CN112704717A - 一种辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物，由以下重量的原料：山药500g、莲米500g，芡实500g，黄小米500g，薏苡仁500g。本发明以药食两用中药药材为主，结合富有营养的黄小米，其作为辅助疗法对晚期消化道肿瘤治疗疗效好，显著提高患者生活质量，减轻化疗副作用。其中选用山药、芡实、莲子、薏苡仁作为药食两用的中药药材，含有丰富的营养成分和功效成分，具有多种药理活性和良好的保健功能，用于消化道恶性肿瘤患者不仅能增加营养摄入，还有抗肿瘤作用。且对于临床具有指导作用。

Description

一种辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物

技术领域

本发明属于药食同源组方技术领域，具体涉及一种辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物。

背景技术

消化道肿瘤是常见的恶性肿瘤，包括食道癌、胃癌、直肠癌、十二指肠癌、结肠癌等，消化道肿瘤的起病隐匿，进展迅速、治疗效果欠佳，预后差。晚期消化道肿瘤只能采用化疗、放疗等方法维持生命，化疗、放疗在杀死癌细胞的同时也给人体 正常细胞造成伤害，使人体免疫力降低，患者进食十分痛苦。

山药始载于《神农本草经》，性味甘平，具补脾养胃、生津益肺、补肾涩精之功效，能补脾益气，滋养脾阴。山药的成分及功能已被广泛的研究和报道。山药中含有维生素、蛋白质、淀粉、游离氨基酸等多种营养成分，钙、磷和铁等一些矿物质的含量也极为丰富，其中的功能性活性成分包括多糖、多酚类化合物、皂苷、尿囊素、胆甾醇、麦角甾醇、胆碱等。

多糖作为山药中的主要活性成分，在山药中含量丰富。现阶段，在山药多糖中已检测到的单糖组成包括葡萄糖、甘露糖、半乳糖、鼠李糖、木糖、葡萄糖醛酸、半乳糖醛酸，而山药多糖的组分也会随山药品种及提取条件的不同存在差异。山药多糖通过促进巨噬细胞向M1型极化、提高T细胞增殖及调节相关信号通路、激活吞噬细胞的吞噬功能等调节机体免疫。动物实验表明，山药多糖可促进小鼠免疫脾脏指数的增加、提高机体免疫；可降低小鼠的肝指数、血清中谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）活性及丙二醛（MDA）含量，增加谷胱甘肽（GSH）含量，对卡介苗（BCG）和脂多糖（LPS）诱导的小鼠免疫性肝损伤有一定缓解作用和保护作用，还可升高结肠癌小鼠血清中的CD4+T和CD8+T比值，提高荷瘤裸鼠的免疫力。山药多糖可通过调节体内抗氧化酶的系统活力、增强脑组织ATP酶活性和抑制衰老基因表达来达到延缓器官衰老和提高机体抗氧化能力的作用。山药中含有多种抗氧化活性的多糖组分，体外细胞实验中发现山药多糖浓度在 0.025 g/L～0.25g/L 范围内时，可显著性抑制神经细胞缺氧性凋亡；山药多糖剂量的升高也可加大酶原的降解、促进肿瘤细胞凋亡蛋白caspa3 se-3和caspase-8蛋白酶原的活化、减弱细胞划痕愈合率，控制肿瘤细胞生长。多糖调节胃肠道、预防结肠癌、促进胃排空等多种功能也被证实，其主要通过增强机体免疫、调节炎症介质表达[Park J M， Kim Y J， Kim J S， et al. Anti-inflammatory andcarbonic anhydrase restoring actions of yam powder (Dioscorea spp) contributeto the prevention of cysteamine-induced duodenal ulcer in a rat model.[J].Nutrition Research， 2013， 33(8):677-685.]及相关激素的酶活、维护肠道屏障结构的完整性达到的。山药多糖还能调节血管活性肠肽、胃动素、生长抑素和P物质四种胃肠激素到正常水平，改善胃肠道对水和电解质运输能力，其还被发现对肠道微生态失调大鼠具有显著的调整作用，是理想的中药微生态调节剂。多糖通过调节糖脂代谢相关酶活性、协同抗氧化作用及改善胰岛素敏感性达到降血糖、降血脂作用。QianLi 等[Li Q， Li W， Gao Q，et al. Hypoglycemic Effect of Chinese Yam (Dioscorea opposita rhizoma)Polysaccharide in Different Structure and Molecular Weight[J]. Journal ofFood Science， 2017， 82(2).]发现山药多糖可有效减少糖尿病小鼠空腹血糖（FBG）、葡萄糖耐量（GT）、清除氧自由基[李晓冰，裴兰英，陈玉龙，等.山药多糖对链脲菌素糖尿病大鼠糖脂代谢及氧化应激的影响[J].中国老年学杂志，2014，34(2):420-422.]、降低 NO/NOS水平以及血清中 MDA 含量，提高超氧化物歧化酶（SOD）、氧化氢酶（CAT）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）的活性[吴立蓉，刘文彬，叶一均.黄芪山药药对降血糖和抗氧化性的实验研究[J].现代中药研究与实践， 2018(1).]、降低血糖水平[董玉香.中医药治疗Ⅱ型糖尿病的临床研究进展[J].内蒙古中医药， 2016， 35(13):148-150.]和抑制糖尿病并发症；其可提高胰岛细胞的存活率[吕娟，魏鹏飞，白甫.山药多糖对Ⅱ型糖尿病大鼠血小板及酶活性的影响[J].中国老年学杂志， 2017， 37(13).]，对改善血小板功能起到有效作用。此外，还可降低糖尿病小鼠体内血糖（GLU）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的浓度，缓解体重减轻的状况，具有调节糖尿病小鼠糖脂代谢紊乱的作用[李新萍，周书琦，徐丽丽，等.山药多糖的提取及其对糖尿病小鼠的影响研究[J].黑龙江医药， 2018(1).]。

