CN112569310B - 一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液 - Google Patents

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Abstract

一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，属于中医药技术领域，由沙参、麦冬、玉竹、葛根、石斛、百合、黄瓜香、九头狮子草、甘草按照适当比例组合，然后将各原料置于提取罐内，加入蒸馏水，武火加热至沸，改为文火，保持微沸提取40‑60分钟，过滤，将滤液浓缩至原药材总重量的0.25‑0.75倍制作而成；其有益效果是以沙参与麦冬为君药，滋阴润燥、清肺消渴；土家特色黄瓜香与九头狮子草为臣药，清热解毒、凉血消肿；葛根、百合、玉竹为佐药，主清热生津、润肺养阴；甘草为使，调和诸药；可针对放射性口干症的口干少津、口干唇燥，舌光少津症候进行滋阴养阴生津、清热解毒；使放射性口干症的渗出面积、溃疡面积和充血面积均大大减少。

Description

一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液
技术领域
本发明属于中医药技术领域，特别是一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液。
背景技术
在治疗头颈部恶性肿瘤时，一般需要采用放射治疗，但由于涎腺的位置与其对放射线的高度敏感性，使恶性肿瘤细胞在被杀伤的同时，导致邻近的涎腺组织也受到损伤，患者都会出现不同程度的唾液腺功能低下或永久丧失导致的口干症，进而导致龋齿、真菌感染、味觉丧失、吞咽及交谈困难、营养缺乏等一系列并发症，严重影响患者生活质量，因此，对放射性口干症的防治一直是国内外学者关注的重点。
目前临床上一般采用比亚芬乳膏治疗放射性口腔黏膜炎，通过涂抹和悬液含漱，仍然会有几乎一半的患者口腔黏膜充血并出现红斑，甚至散在溃疡和炎性分泌物，并伴随疼痛；不能有效解除患者痛苦。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对上述缺陷，提供一种通过滋阴养阴生津、清热解毒途径来防治放射性口干症的含服液。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，由下列重量份数的中药原料组成：沙参3-7份、麦冬3-7份、玉竹3-7份、葛根3-7份、石斛3-7份、百合3-7份、黄瓜香3-7份、九头狮子草3-7份、甘草1-3份。
一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，其制备工艺为：将上述各原料置于提取罐内，加入100-230份蒸馏水，武火加热至沸，改为文火，保持微沸提取40-60分钟，过滤，将滤液浓缩至原药材总重量的0.25-0.75倍。
一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，服用方法为：首先用生理盐水漱口，再将含服液含在嘴里10-15分钟后咽下即可。
所述滋阴益口含服液还可以进一步浓缩制成颗粒剂、片剂、散剂、丸剂或口服乳剂。
其优选方案为每剂：沙参15g、麦冬15g、玉竹15g、葛根15g、石斛15g、百合15g、黄瓜香15g、九头狮子草15g、甘草6g。
其中，黄瓜香为土家特色药材，为堇菜科植物全草，性凉，味甜，味甜、微苦，具益精助孕，生血补虚，败毒消肿，中和药毒等的功效。
九头狮子草为土家特色药材，为爵床科九头狮子草属植物全草。湘西地区亦称川白牛膝、九节篱、肺痨草。辛、微苦，凉。具有解表，清热解毒，镇痉。用于感冒，咽喉肿痛，白喉，小儿消化不良，小儿高热，痈疖肿毒，毒蛇咬伤。
麦冬，性味甘、微苦，微寒，归心、肺、胃，主治养阴益气，滋阴益精，润肺清心，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘。
沙参，性味甘、微苦、微寒，归肺、胃经，主治养阴清热；润肺化痰；益胃生津，用于主阴虚久咳；痨嗽痰血；燥咳痰少；虚热喉痹；津伤口渴。
石斛，性味甘、微寒；归胃、肾经；具有益胃生津，滋阴清热。现代临床应用与药理研究证实，该药有滋阴润肺、养胃生津、清热明目、补五脏虚劳的功效。
百合，性味甘寒归心肺；具有滋阴润肺，清心安神作用。
