CN110507372A - 一种可自适应的心脏封堵器 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种可自适应的心脏封堵器，通过封堵器腰部空槽结构设计，增加了单个尺寸封堵器适用缺损范围，提高临床封堵器型号选择效率，增强封堵功能，同时简洁的结构也保证了自适应封堵器的批量制造性。本发明封堵器主要结构包括封堵结构一、封堵结构二以及腰部，三者围成一体成型的工字型骨架，腰部位于封堵结构一和封堵结构二之间并向内凹陷，腰部的周边设有空槽，上述空槽可以位于腰部的中间位置。上述骨架可由镍钛合金金属丝编织制得，可以是单丝编织或者采用自动化设备进行多股编织。金属丝可以是圆丝或扁丝，单丝外径范围在0.01mm～1mm。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可自适应的心脏封堵器。
背景技术
先天性心脏间隔缺损(房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等)是 常见的心血管外科疾病之一，目前临床上可采用封堵器进行微创封堵治疗。 其治疗原理是通过超声或X线介入的方式将封堵器输送到患者心脏缺损部 位，封堵器表面完成内皮化阻隔异常血流，最终完成心脏缺损的修复。
心脏房间隔缺损形态、大小各异，尽管传统的封堵器型号众多，但由于 不具备自适应特性，导致现用的封堵器在介入治疗时不能与之完美匹配。一 方面，若封堵器型号选择过大，容易对缺损造成挤压损伤，另一方面，封堵 器型号选择过小，则容易造成封堵器植入后松动，影响封堵效果。
因而迫切需要开发一种对缺损大小兼容性更好的封堵器，使得临床封堵 器选择过程可以简化，同时该自适应封堵器需要具备良好的批量制造性。
发明内容
本发明提供一种可自适应的心脏封堵器，通过封堵器腰部空槽结构设计， 增加了单个尺寸封堵器适用缺损范围，提高临床封堵器型号选择效率，增强 封堵功能，同时简洁的结构也保证了自适应封堵器的批量制造性。
本发明封堵器主要结构如图1所示，包括封堵结构一、封堵结构二以及腰 部，三者围成一体成型的工字型骨架，腰部位于封堵结构一和封堵结构二之 间并向内凹陷，腰部的周边设有空槽，上述空槽可以位于腰部的中间位置。
上述骨架可由镍钛合金金属丝编织制得，可以是单丝编织或者采用自动 化设备进行多股编织。金属丝可以是圆丝或扁丝，单丝外径范围在 0.01mm～1mm。
上述金属丝编织成网管后，经模具热处理定型。用于制造封堵器的模具 与封堵器的形状、结构一致，其具有封堵器产品最终形态的外形特征，以及 具有封堵器腰部空槽结构的特征，其在热定型过程中，能维持金属网管为/接 近封堵器产品的形态。金属网管按照封堵器形态定型后，将两侧金属网格缩 聚于两个栓头，形成图1所示的封堵器整体骨架。
封堵器的自适应功能由封堵器腰部中间的空槽结构来实现，图2至图3提 供了三种不同类型的空槽结构，图2中的空槽结构为连贯的锯齿形空隙，图3 中的空槽结构为弧形空隙，此外，空槽结构也可为矩形空隙。
上述空槽结构的目的是：封堵器输送过程两栓头相对分离时，封堵器腰 部空槽结构可以沿图2所示A、B箭头方向拉开，空槽结构可以拉开形成一条直 线，封堵器放置到位时，封堵器一边伞盘先撑开，逐渐释放另一边伞盘，此 时先打开伞盘的一边的封堵器腰部微细结构先恢复原状，再逐步释放伞盘过 程中，后释放伞盘边的腰部微细结构由于形状记忆效应从直线逐步恢复原始 状态，实现对缺损的包覆。
聚合物覆膜包覆在骨架的表面。具体的，聚合物覆膜可以由PET、PTFE、 PU或其他材质构成，通过缝合线缝制到骨架上，实现包覆。
根据封堵器腰部尺寸和缺损的大小情况，可以分成如下几种情形：1.当缺 损小于封堵器腰部直径时，封堵器将实现自适应功能，缺损处心内膜部分夹 持于封堵器腰部微细结构处，从而实现缺损封堵；2.缺损刚好和腰部相等直径， 则无需发挥自适应功能；3.缺损大于封堵器腰部直径时，此时自适应封堵器发 挥不了腰部微细结构作用，此时即便封堵器放置到位也容易造成封堵器在缺 损处松动，因而通常选择封堵器腰部要稍微大于缺损尺寸。
由上可知，自适应封堵器腰部空隙增加了单个尺寸封堵器适用缺损范围， 临床应用上可以提高封堵器型号选择效率，由于封堵器实现自适应，即避免 了因为型号选择不当造成封堵器和缺损相对过松或过紧的问题，增强封堵效 果，同时简洁的结构也保证了自适应封堵器的可制造性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实 施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面 描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不 付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图
图1为本发明一种可自适应的心脏封堵器的整体结构图；
图2为本发明一种可自适应的心脏封堵器的一个实施例的结构图；
图3为本发明一种可自适应的心脏封堵器的另一个实施例的结构图。
具体实施方式
本发明提供一种可自适应的心脏封堵器，通过封堵器腰部空槽结构设计， 增加了单个尺寸封堵器适用缺损范围，提高临床封堵器型号选择效率，增强 封堵功能，同时简洁的结构也保证了自适应封堵器的批量制造性。
