CN112546126A - 治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物、其制备方法及含有该药物的药盒 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗前列腺炎和前列腺增生的药物，其有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草10‑25份，飞扬草10‑20份，千斤拔15‑30份，金桃娘10‑15份，三叶青6‑12份，白簕根15‑25份。本发明还提供了上述药物的制备方法以及含有上述药物的药盒。本发明的药物是根据其药物特性，以君臣佐的配方原则相互作用，具有健脾益气补肾扶正以固本，清利湿热，祛痰通络散瘀以治标达到标本同治；特别在不同的疾病阶段，以不同剂型给药途径的不同以增加疗效，减少副作用。

Description

治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物、其制备方法及含有该 药物的药盒
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物、其制备方法及含有该药物的药盒。
背景技术
前列腺增生症、前列腺炎为中老年男性最常见的泌尿生殖系统疾病，其发病率较高，且两病常并发，近年来受到临床的重视。由于前列腺本身解剖学的特点，前列腺的表面被结缔组织平滑肌形成的致密组织所包裹，前列腺腺泡与微循环间由脂膜构成前列腺-血屏障，从而妨碍水溶性抗菌素等药物通过，使得口服西药及静脉注射给药在前列腺组织中无法达到治疗所保持的药物浓度，故出现疗程长、治疗不彻底、易复发、副作用多的问题。因此，现阶段极待开发出治疗前列腺炎及前列腺增生症的疗效好、副作用少、使用方便的药物，在药物剂型、给药途径方面的改进和创新也是现阶段必须彻底解决的技术问题。
从中医学角度看，前列腺炎、前列腺增生初期以湿热蕴结下焦为主，治以清热利湿，佐以行气活血；中期则以痰湿精浊瘀阻，精道不通为主，治以活血化瘀通络，佐以清利排浊；后期因湿热、气滞、血瘀、痰浊等瘀阻已久，耗伤肾气致肾元亏虚，治以滋补肾元，温煦膀胱，通利水道为主。
现有技术中，专利CN103127206A公开了一种治疗前列腺炎的三叶青，由单一味三叶青制备的治疗前列腺炎药物，治疗前列腺炎疗效显著，无副作用，主要利用三叶青具有清热解毒、活血祛风的功效。
曹志明(《马鞭草治疗前列腺增生症》[J].中医杂志,2001,42(7):393)以马鞭草为主治疗前列腺增生症效果甚佳，而且，对于前列腺增生症，不论属何种类型，加入马鞭草均可收到较好疗效；其中，马鞭草苦、凉，入肝脾经，清热解毒、活血散瘀、利水消肿(《中药大辞典》)。
上述现有技术采用三叶青或马鞭草治疗前列腺炎、前列腺增生，利用三叶青或马鞭草清热解毒、行气活血之功效，以清热化瘀治疗方法为主，仅仅能用于病之初期的治疗，对于处于中期或后期的患者只治标不治本，疗效甚微。因此，非常有必要研发一种能治疗前列腺增生症、前列腺炎之初期、中期、后期的疗效好、副作用小的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物及其制备方法和含有该药物的药盒，以解决上述问题中的一个或几个。
根据本发明的一个方面，提供了治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物，其特征在于，其有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草10-25份，飞扬草10-20份，千斤拔15-30份，金桃娘10-15份，三叶青6-12份，白簕根15-25份。
中医认为前列腺炎及前列腺增生症为下焦湿热，热入膀胱，痰瘀互阻，凝结为块，脾气及肾精耗伤所致。湿热为本病之标，脾肾两虚为本病之本，气滞血瘀为病机，治宜利湿通瘀补虚为总原则，清湿热，散瘀结治标，补脾肾助气化扶正固本。
方中：
千斤拔健脾益气、利水消肿、壮筋强骨，桃金娘补血活血、填精益髓补肾，二者合用达到健脾益气补肾，补血活血，扶正固本助气化，同为君药；
马鞭草清利湿热、解毒散淤、利水通淋，飞扬草清热解毒、消肿止痛、利湿通淋，两者以清热利湿，解毒散淤，利水通淋为臣药；