多酚类物质是分子内具有多个羟基酚类成分的总称，其包括黄酮类、酚酸类、单宁类、花色苷类等，是广泛存在于植物体内的天然化合物，具有较高的生物活性。研究表明，山药皮中多酚类化合物的含量较多，其中类黄酮（Flavonoids）作为主要的酚类物质，在山药中占到六成以上。多酚是山药中有效的抗氧化活性物质，可有效的清除体内自由基、降血脂。山药多酚还原能力强，可通过抑制烷氧基和烷过氧基、清除亚硝酸盐及DPPH自由基、调节氧化应激达到良好的抗氧化性。动物实验研究表明，山药多酚可有效降低高脂血症大鼠血清中TC、TG、LDL-C 的含量，作用机制主要是抑制与脂肪合成有关酶的活性和胆固醇和不饱和脂肪酸的氧化。研究发现，山药根茎中所含的酚类衍生物具有较好的抗神经炎症和神经保护活性，其分离物可增加小鼠神经 2a (N2a)细胞中的神经突向外生长，作为C6神经胶质瘤细胞中的生长因子（NGF）诱导剂、对脂多糖（LPS）激活的小胶质细胞BV-2细胞中NO产生起到抑制作用，主要作用机制为抑制 c-Jun N 末端激酶（JNK）信号通路。因此，此类活性成分可作为神经退行性疾病的潜在调控因子。

山药中的尿囊素可以改善肌肤，加强皮肤中蛋白与水相结合、修复上皮组织、促进伤口愈合、软化角质层蛋白，对鱼鳞病及手足皲裂等多种皮肤病都有一定的改善作用；还起到镇定、对局部产生麻醉、消炎和抑制细菌滋生作用。其可通过促进胃黏液的合成及分泌的机制来治疗胃溃疡，还可通过调节抗氧化活性、促进脂质代谢的机制来治疗糖尿病。有报道发现，山药尿囊素可促进子宫 ERα和GPR30的表达，发挥雌激素样作用。此外，尿囊素可提高农作物根系活力及体内酶活性、促进土壤中有益微生物数量增长，展现出良好的肥料作用。

