CN112739387A - 用于血浆、血液制品和生物制品中病原体失活的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
公开了用于减少液体中的病原体的数量的方法和装置。所述方法或装置使用了压力、压降、升温、升温速率和惰性气体中的一种或多种来杀灭病原体。在一个实施方式中,在大于环境压力的压力下,使惰性气体溶解至液体中。随后压力快速下降,导致惰性气体从液体中释放出来。这减少液体中病原体的数量。还公开了并未采用惰性气体的其它方法步骤或工艺。
Description
发明领域和背景
本公开包括:使用压力、压降、压降速率、温度、升温速率和惰性气体中的一种或多种来杀灭液体中病原体和/或使液体中病原体失活的方法和装置。所述液体可以是:例如,水、血液制品、血浆、生物制品、牛奶、果汁(例如,橙汁)、椰奶、液体食品、药物、生物产品、制造药物的前体、白蛋白、免疫球蛋白、牛初乳、血清、培养基、除牛奶以外的乳制品、蔬菜汁、椰子水、啤酒麦芽汁(brewer’s wort)、葡萄酒基料、或需要使病原体数量减少的任意液体。所有这些液体(以及病原体数量待减少的任意其它液体)在本文中统称为“液体”。“减少”或“降低”病原体数量意味着杀死其和/或使之失活。失活后,尽管病原体可能仍然活着,但其丧失了正常生存和繁殖的能力。
以下文献通过参考纳入本文:RU 2277834,A23L 3/16,20.06.2006;PCT/US16/29045,22.04.2016;美国专利号7,708,941;美国专利号8,449,820;美国专利公开号2014/0261017和美国专利公开号2018/0092385。现有技术并不包括本文所述的方法和装置,也并未被认为能够杀死小病原体(如病毒)或使之灭活。
发明内容
根据本公开的方法和装置完全或部分减少了液体中病原体(例如,病毒、细菌、真菌和其它微生物)的数量。所述方法和装置可以用于处理任何工业领域中的液体。
此外,根据本公开的方法和装置更可能保留液体的许多理想基线性质,例如:血浆蛋白的组成和生物活性,或液体的颜色、味道或营养价值。这是由于一个或多个方法步骤的性质以及执行一些方法步骤的时间相对较短所致。在一些实施方式中,一个或多个方法步骤在短时间内发生,例如几分之一秒。此外,在一些实施方式中不需要使用蒸汽。
如本文所用,“惰性”是指不会与使用该气体的液体显著反应、因此会对液体的性质产生商业上的负面影响的气体。某些气体可能相对于一种液体是惰性的,但相对于另一种则不是惰性的。在本公开的实施方式中可以使用的一种惰性气体是氮气。如果使用的话,惰性气体会溶解在液体中。例如,惰性气体可以从外部起始容器(例如压缩氮气瓶)中转移并输送到包含液体的第一容器中。在第一容器中,在大于环境压力的压力下,并且在一些优选实施方式中,在比环境压力大约10巴(在本说明书中,1巴等于0.1MPa)或更高、或者大12.5巴或更高的压力下,一些气体溶解在液体中。环境压力优选为约1巴,但是可以是任意合适的压力。在引入惰性气体后,与在第一容器70内的环境压力下液体中的惰性气体的量相比,更大的压力使液体中的惰性气体量增加。
然后,降低液体和惰性气体混合物的压力(例如通过经喷嘴释放液体来降低),因此,使惰性气体从液体中快速释放。这物理破坏了液体中病原体的数量并使之减少。在示例性实施方式中,压力以优选不超过10000巴/秒的速率从约11巴或更高、或约13.5巴或更高下降。
在第一容器中加压之前和/或之后、和/或当液体在第二容器中时,也可以加热液体。
还公开了其它方法和装置,其中,一些方法和装置不使用惰性气体。
附图简要描述
结合附图描述本发明的示例性实施方式,附图中:
图1显示了根据本发明示例性实施方式的液体处理方法。
图2显示了根据本公开示例性实施方式的液体处理装置。
具体实施方式
下文提供的本发明示例性实施方式的描述只是用于示例性目的的,而无意于限制所保护的发明范围。
图1显示了示例性方法100的一般处理步骤,并且图2显示了可用于实施该方法的示例性装置10。
现在转到图2,显示了实施本文公开的方法的示例性装置10的基本图示。装置10包括第一容器70、加热热交换器80、第二容器20和冷却热交换器90。液体L流入或泵入第一容器70,并且惰性气体溶解到液体L中。进入第一容器70的液体L的温度可以优选为约4℃-25℃。
第一容器70可以是任何合适的材料、形状、大小或构造,以用于使惰性气体溶解到液体中。第一容器70优选地与加热热交换器80流体连通,例如,通过一个或多个管道流体连通。加热热交换器优选地与第二容器20流体连通,例如,通过一个或多个管道流体连通。第二容器20具有通向出口管道32的出口31,该出口管道通32通向容器20外部。在该实施方式中,离开容器20的液体可以在冷却热交换器90中进行冷却。
第二容器20可以是任意合适的形状和尺寸。在所示实施方式中,容器20具有上部截头圆锥形部分20A、大致圆柱形的中心部分20B和下部截头圆锥形部分20C。
在步骤101中,第一容器70中的液体L具有溶解于其中的惰性气体(例如,氮气)。液体L首先引入第一容器70中,优选通过泵送至容器70中。在引入第一容器70之前,液体的压力可以降低,例如降低至1巴。液体L还可以在引入第一容器70之前进行冷却或加热。例如,液体L可以冷却或加热至第一容器70所在房间的温度。
