CN113766941B - 保持机构组装体 - Google Patents
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Abstract
提供一种保持机构组装体,该保持机构组装体能够抑制在驱动管路的外表面与供插通构件插通的连通部的内壁之间形成的空间中的细胞损伤。保持机构组装体(1)具备:管状的插通构件(2)、具有固定部(31)和连通部(32)的固定装置(3)、以及使插通构件(2)液密地保持于固定装置(3)的保持构造(4),连通部(32)具有:朝向生物体的外部侧开口的第一开口部(321)、朝向生物体的内部侧开口的第二开口部(322)、以及形成在第一开口部(321)与第二开口部(322)之间的连通路径(323),插通构件(2)的外表面(2a)具有被能够诱导细胞的纤维包覆的包覆区域(A1)以及未被纤维包覆的非包覆区域(A2),非包覆区域(A2)在保持构造(4)与第二开口部(322)之间延伸。
Description
技术领域
本发明涉及一种保持机构组装体。
背景技术
以医疗用管为代表的、连通体内与体外而被插通于生物体的管状体被用于将该管状体保持于插通对象的保持机构组装体保持于生物体(例如参照专利文献1)。专利文献1中的保持机构组装体具备:作为医疗用管的驱动管路、具有供驱动管路插通的插通部的固定装置、以及将设置于插通部的驱动管路液密地保持的保持构造。驱动管路被插通于贯通固定装置的插通部内所设置的保持构造而被保持于固定装置。固定装置被固定于生物体的皮肤的切开位置,以将驱动管路固定于生物体。
专利文献1的固定装置的插通部所设置的保持构造未遍布插通部的整个轴向设置,而是设置于插通部的轴向上的一部分。因此,在插通部的内表面与贯通保持构造并延伸的驱动管路的外表面之间、沿驱动管路的径向形成有空间。当固定装置被固定于皮肤并经过预定期间时,固定有固定装置的部位周围的细胞繁殖,在插通部的内表面与驱动管路的外表面之间形成的空间被繁殖的细胞填满。
【现有技术文献】
【专利文献】
专利文献1:日本特开2017-104437号公报
发明内容
发明要解决的课题
但是,就上述的保持机构组装体而言,在保持机构组装体被安装于生物体之后,在生物体进行各种动作时,有时会在驱动管路与固定装置之间产生相对移动。在产生了上述这样的相对移动时,存在已侵入到上述空间的细胞损伤进而产生炎症等的可能性。在试图抑制上述炎症的情况下,需要进行用于抑制细菌繁殖的给药等针对炎症的预定措施。
为此,本发明的目的在于提供一种保持机构组装体,能够抑制在驱动管路的外表面与供插通构件插通的连通部的内壁之间形成的空间中的细胞损伤。
用于解决课题的方案
本发明的保持机构组装体具备:插通构件,呈管状,一端侧被配置在体内,另一端侧被配置在体外;固定装置,具有在生物体的皮下被固定的固定部以及供所述插通构件插通的连通部;以及保持构造,设置于所述连通部,使所述插通构件液密地保持于所述固定装置,其中,所述连通部具有:在所述固定装置被固定于皮下时朝向生物体的外部侧开口的第一开口部、在所述固定装置被固定于皮下时朝向生物体的内部侧开口的第二开口部、以及形成在所述第一开口部与所述第二开口部之间的连通路径,在所述连通路径的相对于所述保持构造靠所述第二开口部侧、且在划分所述连通路径的所述连通部的内壁与所述插通构件的外表面之间形成有空间,所述插通构件的外表面具有被能够诱导细胞的纤维包覆的包覆区域以及未被所述纤维包覆的非包覆区域,所述插通构件的所述非包覆区域在所述连通路径中的位于所述保持构造与所述第二开口部之间的部分延伸。
发明的效果
根据本发明的保持机构组装体,能够抑制在驱动管路的外表面与供插通构件插通的连通部的内壁之间形成的空间中的细胞损伤。
附图说明
图1是表示本发明一实施方式涉及的保持机构组装体的整体结构的、从侧方看的局部剖视图。
图2是图1中的保持机构组装体的组装立体图。
图3是图1中的保持机构组装体的保持构造的截面的局部放大图。
图4是本发明的一实施方式的固定装置的俯视图。
图5是表示图1中的保持机构组装体被安装于生物体时的生物体的状态的示意图。
图6是表示在与固定装置的连通部的内壁相向的插通构件的外表面设置有纤维的参考例中的、插通构件相对于固定装置相对移动了的状态的示意图。