山药中的薯蓣皂苷具有调节免疫、抗艾滋病、预防白血病、抗肿瘤、抗炎镇痛、保护胃肠黏膜等多种药理作用。Li B 等[Li B， Xu P， Wu S， et al. Diosgenin AttenuatesLipopolysaccharide-Induced Parkinson's Disease by Inhibiting the TLR/NF-κBPathway[J]. Journal of Alzheimers Disease Jad， 2018.]发现薯蓣皂苷对帕金森症大鼠运动缺陷、炎症等具有有效的减缓作用，其抗炎机制主要是调节酶活及炎症相关的信号通路、抑制炎症因子的表达等。薯蓣皂苷主要通过清除自由基、减少细胞损伤、调节氧化应激等机制达到抗氧化作用，还可增加胆汁分泌、抑制胆固醇吸收，表现出良好的降血脂功效。SonIS[Son I S， Kim J H， Sohn H Y， et al. Antioxidative and hypolipidemiceffects of diosgenin， a steroidal saponin of yam(Dioscorea spp.)， on high-cholesterol fed rats.[J]. Biosci Biotechnol Biochem， 2007， 71(12):3063-3071.]在动物实验中，发现薯蓣皂苷可有效升高血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的水平、SOD、GSH-PX及CAT 的含量，通过comet 分析发现对红细胞和淋巴细胞 DNA 损伤有所减少，同时对抗氧化酶活性也有一定的影响。薯蓣皂苷在降低心脑血管疾病发生等方面的效果明显，可有效的减少心肌细胞中的钙超载、调节相关信号通路[胡长鹰，于文喜.山药皂苷及其对离体心脏缺血再灌注损伤的保护作用[J].食品工业科技， 2011， 32(2):309-312.张中华，李发祥.薯蓣皂苷片治疗 61 例冠心病心绞痛临床疗效观察[J].中华实用医药杂志，2008.李季委，谢晶晶，李铁男，等.薯蓣皂苷对脾虚泄泻大鼠结肠平滑肌的作用[J].中医药信息， 2009， 26(5):114-115.[80] Liu K， Zhao W， Gao X， et al. Diosgeninameliorates palmitate-induced endothelial dysfunction and insulin resistancevia blocking IKKβ and IRS-1 pathways.[J]. Atherosclerosis， 2012， 223(2):350-358.]。薯蓣皂苷中含有双糖链水溶性甾体皂苷，动物实验中，通过建立大鼠离体心脏缺血再灌注损伤模型，对比心肌单向动作电位和乳酸脱氢酶的变化等指标，发现此成分可以有效的保护和修复大鼠离体缺血再灌注损伤的心脏、防止心血管疾病的发生。薯蓣皂苷还通过改善氧化应激反应、增强机体生理功能、提高免疫力达到对生殖系统的保护作用。当山药提取物作用于少弱精子症小鼠模型中，发现其能缩短少弱精子症小鼠勃起潜伏期，提高睾丸组织中的SOD活性、降低MDA含量，并提高精子质量及生殖和免疫器官的脏器系数[周茜，肖娜，赵雪红，等.山药提取物薯蓣皂苷元对小鼠生殖系统的保护作用[J].信息记录材料，2017， 18(4):168-171.]。薯蓣皂苷的抗肿瘤、预防癌症作用显著。Chen Z 等[Chen Z， XuJ， Wu Y， et al. Diosgenin inhibited the expression of TAZ in hepatocellularcarcinoma[J]. Biochemical & Biophysical Research Communications， 2018. ]研究发现薯蓣皂苷可抑制肝癌细胞中的一种致癌因子（TAZ）的表达，从而间接的抑制肝癌细胞的增长、诱导细胞的凋亡、抑制细胞迁移和侵袭，因此薯蓣皂苷将是治疗人类癌症的潜在性药物[Lepage C， Léger D Y， Bertrand J， et al. Diosgenin induces deathreceptor-5 through activation of p38 pathway and promotes TRAIL-inducedapoptosis in colon cancer cells.[J]. Cancer Letters， 2011， 301(2):193-202.[76] Miyoshi N， Nagasawa T， Mabuchi R， et al. Chemoprevention ofazoxymethane/dextran sodium sulfate-induced mouse colon carcinogenesis byfreeze-dried yam sanyaku and its constituent diosgenin.[J]. Cancer PreventionResearch， 2011， 4(6):924.]。