优选在液体L在第一容器70中后,惰性气体在大于环境压力的压力下加入第一容器70中,例如比环境压力大约10巴的压力,或比环境压力大如下数值的任意压力:约10-15巴、约13.5巴、约12.5巴或更高、约2巴或更高、约3巴或更高、约4巴或更高、约5巴或更高、约6巴或更高、约7巴或更高、约8巴或更高、约9巴或更高、约10巴或更高、约11巴或更高、约12巴或更高、约15巴或更高,或约5巴至约10巴、约9巴至约12巴、约9巴至约10.5巴或约9.5巴至约13.5巴。优选在比添加惰性气体之前液体L在第一容器70内的压力高的压力下,将惰性气体引入第一容器70。例如,在容器70内,液体L可以处于约1巴,惰性气体可以在较高的压力下引入以提高第一容器70内的总压力。
第一压力基于液体的类型和液体中存在的病原体进行选择。在一个示例中,液体是牛初乳,第一压力约为9巴或更高。在另一示例中,液体是人血浆,第一压力约为13.5巴或更高。
惰性气体可以由任何合适的来源供应,例如,由外部来源(例如,压缩氮气瓶)供应。当引入第一容器70中时,至少一些所引入的惰性气体溶解在液体L中。这使得引入惰性气体后的液体L中惰性气体的浓度增加至大于环境压力下存在于第一容器70的液体L中的惰性气体量。例如,液体L中的惰性气体量可以比环境压力下第一容器70的液体中的惰性气体量大约5%至约1,000%。惰性气体量可以比引入插入物(inset)时第一容器70中环境压力下液体L中的惰性气体量大约10%或更高、约20%或更高、约30%或更高、约40%或更高、约50%或更高、约75%或更高、约100%或更高、约200%或更高、约300%或更高、约400%或更高、约500%或更高、约600%或更高、约700%或更高、约800%或更高、约900%或更高或约1,000%或更高,或约2,000%。
液体具有在大于环境压力的压力下溶解于其中的惰性气体,其在本文中可称为“混合物”或“液/气混合物”,但通常称为“液体”或“液体L”。为了本公开的目的,词语“液体”是指具有溶解于液体中的惰性气体的液体:当插入气体在大于第一容器70内的环境压力的压力下溶解到液体中,并且直至在容器20中经受压降之后从容器70释放。惰性气体在大于环境压力的压力下溶解于液体中之前,以及在压降后,“液体”是指液体L,其可以包含或可以不包含一些惰性气体。
参见图1和图2,在步骤111中,具有惰性气体(并且仍然处于压力下)的液体L优选地在压力下从第一容器70移动(可以使用泵来完成)到热交换器80,并且优选进行加热。或者,液体可以在容器70中进行加热,并且/或者在容器70和喷嘴1之间的任何位置进行加热,或者直至液体进入容器20中的腔室30之前都不进行加热。
在步骤111中,具有惰性气体的液体优选加热至约40℃至约60℃、或约40℃至约58℃、或约35℃至约48℃的任意合适温度。在该步骤中加热后的液体L的温度优选比离开(通过出口31)容器20的液体L的温度低约40℃或更少,或50℃或更少,或约10℃至50℃或更少的任意温度。离开出口31的液体L的温度取决于液体的类型,并且该温度优选地低于液体的巴氏灭菌温度,并且当其离开第二容器20时可以为约45℃至80℃。在一示例中,液体是牛初乳,其被加热至约40℃至约60℃的温度。在另一示例中,液体是人血浆,其被加热至约37℃至约48℃的温度。
在步骤112中,例如,在第二容器20的腔室30中,随着压力的下降,液体L雾化成直径为30-300μm的液滴。在该步骤中,发生压降,并且惰性气体会从液体L中快速释放出来。或者,压降可以其它任意合适方式完成。
如图2所示,在该实施方式中,压降通过使混合物进入第一端11并通过喷嘴1来实现,其中,液体被转换成液滴喷雾,并且当其离开第二端12时,惰性气体从液体中快速释放出来。液滴的速度可以是约40米/秒,或40米/秒或更小,或者40米/秒或更大。或者,速度可以为约100米/秒或更小。平均液滴直径是任意合适的量,并且可以是约30微米至约300微米的任意尺寸。对于牛初乳,平均液滴直径可以为约150微米至约300微米。对于人血浆,平均液滴直径可以为约30微米至约150微米。
压力的降低导致惰性气体从液体L中快速释放出来,从而使液体L中的病原体数量减少。通过进入喷嘴1的液体/惰性气体混合物的压力减去腔室30中的压力来计算压力的降低。例如,总压力降低可以是12.5巴(例如,进入喷嘴1的第一端11的液体/惰性气体混合物的压力将是13.5巴,并且腔室30内的压力将是1巴)。注意,腔室30中的压力可以大于1巴,例如为高达约4巴的任意量,或者可以小于1巴。
压力降低可以是:约2-15巴之间的任意量、或约2巴或更高、约3巴或更高、约4巴或更高、约5巴或更高、约6巴或更高、约7巴或更高、约8巴或更高、约9巴或更高、约10巴或更高、约11巴或更高、约12巴或更高、约12.5巴或更高、约13巴或更高、约14巴或更高、约15巴或更高、约12巴至15巴之间的任意量、约10巴至15巴之间的任意量、约10巴至12.5巴。
取决于所用装置的类型、液体的类型和病原体的类型,腔室30中的压力降低速率可以是任何合适的量,并且可以是约1巴/秒至约10,000巴/秒之间的任何速率,并且优选不大于10,000巴/秒,但是其可以更慢或更快。
在图2所示的优选装置中,喷嘴1将液体L转换成液滴喷雾,其落在第二容器20的内表面21上,液体L被喷雾至第二容器20中。液滴优选在腔室30中进行加热,例如通过具有循环热水的外部加热源(显示为加热套3)、或第二容器20外部或内部的任意其它合适加热方法进行加热。