图7是表示图1的保持机构组装体中的、插通构件相对于固定装置相对移动了的状态的示意图。
具体实施方式
以下,参照附图来说明本发明的一实施方式的固定装置。另外,以下所示的实施方式仅为一例,本发明的固定装置并不限定于以下的实施方式。
首先,针对包括本发明一实施方式的固定装置的保持机构组装体进行说明。
保持机构组装体是用于保持被插通于插通对象的插通构件的构造。在此,插通意味着以下状态:作为具有长度的构件的插通构件以遍布于至少保持机构组装体的内部和外部的方式存在。插通构件只要被插入于插通对象即可,也可以贯穿插通对象,也可以不贯穿插通对象。插通对象形成有供插通构件插通的孔。插通构件为具有长度的构件。
就上述插通构件而言,作为其一例,能够使用具有挠性的医疗用管。本实施方式中,用的是作为医疗用管的一种的驱动管路。该驱动管路从皮肤等生物体外侧组织插通于器官等生物体内侧。另外,插通构件不限定于驱动管路,也可以是例如导管、其他医疗用管或者实心的医疗用线缆,还可以是具有长度的其他构件。
<保持机构组装体的结构>
接着,使用图1和图2来说明保持机构组装体的整体结构。
如图1所示,保持机构组装体1具备:插通构件2,其呈管状,其一端侧被配置在体内,另一端侧被配置在体外;固定装置3,其具有在生物体的皮下被固定的固定部31以及供插通构件2插通的连通部32;以及保持构造4,其设置于连通部32,使插通构件2液密地保持于固定装置3。在此,固定装置3通过皮肤S的一部分锚固(固接)于固定装置3的表面从而固定装置3被固定于皮肤S。
本实施方式中,如上所述,插通构件2为驱动管路(以下称为驱动管路2)。驱动管路2为筒状构件。驱动管路2的体内侧的端部连接于在体内配置的未图示的医疗设备,驱动管路2的体外侧的端部连接于在体外配置的未图示的设备。也可以是,在驱动管路2的体外侧的端部安装用于连接于未图示的设备的未图示的连接器。连接器的外径既可以大于驱动管路2的外径也可以小于驱动管路2的外径。
本实施方式中,在体内配置的医疗设备为辅助人工心脏。辅助人工心脏是具有使体内的血液循环的泵的构件。在体外配置的设备包括:将用于冷却上述泵的冷却水送出的压送泵以及向泵发送电力的电源。驱动管路2在内部具有:使冷却水在上述压送泵与上述辅助人工心脏之间循环的冷却水循环通路21以及将上述电源与上述泵之间连接起来的电源线22。另外,驱动管路2的结构并不限定于此,能够采用公知的结构。例如,驱动管路2也可以做成为仅具有电源线的结构,或也可以做成为仅具有冷却水循环通路的结构,或也可以做成为具有具备其他功能的构件等的结构。驱动管路2被用作在内侧包括电源线22和包含水的冷却水循环通路21且具有挠性和刚性的医疗用管。
固定装置3具有能被固定于皮肤S的固定部31以及供驱动管路2插通的连通部32。对固定装置3的至少一部分实施了表面处理,以促进皮肤S的局部的锚固。而且,固定装置3的材料只要具有能够固定于对象的刚性等就不受特殊限定,但在如本实施方式那样为被固定于作为生物体组织的皮肤S的构件的情况下,优选用生物相容性高的金属来形成。作为生物相容性高的金属,例如为钛、钛合金等。另外,在固定部31用网状的钛纤维等能够允许细胞侵入的多孔性材料形成表面,能够使固定部31与皮肤S之间的密接性提高,能够谋求防止细菌向生物体内的侵入。
在固定装置3的固定部31,被切开的皮肤S的皮肤组织被诱导,皮肤S被固定。本实施方式中,如图1、图2和图4所示,固定部31设置为:在连通部32的生物体侧的端部从连通部32向径向外侧延伸出来。本实施方式中,固定部31形成为在连通部32周围环绕的凸缘状。固定部31形成为供连通部32的连通路径323贯通地设置的板状。如图1和图2所示,在固定部31的靠第一开口部321侧的第一面设置有多个为凹部的沉头孔部33。沉头孔部33能够允许皮肤组织进入到凹部的凹陷部分的空间,沉头孔部33设置为研钵状的沉头孔部33。
如图4所示,固定装置3的固定部31具有能够将细胞诱导至空间的多孔部31a以及能够供细胞附着的平坦部31b。
