CN112603450A - 一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，属于医疗器械技术领域。包括连接铆钉、大盘面、腰部、小盘面和内收铆钉；窦瘤塞外形设为一圆锥体，圆锥体两端分别设有大盘面和小盘面；大盘面和小盘面之间设有腰部，大盘面与圆锥体的中轴线相交处设有连接铆钉，小盘面与圆锥体的中轴线相交处设有内收铆钉。本发明提供的主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞/窦瘤塞，既适合传统介入疗法同时又适合超声介入疗法；不同外形的窦瘤塞可适合于不同大小的主动脉窦瘤缺损以及距离冠脉开口、主动脉瓣环不同距离的主动脉窦瘤缺损。

Description

一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞
技术领域
本发明涉及一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，属于医疗器械技术领域。
背景技术
主动脉窦瘤破裂又称乏氏窦瘤破裂，多数为先天性，且为较少见的先天性心脏病，该病是由于主动脉窦壁缺乏正常的弹力组织和肌肉组织,受到高压血流冲击后,逐渐形成囊状瘤体,向外凸出,最终导致瘤体破裂的一种疾病。该病男性多于女性，成年人发病率高，20岁以后病情出现突然并发展迅速。瘤体未破裂时可无任何临床症状，一旦破裂，常有急性进行性加重心功能不全，预后不良，如不能及时诊治，将在数周或数月内死于心力衰竭，后果较为严重。以往外科手术是唯一治疗方法，但创伤大、恢复慢、再手术率高。二十世纪九十年代以来，随着介入治疗技术的发展，经导管堵塞主动脉窦瘤破口获得了突破，经导管封堵术为单纯主动脉窦瘤破裂不合并、主动脉瓣反流患者提供了一种创伤小、风险低、恢复快的治疗方法；将主动脉窦瘤破裂缺口进行堵塞便可达到治疗效果，但是目前尚无专用的植入器械，临床只得选用其他产品(如心脏封堵器)的器械进行封堵治疗。所以本技术领域亟需一种专用于主动脉窦瘤破裂(RASA)的窦瘤塞，可以更好的适用于主动脉窦瘤破裂的各种症状，专用于主动脉窦瘤破裂的治疗。
发明内容
本发明的目的是为解决如何构造专用于主动脉窦瘤破裂(RASA)的堵塞器械的技术问题。
为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，包括连接铆钉、大盘面、腰部、小盘面和内收铆钉；窦瘤塞外形设为一圆锥体，圆锥体两端分别设有大盘面和小盘面；大盘面和小盘面之间设有腰部，大盘面与圆锥体的中轴线相交处设有连接铆钉，小盘面与圆锥体的中轴线相交处设有内收铆钉。
优选地，所述大盘面、腰部和小盘面设为由编织丝编织而成的网状结构，网状结构设为十字形的网状结构。
优选地，所述大盘面、腰部和小盘面内设有阻流膜。
一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，包括两端的喇叭口结构和两端的喇叭口结构之间中空的环形栅栏状编织网结构；中空的环形栅栏状编织网结构内设有阻流膜。
一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，包括收口端、大盘面、腰部和小盘面；窦瘤塞外形设为一圆锥体，圆锥体两端分别设有大盘面和小盘面；大盘面和小盘面之间设有腰部，大盘面的中心与圆锥体的中轴线相交设有收口端；大盘面远离小盘面的一侧设有以收口端突出于大盘面周边而形成的凸起面。
优选地，所述窦瘤塞设为采用可降解材料编织而成的网状结构；所述大盘面和小盘面内部设有阻流膜。
一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，包括连接铆钉、大盘面、腰部和小盘面；窦瘤塞外形设为一圆筒形，圆筒两端分别设有大盘面和小盘面；大盘面和小盘面之间设有腰部，大盘面和小盘面与圆筒的中轴线相交处设有连接铆钉；大盘面周边设有向小盘面一侧弯曲的折边，小盘面周边设有向大盘面一侧弯曲的折边。
优选地，所述大盘面、腰部和小盘面设为由编织丝编织而成的网状结构；大盘面和小盘面的网状结构设为井字形的网状结构，腰部的网状结构设为十字形的网状结构。