液体L优选从进入腔室30之前的约35℃至60℃的温度加热至腔室30内部的约45℃至80℃。在一示例中,液体是牛初乳,其被加热至第二容器20内约55℃至约80℃的温度。在另一示例中,液体是人血浆,其被加热至第二容器内约45℃至约60℃的温度。优选加热速率为约3,000℃/秒-5,000℃/秒、或4,000℃/秒,但其可以是任意足够量以使得病原体量进一步下降,例如,约500℃/秒或更高,或者约500℃/秒至约7,000℃/秒的任意速率、或约102℃/秒至103℃/秒、约103℃/秒至104℃/秒、约1,000℃/秒至2,000℃/秒的任意速率、约2,000℃/秒至3,000℃/秒的任意速率,、约3,000℃/秒至5,000℃/秒的任意速率、约5,000℃/秒至6,000℃/秒的任意速率,或最高达约5,000℃/秒的任意合适速率。
随着液体通过喷嘴1的第二端12释放并进入腔室30,液体L优选转换为液滴D的喷雾。在一个实施方式中,液滴D不会接触顶部部分20A的上部内壁21A。液滴以一定角度向外投射,并且优选首先接触部分20B的内壁21或下部部分20C的内壁21B。液滴D收集并形成流向出口31的液体L流,该液体在出口31处通过管道32离开容器20。
在步骤113中,收集液体,并且优选使液体冷却至任意合适的温度,例如在将液体收集在第二容器20中之后,使液体冷却至约8℃至25℃的任意温度。如果进行这样的冷却,则优选地通过位于容器20外部的冷却热交换器90以约1℃-5℃/秒的优选速率进行。然而,可以使用任意合适的冷却方法和冷却速率。例如,冷却速率可以是约2℃/秒、约3℃/秒、约4℃/秒、约5℃/秒、约6℃/秒、5℃/秒至10℃/秒之间的任意速率、或0.25℃/秒至1℃/秒之间的任意速率。在一个示例中,液体是人血浆,其被冷却至约8℃或更低。在另一示例中,液体是橙汁,并且温度下降至约25℃、或约25℃或更低。然后,经冷却的液体收集在整理容器(finishing container)中,以无菌方式从该容器中取出液体。
液体加热的温度取决于液体和病原体的类型。当加热液体和/或液体/气体混合物时,液体加热的温度不应过高,以免液体的期望质量显著下降。一些液体不应加热至其巴氏灭菌温度或加热至高于其巴氏灭菌温度。
第二容器20可装配有阀2,以使压力(优选自动地)与周围的外部压力相等,该压力优选为约1巴。优选具有从阀2开始的管道2A,其中管道2A通向过滤器F2,以净化通过阀2进入腔室30的空气-气体混合物。过滤器减少或消除了第二容器20外部可能以其它方式进入腔室30的病原体。
尽管本文的发明不限于任何特定的操作理论,但是由于腔室30中的压力降低,加压至液体L中的气体被迫离开液滴D。这被认为有助于杀灭病原体,所述病原体(基于实验)会汇聚在液滴的外表面上。据信离开液体的惰性气体分子开始聚集成簇,形成许多更大的气泡。在一些示例中,其在几分之一秒内膨胀至数百倍的大小。在液滴的局部区域中,已经观察到气体分子簇引起微爆和气泡破裂。压力的许多局部变化导致细菌细胞膜、病毒包膜的机械破坏,并干扰其受体功能。该过程是快速的,而病原体无法适应环境的快速变化。液体同时进行加热和压降使所述过程加剧。
尽管经受了根据本公开的方法,但是比病原体(例如,微生物和病毒)小的蛋白质的减少程度小于病原体,这对于保留液体的初始有益性质和质量非常重要。
根据本公开的方法和装置已经显示出液体中病原体的全部或部分减少,包括某些类型的病毒(HIV、HCV、HSV和其它)。以下是本发明的各方面在人血浆上使用的实施例。
实施例1
在该示例中,将人血浆引入第一容器70(图2)中,然后施加约13.5巴的压力,该压力比环境压力(约1巴)高约12.5巴。来自外部源(压缩氮气瓶)的压缩氮气用于向第一容器70内约0.13升的人血浆中添加0.00004磅至0.00006磅的氮气。然后,将具有惰性气体的血浆泵送至热交换器80,在热交换器80中血浆根据离开第二容器20时血浆的温度被加热至40℃至48℃,如上述测试A至测试E所示。
然后,将经加热的血浆引入喷嘴1的第一端11,并迅速降低压力,从喷嘴1的第一端11处的约12.5巴到离开第二端12时的约1巴,并且雾化到腔室30中。当血浆液滴进入第二容器20的腔室30中时,其以约4,000℃/秒的速率加热升高约10℃至12℃的总量,达到约52℃至约60℃的温度,如上述测试A至测试E所述。
经处理的血浆最终通过出口31离开腔室30。然后,经收集的血浆以约2℃/秒冷却,直至血浆温度为约8℃。
尽管经过了该方法,但实际上并未破坏比病原体小的蛋白质,这对于保持血浆的初始理想性质和质量非常重要。参照实施例1,在对血浆进行处理之后,离开第二容器的血浆温度为约54℃时总蛋白质浓度减少约4.5%(即,剩余蛋白质为95.5%),离开第二容器20的血浆温度为约60℃时总蛋白质浓度减少约11.9%(即,剩余蛋白质为88.1%)。
更多替代性实施方式
本公开还包括不使用惰性气体而是仅使用热量、加热速率、压力和压降速率来减少液体中病原体的实施方式。这些实施方式可以采用本说明书先前讨论的温度、升温速率、压力或压降速率中任一。可以利用任何先前描述的装置或方法参数。此外,随后的任意合适方法步骤或参数可以与利用惰性气体的任意上述公开方法一起使用。
不使用惰性气体的方法将不需要第一容器70,因为惰性气体在压力下不会溶解在液体中。液体L在释放至容器20的腔室30中并经受压降之前,可以通过加热热交换器80进行加热或可以并未通过加热热交换器80进行加热。此外,除了容器20之外,任意合适的容器都可以用来实施根据这些实施方式的方法。
