CN112755113A - 具有育阴潜阳的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有育阴潜阳的药物，其包括龟甲、锁阳、淫羊藿、韭菜籽、枸杞子、山药和牛膝。本发明还公开了一种具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2‑3次，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液获得提取液；2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，获得所述药物。本发明具有滋补肝肾、益肾养血、强健筋骨、益气生津、补血养心、滋阴壮阳、增强免疫力、补钙壮骨、预防骨质疏松等功效。

Description

具有育阴潜阳的药物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药制剂领域。更具体地说，本发明涉及一种具有育阴潜阳的药物及其制备方法。
背景技术
现代生活的节奏越来越快，人们的生活压力、工作压力也越来越大，由于缺乏时间锻炼，生活无规律，忽视了自己的身体健康，使得身体处于一种亚健康状态。《本草纲目》记载：肾为人之本。肾虚出现虚弱时，肾脏的免疫能力降低，而肾脏的微循环系统亦会发生阻塞，肾络呈现不通。因此，补好肾，身体才能真正的健康。
发明内容
本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。
本发明还有一个目的是提供一种具有育阴潜阳的药物，其具有滋阴潜阳、益气养血、萎靡不振、腰膝酸软、补肾健骨等的功效。
一种具有育阴潜阳的药物，其包括龟甲、锁阳、淫羊藿、韭菜籽、枸杞子、山药和牛膝。
优选的是，包括以下重量份原料的龟甲5-20份、锁阳10-30份、淫羊藿10-30份、韭菜籽10-30份、枸杞子10-30份、山药5-20份和牛膝5-20份。
优选的是，包括以下重量份原料的龟甲10-15份、锁阳15-20份、淫羊藿15-25份、韭菜籽15-25份、枸杞子15-20份、山药10-15份和牛膝7-14份。
优选的是，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份。
具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2-3次，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，获得所述药物。
优选的是，步骤1)中，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的10-15倍。
优选的是，步骤1)中，煎煮时间为2-3小时。
优选的是，步骤1)中，提取液浓缩至比重为1.01-1.15。
优选的是，步骤3)中，药粉与炼蜜的质量比为1:1.15。
具有育阴潜阳的药粉的制备方法，包括以下步骤：
a、称取龟甲5-20份、淫羊藿10-30份、枸杞子10-30份和牛膝7-14份，分别加水煎煮2-3次，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.01-1.15，获得提取液；
b、将步骤a中煎煮后的龟甲置于高压蒸汽灭菌锅中，120℃，保温40min，取出，在80℃恒温干燥箱中干燥，冷却后进行粉碎，获得龟甲粉，将龟甲粉与龟甲质量5倍重量份、质量分数为5％的醋酸水溶液混合，静置5h，静置期间每隔30min用超声处理10min，加入角蛋白酶和木瓜蛋白酶，角蛋白酶和木瓜蛋白酶的添加量均为龟甲质量的3-5％，在50℃的恒温条件下，孵育24h，过滤并获得第二滤液，将第二滤液与提取液合，获得第一混合液；
c、往所述第一混合液中添加谷氨酰胺转氨酶，谷氨酰胺转氨酶添加量为龟甲质量的 8％，搅拌均匀，获得第二混合液，将韭菜籽粉15-25份、锁阳粉10-30份、山药粉5-20 份与所述第二混合液混合均匀，40℃孵育24h，80℃的恒温箱中干燥，研磨，获得所述药粉。
龟甲，滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心为君药。
锁阳，味甘性温，有补肾、助阳、益精作用为臣药，增强龟甲的益肾的功效。
淫羊藿，味辛、甘，性温，归肝、肾经，体轻气雄，可升可降，具有补肾壮阳、祛风除湿、强健筋骨的功效。
枸杞子，性平，味甘，归肝经、肾经，具有补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳。
牛膝，性平，味苦、酸。归肝经、肾经，具有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行的功效。
韭菜籽辛甘微温，归肝肾经，有温补肝肾，壮阳固精的作用和淫羊藿同用共同扶植阳气，为佐使药，诸药合用阴中有阳，可升，阳中有阴，可降，共凑固本壮阳的作用。
本发明至少包括以下有益效果：
