CN112717019A - 一种治疗疮疡的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗疮疡的中药组合物及其制备方法，其原料包括以下重量份计的组分：黄柏10～30份、苦参10～30份、川椒10～40份、连翘10～20份、穿心莲5～20份、仙鹤草1～10份。本发明中药组合物能够有效减轻疮疡的红、肿、热、痛，改善并促进肉芽组织的生长，对疮疡有良好的治疗作用，且有效率高达88.9％，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种治疗疮疡的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗疮疡的中药组合物及其制备方法。

背景技术

疮疡是各种致病因素侵袭人体后引起的体表化脓性疾患，是中医外科范围中最普遍、最常见的疾病。创伤出现感染以后，就形成了疮疡。有学者认为疮疡也有急性与慢性之分，急性疮疡一般认为是因感受热毒、火毒而发，临床最常见；而慢性疮疡，大多因虚致病，常由内伤而引起。创伤出现感染以后，就形成了疮疡，一般“伤”在皮肤，出现感染后，伤口比较浅，感染也就比较薄，故称为“疡”；“创”在肌肉深处，感染以后脓血郁积较深，同时伴有红肿热痛，故称为“疮”。疮疡包括所有的肿疡和溃疡，如痈疽、疔疮、疖肿、流痰、流注、瘰历等，好发于夏秋季，四季皆可发病。此类病是中医外科临床的常见病多发病，具有发病迅速，部分病情较重等特点，在面部可引起疔疮走黄(西医称为败血症或脓毒败血症)，在手、足易引起伤筋损骨的严重后果。疮疡发生后不是一成不变的，其病理过程一般分为初期、中期(成脓)、后期(溃后)三个阶段，又因受条件影响，可有不同的转化。正如吴阶平，裘法祖主编《黄家驷外科学》在感染的发生和演变中所说：感染的演变也受病人的抵抗力、细菌的毒力和治疗措施三方面的影响，及时和正确的治疗对感染的影响是显而易见的。病人对感染抵抗力有全身和局部两方面，全身抵抗力与年龄、营养、一般情况有关，局部抵抗力与受累组织的结构、部位和血液供应情况有关。

我国传统中医药，在治疗疮疡方面，有着悠久的历史。近年来，诸多医家采用辨证论治、专方加减或单方及单药治疗等方法，对疮疡患者进行治疗，结果发现中医药治疗本病具有独特优势，不仅疗效好，而且毒副作用小，使用方便，外用即可。因而，中药也成为广大疮疡患者的优先选择，若能在中药中研发出新的有效治疗疮疡的复方制剂，将会给我国疮疡临床用药提供新的选择。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗疮疡的中药组合物及其制备方法，能够减轻疮疡的红、肿、热、痛，改善并促进肉芽组织的生长，对疮疡有良好的治疗作用。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案为：

一种中药组合物，其原料包括以下重量份计的组分：黄柏10～30份、苦参10～30份、川椒10～40份、连翘10～20份、穿心莲5～20份、仙鹤草1～10份。

在本发明具体实施方式中，其原料包括以下重量份计的组分：黄柏15～20份、苦参15～20份、川椒20～30份、连翘10～15份、穿心莲5～15份、仙鹤草5～10份。

在本发明具体实施方式中，其原料包括以下重量份计的组分：黄柏20份、苦参20份、川椒30份、连翘15份、穿心莲15份、仙鹤草5份；

或包括黄柏15份、苦参15份、川椒20份、连翘15份、穿心莲15份、仙鹤草10份。

本发明取黄柏、苦参、川椒、连翘、穿心莲、仙鹤草进行组合，诸药合用，产生协同作用，从而能够更有效地减轻疮疡的红、肿、热、痛，改善并促进肉芽组织的生长，对疮疡有良好的治疗作用。

其中：

黄柏为Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮；

苦参为Sophora flavescens Ait的干燥根；

川椒为Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.或Zanthoxylum bungeanumMaxim.的干燥成熟果皮；

