CN112691187B - 一种用于防止额前脱发的缓释膜及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于防止额前脱发的缓释膜及其制备方法，涉及护发领域，包括顺次设置的第一保护层、缓释膜、凝胶层、色度层和第二保护层，所述色度层包括延伸边，所述延伸边用于贴附在患者的患部皮肤外部，所述色度层颜色根据肤色进行设置；所述缓释膜的厚度为1～3微米，所述色度层的厚度为1～5纳米，所述凝胶层由缓释膜和色度层包覆而成的空腔结构所形成。本发明能够避免影响使用者的正常生活，且能够提高药物的有效性。

Description

一种用于防止额前脱发的缓释膜及其制备方法

技术领域

本发明涉及护发领域，具体涉及一种用于防止额前脱发的缓释膜及其制备方法。

背景技术

日常生活中，脱发人群的数量急速增加，除了遗传因素导致的雄性激素分泌过多外，环境中雾霾、噪音和烟尘的污染较，染烫发的伤害、工作生活中的压力均会导致精神状态较差，睡眠质量较低，进而引起内分泌失调、真菌感染或者微循环不畅通，导致脱发。

目前针对雄性激素分泌过多的脱发，主要采用口服环丙氯地孕酮、酮酸氯经甲烯孕酮、甲地孕酮等药物来进行抑制，但是这些药物具有较强的副作用；而非遗传原因导致的脱发，则选择使用功能性洗发药物或者中药制剂来进行洗涤或者敷涂。

申请号为201910397077.X的发明专利公开了一种温和固发的防脱发生发精华液及其制备方法，包括水、乙醇、何首乌提取物、甘油、当归提取物、芦荟提取物、人参提取物、茶多酚、玉米谷蛋白氨基酸类、维生素H、叶酸、维生素B3、泛酸、维生素B6、维生素B2、维生素B1、酵母多肽类、半胱氨酸、苯甲酸钠、山梨酸钾、柠檬酸、亚油酸、木聚糖酶、水螅提取物。其通过采用亚油酸、木聚糖酶、水螅提取物协同提高温和固发的防脱发生发精华液的防脱发率和促毛发生长率。

其成分中存在大量的水溶性成分如茶多酚、维生素H、芦荟提取物和维生素B群、半胱氨酸、何首乌提取物，同时，也存在油溶性物质如亚油酸等，通过水、乙醇作为溶剂，玉米谷蛋白氨基酸类作为乳化剂，将所有成分调配在一起，其成品为乳液，且维生素B群、何首乌提取物、当归提取物等成分均具有较深的颜色，使用者通常只能在家中使用，而药物成分需要长时间与皮肤作用才能起到较好的效果，因此，会影响使用者的正常生活，进一步的，涂抹后中药提取物中的有效成分暴露在空气中会快速挥发和流失。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种用于防止额前脱发的缓释膜及其制备方法，能够避免影响使用者的正常生活，且能够提高药物的有效性。

为达到以上目的，本发明采取的技术方案是：

一种用于防止额前脱发的缓释膜，包括顺次设置的第一保护层、缓释膜、凝胶层、色度层和第二保护层，所述色度层包括延伸边，所述延伸边用于贴附在患者的患部皮肤外部，所述色度层颜色根据肤色进行设置；所述缓释膜的厚度为1～3微米，所述色度层的厚度为1～5纳米，所述凝胶层由缓释膜和色度层包覆而成的空腔结构所形成；

按质量份，所述缓释膜包括1份壳聚糖、0.5份糖化酶和0.5份药物-环糊精，其中，药物-环糊精中药物混合物与环糊精的质量比为1：15～40，药物混合物包括1份茯苓多糖、2～4份无患子提取物、1～8份香菇菌丝提取物、0.2～2份月见草油、2～5份益母草提取物、0.1～3份维生素E和0.1～1份茶树精油；

所述凝胶层包括50～80份水、10～20份卡波姆、10～20份三乙醇胺、0.1～0.3份角蛋白、0.1～0.2份维生素P、2～3份何首乌提取物、0.2～1份维生素B、0.2～0.5份甲基纤维素、0.2～1份当归提取物核5～10份芦荟胶。

