CN220275639U - 卵圆孔未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种卵圆孔未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵装置。卵圆孔未闭封堵器包括封堵盘和腰部结构，封堵盘为两个，两个封堵盘分别与腰部结构的两端连接，腰部结构和两个封堵盘由一整根弹性金属丝制成。本实用新型解决了现有技术中卵圆孔未闭封堵器的适应性较低的问题。

Description

卵圆孔未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种卵圆孔未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵装置。

背景技术

卵圆孔未闭(PFO)的流行病学特点为30岁之前发生率为34.3％，40岁到80岁时降低到25.4％，90岁到100岁降至20％，一般认为成人1/4人群有PFO。近年来的研究表明，隐源性缺血性脑卒中(CS)和偏头痛与PFO之间存在密切相关性，封堵卵圆孔未闭能缓解偏头痛症状及减少卒中再发。

随着介入性治疗技术的发展与提高，通过介入技术治疗PFO的手术现已非常成熟。目前，通过采用封堵装置对PFO进行治疗。但是现有的封堵器整体上由编织的左封堵盘、腰部、右封堵盘构成，结构较复杂，影响生产效率和适应性；进一步的，现有的封堵器金属材料用量较多，影响长期使用安全性；此外，封堵器的左右封堵盘与腰部垂直，且结构相对较硬不易变形，而卵圆孔通常与房间隔呈一定角度而不垂直，不利于左封堵盘和右封堵盘与房间隔组织的贴合，从而影响封堵器的封堵效果。

由上可知，现有技术中存在卵圆孔未闭封堵器的适应性较低的问题。

实用新型内容

本实用新型的主要目的在于提供一种卵圆孔未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵装置，以解决现有技术中卵圆孔未闭封堵器的适应性较低的问题。

为了实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供了一种卵圆孔未闭封堵器，包括封堵盘和腰部结构，封堵盘为两个，两个封堵盘分别与腰部结构的两端连接，腰部结构和两个封堵盘由一整根弹性金属丝制成。

进一步地，两个封堵盘分别由弹性金属丝的两端缠绕而成。

进一步地，封堵盘为整体位于同一平面的线圈结构。

进一步地，线圈结构为圆形、椭圆形、花瓣形、多边形中的任意一种。

进一步地，腰部结构为单根的直线段。

进一步地，卵圆孔未闭封堵器还包括阻流膜，阻流膜至少覆膜在两个封堵盘上。

进一步地，卵圆孔未闭封堵器还包括连接件，连接件设置在一个封堵盘上，用于与卵圆孔未闭封堵装置的输送钢缆可拆卸地连接。

进一步地，弹性金属丝为镍钛金属丝。

根据本实用新型的另一个方面，提供了一种卵圆孔未闭封堵装置，包括上述的卵圆孔未闭封堵器。

进一步地，卵圆孔未闭封堵装置还包括输送组件，卵圆孔未闭封堵器与输送组件可拆卸地连接。

进一步地，输送组件包括：输送钢缆，输送钢缆与卵圆孔未闭封堵器的连接件可拆卸地连接；输送鞘管，卵圆孔未闭封堵器容置在输送鞘管内。

应用本实用新型的技术方案，卵圆孔未闭封堵器包括封堵盘和腰部结构，封堵盘为两个，两个封堵盘分别与腰部结构的两端连接，腰部结构和两个封堵盘由一整根弹性金属丝制成，这样使得卵圆孔未闭封堵器的整体结构简单，提高适应性，从而有效改善封堵器的封堵效果，并可显著提高生产效率，解决了现有技术中卵圆孔未闭封堵器的适应性较低的问题。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1示出了本实用新型的一个具体实施例中的卵圆孔未闭封堵器的结构示意图；

图2示出了本实用新型的一个具体实施例中的卵圆孔未闭封堵器的左封堵盘的结构示意图；

图3示出了本实用新型的一个具体实施例中的卵圆孔未闭封堵器的右封堵盘的结构示意图；

图4示出了本实用新型的一个具体实施例中的卵圆孔未闭封堵器的连接件的结构示意图；

图5示出了本实用新型的一个具体实施例中的卵圆孔未闭封堵装置的结构示意图；

图6示出了本实用新型的一个具体实施例中的卵圆孔未闭封堵器处于伸展状态的结构示意图；

图7示出了本实用新型的一个具体实施例中的卵圆孔未闭封堵器处于收纳状态的结构示意图；

图8示出了本实用新型的一个具体实施例中的卵圆孔未闭封堵器处于释放状态的结构示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、封堵盘；20、腰部结构；30、阻流膜；40、连接件；50、输送钢缆；60、输送鞘管。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。