多孔部31a具有多个能够诱导细胞的孔径的孔。多孔部31a是固定部31中的形成有多个能够允许细胞进入并固定的孔的部位。多孔部31a也可以设置有多个能够允许细胞进入的单孔,但优选具有多个孔三维连通而成的多孔层。通过将细胞沿多孔部31a的厚度方向(沿图1中的下方向)诱导至在多孔部31a形成的孔(空隙),从而,皮肤S固定于多孔部31a。多孔部31a只要能够允许细胞侵入并繁殖即可,其材料以及孔的大小不特别限定。多孔部31a能够使用例如网状的钛纤维等在医疗领域中公知的多孔质材料。由于多孔部31a是固定装置3的与向皮肤固定相关的部位,因此优选为硬质构件,更优选为钛等金属制。而且,多孔部31a优选为与固定部31一体地构成,更优选为与固定装置3一体地构成。
平坦部31b的表面大致平坦,主要具有使细胞附着于平坦部31b的表面的功能。平坦部31b的材料只要能够允许细胞附着于平坦部31b的表面就没有特别限定,例如由钛或者钛合金等生物相容性高的材料构成。而且,就平坦部31b而言,通过对生物相容性高的材料实施镜面加工、喷砂加工(特别是格栅喷砂加工)等公知的表面处理,能做成期望的表面状态。
连通部32将生物体内与生物体外之间连通。本实施方式中,连通部32是供驱动管路2等插通构件插通的部分,构成为大致圆筒状。连通部32具有生物体内侧的开口和生物体外侧的开口。连通部32具有第一开口部321、第二开口部322以及形成在第一开口部321与第二开口部322之间的连通路径323。而且,本实施方式中,连通部32具有:在连通路径323的内表面以从第一开口部321朝向第二开口部322内径缩小的方式设置的连通部倾斜面323a、以及设置于上述第一开口部321的内周面的内螺纹部323b。另外,各附图中省略了内螺纹部323b的螺纹槽等的图示。
第一开口部321是在固定装置3被固定于皮下时朝向生物体的外部侧开口的开口部,第二开口部322是在固定装置3被固定于皮下时朝向生物体的内部侧开口的开口部。第一开口部321形成为其开口面与连通部32的轴向正交。第二开口部322形成为其开口面不与连通部32的轴向正交。第一开口部321的截面形成为圆形形状,截面直径形成为与后述的螺钉构件42的外径大致相同的长度。第二开口部322的截面形成为椭圆形形状,第二开口部322的截面面积形成为大于将驱动管路2沿与第二开口部322平行的方向切断时的该驱动管路2的截面面积。
连通路径323是将第一开口部321与第二开口部322之间连通的通路,形成为从剖视角度看呈圆形形状。连通路径323以中心轴线成为一条直线的方式构成。另外,连通路径323虽然以中心轴线成为一条直线的方式形成但并不限定于此,也可以是,例如以在中段部弯曲或者弯折的方式形成。而且,在本实施方式中,虽然构成为连通路径323相对于固定部31倾斜,但倾斜角度不受特别限定。而且,也可以是,连通路径以与对象正交的方式形成。
连通部倾斜面323a是设置于连通路径323的内表面的部分,以从第一开口部321朝向第二开口部322内径缩小的方式设置。连通部倾斜面323a以倾斜角度为恒定的方式设置。即,连通部倾斜面323a以图1所示的截面成为直线状的方式构成。另外,连通部倾斜面323a虽然以倾斜角度为恒定的方式形成,但不限定于本实施方式,也能够是,例如以朝向第二开口部322倾斜角度变大的方式形成。该情况下,连通部倾斜面以图1所示的截面成为曲线状的方式构成。
内螺纹部323b是设置于第一开口部321的内周面的部分。内螺纹部323b与后述的外螺纹部42c螺纹接合。
本实施方式中,保持构造4是用于使固定装置3液密地保持驱动管路2的构造,即是用于使体内侧保持液密的构造。保持构造4具有卡盘构件41、螺钉构件42和密封构件43。
卡盘构件41是用于将如驱动管路2那样的插通构件紧固来将其把持的构件。卡盘构件41具有:固定装置侧抵接部41a,其设置于该卡盘构件41的一端部侧的外周面,与连通部倾斜面323a相抵接;螺钉构件侧抵接部41b,其设置于该卡盘构件41的另一端部侧的外周面,与螺钉构件42相抵接;嵌合部41c,其设置于该卡盘构件41的内侧,与驱动管路2的外周密接地嵌合;以及密封构件侧抵接部41d,其与密封构件43相抵接。卡盘构件41是被配置在连通部32的内壁与驱动管路2的外表面之间的构件,在保持构造4中,该卡盘构件41是具有通过将驱动管路2紧固从而将其保持的作用以及达到液密的作用的构件。卡盘构件的材料并没有特别限定,其中,作为能够实现保持插通对象的作用以及达到液密的作用的材料,可使用能够以可将驱动管路2紧固的程度细微变形的材料。本实施方式中的卡盘构件41由耐腐蚀性高的金属且是具有与形成固定装置3的材料同等硬度或者具有低于形成固定装置3的材料的硬度的金属形成。耐腐蚀性高的金属例如为钛或钛合金等。