佐以三叶青活血散瘀、祛风化痰，白簕根化气除痰、清热散淤、祛风利湿；六药合用，健脾益气补肾扶正以固本，清利湿热、祛痰解毒、通络散瘀以治标，达到标本同治。
具体地：
千斤拔(FlemingiaphilippinensisMerr.etRolfe)取根部入药，味甘涩，性平，入肝脾肾经，健脾益气、壮筋强骨，主要用于肾虚腰痛，肌肉劳损，偏瘫痿痹，跌打损伤。
桃金娘(Rhodomyrtus tomentosa(Ait.)Hassk.)取果实入药，味甘涩，性平，入肝肾二经，填精益髓、补肾、补血活血止血、强壮筋骨，改善肝功能，主要用于血虚体弱，腰膝酸软，风湿骨痛，遗精泄泻。
马鞭草(Verbena officinalisL.)取全草入药，味微苦，性寒，入肝肺二经，清热解毒、利水通淋，主要用于小便不利，血淋刺痛，肾石，湿热黄疸，水肿，痢疾，症瘢，痈肿疮毒。
飞扬草(Euphorbia hirta L.)取全草入药，味酸，性平凉，入肺，膀胱大肠经，清热解毒、利湿止痒、通乳，主要用于热淋血尿，利疾泄泻，肺痛乳痛，湿疹。
三叶青(Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg)取根部入药，性平，味微苦，清热解毒、活血散瘀、利水消肿、祛风化痰，主要用于高热惊厥，肺炎哮喘，风湿，咽痛，瘰疬，痈疖疔疮。
白簕根(Acanthopanan trifoliatus(L.)Merr.)取根部入药，性平，味苦，气微香，入肺肾经，化气除痰散瘀、清热解毒、祛风利湿、舒筋活血，用于风湿关节炎，黄疸，白带，尿路结石，跌打损伤，诸风痛症。
在一些实施方式中，治疗前列腺炎和前列腺增生的药物的有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草12-25份，飞扬草12-15份，千斤拔15-25份，金桃娘10-12份，三叶青6-12份，白簕根15-20份。
在一些实施方式中，治疗前列腺炎和前列腺增生的药物的有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草12-20份，飞扬草10-15份，千斤拔20-25份，金桃娘10-15份，三叶青6-12份，白簕根20-25份。
由此，各原料组分重量份的增加与减少，要根据具体病情具体裁定，如患者排尿不畅、尿末疼痛，则需增加清热解毒组分的量，如增加马鞭草、飞扬草的量；若排尿困难、尿后有白色分泌物、腰膝酸软无力，则需增加补肾组分的量，如增加千斤拔、桃金娘、白簕根的量。
在一些实施方式中，药物可以为口服液、汤剂或栓剂；其中，口服液和汤剂以口服形式给药，栓剂以直肠给药方式给药，具体根据病人的症状、年龄、体征、病情缓急以不同的剂型及途径给药，做到针对性给药，提高疗效。
在一些实施方式中，药物为栓剂时，其成分还包括医学上可接受的载体，如油脂性基质，水溶性及亲水性基质，附加剂，硬化剂，增稠剂，氧化剂，防腐剂，吸收促进剂，着色剂，抗氧化剂(按需酌情加入)，以帮助药物赋形及承载药物；其中，所用载体均为现有技术中制备栓剂常用的辅料。
根据本发明的一个方面，提供了治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物的制备方法，当药物为口服液或汤剂时，包括如下步骤：
(1)将各个药物组分干燥后分别进行粉碎，得到各个组分的粗粉粒；
(2)将步骤(1)得到粗粉粒按重量配比混合，制成粗药粉粒；
(3)将步骤(2)得到粗药粉粒用开水冲泡，冲泡后所得水剂则为口服液或汤剂。
具体地，步骤(1)中将各个药物组分粉碎后过12-20目筛得到粗粉粒；步骤(3)中可将粗药粉粒装入茶包袋，每袋茶包20g，按时按需冲泡茶包袋饮用。
当药物为栓剂时，包括如下步骤：
(1)按重量配比称取各个药物组分并混合，将混合组分干燥后粉碎成粗粉粒，将粗粉粒浸泡于纯净水中并加热至微沸，然后过滤得第一药液和滤渣；
(2)向步骤(1)所得药渣加入纯净水，加热至微沸，然后过滤取滤液，得第二药液；
(3)将第一药液、第二药液合并后进行过滤，收集滤液并对滤液进行真空浓缩，干燥粉碎处理，得药物粉末；
(4)将步骤(3)所得药物粉末与医学上可接受的载体混合制备用于直肠给药的栓剂剂型。
具体地，步骤(1)中粗粉粒与纯净水按重量份配比为1:5-1:10，粗粉粒在纯净水浸泡时长为0.5-1.5h，微沸后保持微沸1-2h。
具体地，步骤(2)中药渣与纯净水按重量份配比为1:5-1:10，微沸后保持微沸0.5-1.5h。
