CN112804964A - 支架类型的主动脉植入物和由两个这样的植入物形成的组件 - Google Patents
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Abstract
所述植入物包括主动脉部分(2)和用于布置在三条在主动脉弓中开口的动脉中的第一条中的分支(3),所述主动脉部分和所述分支由两个能够组装到彼此的、分开的子组件形成;所述主动脉部分(2)具有能够接收所述分支(3)的第一开口(10)和布置为当所述第一开口(10)面对左锁骨下动脉的开口时大致面对另外两条动脉的开口的第二开口(11)。该第二开口(11)具有特定形状,使得膜(9)的限定该第二开口的边缘跟随下面的折线形的环(7)的各段。
Description
技术领域
本发明涉及支架类型的主动脉植入物。
背景技术
如已知的,主动脉在心脏后不久就弯曲180°,人们区分:主动脉的“弓部”、即主动脉弯曲部分的顶部;所谓的“升”主动脉,即该弯曲部分位于心脏与弓部之间的部分;和所谓的“降”主动脉,即该弯曲部分位于弓部与弯曲部分终点之间的部分。从该主动脉弓部分出允许将血供给到脑部的头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。
存在数种类型的影响主动脉弓部的病变:退行性动脉瘤,即主动脉的孔径增大到至少正常孔径的两倍;主动脉夹层,即主动脉的壁沿着该壁的厚度撕裂;主动脉弓部的创伤性破裂;主动脉溃疡,这是与动脉粥样硬化相关的穿孔。所有这些类型的病变产生的风险在于主动脉弓部破裂,后果是内部出血和不可避免的死亡。所有这些病变构成手术的指征,如果主动脉的直径超过5.5cm或者如果它们出现症状的话。
已知借助于支架类型的主动脉植入物来治疗这些类型的病变,该植入物包括由金属丝线制成的可扩张骨架和覆盖该骨架的膜。当前用于该治疗的植入物实际上是为治疗降主动脉或胸主动脉(降主动脉之外)的疾病设计的最小长度为十厘米的植入物。通过血管内途经将以收缩状态布置在一套管内的植入物带到直至主动脉弓部处,并使其扩张以覆盖主动脉病变。必须预先进行在主动脉上的开口将被植入物覆盖的前述动脉的绕道;这些绕道是以搭桥的形式实现的,它的实现意味着打开胸腔并局部停止主动脉中的循环;这些操作时间长且复杂,实施这些操作的必要性是该植入物的一大缺陷。
已经开发了定制的其它植入物。该类型的植入物具有连接到两个分支的主动脉部分;这些分支用于布置在前述通往脑部的动脉中的两条中;通过外科手术桥接实现血液在这些动脉中的三条中最后一条中的汇流。该技术允许实现实际上完全在血管内的治疗;然而,它具有众多缺陷:第一,鉴于主动脉植入物仅允许使用两个分支,为了维持前述三条动脉中一条的供血,必须桥接;第二,所述分支自脑动脉中的两条的开口插入,这意味着暂时停止脑部供血和操作这些动脉,而这会导致高中风率;第三,制造这样的定制植入物所必需的时间是个显著的限制,在紧急情况下或对无症状但具有高破裂风险的大主动脉病变的病人,不允许使用这样的植入物。
此外,公开号为EP 3 017 790 A2的专利申请描述了一种植入物,该植入物具有由所附权利要求1的前序部分定义的特征。根据该在先文献的植入物仅非常部分地弥补前述缺陷。实际上,它不允许治疗一定数量的可能会在主动脉升部处和主动脉弓的近端部分处存在的疾病。此外,根据该在先文献的植入物专用于以自TABC(头臂动脉干)顺行的方式布置到位,这是它具有近端切口的原因;该切口不赋予植入物在头臂动脉和左颈总动脉的开口处要求的密封性,不允许实现在最佳条件下的TABC和左颈动脉供血。而且,植入物的主动脉部分相对于左锁骨下动脉的定位不精确。
发明内容
本发明的目的在于弥补所有这些缺陷。
所涉及的植入物以本身已知的方式包括主动脉部分和用于布置在左锁骨下动脉中的分支;所述主动脉部分包括由金属丝线制成的可扩张骨架和覆盖该骨架的膜;
所述可扩张骨架包括彼此独立且仅通过膜相互连接的环,每个环都由折线形金属丝线形成,每个环由此具有通过肘部分隔的直段,两个相继的段和在这些段之间延伸的肘部限定V形结构;骨架包括自主动脉部分的近端端部起数的第一、第二、第三和第四环;
所述主动脉部分和所述分支由两个能够组装到彼此的、分开的子组件形成;
所述分支由在收缩状态下能够接合到左锁骨下动脉中并且在扩张状态下能够支抵该动脉的壁的可扩张骨架形成;