一、本发明具有滋补肝肾、益肾养血、强健筋骨、益气生津、补血养心、滋阴壮阳、增强免疫力、补钙壮骨、预防骨质疏松等功效，对记忆力下降、精力不足、尿频尿急、性兴趣降低、阳物举而不坚等症状具有显著的调理功效。并具有提高人体免疫力、强身健体功效。
二、本发明以醋酸浸泡煎煮后的龟甲，能够促使龟甲中的钙以及其他微量元素溶出，增加了龟甲活性物质的利用率，并且利用角蛋白酶和木瓜蛋白酶处理，促使角蛋白、胶原蛋白溶解并水解为多肽，而谷氨酰胺转氨酶的加入有助于减弱中药味，以使本申请制备的丹丸药味较小，增加了受用人群。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
具体实施方式
下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
实施例1
一种具有育阴潜阳的药物，其包括以下重量份原料的龟甲5份、锁阳10份、淫羊藿10份、韭菜籽10份、枸杞子10份、山药5份和牛膝5份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，获得所述药物。
实施例2
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲15份、锁阳20份、淫羊藿25份、韭菜籽25份、枸杞子20份、山药15份和牛膝14份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮3次，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，获得所述药物。
实施例3
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的10倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，获得所述药物。
实施例4
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮2-3小时，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的10倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，获得所述药物。
实施例5
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮3次，每次煎煮 2小时，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.01，获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，获得所述药物。
实施例6
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮 3小时，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1.15，获得所述药物。
实施例7
一种具有育阴潜阳的药粉，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药粉的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮 3小时，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；煎煮后的龟甲置于高压蒸汽灭菌锅中，120℃，保温40min，取出，在80℃恒温干燥箱中干燥，冷却后进行粉碎，获得龟甲粉，将龟甲粉与5倍重量份、质量分数为5％的醋酸水溶液混合，静置5h，静置期间每隔 30min用超声处理10min，加入角蛋白酶和木瓜蛋白酶，在50℃的恒温条件下，孵育24h，过滤并获得第二滤液，将第二滤液与提取液合，获得第一混合液；
2)往所述第一混合液中添加谷氨酰胺转氨酶，搅拌均匀，获得第二混合液；分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与所述第二混合液混合均匀，40℃孵育24h，80℃的恒温箱中干燥，获得所述药粉。
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1:1.15，获得所述药物。
实施例8
一种具有育阴潜阳的药粉，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药粉的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮 3小时，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；煎煮后的龟甲置于高压蒸汽灭菌锅中，120℃，保温40min，取出，在80℃恒温干燥箱中干燥，冷却后进行粉碎，获得龟甲粉，将龟甲粉与5倍重量份、质量分数为5％的醋酸水溶液混合，静置5h，静置期间每隔 30min用超声处理10min，加入角蛋白酶和木瓜蛋白酶，角蛋白酶和木瓜蛋白酶的添加量为龟甲质量的3％，在50℃的恒温条件下，孵育24h，过滤并获得第二滤液，将第二滤液与提取液合，获得第一混合液；