在上述技术方案的基础上，所述环糊精由二氨基β-环糊精于PEG共聚单体聚合而成。

一种用于防止额前脱发的缓释膜的制备方法，包括以下步骤：

S1、制备缓释膜：将1g壳聚糖分散在30ml水中，加入10ml浓度为1mol/L的乙酸混合均匀后，加入碳酸氢钠溶液调整pH值为5～5.6，得到分散液；

按质量份，将1份茯苓多糖、2～4份无患子提取物、1～8份香菇菌丝提取物、0.2～2份月见草油、2～5份益母草提取物、0.1～3份维生素E和0.1～1份茶树精油混合均匀，得到混合物；

将环糊精加入水中超声至溶解，按混合物与环糊精质量比为1：15～40，向溶液中加入混合物超声1～4h，置于温度为0～2℃的条件下存放5～6h，过滤、干燥、粉碎得到药物-环糊精；

向分散液中加入糖化酶和药物-环糊精，制备缓释膜，其中，壳聚糖、糖化酶和药物-环糊精的质量比为1：0.5:0.5；

S2、制备凝胶：按质量份，将50～80份水、10～20份卡波姆、10～20份三乙醇胺、0.1～0.3份角蛋白、0.1～0.2份维生素P、2～3份何首乌提取物、0.2～1份维生素B、0.2～0.5份甲基纤维素、0.2～1份当归提取物混合均匀后，加热至45℃，再冷却至33℃，加入5～10份芦荟胶，得到凝胶层；

S3、将缓释膜和色度层粘接并形成空腔，在空腔中注入凝胶，形成凝胶层，在缓释膜上设置第一保护层、在色度层上设置第二保护层。

与现有技术相比，本发明的优点在于：

(1)本发明的一种用于防止额前脱发的缓释膜，包括顺次设置的第一保护层、缓释膜、凝胶层、色度层和第二保护层，色度层包括延伸边，延伸边用于贴附在患者的患部皮肤外部，且其形状和大小根据患者需求自由裁剪，色度层颜色根据肤色进行设置，色度层能够避免涂药后有颜色的药物暴露在空气中，影响使用者的正常生活，使用时，延伸边包覆在缓释膜、凝胶层上，避免其内部味道散发，同时，在一段时间内使得患部皮肤处于无氧和高温状态，能够有助于药物渗入皮肤和毛囊中，促进药物吸收，提高治疗效果。

无患子提取物和茶树精油具有消炎杀菌作用，能够有效抑制皮肤和毛囊中的细菌，镇定皮肤和毛囊，避免油脂分泌过多，茶树精油还能够舒缓神经，缓解由于压力过大导致的微循环不畅通；茯苓多糖、香菇菌丝提取物和维生素E能够抑制自由基过氧化反应，降低脂质过氧化作用，有效抑制皮肤快速老化导致皮屑脱落，避免皮肤过度代谢和皮屑堵塞毛囊；益母草提取物和月见草油中含有雌性激素，能够抑制由于雄性激素分泌过多导致的脂溢性皮炎。

环糊精上的药物分子与皮肤作用，二氨基β-环糊精与PEG共聚单体聚合而成的环糊精在遇水时部分溶解在水中，缓释膜上形成孔隙，凝胶层中的成分穿过孔隙与皮肤接触；缓释膜贴在额部至产生孔隙的时间为10～20min，此时，额部被覆盖处的温度39～41℃，而缓释膜的有效成分在释放过程中，皮肤的热量能够传递至凝胶层，使得凝胶层被加热，凝胶层变为半流体，半流体能够沿孔隙流出并与皮肤接触，且在温度较高的情况下，有效成分角蛋白、维生素P、维生素B、首乌提取物、当归提取物能够较好的发挥作用，其有效成分能够快速渗入皮肤中起作用，修复不健康的头皮，避免脱发，同时，有效成分可以附着在甲基纤维素上并随之均匀分散，提高有效成分的作用。

附图说明

图1为本发明实施例中防止额前脱发的缓释膜的结构示意图。

图中：1-第一保护层，2-缓释膜，3-凝胶层，4-色度层，5-第二保护层，6-延伸边。

具体实施方式

以下结合附图及实施例对本发明作进一步详细说明。

参见图1所示，本发明实施例提供一种用于防止额前脱发的缓释膜，包括顺次设置的第一保护层1、缓释膜2、凝胶层3、色度层4和第二保护层5，色度层4包括延伸边6，延伸边6用于贴附在患者的患部皮肤外部，且其形状和大小根据患者需求自由裁剪，色度层4颜色根据肤色进行设置，色度层4能够避免涂药后有颜色的药物暴露在空气中，影响使用者的正常生活，使用时，延伸边4包覆在缓释膜2、凝胶层3上，避免其内部味道散发，同时，在一段时间内使得患部皮肤处于无氧和高温状态，能够有助于药物渗入皮肤和毛囊中，促进药物吸收，提高治疗效果。