在一个实施方式中,该方法优选包括:利用喷嘴1使液体扩散成液滴(液滴的平均直径可以为约100-200μm,或直径为约100-400μm)。从喷嘴1的第一端11到液体离开第二端12进入腔室30时会存在压降。液滴的任何合适尺寸或形状就足够了,并且液滴的尺寸或形状可以不相同。离开喷嘴1的第二端12的液滴速度可以是任意合适速度,包括之前所列速度。
液体可以在进入喷嘴1之前进行加热,例如通过使用加热热交换器80进行加热。液体可以在约40℃至约80℃,或约50℃至约70℃,或约52℃至56℃,或最高达约75℃,或最高达约60℃、或最高达约65℃、或最高达约70℃的温度下进入喷嘴1的第一端,尽管在进入入口之前,可以取决于液体而将液体加热至任意合适温度。
液体还优选在腔室30中经受压降之后或经受压降时进行加热,以使液体的温度升高任何合适的量,例如,约5℃或更高,约10℃或更高,约5℃至约10℃的任意温度,约10℃至约20℃的任意温度,约20℃至约30℃的任意温度,约20℃至约40℃的任意温度,约15℃或更高,约20℃或更高,约30℃或更高,或约40℃或更高,或约50°或更高,或任何合适的温度升高,包括之前公开的腔室30中液体L的温度升高。基于液体和病原体的类型来选择在进入第二容器20之前和/或之后液体加热的温度。优选地,液体并未加热至大幅削弱液体的期望质量的温度。
当容器20中的液体温度升高时,其优选升高至任意合适温度,例如约48℃至约82℃的任意温度,或约50℃至约75℃的任意温度,或约62℃至约65℃的任意温度,或约70℃或更高,或约75℃或更高,或任何合适的温度,包括本说明书中先前公开的温度。
此外,液体的加热速率可以是约1℃-5℃,约1秒至60秒/1℃,约0.5℃/秒或更低,约每秒1℃、约每10秒1℃或更高,或约每秒1℃至约每60秒10℃,或任意合适的加热速率,包括本说明书中先前公开的速率。可以使用任何已知的装置或方法来加热液体。
在液滴已收集在内部腔室30中或以其它方式进行收集之后,也可以全部或部分地进行全部或部分加热。如果对收集的液体进行加热,则可以使用任意合适的装置(例如热交换器),在内部腔室30的内部和/或外部进行该加热。在一个实施方式中,液体L以液滴形式以任意期望方式进行部分加热,并且在进行收集之后以任意期望方式进行进一步加热。例如,液体可以液滴形式加热升高约5℃,并在进行收集后加热升高另外约5℃或更多,或者以液滴形式加热升高约10℃,并在进行收集后加热升高另外约10℃,或以液滴形式加热升高约10℃,并在进行收集后加热升高另外约5℃。或者,液体可以任意合适方式以液滴形式全部加热至所需温度,或者在进行收集之后对其进行全部加热。
可以由于内部腔室30中所保持的温度,液体可以在内部腔室30中进行加热,或者可以通过引入蒸汽、热空气或另一物质对液滴进行加热。或者,在没有将蒸汽、热空气或任意其它物质引入内部腔室30中的情况下进行加热。
不管液体L的温度如何升高,在收集液体之后,可以通过任意合适方法使液体在该温度下保持任意所需时间。液体可以在其升高至的较高温度下保持任意合适时间,例如约0.5秒或更长,约1秒或更长,约2秒或更长,约5秒或更长,约10秒或更长,约20秒或更长,约30秒或更长,约1分钟或更长,约2分钟或更长,约5分钟或更长,约10分钟或更长,约20分钟或更长,约30分钟或更长,或约0.5秒至约30分钟的任意时间范围。
可以使用泵来提高喷嘴入口11处的压力,并且可以使用单独的泵来调节内部腔室30中的压力。第二热交换器(未示出)可以位于内部腔室30的内部和/或外部,以对所收集液体进行加热,并且泵(未示出)可以用于将所收集液体L泵送离开第二容器20。此外,可以通过容器20外部的加热夹套3,如本文所述对内部腔室30进行加热,或者可以使用其它结构引入一种或多种物质(例如蒸汽或热空气),以对离开喷嘴1的液滴进行加热。
利用合适的压降来减少液体L中的病原体。该压降可以是任意合适量,包括本说明书中先前公开的任意大小。或者,压降速率可以为约102帕/秒或更高,约103帕/秒或更高,约104帕/秒或更高,约105帕/秒或更高,约109帕/秒或更高,约105帕/秒至约1010帕/秒的任意速率,约8巴每1/10,000秒或更高,约8巴每毫秒或更高,约8巴每1/100秒或更高,8巴每1/10秒或更高,约8巴每秒或更高,约8巴每两秒或更高,约8巴每5秒或更高,或约8巴每10秒或更高。
在经受压降并且任选地进行加热之后,液体L优选地收集在内部腔体30中的一个或多个储器中。优选地,在第二容器20的底部处有一个储器,但是可以在第二容器20中的不止一个位置处具有超过一个储器。然后,所收集的液体L的温度可以升高,或保持在相同温度下,或进行冷却。所收集的液体(如果进行加热)可以在内部腔室3中和/或在第二容器20的外部进行加热。液体L优选以与先前公开相同的方式、以一定冷却速率冷却,例如冷却至一定温度。
本公开的一些非限制性实施例如下:
实施例1:一种减少液体中病原体数量的方法,所述方法包括以下步骤:
(a)将液体引入第一容器中;
(b)将惰性气体引入第一容器中;
(c)使第一容器中的压力提高至大于1巴的第一压力,在第一压力下至少部分所引入的惰性气体溶解于液体中;以及
(d)将液体引入第二压力下的第二容器中,其中,第二压力小于第一压力,并且在第二压力下,至少一些惰性气体从液体中释放出来。
实施例2:如实施例1任一项所述的方法,其中,存在具有第一端和第二端的喷嘴,所述方法还包括如下步骤:液体在离开第一容器之后进入喷嘴的第一端,离开喷嘴的第二端,并引入第二容器。
