CN112739396B - 调节药剂剂量的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于调节药剂剂量的方法、设备和系统。一种使用计算装置提供药剂剂量调节的方法包括：由所述计算装置接收调节周期时间段；接收剂量和血糖测量结果对的阈值数量，剂量和血糖测量结果对的所述阈值数量小于所述调节周期时间段中可能的潜在剂量和血糖测量结果对的总数量；接收剂量和血糖测量结果对；确定在当前调节周期时间段内接收的剂量和血糖测量结果对的总数量是否达到所述阈值数量，所述当前调节周期时间段取决于所述接收的调节周期时间段；响应于达到所述阈值数量的肯定确定，确定是否需要基于在调节周期时间段内接收的所述剂量和血糖测量结果对进行剂量调节；以及输出所述剂量调节。

Description

调节药剂剂量的方法
技术领域
本说明书涉及用于调节药剂剂量的方法、设备和系统。特别地，本说明书涉及基于对血糖测量计划的不严格给药方案的药剂剂量自动推荐。
背景技术
血糖监测是糖尿病患者糖尿病管理的重要组成部分。定期血糖监测允许糖尿病患者更有效地计划其用药方案、饮食和活动。血糖测量的一种类型是空腹血糖(FBG)测量。
血糖测量结果经常与药剂剂量(如胰岛素剂量)结对，以便监测患者的药剂方案的有效性。这允许基于测量得到的药剂对患者的血糖水平的效果调节患者的药剂方案。
然而，在一些情况下，糖尿病患者可能无法定期检查其血糖测量结果，例如由于缺乏医疗用品或仅是由于健忘。这可能影响基于其血糖测量结果来提供任何治疗建议。
发明内容
根据第一方面，本说明书描述了一种使用计算装置提供药剂剂量调节的方法，所述方法包括：由所述计算装置接收调节周期时间段；由所述计算装置接收剂量和血糖测量结果对的阈值数量，剂量和血糖测量结果对的所述阈值数量小于所述调节周期时间段中可能的潜在剂量和血糖测量结果对的总数量；由所述计算装置接收剂量和血糖测量结果对；由所述计算装置确定在当前调节周期时间段内接收的剂量和血糖测量结果对的总数量是否达到所述阈值数量，所述当前调节周期时间段取决于所述接收的调节周期时间段；响应于达到所述阈值数量的肯定确定，由所述计算装置确定是否需要基于在调节周期时间段内接收的所述剂量和血糖测量结果对进行剂量调节；以及由所述计算装置输出所述剂量调节。
当前调节周期时间段可包括在接收所述剂量和血糖测量结果对之前等于所述调节周期时间段的时间段。
所述当前调节周期时间段包括由预定义的事件启动的时间段。所述预定义的事件可以是初始剂量和血糖测量结果对。
所述方法可以进一步包括：由所述计算装置确定是否能够在所述当前调节周期时间段内达到剂量和血糖测量结果对的所述阈值数量；以及在否定确定的情况下，启动新的调节周期时间段。
由所述计算装置接收调节周期时间段以及由所述计算装置接收剂量和血糖测量结果对的阈值数量可包括由所述计算装置扫描器扫描设置令牌。
由所述计算装置接收所述剂量和血糖测量结果对可包括：由所述计算装置接收剂量指示，所述剂量指示包括药剂剂量值和药剂剂量时间；由所述计算装置接收血糖测量结果，所述血糖测量结果包括血糖水平和测量时间；由所述计算装置确定所述药剂剂量时间和所述测量时间是否满足一个或多个预定义的标准；以及响应于肯定确定，由所述计算装置使所述剂量指示与所述血糖测量结果相关联，以形成所述剂量和血糖测量结果对。
由所述计算装置确定所述药剂剂量时间和所述测量时间是否满足一个或多个预定义的标准可包括确定所述剂量时间是否发生在第一时间范围内并且所述血糖测量是否发生在第二时间范围内。
所述方法可以进一步包括：由所述计算装置确定所述接收的剂量和血糖测量结果对是否包括安全阈值之外的药剂剂量的量；以及响应于肯定确定，由所述计算装置提供修正警告。
所述方法可以进一步包括：由所述计算装置确定剂量和血糖测量结果对的所述总数量是否小于所述调节周期时间段中的潜在血糖测量的所述总数量的预定义分数；以及响应于肯定确定，使警告发出。所述预定义的分数可多至潜在剂量和血糖测量结果对的所述总数量的三分之一。
所述方法可以进一步包括：由所述计算装置确定血糖测量结果是否低于低血糖阈值；响应于肯定确定，由所述计算装置基于所述血糖测量确定剂量调节；以及由所述计算装置输出所述剂量调节。所述方法可以进一步包括：响应于所述血糖测量结果低于低血糖阈值的肯定确定，由所述计算装置启动新的当前调节周期时间段。
根据第二方面，本说明书描述了一种设备，包括：一个或多个处理器；和存储器，所述存储器包括指令，所述指令在由所述一个或多个处理器执行时使得所述设备执行本文所述的方法中的任一项。
根据第三方面，本说明书描述了一种计算机程序，其包括计算机可读指令，所述计算机可读指令在由计算机设备执行时使得所述计算设备执行根据本文所述的方法中的任一项。
附图说明
现在将参考附图通过非限制性例子的方式描述示例性实施方案，其中：
图1示出了用于管理药剂剂量的系统的例子；
图2示出了用于管理药剂剂量的设备的电子系统的示意性例子；
图3示出了调节药剂剂量的示例性方法的流程图；
图4示出了完全顺从性滴定间隔的例子；
图5示出了不严格顺从性滴定间隔的例子；
图6示出了不严格顺从性滴定间隔的进一步的例子；并且
图7示出了不严格顺从性滴定间隔的另一例子。
具体实施方式
概述