除上述所介绍的主要功能性成分外，山药中还含胆碱、低聚糖等功能性成分。胆碱（Choline）为三甲基氨的氢氧化物，为卵磷脂和鞘磷脂组成部分，是神经递质乙酰胆碱的前体物质，可作为不稳定甲基的来源，同时也是肺表面活性剂的组分。作为一种重要的营养物质，胆碱对机体生长、骨骼发育以及脂肪的代谢和产生都起到重要作用[ Fu Y C ， Chen SH ， Huang P Y ， et al. Application of Bubble Separation for QuantitativeAnalysis of Choline in\r， Dioscorea\r， (Yam) Tubers[J]. Journal ofAgricultural and Food Chemistry， 2005， 53(7):2392-2398.]。低聚糖已被证实具有润肠通便、安全排毒、提高机体免疫力、增进矿物质吸收、预防结肠癌、调节微生态平衡、促进益生菌的生长繁殖等作用[胡月芳，李建平，黄志强.毛细管电泳-电致化学发光法测定淮山药中胆碱和尿囊素[J].分析试验室，2012，31(12):104-107. [79] Ortega-González M，Ocón B， Romero-Calvo I， et al. Nondigestible oligosaccharides exertnonprebiotic effects on intestinal epithelial cells enhancing the immuneresponse via activation of TLR4-NFκB[J]. Molecular Nutrition & Food Research，2014， 58(2):384-393.]，在益生功能方面已得到广泛的应用[Yen C H， Kuo Y W， TsengY H， et al. Beneficial effects of fructo-oligosaccharides supplementation onfecal bifidobacteria and index of peroxidation status in constipated nursing-home residents—A placebo-controlled，diet-controlled trial[J]. Nutrition，2011， 27(3):323-328. ]。Chen Y等[Chen Y. F.， Zhu Q.， Wu S. Preparation ofoligosaccharides from Chinese yam and their antioxidant activity [J]. FoodChemistry， 2015， 173:1107-1110.]利用双氧水水解法提取山药中的低聚糖，发现对羟基自由基有良好的清除作用；Li Zhang 等[Zeng M， Zhang L， Li M， et al. EstrogenicEffects of the Extracts from the Chinese Yam (Dioscorea opposite Thunb.) andIts Effective Compounds in Vitro and in Vivo.[J]. Molecules， 2018， 23(2):11.]通过对小鼠子宫增重和乳腺癌细胞系的增殖分析、并通过血清药理学实验对雌激素活性作用机理进行了综合评价，发现腺苷和阿布丁是山药中的两种有效化合物，在雌激素样中起重要作用。

芡实为睡莲科（Nymphaeaceae）水生草本植物芡（Euryale ferox Salisb.）的干燥成熟种仁，又名鸡头米、鸡头子等。始载于《神农本草经》，列为上品，性味甘平，具补脾、止泻、除湿、益肾固精之功效，素有“水中桂圆”的称号。芡实含有多种化学成分，包括营养成分以及黄酮类、甾醇类、多酚类等功效成分。现代药理学研究表明，芡实具有抗氧化、延缓衰老、降血糖、改善心肌缺血等药理作用。