实施例3:如实施例1或2所述的方法,其中,使压力升高至第一压力的步骤发生在惰性气体进入第一容器时。
实施例4:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是第二压力的两倍或更多。
实施例5:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是第二压力的三倍或更多。
实施例6:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是第二压力的四倍或更多。
实施例7:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是第二压力的五倍或更多。
实施例8:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是第二压力的六倍或更多。
实施例9:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是第二压力的七倍或更多。
实施例10:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是第二压力的八倍或更多。
实施例11:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是第二压力的九倍或更多。
实施例12:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是第二压力的十倍或更多。
实施例13:如实施例1-3中任一项所述的方法,其中,第一压力是约10巴,并且第二压力是约1巴。
实施例14:如实施例1至3中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:当液体在第一容器中时对液体进行加热。
实施例15:如实施例1至14中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:当液体在第二容器中时对液体进行加热。
实施例16:如实施例1至14中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在液体进入第二容器之前将液体加热至约40℃至58℃。
实施例17:如实施例16所述的方法,所述方法还包括如下步骤:当液体在第二容器中时对液体进行加热。
实施例18:如实施例1至3或14至17中任一项所述的方法,其中,与在1巴下第一容器的液体中所溶解的惰性气体量相比,第一压力足以使得第一容器的液体中所溶解的惰性气体量增加约两倍或更多。
实施例19:如实施例1至18中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:收集第二容器内的液体。
实施例20:如实施例19所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在收集液体后使液体冷却。
实施例21:如实施例20所述的方法,其中,液体以每秒约1℃至5℃、或每秒约2℃的速率冷却。
实施例22:如实施例20或实施例21所述的方法,其中,液体在第二容器之外进行冷却。
实施例23:如实施例1至22中任一项所述的方法,其中,惰性气体是氮气。
实施例24:如实施例1至23中任一项所述的方法,其中,液体选自下组之一:水、血液制品、血浆、生物制品、牛奶、果汁、椰奶、液体食品、药物、生物产品、生物制品的前体、白蛋白、免疫球蛋白、牛初乳、血清、培养基、蔬菜汁、椰子水、啤酒麦芽汁和葡萄酒基料。
实施例25:如实施例1至24中任一项所述的方法,其中,喷嘴的第二端位于第二容器的内部腔室中。
实施例26:如实施例1至25中任一项所述的方法,其中,液体在喷嘴第一端处加压。
实施例27:如实施例2所述的方法,其中,从喷嘴第一端到液体离开喷嘴第二端的位置,液体经受了约10巴或更大的压降。
实施例28:如实施例1或实施例2所述的方法,其中,液体在第一容器中时进行加热。
实施例29:如实施例28所述的方法,其中,在第一容器中将液体加热至比液体在第二容器中升高到的温度低约50℃或更少的温度。
实施例30:如实施例2所述的方法,其中,从喷嘴第一端到液体离开喷嘴第二端的位置,液体经受了约12.5巴或更大的压降。
实施例31:如实施例15或实施例17所述的方法,其中,在第二容器中,液体以约3000℃/秒至约5000℃/秒的速率进行加热。
实施例32:如实施例1至31中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在液体进入第二容器时,液体的压力以1巴/秒至10000巴/秒的速率下降。
实施例33:如实施例2至32中任一项所述的方法,其中,如果采用喷嘴,则离开喷嘴第二端的液体速度约为10米/秒或更高。
实施例34:如实施例2至33中任一项所述的方法,其中,如果采用喷嘴,则在第二容器中,液体加热升高的总量为5℃或更高。
实施例35:如实施例2至34中任一项所述的方法,其中,喷嘴的出口直径为0.2mm至20mm。
实施例36:如实施例1至35中任一项所述的方法,其中,在第二容器中,液体温度升高至约45℃至约80℃。
实施例37:如实施例1至36中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在液体离开第一容器之后且在其进入第二容器之前对液体进行加热。