优选地，所述大盘面、腰部和小盘面的内部设有阻流膜。。
相比现有技术，本发明具有如下有益效果：
本发明提供的主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，既适合传统介入疗法同时又适合超声介入疗法。不同外形的窦瘤塞可适合于不同大小的主动脉窦瘤缺损以及距离冠脉开口、主动脉瓣环不同距离的主动脉窦瘤缺损；双盘面的结构形式可以适应不同的缺损形状，其中两盘面做成不同大小以适应病变。使用时，大盘面位于动脉侧，小盘面在右房或右室，动脉侧的大盘面可以有效抵御血流冲刷，不易脱落。
附图说明
图1a为本发明实施例一结构侧视示意图；
图1b为本发明实施例一结构俯视示意图；
图1c为本发明实施例一结构十字形编织示意图；
图2a为本发明实施例二结构侧视示意图；
图2b为本发明实施例二结构俯视示意图；
图2c为本发明实施例二结构喇叭口编织示意图；
图3a为本发明实施例三结构侧视示意图；
图3b为本发明实施例三结构俯视示意图；
图4a为本发明实施例四结构侧视示意图；
图4b为本发明实施例四结构俯视示意图；
图4c为本发明实施例四结构井字形编织示意图；
图4d为本发明实施例四结构十字形编织示意图；
附图标记：1.连接铆钉；2.大盘面；3.腰部；4.小盘面；5.内收铆钉；6.喇叭口；7.环形栅栏状编织网；8.阻流膜；9.收口端；
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
以往因没有专用的堵塞装置，主动脉窦瘤破裂(RASA)治疗只能使用其他相近病症的产品(如心血管封堵器)，但其他病症的产品始终不是设计用于主动脉窦瘤破裂的治疗，无针对性，且有各种弊端和风险。本发明设计是根据对多种RASA病例的统计和研究所做的设计。以下是对经导管主动脉窦瘤破裂封堵术的介绍。
传统的DSA下堵塞RASA，先是穿刺股动、静脉，由股动脉送入猪尾造影管至窦瘤破口处即主动脉窦部，造影后可显示破口大小及形状，然后再经股动脉用右心导管在泥鳅导丝引导下送至窦瘤破口，泥鳅导丝经破口进入右心系统，从股静脉送入抓捕器将泥鳅导丝自股静脉拉出至体外，建立了股动脉、升主动脉弓部、窦瘤、右室(右房)、下腔静脉及股静脉轨道，最后经股静脉送入输送长鞘经窦瘤破口至主动脉窦部，完成RASA堵塞。超声下RASA的堵塞是经股动脉路径完成，穿刺股动脉，自股动脉送入右心导管至窦部，泥鳅导丝经破口入右心系统，更换为加硬导丝以便于能支撑鞘管，鞘管自股动脉进入，过破口入右心系统，完成堵塞。微创治疗是大的趋势，超声引导下经皮介入治疗由于无放射线及造影剂的副损伤为更多的患者及医务人员所接受。
根据手术的操作，一种专用于RASA治疗的窦瘤塞十分重要，本发明所涉及的窦瘤塞既适合传统介入疗法又同时适合新的超声介入疗法。另外，窦瘤塞需结合缺损的大小及距离冠脉开口、主动脉瓣环来做选择，常见的病变类型有：窗型、动脉瘤型和长管状型。对于窗型和动脉瘤型，结合解剖及血流动力学因素，可以将窦瘤塞做成塞子带双盘面的形式以适应缺损形状，其中两盘面做成不同大小以适应病变。使用时，大盘面位于动脉侧，小盘面在右房或右室，动脉侧的大盘面可以有效抵御血流冲刷，不易脱落。对于长管状型的病变，可设计另外一种外形的窦瘤塞，能较好适应缺损，以腰部嵌于管状内窦瘤破口内而完成堵塞。大的盘面覆盖动脉侧入口，动脉侧的压力作用于大的盘面上而不至于脱落，
实施例一
梯形窦瘤塞：
如图1a-1c所示，一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，包括连接铆钉1、大盘面2、腰部3、小盘面4和内收铆钉5；窦瘤塞外形设为一圆锥体，圆锥体两端分别设有大盘面2和小盘面4；大盘面2和小盘面4之间设有腰部3，大盘面2与圆锥体的中轴线相交处设有连接铆钉1，小盘面4与圆锥体的中轴线相交处设有内收铆钉5。大盘面2、腰部3和小盘面4设为由编织丝编织而成的网状结构，网状结构设为十字形的网状结构。大盘面2、腰部3和小盘面4内设有阻流膜。。
