CN205359522U - 一种缓慢闭塞缺损的封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种缓慢闭塞缺损的封堵器，包括盘面，盘面中心位置由“C”状连接体编制而成；“C”状连接体由“C”状结构丝、编织丝及显影结扎套焊合连接组成，“C”状结构丝、编织丝均设于显影结扎套内部，“C”状结构丝与编织丝互相缠绕。选用腰部直径较缺损位置大的封堵器，植入后腰部受压，带动盘面上抛、腰部拉长，“C”状结构被拉成“I”型，封堵器中心形成空心的血液分流通道；在内皮化过程中，封堵器在缺损位置逐渐恢复，“C”状结构恢复，双C交错封闭缺损。本实用新型可以使患者的血流动力学缓慢改变，从而避免一系列血流动力突变导致的并发症；腰部支撑强度大，结构稳定；单一金属编织，耐腐蚀性增加，性能可靠。

Description

一种缓慢闭塞缺损的封堵器

技术领域

本实用新型涉及一种用于房缺、室缺、PDA等先天性心脏病的封堵治疗的封堵器，尤其涉及一种可以在内皮化过程中使缺损逐渐闭合的封堵器。

背景技术

根据流行病学调查数据，我国先天性心脏病发病率约5‰-12‰，按我国人口出生率，每年约有12-15万的新生儿患有先天性心脏病。在美国2亿多人口中成人先天性心脏病约有90万，以此推算，我国累计现存先心病患者可能有400万左右。据统计，2005年我国完成的先心病介入治疗病例仅为1万例左右，2006年增至1.6万例，2007已达到2万例。近年来，随着我国人民生活水平的提高，农村合作医疗的展开和一些爱心基金的介入，国内未来发展的增长速度将不低于15％。内、外科手术治疗约8万人左右，其中介入治疗近2万人，其余6万多人采用外科开胸手术治疗。而外科手术中约有60％可采用封堵介入治疗，由此可见先心病封堵器市场之广阔。

市场上现在常用的封堵器是网状编织结构的双盘状哑铃结构，封堵缺损时，双盘结构卡在缺损两侧，使封堵器内部涤纶膜稳定在缺损位置，在血液冲刷的过程中，血栓在膜材表面形成，最终内皮化，达到完全封堵的效果。

但是，对于合并肺动脉高压等疾病的患者，其部分依赖间隔缺损生存，一次性完全封堵缺损会导致部分血流动力学的异常，如果有一种器械可以在内皮化过程中使缺损逐渐闭合，那么，患者就可以逐步适应缺损封堵后的血液改变情况。本实用新型就是可以满足这种要求的一种设计。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种用于先天性心脏病封堵治疗的，在植入缺损位置后可以在内皮化过程中使缺损逐渐闭合，在一段时间内达到完全封堵的效果，使患者的血流动力学缓慢改变，从而避免一系列血流动力突变导致的并发症的封堵器。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：包括盘面，盘面中心位置由“C”状连接体编制而成；“C”状连接体由“C”状结构丝、编织丝及显影结扎套焊合连接组成，“C”状结构丝、编织丝均设于显影结扎套内部，“C”状结构丝与编织丝互相缠绕。

优选地，所述盘面中心位置由6-36根“C”状连接体编制而成。

优选地，所述“C”状连接体为与封堵器轴线在同一平面的曲线。

优选地，所述“C”状连接体为成螺旋线上升的曲线。

优选地，一根所述“C”状结构丝外侧缠绕2-24根所述编织丝。

优选地，所述“C”状结构丝为预定型成“C”状结构的NiTi合金丝。

优选地，所述显影结扎套为NiTi通管。

优选地，封堵器为双盘或单盘结构。

优选地，封堵器盘面直径比腰部直径大2-20mm，腰高为1-20mm，腰部直径为3-30mm。

优选地，封堵器为中心对称结构。

本实用新型提供的封堵器使用时，当封堵器释放到缺损位置后，为了保证封堵器稳定固定在缺损位置，常选用腰部直径较缺损位置大2-10mm的封堵器，此时，封堵器腰部受压，带动封堵器盘面上抛、腰部拉长。此时，伴随封堵器的变化，“C”状结构被拉成“I”型，封堵器中心位置形成空心的血液分流通道；但受压状态只进行一段时间，在内皮化过程中，封堵器倾向于恢复到欲定型状态，在1-3个月内，封堵器会在缺损位置恢复。此时，“C”状结构恢复，双C交错封闭缺损。由于内皮化是一个逐渐的过程，封堵器的恢复也是逐渐的过程，在恢复的过程中，封堵器受挤压部分会与封堵器内皮到一起，最终成为一个整体。