在一些情况中，期望糖尿病患者每天测试他们的血糖水平是不合理的。可存在阻止每日血糖测试的若干潜在限制因素，包括例如：
·血糖测量用品(如刺血针和测试条)的短缺，可能是由于成本过高；
·疾病；
·记错或记漏；
·害怕服用一定剂量，例如由于疾病；和/或
·自我监测血糖(SMBG)设备的不确定的可用性。
在这种情况下，严格依从血糖测量方案可能会很困难。未能依从严格的血糖测量方案(比如在预定义天数内每天记录至少一次血糖测量结果(“滴定频率”))可导致药剂剂量未按需要的频率调节，因为在计算任何剂量调节之前患者必须完成包括预定义连续血糖测量天数的完整血糖测量周期。这种测量周期可称为“完全顺从性滴定间隔”。
为解决这种限制，用于记录血糖测量结果以及提供药剂剂量建议的用户装置可被配置成基于不严格的给药方案提供药剂剂量调节。不严格的方案包括预定义的规则，这些规则涉及用户应如何严格遵循用户剂量计划以便成功完成滴定间隔。预定义的规则包括为了接收潜在剂量调节用户必须在由滴定频率限定的时间跨度内采集的药剂剂量和血糖测量结果对的最小所需数量(“最小可接受依从性”)。例如，患者必须在3天内采集2个剂量和血糖测量结果对，其中2是最小可接受依从性，并且3是滴定频率。使用不严格依从性标准的测量周期可称为“不严格依从性滴定间隔”。
滴定频率被定义为用户剂量调节的最小频率。它可由用户保健专业人员(HCP)选择。在一些实施方案中，它被定义为天数。例如，滴定频率可在一天与七天(包括端值在内)之间，但是其他范围也是可能的。滴定频率在本文也称为调节周期时间段和/或剂量调节频率。如果用户在与滴定频率相等的时间段内达到最小可接受依从性，则计算剂量调节。
滴定间隔被定义为跨越至少滴定频率的一段时间，在此期间，在评估用户血糖测量值和进行潜在的建议剂量调节之前，用户保持药剂剂量相同。基于来自先前滴定间隔的数据在滴定间隔开始时提供建议剂量。如果不存在先前滴定间隔，则建议剂量是用户剂量计划中定义的起始剂量。滴定间隔可由于发生一个或多个预定义的事件而提早结束。例如，低血糖的血糖测量的输入可提早结束滴定间隔并导致剂量调节。
这样，向用户提供可根据用户倾向进行调控的定制的自动剂量推荐能力。不需要在每一个可能的时间间隔给药(例如胰岛素)以实现新的剂量推荐。根椐剂量调节频率，相应地调节患者依从性要求(并且在一些实施方案中，潜在警告)。通过根据不严格的给药方案状况确定建议的剂量，可增加非依从性用户的剂量调节的频率。
通用系统和设备图
图1示出了用于管理药剂剂量的系统100的例子。
系统包括用户计算装置102，该用户计算装置被配置成接收与用户相关的剂量和血糖测量结果对。用户装置被进一步配置成检查接收的剂量和血糖测量结果对是否与不严格的给药方案一致。
用户装置102被配置成执行关于图2描述的方法。所述方法可通过用户装置102上运行的应用来执行。
例如，用户装置可为以下中的任一种：移动装置，如移动电话或平板电脑；个人计算机；膝上型电脑；个人数字助理；“智能”装置；和/或专用剂量调节装置。
所述系统可进一步包括一个或多个外部计算装置104。用户装置102可经由网络从外部计算装置接收与不严格的依从性方案相关的设置数据，如剂量调节设置。外部计算装置可受用户保健提供方(HCP)的控制。
所述系统可进一步包括一个或多个药剂施用装置106。药剂施用装置可操作为向用户施用药剂剂量。施用的药剂剂量可由药剂施用装置106记录并且被发送到用户装置102。该施用的剂量数据可经由网络传输到用户装置102。可替代地或除此之外，施用的剂量数据可例如通过图形用户界面手动地输入到用户装置102。药剂施用装置106可为注射装置的形式。
系统可进一步包括一个或多个血糖测量装置108。血糖测量装置108可操作用于测试用户的血糖水平。血糖水平可由血糖测量装置108记录并且被发送到用户装置102。该血糖测量数据可经由网络传输到用户装置102。可替代地或除此之外，血糖测量可例如通过图形用户界面手动地输入到用户装置102。
在一些实施方案中，系统包括一个或多个令牌110。令牌110可由用户装置102扫描以将设置数据传输到装置。例如，令牌110可包括RFID标签，该RFID标签可由用户装置102中的RFID读取器扫描。可替代地，令牌110可包括可以由用户装置102扫描的条形码。
图2示出了用户装置102的示例性电子电路。用户装置102的电子系统200包括处理器组件202。处理器组件202和其他硬件部件可以经由系统总线(未示出)连接。每个硬件部件可以直接或经由接口连接到系统总线。电源204被布置为向电子系统提供电力。
处理器组件202控制电子系统200的其他硬件部件的操作。处理器组件202可以是任何类型的集成电路。处理器组件202可以例如是通用处理器。所述通用处理器可以是单核装置或多核装置。处理器组件202可以是中央处理单元(CPU)或通用处理单元(GPU)。可替代地，所述处理器组件可以是更专业的单元，例如RISC处理器或具有嵌入式固件的可编程硬件。可以包括多个处理器。处理器组件202可以称为处理装置。
电子系统200包括工作的或易失性存储器206。处理器组件202可访问易失性存储器206以便处理数据并且可控制存储器中的数据存储。易失性存储器206可为任何类型的RAM，例如静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)，或者易失性存储器可以是闪存。可包括多个易失性存储器，但是在图中被省略。