实施例38:如实施例1至37中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:当液体离开第二容器后使液体冷却。
实施例39:如实施例1至38中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:使得第二容器内部和外部的压力相等。
实施例40:如实施例1至39中任一项所述的方法,其中,使压力升高至第一水平的步骤发生在惰性气体进入第一容器之前。
实施例41:如实施例2至40中任一项所述的方法,其中,喷嘴的第一端位于第二容器内部腔室的外部。
实施例42:如实施例2至41中任一项所述的方法,其中,液体进入喷嘴第一端,并且随着其离开喷嘴第二端并进入第二容器内部腔室时雾化成液滴。
实施例43:如实施例1至42中任一项所述的方法,其中,第二容器内部的压力是约1巴。
实施例44:如实施例2至43中任一项所述的方法,其中,液体以液滴离开喷嘴。
实施例45:如实施例1-44中任一项所述的方法,其中,第一压力比第二压力高约12.5巴或更高。
实施例46:如实施例47所述的方法,其中,将液体加热至比液体在第二容器中升高到的温度低约50℃或更少的温度。
实施例47:如实施例1至46中任一项所述的方法,其中,在第二容器中,液体加热升高的总量为10℃或更高。
实施例48:如实施例26所述的方法,其中,液体在喷嘴第一端处时处于第一压力。
实施例49:如实施例1至2或4至48中任一项所述的方法,所述方法包括如下步骤:在惰性气体进入第一容器之前,使压力升高至第一压力。
实施例50:如实施例1至2或4至48中任一项所述的方法,所述方法包括如下步骤:在惰性气体进入第一容器之后,使压力升高至第一压力。
实施例51:如实施例1至50中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:使得第二容器内部和外部的压力相等。
实施例52:如实施例1至51中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在将液体引入第一容器之前在液体中产生较低的压力。
实施例53:如实施例1至52中任一项所述的方法,其中,通过用泵实施将液体泵入第一容器中来将液体引入第一容器。
实施例54:如实施例1至53中任一项所述的方法,其中,将液体从第一容器中移出,然后将液体引入第二容器。
实施例55:如实施例54所述的方法,其中,通过泵将液体移出第一容器。
实施例56:如实施例1至55中任一项所述的方法,其中,第一容器中液体的温度约等于第一容器所在房间的温度。
实施例57:如实施例1至56中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在将液体引入第一容器之前使液体冷却。
实施例58:如实施例1至56中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在将液体引入第一容器之前对液体进行加热。
实施例59:如实施例56至58中任一项所述的方法,其中,房间温度为约17℃至约26℃。
实施例60:如实施例1至59中任一项所述的方法,其中,在大于第一容器的压力下,将惰性气体引入第一容器。
实施例61:如实施例1至60中任一项所述的方法,其中,第一压力基于液体类型和病原体类型进行选择。
实施例62:如实施例1至61中任一项所述的方法,其中,液体是牛初乳,第一压力约为9巴或更高。
实施例63:如实施例1至62中任一项所述的方法,其中,并未将液体加热到对液体质量产生负面影响的温度。
实施例64:如实施例1至61或63中任一项所述的方法,其中,液体是人血浆,其在引入第二容器之前加热至约37℃至约48℃。
实施例65:如实施例1至63中任一项所述的方法,其中,液体是牛初乳,其在引入第二容器之前加热至约40℃至约60℃。
实施例66:如实施例1至65中任一项所述的方法,其中,第二压力是环境压力或更低。
实施例67:如实施例1至66中任一项所述的方法,其中,第二容器具有:有内壁的截头圆锥形顶部部分和圆柱形中心部分。
实施例68:如实施例67所述的方法,其中,第二容器具有截头圆锥形下部部分。
实施例69:如实施例67至68中任一项所述的方法,所述方法包括如下步骤:使具有溶解气体的液体喷雾至第二容器中,以使得经喷雾的液体不会接触第二容器的截头圆锥形顶部部分的内壁。
实施例70:如实施例64所述的方法,其中,具有溶解的惰性气体的人血浆以液滴喷雾至第二容器中,并且平均液滴直径为约30微米至150微米。
实施例71:如实施例62或实施例65所述的方法,其中,牛初乳以液滴喷雾至第二容器中,并且平均液滴直径为约150微米至300微米。
实施例72:如实施例2至71中任一项所述的方法,其中,液滴离开喷嘴的速度可以为约40米/秒或更低,或者约40米/秒或更低。
实施例73:如实施例1至61、63至64、67至70或72中任一项所述的方法,其中,液体是人血浆,其在第二容器中加热至约45℃至60℃。
实施例74:如实施例1至63、65至69、或71中任一项所述的方法,其中,液体是牛初乳,其在第二容器中加热至约55℃至80℃。
实施例75:如实施例1至74中任一项所述的方法,其中,第二容器中对液体进行加热的速率是500℃/秒至7000℃/秒的任意合适速率。
