CN112569299A - 一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物及其制备方法，其特征在于：鹿角胶3～30份、桑寄生3～30份、熟地黄3～30份、当归5～30份、菟丝子3～30份、牛膝3～30份、续断5～50、骨碎补5～50份、白术3～30份、茯苓3～30份、山药3～30份、枸杞子4～40份、黄芪5～30、杜仲2～15份、党参2～20份、自然铜2～15份、土鳖虫2～20份、三七1～10份、甘草1～10份、桂枝3～30份，加入药材总重量10～12倍量的水，煎煮两次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并两次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.20(60℃)，按所需剂型的制备工艺制成相应制剂。本发明对犬猫骨折具有非常好的治疗作用，可缓解犬猫骨折疼痛、跛行等症状，加速骨折处红肿消退、促进骨痂生长、增加骨折的愈合质量。

Description

一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于宠物药品技术领域，具体涉及一种用于治疗宠物犬猫骨折的中兽药组合物及其制备方法。
背景技术
随着社会经济发展及人们生活品质的提升，家庭饲养犬猫的数量不断增加，其健康也越来越受到人们的重视。犬猫天性活泼好动，近年来出现交通事故的情况也不断增加，因此犬猫骨折也成为当今宠物饲养过程中最为常见的问题之一，在外科病例中占了很高的比例。据不完全统计，犬猫外科疾病中70％-80 为骨骼和关节疾病。
骨折发生的部位可遍及全身各处骨组织，但主要以四肢长骨为主，因为这部分骨骼更为修长，缺乏肌肉组织的保护，造成损伤的可能性更大。目前，临床上对于犬猫骨折病例多采用单纯内固定或单纯外固定方式进行治疗，后期帮助恢复的药物非常缺乏。
另外犬猫活泼好动，对普通药物排斥挑剔，容易出骨现折断端错位生长、骨不连、骨折复发及肿胀等情况，达不到较好的治疗结果，给宠物主人带来极大的经济和心理负担。因此，骨折的术后恢复，提供安全可靠的治疗产品，加速骨折的恢复速度和质量是十分必要的。
发明内容
本发明旨在针对现有药物缺乏的弊端与不足，以中兽医理论为基础，结合临床实践经验，提供一种口性好且疗效显著，减轻犬猫疼痛，促进犬猫骨折恢复速度和愈合质量的中兽药组合物。
为实现上述目的，发明人以中兽医药理论为基础，经过长期实践研究，筛选出本发明配方，其特征如下：
一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物，其药物组成以重量份数表示为：鹿角胶3～30份、桑寄生 3～30份、熟地黄3～30份、当归5～30份、菟丝子3～30份、牛膝3～30份、续断5～50、骨碎补5～50份、白术3～30份、茯苓3～30份、山药3～30份、枸杞子4～40份、黄芪5～30、杜仲2～15份、党参2～20份、自然铜2～15份、土鳖虫2～20份、三七1～10份、甘草1～10份、桂枝3～30份。
一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物，其药物组成以重量份数表示为：鹿角胶5～15份、桑寄生 5～15份、熟地黄5～15份、当归5～20份、菟丝子3～15份、牛膝3～15份、续断5～20份、骨碎补5～20份、白术5～10份、茯苓5～10份、山药5～15份、枸杞子5～15份、黄芪5～10份、杜仲3～10份、党参4～10份、自然铜3～10份、土鳖虫3～10份、三七2～8份、甘草2～6份、桂枝2～6份。
一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物，其药物组成以重量份数表示为，优选为：鹿角胶5份、桑寄生6份、熟地黄6份、当归8份、菟丝子5份、牛膝8份、续断8份、骨碎补8份、白术6份、茯苓6 份、山药8份、枸杞子8份、黄芪6份、杜仲5份、党参6份、自然铜4份、土鳖虫8份、三七3份、甘草3份、桂枝5份。