2)往所述第一混合液中添加谷氨酰胺转氨酶，谷氨酰胺转氨酶的添加量为龟甲质量的8％，搅拌均匀，获得第二混合液；分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与所述第二混合液混合均匀，40℃孵育24h，80℃的恒温箱中干燥，研磨，获得所述药粉；
其中，所述山药粉使用前经过以下处理：首先，将500g山药粉分散到1500mL的水中，温度为60℃，浸提3h，期间每隔30min超声波处理5min，离心，获得离心液和沉淀；其次，沉淀重悬浮于1500mL pH为5.5的醋酸-醋酸钠缓冲溶液，加入5g糖化酶(2000U/g)，温度55℃，酶解6h，期间每隔30min超声波处理5min，钝化糖化酶，再次，加入5g淀粉酶(2000U/g)，温度37℃，酶解5h，钝化淀粉酶；最后，调节pH至5.0，加5g葡萄糖苷转移酶，55℃条件下酶解5h，钝化葡萄糖苷转移酶活性，冷冻干燥后研磨，获得所述山药粉；将所述药粉加入到所述离心液中，混合均匀后进行冷冻干燥，研磨成粉。
在本发明中，所述药粉包括但不限于使用炼蜜、糖浆、淀粉浆、纤维素衍生物、胶浆、糊精等中的一种或几种医学上可接受的辅料制成包括但不限于丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丹剂、栓剂等。
实施例9
一种具有育阴潜阳的药物，将实施例8制备的药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1:1.15，以获得所述药物。
对比例1
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮 3小时，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；
2)分别将韭菜籽、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1.15，获得所述药物。
对比例2
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮3小时，添加水的量为淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1.15，获得所述药物。
对比例3
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮3小时，添加水的量为龟甲、枸杞子和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1.15，获得所述药物。
对比例4
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮 3小时，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；
2)分别将锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1.15，获得所述药物。
对比例5
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮3小时，添加水的量为龟甲、淫羊藿和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1.15，获得所述药物。
对比例6
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份和山药10份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿和枸杞子，分别加水煎煮2次，每次煎煮3小时，添加水的量为龟甲、淫羊藿和枸杞子质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1.15，获得所述药物。
对比例7
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份和山药10份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲，分别加水煎煮2次，每次煎煮3小时，添加水的量为龟甲质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；
2)分别将锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1.15，获得所述药物。
对比例8
一种具有育阴潜阳的药物，包括以下重量份原料的淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份；