需要指出的是，除非另有指明，本申请使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

在本实用新型中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“上、下、顶、底”通常是针对附图所示的方向而言的，或者是针对部件本身在竖直、垂直或重力方向上而言的；同样地，为便于理解和描述，“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内、外，但上述方位词并不用于限制本实用新型。

显然，上述所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

为了解决现有技术中卵圆孔未闭封堵器的适应性较低的问题，本实用新型提供了一种卵圆孔未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵装置。其中，下述的卵圆孔未闭封堵装置包括下述的卵圆孔未闭封堵器。

如图1至图8所示，卵圆孔未闭封堵器包括封堵盘10和腰部结构20。封堵盘10为两个，两个封堵盘10分别与腰部结构20的两端连接，腰部结构20和两个封堵盘10由一整根弹性金属丝制成。

通过卵圆孔未闭封堵器包括封堵盘10和腰部结构20，封堵盘10为两个，两个封堵盘10分别与腰部结构20的两端连接，腰部结构20和两个封堵盘10由一整根弹性金属丝制成，这样使得卵圆孔未闭封堵器的整体结构简单，提高适应性，从而有效改善封堵器的封堵效果，并可显著提高生产效率。

在本实施例中，两个封堵盘10分别由弹性金属丝的两端缠绕而成。相应的，腰部结构20为单根的直线段。具体的，本实施例中的弹性金属丝包括顺次连接的第一段、第二段和第三段，其中第一段和第三段分别缠绕形成两个封堵盘10，第二段则保持原始的直线段状态连接两个封堵盘10。

在本实施例中，封堵盘10为整体位于同一平面的线圈结构。具体的，两个封堵盘10由弹性金属丝两端的第一段和第三段分别贴合房间隔组织表面逐步缠绕而成。成型后的封堵盘10与腰部结构20相垂直，但是由于腰部结构20为单根的直线段且为弹性金属丝，封堵盘10与腰部结构20之间的角度可以适应性地调节，从而适应不同角度的卵圆孔，提高本实施例中的卵圆孔未闭封堵器的封堵效果。进一步的，线圈结构的封堵盘10能够适应不同平整度的房间隔表面，同样能够提高封堵效果，提高卵圆孔未闭封堵器的适用性。

在本实施例中，线圈结构为圆形，也就是说，类似于日常生活中的蚊香，如图2至图3所示。当然，线圈结构也可以为椭圆形、花瓣形、多边形等其他形状，可以根据实际需求进行选择。

如图1至图7所示，卵圆孔未闭封堵器还包括阻流膜30。阻流膜30至少覆膜在两个封堵盘10上。具体的，本实施例中的阻流膜30为长椭圆形，阻流膜30为无纺布或编织布，采用缝合的方式固定在封堵盘10上，从而起到阻隔血流的作用。

在本实施例中，两个封堵盘10分别为左封堵盘和右封堵盘。如图4至图5、图7所示，卵圆孔未闭封堵器还包括连接件40，连接件40设置在右封堵盘上，用于与卵圆孔未闭封堵装置的输送钢缆50可拆卸地连接。具体的，连接件40为栓头结构，从而与输送钢缆50的栓头螺母连接。需要说明的是，本实施例中的卵圆孔未闭封堵器采用的金属材料只有一整根弹性金属丝和连接件40，金属用量少，植入体内后长期使用安全性良好。

在本实施例中，卵圆孔未闭封堵器具有伸展状态，在伸展状态下，整根弹性金属丝被拉直为一根直线段，整体上类似两根相连的羽毛形状，如图6所示。

在一个具体实施例中，卵圆孔未闭封堵器在伸展状态下的长度为300mm至1200mm，中间的腰部结构20的长度为1mm至10mm，未覆膜；左右两端均覆有阻流膜30，阻流膜30的长度为150mm至600mm，阻流膜30的宽度为4mm至10mm。卵圆孔未闭封堵器在自由收缩弯曲状态时，两端的覆膜弹性金属丝缠绕成左封堵盘和右封堵盘，圆盘直径为18mm至40mm。