所述主动脉部分具有穿过所述膜设置的第一开口,该第一开口的尺寸被设计为使得该第一开口的面积至少等于或小于所述分支在其在左锁骨下动脉中扩张的状态下具有的横截面;所述主动脉部分另外还具有穿过所述膜设置的第二开口,该第二开口相对于第一开口布置并尺寸被设计为使得当所述第一开口大致面对左锁骨下动脉的开口时,该第二开口大致面对左颈总动脉的开口。
根据本发明,
-所述第一开口的中心位于由所述第三环形成的第一V形结构的对称轴上,该第一V形结构的两个段向所述主动脉部分的近端端部方向发散;第一开口由具有在该第一开口的整个周边上延伸的加固件的边缘限定;
-所述第二开口包括设置在由所述第二环形成的第二V形结构的上方的近端部分,该第二结构的两个段向主动脉部分的近端端部方向发散,并且该第二结构位于所述对称轴上;在长度上,所述第二开口在以下各项之间延伸:
-位于所述第一环的第三V形结构所形成的远端肘部处的横向近端边缘,其中该第三V形结构位于所述对称轴上;
-向远端方向发散的第一侧边缘,这些第一侧边缘沿着形成所述第二V形结构的段的相继段延伸;
-向远端方向汇聚的第二侧边缘,这些第二侧边缘沿着所述第一V形结构的段延伸;和
-所述第一V形结构形成的远端肘部;
所述第一至第四环彼此相继,或彼此立即相继;
由此所述第二开口的尺寸被设计为使得在安放植入物之后,该第二开口大致面对头臂动脉和左颈总动脉的开口;
膜的限定所述第二开口的边缘自主动脉部分的近端侧向远端侧相继连接到:由所述第三V形结构形成的远端肘部,形成所述第二V形结构的段的所述相继段,形成所述第一V形结构的所述段,和由该第一V形结构形成的所述远端肘部。
在实践中,所述主动脉部分在其收缩状态下接合在主动脉中并被定位为使得存在于主动脉部分上的一个或多个不透射线标记大致布置为面对所述第一动脉的开口;然后主动脉部分在主动脉中部分地扩张直至其包括所述第一开口的部分;然后,使所述分支在其处于收缩状态下时接合在左锁骨下动脉中,然后穿过所述第一开口,然后在该第一开口中扩张,然后在左锁骨下动脉中扩张,该扩张允许将该分支连接到植入物的主动脉部分和该动脉;所述膜的限定所述第一开口的边缘所包括的加固件允许该边缘没有撕裂膜的风险地承受所述分支的扩张所导致的力;植入物由此同时在纵向上和角度上布置在主动脉中。随后使所述主动脉部分的其余部分扩张以结束植入物的安放。考虑到沿着膜的限定所述第二开口的边缘的大部分存在所述V形结构的段,所述第二开口完美地布置为面对左锁骨下动脉之外的两条动脉的开口,并且主动脉部分完美地围绕这些开口贴抵。由此导致能够实现在最优条件下的TABC(头臂动脉干)和左颈动脉的供血。而且,没有任何膜的所述第二V形结构在TABC中扩张,允许更好地锚固植入物以及实现所述第二开口更好的适应性。此外,所述主动脉部分由于形成所述第二开口,因此具有能够不仅在主动脉弓的近端部分处而且还在该主动脉的升部中延伸的近端部分,这使得根据本发明的植入物能够治疗在这些位置处延伸的病变。
根据本发明的植入物由此设计为具有形成两个分开的子组件的分支和主动脉部分,并具有尺寸适于当所述分支处于其扩张状态下时实现将该分支连接到所述主动脉部分的第一开口。该连接允许将所述主动脉部分精确地定位在主动脉中,并因此允许将所述第二开口布置为大致面对左锁骨下动脉之外的两条动脉的开口。一旦安放好的植入物因此不会对前述三条动脉的开口有任何覆盖,因此不涉及一个或多个桥接的任何实施。而且,该植入物的安放不涉及操作左锁骨下动脉或所述两条其它动脉中的一条和/或另一条,由此消除了中风风险。此外,该植入物也不需要太多的制造时间,因此从这个角度看没有显著的限制。
优选地,所述加固件是不透射线且柔性的,所述第一开口位于由所述第三环形成的所述第一V形结构的远端肘部附近。
所述第一开口因此位于与第四环相邻的V形结构的段之间;在可扩张骨架的收缩状态下,这些段被拉近,使膜的在它们之间延伸的部分收缩,从而使得所述第一开口的加固件处于收缩状态;在该收缩状态下,该加固件形成医学影像图像上的长形标记,因此构成用于标记所述主动脉部分取向的可靠元件,这允许精确地限定第一开口沿着所述主动脉部分的位置。
优选地,所述第一至第三环中一个的远端肘部位于与横向于主动脉部分、经过远端相邻的环的近端肘部的平面相距0至10mm的距离处。
所述第一至第四环可在扩张状态下具有的直径等于膜在扩张状态下具有的直径;然而,优选地,这些环在扩张状态下具有的直径大于膜在扩张状态下具有的直径。