连翘为Forsythia suspense(Thunb.)Vahl的干燥果实；

穿心莲为Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees.的干燥地上部分；

仙鹤草为Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。

发明人发现，以原粉入药，药粉表面积较大，也有利于药材中有效成分缓慢释放，作用时间长，进一步发现，药材未经提取，在伤口残留多的情况下，易形成残留瘢痕，影响美观，药材经过提取后，能够缓解或消除疮疡红、肿、热、痛，改善并促进肉芽组织的生长，加快伤口的愈合，还不会形成残留瘢痕。

本发明的另一目的是提供一种上述中药组合物的制备方法，包括如下内容：按重量份配比，将所述原料组合。

在本发明具体实施方式中，包括如下(1)～(3)内容一项或多项：

(1)取各原料药材粉末；(2)混合；(3)提取；

进一步地，所述提取的溶剂为水或醇；

进一步地，所述醇为40～95％v/v乙醇水溶液，优选50％～80％v/v乙醇水溶液。

其中，(1)可以与(2)、(3)中的任一项或两项组合，且(1)中取原料药材可以分别单独取黄柏、苦参、川椒、连翘、穿心莲或仙鹤草与(2)、(3)中的任一项或两项组合，也可以是取黄柏、苦参、川椒、连翘、穿心莲中的几种再与(2)、(3)中的任一项或两项组合等；可以是直接用药粉混合；也可以全部制成提取物混合；还可以是一部分采用提取物，一部分直接采用药粉，混合。

即可以包括但不限于如下组合形式：

A、取各原料药材粉末中的至少两种组分混合后提取；

B、取各原料药材粉末分别单独提取后再混合；

例如，取黄柏、苦参、川椒、连翘、穿心莲、仙鹤草，混合；或者，取黄柏和苦参，混合提取，其他原料组分分别单独提取，再混合；或者，取黄柏和苦参，混合提取，与其他原料组分混合；或者，取黄柏、苦参和川椒，混合提取，其他原料组分单独提取，再混合，等等。

本发明的另一目的是提供一种上述组合物在制备预防和/或治疗疮疡的产品中的用途。

本发明的另一目的是提供一种上述组合物在制备促进肉芽组织生长的产品中的用途。

本发明的另一目的是提供一种产品，其活性成分包括上述中药组合物；

进一步地，所述产品为皮肤外用产品；

进一步地，所述产品的剂型选自片剂、膏剂、粉剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂，进一步为片剂、膏剂。

本发明所述活性成分在无菌条件下可与生理上可接受的载体及任何防腐剂、缓冲剂，或必要时可能需要推进剂一起混合。

进一步地，所述产品的制备方法，包括如下内容：将上述中药组合物与辅料混合，制成产品；

进一步地，是将上述中药组合物与油料混合，制成膏剂；

进一步地，所述油料为香油、麻油、甘油中的一种或几种。

本发明具有如下有益效果：

(1)采用本发明提供的由黄柏、苦参、川椒、连翘、穿心莲、仙鹤草中的各个组分的提取物组成的组合物制成的产品，能够缓解或消除疮疡红、肿、热、痛，改善并促进肉芽组织的生长，加快疮疡的愈合，且有效率高达88.9％，为临床用药提供了新的选择。

(2)本发明制备工艺简单、条件温和易于控制。

具体实施方式

下面通过实施例和具体试验对本发明做进一步说明。以下所述实施例仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

实施例1组合物的制备

将上述中药原料药去杂、清洁、备干，中药黄柏20g、苦参20g、川椒30g、连翘15g、穿心莲15g、仙鹤草5g按所需重量精选，混合粉碎，水煎两次，每次煎煮时间为1h，每次10～15倍量水，合并水提液，浓缩成稠膏，干燥，研细，加入香油，搅拌、混匀，制成膏剂，装袋即得膏剂，每袋内容物质量为10g。

实施例2组合物的制备

将上述中药原料药去杂、清洁、备干，黄柏15g、苦参15g、川椒20g、连翘15g、穿心莲15g、仙鹤草10g按所需重量精选，用50％～80％乙醇回流提取2次，每次提取1h，合并醇提液；药渣加水煎煮2次，每次煎煮时间为0.5h，合并水煎液，醇提液回收乙醇后，与水煎液合并，沉淀，浓缩，加适量淀粉，制片，即得片剂。