电子系统包括非易失性存储器208。非易失性存储器208存储用于控制处理器组件的正常操作的一组操作指令210。非易失性存储器208可以是任何类型的存储器，如只读存储器(ROM)、闪存或磁驱动存储器。可以包括其他非易失性存储器，但是在图中被省略掉。
处理器组件202在操作指令210的控制下操作。操作指令210可包括与电子系统200的硬件部件相关的代码(即驱动器)、以及与用户装置的基本操作相关的代码。操作指令210还可使得激活被存储在非易失性存储器208中的一个或多个软件模块。一般而言，处理器组件202执行永久地或半永久地存储在非易失性存储器208中的操作指令210的一个或多个指令，使用易失性存储器206来临时存储在执行操作指令期间生成的数据。操作指令可包括计算机可读指令，所述计算机可读指令当由处理器组件202执行时，使得用户装置执行本文所述的方法中的任一项。
处理器组件202、易失性存储器206和非易失性存储器208可以被设置为由片外总线连接的单独集成电路芯片，或者它们可以被设置在单个集成电路芯片上。处理器组件202、易失性存储器206和非易失性存储器208可以被设置为微控制器。
电子系统200包括时钟212。时钟212可以是时钟晶体，例如石英晶体振荡器。时钟212可以是被配置成向处理器组件202提供时钟信号的、与处理器组件202分离的部件。处理器组件202可以被配置成基于来自时钟212的信号提供实时时钟。可替代地，时钟212可以是时钟晶体，其与处理器组件202一起设置在单个集成电路芯片上。
电子系统200包括一个或多个网络接口214。网络接口214便于用户装置102与一个或多个计算机网络连接以及用户装置102与网络的其他构件之间的双向信息交换。这些网络可包括互联网、局域网或用户装置需要的与数据中心和/或接触中心通信的任何其他网络。网络接口214包括网络接口控制器，如以太网适配器、Wi-Fi适配器和/或蓝牙适配器。网络接口214与一个或多个网络地址相关联以鉴别网络上的用户装置。一个或多个网络地址可为IP地址、MAC地址和/或IPX地址的形式。网络的其他构件可包括收集用户数据的医疗装置106、108。
在一些实施方案中，用户中的处理器组件202可能没有足够的能力执行本文所述的一个或多个功能。相反，处理组件202被配置成经由网络接口与具有对其可用的更多计算能力的另外的计算机系统通信。处理器组件202可将来自用户装置的数据传输到另外的计算机系统，其中数据可使用另外的计算机系统的另外的计算能力来处理。另外的计算机系统可将该处理结果返回到处理器组件以便进一步处理。另外的计算机系统可为例如远程计算机系统、分布式计算机系统或数据中心的一部分。
电子系统200进一步包括显示器216。显示器216可由处理组件202经由显示器驱动器来操作以向用户提供图形用户界面。显示器216可为LCD屏幕的形式。可替代地，显示器216可为LED屏幕的形式。显示器216向用户提供与用户装置102相关的状态信息。这种状态信息的例子包括用户装置处于哪种模式、电池状态、存储器状态、网络连接状态和/或是否连接外部电源。显示器216可向用户提供与用户的药剂计划相关的提醒。例如，可在显示器216上设置说明用户药剂剂量计划何时被施用的消息。
电子系统200可包括扬声器218。扬声器218是音频换能器的例子。扬声器218可被操作成提供以口头语言或更一般地任何声音形式的音频输出。扬声器218可向用户提供与用户装置102和/或医疗装置106、108的使用相关的听觉反馈。这样的一个例子是医疗装置106在装置106中包含的药剂即将耗尽的听觉指示。在一些实施方案中，扬声器218可向用户提供听觉提醒。例如，扬声器218可提醒用户服用计划剂量的药剂或记录血糖测量结果。
电子系统200进一步包括一个或多个输入接口220。输入接口220允许用户将数据输入到用户装置102中。输入接口的例子包括触摸屏、键盘、数字键盘、一个或多个专用按钮和/或语音识别引擎。
在一些实施方案中，用户装置可包括读取器222，如近场通信收发器。然后，近场通信标签(如RFID标签)可由用户装置102读取。可替代地或除此之外，读取器222可包括快速响应(QR)码读取器、条形码读取器或其他光学码读取器。读取器222可允许对用户正在使用的药剂注册。例如，药筒、自动注射器(AI)、PFS和/或药丸可提供有可由读取器222读取的RFID标签和/或光学码。这可提供与用户的药剂储料相关的信息，如已向用户提供的药剂的量或药剂的批号。此外，可使用读取器222接收来自令牌110的设置。
方法流程图
图3示出了调节药剂剂量的示例性方法的流程图。
在操作3.1处，用户计算装置102接收剂量调节设置。设置包括剂量调节频率和用户依从性状况，该剂量调节频率包括调节周期时间段(即滴定间隔)，该用户依从性状况包括剂量和血糖测量结果对的阈值数量。用户依从性状况定义了一个剂量和血糖测量结果对与滴定频率之间的最小可接受依从性。换句话讲，用户装置102接收用户应在由调节周期时间段限定的时间跨度内采集的最小数量的剂量和血糖测量结果对，以便接收潜在剂量调节。