其中，以现有制备栓剂的方法来制备药物粉末与载体混合后的栓剂，最后所得栓剂中有效药量为1g-1.5g/3g栓剂。
根据本发明的还一个方面，提供了治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药盒，其包括独立包装的上述药物的口服液或汤剂，以及独立包装的上述药物的直肠栓剂。
在一些实施方式中，药盒还包括使用说明书，明确在疾病初期给以口服液或汤剂；疾病后期以直肠栓剂给药，或汤剂结合直肠栓剂给药。经临床验证，对患者不同患病时期及不同症状给与不同的剂型、不同的给药途径，起到非常好的治疗效果。比如，疾症早期治疗以茶包冲泡所形成的口服液或汤剂为主，中期则可先给以茶包冲泡一段时间，然后再以栓剂直肠给药，而后期或年龄较大体弱者，则以栓剂直肠给药进行治疗。
这是由于，在治疗期间，疾病初期多以标实为主，加强清热利湿，给药途径则以口服液或汤剂为主，如将药物以茶包剂的形式提供给患者，冲泡茶包即可，加大患者饮水量以增加尿量；后期则以脾肾两虚为多见，给药剂型则以栓剂直肠给药，吸收快，直肠给药方式使得药物直达病所，使用方便，减少副作用，而且药物避免胃肠道PH值或被酶破坏，减少药物肝脏的首过效应，以及减少对胃肠道的刺激。
对于体虚的人，宜用直肠栓剂给药。
根据本发明的再一个方面，提供了治疗前列腺炎和前列腺增生的药物作为有效成分在制备治疗前列腺炎和前列腺增生的药物中的应用，应含有有效量的有效成分，具体来说，比如做成栓剂，则有效成分量则为1g～1.5g/3g栓剂量。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1
治疗前列腺炎和前列腺增生的药物，其有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草22份，飞扬草15份，千斤拔15份，桃金娘10份，三叶青12份，以及白簕根18份；其中的1份可以为1克，也可以为1千克。
上述治疗前列腺炎和前列腺增生的药物为口服液或汤剂时，药物以茶包冲服剂形式体现，服用时对茶包用90-100℃水进行冲泡口服即可，具体制作步骤如下：
(1)将药物原料组分经过筛选、除杂、干燥后用机械粉碎，过20目筛得药物粗粉粒，每种分开备用；
(2)将步骤(1)中备用的药物粗粉粒按配比所需份量混合，充分搅拌均匀制成所需份量的药包粗粉粒；
(3)将步骤(2)制成的药包粗粉粒按20g/包装入茶包进行包装，完成后为本实施例的中药茶包冲服剂。
实施例2
治疗前列腺炎和前列腺增生的药物，其有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草20份，飞扬草15份，千斤拔18份，桃金娘12份，三叶青10份，以及白簕根16份；其中的1份可以为1克，也可以为1千克。
上述治疗前列腺炎和前列腺增生的药物为口服液或汤剂时，药物以茶包冲服剂形式体现，服用时对茶包用90-100℃水进行冲泡口服即可，具体制作步骤如下：
(1)将药物原料组分经过筛选、除杂、干燥后用机械粉碎，过12目筛得药物粗粉粒，每种分开备用；
(2)将步骤(1)中备用的药物粗粉粒按配比所需份量混合，充分搅拌均匀制成所需份量的药包粗粉粒；
(3)将步骤(2)制成的药包粗粉粒按20g/包装入茶包进行包装，完成后为本实施例的中药茶包冲服剂。
实施例3
治疗前列腺炎和前列腺增生的药物，其有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草20份，飞扬草12份，千斤拔18份，桃金娘12份，三叶青12份，以及白簕根18份；其中的1份可以为1克，也可以为1千克。
上述治疗前列腺炎和前列腺增生的药物为栓剂时，制作步骤如下：
(1)按配比分别称取药物原料组分，经筛选、除杂、混合、干燥后经机械粉碎为粗药粒；
(2)向粗药粒按重量份计1：8的比例加入纯净水，并置于中药提取罐中泡浸30min后加热至微沸且保持1.5小时，然后过滤得第一药液和滤渣；
(3)向步骤(2)的药渣按重量份计加入1：5比例的纯净水，进行第二次提取，加热至微沸且保持1小时，然后过滤取滤液，为第二药液；
(4)将第一药液、第二药液混合并进行过滤，收集滤液后置于真空高能蒸发浓缩罐内进行浓缩，并进行干燥后粉碎过100目筛，可得到本实施例药物组合粉末；