缓释膜2包括1份壳聚糖、0.5份糖化酶和0.5份药物-环糊精，其中，药物-环糊精中药物混合物与环糊精的质量比为1：15～40，药物混合物包括1份茯苓多糖、2～4份无患子提取物、1～8份香菇菌丝提取物、0.2～2份月见草油、2～5份益母草提取物、0.1～3份维生素E和0.1～1份茶树精油。

凝胶层3包括50～80份水、10～20份卡波姆、10～20份三乙醇胺、0.1～0.3份角蛋白、0.1～0.2份维生素P、2～3份何首乌提取物、0.2～1份维生素B、0.2～0.5份甲基纤维素、0.2～1份当归提取物核5～10份芦荟胶。

环糊精由二氨基β-环糊精于PEG共聚单体聚合而成，当帖附在皮肤上后，环糊精会溶解在皮肤挥发的水分中。

缓释膜2的制备方法如下：

S1、将1g壳聚糖分散在30ml水中，加入10ml浓度为1mol/L的乙酸混合均匀后，加入碳酸氢钠溶液调整pH值为5～5.6(最优为5.52)，得到分散液。

S2、按质量份，将1份茯苓多糖、2～4份无患子提取物、1～8份香菇菌丝提取物、0.2～2份月见草油、2～5份益母草提取物、0.1～3份维生素E和0.1～1份茶树精油混合均匀，得到混合物。

S3、将环糊精加入水中超声至溶解，按混合物与环糊精质量比为1：15～40，向溶液中加入混合物超声1～4h，置于温度为0～2℃的条件下存放5～6h，过滤、干燥、粉碎得到药物-环糊精。

S4、向分散液中加入糖化酶和药物-环糊精，得到成膜溶液，将成膜溶液倒入平皿中，在温度为30～45℃的条件下干燥48h取膜，得到厚度为40～50微米的缓释膜。

其中，壳聚糖、糖化酶和药物-环糊精的质量比为1：0.5:0.5，糖化酶和药物-环糊精的比例为1:1，能够促进环糊精中所包裹药物的快速释放，同时，环糊精由二氨基β-环糊精与PEG共聚单体聚合而成，当帖附在皮肤上后，药物分子与皮肤作用，且环糊精会溶解在皮肤挥发的水分中，缓释膜上形成孔隙，便于其他成分通过并与皮肤接触。

无患子提取物和茶树精油具有消炎杀菌作用，能够有效抑制皮肤和毛囊中的细菌，镇定皮肤和毛囊，避免油脂分泌过多，茶树精油还能够舒缓神经，缓解由于压力过大导致的微循环不畅通；茯苓多糖、香菇菌丝提取物和维生素E能够抑制自由基过氧化反应，降低脂质过氧化作用，有效抑制皮肤快速老化导致皮屑脱落，避免皮肤过度代谢和皮屑堵塞毛囊；益母草提取物和月见草油中含有雌性激素，能够抑制由于雄性激素分泌过多导致的脂溢性皮炎。

凝胶层3中凝胶的制备方法如下：

S1、按质量份，将50～80份水、10～20份卡波姆、10～20份三乙醇胺、0.1～0.3份角蛋白、0.1～0.2份维生素P、2～3份何首乌提取物、0.2～1份维生素B、0.2～0.5份甲基纤维素、0.2～1份当归提取物混合均匀后，加热至45℃，再冷却至33℃，加入5～10份芦荟胶，得到凝胶层3。

环糊精上偶联的药物分子与皮肤作用，二氨基β-环糊精与PEG共聚单体聚合而成的环糊精在遇水时部分溶解在水中，缓释膜上形成孔隙，凝胶层3中的成分才会通过孔隙与皮肤接触，本发明实施例中，缓释膜2贴在额部至产生孔隙的时间为10～20min，此时，额部被覆盖处的温度39～41℃，而缓释膜2的有效成分在释放过程中，皮肤的热量能够传递至凝胶层3，使得凝胶层3被加热，凝胶层变为半流体，半流体能够沿孔隙流出并与皮肤接触，且在温度较高的情况下，有效成分角蛋白、维生素P、维生素B、首乌提取物、当归提取物能够较好的发挥作用，其有效成分能够快速渗入皮肤中起作用，修复不健康的头皮，避免脱发，同时，有效成分可以附着在甲基纤维素上并随之均匀分散，提高有效成分的作用。