在本实施例中，弹性金属丝为镍钛金属丝或其他对人体无害的医疗记忆金属，即使长时间留在患者体内也不会对人体产生不利的影响，既达到治疗的目的又不会给患者日常生活如过安检、一般项医疗检查等带来不便。

本实用新型还提供一种卵圆孔未闭封堵装置，包括上述的卵圆孔未闭封堵器。

如图5、图7至图8所示，卵圆孔未闭封堵装置还包括输送组件，卵圆孔未闭封堵器与输送组件可拆卸地连接。输送组件包括输送钢缆50和输送鞘管60。输送钢缆50与卵圆孔未闭封堵器的连接件40可拆卸地连接。卵圆孔未闭封堵器容置在输送鞘管60内。

如图5所示，使用时，输送钢缆50的端部具有栓头螺母，与右封堵盘上的连接件40的栓头旋合，从而将卵圆孔未闭封堵器拉伸收进输送鞘管60。卵圆孔未闭封堵器还具有收纳状态和释放状态，在收纳状态下，卵圆孔未闭封堵器容置在输送鞘管60内，此时左封堵盘和右封堵盘在输送鞘管60内处于被挤压成长条形的状态。

植入时，输送鞘管60穿过卵圆孔通道进入左心房，用输送钢缆50缓慢推送卵圆孔未闭封堵器，卵圆孔未闭封堵器由收纳状态切换为释放状态，释放出的弹性金属丝的第一段在金属记忆特性的驱使下先逐步缠绕成左封堵盘，释放后回拉以便贴紧房间隔组织。缓慢回撤输送鞘管60，释放出弹性金属丝的第二段和第三段，逐步缠绕形成腰部结构20和右封堵盘，如图8所示。全部释放完毕后，反向旋转输送钢缆50使栓头螺母脱离连接件40的栓头，并撤出整个输送组件，植入操作完成。

从以上的描述中，可以看出，本实用新型上述的实施例实现了如下技术效果：通过卵圆孔未闭封堵器包括封堵盘10和腰部结构20，封堵盘10为两个，两个封堵盘10分别与腰部结构20的两端连接，腰部结构20和两个封堵盘10由一整根弹性金属丝制成，这样使得卵圆孔未闭封堵器的整体结构简单，具有良好的顺应性，从而能够更好地适应不同角度的卵圆孔和不同平整度的房间隔表面结构，适应性更高，便于使用。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、工作、器件、组件和/或它们的组合。

需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施方式能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (11)

1.一种卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，包括封堵盘(10)和腰部结构(20)，所述封堵盘(10)为两个，两个所述封堵盘(10)分别与所述腰部结构(20)的两端连接，所述腰部结构(20)和两个所述封堵盘(10)由一整根弹性金属丝制成。

2.根据权利要求1所述的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，两个所述封堵盘(10)分别由所述弹性金属丝的两端缠绕而成。

3.根据权利要求2所述的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述封堵盘(10)为整体位于同一平面的线圈结构。

4.根据权利要求3所述的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述线圈结构为圆形、椭圆形、花瓣形、多边形中的任意一种。

5.根据权利要求1所述的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述腰部结构(20)为单根的直线段。

6.根据权利要求1所述的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述卵圆孔未闭封堵器还包括阻流膜(30)，所述阻流膜(30)至少覆膜在两个所述封堵盘(10)上。

7.根据权利要求1所述的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述卵圆孔未闭封堵器还包括连接件(40)，所述连接件(40)设置在一个所述封堵盘(10)上，用于与卵圆孔未闭封堵装置的输送钢缆(50)可拆卸地连接。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述弹性金属丝为镍钛金属丝。

9.一种卵圆孔未闭封堵装置，其特征在于，包括权利要求1至8中任一项所述的卵圆孔未闭封堵器。

10.根据权利要求9所述的卵圆孔未闭封堵装置，其特征在于，所述卵圆孔未闭封堵装置还包括输送组件，所述卵圆孔未闭封堵器与所述输送组件可拆卸地连接。

11.根据权利要求10所述的卵圆孔未闭封堵装置，其特征在于，所述输送组件包括：

输送钢缆(50)，所述输送钢缆(50)与所述卵圆孔未闭封堵器的连接件(40)可拆卸地连接；

输送鞘管(60)，所述卵圆孔未闭封堵器容置在所述输送鞘管(60)内。