(5)将药物组合粉末与医学上可接受的载体基质如油脂性基质，水溶性及亲水性基质，附加剂，硬化剂，增稠剂，氧化剂，防腐剂，吸收促进剂，着色剂，抗氧化剂(按需酌情加入)混合，经水浴式蒸汽加热后充分搅拌，注模，冷却，包装，即得直肠给药栓剂，所得栓剂中有效药量为1g/3g栓剂。
使用时，将该栓剂由肛门入直接通过直肠给药，使有效成分直达病根，以提高药物疗效。
实施例4
治疗前列腺炎和前列腺增生的药物，其有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草18份，飞扬草10份，千斤拔25份，桃金娘15份，三叶青12份，以及白簕根20份；其中的1份可以为1克，也可以为1千克。
上述治疗前列腺炎和前列腺增生的药物为栓剂时，制作步骤如下：
(1)按配比分别称取药物原料组分经筛选、除杂、混合、干燥后经机械粉碎为粗药粒；
(2)向粗药粒按重量份计1：10的比例加入纯净水，并置于中药提取罐中泡浸60min后加热至微沸且保持2小时，然后过滤得第一药液和滤渣；
(3)向步骤(2)的药渣按重量份计加入1：7比例的纯净水，进行第二次提取，加热至微沸且保持1.5小时，然后过滤取滤液，为第二药液；
(4)将第一药液、第二药液混合并进行过滤，收集滤液后置于真空高能蒸发浓缩罐内进行浓缩，并进行干燥后粉碎过100目筛，可得到本实施例药物组合粉末；
(5)将药物组合粉末与医学上可接受的载体基质如油脂性基质，水溶性及亲水性基质，附加剂，硬化剂，增稠剂，氧化剂，防腐剂，吸收促进剂，着色剂，抗氧化剂(按需酌情加入)混合，经水浴式蒸汽加热后充分搅拌，注模，冷却，包装，即得直肠给药栓剂，所得栓剂中有效药量为1g/3g栓剂。
通过以下临床试验来说明本发明的药物治疗前列腺炎、前列腺增生的效果：
一、诊断依据
前列腺炎的早期症状：
①患者出现排尿异常，尿频，尿急，排尿不畅；
②有灼热感，尿初或尿末疼痛，疼痛放射到阴茎头会荫部及腹股沟两侧；
③睾丸有坠胀感，尿后有白色分泌物；
④伴有性欲减退，早泄，射精痛。
前列腺炎的后期症状：除伴有上述①～④症状外，还出现：
⑤排尿细长，夜间排尿次数增加及排尿困难；
⑥由于本病得不到治疗或治疗不彻底，湿热久恋膀胱，可导致肾阴亏耗，肾阳虚衰，症见纳差，腰膝酸软无力，此为脾肾两虚；
⑦B超提示前列腺肿大，乃为前列腺增生。
二、治疗方法
①疾症初期表现为湿热重者，给以实施例1制备的药茶包，以90-100℃的开水泡浸后服用，每次泡浸药茶包至无颜色为止，早晚各一包，4天为一疗程。
②症见湿热下注，亦有脾肾两虚着，先给以实施例1制备的茶包服用一或两个疗程后改为实施例3制备的栓剂直肠给药早晚一粒，4天为一疗程。
③后期以脾肾两虚为主要症状，或年龄较大体弱者，则以实施例3制备的栓剂直肠给药，早晚各一粒，4天为一疗程。
三、治疗效果评价方法
观察指标：记录国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、前列腺体积。
治愈：症状消失，超声提示前列腺体积恢复正常；
有效：症状减轻，超声提示前列腺体积有所缩小，但未恢复正常；
无效：症状无变化，超声提示前列腺体积无改变。
其中，总有效率以治愈、有效例数计。
四、治疗效果评价方法
选取符合前列腺炎早期症状条件的患者20名(记为A组)，符合前列腺炎后期症状条件并伴随前列腺增生的患者20名(记为B组)，且均愿意接受单纯中药治疗的患者为研究对象。A组服用实施例1制备的药茶包，服用4个疗程；B组使用实施例1制备的药茶包和实施例3制备的栓剂，因患病程度差异而采取相适应的药茶包疗程和栓剂疗程，一共使用8个疗程，疗效如表1所示。
表1两组患者临床疗效比较
组别 实际例数 治愈 有效 无效 总有效率(％)
A组 19 15 4 0 100％
B组 18 9 6 3 83.3％
治疗后，两组患者的国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、前列腺体积与治疗前比较，均有明显改善，差异具有统计学意义(P＜0.05)，详情见表2所示。
表2两组患者IPSS、QOL评分、前列腺体积比较
Figure BDA0002214916430000081
注：与治疗前比较，0.01＜ap＜0.05，bp＜0.01。
五、实际应用效果反馈