固定装置侧抵接部41a是在卡盘构件41配置于连通部32的状态下设置于靠第二开口部322侧的端部的抵接部,是与连通部倾斜面323a相抵接的部分。固定装置侧抵接部41a构成为:与连通部倾斜面323a相抵接,由连通部倾斜面323a对卡盘构件41赋予卡盘构件41缩径的方向的力(朝向驱动管路2侧的力)。本实施方式中,固定装置侧抵接部41a由倾斜角度与连通部倾斜面323a相同的倾斜面构成。换言之,固定装置侧抵接部41a构成为:通过与连通部倾斜面323a的面接触从而与连通部倾斜面323a相抵接。即,优选在固定装置侧抵接部41a的至少一部分形成有倾斜角度与连通部倾斜面323a相同的倾斜面。
螺钉构件侧抵接部41b是在卡盘构件41配置于连通部32的状态下设置于靠第一开口部321侧的端部的抵接部,是与螺钉构件42相抵接的部分。螺钉构件侧抵接部41b构成为在卡盘构件41的靠第一开口部321侧形成的倾斜面的一部分。螺钉构件侧抵接部41b构成为:与螺钉构件42的后述的前端抵接部42a相抵接,由前端抵接部42a对卡盘构件41赋予卡盘构件41缩径的方向的力(朝向驱动管路2侧的力)。而且,螺钉构件42的前端抵接部42a也会从螺钉构件侧抵接部41b受到朝向螺钉构件42的径向外侧的力。本实施方式中,螺钉构件侧抵接部41b由倾斜角度与作为倾斜面的前端抵接部42a相同的倾斜面构成。换言之,螺钉构件侧抵接部41b构成为:通过与前端抵接部42a的面接触从而与前端抵接部42a相抵接。即,优选在螺钉构件侧抵接部41b的至少一部分形成有倾斜角度与前端抵接部42a相同的倾斜面。
另外,螺钉构件侧抵接部41b虽然由倾斜面构成但并不限定于此,只要是至少能够从螺钉构件42受到将卡盘构件41向第二开口部322侧推的方向的力的形状即可。
嵌合部41c是与驱动管路2的外周密接地嵌合的部分。在此,嵌合部41c为卡盘构件41的整个内周面。卡盘构件41具有将成为靠第一开口部321侧的开口部与成为靠第二开口部322侧的开口部之间连通的连通孔,该卡盘构件41以驱动管路2从上述这些开口部延伸出来的方式把持驱动管路2,而在本实施方式中,嵌合部41c即为卡盘构件41的上述连通孔的整个内周面。
嵌合部41c以图1中的截面为圆形形状的方式设置,且以截面直径为均等的方式形成。另外,嵌合部41c虽然以截面直径为均等的方式形成但并不限定于此,也可以是,例如在中央部具有以截面直径扩大的方式形成的台阶部。
密封构件侧抵接部41d是在卡盘构件41配置于连通部32的状态下设置于靠第一开口部321侧的端部的抵接部,是与密封构件43相抵接的部分。密封构件侧抵接部41d由在卡盘构件41的靠第一开口部321侧形成的倾斜面的一部分以及与连通部32的径向平行的面构成,该密封构件侧抵接部41d与螺钉构件侧抵接部41b相连续地形成。另外,密封构件侧抵接部41d虽然由在卡盘构件41的靠第一开口部321侧形成的倾斜面的一部分以及与连通部32的径向平行的面构成但并不限定于此,只要是能够从密封构件43受到将卡盘构件41向第二开口部322侧推的方向的力的形状即可。
如图2所示,本实施方式中的卡盘构件41由沿径向分割、通过一体地对合从而成为大致筒状体的第一卡盘构件411和第二卡盘构件412构成。通过第一卡盘构件411的接合面411a与第二卡盘构件412的接合面412a相接合形成卡盘构件41。而且,在卡盘构件41的外周面设置有凹部41e。凹部41e是为了在将卡盘构件41向插通对象安装时防滑而设置的部分。另外,卡盘构件41的构造不限于能够沿径向分割的构造,也可以做成为能够沿轴向分割的构造或不能分割的构造。
螺钉构件42是与在第一开口部321的内周面设置的内螺纹部323b螺纹接合来遮挡第一开口部321并且保持驱动管路2的构件。螺钉构件42具有:供驱动管路2插通的螺钉构件插通路径42b、设置于该螺钉构件42的外周面的外螺纹部42c、被插入于连通部32的前端部42d、设置于前端部42d的内侧且与螺钉构件侧抵接部41b相抵接的前端抵接部42a、以及与密封构件43相嵌合的螺钉构件嵌合部42e。螺钉构件42是被配置在连通部32的内壁与密封构件43的外周面以及卡盘构件41的外周面之间的构件,在保持构造4中,该螺钉构件42是具有遮挡第一开口部321的作用、推压卡盘构件41和密封构件43的作用、以及保持驱动管路2的作用的构件。螺钉构件的材料只要是能够达到遮挡第一开口部321的作用、推压卡盘构件41和密封构件43的作用、以及保持插通对象的作用的材料就没有特别限定。本实施方式中,螺钉构件42由耐腐蚀性高的金属且是具有与形成固定装置3的材料同等的硬度或者具有低于形成固定装置3的材料的硬度的金属形成。耐腐蚀性高的金属例如为钛或钛合金等。