碳水化合物是芡实中最主要的营养物质，其中淀粉所占比重最大（≥70%），其含量随成熟过程呈不断上升趋势。此外，可溶性成分在体内可被吸收利用，故可作为机体所需能量和膳食纤维较理想的来源。矿质元素对调节机体代谢和生长发育具有重要作用。丁利君等[丁利君，任乃林，张木生，等.火焰原子吸收法测定潮州芡实中 的矿质元素[J].微量元素与健康研究，2004，21(6):28-29.]对潮州芡实中的 K、Na、Ca、Mg、Cu、Zn、Mn、Fe、Ni、Pb、Cd等元素进行了测定，结果表明，有害元素 Pb、Cd 的含量较低，其余必需元素含量较高；另报道了 20 个产地芡实中 26 种无机元素的含量，发现均富含Na、Mg、P、K和Ca 等常量元素以及Mn、Fe、Zn和Al等微量元素，重金属及有害元素含量均符合中国药典的限量标准[王红，吴启南，伍城颖，等.不同产地芡实中无机元素微波消解- ICP-OES 法分析[J].中药材，2015，38(1):29-35.]。

芡实中含有丰富的醇溶蛋白、清蛋白、谷蛋白和球蛋白等蛋白质，粗蛋白含量可达9.72%；芡实蛋白中氨基酸种类较多，且含量远高于必需氨基酸标准含量，提示芡实是一优质的膳食蛋白来源。北芡成熟种仁中蛋白质含量以及必需氨基酸、甜味和鲜味氨基酸含量均高于南芡成熟种仁，说明北芡在营养和口感上均更优质。近年来，芡实中蛋白质成分的提取方法研究也取得了较多成果。李湘利等[李湘利，刘静，梁宝东，等.微波辅助碱溶酸沉法提取芡实蛋白的工艺优化及其抗氧化性 [J]. 食品工业科技， 2017，38 (24): 206-211.]采用微波辅助碱溶酸沉法提取蛋白质，得到最佳提取条件：提取温度 40℃、pH11.5、微波功率400W、提取时间10 min，在此条件下提取率可达61.45%。该研究将有助于对芡实蛋白质理化性质和功能性质方面的研究。芡实富含维生素，其中VC含量与辣椒、芫荽等蔬菜中的含量相当；VE 的含量也较为丰富，且-生育酚＞+-生育酚＞-生育酚[王红，吴启南，伍城颖，等.高效液相色谱法测定芡实中不同构型维生素 E 的含量[J].食品工业科技，2014，35(8):74-78.]，为芡实的临床应用提供理论依据；此外，芡实中亚麻酸与亚油酸总含量＞60%为其营养价值研究提供了科学依据。