本设计适用于长管状的主动脉窦瘤缺损(RASA)，结合解剖及血流动力学因素，本窦瘤塞做成梯形双盘面的形式以适应缺损形状，其中两盘面做成不同大小以适应不同病变。窦瘤塞包括：连接铆钉1，大盘面2，腰部3，小盘面4，内收铆钉5。本窦瘤塞的制作是以编织方式将产品做成网状，编织丝为医用镍钛合金，然后进行压模定型而成。丝编织方法为线和线之间相互交错，呈简单的几何式重复，编织网为十字形(如图1c)。此编制方法不容易散脱和移位。大小盘面有铆钉进行收口；内部缝有阻流膜，分别位于大、小盘面和腰部。
使用时，以窦瘤塞腰部3嵌于长管状内窦瘤破口内部而完成堵塞，大盘面2覆盖动脉侧入口，动脉侧的压力作用于大盘面2上而不至于脱落，且根据手术输送路径的需要，本实施例将输送连接端(连接铆钉1)设计在大盘面2上部，更方便RASA手术中的推送方向和释放。
实施例二
环形栅栏状可旋转窦瘤塞
如图2a-2c所示，一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，包括两端的喇叭口6结构和两端的喇叭口6结构之间中空的环形栅栏状编织网7结构；中空的环形栅栏状编织网7结构内设有阻流膜8。
本设计呈环形栅栏状，中空，两端呈喇叭口形状，中间腰部进行覆膜用来阻流，适用于动脉瘤型、长管状型及高低不平的RASA。本设计窦瘤塞可以进行旋转收缩，最终收缩呈一个麻花长条状，可以轻松收进鞘管；本实施例无连接铆钉，可配合带钳口输送装置使用。
本实施例采用形状记忆型镍钛合金，释放后仍能恢复成原来形态。阻流膜位于近腰部两侧，且上下吊线，收缩时膜被拉伸呈长条状，体积更均匀。窦瘤塞释放后在腰部的膜会撑开，起到阻流作用。
本设计由喇叭口6和环形栅栏状编织网7组成。本设计采用独特编制方法，以两个喇叭口为两端基准，用同样形状的外框做模具进行环绕编织，图2c为绕模具编织一次的编织鼻，编制完成后，进行定型处理即可得到本窦瘤塞。本设计的优点为可以旋转收进鞘管，两端喇叭口自然张开不伤组织，中间的腰部孔较小，所需的阻流膜面积更小，减少了膜的体积从而能过更细的鞘，且能够有效起到堵塞作用；本品能做成各种开口大小，来适应不同的RASA；制作模式单一、简单，更好的满足了市场需求。
实施例三
蘑菇型窦瘤塞
如图3a-3b所示，一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，包括收口端9、大盘面2、腰部3和小盘面4；窦瘤塞外形设为一圆锥体，圆锥体两端分别设有大盘面2和小盘面4；大盘面2和小盘面4之间设有腰部3，大盘面2的中心与圆锥体的中轴线相交设有收口端9；大盘面2远离小盘面4的一侧设有以收口端9突出于大盘面2周边而形成的凸起面。窦瘤塞设为采用可降解材料编织而成的网状结构；大盘面2和小盘面4内部设有阻流膜。
本设计外形呈蘑菇型，为编织网窦瘤塞，适用于长管状的RASA；且采用新型可降解材料-聚乳酸(PLA)，此设计大盘面2为蘑菇型，腰部3呈梯形，小盘面4在腰部的底端；整体形状较为平滑，可以使用高分子聚乳酸材料代替镍钛合金，此形状下的聚乳酸材料力学性能较好可以达到支撑要求，且不容易压伤边缘组织。另外高分子聚乳酸作为一种可降解材料，可以在人体内代谢最终消失；当窦瘤塞植入后，RASA周围的组织会内皮化，而窦瘤塞会逐渐降解，最终缺损部由人体组织完全代替。极大的减少了病人的心理负担，且避免了金属窦瘤塞可能带来的各种并发症，是未来医用窦瘤塞的发展方向。
本窦瘤塞也适用于长管状的RASA，窦瘤塞包括：收口端9，大盘面2，腰部3，小盘面4。本窦瘤塞的制作是以编织方式将产品做成网状，然后进行压模定型而成。编织方式为十字形编织。内部缝有阻流膜，分别位于大盘面2和小盘面4。
使用时，以窦瘤塞腰部嵌于长管状内窦瘤破口内部而完成堵塞，大盘面2覆盖动脉侧入口，动脉侧的压力作用于大盘面2上而不至于脱落，且比金属略为柔软的高分子聚乳酸材料经动脉侧压力，蘑菇型的大盘面2会稍稍变得扁平，能更好的贴合RASA内壁。另外，根据手术输送路径的需要，本实施例将收口端9设计在大盘面2上部，符合RASA手术中的推送方向和释放。
实施例四
内扣式窦瘤塞