螺钉构件插通路径42b是设置于螺钉构件42内部的、用于供驱动管路2插通的通路。螺钉构件插通路径42b从体外侧端部一直设置到中段部,且以与驱动管路2的外径大致相同的直径构成。
外螺纹部42c是设置于螺钉构件42的外周面的部分,是与内螺纹部323b螺纹接合的部分。
前端部42d是被插入于固定装置3的连通部32的部分,在该前端部42d的外周面设置外螺纹部42c。另外,各附图中省略了外螺纹部42c的螺纹峰等的图示。
前端抵接部42a是设置于前端部42d的内周面且与螺钉构件侧抵接部41b相抵接的部分。前端抵接部42a是与构成卡盘构件41的螺钉构件侧抵接部41b相抵接的部分,由具有与螺钉构件侧抵接部41b的倾斜面的倾斜角度相同的倾斜角度的倾斜面构成。前端抵接部42a与螺钉构件嵌合部42e相连续地形成。另外,前端抵接部42a虽然由具有与螺钉构件侧抵接部41b的倾斜面的倾斜角度相同倾斜角度的倾斜面构成但并不限定于此。前端抵接部42a的形状只要是通过前端抵接部42a的至少一部分与螺钉构件侧抵接部41b相抵接、能够从螺钉构件42传递将卡盘构件41向第二开口部322侧推的方向的力的形状即可。
螺钉构件嵌合部42e是与密封构件43相嵌合的部分。在螺钉构件嵌合部42e设置沿驱动管路2的轴向推压密封构件43的推压面Sa(参照图3)。如图3所示,螺钉构件嵌合部42e具有:在靠第一开口部321侧与径向平行的推压面Sa、与密封构件43的外周面平行的抵接面Sb、以及以随着从第一开口部321侧朝向第二开口部322侧内径缩小的方式设置的抵接面Sc。另外,螺钉构件嵌合部的结构只要是能与密封构件相嵌合且具有推压面的结构即可,该螺钉构件嵌合部的结构不限定于本实施方式所示的结构。
而且,螺钉构件42具有在密封构件43被挤压而变形时、将密封构件43变形了的部分收纳的收纳部42f。收纳部42f设置于螺钉构件嵌合部42e的靠第一开口部321侧且是靠径向内侧(靠螺钉构件插通路径42b侧)。
而且,在螺钉构件42的外周设置有用于配置O型圈5的凹部42g。凹部42g设置于前端部42d的外周面。O型圈5是设置于螺钉构件42的外周面与连通部32的内周面之间的、具有辅助螺钉构件42与连通部32之间的液密的作用的构件。另外,也可以是,O型圈5不是安装于螺钉构件42的外周而是安装于连通部32的内周面。
密封构件43具有:弹性推压驱动管路2的外表面的插通构件侧推压部43a、与螺钉构件42相嵌合的密封构件嵌合部43b、以及沿围绕驱动管路2的方向与卡盘构件41接触的卡盘构件侧接触面43c。密封构件43是被配置在螺钉构件42的内周面与驱动管路2的外表面之间的构件,在保持构造4中,该密封构件43是具有通过将驱动管路2紧固从而将其保持的作用以及达到液密的作用的构件。密封构件的材料只要是能够具有通过将插通对象紧固从而将其保持的作用以及达到液密的作用的材料即可,作为代表,能够使用具有弹性的材料。例如,密封构件43的材料优选为具有弹性的树脂材料,能够列举出具有弹性的硅树脂等单一成分的合成树脂、合成树脂与无机化合物的混合物等。
插通构件侧推压部43a是用于通过与驱动管路2的外表面接触并弹性推压从而保持液密的构件。在此,插通构件侧推压部43a由与驱动管路2的外表面平行的面构成。
密封构件嵌合部43b是与螺钉构件42的内周面相抵接的部分。密封构件嵌合部43b是与螺钉构件42的螺钉构件嵌合部42e相抵接的部分,具有:与在靠第一开口部321侧形成的推压面Sa平行的抵接面、与螺钉构件嵌合部42e的抵接面Sb平行的抵接面、以及以随着从第一开口部321侧朝向第二开口部322侧内径缩小的方式设置的抵接面。