葛根，性味甘、辛、凉，归脾、胃经；具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。
玉竹，性微寒、味甘，归肺、胃经，具有养阴、润燥、除烦、止渴功效。
甘草，甘，平入脾、胃、肺经；具有补气健脾、清热解毒、缓解止痛、调节药性的作用。
土家医学认为放射性口干症的症候表现为口干少津、口干唇燥，舌光少津；辨证论治为：热盛蕴结成毒，伤阴灼津，脾胃阴虚，以实为主，夹杂虚证，故方以滋阴益口液滋阴养阴生津、清热解毒。方中沙参与麦冬为君药，滋阴润燥、清肺消渴；土家特色黄瓜香与九头狮子草为臣药，清热解毒、凉血消肿；葛根、百合、玉竹为佐药，主清热生津、润肺养阴；甘草为使，调和诸药。方中各药物用药安全，并已被证实或具有抗炎、或抗氧化修复粘膜等作用。
与现有技术相比较，在同样的条件下进行治疗后，本发明具有如下有益效果：
⑴临床症状明显改善，渗出面积、溃疡面积和充血面积均大大减少。
⑵中医症状明显改善，疼痛感、心烦不安、口干口渴和烧灼感明显减少。
⑶唾液相关炎性指标均改善明显。
⑷生活质量(KPS)评分显著提高。
⑸临床有效率从57.6%提高到了83.3%。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定，不应以此限制本发明的保护范围。
实施例1。
制作一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，取沙参3kg、麦冬3kg、玉竹3kg、葛根3kg、石斛3kg、百合3kg、黄瓜香3kg、九头狮子草3kg、甘草1kg；将上述各原料置于提取罐内，加入100kg蒸馏水，先用武火加热至沸，然后改为文火，保持微沸状态提取40分钟，然后过滤，再将滤液浓缩至6.25kg的浓缩液，然后将浓缩液分成200等分，每等分为一剂，得到滋阴益口含服液。
实施例2。
制作一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，取沙参5kg、麦冬5kg、玉竹5kg、葛根5kg、石斛5kg、百合5kg、黄瓜香5kg、九头狮子草5kg、甘草2kg；将上述各原料置于提取罐内，加入165kg蒸馏水，武火加热至沸，然后改为文火，保持微沸提取50分钟，过滤，将滤液浓缩至21.0kg的浓缩液，然后将浓缩液分成333等分，每等分为一剂，得到滋阴益口含服液。
实施例3。
制作一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，取沙参7kg、麦冬7kg、玉竹7kg、葛根7kg、石斛7kg、百合7kg、黄瓜香7kg、九头狮子草7kg、甘草3kg；将上述各原料置于提取罐内，加入230kg蒸馏水，武火加热至沸，然后改为文火，保持微沸提取60分钟，过滤，将滤液浓缩至44.25 kg的浓缩液，然后将浓缩液分成466等分，每等分为一剂，得到滋阴益口含服液。
对比试验。
1.1自2015年5月至2018年3月我科共收治鼻咽癌且行放射治疗中均出现急性放射性口腔黏膜炎的患者63例，将其分为研究组及对照组两组，其中研究组30例，采用土家滋阴益口含服液与比亚芬乳膏进行对照治疗，男16例、女14例；年龄范围49-68岁，平均年龄为58.5+6.2岁；肿瘤分期：Ⅲ期20例、Ⅳ期10例；平均放疗剂量：68.5±2.2Gy；平均放疗时间：46.9±5.0天；对照组33例，采用比亚芬乳膏治疗，男18例、女15例；年龄范围51-68岁，平均年龄为59.2+8.0岁；肿瘤分期：Ⅲ期22例、Ⅳ期11例；平均放疗剂量：69.2±2.5Gy；平均放疗时间：46.3±4.4天。以上两组患者的临床资料比较均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2纳入及排除标准：1.所有患者均参照《新编常见恶性肿瘤诊治规范》诊断为初诊鼻咽癌患者（预计生存期≥半年）；2.所有患者按中华人民共和国《GBZ162-2004 放射性口腔炎的诊断标准》诊断为急性放射性口腔黏膜炎；3.所有患者放疗前均无口腔黏膜损伤或干燥综合征等相关疾病；4.所有患者均对研究药物不过敏；5.所有患者及家属签署治疗知情同意书。
1.3治疗方法。
1.31（对照组）将比亚芬乳膏涂抹在患者的口腔黏膜、2次/日，厚约 2mm（直至透过乳膏见不到黏膜为止），以使药物被黏膜吸收，同时比亚芬乳膏(1支)加至500ml的氯化钠溶液中制成悬液，20ml/次、2次 /日含漱，两者每日交替使用，放疗期间服药疗程7周。