实施例76:如实施例19至61、63至64、67至70、72至73或75中任一项所述的方法,其中,液体是人血浆,其在进行收集后冷却至8℃或更低。
实施例77:如实施例18至61、63、66至69、72或75中任一项所述的方法,其中,液体是橙汁,其在进行收集后冷却至25℃或更低。
实施例78:如实施例52至77中任一项所述的方法,所述方法包括如下步骤:在液体进入第一容器之前,使液体压力降低至1巴或更低。
实施例79:如实施例57所述的方法,其中,液体冷却至约为第一容器所在房间的温度。
实施例80:如实施例58所述的方法,其中,液体加热至约为第一容器所在房间的温度。
实施例81:如实施例1至17或19至80中任一项所述的方法,其中,与环境压力下第一容器的液体中所溶解的惰性气体量相比,第一压力足以使得第一容器的液体中所溶解的惰性气体量增加三倍或更多。
实施例82:如实施例1至17或19至80中任一项所述的方法,其中,与环境压力下第一容器的液体中所溶解的惰性气体量相比,第一压力足以使得第一容器的液体中所溶解的惰性气体量增加五倍或更多。
实施例83:如实施例1至17或19至80中任一项所述的方法,其中,与环境压力下第一容器的液体中所溶解的惰性气体量相比,第一压力足以使得第一容器的液体中所溶解的惰性气体量增加七倍或更多。
实施例84:如实施例1至59或61至83中任一项所述的方法,其中,在大于第一压力的压力下,将惰性气体引入第一容器。
实施例85:如实施例1至84中任一项所述的方法,其中,第一容器和第二容器不是连接的。
实施例86:如实施例1至85中任一项所述的方法,其中,在液体离开第一容器之后且在其进入第二容器之前在加热热交换器中对液体进行加热。
实施例87:如实施例19至86中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:将所收集液体从第二容器中移出。
实施例88:如实施例19至87中任一项所述的方法,其中,所收集液体在第二容器之外进行冷却。
实施例89:如实施例88所述的方法,其中,所收集液体通过冷却热交换器进行冷却。
实施例90:如实施例1至89中任一项所述的方法,其中,液体在进入第二容器时经受压降,并且压降为(a)约2巴或更高、(b)约3巴或更高、(c)约4巴或更高、(d)约5巴或更高、(e)约6巴或更高、(f)约7巴或更高、(g)约8巴或更高、(h)约9巴或更高、(i)约10巴或更高、(j)约11巴或更高、(k)约12巴或更高、(l)约13巴或更高、(m)约13.5巴或更高、或(n)约15巴或更高。
实施例91:一种减少液体中病原体的方法,所述方法包括以下步骤:
(a)在大于1巴的第一压力下,使惰性气体溶解至液体中;以及
(b)将液体引入第二压力下的第二容器中,其中,第二压力小于第一压力,并且在第二压力下,惰性气体从液体中释放出来。
实施例92:如实施例91所述的方法,所述方法还包括如实施例1-90中任意一项或多项所述的参数、步骤或装置中的一个或多个。
实施例93:一种减少液体中病原体的方法,所述方法包括以下步骤:
(a)将液体加热至比液体离开第二容器时的温度低50℃或更少的温度;
(b)将液体引入第二容器中,并且加热升高5℃或更高。
实施例94:如实施例93所述的方法,其中,在第二容器中,使液体加热升高10℃或更高。
实施例95:如实施例93或94所述的方法,所述方法还包括如实施例1-90中任意一项或多项所述的参数、步骤或结构中的一个或多个。
实施例96:一种减少液体中病原体的方法,所述方法包括以下步骤:
(a)使得液体加压至大于1巴的第一压力;以及
(b)将液体引入第二压力下的第二容器中,其中,第二压力小于第一压力。
实施例97:如实施例96所述的方法,所述方法还包括如实施例1-90中任意一项或多项所述的参数、步骤或结构中的一个或多个。
实施例98:如实施例1至92中任一项所述的方法,其中,当液体在第二压力下时,液体中会有一些惰性气体。
可以利用未包括使用惰性气体、第一容器70并且可能不包括热交换器80的其它方法和装置。可以通过使用第二容器20、可能的热交换器80和热交换器90中的一个或多个,来减少至少一些类型的病原体。该方法的一些非限制性实施例如下。
可以以适合于获得所需最终产品的任意顺序来执行根据本文方法的步骤。对于各液体,将液体加热到合适温度,这些温度是本领域技术人员已知的。此外,在利用本发明的装置和方法处理后,经处理的液体可以使用任意合适的装置和方法进行二次处理。
通过引用多个示例性实施方式和实施例,已经在上文对本发明进行了描述。本文所示和所述的具体实施方式用于示例性实施方式的说明,并不意在限制本发明的范围。可对本文所述的实施方式做出变化和修改而不偏离本发明的范围。这些和其它变化或修改都意图包括在所保护的本发明范围及其法定等同方案之内。
Claims (38)
1.一种减少液体中病原体数量的方法,所述方法包括以下步骤:
(a)将液体引入第一容器中;
(b)将惰性气体引入第一容器中;
(c)使第一容器中的压力提高至第一压力,在第一压力下至少部分所引入的惰性气体溶解于液体中;以及
(d)使液体通过喷嘴,所述喷嘴具有使液体在第一压力下进入的第一端和使液体在第二压力下离开进入第二容器的第二端,其中,第二压力小于第一压力,并且,在第二压力下,至少一些惰性气体从液体中释放出来。
2.如权利要求1所述的方法,其中,使压力升高至第一压力的步骤发生在惰性气体进入第一容器时。
3.如权利要求1所述的方法,其中,使压力升高至第一水平的步骤发生在惰性气体进入第一容器之前。