本发明采用行业通用方法水提法制得：按所需重量份数称取各药材，加入药材总重量10～12倍量的水，煎煮两次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并两次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.15～1.20(60℃)，按所需剂型的制备工艺制成相应制剂，即得。
本发明组合物的在制药领域的应用方式为：将上述组合物为原料制备成口服液、片剂、胶囊剂、膏剂等内服剂型。
本发明的组方原理如下：
临床上，各种原因所致的骨折延迟愈合和骨折不愈合是常见病，骨受暴力作用而导气血损伤，经络受损，骨结构破坏，多以肿胀、疼痛、畸形、功能障碍为临床表现。本发明组方以传统医学学说瘀去、新生、骨合为基础，与现代医学的血肿机化期、骨痂形成期、骨痂改建期吻合，具有活血止痛、强筋健骨、散淤消肿、接骨续筋等功效，能有效避免骨不连的情况产生。骨折治疗早期以活血化瘀、行气止痛为主。方中含有三七、自然铜、土鳖虫等活血化瘀药物，可以促进微血管形成及血液动力重塑，改善血液循环，促使代谢产物、血肿块的清除，为骨愈合提供一个良好的血液供应环境。骨折治疗中期以接骨续筋、舒筋活络为主。方中续断、自然铜、骨碎补等接骨续筋类中药能改善骨折局部抗氧化能力，诱导骨基质内被释放软骨细胞线粒体的Ca2+，促进成骨细胞分裂增殖及分化。骨折治疗后期以补益肝肾、强骨壮筋为主。方中杜仲、阿胶、枸杞子、黄芪等补益类中草药从生物力学上明显提高骨折修复阶段强度，促进骨痂、骨基质钙盐的沉积及骨痂内的骨胶原积累，提高蛋白合成及代谢，促使蛋白多糖合成及骨痂形成，缩短骨修复时间。
发明相对于现有技术具有如下的优势及效果：
本发明是一种用于治疗犬猫骨折的中兽药组合物，通过内服给药的方式，发挥活血化瘀、行气止痛、接骨续筋、补益肝肾、强骨壮筋的功效，多途径调节犬肝、肾等脏腑功能，可安全、无创、有效缓解骨折犬猫的疼痛、红肿和瘙痒等症状，加速骨痂生长、促进骨折恢复质量。本发明适口性好，治疗过程无不良反应，治愈后犬不易复发，可有效避免临床上骨不连及骨折复发的情况出现，减轻因手术接骨治疗给宠物主人带来的经济负担和心理压力。
附图说明
图1：对照组第一次X片图谱。
图2：对照组第二次X片图谱。
图3：对照组第三次X片图谱。
图4：对照组第四次X片图谱。
图5：试验组第一次X片图谱。
图6：试验组第二次X片图谱。
图7：试验组第三次X片图谱。
图8：试验组第四次X片图谱。
图9：对照组伤口状态图谱。
图10：对照组解剖情况图谱。
图11：试验组伤口状态图谱。
图12：试验组解剖情况图谱。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。
实施例1：一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物，由下列药物组成：鹿角胶5份、桑寄生8份、熟地黄8份、当归8份、菟丝子5份、牛膝8份、续断10份、骨碎补10份、白术8份、茯苓6份、山药 8份、枸杞子6份、黄芪8份、杜仲6份、党参8份、自然铜5份、土鳖虫6份、三七5份、甘草2份、桂枝4份,加入药材总重量10倍量的水，煎煮两次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并两次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.18(60℃)，喷雾干燥，得提取物；再加入400g兔全混合日粮，混匀，以70％的乙醇为润湿剂，制成颗粒，干燥，再加入颗粒总重1％的硬脂酸镁，混匀，以每片0.5g的规格进行压片，共得 1000片，即得用于治疗兔骨折的中兽药片剂。
实施例2：一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物，由下列药物组成：鹿角胶5份、桑寄生6份、熟地黄6份、当归8份、菟丝子5份、牛膝8份、续断8份、骨碎补8份、白术6份、茯苓6份、山药8 份、枸杞子8份、黄芪6份、杜仲5份、党参6份、自然铜4份、土鳖虫8份、三七3份、甘草3份、桂枝5份，加入药材总重量10倍量的水，煎煮两次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并两次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.17(60℃)，喷雾干燥，得提取物；再加入鸡肝粉200g、甘露醇75g、聚乙二醇20g、碳酸钙25g，混匀，以70％的乙醇为润湿剂，制成颗粒，干燥，再加入颗粒总重1％的硬脂酸镁，混匀，以每片0.5g的规格进行压片，共得1000片，即得用于治疗犬猫骨折的中兽药片剂。