1.32（研究组）在对照组基础上联合土家滋阴益口含服液，采用实施例2产品，首先用生理盐水漱口，再将土家滋阴益口含服液含在嘴里，10-15分钟后咽下，每2日一剂，放疗期间服药疗程7周。
1.4 评估指标：1.根据相关标准：比较两组患者治疗后的临床疗效差异情况
显效：口腔黏膜炎分级降低2级及以上。
有效：口腔黏膜炎分级降低1级。
无效：未达上述标准。
口腔黏膜炎分级依据《实用临床肿瘤学》分为Ⅰ-Ⅳ级，其中Ⅰ级指口腔黏膜充血并出现红斑，可感轻微疼痛；Ⅱ级指可见散在溃疡和炎性分泌物，可感明显疼痛，需给予非甾体消炎药；Ⅲ级指溃疡融合成片，可感剧烈疼痛，需给予阿片类镇痛药；Ⅳ级指黏膜溃疡出血，疼痛剧烈导致难以进食)；2.比较两组患者治疗前后临床症状及中医症状评分的差异情况；3.比较两组患者治疗前后唾液相关炎性指标（TNF-α、IL-6及IL-4）水平的差异情况；4.治疗后对两组患者的生活质量(KPS)评分差异情况进行比较。
1.5实验方法：治疗前后分别收集两组患者的唾液2mL，并用酶联免疫吸附试剂盒测定两组患者相关炎性指标水平。
1.6 统计学方法运用SPSS20.0 统计软件进行分析。计量资料以（均数±标准差）表示，组间比较采用独立样本t检验；而计数资料采用例数(%) 表示，并进行卡方检验。当P＜0.05时，有统计学差异。
2结果。
2.1两组患者治疗后临床疗效的差异情况比较治疗后研究组患者的临床有效率（83.3%）显著高于对照组（57.6%）（P＜0.05），见表1。
表1两组患者治疗后的临床疗效差异情况比较
组别 n 显效 有效 无效 临床总有效率
研究组 30 15（50.0） 10（33.3） 5（16.7） 25（83.3）
对照组 33 10（30.3） 9（27.3） 14（42.4） 19（57.6）
χ<sup>２</sup> 4.950
P 0.026
2.2两组患者治疗前后临床症状及中医症状评分的差异情况比较治疗前两组患者的临床症状及中医症状评分比较无差异（P＞0.05），而治疗后研究组患者的临床症状及中医症状评分均较对照组改善明显（P＜0.05），见表2。
表2 两组患者治疗前后临床症状及中医症状评分的差异情况比较
Figure 2
注：与同组治疗前比较，* P＜0.05；与研究组比较，# P＜0.05。
2.3两组患者治疗前后唾液相关炎性指标差异情况比较治疗前两组患者的唾液相关炎性指标比较无差异（P＞0.05），而治疗后研究组患者的唾液相关炎性指标均较对照组改善明显（P＜0.05），见表3。
表3 两组患者治疗前后唾液相关炎性指标差异情况比较
Figure 382698DEST_PATH_IMAGE004
注：与同组治疗前比较，* P＜0.05；与研究组比较，# P＜0.05。
2.4两组患者的生活质量(KPS)评分差异情况比较治疗前两组患者的生活质量(KPS)评分比较无差异（P＞0.05），而治疗后研究组患者的生活质量(KPS)评分显著高于对照组（P＜0.05），见表4。
表4 两组患者的生活质量(KPS)评分差异情况比较
Figure 162435DEST_PATH_IMAGE006
注：与同组治疗前比较，* P＜0.05；与研究组比较，# P＜0.05。

Claims (3)

1.一种治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，其特征在于由下列重量份数的中药原料制成：沙参3-7份、麦冬3-7份、玉竹3-7份、葛根3-7份、石斛3-7份、百合3-7份、黄瓜香3-7份、九头狮子草3-7份、甘草1-5份。
2.根据权利要求1所述的治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，其特征在于其制备工艺为：将各原料置于提取罐内，加入100-230份蒸馏水，武火加热至沸，改为文火，保持微沸提取40-60分钟，过滤，将滤液浓缩至原药材总重量的0.25-0.75倍。
3.根据权利要求2所述的治疗放射性口干症的滋阴益口含服液，其特征在于每剂由如下重量的中药原料制成：沙参15g、麦冬15g、玉竹15g、葛根15g、石斛15g、百合15g、黄瓜香15g、九头狮子草15g、甘草6g。
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