CN112791170A - 一种女性阴道紧致敏感中药组合物及其得到的凝胶和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于胶原合成技术领域，本发明提供了一种紧致敏感中药组合物，包括分子量为1900～2100道尔顿的玛咖提取物2～4份；蛇床子提取物1～3份；苦参4～6份；当归提取物0.3～0.7份；燕麦提取物0.1～0.3份；银杏叶提取物2～4份；莪术提取物1～3份；蛇床子提取物、苦参、当归提取物的分子量均为1400～1600道尔顿，燕麦提取物、银杏叶提取物、莪术提取物的分子量均为900～1100道尔顿。本发明还提供了一种包含紧致敏感中药组合物的微囊包裹体以及紧致敏感凝胶及其应用。本发明的中药组合物能够增加胶原蛋白的密度，有效改善表皮和真皮的凝聚力，令真皮层更加紧密，达到显著的紧致弹性效果。

Description

一种女性阴道紧致敏感中药组合物及其得到的凝胶和应用
技术领域
本发明涉及胶原合成技术领域,尤其涉及一种女性阴道紧致敏感中药组合物及其得到的凝胶和应用。
背景技术
阴道是连接女性内、外生殖器的一条非常重要的管道，上端与子宫连接，下端为阴道口，是一个开放式的腔道，是女性重要的微生态区。随着女性年龄的增长，性生活或生育等均会破坏阴道的平衡环境，很多女性的阴部粘膜组织出现老化、粗糙、干皱，阴部开始变脆、变薄、松弛，进而产生交合疼痛及阴道萎缩等症状。
因此，制备一种安全有效的刺激阴道粘膜固有层和肌层中的成纤维细胞新生，促进受损的胶原纤维、弹性纤维等重塑，使阴道壁增厚，阴道收紧，使阴道的紧致度、敏感度及润滑度显著增强的中药组合物将具有广阔的市场前景。
发明内容
本发明的目的在于为了克服现有技术的不足而提供一种紧致敏感中药组合物及其得到的凝胶。本发明的中药组合物及其凝胶能够促进胶原Ⅰ型的合成，同时刺激位于真皮层和真皮-表皮链合处胶原IV型和VII型的合成，增加胶原蛋白的密度，从而有效改善表皮和真皮的凝聚力，令真皮层更加紧密，达到显著的紧致弹性效果。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种紧致敏感中药组合物，包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002987134290000011
所述玛咖提取物的分子量为1900～2100道尔顿，所述蛇床子提取物、苦参、当归提取物的分子量均为1400～1600道尔顿，所述燕麦提取物、银杏叶提取物、莪术提取物的分子量均为900～1100道尔顿。
本发明还提供了一种包括所述的紧致敏感中药组合物的微囊包裹体，所述微囊包裹体包括多层结构，由紧致敏感中药组合物层和表面活性剂层交替组成，每层表面活性剂的质量与每层紧致敏感中药组合物的质量比为2～3：100。
作为优选，所述微囊包裹体最内层为紧致敏感中药组合物层，最外层为表面活性剂层，所述微囊包裹体共6层。
作为优选，所述最外层表面活性剂层为阳离子聚合物，其他层表面活性剂层为卵磷脂、羊毛脂或聚乙烯蓖麻油。
作为优选，所述阳离子聚合物为十八烷基三甲基氯化铵、C12～14烷基二甲基苄基氯化铵或双十八烷基二甲基氯化钠。
本发明还提供了一种包括所述的微囊包裹体的紧致敏感凝胶，还包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002987134290000021
作为优选，所述增稠剂为卡波，所述保湿剂为重量比为1～2:1～2的1,3丁二醇和甘油，所述肌肤修复剂为尿囊素，所述防腐剂为甲酯，所述抗氧化剂为水溶性维生素E，所述肽类为重量比为0.05～0.15:2～4:0.2～0.4的蛇毒肽、水解弹性蛋白肽和六胜肽，所述pH调节剂为三乙醇胺。
本发明还提供了所述的紧致敏感凝胶在制备促进真皮层和真皮-表皮链合处胶原IV型、VII型、I型合成药物方面的应用。
作为优选，所述真皮层为阴道真皮成纤维细胞。
本发明的有益效果包括：