Wu等[Wu C Y，Wang H，He X X，et al.The hypoglycemic and antiox- idanteffects of polysaccharides from the petioles and pedicels of Euryale feroxSalisb on alloxan-induced hyperglycemic mice[J].Food & Function，2017，8(10):3803-3813.]利用四氧嘧啶诱导的高血糖小鼠探究了芡实多糖的降糖作用。结果发现，多糖成分可逆转模型小鼠体重减轻的症状，改善口服葡萄糖耐量，增加肝糖原含量和葡萄糖激酶（GCK）活性，调节肝脏中GCK的mRNA表达，并通过提高血清胰岛素水平来降低血糖；另外，芡实中的三萜类物质对胰岛素抵抗型糖尿病具有较好的治疗效果[ Yuan H，Meng S，WangG，et al.Hypoglycemic effect of triter- penoid-rich extracts from Euryaleferox shell on normal and streptozotocin-diabetic mice [J].Pakistan journalof pharma- ceutical sciences，2014，27(4):859-864.]。此外，芡实中的2-羟基桦木酸-3-辛酸盐以及乙醇提取物均可控制链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠血糖，具有一定的保护胰腺、肝脏作用和抗氧化活性[Ahmd D，Sharma M，Kumar V，et al.2 -hydroxybetulinicacid 3 -caprylate: an active principle from Euryale ferox Salisb.seeds withantidiabetic，antioxidant，pancreas & hepatoprotective potential instreptozotocin induced diabetic rats [J].Journal of food sciencetechnology，2015，52(9):5427-5441.Ahmed D，Kumar ，VermaA，etal.Antidiabetic，antioxidant，antihyperlipidemic effect of extract of Euryale ferox salisb.with enhancedhistopathology of pancreas，liver and kidneyin streptozotocin induced diabeticrats[J].Springerplus，2015，4 (1):315.]。提示芡实可成为功能性食品或天然降血糖补充药物的潜在来源。天然 -生育酚在体内的积累量低于合成的 -生育酚，长期使用安全。芡实作为天然生育酚的潜在丰富来源，可用作食品的抗氧化剂。Wu 等[ Wu C，Wang X，WangH，et al.Extraction optimization， isolation， preliminary structuralcharacterization and antioxidant activities of the cell wall polysaccharidesin the petioles and pedicels of Chinese herbal medicine Qian (Euryale feroxSalisb.) [J]. International journal of biological macromolecules，2014，64(2):458-467.]发现，芡实多糖具有增强总抗氧化能力（T-AOC），提高超氧化物歧化酶（SOD）和过氧化氢酶（CAT）活性，降低丙二醛（MDA）含量的作用，可有效对抗H2O2诱导的HUVEC和VSMC损伤。芡实壳乙醇提取物（EFSS）中的酚类化合物同样具有强抗氧化性、高自由基清除能力以及抑制脂质过氧化作用；可抑制pH升高并降低香肠产品在储存过程中脂质氧化的程度[Zhang C.In vitro antioxidant properties of Euryale ferox，seed shell extractsand their preservation effects on pork sausages [J]. Journal of foodprocessing & preservation， 2015，39 (6): 1172-1182.]。因此，EFSS也可作为天然抗氧化剂。氧化应激与神经变形性疾病如阿尔茨海默病、帕金森氏病等密切相关。芡实提取物可能成为神经元疾病潜在的化学治疗剂。芡实可降低大鼠心肌缺血再灌注损伤程度，改善缺血后心室功能，减小心肌梗塞面积，具有心脏保护作用，可能与调节清除活性氧（ROS）、硫氧还蛋白-1（Trx-1）及其相关蛋白-32(TRP32)的表达有关[李雪欣，于莲，胡孟洋，等.纳米山药多糖结肠靶向微生态调节剂对菌群失调大鼠胃肠激素的影响[J].中国微生态学杂志，2016， 28(3):253-255. ]。抗氧化、降血糖等药理作用也有助于缺血心肌的弹性恢复，起到一定的保护作用。此外，芡实多糖对枯草杆菌、酿酒酵母、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌等具有抑制作用[98李湘利，刘静，燕伟，等.芡实多糖的抗氧化性及抑菌特性[J].食品与发酵工业，2014，40(11):104-108]。

莲子始载于《神农本草经》，又称莲实、莲米，性味甘平、涩、平，具有固精止带、补脾止泻、益肾养心之功效。自古以来就是公认的老少皆宜的滋补佳品，有养心安神的功效，用于失眠，民间有“若要不失眠，煮粥加白莲”之说。历代达官贵人常食的“大补三元汤”其中一元即为莲子， 认为经常服用，百病可祛。古今丰盛的宴席上，无不备有莲馔，如《红楼梦》中描写的贾府盛宴，有“莲子肉”“干蒸莲子”，而“莲子汤”则是最后的压席菜，大有“无莲不成席”之势。莲子的药性平和，味道稍微有点甘甜，《本草纲目》中称，莲子补中养神、益气力，久服轻身耐老，不饥延年，宜心肾、固精气、强筋骨、补虚损、利耳目。研究证明，莲子中含有大量的磷。磷是构成牙齿、骨骼的重要成分，也是细胞核蛋白与多种酶的主要组成部分。莲子富含钾，钾能够维持肌肉的兴奋性，以及参与到人体的新陈代谢当中。另外，莲子还含有丰富的铁元素，具有治疗贫血、减轻疲劳的作用，莲子被誉为养胃三宝之一。