张某，男，43岁，排尿异常，伴尿频，尿急，尿痛，尿道刺痛明显，会阴及阴囊有胀痛感，舌红胎黄腻，脉数弦滑，经检查诊断为前列腺炎。服用本发明药茶包1疗程后症状大减，再服用2个疗程后症状消失，前列腺炎治愈；加服用1个疗程以巩固，半年后随访无复发。
姚某，男，66岁，尿频，夜尿次数多，尿道刺痛，尿不净，睾丸坠胀不适，尿色时有白色分泌物溢出，神疲乏力，腰膝酸软。曾西药治疗，时好时坏，胎薄微黄，脉弦滑，经检查诊断为前列腺炎，前列腺增生症。给以本发明中药茶包2个疗程服用，症状好转，再服用2个疗程，症状基本消失后改用栓剂肛门给药，4个疗程后，超声显示前列腺大小正常，恢复正常，一年后随访未见复发。
姚某，男，76岁，尿异常，排尿烧灼感，尿细长，时有排尿困难，尿道口长期有白色分泌物，会阴部不适，坠胀感明显，精神疲乏，食欲不进，腰膝酸软无力，气短而语微舌质淡，脉沉细弱，经检查诊断为前列腺增生伴有炎症。给以本发明栓剂直肠给药，早晚各一粒，2个疗程后症状大有改善好转，再给药3个疗程，症状消失。语言有力，面色红润，再给药3个疗程症状完全消失，排尿通畅。巩固2个疗程，多年后随访未见复发。
列某，男，41岁，发热，全身酸痛，头痛纳少，便秘并尿频尿急尿痛，并放射阴茎及大腿内侧，前列腺部位明显触痛，舌红胎黄，脉数经诊断为急性前列腺炎；用本发明中药茶包治疗，服用1疗程，症状好转，再服用2疗程症状完全消失治愈，加服1疗程巩固后随访未见复发。
曾某，男，56岁，排尿异常一周，伴尿频尿急尿痛，尿后灼热感，会阴及直肠部有坠胀感，有时疼痛会放射大腿，曾有过往史，到西医治疗症状未见好转，并诊断为慢性前列腺炎入院治疗。服用本发明中药茶包2个疗程后，症状大为改善，再服中药茶包2个疗程症状消失治愈，加服中药茶包2个疗程巩固，一年后随访未见复发。
李某，男，79岁，夜尿每晚5～6次，尿细，伴排尿困难，淋漓不尽，尿道口灼热，会阴部坠胀及痛感，并放射阴茎及大腿，神疲乏力，音少声微，头晕，腰背酸痛，膝软纳少，舌质淡，胎白，脉沉细，肛门指检前列腺肿大压痛，沟变浅，诊断为前列腺炎前列腺增生，给以本发明中药栓剂治疗，肛门给药每天2次，每次1粒，2个疗程后症状减轻，再给药2疗程症状大为好转，夜尿每晚为2次，痛减，再给药3个疗程，症状完全消失，临床治愈，再给3个疗程以巩固疗效。
由上述临床效果可以看出，本发明的药物是根据其药物特性，并以君臣佐的配方原则相互作用，具有健脾益气补肾扶正以固本，清利湿热，祛痰通络散瘀以治标达到标本同治；特别在不同的疾病阶段，以不同剂型给药途径的不同以增加疗效，减少副作用。在老年性慢性前列腺增生伴有前列腺炎症的患者通过直肠给药，不但疗效显著，副作用少。通过直肠给药，药物直达病所，减少胃肠pH及酶的破坏和刺激，减少药物肝脏的首过效应，为老年患者治愈前列腺炎、前列腺增生提供了有力条件。
以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物，其特征在于，其有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草10-25份，飞扬草10-20份，千斤拔15-30份，金桃娘10-15份，三叶青6-12份，白簕根15-25份。
2.根据权利要求1所述的治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物，其特征在于，其有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草12-25份，飞扬草12-15份，千斤拔15-25份，金桃娘10-12份，三叶青6-12份，白簕根15-20份。
3.根据权利要求1所述的治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物，其特征在于，其有效成分以重量份计包括如下组分：马鞭草12-20份，飞扬草10-15份，千斤拔20-25份，金桃娘10-15份，三叶青6-12份，白簕根20-25份。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物，其特征在于，所述药物为口服液、汤剂或栓剂。
5.根据权利要求4所述的治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物，其特征在于，所述药物为栓剂时，其成分还包括医学上可接受的载体。