1)玛咖提取物含有多种生物碱，能够调节肾上腺、卵巢的功能，丰富的牛磺酸、蛋白质等能调理及修复生理机能，改善气血和缓解更年期症状。蛇床子提取物具有燥湿、祛风、杀虫、温肾壮阳的作用，用于治疗宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛、外阴湿疹、阴痒、滴虫性阴道炎。苦参具有清热利湿、抗菌消炎的功效。当归提取物能够改善血液循环，平衡雌激素水平，减少潮热，有助于阴道变得潮湿。燕麦提取物能够帮助女性放松，提升阴道的敏感性。银杏叶提取物能够提高代谢水平及血液的流动性，有助于控制某些神经递质水平，改善情绪，缓解压力。莪术提取物具有破血行气、消积止痛的功效，用于气滞血瘀之闭经。
2)本发明的中药组合物能够促进胶原Ⅰ型的合成，同时刺激位于真皮层和真皮-表皮链合处胶原IV型和VII型的合成，增加胶原蛋白的密度，从而有效改善表皮和真皮的凝聚力，令真皮层更加紧密，达到显著的紧致弹性效果。
附图说明
图1为微囊包裹体的制备过程图；
图2为实施例3的紧致敏感凝胶对胶原蛋白密度的影响图；
图3为实施例3的紧致敏感凝胶的释放效果图。
具体实施方式
本发明提供了一种紧致敏感中药组合物，包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002987134290000031
所述玛咖提取物的分子量为1900～2100道尔顿，所述蛇床子提取物、苦参、当归提取物的分子量均为1400～1600道尔顿，所述燕麦提取物、银杏叶提取物、莪术提取物的分子量均为900～1100道尔顿。
本发明所述紧致敏感中药组合物包含2～4份玛咖提取物，优选为3份；所述玛咖提取物的分子量优选为1950～2050道尔顿，进一步优选为2000道尔顿。
本发明所述玛咖提取物含有多种生物碱，能够调节肾上腺、胰腺、卵巢的功能，平衡体内的荷尔蒙水平，丰富的牛磺酸、蛋白质等能调理及修复生理机能，改善气血和缓解更年期症状。
本发明所述紧致敏感中药组合物包含1～3份蛇床子提取物，优选为2份；所述蛇床子提取物的分子量优选为1450～1550道尔顿，进一步优选为1500道尔顿。
本发明所述蛇床子提取物具有燥湿、祛风、杀虫、温肾壮阳的作用，用于治疗宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛、外阴湿疹、阴痒、滴虫性阴道炎。
本发明所述紧致敏感中药组合物包含4～6份苦参，优选为5份；所述苦参的分子量优选为1450～1550道尔顿，进一步优选为1500道尔顿；本发明所述苦参具有清热利湿、抗菌消炎的功效。
本发明所述紧致敏感中药组合物包含0.3～0.7份当归提取物，优选为0.4～0.6份，进一步优选为0.5份；所述当归提取物的分子量优选为1450～1550道尔顿，进一步优选为1500道尔顿；所述当归提取物能够改善血液循环，平衡雌激素水平，减少潮热，有助于阴道变得潮湿。
本发明所述紧致敏感中药组合物包含0.1～0.3份燕麦提取物，优选为0.2份；所述燕麦提取物的分子量优选为950～1050道尔顿，进一步优选为1000道尔顿；所述燕麦提取物能够帮助女性放松，提升阴道的敏感性。
本发明所述紧致敏感中药组合物包含2～4份银杏叶提取物，优选为3份；所述银杏叶提取物的分子量优选为950～1050道尔顿，进一步优选为1000道尔顿；所述银杏叶提取物能够提高代谢水平及血液的流动性，它与血管中的一氧化氮相互结合可以扩张血管，增加阴道及周围的血液流动性，有助于控制某些神经递质水平，改善情绪，缓解压力。
本发明所述紧致敏感中药组合物包含1～3份莪术提取物，优选为2份；所述莪术提取物的分子量优选为950～1050道尔顿，进一步优选为1000道尔顿；所述莪术提取物具有破血行气、消积止痛的功效，用于气滞血瘀之闭经。
本发明所述玛咖提取物、蛇床子提取物、苦参、当归提取物、燕麦提取物、银杏叶提取物、莪术提取物优选经过分子膜活化定向分离法制备得到，所述分子膜活化定向分离法优选包括将中药组分煎煮后进行浓缩、干燥，然后采用超低温物理破壁技术将中药成分中的大分子团降解为小分子团。