如图4a-4d所示，一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，包括连接铆钉1、大盘面2、腰部3和小盘面4；窦瘤塞外形设为一圆筒形，圆筒两端分别设有大盘面2和小盘面4；大盘面2和小盘面4之间设有腰部3，大盘面2和小盘面4与圆筒的中轴线相交处设有连接铆钉1；大盘面2周边设有向小盘面4一侧弯曲的折边，小盘面4周边设有向大盘面2一侧弯曲的折边。大盘面2、腰部3和小盘面4设为由编织丝编织而成的网状结构；大盘面2和小盘面4的网状结构设为井字形的网状结构，腰部3的网状结构设为十字形的网状结构。大盘面2、腰部3和小盘面4的内部设有阻流膜。
本设计为内扣式窦瘤塞，适用于窗型或动脉瘤型RASA。制作方法为混合型编织式设计，即大小盘面用一种编织方式(井字，见图4c)、腰部用另一种编织方式(十字，见图4d)。
窦瘤塞大、小两个盘面呈内扣形状，可以更牢固的夹持住缺损周围的组织，还可用于高低不平的RASA上。本设计大、小两盘面为井字形编织，此井字编织法编织出的网状结构比十字形柔软，能更好夹持组织同时减少对组织的压迫进而减少可能出现的损伤。腰部采用十字形编织，故而腰部的网比大小盘面更硬一些，支撑力更好，且两种编织可以自然衔接，使编织网成一个整体。大、小盘面和腰部覆膜来进行阻流。大、小盘面各有连接铆钉，可以适应不同的手术通道，给做窗型或动脉瘤型RASA手术的医生以选择的空间。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (9)

1.一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，其特征在于：包括连接铆钉、大盘面、腰部、小盘面和内收铆钉；窦瘤塞外形设为一圆锥体，圆锥体两端分别设有大盘面和小盘面；大盘面和小盘面之间设有腰部，大盘面与圆锥体的中轴线相交处设有连接铆钉，小盘面与圆锥体的中轴线相交处设有内收铆钉。
2.如权利要求1所述的一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，其特征在于：所述大盘面、腰部和小盘面设为由编织丝编织而成的网状结构，网状结构设为十字形的网状结构。
3.如权利要求2所述的一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，其特征在于：所述大盘面、腰部和小盘面内设有阻流膜。
4.一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，其特征在于：包括两端的喇叭口结构和两端的喇叭口结构之间中空的环形栅栏状编织网结构；中空的环形栅栏状编织网结构内设有阻流膜。
5.一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，其特征在于：包括收口端、大盘面、腰部和小盘面；窦瘤塞外形设为一圆锥体，圆锥体两端分别设有大盘面和小盘面；大盘面和小盘面之间设有腰部，大盘面的中心与圆锥体的中轴线相交设有收口端；大盘面远离小盘面的一侧设有以收口端突出于大盘面周边而形成的凸起面。
6.如权利要求5所述的一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，其特征在于：所述窦瘤塞设为采用可降解材料编织而成的网状结构；所述大盘面和小盘面内部设有阻流膜。
7.一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，其特征在于：包括连接铆钉、大盘面、腰部和小盘面；窦瘤塞外形设为一圆筒形，圆筒两端分别设有大盘面和小盘面；大盘面和小盘面之间设有腰部，大盘面和小盘面与圆筒的中轴线相交处设有连接铆钉；大盘面周边设有向小盘面一侧弯曲的折边，小盘面周边设有向大盘面一侧弯曲的折边。
8.如权利要求7所述的一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，其特征在于：所述大盘面、腰部和小盘面设为由编织丝编织而成的网状结构；大盘面和小盘面的网状结构设为井字形的网状结构，腰部的网状结构设为十字形的网状结构。
9.如权利要求8所述的一种适用于主动脉窦瘤破裂的专用窦瘤塞，其特征在于：所述大盘面、腰部和小盘面的内部设有阻流膜。
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