实施例3组合物的制备

将上述中药原料药去杂、清洁、备干，黄柏15g、苦参15g、川椒20g、连翘15g、穿心莲15g、仙鹤草10g按所需重量精选，用50％～80％乙醇回流提取2次，每次提取1h，合并醇提液；药渣加水煎煮2次，每次煎煮时间为0.5h，合并水煎液，醇提液回收乙醇后，与水煎液合并，沉淀，浓缩，加入甘油，搅拌均匀，均匀涂到无菌纱布上，密封，即得。

试验例1

临床资料效果统计

患者性别及年龄范围：涵盖男女，年龄范围55～75岁，患疮疡病史1个月到近5年不等。门诊治疗135例患者。

患者的现病史主要为外伤或手术后切口久不愈合，或长期卧床导致褥疮，或感染导致蜂窝织炎等。

疾病疗效判定标准：

(1)临床痊愈皮损消退，或仅遗留少许色素沉着，症状消失，化验指标正常；

(2)显效 皮损大部分消退，症状明显减轻，或化验指标接近正常；

(3)有效 皮损部分消退，症状改善；

(4)无效皮损消退不明显，或临床症状反见恶化。

治疗方法：

外敷本发明实施例1制备的膏剂，每次1袋，每日2次，1个月为1个疗程。

治疗效果：

有90例显效，达68.9％，创面明显缩小，愈合面积超过疮疡面积70％；

有27例有效，约占20.0％，创面清洁，可见新鲜肉芽组织长出；

有18例无效，约占13.3％。

综合上述结果，本发明药物组合物总有效率为88.9％。

具体病例示例：

病例1：

患者刘某，女，82岁；患者于2年前脑梗后，长期卧床，右臀部出现约4*4cm不规则破溃，有黄色渗出液，无新鲜肉芽组织，周围皮肤微微发红，触之较硬，伴有低热37.5℃。予本发明实施例1制备得到的膏剂涂于患处，每日2次，每次1袋，一周后可见渗出减少，破溃处出现少量新鲜肉芽组织，周围皮肤仍微微发红，触之变软，低热消退；二周后破溃处出现大量新鲜肉芽组织，皮损面积(3.5*3.5cm)略有减少；用药四周后，破溃处干燥无渗出，皮损面积(1*1cm)明显缩小。

本发明所述的中药提取物组成的组合物配伍使用后，能够明显缓解疮疡患者临床症状，消除或减轻疮疡红、肿、热、痛，改善并促进肉芽组织生长，加快疮疡愈合，且有效率高达88.9％，为临床用药提供了新的选择。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的保护范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，其原料包括以下重量份的组分：黄柏10～30份、苦参10～30份、川椒10～40份、连翘10～20份、穿心莲5～20份、仙鹤草1～10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其原料包括以下重量份计的组分：黄柏15～20份、苦参15～20份、川椒20～30份、连翘10～15份、穿心莲5～15份、仙鹤草5～10份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其原料包括以下重量份计的组分：黄柏20份、苦参20份、川椒30份、连翘15份、穿心莲15份、仙鹤草5份；

或包括黄柏15份、苦参15份、川椒20份、连翘15份、穿心莲15份、仙鹤草10份。

4.根据权利要求1～3任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下内容：按重量份配比，将所述原料组合。

5.根据4所述的制备方法，其特征在于，包括如下(1)～(3)内容一项或多项：

(1)取各原料药材粉末；(2)混合；(3)提取；

进一步地，所述提取的溶剂为水或醇；

进一步地，所述醇为40～95％v/v乙醇水溶液，优选50％～80％v/v乙醇水溶液。

6.权利要求1～3任一项所述组合物在制备预防和/或治疗疮疡的产品中的用途。

7.权利要求1～3任一项所述组合物在制备促进肉芽组织生长的产品中的用途。

8.一种产品，其特征在于，其活性成分包括权利要求1～3任一项所述中药组合物；

进一步地，所述产品为皮肤外用产品；

进一步地，所述产品的剂型选自片剂、膏剂、粉剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂，进一步为片剂、膏剂。

9.权利要求8所述产品的制备方法，其特征在于，包括如下内容：将权利要求1～3任一项所述中药组合物与辅料混合，制成产品。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，是将权利要求1～3任一项所述中药组合物与油料混合，制成膏剂；

进一步地，所述油料为香油、麻油、甘油中的一种或几种。