本发明还提供一种用于防止额前脱发的缓释膜的制备方法，包括以下步骤：

S1、制备缓释膜2：将1g壳聚糖分散在30ml水中，加入10ml浓度为1mol/L的乙酸混合均匀后，加入碳酸氢钠溶液调整pH值为5～5.6，得到分散液。

按质量份，将1份茯苓多糖、2～4份无患子提取物、1～8份香菇菌丝提取物、0.2～2份月见草油、2～5份益母草提取物、0.1～3份维生素E和0.1～1份茶树精油混合均匀，得到混合物。

将环糊精加入水中超声至溶解，按混合物与环糊精质量比为1：15～40，向溶液中加入混合物超声1～4h，置于温度为0～2℃的条件下存放5～6h，过滤、干燥、粉碎得到药物-环糊精。

向分散液中加入糖化酶和药物-环糊精，得到成膜溶液，将成膜溶液倒入平皿中，在温度为30～45℃的条件下干燥48h取膜，得到厚度为40～50微米的缓释膜。其中，壳聚糖、糖化酶和药物-环糊精的质量比为1：0.5:0.5。

S2、制备凝胶：按质量份，将50～80份水、10～20份卡波姆、10～20份三乙醇胺、0.1～0.3份角蛋白、0.1～0.2份维生素P、2～3份何首乌提取物、0.2～1份维生素B、0.2～0.5份甲基纤维素、0.2～1份当归提取物混合均匀后，加热至45℃，再冷却至33℃，加入5～10份芦荟胶，得到凝胶层3。

S3、将缓释膜2和色度层4粘接并形成空腔，在空腔中注入凝胶，形成凝胶层4，在缓释膜2上设置第一保护层1、在色度层4上设置第二保护层5。

下面，通过3个实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

S1、制备缓释膜2：将1g壳聚糖分散在30ml水中，加入10ml浓度为1mol/L的乙酸混合均匀后，加入碳酸氢钠溶液调整pH值为5，得到分散液。

按质量份，将1份茯苓多糖、2份无患子提取物、1份香菇菌丝提取物、0.2份月见草油、2份益母草提取物、0.1份维生素E和0.1份茶树精油混合均匀，得到混合物。

将环糊精加入水中超声至溶解，按混合物与环糊精质量比为1：15，向溶液中加入混合物超声1h，置于温度为2℃的条件下存放6h，过滤、干燥、粉碎得到药物-环糊精。

向分散液中加入糖化酶和药物-环糊精，得到成膜溶液，将成膜溶液倒入平皿中，在温度为30℃的条件下干燥48h取膜，得到厚度为40微米的缓释膜，其中，壳聚糖、糖化酶和药物-环糊精的质量比为1：0.5:0.5。

S2、制备凝胶：按质量份，将50份水、10份卡波姆、10份三乙醇胺、0.1份角蛋白、0.1份维生素P、2份何首乌提取物、0.2份维生素B、0.2份甲基纤维素、0.2份当归提取物混合均匀后，加热至45℃，再冷却至33℃，加入5份芦荟胶，得到凝胶层3。

S3、将缓释膜2和色度层4粘接并形成空腔，在空腔中注入凝胶，形成凝胶层4，在缓释膜2上设置第一保护层1、在色度层4上设置第二保护层5。

实施例2

S1、制备缓释膜2：将1g壳聚糖分散在30ml水中，加入10ml浓度为1mol/L的乙酸混合均匀后，加入碳酸氢钠溶液调整pH值为5.6，得到分散液。

按质量份，将1份茯苓多糖、4份无患子提取物、8份香菇菌丝提取物、2份月见草油、5份益母草提取物、3份维生素E和1份茶树精油混合均匀，得到混合物。

将环糊精加入水中超声至溶解，按混合物与环糊精质量比为1：40，向溶液中加入混合物超声4h，置于温度为0℃的条件下存放6h，过滤、干燥、粉碎得到药物-环糊精。

向分散液中加入糖化酶和药物-环糊精，得到成膜溶液，将成膜溶液倒入平皿中，在温度为45℃的条件下干燥48h取膜，得到厚度为45微米的缓释膜，其中，壳聚糖、糖化酶和药物-环糊精的质量比为1：0.5:0.5。