黄小米中蛋白质占9.2%-14.7%、碳水化合物占75%、脂肪占3.0%-4.6%，小米熬粥营养价值丰富，有“代参汤”之美称。皆因同等重量的小米中含铁量比大米高一倍，维生素B1比大米高1.5～3.5倍、维B2高1倍，因其含铁量高，所以对于产妇产后滋阴养血大有功效。小米因富含维生素B1、B2等，具有补脾健胃，防止消化不良及口角生疮的功能。小米粥的硒含量也很高，应该经常食用。硒是重要的抗氧化剂，有明显的抗衰老作用。中医认为，小米性微寒、味甘，有健脾、和胃、安眠的功效。另外，小米含丰富的淀粉，进食后能使人产生温饱感，可以促进胰脑素的分泌，从而提高进入脑内色氨酸的数量。每晚熬小米粥喝，不仅睡得快、睡得香，而且第二天早晨面色红润，精力充沛。

薏苡仁是禾本科薏苡（coix lachryma-jobi L.var. ma-yuenStapf）的成熟种仁，别名为薏米、起实、菩提子、胶念珠、回回米和六各米等。薏苡仁具有补肺清热和利湿健脾等功效，是常用传统中药。“药食同源” 的薏苡仁被李时珍在《本草纲目》中称为上品养心药。薏苡仁中含有 65% 碳水化合物，18.7% 蛋白质，5.7% 脂肪，0.242% 磷和各种微量元素，是粳米、大米、糯米等其他谷物的 3 倍，是一种营养成分非常高的食物。薏苡仁中主要含有的活性成分为酯类、脂肪酸、多糖、甾体、三萜及蛋白质等化合物。现代药理研究表明薏苡仁具有较好的抗肿瘤，薏苡仁多糖对恶性肿瘤的治疗不仅具有靶向性并且途径广泛，能够较好的控制炎症反应，调节机体免疫功能异常现象，减少由恶性肿瘤引起的疼痛，避免长期药物治疗引起肿瘤的多药性和耐药性，同时具有减少药物毒性、增加药物疗效等作用。[刘帆，侯林，张晓平，田景振.薏苡仁多糖抗肿瘤作用及免疫作用研究进展[J].辽宁中医药大学学报，2019，21(03):123-126.]。

发明内容

针对现有技术中的不足之处，本发明提供一种辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物。

为了达到上述目的，本发明技术方案如下：

一种辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物，由以下重量的原料：山药500g、莲米500g，芡实500g，黄小米500g，薏苡仁500g。

一种辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）将山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁去杂、洗净、烘干、备用；

（2）将去杂烘干的山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁称重，均为500g，备用；

（3）将称重后的山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁分别研磨至细，备用；

（4）将粉状的山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁混合均匀，备用；

（5）取步骤（4）中100g加入200ml水中熬煮成粥，得到健胃药食组合物。

有益效果：本发明以药食两用中药药材为主，结合富有营养的黄小米，其作为辅助疗法对晚期消化道肿瘤治疗疗效好，显著提高患者生活质量，减轻化疗副作用。其中选用山药、芡实、莲子、薏苡仁作为药食两用的中药药材，含有丰富的营养成分和功效成分，具有多种药理活性和良好的保健功能，用于消化道恶性肿瘤患者不仅能增加营养摄入，还有抗肿瘤作用。且对于临床具有指导作用。