实施例3：一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物，由下列药物组成：鹿角胶6份、桑寄生6份、熟地黄6份、当归6份、菟丝子5份、牛膝5份、续断6份、骨碎补6、白术6、茯苓6、山药6、枸杞子 6、黄芪6、杜仲4份、党参5份、自然铜4份、土鳖虫3份、三七4份、甘草2份、桂枝3份，加入药材总重量10倍量的水，煎煮两次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并两次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.14 (60℃)，加入山梨酸钾2.5g、苯甲酸钠2.5g、鸡肉香精5g，混匀，4℃冷藏24h，滤过，滤液加水调整总量至1000ml，灭菌，灌装，即得用于治疗犬猫骨折的中兽药口服液。
实施例4：一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物，由下列药物组成：鹿角胶2份、桑寄生5份、熟地黄5份、当归5份、菟丝子3份、牛膝6份、续断6份、骨碎补6、白术6、茯苓6、山药8、枸杞子 8、黄芪6、杜仲5份、党参4份、自然铜5份、土鳖虫5份、三七2份、甘草2份、桂枝2份，加入药材总重量10倍量的水，煎煮两次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并两次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.15 (60℃)，喷雾干燥，加入鸡肝粉调整总量至200g，装胶囊，0.5g粒，即得用于治疗犬猫骨折的中兽药胶囊。
2、试验方法
健康的4月龄新西兰大白兔16只，日龄：120-150天，雌雄各半，体重2.4±0.2Kg，随机分为2 组，每组8只。单笼饲养，自由采食饮水。用锯条在兔左侧桡骨中部锯出3mm宽的缺损进行造模试验，用实施例1制得的中兽药片剂予以治疗，对照组使用经典组方伤科接骨片。本试验所使用的实施例1已经过前期的筛选试验，稳定性较好，在同类药方中效果较好，并且明显优于空白组。本试验仍使用相同的试验方法，实验条件一致，空白组在前期的试验中数据结果基本稳定，比较意义小，因此本试验不设置空白组，旨在筛选出药效更好的组方。
3、试验结果
3.1产品对兔X片评分结果的影响
表1X片结果评分结果
Figure RE-GDA0002952851890000041
Figure RE-GDA0002952851890000042
注：同行数据肩标不含相同字母表示差异显著(P<0.05)。下同。
从表1可知，在兔给予本产品的片剂后，试验组每次拍摄X片评分较对照组均有不同程度的提升，在3次得分试验组较对照组均有显著性差异(P＜0.05)。在第二次拍摄时对照组兔在缺损处只有轻微的模糊，而试验组的骨痂量则明显多，骨痂密度较高；在第三次拍摄时对照组虽然将骨缺损填满，但骨痂密度低，与骨皮质并未完全相连，而试验组不仅将骨缺损填满，而且骨痂密度高，骨皮质连接好；第四次拍摄时，对照组骨皮质处不平整，密度低于试验组，骨髓腔部分未通，因此试验组恢复的更好。说明本产品在促进骨痂的愈合和骨痂愈合质量方面均优于伤科接骨片。
3.2产品对兔血清生化结果的影响
试验对饲喂专利产品后的兔血清生化指标进行了检测，主要检测了碱性磷酸酶(ALP)、血钙(Ca)、血磷(P)含量，具体检测结果见表2。
表2骨伤愈合片对兔血清生化指标的影响
Figure RE-GDA0002952851890000043
Figure RE-GDA0002952851890000044
从表3结果中可以看出，在给予兔本产品后，各个生化指标均呈现明显的改善趋势(P＜0.05)，在增加血清钙磷含量、促进钙磷乘积高峰、增加ALP活性方等面均要优于对照组。说明本产品能促钙磷乘积高峰提前出现，促进钙磷的集聚和骨痂的形成，提高ALP活性，增加ALP峰值浓度和持续时间，增强体内成骨细胞的活性，且效果更佳，可以进一步缩短愈合时间。
