CN201631423U - 心脏间隔缺损封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种心脏间隔缺损封堵器，包括网塞、阻流内芯、金属帽和螺母，所述网塞包括前圆盘和后圆盘，前圆盘和后圆盘连成一整体，所述网塞内设有阻流内芯，网塞的前圆盘和后圆盘中间区域分别设有金属帽和螺母，所述后圆盘与螺母连接的交汇点偏移后圆盘的中心，所述螺母垂直或倾斜连接在后圆盘上，使封堵器成为偏轴型封堵器。本实用新型的有益效果为：封堵器网塞后圆盘上连接螺母的交汇点向后圆盘的下方偏移或倾斜，使得封堵器后圆盘螺母连接部距离下腰部的距离缩短，后圆盘上半部距上腰部的距离延长，从而使得封堵器更容易放置到位，节省手术时间及提高封堵术的成功率。

Description

心脏间隔缺损封堵器

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种心脏间隔缺损封堵器。

背景技术

房、室间隔缺损是两种最常见的先天性心脏病，其约占整个先天性心脏病的40％-70％，全国每年大约有10余万患房、室间隔缺损的先天性心脏病婴儿出生。这些先天性心脏病患者若不进行治疗，便会逐渐发展成重度肺动脉高压，引起肺血管损伤，最终形成“艾森曼格氏综合征”直至死亡。上述先天性心脏病必须进行外科开胸手术才能得到根治。1967年珀斯特曼(Porstmann)首先采用不开刀的介入治疗方法对先天性心脏病动脉导管进行泡沫海绵栓塞治疗，开创了介入治疗法。1976年肯(King)和米勒(Miller)首次采用双面伞介入治疗中央型房间隔缺损亦获成功，拓宽了介入治疗先天性心脏病的范围；1987年洛克(Lock)等人成功地将瑞西凯德(Rashkind)双面伞闭合器应用于无法进行外科手术治疗的室间隔缺损，为先心病室间隔缺损介入治疗作了开创性工作。尽管如此，还是由于上述介入治疗方法的局限性，如适应证窄、并发症多，操作复杂、成功率不太高甚至有较多残余分流存在等，使以上方法均未能得到普及推广。后来，有不少介入学家对上述介入器械进行改进与创新，但均有不尽人意之处，90年代末，美国介入放射学家阿姆普拉兹(Amplatzer)发明的由记忆合金丝制作呈蘑菇伞状及双盘状的先心病封堵器较好地克服了以往介入治疗方法的很多不足，其具有在静脉系统操作，创伤小、操作更方便、适应证广及疗效明确且更安全可靠等优点，使得先心病介入治疗异军突起，在心脏病介入治疗领域占有一席之地，受到越来越多临床医生及广大患者的关注和欢迎。

Amplatzer封堵器的总体构造是由网塞、阻流内芯及螺丝帽三部分组成，其网塞由记忆合金丝制成，阻流内芯由三层无纺布缝于网塞中，螺丝帽一端为束聚记忆合金丝的作用，另一端带有螺母其与推送杆上的螺栓结合具有可脱性功能，是其安全操作的保障。尽管如此，Amplatzer封堵器亦并非完美无缺，其突出缺点是封堵器有时难以放置到位，尤其是大口径或偏心性的房缺和膜周部室缺，封堵器的左后圆盘上部常常容易脱入右心房室内而造成操作失败。国内有人对Amplatzer膜部偏心型室缺封堵器进行改造，使偏心前圆盘的聚集点偏向下方的长边端，以利于判别偏心长边的方向，但是其放置时封堵器上部更容易滑溜入右室而造成手术失败。同理，在对称型室间隔封堵器和房间隔缺损封堵器的放置中也存在着与偏心型室间隔缺损封堵器同样的问题，当把后圆盘或称右侧圆盘的推送聚集点的位置下移时，其后圆盘的下半部因长度缩短而容易跨过下方间隔，而后圆盘上部的距离相对延长则不会轻易拉动前圆盘的上部而将滑过缺损上部进入右侧房室。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种心脏间隔缺损封堵器，以克服国内外封堵器的不足，根据人体的解剖结构特点和封堵器本身的形态结构与力矩变化，使之在房室间隔缺损的封堵术中更容易放置到位，提高了封堵术的成功率。

本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现：一种心脏间隔缺损封堵器，包括网塞、阻流内芯、金属帽和螺母，所述网塞包括前圆盘和后圆盘，网塞内设有阻流内芯，所述网塞的前圆盘和后圆盘中间区域分别设有金属帽和螺母，后圆盘与螺母连接的交汇点偏移后圆盘的中心，所述螺母垂直或倾斜连接在后圆盘上，使得封堵器后园盘下半部距下腰部的距离缩短，后园盘上半部距上腰部的距离延长。所述网塞由记忆合金丝编制而成，阻流内芯为缝制于网塞内的无纺布、涤纶片或医用薄膜或海绵等制成的纤维织品等，用于阻挡血流通过，达到封闭心脏间隔缺损或异常血管通道的目的。