膜所形成的组织由此在限定所述第二开口的边缘处相当张紧,避免了褶皱效应。实现了膜围绕两条前述动脉的开口的良好附着,避免了泄露。
优选地,所述这些环在扩张状态下具有的直径比膜在扩张状态下具有的直径大1至30%、优选地比该直径大约20%。
所述分支可通过简单地使得该分支抵着限定所述第一开口的所述加固件来连接到所述主动脉部分;然而,优选地,所述分支的用于穿过所述第一开口而接合的端部在所述分支的扩张状态下具有直径比所述第一开口的直径更大的凸缘或喇叭口形部分,该凸缘或喇叭口形部分由此能够在所述主动脉部分的内部面处支抵植入物的所述主动脉部分。
由此实现了所述分支和所述主动脉部分的可靠连接。
所述第一开口可具有5至11mm的直径;该直径优选地为8mm。
所述第二开口可在所述主动脉部分的纵向方向上具有20至40mm的尺寸,并在该主动脉部分的周向方向上具有20至40mm的尺寸。
所述主动脉部分有利地包括一个或多个位于所述第二开口附近的不透射线标记物,所述标记物被设置为允许在医学影像图像中显示出该第二开口的平面。
这些标记物由此还允许显示出该第二开口的定位。
此外,本发明还涉及一种由两个如上所述的支架类型的主动脉植入物形成的组件,该组件包括:
-第一植入物,其中,所述第一开口的朝向与所述第二开口的相邻边缘的边缘与该相邻边缘相距4至8mm、优选地等于5mm的距离;和
-第二植入物,其中,所述第一开口的朝向所述第二开口的相邻边缘的边缘与该相邻边缘相距8至12mm、优选地等于10mm的距离。
看来,第一植入物允许治疗大约80%的病人;第二植入物适于治疗剩余20%的病人。
附图说明
参照作为非限制性例子的示出所涉及的植入物的一个优选实施形式的示意性附图,将良好地理解本发明,并且本发明的其它优点和特征将显现。
图1是该植入物的主动脉部分沿着第一方向的侧视图;
图2是所述主动脉部分沿着与所述第一方向大致垂直的第二方向的侧视图;
图3是在将所述主动脉部分安放到主动脉中的第一步骤期间,处于收缩状态下的所述主动脉部分和所述主动脉的剖视图;
图4是类似于图3的视图,所述主动脉部分已部分扩张;与所述主动脉部分一起构成植入物的、呈支架形式的侧分支在收缩状态下穿过左锁骨下动脉而接合;以及
图5是植入物安放好时的类似于图4的视图,所述主动脉部分和所述分支已完全扩张。
具体实施方式
图3至5非常示意性地示出主动脉100和在主动脉100中开口并允许将血液供给到脑部处的头臂动脉101、左颈总动脉102和左锁骨下动脉103在前端平面中的剖视图。
图5示出根据本发明的支架类型的主动脉植入物1,它由图1和2示出的主动脉部分2和在左锁骨下动脉103中扩张的分支3形成。该主动脉部分2和该分支3形成能够组装到彼此的两个分离的子组件。
如在图1和2中更特别地可见的,主动脉部分2是支架类型的,即包括由金属丝线制成的可扩张骨架5、6、7、8和覆盖该骨架的膜9。
出于附图清晰的考虑,仅局部地示出膜9;然而,它在围绕它包括的两个开口10和11处大致完整地示出,以良好地显示出这两个开口。为了显示出构成所述骨架的各个元件5、6、7、8,假想地将膜9示出为透明的,但仍出于附图清晰的考虑,没有示出在附图背景中出现的这些元件5、6、7、8的位于主动脉部分2的周长的一半中的部分。
在所示例子中,骨架5、6、7、8自其近端端部向着其远端端部由一系列环5至8形成,这些环中每个由折线形的金属丝线形成。如非常传统的,近端-远端方向是在血液穿过主动脉100流动的方向上考虑的。
本身为人熟知的该折线形结构让主动脉部分2能够当主动脉部分2布置在用于插入和放置该主动脉部分2的导管200的套管201中时处于图3中可见的收缩状态;该同一折线形结构还让主动脉部分2能够,通过形状记忆或通过借助于气囊的扩张,处于图5中可见的扩张状态,在该扩张状态下,主动脉部分2与主动脉100的壁接触。此外,环5至8彼此独立,仅借助于膜9相互连接,这允许主动脉部分2在横向上能够足够地变形以能够跟随主动脉100的弯曲。
骨架5、6、7、8可尤其由镍和钛的合金制成,膜9可尤其由织造聚酯或膨体聚四氟乙烯制成。
在所示例子中,端部近端环5在该环所描绘的折线所形成的肘部之间具有长度大于第二端部近端环6所具有的对应段的长度的段;环5的这些段的长度小于环7的段的长度。骨架还包括端部远端环8,该端部远端环的段具有与近端环6的段大致相同或略微更大的长度。