卡盘构件侧接触面43c是与卡盘构件41接触的部分。卡盘构件侧接触面43c是与密封构件侧抵接部41d相抵接的部分,由与在卡盘构件41的靠第一开口部321侧形成的倾斜面的一部分相向的倾斜面以及与连通部32的径向平行的面构成,该卡盘构件侧接触面43c与密封构件嵌合部43b相连续地形成。另外,卡盘构件侧接触面43c虽然由与在卡盘构件41的靠第一开口部321侧形成的倾斜面的一部分相向的倾斜面以及与连通部32的径向平行的面构成但并不限定于此。卡盘构件侧接触面43c的形状只要是通过卡盘构件侧接触面43c的至少一部分与卡盘构件41接触、能够从密封构件43传递将卡盘构件41向第二开口部322侧推的方向的力的形状即可。
<驱动管路的保持构造的组装>
接着,使用图1~图3来说明保持机构组装体1的组装方法。
驱动管路2被插通于固定装置3的连通部32。例如,通过将从设置于皮肤S的孔向体外侧延伸出来的驱动管路2从固定装置3的第二开口部322向第一开口部321侧插通来将该驱动管路2插通于固定装置3的连通部32。
而且,卡盘构件41被配置在驱动管路2的外表面。具体地讲,使构成卡盘构件41的第一卡盘构件411的嵌合部41c与驱动管路2的外表面相抵接,并且使第二卡盘构件412的嵌合部41c与驱动管路2的外表面相抵接。通过使第一卡盘构件411的接合面411a与第二卡盘构件412的接合面412a对合,从而卡盘构件41被配置在驱动管路2的外表面。
卡盘构件41从第一开口部321侧被插入到连通部32内。在此,虽然,被插入到连通部32内的卡盘构件41的固定装置侧抵接部41a抵接于连通部32的连通部倾斜面323a,但也可以是,在此时卡盘构件41的固定装置侧抵接部41a未必抵接于连通部32的连通部倾斜面323a。接着,在驱动管路2的外表面以密封构件43成为卡盘构件41的上侧(靠第一开口部321侧)的方式嵌装密封构件43。之后,在驱动管路2的外表面以螺钉构件42成为密封构件43的上侧(靠第一开口部321侧)的方式嵌装已嵌装有O型圈5的螺钉构件42。然后,使螺钉构件42的外螺纹部42c与连通部32的内螺纹部323b螺纹接合。通过内螺纹部323b与外螺纹部42c螺纹接合,从而螺钉构件42向固定装置3的第二开口部322侧移动。
通过使螺钉构件42的外螺纹部42c进一步与连通部32的内螺纹部323b螺纹接合,从而,使螺钉构件42的前端抵接部42a向第二开口部322的方向移动,前端抵接部42a对卡盘构件41的螺钉构件侧抵接部41b进行推压。另外,密封构件43的卡盘构件侧接触面43c对卡盘构件41的密封构件侧抵接部41d进行推压。此时,在卡盘构件41的固定装置侧抵接部41a未抵接于连通部32的连通部倾斜面323a的情况下,卡盘构件41向第二开口部322侧移动,卡盘构件41的固定装置侧抵接部41a抵接于连通部32的连通部倾斜面323a。然后,当进一步推进外螺纹部42c相对于内螺纹部323b的螺纹接合时,卡盘构件41的移动被限制,从而产生使驱动管路2与固定装置3密接地来将该驱动管路2保持于固定装置3的力。由此,能够组装具备密接性高的保持构造4的保持机构组装体1。
另外,上述组装顺序为一例,一直到使螺钉构件42的外螺纹部42c相对于连通部32的内螺纹部323b螺纹接合为止的组装顺序没有特别限定。
另外,上述的保持机构组装体1的构造仅为一例,保持机构组装体的构造并不限定于本实施方式。
如图5所示,在保持机构组装体1向生物体的安装完成时,在连通路径323的相对于保持构造4靠第二开口部322侧、在划分连通路径323的连通部32的内壁与驱动管路2的外表面2a之间形成有空间SP。空间SP是在保持构造4的靠第二开口部322侧的端部E与第二开口部322的开口缘之间、且是在驱动管路2的外表面2a的径向外侧形成的空间。在将保持机构组装体1安装于生物体之后,当经过预定时间时,从在空间SP内细胞未繁殖的状态(图5所示的状态)变为如图1所示那样的、细胞繁殖并使空间SP填满的状态。
本发明人进行认真研究后结果发现,在与空间SP对应的位置驱动管路2被纤维包覆的情况下以往会产生原因不明的、在固定装置3向皮肤S固定的部位产生的炎症等。即,本发明人发现,在与空间SP对应的位置驱动管路2被纤维包覆的情况下,因驱动管路2的相对移动,使得在进入到纤维内的细胞与空间SP内的细胞相互剥离的方向上施加力,这会导致细胞的损伤。而且,在本实施方式中,通过将后述的非包覆区域A2设置于驱动管路2的预定位置,能够抑制细胞的损伤。以下,针对该方面详细描述。