例如，用户应在三天内采集两个剂量和血糖测量结果对，其中两个是最小可接受依从性(即剂量和血糖测量结果对的阈值数量)，并且三天是滴定频率(即调节周期时间段)。一般来讲，对于不严格的给药方案，最小可接受依从性将小于滴定频率中可能的剂量和血糖测量结果对的最大数量。
在一些实施方案中，用户计算装置接收进一步的剂量调节设置。进一步的设置可包括以下中的一个或多个：FBG范围和剂量调节(固定单位和/或百分比)；低血糖/高血糖水平的定义；血糖计算方法(即滴定中值或平均值)；起始剂量，例如在0-500个单位(包括端值在内)；用户的通常剂量时间(UDT)；和/或最大剂量。在一些实施方案中，这些进一步的剂量调节设置数据被预加载到用户装置上。可替代地，这些进一步的剂量调节设置数据可由用户装置102以与设置数据相同的方法接收。
所述设置可进一步包括在调节周期时间段中的潜在剂量和血糖测量结果对的总数量的预定义分数。如果用户在调节周期时间段内未达到剂量和血糖测量结果对的数量，则预定义的分数可用于发出警告，即使记录的对的数量高于最小依从性阈值。在一些实施方案中，仅针对大于四天的滴定频率发出警告。在一些实施方案中，预定义的分数多至潜在剂量和血糖测量结果对的总数量的三分之一。
用户装置102可通过任何合适的装置接收设置。在一些实施方案中，用户装置102直接经由用户计算装置102上的图形用户界面接收剂量调节设置。用户可使用与用户计算装置102相关联的输入装置手动地输入剂量调节设置。
在一些实施方案中，剂量调节设置经由网络从外部源(如外部计算装置104)传输到用户装置102。外部计算装置104可受保健专业人员的控制。
在一些实施方案中，用户计算装置102可用于扫描令牌110，用户计算装置从该令牌接收剂量调节设置。令牌110可由保健专业人员(如用户的医生)提供。保健专业人员可在用户利用用户装置102扫描令牌110之前，将令牌110配置有与用户相关的特定设置。在一些实施方案中，令牌包括可由用户计算装置102上的成像传感器扫描的快速响应(QR)码。QR码可例如打印在由保健专业人员提供给用户的信息上。在一些实施方案中，令牌110包括含有剂量调节设置的射频识别(RFID)标签，该剂量调节设置可由用户装置上的RFID标签读取器扫描以接收设置。
在操作3.2处，用户装置接收剂量和血糖测量结果对。血糖测量可为空腹血糖测量，虽然其他例子也是可能的。
用户装置被配置成接收血糖测量值、药剂剂量值，以及在一些实施方案中，特定低血糖值。这些值可与一个或多个与如何以及何时输入、存储和/或编辑这些值相关的规则相关联。接收的药剂剂量(即药剂剂量指示)可包括药剂剂量值(即由用户施用的药剂的量)和药剂剂量时间。类似地，血糖测量结果可包括血糖水平和测量时间(即，用户进行测量的时间)。
剂量和血糖对可由用户经由用户装置上的图形用户界面手动地输入。例如，用户装置102可具有触摸屏显示器，用户可以通过触摸屏显示器输入施用的剂量数据和/或血糖测量数据。用户装置102可包括输入装置，如用户可经由其输入数据的数字键盘或键盘。
在一些实施方案中，用户装置102被配置成经由网络接口从药剂施用装置106接收施用剂量数据。用户装置102可经由如无线网络的网络连接到药剂施用装置106。无线网络例如可以是Wi-Fi网络和/或蓝牙TM网络。
在一些实施方案中，用户装置102被配置成经由网络接口从血糖测量装置108接收血糖测量数据。用户装置102可经由如无线网络的网络连接到血糖测量装置108。无线网络例如可以是Wi-Fi网络和/或蓝牙TM网络。
在一些实施方案中，剂量和血糖测量结果对可作为单个输入一起接收。在其他实施方案中，药剂剂量和血糖测量结果可由计算装置分别接收。用户可手动地使药剂剂量与血糖测量相关联以创建对。在一些实施方案中，计算装置可被配置成基于一个或多个预定义的标准使接收的药剂剂量与血糖测量自动相关联以创建对。
例如，预定义的标准可与药剂剂量时间和测量时间相关。例如，如果药剂剂量时间和测量时间发生在预定义的时间范围内，则它们可相关联以成对地形成。如果在第一时间范围内有效地接收药剂剂量并且在第二时间范围内接收血糖测量结果，则药剂剂量和血糖测量结果相关联以形成对。第二时间范围可取决于第一时间范围。例如，在有效接收药剂剂量后，如下限定，第二时间范围可为可有效输入血糖测量结果的时间范围。
在一些实施方案中，可向用户提供“通常剂量时间”(UDT)。UDT限定在用户剂量计划中限定的一天中的某一时间，在该时间附近，用户应当从用户装置102获得剂量建议，服用一定剂量的药剂，并且在用户装置102上记录剂量。UDT可能日日相同。可替代地，它可以日日变化。UDT窗口围绕UDT限定，它限定每天的时间窗口，在时间窗口期间，用户可记录药剂剂量。例如，UDT窗口可包括以UDT为中心的时间范围。半窗口时间“W”可被限定，使得UDT窗口在第一时间UDT-W时开始并且在第二时间UDT+W时结束。在一些实施方案中，W等于3小时，围绕UDT提供6小时的UDT窗口。
在一些实施方案中，每天仅允许记录一个药剂剂量。每个剂量值可与施用剂量的时间相关联。在通常的剂量时间窗口期间，装置可接收剂量值和施用剂量的时间。在一些实施方案中，每个通常剂量窗口仅允许一个剂量值。在一些实施方案中，剂量值可仅在剂量时间窗口内允许。例如，剂量施用时间必须在被视为有效剂量值的时间范围内。时间范围在其最早时间可由以下事件中的一个或多个限定：