本发明封堵器主要结构如图1所示，包括封堵结构一、封堵结构二以及腰 部，三者围成一体成型的工字型骨架，腰部位于封堵结构一和封堵结构二之 间并向内凹陷，腰部的周边设有空槽，空槽可沿腰部环绕，上述空槽可以位 于腰部的中间位置。
封堵结构一和封堵结构二均为锥形结构，两者沿靠近腰部的方向尺寸均 逐渐减小，封堵结构一和封堵结构二的尺寸不一。
上述骨架可由镍钛合金金属丝编织制得，可以是单丝编织或者采用自动 化设备进行多股编织。金属丝可以是圆丝或扁丝，单丝外径范围在 0.01mm～1mm。
上述金属丝编织成网管后，经模具热处理定型。用于制造封堵器的模具 与封堵器的形状、结构一致，其具有封堵器产品最终形态的外形特征，以及 具有封堵器腰部空槽结构的特征，其在热定型过程中，能维持金属网管为/接 近封堵器产品的形态。金属网管按照封堵器形态定型后，将两侧金属网格缩 聚于两个栓头，形成图1所示的封堵器整体骨架。
封堵器的自适应功能由封堵器腰部中间的空槽结构来实现，图1至图3提 供了三种不同类型的空槽结构，图2中的空槽结构为连贯的锯齿形空隙，图3 中的空槽结构为弧形空隙，此外，空槽结构也可为矩形空隙。
上述空槽结构的目的是：封堵器输送过程两栓头相对分离时，封堵器腰 部空槽结构可以沿图2所示A、B箭头方向拉开，空槽结构可以拉开形成一条直 线，封堵器放置到位时，封堵器一边伞盘先撑开，逐渐释放另一边伞盘，此 时先打开伞盘的一边的封堵器腰部微细结构先恢复原状，再逐步释放伞盘过 程中，后释放伞盘边的腰部微细结构由于形状记忆效应从直线逐步恢复原始 状态，实现对缺损的包覆。
聚合物覆膜包覆在骨架的表面。具体的，聚合物覆膜可以由PET、PTFE、 PU或其他材质构成，通过缝合线缝制到骨架上，实现包覆。
根据封堵器腰部尺寸和缺损的大小情况，可以分成如下几种情形：1.当缺 损小于封堵器腰部直径时，封堵器将实现自适应功能，缺损处心内膜部分夹 持于封堵器腰部微细结构处，从而实现缺损封堵；2.缺损刚好和腰部相等直径， 则无需发挥自适应功能；3.缺损大于封堵器腰部直径时，此时自适应封堵器发 挥不了腰部微细结构作用，此时即便封堵器放置到位也容易造成封堵器在缺 损处松动，因而通常选择封堵器腰部要稍微大于缺损尺寸。
由上可知，自适应封堵器腰部微细结构增加了单个尺寸封堵器适用缺损 范围，临床应用上可以提高封堵器型号选择效率，由于封堵器实现自适应， 即避免了因为型号选择不当造成封堵器和缺损相对过松或过紧的问题，增强 封堵效果，同时简洁的结构也保证了自适应封堵器的可制造性。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前 述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其 依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术 特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离 本发明各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (9)
1.一种可自适应的心脏封堵器，其特征在于，包括封堵结构一、封堵结构二以及腰部，三者围成一体成型的工字型骨架，所述腰部位于所述封堵结构一和所述封堵结构二之间并向内凹陷，所述腰部的周边设有空槽。
2.根据权利要求1所述的心脏封堵器，其特征在于，所述空槽位于所述腰部的中间位置。
3.根据权利要求1所述的心脏封堵器，其特征在于，所述空槽为连贯的锯齿形空隙。
4.根据权利要求1所述的心脏封堵器，其特征在于，所述空槽为弧形空隙。
5.根据权利要求1所述的心脏封堵器，其特征在于，所述空槽为矩形空隙。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的心脏封堵器，其特征在于，所述封堵结构一和所述封堵结构二均为锥形结构，两者沿靠近所述腰部的方向尺寸均逐渐减小。
7.根据权利要求6所述的心脏封堵器，其特征在于，所述封堵结构一和所述封堵结构二的尺寸不一。
8.根据权利要求1至5中任一项所述的心脏封堵器，其特征在于，所述工字型骨架的表面包覆聚合物覆膜。
9.根据权利要求8所述的心脏封堵器，其特征在于，所述聚合物覆膜为PET覆膜或PTFE覆膜或PU覆膜。
Priority Applications (1)
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Publications (1)
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Cited By (1)
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2019
- 2019-07-08 CN CN201910610799.9A patent/CN110507372A/zh active Pending
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