6.权利要求4所述的治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物的制备方法，其特征在于，所述药物为口服液或汤剂时，包括如下步骤：
(1)将各个药物组分干燥后分别进行粉碎，得到各个组分的粗粉粒；
(2)将步骤(1)得到粗粉粒按重量配比混合，制成粗药粉粒；
(3)将步骤(2)得到粗药粉粒用开水冲泡，冲泡后所得水剂则为口服液或汤剂。
7.权利要求4所述的治疗前列腺炎和前列腺增生的药物的制备方法，其特征在于，所述药物为栓剂时，包括如下步骤：
(1)按重量配比称取各个药物组分并混合，将混合组分干燥后粉碎成粗粉粒，将粗粉粒浸泡于纯净水中并加热至微沸，然后过滤得第一药液和滤渣；
(2)向步骤(1)所得药渣加入纯净水，加热至微沸，然后过滤取滤液，得第二药液；
(3)将第一药液、第二药液合并后进行过滤，收集滤液并对滤液进行真空浓缩，干燥粉碎处理，得药物粉末；
(4)将步骤(3)所得药物粉末与医学上可接受的载体混合制备用于直肠给药的栓剂剂型。
8.一种治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药盒，其特征在于，其包括独立包装的如权利要求4所述药物的口服液或汤剂，以及独立包装的如权利要求4所述药物的直肠栓剂。
9.如权利要求8所述的药盒，其特征在于，还包括使用说明书，明确在疾病初期给以口服液或汤剂；疾病后期以直肠栓剂给药，或汤剂结合直肠栓剂给药。
10.权利要求1所述的治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物作为有效成分在制备治疗前列腺炎和/或前列腺增生的药物中的应用。
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101143175A (zh) * 2006-09-15 2008-03-19 丛繁滋 一种治疗男女盆腔炎的新金鸡药物制剂及其生产方法
CN102133302A (zh) * 2011-03-07 2011-07-27 河南中医学院 一种马鞭草中提取的治疗前列腺炎的马鞭草提取物
CN103127206A (zh) * 2013-02-25 2013-06-05 胡馨尹 治疗前列腺炎的三叶青
CN104398949A (zh) * 2014-11-29 2015-03-11 山东省千佛山医院 一种治疗前列腺炎的中药口服液
CN105494568A (zh) * 2015-12-04 2016-04-20 吴申龙 一种防治前列腺肥大的保健饼干及其制备方法和用途

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101143175A (zh) * 2006-09-15 2008-03-19 丛繁滋 一种治疗男女盆腔炎的新金鸡药物制剂及其生产方法
CN102133302A (zh) * 2011-03-07 2011-07-27 河南中医学院 一种马鞭草中提取的治疗前列腺炎的马鞭草提取物
CN103127206A (zh) * 2013-02-25 2013-06-05 胡馨尹 治疗前列腺炎的三叶青
CN104398949A (zh) * 2014-11-29 2015-03-11 山东省千佛山医院 一种治疗前列腺炎的中药口服液
CN105494568A (zh) * 2015-12-04 2016-04-20 吴申龙 一种防治前列腺肥大的保健饼干及其制备方法和用途

Non-Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
广东中医学院: "《中医学新编》", 30 June 1971, 上海人民出版社 *
梅全喜: "《中成药临床新用》", 31 March 2001, 人民卫生出版社 *
欧阳石文: "《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》", 30 April 2014, 知识产权出版社 *
贾玉森等: "《男科病名家经验集》", 31 January 2014, 中国中医药出版社 *
郭永庆: "《家庭生活指南》", 31 July 1998, 辽宁人民出版社 *

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