本发明还提供了一种包括所述的紧致敏感中药组合物的微囊包裹体，所述微囊包裹体包括多层结构，由紧致敏感中药组合物层和表面活性剂层交替组成，每层表面活性剂的质量与每层紧致敏感中药组合物的质量比为2～3：100。
本发明所述每层表面活性剂的质量与每层紧致敏感中药组合物的质量比为2～3：100，优选为2.5:100；所述紧致敏感中药组合物层优选为各层质量均相同，所述表面活性剂层优选为各层质量均相同。
本发明所述微囊包裹体优选为同心环状的多层微囊包裹体；所述微囊包裹体的直径优选为10～150μm，进一步优选为30～120μm，更优选为50～80μm。
本发明所述微囊包裹体最内层优选为紧致敏感中药组合物层，最外层优选为表面活性剂层，所述微囊包裹体优选共6层。
本发明所述最外层表面活性剂层优选为阳离子聚合物，其他层表面活性剂层优选为卵磷脂、羊毛脂或聚乙烯蓖麻油；所述阳离子聚合物优选为十八烷基三甲基氯化铵、C12～14烷基二甲基苄基氯化铵或双十八烷基二甲基氯化钠。
本发明所述阳离子聚合物具有较好的杀菌性与抗静电性，在产品中起柔软、抗静电、防水和固色的作用。本发明通过添加阳离子聚合物使微囊包裹体球粒带电，所述微囊包裹体能够定向到达皮肤深层，表面活性剂层相继打开，可以逐层释放紧致敏感中药成分，控制中药有效成分释放时间实现持续长久的效果。本发明的中药成分释放时间可达48小时以上。
本发明所述微囊包裹体的制备过程如图1所示。
本发明还提供了一种包括所述的微囊包裹体的紧致敏感凝胶，还包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002987134290000061
本发明所述紧致敏感凝胶包括0.5～1.5份增稠剂，优选为0.8～1.0份；所述增稠剂优选为卡波，进一步优选为卡波940。
本发明所述紧致敏感凝胶包括4～8份保湿剂，优选为6～7份；所述保湿剂优选为1,3丁二醇和甘油，所述1,3丁二醇和甘油的重量比优选为1～2:1～2，进一步优选为1:1。
本发明所述紧致敏感凝胶包括0.1～0.3份肌肤修复剂，优选为0.2份；所述肌肤修复剂优选为尿囊素。
本发明所述紧致敏感凝胶包括0.05～0.15份防腐剂，优选为0.1份；所述防腐剂优选为甲酯。
本发明所述紧致敏感凝胶包括0.3～0.8份抗氧化剂，优选为0.5～0.6份；所述抗氧化剂优选为水溶性维生素E。
本发明所述紧致敏感凝胶包括2～5份肽类，优选为3～4份；所述肽类优选为蛇毒肽、水解弹性蛋白肽和六胜肽；所述蛇毒肽、水解弹性蛋白肽和六胜肽的重量比优选为0.05～0.15:2～4:0.2～0.4，进一步优选为0.1:3:0.3。
本发明的蛇毒肽是一种类似蛇毒毒素的活性肽，能够抑制肌肉的收缩；水解弹性蛋白肽具有促进粘膜修复、血管再生和成纤维细胞增殖的作用；六胜肽能促进胶原蛋白生成，重建肌肤组织抗过敏与抗发炎功能，抑制脂质过氧化。
本发明所述紧致敏感凝胶包括0.2～0.4份pH调节剂，优选为0.3份；所述pH调节剂优选为三乙醇胺。
本发明所述紧致敏感凝胶包括0.3～0.8份馨鲜酮，优选为0.5～0.7份。
本发明所述紧致敏感凝胶包括0.3～0.8份1,2-己二醇，优选为0.5～0.7份。
本发明所述增稠剂、保湿剂、肌肤修复剂、防腐剂、抗氧化剂、肽类、pH调节剂、馨鲜酮和1,2-己二醇的总和与所述紧致敏感中药组合物的重量比优选为7.75～17.75:10.4～21，进一步优选为10～15:13～18。
本发明所述凝胶的制备方法优选包括如下步骤：
1)将A相和水溶性维生素E混合，得到第一混合物；
2)将第一混合物、B相、1,2-己二醇和三乙醇胺混合，得到第二混合物；
3)将第二混合物和微囊包裹体混合，得到紧致敏感凝胶。
所述A相包含卡波、1,3丁二醇、甘油、尿囊素、馨鲜酮和甲酯；
所述B相包含蛇毒肽、水解弹性蛋白肽和六胜肽。
本发明步骤1)所述混合的温度优选为55～65℃，进一步优选为60℃；所述混合前，优选先将A相在80～85℃下搅拌均匀。
本发明步骤2)所述混合的温度优选为40～50℃，进一步优选为45℃。
本发明步骤3)所述混合后得到凝胶前优选在35℃下取样进行理化检测。
本发明还提供了所述的紧致敏感凝胶在制备促进真皮层和真皮-表皮链合处胶原IV型、VII型、I型合成药物方面的应用。