在下文中,将环7称作主动脉部分的“中央”或“主体”环,以与端部环5、6和8区分。
环5仅非常部分地被膜9覆盖,由此允许在放置主动脉部分2期间借助于可扩张的近端维持部件202维持该主动脉部分2的近端端部,其中近端维持部件202是由用于将主动脉部分2放入主动脉100的导管200所包括的导丝203承载。这样的置入导管是传统类型的,本身为人所熟知,因此不特别详细地说明。环5还由于在围绕它处不存在膜9而允许将主动脉部分2的近端端部增强地锚固到主动脉100;如图2所示,它形成的倒V形结构也可略微向外径向地偏斜,以便于将该环5锚固到主动脉100的壁。
环6能够确保将膜9的近端端部维持在扩张位置上。
中央环7能够扩张膜9并维持该膜抵着主动脉100的壁;它们参与将主动脉部分2纵向地维持在主动脉100中。这些中央环7中每个由折线形金属丝线形成,由此具有通过肘部分隔的直段;两个相继的段和在这些段之间延伸的肘部限定在下文中称为“V形结构”的结构。每个环7形成五个或六个V形结构。为了在下文说明中相对于彼此区分,这些中央环7自主动脉部分2的近端部分起向着该同一部分的远端端部,即自图1和2的上部向这些图的下部向下地,分别称作第一、第二、第三、第四环,以此类推。
环7彼此相继,或彼此立即相继,即所述第一至第三环7中的一个的远端肘部位于距一平面一定距离处,其中该平面横向于主动脉部分2并将这些远端肘部和相邻环7的近端肘部分隔开,在所示例子中所述距离等于0mm,否则,该距离可以是1至10mm。
环8则允许将膜9的远端端部维持在扩张位置上。
两个开口10和11穿过膜9设置在主动脉部分2的一侧,它们彼此相继但彼此分隔。
开口10是圆形的,并由缝到膜9的周边加固件15限定。该加固件15加固开口10的整个周边,同时是柔性的,即不妨碍当膜径向收缩到主动脉部分2的收缩状态下时开口10的收缩。加固件15另外还包括允许其在医学影像图像中可见的不透射线产品。
开口10的内直径为8mm,并略微小于分支3在其在动脉103中扩张的状态下所具有的横截面。
在所示例子中,开口10位于自主动脉部分2的近端端部起的第三环7所形成的第一V形结构的远端肘部附近,该V形结构的两个段向该主动脉部分2的近端端部方向发散;开口10的中心大致位于该第一V形结构的对称轴上;该中心大致位于膜9的长度中间处。
在所示例子中,开口11设置于自主动脉部分2的近端端部起的第二环7所形成的第二V形结构上方,该第二结构的两个段向主动脉部分2的近端端部方向发散,并且该第二结构位于所述对称轴上。在长度上,开口11在以下之间延伸:
-位于由第一环7在所述对称轴上形成的第三V形结构形成的远端肘部处的横向近端边缘;
-向远端方向发散的第一侧边缘,这些第一侧边缘在位于形成所述第二V形结构的段两侧并因此在所述第二环7的周长上与这些段相继的段之间延伸;
-向远端方向汇聚的第二侧边缘,这些第二侧边缘沿着第三环7的所述第一V形结构的段延伸;和
-所述第一V形结构形成的远端肘部。
开口11由此具有“梨”形,其最大的宽度朝向近端侧,其尖端朝向远端侧。
膜9的限定开口11的边缘自主动脉部分2的近端侧起向着远端侧方向连接到所述第三V形结构形成的远端肘部、所述第二V形结构的外部段、所述第一V形结构的段、和该第一V形结构形成的所述远端肘部。膜9的这些边缘由此完美地连接到所涉及的环7,因此完美地被这些环增强和维持。
膜9另外还包括由不透射线材料制成的插件16,其中一个在所示例子中固定在所述第三V形结构的远端肘部处,另一个固定在所述第一V形结构的远端肘部处。这些插件16允许在医学影像图像中显现出开口11的位置。
分支3是支架类型的,它由可扩张骨架形成。如在图4中可见,该分支3能够在收缩状态下通过导管205接合到左锁骨下动脉103中;如在图5中可见,分支3能够在扩张状态下穿过开口10接合并支抵左锁骨下动脉103的壁。
分支3的旨在穿过开口10而接合的端部在分支3的扩张状态下具有直径大于开口10直径的凸缘或喇叭形部分3a。如在图5中可见,该凸缘或该喇叭形部分3a由此能够在膜9的内部面处并在环15处支抵膜9。
图3至5示出放置主动脉部分2和分支3形成的植入物1的三个相继步骤。