所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2次，每次煎煮3小时，添加水的量为淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的15倍，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.15，获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，药粉与炼蜜的质量比为1.15，获得所述药物。
<药效试验>
1、试验材料
药品：本发明实施例1-8所制备的药物以及对比例1-8所述制备的药物。
动物：昆明小鼠。
2、方法与结果
对去势雄性大鼠性器官的影响
1)取雄性大鼠170只，体重102～126g，摘除双侧睾丸，术后肌注青霉素，去势手术后三天，随机等分为17组，每组10只，分别为去势模型组、实施例1～8及对比例1-8，连续喂养20d，期间喂食实施例1-7制备的药物、实施例8制备的药粉以及对比例1-8制备的药物，每天早晚各喂食5g，在喂食药物时去势模型组喂食普通饲料。另取10只正常小鼠采用相同的饲养方法作为正常对照组。在第20d用WQ-10B多用电子穴位测定仪的刺激电极放于大鼠阴茎部位，给予电极刺激强度3mA，记录阴茎勃起潜伏期(从刺激开始到阴茎勃起的间隔时间)，结果见表1。
表1各去势雄性大鼠的阴茎勃起潜伏期
Figure BDA0002981649390000101
Figure BDA0002981649390000111
从表1可以看出，采用本发明实施例1-8制备的药物均能提高去势雄性大鼠阴茎对外部刺激的兴奋性，具有使雄性大鼠阴茎勃起潜伏期缩短的作用。并且本发明实施例1-8制备的药物对雄性大鼠阴茎勃起均有一定的影响，具有补肾壮阳的作用。
2)取雄性大鼠170只，体重108～110g，摘除双侧睾丸，术后肌注青霉素，去势手术后三天，随机等分为17组，每组10只，分别为去势模型组、实施例1～8及对比例1-8，连续喂养20d，期间喂食实施例1-7制备的药物、实施例8制备的药粉以及对比例1-8制备的药物，每天早晚各喂食5g，在喂食药物时去势模型组喂食普通饲料，另取10只正常小鼠采用相同的饲养方法饲养作为正常对照组。在第20d称重后将动物处死，迅速称取精囊液、前列腺及包皮腺重量，计算每100g体重数量，结果见表2。
表2
Figure BDA0002981649390000112
Figure BDA0002981649390000121
从表2可以看书，去势大鼠的体重、各生殖器官重量明显低于正常对照组动物，说明去势大鼠造模成功。喂食本发明制备的药物的精液囊、前列腺、包皮腺的重量明显高于去势模型组，说明本发明的药物具有补肾壮阳、促进雄性器官发育的作用。
对去势雌性大鼠性器官的影响
取体重在100～110g的雌性大鼠170只，在乙醚麻醉下切除双侧卵巢，常规抗炎，3天后随机分成17组，每组10只，分别为去势模型组、实施例1～8及对比例1-8，连续喂养20d，期间喂食实施例1-7制备的药物、实施例8制备的药粉以及对比例1-8制备的药物，每天早晚各喂食5g，在喂食药物时去势模型组喂食普通饲料。另取10只正常小鼠采用相同的饲养方法饲养作为正常对照组。第20天后将动物处死，迅速称取包皮腺及双侧子宫重量，计算每100g体重数量，结果见表3。
表3本发明药物对去势雌性大鼠的影响
Figure BDA0002981649390000122
Figure BDA0002981649390000131
从表3结果可知，喂食本发明药物的雌性去势动物子宫、包皮腺的重量均明显高于去势模型组，说明本发明的药物具有促进雌性器官发育的作用。
典型临床病例：
病例1：蒋某某，男，32岁，IT从业人员，工作压力较大，性欲低下，自感性功能逐渐下降，2020年5月经诊断为阳痿、早泄，早晚服用本发明实施例8制备的药粉15g，连续服用3个月，性欲明显增强，性功能明显恢复。
病例2：于某，男，46岁，因多年经商，精神压力大，血压高，常感到体虚乏力，并出现性欲减弱，性功能逐渐下降，2020年8月经诊断为阳痿、早泄，早晚服用本发明实施例9制备的蜜丸20g，连续服用3月后，性欲明显增强，性功能明显恢复。
病例3：徐某，男，21岁，因纵欲过度常有失眠多梦、腰膝酸软、夜间盗汗、乏力等症状，经诊断为肾阳亏虚，早晚服用本发明实施例8制备的药粉15g，连续服用2月后，患者大部分症状消失，连续服用3个月后，患者上述症状全部消失。
病例4：丁某，男，60岁，患者体质虚弱，抵抗力差，四肢畏寒怕冷，面色暗黄，易感冒，时常觉得全身乏力，早晚服用本发明实施例7制备的蜜丸20g，连续服用1月后，患者大部分症状消失，连续服用2个月后，患者上述症状全部消失。
病例5：李某某，女，48岁，体质虚弱，畏寒怕冷，腰部酸痛，下肢无力，尿频，脸上有黄褐斑，伴有头痛，头晕，早晚服用本发明实施例9制备的蜜丸20g，连续服用1月后，患者大部分症状消失，连续服用2个月后，患者上述症状全部消失。
病例6：徐某某，男，68岁，体质虚弱，腰酸背痛，尿频，记忆力下降，血钙含量偏低并有轻度骨质疏松症，早晚服用本发明实施例7制备的蜜丸20g，连续服用3月后，患者大部分症状消失，连续服用4个月后，患者上述症状全部消失。
病例7：杨某某，女，71岁，身体虚弱，抵抗力差，易感冒，腰酸背痛，尿频，记忆力下降，血钙含量偏低并有骨质疏松症，早晚服用本发明实施例7制备的蜜丸20g，连续服用3月后，患者大部分症状消失，连续服用5个月后，患者上述症状全部消失。