·当前常规剂量时间窗口的开始；
·先前通常剂量时间减去剂量建议窗口的分数。在一些实施方案中，该分数是剂量窗口的一半，例如在六小时剂量窗口中的3小时；
·先前血糖测量时间；和/或
·先前剂量计划激活时间。
这些事件的最近事件可用于限定范围的最早时间。该范围的最近时间可由当前时间(即，接收剂量值的时间)限定。
在一些实施方案中，剂量值与一个或多个编辑规则相关联。编辑规则指定何时以及如何编辑剂量值。例如，剂量值仅在从接收到剂量值到以下中的一项或多项的时间窗口内编辑：当前常规剂量时间窗口的结束；下一次血糖测量的时间；和/或下一次剂量计划激活的时间。
在一些实施方案中，每天仅允许一次血糖测量。一天内仅允许在测量时间窗口内血糖测量。例如，测量时间必须在被视为有效血糖测量的时间范围内。时间范围在其最早时间可由以下事件中的一个或多个限定：
·先前UDT+W时间；
·先前剂量时间窗口的结束；
·先前药剂剂量时间；
·先前剂量计划激活时间；和/或
·当天的翻转时间。
这些事件的最近事件可用于限定范围的最早时间。该范围的最近时间可由当前时间(即，接收血糖测量的时间)限定。
在一些实施方案中，血糖测量与一个或多个编辑规则相关联。编辑规则指定何时以及如何编辑血糖测量。例如，可应用以下规则中的一个或多个：
·如果血糖测量是低血糖，则一旦确认用户就无法编辑；和/或
·如果血糖测量不是低血糖，则可在预定义的时间段内编辑。预定义时间段可包括在接收到测量结果之后直到以下事件中的一个或多个发生的时间段：接收到下一个剂量值的时间；下一个常规剂量时间窗口结束(即下一个UDT+W)；和/或当天的翻转时间。最早的这些时间可限定预定义的时间段。
非依从性时间段是用户未能利用用户装置记录剂量和血糖测量结果对的时间段。下列标准中的一个或多个可用于确定非依从性时间段：错过的血糖测量；错过的药剂剂量；和/或不同于由计算装置提供的建议剂量的药剂剂量。
当在接收到药剂剂量后和下一个UDT窗口结束(即在滴定第(N-1)天的剂量与在第N天UDT窗口结束之间)和/或在接收下一个药剂剂量之前(即第N天的剂量)未接收到葡萄糖测量结果时，确定发生错过的血糖测量。
如果到UDT窗口结束时尚未输入当天的药剂剂量(即第N天达到UDT+W，而在N天没有记录药剂剂量)，则确定已发生错过的剂量。
在一些实施方案中，提供了安全阈值，该安全阈值指示用户的药剂剂量的安全范围。例如，它可包括用户的最大和或最小安全剂量。如果接收的剂量和血糖测量结果对包括安全阈值之外的药剂剂量的量，则可向用户提供修正警告。修正警告可包括关于如何纠正不正确剂量的指令。修正警告可包括联系用户保健提供方的指令。在一些实施方案中，修正警告也可传输至用户保健提供方。
在一些实施方案中，计算装置也可接收一个或多个特定低血糖血糖测量结果。低血糖血糖测量结果是由用户记录的血糖读数，该血糖读数等于或低于用户剂量计划定义的低血糖阈值。在一些实施方案中，用户可输入他们希望的任意数量的特定低血糖血糖测量结果。一旦收到并确认，用户可能不得对其进行编辑。
在操作3.3处，用户装置确定剂量和血糖测量结果对的总数量是否在当前调节周期时间段内达到阈值。
当前调节周期时间段可以以多种方式限定。在一些实施方案中，使用“滚动”调节周期时间段。可替代地，可使用“固定”调节周期时间段。
当处于滚动调节周期时间段设置中时，计算装置检查在接收到等于调节周期时间段的最近剂量和血糖测量结果对之前的一段时间中接收到的剂量和血糖测量结果对的总数量是否达到阈值。换句话讲，当前调节周期时间段包括从当前时间之前的调节周期时间到当前时间的时间段。在一些实施方案中，直到在滴定间隔开始之后的预定义时间段(例如，滴定频率)之后才开始滚动调节周期时间段。
当在固定时间调节周期时间段设置中时，预定义的事件启动当前调节周期时间段。例如，接收初始剂量和血糖测量结果对可启动第一当前调节周期时间段。剂量调节直到经过固定时间调节周期时间段才执行。
在一些使用固定时间调节周期时间段的实施方案中，用户装置102确定在当前调节周期时间段内是否可达到剂量和血糖测量结果对的阈值数量。如果在当前调节周期时间段内不能达到阈值数量，则启动新的调节周期时间段。例如，滴定频率为五天，并且最小依从性阈值为三对。滴定间隔开始之后，在第二天和第三天内记录第一对。在第三天和第四天内未记录对。用户装置确定此时在当前调节周期时间段内不可能达到三对的阈值数量，因为仅可能在当前调节周期时间段内再记录一对。因此，开始了新的调节周期时间段。
在一些实施方案中，在已输出剂量调节之后，计算装置启动新的调节周期时间段/滴定间隔。由于灵活的依从性状况，错过的剂量和/或错过的血糖测量不导致新的调节周期时间段/滴定间隔的开始。
如果新的剂量计划被激活，则当前的滴定间隔可结束，并且新的滴定间隔使用新的剂量计划开始。如果剂量计划在UDT窗口中时被激活，则新的滴定间隔可立即开始。如果剂量计划在UDT窗口之外被激活，则新的滴定间隔在激活后的下一个滴定日开始。
滴定间隔的例子参考图4至图7在下面更详细地提供。
在一些实施方案中，用户装置还可确定剂量和血糖测量结果对的总数量小于调节周期时间段中的潜在血糖测量的总数量的预定义分数；以及响应于肯定确定使警告发出。