相比现有技术，本实用新型提供的封堵器具有如下有益效果：

1、可以缓慢改变血流动力学，从而避免一系列血流动力突变导致的并发症；

2、封堵器内芯“C”型的设计，使腰部支撑强度增加，更稳定固定；

3、中心对称设计，使得在释放过程中分流装置可以自适应调节到最佳位置；

4、单一金属编织，不存在异种金属之间的电化学腐蚀，耐腐蚀性增加。

附图说明

图1为实施例1提供的缓慢闭塞缺损的封堵器结构示意图；

图2为实施例1中封堵器中心结构示意图；

图3为实施例1中“C！”状连接体放大图；

图4为实施例1中封堵器释放后结构示意图；

图5为实施例1中封堵器恢复后结构示意图；

图6为实施例2提供的缓慢闭塞缺损的封堵器结构示意图；

图7为实施例3提供的缓慢闭塞缺损的封堵器结构示意图；

图8为实施例3中封堵器释放后结构示意图；

图9为实施例3中封堵器恢复后结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

图1为本实施例提供的缓慢闭塞缺损的封堵器结构示意图，所述的缓慢闭塞缺损的封堵器为双盘结构，封堵器两盘面中心位置由6-36根“C”状连接体₁编制而成。

“C”状连接体为与封堵器轴线在同一平面的曲线，如图2所示，从正视图看，它的外轮廓成“C”状。

结合图3，“C”状连接体1由“C”状结构丝11、编织丝12及显影结扎套13组成，“C”状结构丝11、编织丝12均设于显影结扎套13内部，“C”状结构丝11与编织丝12互相缠绕，一根“C”状结构丝11外侧缠绕2-24根编织丝12，“C”状结构丝11、编织丝12及显影结扎套13三者焊合连接。

“C”状结构丝11为预定型成“C”状结构的NiTi镍钛合金丝。

显影结扎套13是NiTi通管。

本实施例中，上盘直径A及下盘直径B均比腰部直径C大2-20mm，腰高h为1-20mm，腰径C为3-30mm。

使用时，当封堵器释放到缺损位置后，为了保证封堵器稳定固定在缺损位置，常选用腰部直径较缺损位置大2-10mm的封堵器，此时，封堵器腰部受压，带动封堵器盘面上抛、腰部拉长，其释放后如图4示。此时，伴随封堵器的变化，“C”状结构被拉成“I”型，封堵器中心位置形成空心的血液分流通道；但受压状态只进行一段时间，在内皮化过程中，封堵器倾向于恢复到欲定型状态，在_1-3个月内，封堵器会在缺损位置恢复如图5所示。此时，“C”状结构恢复，双C交错封闭缺损。

由于内皮化是一个逐渐的过程，封堵器的恢复也是逐渐的过程，在恢复的过程中，封堵器受挤压部分会与封堵器内皮到一起，最终成为一个整体。

实施例2

本实施例与实施例1大体相同，唯一区别在于：“C”状连接体为成螺旋线上升的曲线，如图6所示，从正视图看，它的外轮廓成“C”状。

实施例3

图7为本实施例提供的缓慢闭塞缺损的封堵器结构示意图，所述的缓慢闭塞缺损的封堵器为单盘结构，封堵器盘面中心位置由6-36根“C”状连接体1编制而成。

“C”状连接体为与封堵器轴线在同一平面的曲线，从正视图看，它的外轮廓成“C”状。

“C”状连接体1由“C”状结构丝11、编织丝12及显影结扎套13组成，“C”状结构丝11、编织丝12均设于显影结扎套13内部，“C”状结构丝11与编织丝12互相缠绕，一根“C”状结构丝11外侧缠绕2-24根编织丝12，“C”状结构丝11、编织丝12及显影结扎套13三者焊合连接。

“C”状结构丝11为预定型成“C”状结构的NiTi合金丝。

显影结扎套13是NiTi通管。

本实施例中，盘面直径A比腰部直径C大2-20mm，腰高h为1-20mm，腰径C为3-30mm。

使用时，当封堵器释放到缺损位置后，为了保证封堵器稳定固定在缺损位置，常选用腰部直径较缺损位置大2-10mm的封堵器，此时，封堵器腰部受压，带动封堵器盘面上抛、腰部拉长，其释放后如图8示。此时，伴随封堵器的变化，“C”状结构被拉成“I”型，封堵器中心位置形成空心的血液分流通道；但受压状态只进行一段时间，在内皮化过程中，封堵器倾向于恢复到欲定型状态，在1-3个月内，封堵器会在缺损位置恢复如图9所示。此时，“C”状结构恢复，双C交错封闭缺损。

由于内皮化是一个逐渐的过程，封堵器的恢复也是逐渐的过程，在恢复的过程中，封堵器受挤压部分会与封堵器内皮到一起，最终成为一个整体。

实施例4

本实施例与实施例3大体相同，唯一区别在于：“C”状连接体为成螺旋线上升的曲线，从正视图看，它的外轮廓成“C”状。

Claims (10)

1.一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：包括盘面，盘面中心位置由“C”状连接体(1)编制而成；“C”状连接体(1)由“C”状结构丝(11)、编织丝(12)及显影结扎套(13)焊合连接组成，“C”状结构丝(11)、编织丝(12)均设于显影结扎套(13)内部，“C”状结构丝(11)与编织丝(12)互相缠绕。

2.如权利要求1所述的一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：所述盘面中心位置由6-36根“C”状连接体(1)编制而成。

3.如权利要求1所述的一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：所述“C”状连接体为与封堵器轴线在同一平面的曲线。

4.如权利要求1所述的一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：所述“C”状连接体为成螺旋线上升的曲线。

5.如权利要求1所述的一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：一根所述“C”状结构丝(11)外侧缠绕2-24根所述编织丝(12)。

6.如权利要求1所述的一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：所述“C”状结构丝(11)为预定型成“C”状结构的NiTi合金丝。

7.如权利要求1或6所述的一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：所述显影结扎套(13)为NiTi通管。

8.如权利要求1所述的一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：为双盘或单盘结构。

9.如权利要求1或8所述的一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：盘面直径比腰部直径大2-20mm，腰高为1-20mm，腰部直径为3-30mm。

10.如权利要求1～5任一项所述的一种缓慢闭塞缺损的封堵器，其特征在于：为中心对称结构。