本实用新型的有益效果为：1、由于后圆盘连接推送杆的螺母的位置下移或倾斜，其后圆盘的下半部与腰部因长度缩短而容易跨越心脏间隔，使房室间隔封堵器的腰部易于到位；同理，由于后圆盘上部的距离延长，故后圆盘上部相对不容易把前圆盘上部拉动而滑入心脏间隔缺损上部的右侧造成封堵器置入失败；对其网塞整体形态及结构作了进一步的改进，克服了以往封堵器后圆盘上半部连同前圆盘上半部在往回牵拉时容易脱入右心房室及封堵器后圆盘下半部较难跨越房室间隔的缺点。2、本实用新型心脏间隔缺损封堵器在房、室间隔缺损封堵术中更容易放置到位，提高了封堵术成功率。

附图说明

下面根据附图对本实用新型作进一步详细说明。

图1是本实用新型实施例所述的偏轴型房间隔缺损封堵器的剖视图；图2是本实用新型实施例所述的一种偏轴对称型室间隔缺损封堵器的侧面结构示意图；图3是本实用新型实施例所述的一种偏轴偏心型封堵器的侧面结构示意图；图4-7是本实用新型实施例所述的心脏间隔缺损封堵器的使用中操作过程示意图。

图中：1、网塞；2、阻流内芯；3、腰盘；4、前圆盘；5、后圆盘；6、金属帽；7、螺母；8、输送鞘管；9、输送钢缆；10、封堵器。

具体实施方式

如图1-3所示，本实用新型实施例所述的心脏间隔缺损封堵器，包括网塞1、阻流内芯2、金属帽6和螺母7，所述网塞1包括前圆盘4和后圆盘5，前圆盘4和后圆盘5连成一整体，网塞1内设有阻流内芯2，网塞1的前圆盘4和后圆盘5中间区域分别设有金属帽6和螺母7，所述后圆盘5与螺母7连接的交汇点偏移后圆盘5的中心，所述螺母7垂直或倾斜连接在后圆盘5上。

如图1所示，本实用新型实施例所述的一种心脏房间隔缺损封堵器，房间隔缺损封堵器的圆盘结构为对称性，其前圆盘4的直径可较后圆盘5的直径大，也可较后圆盘5的直径小。其后圆盘5与连接螺母7的交汇点偏离后圆盘的中心。使该封堵器成为偏轴型房间隔缺损封堵器。

如图2所示，本实用新型实施例所述的一种心脏室间隔缺损封堵器，室间隔缺损封堵器的圆盘结构为对称性，其后圆盘5与连接螺母7的交汇点偏移后圆盘的中心。使该封堵器成为偏轴对称型室间隔缺损封堵器。

如图3所示，本实用新型实施例所述的一种心脏室间隔缺损封堵器，封堵器的腰盘3与前圆盘4连接为偏心结构，其前圆盘4的金属帽6连接点可位于中央或偏心，但其后圆盘5与螺母7连接的交汇点向后圆盘的中心下方偏移或倾斜。使该封堵器成为偏轴偏心型室间隔缺损封堵器。

如图4-7所示，使用时，先经皮穿刺送入输送鞘管8通过间隔缺损，将偏轴偏心型室间隔缺损封堵器10网塞的前圆盘的短边对准缺损间隔较短的那边，如主动脉瓣端，用输送钢缆9将封堵器10的前圆盘推出，使封堵器10网塞的长边朝下，后撤整个推送系统，使前圆盘下边贴紧缺损左侧面下边，固定输送钢缆9后撤输送鞘管8，此时，封堵器10后圆盘的下部因与螺母连接处的交汇点下移而使其交汇点与下腰间的距离缩短，当牵拉后圆盘的交汇点时，封堵器10后圆盘的后下边缘相对容易跨越室缺的下边缘，而由于后圆盘的上半部离螺母的间距较长，在牵拉后圆盘下部的同时其上部相对容易保持直立的位置，使得前圆盘上部不会因为过度受牵拉而与后圆盘上部一起进入右室。使封堵器的左右两个圆盘边分别骑跨在室缺的左右两边时，则可释放封堵器10。

Claims (2)

1.一种心脏间隔缺损封堵器，包括网塞、阻流内芯、金属帽和螺母，其特征在于：所述网塞包括前圆盘和后圆盘，所述网塞内设有阻流内芯，所述网塞的前圆盘和后圆盘中间区域分别设有金属帽和螺母，所述后圆盘与螺母连接的交汇点偏移后圆盘的中心。

2.根据权利要求1中所述的心脏间隔缺损封堵器，其特征在于：所述螺母垂直或倾斜连接在后圆盘上。

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