在实践中,在导丝203的引导下,通过套管201维持在其收缩状态的主动脉部分2通过血管内途经接合到主动脉100中;如在图3中可见,它被定位为使得加固件15大致布置在面对左锁骨下动脉103的开口之处。如在膜的收缩状态下通过医学影像可见的该加固件15形成长形的不透射线标记,其构成可靠的用于标记所述主动脉部分2取向的元件,并允许精确地限定开口10沿着该主动脉部分2的位置。
然后主动脉部分2部分地在主动脉10中扩张,直至其包括开口10的部分,这将开口11大致布置在面对头臂动脉101和左颈总动脉102的开口之处。该主动脉部分由于其形成该开口11,所以具有能够不仅在主动脉弓的近端部分处,而且还在该主动脉的升部中延伸的近端部分,这使得植入物能够治疗在这些位置处延伸的病变。
在该位置上,开口11完美地布置在面对两条动脉101、102的开口之处,并且考虑到沿着膜9的限定该开口11的边缘的大部分存在V形结构的所述段,主动脉部分2完美地围绕这些开口抵着。由此导致能够在最优条件下实现TABC(头臂动脉干)和左颈动脉的供血。而且,没有任何膜的所述第二V形结构在TABC中扩张,能够实现植入物更好的锚固,以及开口11的更好的适应性。
如图4所示,然后将导丝206放入左锁骨下动脉103中,然后穿过开口10,直至主动脉部分2内部,然后使用包含通过套管维持在收缩状态的分支3的导管205来通过在该导丝206上的滑动,使得分支3穿过该动脉103。
使该分支3前进,直至其近端部分穿过开口10而接合,然后使导管205的套管后退,以启动分支3的扩张。分支3的端部的凸缘或喇叭形部分3a由此在主动脉部分2中扩张,在加固件15处抵着膜9的内部面,从而实现将分支3连接到主动脉部分2。加固件15允许膜9在没有撕裂该膜的风险的情况下,承受分支3的扩张所导致的力。
继续进行分支3的扩张直至该分支3支抵左锁骨下动脉103的壁,然后取出导管205。
由此,通过分支3在动脉103中的扩张和该分支3与主动脉部分2的连接,同时在纵向上和在角度上将植入物1布置在主动脉100中,并将其完美地维持在该位置上。
如图5所示,然后部件202释放近端环5,主动脉部分2的其余部分在降主动脉中扩张,而没有使植入物1移动的风险。
本发明由此提供了一种支架类型的主动脉植入物,由于它能够被精确地布置在主动脉中并且允许精确地将穿过其壁的开口或窗口布置为面对头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉的开口,因此消除了进行桥接的必要性,弥补了现有技术中相应植入物的缺陷;该植入物的安放不涉及操作所述动脉,由此消除了中风风险;此外,该植入物也不需要太多的制造时间,因此从这个角度看没有显著的限制。
Claims (10)
1.一种支架类型的主动脉植入物(1),包括主动脉部分(2)和用于布置在左锁骨下动脉中的分支(3);所述主动脉部分(2)包括由金属丝线制成的可扩张骨架(5、6、7、8)和覆盖该骨架的膜(9);其特征在于:
所述可扩张骨架包括彼此独立且仅通过所述膜(9)相互连接的环(7),每个环都由折线形金属丝线形成,每个环由此具有通过肘部分隔的直段,两个相继的段和在这些段之间延伸的肘部限定一“V”形结构;所述骨架包括自所述主动脉部分(2)的近端端部起数的第一、第二、第三和第四环(7);
所述主动脉部分(2)和所述分支(3)由两个能够组装到彼此的、分开的子组件形成;
所述分支(3)由在收缩状态下能够接合到左锁骨下动脉中并且在扩张状态下能够支抵该动脉的壁的可扩张骨架形成;
所述主动脉部分(2)具有穿过所述膜(9)设置的第一开口(10),该第一开口的尺寸被设计为使得该第一开口的面积至少等于或小于所述分支(3)在其在左锁骨下动脉中扩张的状态下具有的横截面;所述主动脉部分(2)另外还具有穿过所述膜(9)设置的第二开口(11),该第二开口相对于所述第一开口(10)布置并且尺寸被设计为使得当所述第一开口(10)大致面对左锁骨下动脉的开口时,该第二开口大致面对左颈总动脉的开口;
其特征在于:
所述第一开口(10)的中心位于由所述第三环(7)形成的第一V形结构的对称轴上,该第一V形结构的两个段向所述主动脉部分(2)的近端端部方向发散;所述第一开口由具有在该第一开口(10)的整个周边上延伸的加固件(15)的边缘限定;
所述第二开口(11)包括设置在由所述第二环(7)形成的第二V形结构的上方的近端部分,该第二结构的两个段向所述主动脉部分(2)的近端端部方向发散,并且该第二结构位于所述对称轴上;在长度上,所述第二开口(11)在以下各项之间延伸:
位于所述第一环(7)的第三V形结构所形成的远端肘部处的横向近端边缘,其中该第三V形结构位于所述对称轴上;
向所述远端方向发散的第一侧边缘,这些第一侧边缘沿着形成所述第二V形结构的段的相继段延伸;
向所述远端方向汇聚的第二侧边缘,这些第二侧边缘沿着所述第一V形结构的段延伸;和
所述第一V形结构形成的远端肘部;
所述第一至第四环(7)彼此相继,或彼此立即相继;
由此所述第二开口(11)的尺寸被设计为使得在安放所述植入物之后,该第二开口大致面对头臂动脉和左颈总动脉的开口;
所述膜(9)的限定所述第二开口(11)的边缘自所述主动脉部分(2)的近端侧向远端侧相继连接到:由所述第三V形结构形成的远端肘部,形成所述第二V形结构的段的所述相继段,形成所述第一V形结构的所述段,和由该第一V形结构形成的所述远端肘部。
2.如权利要求1所述的植入物(1),其特征在于,所述加固件(15)是不透射线且柔性的,并在于,所述第一开口(10)位于由所述第三环(7)形成的所述第一V形结构的远端肘部附近。
3.如权利要求1或权利要求2所述的植入物(1),其特征在于,所述第一至第三环(7)中一个的远端肘部位于与横向于所述主动脉部分(2)、经过远端相邻的环(7)的近端肘部的平面相距0至10mm的距离处。
4.如权利要求1至3中任一项所述的植入物(1),其特征在于,所述第一至第四环在扩张状态下具有的直径大于所述膜在扩张状态下具有的直径。
5.如权利要求4所述的植入物(1),其特征在于,所述环在扩张状态下具有的直径比所述膜在扩张状态下具有的直径大1至30%、优选地比该直径大约20%。
6.如权利要求1至5中任一项所述的植入物(1),其特征在于,所述分支(3)的用于穿过所述第一开口(10)而接合的端部在所述分支(3)的扩张状态下具有直径比所述第一开口(10)的直径更大的凸缘或喇叭口形部分(3a),该凸缘或喇叭口形部分(3a)由此能够在所述主动脉部分(2)的内部面处支抵所述主动脉部分(2)。
7.如权利要求1至6中任一项所述的植入物(1),其特征在于,所述第一开口(10)具有5至11mm、优选地等于8mm的直径。
8.如权利要求1至7中任一项所述的植入物(1),其特征在于,所述第二开口(11)(11)在所述主动脉部分(2)的纵向方向上具有20至40mm的尺寸,并在该主动脉部分(2)的周向方向上具有20至40mm的尺寸。
9.如权利要求1至8中任一项所述的植入物(1),其特征在于,所述主动脉部分(2)包括一个或多个位于所述第二开口(11)附近的不透射线标记物(16),所述标记物被设置为允许在医学影像图像中显示出该第二开口(11)的平面。
10.一种由两个如权利要求1至9中任一项所述的支架类型的主动脉植入物形成的组件,其特征在于,该组件包括:
第一植入物(1),其中,所述第一开口(10)的朝向所述第二开口(11)的相邻边缘的边缘与该相邻边缘相距4至8mm、优选地等于5mm的距离;和
第二植入物(1),其中,所述第一开口(10)的朝向所述第二开口(11)的相邻边缘的边缘与该相邻边缘相距8至12mm、优选地等于10mm的距离。
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---|---|---|---|---|
GB2623514A (en) * | 2022-10-17 | 2024-04-24 | Cook Medical Technologies Llc | Stent graft assembly |
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Citations (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20050154442A1 (en) * | 2004-01-13 | 2005-07-14 | Tracee Eidenschink | Bifurcated stent delivery system |
US20130079870A1 (en) * | 2011-09-27 | 2013-03-28 | The Cleveland Clinic Foundation | Endoluminal prosthesis with steerable branch |