本发明所述真皮层优选为阴道真皮成纤维细胞。
本发明所述紧致敏感凝胶具有细胞再生功能，可以提高细胞活力；所述紧致敏感凝胶作用于阴道粘膜层、肌层，刺激粘膜固有层和肌层中的成纤维细胞新生，大量成纤维细胞合成和分泌成胶原纤维、弹性纤维、网状纤维及有机基质，使阴道壁增厚，阴道紧致，增强阴道括约肌收缩力，恢复生殖系统活力；刺激阴道肌肉层神经信息释放，提高性敏感度，使宽松的阴道变窄、变紧；可以有效的保持阴道滋润顺滑，防止机械损伤。
本发明所述紧致敏感凝胶所含的大量营养元素被阴道壁和子宫颈充分吸收，有效促进新陈代谢，软化角质层，加速创面愈合，从而迅速改善不同年龄女性的阴部干涩、交合疼痛、阴道萎缩及变脆、变薄的症状，修复受损部位；所述紧致敏感凝胶含有浓缩提取的抗炎养阴因子，可促进阴道膜组织血液循环、加速新陈代谢，有效抵制外阴黑色素形成，使老化、粗糙、干皱的粘膜组织变得富有弹性。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
采用分子膜活化定向分离法得到紧致敏感中药组分：分子量为1920道尔顿的玛咖提取物，分子量均为1430道尔顿的蛇床子提取物、苦参、当归提取物，分子量均为920道尔顿的燕麦提取物、银杏叶提取物、莪术提取物。采用微囊包裹技术将104g紧致敏感中药组分(其中包括20g玛咖提取物、10g蛇床子提取物、40g苦参、3g当归提取物、1g燕麦提取物、20g银杏叶提取物和10g莪术提取物)和3.12g表面活性剂制成直径为30μm的微囊包裹体。微囊包裹体由3层紧致敏感中药组分层和3层表面活性剂层交替组成，最内层为紧致敏感中药组合物层，最外层为表面活性剂层。其中，最外层表面活性剂层为十八烷基三甲基氯化铵，其他两层表面活性剂层为卵磷脂。各层紧致敏感中药组分层的质量相等，各层表面活性剂层的质量相等。
将5g卡波940、25g 1,3丁二醇、25g甘油、1g尿囊素、0.5g甲酯和3g馨鲜酮在80℃下搅拌均匀。然后降温至55℃，加入3g水溶性维生素E搅拌均匀后继续降温至40℃，依次加入0.5g蛇毒肽、20g水解弹性蛋白肽、2g六胜肽和3g 1,2-己二醇，搅拌均匀后加入2g三乙醇胺，得到均匀的混合物。将混合物和微囊包裹体制备成紧致敏感凝胶。
实施例2
采用分子膜活化定向分离法得到紧致敏感中药组分：分子量为2050道尔顿的玛咖提取物，分子量为1570道尔顿的蛇床子提取物、苦参、当归提取物，分子量为980道尔顿的燕麦提取物、银杏叶提取物、莪术提取物。采用微囊包裹技术将210g紧致敏感中药组分(其中包括40g玛咖提取物、30g蛇床子提取物、60g苦参、7g当归提取物、3g燕麦提取物、40g银杏叶提取物和30g莪术提取物)和4.2g表面活性剂制成直径为130μm的微囊包裹体。微囊包裹体由3层紧致敏感中药组分层和3层表面活性剂层交替组成，最内层为紧致敏感中药组合物层，最外层为表面活性剂层。其中，最外层表面活性剂层为C12烷基二甲基苄基氯化铵，其他两层表面活性剂层为羊毛脂。各层紧致敏感中药组分层的质量相等，各层表面活性剂层的质量相等。
将15g卡波940、40g 1,3丁二醇、40g甘油、3g尿囊素、1.5g甲酯和8g馨鲜酮在85℃下搅拌均匀。然后降温至65℃，加入8g水溶性维生素E搅拌均匀后继续降温至50℃，依次加入1.5g蛇毒肽、40g水解弹性蛋白肽、4g六胜肽和8g 1,2-己二醇，搅拌均匀后加入4g三乙醇胺，得到均匀的混合物。将混合物和微囊包裹体制备成紧致敏感凝胶。
实施例3
采用分子膜活化定向分离法得到紧致敏感中药组分：分子量为2000道尔顿的玛咖提取物，分子量为1500道尔顿的蛇床子提取物、苦参、当归提取物，分子量为1000道尔顿的燕麦提取物、银杏叶提取物、莪术提取物。采用微囊包裹技术将157g紧致敏感中药组分(其中包括30g玛咖提取物、20g蛇床子提取物、50g苦参、5g当归提取物、2g燕麦提取物、30g银杏叶提取物和20g莪术提取物)和3.925g表面活性剂制成直径为100μm的微囊包裹体。微囊包裹体由3层紧致敏感中药组分层和3层表面活性剂层交替组成，最内层为紧致敏感中药组合物层，最外层为表面活性剂层。其中，最外层表面活性剂层为双十八烷基二甲基氯化钠，其他两层表面活性剂层为聚乙烯蓖麻油。各层紧致敏感中药组分层的质量相等，各层表面活性剂层的质量相等。