S2、制备凝胶：按质量份，将80份水、20份卡波姆、20份三乙醇胺、0.3份角蛋白、0.2份维生素P、3份何首乌提取物、1份维生素B、0.5份甲基纤维素、1份当归提取物混合均匀后，加热至45℃，再冷却至33℃，加入10份芦荟胶，得到凝胶层3。

S3、将缓释膜2和色度层4粘接并形成空腔，在空腔中注入凝胶，形成凝胶层4，在缓释膜2上设置第一保护层1、在色度层4上设置第二保护层5。

实施例3

S1、制备缓释膜2：将1g壳聚糖分散在30ml水中，加入10ml浓度为1mol/L的乙酸混合均匀后，加入碳酸氢钠溶液调整pH值为5.5，得到分散液。

按质量份，将1份茯苓多糖、3份无患子提取物、6份香菇菌丝提取物、1份月见草油、4份益母草提取物、1份维生素E和0.5份茶树精油混合均匀，得到混合物。

将环糊精加入水中超声至溶解，按混合物与环糊精质量比为1：30，向溶液中加入混合物超声3h，置于温度为1℃的条件下存放5.4h，过滤、干燥、粉碎得到药物-环糊精。

向分散液中加入糖化酶和药物-环糊精，得到成膜溶液，将成膜溶液倒入平皿中，在温度为40℃的条件下干燥48h取膜，得到厚度为50微米的缓释膜，其中，壳聚糖、糖化酶和药物-环糊精的质量比为1：0.5:0.5。

S2、制备凝胶：按质量份，将60份水、16份卡波姆、15份三乙醇胺、0.2份角蛋白、0.12份维生素P、2.6份何首乌提取物、0.7份维生素B、0.4份甲基纤维素、0.7份当归提取物混合均匀后，加热至45℃，再冷却至33℃，加入7份芦荟胶，得到凝胶层3。

S3、将缓释膜2和色度层4粘接并形成空腔，在空腔中注入凝胶，形成凝胶层4，在缓释膜2上设置第一保护层1、在色度层4上设置第二保护层5。

本发明不局限于上述实施方式，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围之内。本说明书中未作详细描述的内容属于本领域专业技术人员公知的现有技术。

Claims (1)

1.一种用于防止额前脱发的缓释膜的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1、制备缓释膜(2)：将1g壳聚糖分散在30ml水中，加入10ml浓度为1mol/L的乙酸混合均匀后，加入碳酸氢钠溶液调整pH值为5～5.6，得到分散液；

按质量份，将1份茯苓多糖、2～4份无患子提取物、1～8份香菇菌丝提取物、0.2～2份月见草油、2～5份益母草提取物、0.1～3份维生素E和0.1～1份茶树精油混合均匀，得到药物混合物；

将环糊精加入水中超声至溶解，所述环糊精由二氨基β-环糊精于PEG共聚单体聚合而成，按药物混合物与环糊精质量比为1：15～40，向溶液中加入混合物超声1～4h，置于温度为0～2℃的条件下存放5～6h，过滤、干燥、粉碎得到药物-环糊精；

向分散液中加入糖化酶和药物-环糊精，制备缓释膜(2)，其中，壳聚糖、糖化酶和药物-环糊精的质量比为1：0.5:0.5；

S2、制备凝胶：按质量份，将50～80份水、10～20份卡波姆、10～20份三乙醇胺、0.1～0.3份角蛋白、0.1～0.2份维生素P、2～3份何首乌提取物、0.2～1份维生素B、0.2～0.5份甲基纤维素、0.2～1份当归提取物混合均匀后，加热至45℃，再冷却至33℃，加入5～10份芦荟胶，得到凝胶；

S3、将缓释膜(2)和色度层(4)粘接并形成空腔，在空腔中注入凝胶，形成凝胶层(3)，在缓释膜(2)上设置第一保护层(1)、在色度层(4)上设置第二保护层(5)；

制得的用于防止额前脱发的缓释膜，具体结构包括顺次设置的第一保护层(1)、缓释膜(2)、凝胶层(3)、色度层(4)和第二保护层(5)，所述色度层(4)包括延伸边(6)，所述延伸边(6)用于贴附在患者的患部皮肤外部，所述色度层(4)颜色根据肤色进行设置；所述凝胶层(3)由缓释膜(2)和色度层(4)包覆而成的空腔结构所形成。

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