3.3产品对兔伤口愈合、行为活动、有效率等结果的影响
表3兔折骨治疗结果统计表
组别 痊愈数(只) 有效数(只) 复发数(只) 有效率 治愈率 复发率
对照组 5 6 2 75.0％ 62.5％ 25.0％
试验组 7 8 0 100％ 87.5％ 0.0％
注：有效：骨痂正常生长或行动基本正常；治愈：骨痂及行动完全正常：复发：再次骨折或不愈合。下表同。
表4骨择处因疼痛瘙痒撕咬纱布及肿胀统计结果
Figure RE-GDA0002952851890000051
经统计，试验组在治疗骨折的有效率和治愈率均高于对照组，复发率低于对照组，详见表3。试验组的兔患肢肿胀与瘀斑的消退明显快于对照组，伤口愈合好，组织肿胀及骨痂凸起消散快，伤口疼痛消失时间早，兔子撕咬舔舐伤口的次数减少，未出现发炎情况。说明在骨缺损发生后使用骨伤愈合片拥有更好的活血化淤和消肿止痛的作用，在减轻患肢痛苦、瘙痒等方面效果极佳。兔疼痛瘙痒情况有所缓解，在精神状态及采食方面也要优于对照组，详见表4。
试验过程中，采食本产品的兔可以提升患肢着地力，使患肢可以提前受力，恢复正常的支撑功能及行为活动，表现出更好的促进患肢功能改善和骨伤愈合的作用，可以有效地改善骨缺损愈合过程中患肢的生理功能。试验结束通过解剖患肢骨骼的外观结构可以看出，试验组在骨痴形成质量、骨骼的塑形重建等方面明显优于对照组，骨缺损处血肿颜色较轻，肿胀小，形状更接近正常骨。说明骨伤愈合片缩短骨缺损恢复的生理周期，加快骨改建的完成，促进骨骼的塑性，效果和速度均优于一般的骨折药方。
4.产品对犬骨折的临床应用试验：
治疗效果统计具体见表5。
表5犬骨折治疗结果统计表
组别 病例数 痊愈数 有效数 无效数 有效率 治愈率 复发率
实施例2组 6只犬+2只猫 8只 8只 0只 100.0％ 100.0％ 0.0％
实施例3组 6只犬+2只猫 7只 7只 1只 93.3％ 93.3％ 12.5％
实施例4组 5只犬+3只猫 6只 7只 0只 93.3％ 75.0％ 0.0％
常规治疗组 5只犬+3只猫 5只 6只 2只 75.0％ 62.5％ 25.0％
空白组 5只犬+3只猫 3只 4只 4只 50％ 37.5％ 50％
由表5的结果可知，应用本发明的中药组合物制剂治疗犬猫骨折2个月的平均治愈率可达75％以上，有效率可达90％以上，复发率低于百分之12.5％，远远低于临床上不用药及使用同类药品的比例。
案例1
治疗产品：实施例2产品。
试验地动物：5岁棕色泰迪一只，雌性，3.8kg；6月龄金毛一只，雄性，12.8kg。
病症：泰迪犬下楼梯时摔伤，右前肢桡尺骨损伤，患犬疼痛不敢着地，拍摄X片发现桡骨断裂；金毛在草地里奔跑摔伤，右前肢戳伤，关节处红肿，不能着地，主人触摸时疼痛有明显的躲避和呜咽声音。
治疗方案及结果：按照体重每4kg一片，直接饲喂，一天2次给予供试产品，泰迪犬在一周后症状减轻基本可以行走，2周后，行动完全正常，拍摄X片发现骨裂处骨痂生长正常；金毛犬3天即可落地，5～7天肿胀明显消退，可以跛行，18天即恢复正常，并均巩固用药一周，二者均未复发。
案例2
治疗产品：实施例3产品。
试验地点为北京市通州区，某爱心人士救助的一只黄色中华田园犬，雌性，体重18kg。
病症：病因不详，送到宠物医院救治，左后侧胫骨断裂。
治疗方案及结果：进行外固定，术后正常消炎处理，按照体重每1mL/kg，一天2次给予供试产品。2周后基本可以行走，改为每天1次给予供试产品，1个月后可正常行走，饮食和精神状态正常。
案例3
治疗产品：实施例3产品。
试验地点为北京大兴区某宠物医院，救治的一只棕色泰迪犬，雌性，3岁半，3.9kg。
病症：病因不详，送到宠物医院救治，左后侧胫骨断裂。
治疗方案及结果：进行外固定，术后正常消炎处理，笼内静养2周，按照体重每2kg一粒，一天1次给予供试产品和高蛋白饮食，2周后基本可以行走，1个月后可正常行走，X片观察骨痂生长正常，并停止用药。
案例4
治疗产品：实施例4产品。
试验地点为北京市大兴区黄村某动物医院，一只白色京巴串，体重4.5kg，年龄在6到8岁。