WO2013074990A1 (en) * | 2011-11-16 | 2013-05-23 | Bolton Medical, Inc. | Device and method for aortic branched vessel repair |
FR2995206A1 (fr) * | 2012-09-11 | 2014-03-14 | Univ Strasbourg | Necessaire de traitement, dispositif de traitement et procede de fabrication associe |
CN103747761A (zh) * | 2011-08-16 | 2014-04-23 | W.L.戈尔及同仁股份有限公司 | 带分支支架移植物装置和部署 |
WO2014141232A1 (en) * | 2013-03-11 | 2014-09-18 | Endospan Ltd. | Multi-component stent-graft system for aortic dissections |
US20140296963A1 (en) * | 2013-03-28 | 2014-10-02 | A. George Akingba | Modular stent grafting methods and apparatus |
CN204428217U (zh) * | 2015-01-17 | 2015-07-01 | 王东进 | 一种医疗手术中覆膜支架 |
US20160262880A1 (en) * | 2015-03-13 | 2016-09-15 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Recapturable valve-graft combination and related methods |
US20180200089A1 (en) * | 2017-01-18 | 2018-07-19 | Cook Medical Technologies Llc | Branch stent retention cuff |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE602006019753D1 (de) | 2005-09-01 | 2011-03-03 | Medtronic Vascular Inc | Verfahren und gerät zur behandlung von aneurysmen der a. thoracica |
JP2012501790A (ja) * | 2008-09-12 | 2012-01-26 | ウイリアム エー クック オーストラリア ピィティワイ リミテッド | 放射線不透過性の補強部材 |
GB2467097B (en) * | 2008-11-06 | 2011-01-12 | Cook William Europ | Stent member |
FR2979229A1 (fr) * | 2011-08-22 | 2013-03-01 | Ct Hospitalier Universitaire Nimes | Dispositif de fenestration d'endoprothese |
WO2016040552A1 (en) * | 2014-09-10 | 2016-03-17 | The Cleveland Clinic Foundation | Frame structures, stent grafts incorporating the same, and methods for extended aortic repair |
US10758387B2 (en) | 2014-10-16 | 2020-09-01 | Cook Medical Technologies Llc | Endovascular stent graft assembly and delivery device |