将10g卡波940、30g 1,3丁二醇、30g甘油、2g尿囊素、1g甲酯和5g馨鲜酮在83℃下搅拌均匀。然后降温至60℃，加入5g水溶性维生素E搅拌均匀后继续降温至45℃，依次加入1g蛇毒肽、30g水解弹性蛋白肽、3g六胜肽和5g 1,2-己二醇，搅拌均匀后加入3g三乙醇胺，得到均匀的混合物。将混合物和微囊包裹体制备成紧致敏感凝胶。
用实施例3的紧致敏感凝胶处理人的正常真皮成纤维细胞(37岁女性)24小时，采用免疫标记法和DNA阵列分析胶原合成的表达率：其中，I型胶原蛋白合成的表达率为24％，IV型胶原蛋白合成的表达率为28％，VII型胶原蛋白合成的表达率为51％。结果表明，紧致敏感凝胶促进胶原Ⅰ型的合成，同时刺激位于真皮层和真皮-表皮链合处胶原IV型和VII型的合成，从而有效改善表皮和真皮的凝聚力，令真皮层更加紧密，达到显著的紧致弹性效果。
用实施例3的紧致敏感凝胶处理人的正常真皮成纤维细胞(42岁女性)24小时，同样提高了I型胶原蛋白、IV型胶原蛋白和VII型胶原蛋白合成的表达率。由图2中紧致敏感凝胶对胶原蛋白密度的影响可知，紧致敏感凝胶增加了胶原蛋白(绿色区域面积越多代表胶原蛋白越多)的密度，使其更加平滑、紧实。其中，28天后胶原蛋白平均增加5％，最大可增加61％；56天后胶原蛋白平均增加15％，最大可增加54％。
实施例3的紧致敏感凝胶能够有效提高中药有效成分释放时间，释放时间可达50小时，释放效果图如图3所示。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种紧致敏感中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分：
Figure FDA0002987134280000011
所述玛咖提取物的分子量为1900～2100道尔顿，所述蛇床子提取物、苦参、当归提取物的分子量均为1400～1600道尔顿，所述燕麦提取物、银杏叶提取物、莪术提取物的分子量均为900～1100道尔顿。
2.一种包括权利要求1所述的紧致敏感中药组合物的微囊包裹体，其特征在于，所述微囊包裹体包括多层结构，由紧致敏感中药组合物层和表面活性剂层交替组成，每层表面活性剂的质量与每层紧致敏感中药组合物的质量比为2～3：100。
3.根据权利要求2所述的微囊包裹体，其特征在于，所述微囊包裹体最内层为紧致敏感中药组合物层，最外层为表面活性剂层，所述微囊包裹体共6层。
4.根据权利要求2或3所述的微囊包裹体，其特征在于，所述最外层表面活性剂层为阳离子聚合物，其他层表面活性剂层为卵磷脂、羊毛脂或聚乙烯蓖麻油。
5.根据权利要求4所述的微囊包裹体，其特征在于，所述阳离子聚合物为十八烷基三甲基氯化铵、C12～14烷基二甲基苄基氯化铵或双十八烷基二甲基氯化钠。
6.一种包括权利要求2～5任一项所述的微囊包裹体的紧致敏感凝胶，其特征在于，还包括如下重量份的组分：
Figure FDA0002987134280000012
Figure FDA0002987134280000021
7.根据权利要求6所述的紧致敏感凝胶，其特征在于，所述增稠剂为卡波，所述保湿剂为重量比为1～2:1～2的1,3丁二醇和甘油，所述肌肤修复剂为尿囊素，所述防腐剂为甲酯，所述抗氧化剂为水溶性维生素E，所述肽类为重量比为0.05～0.15:2～4:0.2～0.4的蛇毒肽、水解弹性蛋白肽和六胜肽，所述pH调节剂为三乙醇胺。
8.权利要求6或7所述的紧致敏感凝胶在制备促进真皮层和真皮-表皮链合处胶原IV型、VII型、I型合成药物方面的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述真皮层为阴道真皮成纤维细胞。
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