4.如权利要求1所述的方法,其中,第一压力是第二压力的至少、或至少三倍、或至少四倍、或至少五倍、或至少六倍、或至少七倍。
5.如权利要求1所述的方法,其中,第一压力是第二压力的8倍或更多。
6.如权利要求1所述的方法,其中,第一压力是第二压力的9倍或更多。
7.如权利要求1所述的方法,其中,第一压力是第二压力的11倍或更多。
8.如权利要求1所述的方法,其中,第一压力是第二压力的13.5倍或更多。
9.如权利要求1所述的方法,其中,第一压力是约10巴或更高,并且第二压力是约1巴。
10.如权利要求1所述的方法,其中,第一压力是约13.5巴或更高,并且第二压力是约1巴。
11.如权利要求1所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在液体在第一容器中之前对液体进行加热。
12.如权利要求1所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在液体离开第一容器之后且在其进入第二容器之前对液体进行加热。
13.如权利要求1至12中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:当液体在第二容器中时对液体进行加热。
14.如权利要求1-13中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在液体进入第二容器之前将液体加热至40℃至58℃。
15.如权利要求14所述的方法,所述方法还包括如下步骤:当液体在第二容器中时对液体进行加热。
16.如权利要求1-15中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在第二容器中将液体加热至约45℃至80℃。
17.如权利要求1所述的方法,其中,与在1巴下第一容器中的液体中的惰性气体量相比,第一压力足以使得第一容器中的液体中的惰性气体量增加两倍或更多。
18.如权利要求1至17中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:收集第二容器内的液体。
19.如权利要求18所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在收集液体后使液体冷却。
20.如权利要求19所述的方法,其中,液体以每秒约1℃至5℃的速率冷却。
21.如权利要求19所述的方法,其中,液体以每秒约2℃的速率冷却。
22.如权利要求19至21中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在液体冷却前将液体移出第二容器。
23.如前述权利要求19至22中任一项所述的方法,其中,液体冷却至约8℃至约25℃的任意温度。
24.如权利要求1至23中任一项所述的方法,其中,惰性气体是氮气。
25.如权利要求1至24中任一项所述的方法,其中,液体选自下组之一:水、血液制品、血浆、生物制品、牛奶、果汁、椰奶、液体食品、药物、生物产品、生物制品的前体、白蛋白、免疫球蛋白、牛初乳、血清、培养基、蔬菜汁、椰子水、啤酒麦芽汁和葡萄酒基料。
26.如权利要求1所述的方法,其中,喷嘴具有液体进入喷嘴的第一端和液体离开喷嘴并进入第二容器的第二端,并且,液体从喷嘴第一端到液体离开喷嘴第二端并进入第二容器时经受至少约10巴的压降。
27.如权利要求1所述的方法,其中,喷嘴具有液体进入喷嘴的第一端和液体离开喷嘴并进入第二容器的第二端,并且,液体从喷嘴第一端到液体离开喷嘴第二端时经受至少约12.5巴的压降。
28.如权利要求13或权利要求15所述的方法,其中,在第二容器中,液体以约3000℃/秒至约5000℃/秒的速率进行加热。
29.如权利要求1所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在液体进入第二容器时,液体的压力以约1巴/秒至10000巴/秒的速率下降。
30.如权利要求1至31中任一项所述的方法,其中,离开喷嘴第二端的液滴速度约为10米/秒或更高。
31.如权利要求1至32中任一项所述的方法,其中,当液体进入第二容器时,液体加热升高总共约5℃或更高、或约10℃或更高。
32.如权利要求1至33中任一项所述的方法,其中,在第二容器中,液体加热至约45℃至约80℃的温度。
33.如权利要求1至33中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:在液体离开第一容器之后且在其进入第二容器之前对液体进行加热。
34.如权利要求1至34中任一项所述的方法,所述方法还包括如下步骤:使得第二容器内部和外部的压力相等。
35.如权利要求34所述的方法,所述方法还包括如下步骤:液体在进入喷嘴之前加热至比液体离开第二容器的温度低约50℃的温度。
36.如权利要求34所述的方法,所述方法还包括如下步骤:液体在进入喷嘴之前加热至比液体离开第二容器的温度低约40℃的温度。
37.如权利要求34所述的方法,所述方法还包括如下步骤:液体在进入喷嘴之前加热至比液体离开第二容器的温度低约10℃至约50℃的温度。
38.如权利要求34所述的方法,所述方法还包括如下步骤:液体在进入喷嘴之前加热至比液体离开第二容器的温度低约10℃至约40℃的温度。
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