在操作3.4处，计算装置基于剂量和血糖测量结果对确定是否需要剂量调节。
所述预定义事件中的一个或多个可结束滴定间隔/当前调节周期时间段并且导致剂量调节。成功完成滴定间隔是一个这样的事件。血糖测量值从现在完成的滴定间隔来采集。平均值或滴定中值用于得出血糖值以查找剂量调节。需注意，在一些实施方案中，零单位的调节是可能的。在一些实施方案中，低血糖血糖测量结果也可结束滴定间隔。低血糖血糖测量结果本身用于查找剂量调节。多次低血糖血糖测量结果对剂量调节没有累积作用，其中仅使用最低值。
剂量调节可基于一组预定义的规则来确定。这些规则可由用户装置(例如，从用户的保健专业人员)接收，从而允许为特定用户定制规则。可将剂量调节提供为增加/减少用户药剂剂量所用的单位数量。在一些情况下，剂量调节可为零单位。
在一些实施方案中，调节的剂量被计算为剂量建议单位调节。如果用于特定血糖测量的剂量计划要求单位调节(例如+2U或-3U)，则该调节经由用户装置102输出到用户。调节是来自先前滴定间隔开始时建议的剂量(即最后的剂量建议)的。
在一些实施方案中，调节的剂量可替代地或除此之外被计算为剂量建议百分比调节。如果用于所得血糖测量的剂量计划要求百分比调节(例如+10％或-20％)，则将调节应用于最后的剂量建议。剂量调节可取整到最接近的单位。例如例证：5.8个单位取整为5个单位；5.1取整为5个单位；-5.1取整为-6个单位；和/或-5.8取整为-6个单位。
在一些实施方案中，百分比剂量调节总是导致将剂量建议调节至少一个单位。例如：如果将5个单位的最后剂量建议调节了+10％，则新的剂量建议为6个单位；如果将0个单位的最后剂量建议调节了1％，则新的剂量建议为1个单位；和/或如果将5个单位的最终剂量建议调节了-1％，则新的剂量建议为4个单位。
建议的剂量可不超过由剂量计划所设置的最大剂量。例如，如果剂量调节计算指示药剂剂量应调节成高于由剂量计划所设置的最大剂量，则将剂量调节限制为导致最大剂量的调节。
剂量计划可设置有截止日期。在到达剂量计划的截止日期时，阻止用户使用用户装置102获得剂量调节。在一些实施方案中，自动通知可在到达剂量计划结束时生成。自动通知可例如请求用户联系用户保健提供方以更新剂量计划，和/或通知用户访视用户保健提供方。
在操作3.5处，输出所调节的药剂剂量。剂量可经由装置上的显示器输出。然后，用户可将剂量手动输入到药剂递送装置中，使得药剂递送装置当由用户使用时，将提供调节的剂量。
在一些实施方案中，装置可经由网络接口将调节的剂量输出到药剂递送装置。例如，调节的剂量可通过如Wi-Fi或蓝牙之类的无线网络从装置向药剂递送装置传输。响应于接收到调节的剂量，药剂递送装置可自动调节剂量设置。
在一些实施方案中，如果确定需要调节剂量并且遇到使用中的间隙，则在下一个可能的UDT仍提出新的剂量建议。例如，如果设置了5对的最小可接受依从性和7天的滴定频率：
·星期一早上激活。滴定间隔开始。
·对1-星期一晚上的剂量，星期二早上的FBG。
·对2-星期二晚上的剂量，星期三早上的FBG。
·对3-星期三晚上的剂量，星期四早上的FBG。
·对4-星期四晚上的剂量，星期五早上的FBG。
·对5-星期五晚上的剂量，星期六早上的FBG。
·星期六晚上，在UDT内打开应用，从滴定间隔开始以来未经过7天，未进行剂量调节。不服用剂量。
·星期日晚上，在UDT内打开应用，从滴定间隔开始以来未经过7天，未进行剂量调节。不服用剂量。
·几周内没有应用程序使用。下一次在UDT窗口内打开该应用，提出新的剂量建议，因为在滴定间隔内的7天内采集了5对。
图4示出了完全顺从性滴定间隔的例子。在完全顺从性的滴定间隔400中，每天记录一个剂量和血糖测量结果对402，持续等于滴定频率404的天数。在所示的例子中，滴定频率设置为三天，因此收集三个剂量和血糖测量结果对402a、402b、402c以完成滴定间隔。然而，滴定频率404可为任何合适的时间段。在收集第三剂量和血糖测量结果对402c时，用户装置确定是否需要对药剂剂量进行调节，并且输出调节的药剂剂量406。然后，新的滴定间隔开始408。
图5示出了不严格的给药方案滴定间隔500的例子。在该例子中，滴定频率504为三天，并且最小依从性阈值为两次血糖测量。然而，滴定频率504可为任何合适的时间段，并且最小依从性阈值可为小于在滴定频率中可能的顺从性对的最大数量的任何数量。
在滴定间隔500开始后，跨越滴定间隔的第一天和第二天来记录第一剂量和血糖测量结果对502a。在滴定间隔的第二天记录第二剂量510，但是没有记录可与之结对的对应血糖测量值。在滴定间隔的第三天记录第三剂量。随后记录第二血糖测量值(在该例子中在滴定间隔的第四天)，其与第三剂量结对以创建第二剂量和血糖测量结果对502b。在等于滴定频率504的时间段内已达到最小依从性阈值(在这种情况下为两对)，因此计算装置确定是否需要剂量调节。然后，输出剂量调节506。新的滴定间隔508在第四天开始。因此，滴定间隔500为三天长。
在一些实施方案中，当达到最小依从性阈值时，滴定间隔500结束。例如，如果在图5例子中的第二剂量510之后是可与之结对的血糖测量结果，则滴定间隔500将在滴定间隔的第二天结束，而无需等待经过等于滴定频率504的时间段。因此，新的滴定间隔508将在第二天开始。