<感官评价>
由符合肾虚病症的受试者20人组成感官评价小组。要求受试者品评前12h禁止喝酒吸烟以及饮食辛辣食品。分别食用实施例5、实施例7、实施例8和实施例9制备的药物，品评前以及品评过程中注意清水漱口，并间隔1min后再开始品评，品评结束后不允许交流。受试者对不同实施例制备的药物根据表4-1的感官评价标准进行打分，统计受试者打分结果，如表4-2所示。
4-1感官评价标准
评分项目 <5分 5-10分 10-15分 15-20分 20-25分
气味 药味浓重 药味重 药味轻 药味较轻 无药味
口感 口感较差 口感差 口感一般 口感好 口感较好
表4-2本发明不同药物的感官评价
气味(分) 口感(分)
实施例5 6.5 13.1
实施例7 12.8 16.5
实施例8 18.1 17.9
实施例9 18.5 17.4
从表4-2结果可知，本发明实施例5制备的药物中药味重，实施例7的药物中药味轻，说明本发明利用谷氨酰胺转氨酶等处理后具有减小中药味的作用；实施例8、实施例9制备的药物的中药味比实施例7的更小，说明本发明制备的多孔山药粉具有吸附中药味以达到进一步减轻中药味的作用，并且炼蜜的使用具有改善口感的作用。本发明利用山药粉减小中药味的原理如下：对山药粉进行热水浸提出水溶性多糖，残渣进行酶解以制备出多孔山药粉，多孔山药粉、韭菜籽粉、锁阳粉在于龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝的水煎煮液混合时，多孔山药粉将煎煮液的药效成分吸附，并再次利用提取的多糖对多孔山药粉、韭菜籽粉以及锁阳粉混合物再次进行包埋掩盖，以进一步降低蜜丸的中药气味。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (10)

1.具有育阴潜阳的药物，其特征在于，包括龟甲、锁阳、淫羊藿、韭菜籽、枸杞子、山药和牛膝。
2.根据权利要求1所述的具有育阴潜阳的药物，其特征在于，包括以下重量份原料的龟甲5-20份、锁阳10-30份、淫羊藿10-30份、韭菜籽10-30份、枸杞子10-30份、山药5-20份和牛膝5-20份。
3.根据权利要求2所述的具有育阴潜阳的药物，其特征在于，包括以下重量份原料的龟甲10-15份、锁阳15-20份、淫羊藿15-25份、韭菜籽15-25份、枸杞子15-20份、山药10-15份和牛膝7-14份。
4.根据权利要求3所述的具有育阴潜阳的药物，其特征在于，包括以下重量份原料的龟甲10份、锁阳15份、淫羊藿15份、韭菜籽20份、枸杞子20份、山药10份和牛膝9份。
5.如权利要求2-4任一项所述具有育阴潜阳的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)按上述重量份称取龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝，分别加水煎煮2-3次，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液获得提取液；
2)分别将韭菜籽、锁阳、山药粉碎，称取上述重量份的韭菜籽粉、锁阳粉、山药粉与提取液混匀，干燥，获得药粉；
3)将所述药粉与炼蜜混合制成蜜丸，获得所述药物。
6.根据权利要求5所述的具有育阴潜阳的药物的制备方法，其特征在于，步骤1)中，添加水的量为龟甲、淫羊藿、枸杞子和牛膝质量的10-15倍。
7.根据权利要求5所述的具有育阴潜阳的药物的制备方法，其特征在于，步骤1)中，煎煮时间为2-3小时。
8.根据权利要求5所述的具有育阴潜阳的药物的制备方法，其特征在于，步骤1)中，提取液浓缩至比重为1.01-1.15。
9.根据权利要求5所述的具有育阴潜阳的药物的制备方法，其特征在于，步骤3)中，药粉与炼蜜的质量比为1:1.15。
10.具有育阴潜阳的药粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a、称取龟甲5-20份、淫羊藿10-30份、枸杞子10-30份和牛膝7-14份，分别加水煎煮2-3次，合并滤液，获得第一滤液，浓缩所述第一滤液至比重为1.01-1.15，获得提取液；
b、将步骤a中煎煮后的龟甲置于高压蒸汽灭菌锅中，120℃，保温40min，取出，在80℃恒温干燥箱中干燥，冷却后进行粉碎，获得龟甲粉，将龟甲粉与5倍重量份、质量分数为5％的醋酸水溶液混合，静置5h，静置期间每隔30min用超声处理10min，加入角蛋白酶和木瓜蛋白酶，角蛋白酶和木瓜蛋白酶的添加量均为龟甲质量的3-5％，在50℃的恒温条件下，孵育24h，过滤并获得第二滤液，将第二滤液与提取液合，获得第一混合液；
c、往所述第一混合液中添加谷氨酰胺转氨酶，谷氨酰胺转氨酶添加量为龟甲质量的8％，搅拌均匀，获得第二混合液，将韭菜籽粉15-25份、锁阳粉10-30份、山药粉5-20份与所述第二混合液混合均匀，40℃孵育24h，80℃的恒温箱中干燥后研磨，获得所述药粉。
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