孔部31a的情况下的外侧的大概形状的面。平坦部31b的表面SF2是在平坦部31b具有凹凸的情况下，将凹凸的顶部连接的假想的表面。另外，“大致同一平面”是指，在相邻配置的多孔部31a与平坦部31b之间的边界中未形成明显的台阶，并且形成从多孔部31a朝向平坦部31b不阻碍细胞生长的程度的面。在多孔部31a与平坦部31b的边界中未设置有阻碍细胞沿表面SF1和SF2生长的台阶。

在固定部31中，如图5所示那样，多孔部31a与平坦部31b相邻，配置于大致同一平面。由此，通过多孔部31a在多孔部31a的厚度方向(与多孔部31a的假想表面SF2垂直的方向)上引导皮肤组织，提高固定装置3与皮肤S的密接性。而且，通过平坦部31b，能够促进皮肤S沿固定部31的表面SF2的生长。平坦部31b与多孔部31a不同，不具有细菌繁殖或异物固定的多孔，因此可抑制细胞组织产生因细菌、异物等使细胞产生炎症的物体所引起的炎症。能够既提高基于多孔部31a的固定装置3向皮肤S的固定性，也促进皮肤S的表皮层S1等皮肤S前端沿平坦部31b的表面SF2的生长。例如在多孔部31a中，如图5中箭头A1所示，真皮层S2的组织在多孔部31a的厚度方向上侵入，锚定效果提高。平坦部31b中，由于细胞组织附着于表面，因此能够抑制细菌、异物等使细胞产生炎症的物体到达多孔部31a。而且，通过皮肤S的表皮层S1的软皮状的前端部(角质)位于平坦部31b，皮肤组织进一步在平坦部31b的厚度方向上，如图5中箭头A2所示，沿表面SF2促进生长。另外，通过手术等将固定装置3安装到皮下后，多孔部31a的大部分或者全部马上被皮肤S覆盖。露出到外部环境的平坦部31b不是多孔质(例如由实心的材料形成)，皮肤S附着在平坦部31b的表面SF2。因此，认为来自外部的细菌难以到达至真皮层S2。因此，认为在本实施方式的固定装置3的情况下，难以产生从外部环境侵入的细菌所引起的皮肤的炎症反应，能够良好地维持将固定装置3安装到皮下后的皮肤的状态。

在本实施方式中，如图4所示那样，多孔部31a以预定的基准位置为中心，设置于平坦部31b的外侧，多孔部31a与平坦部31b分别在周向上连续设置。即，如图4所示那样，设置有以预定的基准位置为中心在周向上连续的环状的平坦部31b，并在平坦部31b的外侧设置有在周向上连续的环状的多孔部31a。平坦部31b优选设置在多孔部31a的沿皮肤生成方向的外侧。多孔部31a在远离基准位置的方向上与平坦部31b连续设置。预定的基准位置可以是与固定装置3固定于皮下时插通部件2插通的生物体的孔的位置对应的位置，例如固定装置3的中央部等。在本实施方式中，在平坦部31b的内侧设置有连通生物体内和生物体外的连通部32，预定的基准位置是设置有连通部32的位置。

在本实施方式中，多孔部31a以预定的基准位置为中心设置于平坦部31b的外侧。在这种情况下，当固定装置3固定于皮下时，皮肤组织在设置于固定装置3的固定部31外侧的多孔部31a的位置处沿多孔部31a的厚度方向上浸入并被引导，固定装置3固定在皮下。多孔部31a设置在获得将固定装置3固定于生物体所需的固定力而必要的范围内。另外，在本实施方式中，如图4所示那样，多孔部31a在平坦部31b的外侧在周向上连续。在这种情况下，多孔部31a与皮肤S在从固定装置3的外周起具有预定宽度的预定带状区域中紧密接触，使固定装置3在皮下稳定。而且，在位于多孔部31a内侧的平坦部31b中，皮肤S的前端部朝向预定的基准位置(在本实施方式中连通部32侧)附着于平坦部31b的同时进行生长。因此，在将固定装置3安装到皮下后，皮肤S易于朝向连接部32等固定装置3的中央部生长，能够在早期通过皮肤S覆盖固定装置3的固定部31，促进伤口的治疗。

Claims (3)

1.一种固定装置，固定于生物体的皮下，其中，

所述固定装置具有能够引导细胞的多孔部和能够附着细胞的平坦部，所述多孔部与所述平坦部相邻设置，

所述多孔部的假想表面与平坦部的表面大致齐平。

2.根据权利要求1所述的固定装置，其中，

所述多孔部以预定的基准位置为中心设置于所述平坦部的外侧，所述多孔部与所述平坦部分别在周向上连续设置。

3.根据权利要求2所述的固定装置，其中，

在所述平坦部的内侧设置有连通生物体内部与生物体外部的连通部。

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