本实施方式中,如图1和图5所示,驱动管路2的外表面2a具有被能够诱导细胞的纤维包覆的包覆区域A1以及未被纤维包覆的非包覆区域A2,驱动管路2的非包覆区域A2在连通路径323中位于保持构造4与第二开口部322之间的部分延伸。
包覆区域A1是驱动管路2的外表面2a中的、被能够诱导细胞的纤维包覆的区域。构成包覆区域A1的纤维的材料只要能够诱导细胞且对生物体无害就没有特别限定,其中,能够使用例如聚酯纤维。由纤维构成的包覆区域A1的构造只要能够诱导细胞就没有特别限定,其中,优选例如以多孔质状形成。通过以多孔质状形成包覆区域A1,且通过细胞进入到在包覆区域A1所形成的多个空隙,从而,在包覆区域A1能够促进细胞的生长。
非包覆区域A2是驱动管路2的外表面2a中的、未设置能够诱导细胞的纤维的区域。如图5所示,非包覆区域A2设置于连通路径323中的位于保持构造4与第二开口部322之间的部分、即与空间SP在驱动管路2的径向上相向的位置。通过非包覆区域A2未设置纤维,从而能够抑制如后述那样的、朝向空间SP内生长的细胞被固定于驱动管路2的外表面2a的情况。在此,细胞“被固定”是指下述状态:例如,如包覆区域A1的纤维那样,细胞向驱动管路2的径向内侧生长,进入到在纤维所形成的孔等,进而细胞固定于驱动管路2。本实施方式中,非包覆区域A2具有在固定装置3相对于驱动管路2向驱动管路2的轴向和/或径向移动了时、能够抑制已侵入到空间SP内的细胞损伤的表面。
接着,说明本实施方式的保持机构组装体1的作用效果。本实施方式中,如图1和图5所示,驱动管路2的非包覆区域A2在保持构造4与第二开口部322之间延伸。由此,能够抑制在驱动管路2的外表面2a与连通部32的内壁之间形成的空间SP中的细胞损伤。以下,连同未设置非包覆区域A2的情况的例子一起,更详细地说明本实施方式的作用效果。
如图6所示,在与空间SP相向的位置具有设置有纤维的包覆区域A1的情况下,已侵入到驱动管路2的外表面2a与连通部32的内壁之间的空间SP(参照图5)的细胞C朝向包覆区域A1的由纤维形成的孔并向驱动管路2的径向内侧生长。因此,细胞C进入到错综复杂的包覆区域A1的孔,并被牢固地固定于驱动管路2。在该状态下生物体进行动作,使得固定装置3相对于皮肤S活动了的情况下,例如,如图6所示那样,驱动管路2与固定装置3相对移动,使得驱动管路2的外表面2a与连通部32的内壁之间的间隔扩大。或者,还存在驱动管路2沿驱动管路2的轴向被拉扯时等、空间SP内的细胞与驱动管路2的外表面2a在驱动管路2的轴向上相对移动的情况。当如上这样地驱动管路2的外表面相对于空间SP内的细胞C向驱动管路2的轴向和/或径向移动时,如图6所示那样,已进入到包覆区域A1的纤维内的细胞C2从位于空间SP内的细胞C1在驱动管路2的径向上被剥离,或在驱动管路2的轴向上被剥离。
另一方面,在本实施方式中,如图1和图5所示,未被纤维包覆的非接触区域A2在保持构造4与第二开口部322之间延伸。因此,如图7所示,由于不存在由纤维形成的交错的孔,因此,已侵入到空间SP内的细胞C不会被固定在驱动管路2的外表面2a。因而,如图7所示,即使驱动管路2与固定装置3相对移动而使得驱动管路2的外表面2a与连通部32的内壁之间的间隔扩大,已侵入到空间SP内的细胞仍然能够容易地从驱动管路2的外表面2a分离,能够抑制细胞C的损伤。同样地,在驱动管路2相对于空间SP内的细胞在驱动管路2的轴向上移动了时,细胞C仍然能够容易地从驱动管路2的外表面2a分离,能够抑制细胞C的损伤。因而,根据本实施方式的保持机构组装体1,能够抑制在驱动管路2的外表面2a与连通部32的内壁之间形成的空间SP中的细胞损伤。
非包覆区域A2的构造只要未被纤维包覆且能够抑制在空间SP内生长的细胞被固定于驱动管路2就没有特别限定,其中,优选的是,非包覆区域A2由光滑的弯曲面构成。通过非包覆区域A2为光滑的弯曲面,从而能够抑制已侵入到空间SP内的细胞被固定于非包覆区域A2。因此,在驱动管路2的外表面2a与细胞之间产生了相对移动的情况下,驱动管路2的外表面2a与已侵入到空间SP内的细胞容易相互分离,能够进一步抑制细胞的损伤。另外,就非包覆区域A2而言,只要驱动管路2的外表面2a为光滑即可,可以是驱动管路2的管主体未被包覆任何东西的状态、即驱动管路2的管主体的材料自身暴露于表面的状态,或也可以是除了纤维之外的材料被涂布于驱动管路2的管主体的情况。另外,构成非包覆区域A2的材料只要是具有生物相容性的材料就不受特别限定,能够选择例如合成树脂。