可替代地，在一些实施方案中，滴定间隔500可仅在至少等于滴定频率504的时间段经过之后结束。例如，即使在图5例子中的第二剂量510之后是可与之结对的血糖测量结果，也要经过等于滴定频率504的时间段(即从滴定间隔开始的三天)后，才提供剂量调节506。
图6示出了不严格的给药方案滴定间隔600的进一步的例子。在该例子中，滴定频率604同样为三天，并且最小依从性阈值为两次血糖测量。在该例子中，使用了滚动调节周期时间段。
在滴定间隔开始之后，在滴定间隔的第二天由计算装置接收第一血糖测量结果610。但是，不存在记录的可与之结对的剂量。然后，在第一血糖测量610之后的第二天某个时间记录第一药剂剂量612。未记录可与第一剂量612结对的血糖测量。
随后，在滴定间隔的第三天和第四天内记录第一依从对602a。然后，用户装置102检查在等于滴定频率604的先前天数(在该例子中为三天)内是否已达到最小依从性阈值(在这种情况下为两对)。在该例子中，由于未记录任何先前的对，因此未达到最小依从性阈值。因此，在第四天不执行剂量调节。
在滴定间隔600的第三天和第四天内记录第二依从对602b。然后，用户装置102检查在等于滴定频率604的先前天数(在该例子中为三天)内是否已达到最小依从性阈值(在这种情况下为两对)。在该例子中，由于已在该时间段内记录第一依从性对602a，因此达到最小依从性阈值。因此，在第五天确定剂量调节606。然后，开始新的滴定间隔608。
图7示出了不严格顺从性滴定间隔的另一例子。在该例子中，滴定频率704同样为三天，并且最小依从性阈值为两次血糖测量。
在滴定间隔700开始之后，跨越滴定间隔700的第三天和第四天记录第一剂量和血糖测量结果对702a。然后，用户装置102检查在等于滴定频率704的先前天数(在该例子中为三天)内是否已达到最小依从性阈值(在这种情况下为两对)。在该例子中，由于未记录任何先前的对，因此未达到最小依从性阈值。因此，在第四天不执行剂量调节。
在滴定间隔700的第七天和第八天内记录第二剂量和血糖测量结果对702b。然后，用户装置102检查在等于滴定频率704的先前天数内是否已达到最小依从性阈值。在该例子中，由于在第一对702a和第二对702b之间存在被记录的非依从的三天，所以未达到最小依从性阈值。因此，在第八天不执行剂量调节。
在滴定间隔700的第八天和第九天内记录第三依从性对702c。用户装置102检查在等于滴定频率704的先前天数内是否已达到最小依从性阈值。在该例子中，因为在该时间段内已记录第二依从对702b，所以达到最小依从性阈值。因此，在第九天确定剂量调节706。然后，开始新的滴定间隔708。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药剂制剂，其含有一种或多种活性药剂成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的时间内使用，或者定期用于慢性疾病。
如下文所述，药物或药剂可包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
可将药物或药剂容纳在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可为例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，腔室可被设计成将药物储存约1个月至约2年。可在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)进行储存。在一些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，其被配置成单独储存待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管的方式)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，
Figure BDA0002978567600000181
)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，
Figure BDA0002978567600000182
)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽
Figure BDA0002978567600000183
艾塞那肽(Exendin-4，
Figure BDA0002978567600000184
由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽
Figure BDA0002978567600000185
索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽
Figure BDA0002978567600000186
杜拉鲁肽(Dulaglutide)
Figure BDA0002978567600000187
rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠
Figure BDA0002978567600000191
它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20
Figure BDA0002978567600000192
它是一种透明质酸钠。
如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab′)2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，所述抗体不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于这种切割的片段。可用于本公开文本的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab′)2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度皮鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (13)

1.一种使用计算装置提供药剂剂量调节的方法，所述方法包括：
由所述计算装置接收调节周期时间段；
由所述计算装置接收剂量和血糖测量结果对的阈值数量，剂量和血糖测量结果对的所述阈值数量小于所述调节周期时间段中可能的潜在剂量和血糖测量结果对的总数量；
由所述计算装置接收剂量和血糖测量结果对；
由所述计算装置确定在当前调节周期时间段内接收的剂量和血糖测量结果对的总数量是否达到所述阈值数量，所述当前调节周期时间段取决于所述接收的调节周期时间段；
响应于达到所述阈值数量的肯定确定，由所述计算装置确定是否需要基于在调节周期时间段内接收的所述剂量和血糖测量结果对进行剂量调节；以及
由所述计算装置输出所述剂量调节，
其中由所述计算装置接收所述剂量和血糖测量结果对包括：
由所述计算装置接收剂量指示，所述剂量指示包括药剂剂量值和药剂剂量时间；
由所述计算装置接收血糖测量结果，所述血糖测量结果包括血糖水平和测量时间；
由所述计算装置确定所述药剂剂量时间和所述测量时间是否满足一个或多个预定义的标准；以及
响应于肯定确定，由所述计算装置使所述剂量指示与所述血糖测量结果相关联，以形成所述剂量和血糖测量结果对，
其中由所述计算装置确定所述药剂剂量时间和所述测量时间是否满足一个或多个预定义的标准包括确定所述剂量时间是否发生在第一时间范围内并且所述血糖测量是否发生在第二时间范围内。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述当前调节周期时间段包括在接收所述剂量和血糖测量结果对之前等于所述调节周期时间段的时间段。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述当前调节周期时间段包括由预定义的事件启动的时间段。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述预定义的事件是初始剂量和血糖测量结果对。
5. 根据权利要求3所述的方法，其中所述方法包括：
由所述计算装置确定是否能够在所述当前调节周期时间段内达到剂量和血糖测量结果对的所述阈值数量；以及
在否定确定的情况下，启动新的调节周期时间段。
6.根据权利要求1或2所述的方法，其中由所述计算装置接收调节周期时间段以及由所述计算装置接收剂量和血糖测量结果对的阈值数量包括由所述计算装置扫描器扫描设置令牌。
7. 根据权利要求1或2所述的方法，其中所述方法进一步包括：
由所述计算装置确定所述接收的剂量和血糖测量结果对是否包括安全阈值之外的药剂剂量的量；以及
响应于肯定确定，由所述计算装置提供修正警告。
8. 根据权利要求1或2所述的方法，其中所述方法进一步包括：
由所述计算装置确定剂量和血糖测量结果对的所述总数量是否小于所述调节周期时间段中的潜在血糖测量的所述总数量的预定义分数；以及
响应于肯定确定，使警告发出。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述预定义的分数多至潜在剂量和血糖测量结果对的所述总数量的三分之一。
10.根据权利要求1或2所述的方法，进一步包括：
由所述计算装置确定血糖测量结果是否低于低血糖阈值；
响应于肯定确定，由所述计算装置基于所述血糖测量确定剂量调节；以及
由所述计算装置输出所述剂量调节。
11.根据权利要求10所述的方法，其进一步包括：
响应于所述血糖测量结果低于低血糖阈值的肯定确定，由所述计算装置启动新的当前调节周期时间段。
12. 一种用于调节药剂剂量的设备，其包括：
一个或多个处理器；和
一个或多个存储装置，所述一个或多个存储装置包括指令，所述指令在由所述一个或多个处理器执行时使得所述设备执行根据前述权利要求中任一项所述的方法。
13.一种包括计算机可读指令的计算机程序，所述计算机可读指令在由一个或多个处理器执行时使得所述一个或多个处理器执行根据权利要求1至11中任一项所述的方法。
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