病症：被小汽车撞伤，送到宠物医院救治，骨盆及右后肢股骨断裂内骨折，跗骨骨折、左后腿拧劲后开放性骨折。
治疗方案及结果：进行手术治疗，术后正常消炎处理，补充维生素和钙片，然后按照体重每2kg 一粒一天1次给予供试产品，住院1个月，骨痂生长良好。2个月后复查，骨折处接近正常骨，生活运动正常。
案例5
治疗产品：实施例2产品。
试验地点为河北省廊坊市，一只1岁半的边牧串，雌性，13kg，在玩耍时损伤前肢骨骼。
病症：右前肢不能落地，脚掌肿胀，
治疗方案及结果：不进行手术，主人纱布包裹并按照体重每2kg一片，前10天一天2次给予供试产品和钙片。10天后可落地，改为每天1次给予供试产品，15天可缓慢行走，35天基本正常，并停止用药。
案例6
治疗产品：实施例2产品。
试验地点为河北省固安县，一只骨折复发的白色博美犬，3～5岁，雄性，体重2.1kg。
病症：在跳跃台阶时，右前肢桡尺骨二次骨折，不能落地。
治疗方案及结果：不进行手术，只进行夹板固定和消炎处理，并按照体重每2kg一片，犬精神采食状态良好，一天1次给予供试产品。25天后愈合良好，拍摄X片，骨折处阴影恢复正常。
案例7
治疗产品：实施例3产品。
试验地点为北京大兴区某宠物医院，救治的一只2岁流浪猫，雄性，2.4kg。
病症：从树上摔下，前肢左侧桡尺骨同时断裂但并未错位。
治疗方案及结果：不进行手术，只进行简单的外固定和消炎处理，第一周按照体重每1mL/kg，一天2次给予供试产品。1周后就可以缓慢行走，改为一天1次给予供试产品。2周接近正常行走，拆除绑定后，不影响正常行动，并巩固用药2周，一个月后拍摄X片，骨折处恢复良好。
案例8
治疗产品：实施例4产品。
试验地点为北京大兴区某宠物医院，救治的一只3岁加菲猫，雌性，1.9kg。
病症：被门挤断，前肢右骨裂，肿胀。
治疗方案及结果：不进行手术，按照体重每1粒/2kg，一天2次给予供试产品。犬疼痛症状明显减轻，跛行一周后可正常行走，不影响行动，巩固用药一周，没有复发。
最后，以上仅为本发明的较佳实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗犬猫骨折的中兽药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：鹿角胶3～30份、桑寄生3～30份、熟地黄3～30份、当归5～30份、菟丝子3～30份、牛膝3～30份、续断5～50、骨碎补5～50份、白术3～30份、茯苓3～30份、山药3～30份、枸杞子4～40份、黄芪5～30、杜仲2～15份、党参2～20份、自然铜2～15份、土鳖虫2～20份、三七1～10份、甘草1～10份、桂枝3～30份。
2.根据权利要求1所述的治疗犬猫骨折的中兽药组合物，其特征在于，所述的药物组成中各原料药的重量份数为：鹿角胶5～15份、桑寄生5～15份、熟地黄5～15份、当归5～20份、菟丝子3～15份、牛膝3～15份、续断5～20份、骨碎补5～20份、白术5～10份、茯苓5～10份、山药5～15份、枸杞子5～15份、黄芪5～10份、杜仲3～10份、党参4～10份、自然铜3～10份、土鳖虫3～10份、三七2～8份、甘草2～6份、桂枝2～6份。
3.根据权利要求1、2所述的治疗犬猫骨折的中兽药组合物，其特征在于所述的原料药以重量份数计优选为：鹿角胶5份、桑寄生6份、熟地黄6份、当归10份、菟丝子5份、牛膝8份、续断8份、骨碎补8份、白术6份、茯苓6份、山药8份、枸杞子8份、黄芪6份、杜仲5份、党参6份、自然铜4份、土鳖虫8份、三七3份、甘草3份、桂枝5份。
4.根据权利要求1～3中任一所述的治疗犬猫骨折的中兽药组合物，其特征在于，所述的原料药制备方法如下：按所需重量份数称取各药材，加入药材总重量10～12倍量的水，煎煮两次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并两次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.20(60℃)，按所需剂型的制备工艺制成相应制剂，即得。
5.根据权利要求1～4中任一所述的中兽药组合物在制备治疗犬猫骨折药物中的应用。
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