US10537419B2 (en) * | 2016-10-27 | 2020-01-21 | Cook Medical Technologies Llc | Prosthesis with branched portion |
JP6770875B2 (ja) | 2016-11-10 | 2020-10-21 | 川澄化学工業株式会社 | ステントグラフト、ステントグラフトセット、及び、ステントグラフト留置装置 |
US11376112B2 (en) * | 2017-01-31 | 2022-07-05 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Pre-strained stent elements |
-
2018
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-
2019
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- 2019-10-09 CA CA3114033A patent/CA3114033A1/fr active Pending
Patent Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20050154442A1 (en) * | 2004-01-13 | 2005-07-14 | Tracee Eidenschink | Bifurcated stent delivery system |
CN103747761A (zh) * | 2011-08-16 | 2014-04-23 | W.L.戈尔及同仁股份有限公司 | 带分支支架移植物装置和部署 |
US20130079870A1 (en) * | 2011-09-27 | 2013-03-28 | The Cleveland Clinic Foundation | Endoluminal prosthesis with steerable branch |
WO2013074990A1 (en) * | 2011-11-16 | 2013-05-23 | Bolton Medical, Inc. | Device and method for aortic branched vessel repair |
CN104066401A (zh) * | 2011-11-16 | 2014-09-24 | 波顿医疗公司 | 用于主动脉分支血管的修复的装置和方法 |
FR2995206A1 (fr) * | 2012-09-11 | 2014-03-14 | Univ Strasbourg | Necessaire de traitement, dispositif de traitement et procede de fabrication associe |
WO2014141232A1 (en) * | 2013-03-11 | 2014-09-18 | Endospan Ltd. | Multi-component stent-graft system for aortic dissections |
US20140296963A1 (en) * | 2013-03-28 | 2014-10-02 | A. George Akingba | Modular stent grafting methods and apparatus |
CN204428217U (zh) * | 2015-01-17 | 2015-07-01 | 王东进 | 一种医疗手术中覆膜支架 |
US20160262880A1 (en) * | 2015-03-13 | 2016-09-15 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Recapturable valve-graft combination and related methods |
US20180200089A1 (en) * | 2017-01-18 | 2018-07-19 | Cook Medical Technologies Llc | Branch stent retention cuff |
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