具体实施方式

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。

实施例1

一种辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物，由以下重量的原料：山药500g、莲米500g，芡实500g，黄小米500g，薏苡仁500g。其制备方法：S01：将山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁去杂、洗净、烘干、备用；S02：将去杂烘干的山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁称重，均为500g，备用；S03：将称重后的山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁分别研磨至细，备用；S04：将粉状的山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁混合均匀，备用；S05：取步骤S04中100g加入200ml水中熬煮成粥，得到健胃药食组合物。

实验观察

将入选对象随机分为对照组和观察组，对照组：采用常规治疗方法，包括替吉奥与氟尿嘧啶治疗，同时根据个体差异采取对症治疗。观察组：基础治疗同对照组，另外加服健胃药食组合物。

1 观察指标

观察指标主要有：①两组患者的临床治疗效果；②患者治疗期间的生活质量评分；③患者在治疗期间的不良反应发生情况。观察时间为0.5年。

2评价指标

患者临床治疗效果参照世界卫生组织实体瘤疗效评价标准，并将患者治疗效果分为：①完全缓解（CR）：全部病灶消失维持4周；②部分缓解（PR）：所有病灶缩小50%且维持4周；③稳定（SD）：病情处于稳定状态，病灶增加不超过25%；④进展（PD）：出现新病灶，不符合SD标准。治疗总有效率=（CR+PR）/总例数^[3]。患者生活质量评价采用《癌症患者生活质量测定量表（EORTC QLQ C30）》实施评价，主要从躯体功能、情绪功能、认知功能、社会功能以及总健康状态等方面进行评价，分值越高对应的生活质量越好。

3 统计学方法

将不同患者临床治疗的相关资料收集并整理，使用SPSS 21.0统计学软件进行参数处理，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用c2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4结果

4.1 临床治疗效果对比

对比两组晚期消化道肿瘤患者的综合治疗效果，观察组治疗总有效率（70%）明显高于对照组（48%），两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者综合治疗效果对比[n（%）]

组别

例数

CR

PR

SD

PD

总有效率

观察组

50

6（12）

29（58）

13

2

70%

对照组

50

4（8）

20（40）

22

4

48%

4.2 治疗后生活质量评分对比

两组患者治疗后生活质量评分对比，在躯体功能、情绪功能、认知功能以及总健康状态等指标方面，观察组明显高于对照组，组间对比差异具有统计学意义（P＜0.05），在社会功能评分方面，观察组与对照组比较差异无统计学意义，见表2。

表2 两组患者治疗后生活质量评分对比（x±s）

组别	躯体功能	情绪功能	认知功能	社会功能	总健康状态
						观察组	70.5±12.5	72.0±10.2	72.2±12.0	36.2±8.5	78.9±7.3
对照组	50.2±16.2	55.7±7.4	65.4±14.1	34.4±8.3	56.4±6.2
						t值	4.9	4.264	2.596	0.499	11.796
P值	0.001	0.001	0.01	0.42	0.001

4.3 治疗期间不良反应发生情况

晚期消化道肿瘤患者在治疗期间的不良反应主要有白细胞减少、呕吐、腹泻等，观察组共有6例出现不良反应，占总数的12.0%；对照组中有15例出现不良反应，占总数的30.0%，结果显示观察组出现不良反应的概率更低，而且不良反应持续时间更短，多数不良反应在1周内缓解。

Claims (2)

1.一种辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物，其特征在于，由以下重量的原料：山药500g、莲米500g，芡实500g，黄小米500g，薏苡仁500g。

2.如权利要求1所述的辅助晚期消化道肿瘤治疗的健胃药食组合物其特征在于，其制备方法，包括以下步骤：

（1）将山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁去杂、洗净、烘干、备用；

（2）将去杂烘干的山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁称重，均为500g，备用；

（3）将称重后的山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁分别研磨至细，备用；

（4）将粉状的山药、莲米、芡实、黄小米、薏苡仁混合均匀，备用；

（5）取步骤（4）中100g加入200ml水中熬煮成粥，得到健胃药食组合物。