本实施方式中,如图1、图5和图7所示,被插通于固定装置3的驱动管路2构成为:包覆区域A1配置在相对于第二开口部322靠体内侧的预定区域。由此,在空间SP内能够抑制细胞的损伤,并且,在固定装置3的第二开口部322附近的体内侧位置,细胞固定在驱动管路2的外表面2a的包覆区域A1。保持机构组装体1能够具有使固定装置3牢固地保持插通构件2的保持构造4,且在保持构造4与包覆区域A1之间设置非包覆区域A2。保持机构组装体1通过设置包覆区域A1,能够使驱动管路2在体内稳定、促进切开部位的愈合。另外,在相对于固定装置3的第二开口部322靠体内侧的区域,与皮肤S的表面侧相比较,不易受到固定装置3相对于驱动管路2的细胞相对移动的影响。就驱动管路2的、相对于第二开口部322靠体内侧的预定区域而言,只要能够使细胞在第二开口部322附近固定于驱动管路2的包覆区域A1就没有特别限定。例如,就包覆区域A1而言,优选将图1中的包覆区域A1的端部(包覆区域A1与非包覆区域A2之间的边界)E2中的、最深部分处的距第二开口部322的开口缘的深度D形成为7mm~10mm(D≤10mm~15mm)以内。在这种情况下,能够抑制细胞的损伤,并且能够使细胞以遍布驱动管路2的整个外周的方式生长在包覆区域A1的纤维中以促进切开部位的愈合。另外,在本实施方式中,包覆区域A1以包覆区域A1的端部E2沿与驱动管路2的轴向垂直的方向延伸的方式设置。但也可以如图5中用双点划线E20所示那样,包覆区域A1的端部以与固定装置3的第二开口部322的开口缘平行的方式延伸。
标号说明
1保持机构组装体
2驱动管路(插通构件)
2a驱动管路的外表面
21冷却水循环通路
22电源线
3固定装置
31固定部
31a多孔部
31b平坦部
32连通部
321第一开口部
322第二开口部
323连通路径
323a连通部倾斜面
323b内螺纹部
33沉头孔部
4保持构造
41卡盘构件
41a固定装置侧抵接部
41b螺钉构件侧抵接部
41c嵌合部
41d密封构件侧抵接部
41e凹部
411第一卡盘构件
411a接合面
412第二卡盘构件
412a接合面
42螺钉构件
42a前端抵接部
42b螺钉构件插通路径
42c外螺纹部
42d前端部
42e螺钉构件嵌合部
42f收纳部
42g凹部
43密封构件
43a插通构件侧推压部
43b密封构件嵌合部
43c卡盘构件侧接触面
5O型圈
A1包覆区域
A2非包覆区域
C、C1、C2细胞
E保持构造的靠第二开口部侧的端部
E2包覆区域的端部
S皮肤
Sa推压面
Sb抵接面
Sc抵接面
SP空间。
Claims (4)
1.一种保持机构组装体,具备:
插通构件,呈管状,一端侧被配置在体内,另一端侧被配置在体外;
固定装置,具有在生物体的皮下被固定的固定部以及供所述插通构件插通的连通部;以及
保持构造,设置于所述连通部,使所述插通构件液密地保持于所述固定装置,其中,
所述连通部具有:在所述固定装置被固定于皮下时朝向生物体的外部侧开口的第一开口部、在所述固定装置被固定于皮下时朝向生物体的内部侧开口的第二开口部、以及形成在所述第一开口部与所述第二开口部之间的连通路径,
在所述连通路径的相对于所述保持构造靠所述第二开口部侧、且在划分所述连通路径的所述连通部的内壁与所述插通构件的外表面之间形成有空间,
所述插通构件的外表面具有被能够诱导细胞的纤维包覆的包覆区域以及未被所述纤维包覆的非包覆区域,
所述插通构件的所述非包覆区域在所述连通路径中的位于所述保持构造与所述第二开口部之间的部分延伸。
2.根据权利要求1所述的保持机构组装体,其中,
所述非包覆区域由光滑的弯曲面构成。
3.根据权利要求1或2所述的保持机构组装体,其中,
被插通于所述固定装置的所述插通构件构成为:所述包覆区域配置在相对于所述第二开口部靠体内侧的预定区域。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的保持机构组装体,其中,
所述包覆区域以多孔质状形成。
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