CN112543614A - 用于微创心室辅助装置的传感器头装置和用于生产该传感器头装置的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于心室辅助装置的传感器头装置(105)，所述传感器头装置(105)具有至少一个传感器承载元件(205)。所述传感器承载元件(205)具有用于容纳至少一个传感器(215、220)的至少一个传感器腔(155、210)和/或用于容纳至少一个信号发射器(235)的至少一个信号发射器腔(225、230)。

Description

用于微创心室辅助装置的传感器头装置和用于生产该传感器 头装置的方法

描述

本发明源自根据独立权利要求类别的装置或方法。本发明的主题还有计算机程序。

心脏支持系统，例如植入的左心室支持系统，可具有用于检测身体参数的多个传感器。

由此出发，本发明基于在传感器或信号发射器集成和封装优化意义上改进传感器头装置，并指定对应的有利生产方法。

在此背景下，以本文呈现的方式，根据主权利要求提供用于微创心脏支持系统的传感器头装置、用于生产用于心脏支持系统的传感器头装置的方法、和使用该方法的装置，以及最后提供对应的计算机程序。通过从属权利要求中列出的措施，独立权利要求中指定的装置可以实现有利的开发和改进。

这里呈现的用于心脏支持系统的传感器头装置的方法涉及改善例如主动脉瓣位置中的微创左心室心脏支持系统中的传感器技术的集成和封装。在这种情况下，传感器头装置被设计为例如塞状传感器包，其可例如布置在心脏支持系统的供应套管的远端处，并且具有用于至少一个电子传感器和/或至少一个信号发射器例如超声波元件的至少一个腔。

提供用于能够插入到患者体内的微创心脏支持系统的传感器头装置，其中所述传感器头装置具有至少以下特征结构：

-传感器承载元件，所述传感器承载元件具有用于容纳至少一个传感器的至少一个传感器腔和/或用于容纳至少一个信号发射器的至少一个信号发射器腔。

传感器头装置可以是心脏支持系统的结构元件，其用于集成或容纳传感器组件，例如温度传感器和/或压力传感器和/或超声波元件。也称为人工心脏或VAD(心室辅助装置)的心脏支持系统可理解为意指用于增加心脏的泵性能的泵送装置。例如，心脏支持系统可借助于导管插入心脏腔室或主动脉中。心脏支持系统可特别地为(经皮)左心室支持系统。传感器承载元件可以是承载部件，例如壳体、支架和/或框架，其上可以是或布置至少一个传感器和/或至少一个信号发射器，其中传感器和/或信号发射器由传感器承载元件机械地保护和牢固地支撑。传感器腔可以理解为意指腔(例如，正方形或立方地形成的，或为至少部分周向凹槽的形式)，所述腔例如形成于传感器头装置的传感器承载元件中，并且用于容纳和封装传感器。例如，传感器可以是可检测特定物理变量(例如定性或定量地作为测量变量的温度和压力)的技术部件。在这种情况下，这些变量可以通过物理效应来检测，并且例如转换成进一步的可处理的电信号。信号发射器腔可以理解为意指例如形成于传感器头装置的传感器承载元件中并且用于容纳和封装信号发射器的腔(例如，以正方形或圆柱形形成)。例如，信号发射器可以是作为超声波发射器和/或接收器的超声波元件。

此处呈现的用于心脏支持系统(例如，可微创地插入患者体内的心脏支持系统)的传感器头装置的方法的优点特别地在于创造将至少一个压力传感器和/或温度传感器优化地集成和封装在心脏支持系统的末端中的可能性。目前市场上没有在心脏支持系统的头部区域插入有源电子部件和传感器技术的系统。在这种情况下，例如，可以通过集成的温度传感器来有利地测量患有心脏病的人的体温。由于败血症是具有植入式心脏支持系统的患者中常见的并发症，所以可以例如借助于血液温度的趋势分析来及时地检测并早期治疗或预防发热性感染。例如，通过改善的(优选地气压)压力传感器的集成和封装，可以检测心脏病患者的心室压力。这种情况下的集成被设计成例如使得压力测量不被心脏支持系统的引导套管中的轻微负压力篡改。例如，可以使用确定的压力数据来测量患者的心室压力，并且基于心室压力调节泵，以便例如保护心室免于崩塌。以这种方式确定的压力数据还可用于确定例如泵两侧的压差，即主动脉压力减去心室压力，并且由此监测泵、泵性能或泵的功能。

根据一个实施例，传感器承载元件可以具有在传感器头装置的纵向延伸方向上延伸的通道，和/或至少一个传感器腔可以在与至少一个信号发射器腔不同的方向上开口。此处呈现的方法的该实施例提供这样的优点，即这种通道允许引导导丝居中引导穿过设置有传感器腔的传感器承载体。这确保了最佳的机械保护和牢固的安装。也可以由于腔的不同开口方向来实现对身体参数的非常精确的测量。

根据一个实施例，传感器承载元件在一个外端处可具有圆形帽。在横截面中，旋转对称传感器承载元件可替代地或另外地具有以U和/或E形状布置的外壁(例如，圆柱形外壁)，和/或具有在至少一个内端处以U和/或E的形状布置的内壁(例如，圆柱形内壁)，其中至少一个信号发射器腔或传感器腔特别地形成于外壁之间和/或外壁与内壁之间。此处呈现的方法的该实施例提供以下优点：例如，当心脏支持系统在植入系统期间推进时，具有圆形帽的外端或以蘑菇头形状设计的传感器头装置的外端被有利地形成以将心脏支持系统引入患者体内，以免在心脏病患者中引起任何损伤或确保良好的滑动特性。在这种情况下，以蘑菇头的形状设计的外端，以及例如以锅的形状设计的外端，继续为集成传感器提供机械保护和牢固封装。

本文所呈现的方法的该实施例提供以下优点：在心脏支持系统的引导套管的端部处，传感器头装置作为一种类型的塞子的实施例允许简单地生产传感器头装置，其中制造过程节约时间和金钱。

根据一个实施例，传感器承载元件在其中心可具有开口，其中开口特别地具有圆柱形管。例如，管可插入到开口中和/或在开口中形成在传感器承载部件的整个长度上。此处呈现的方法的该实施例提供以下优点：可例如将导丝插入到开口中和/或插入到圆柱形管中。当将心脏支持系统植入到心脏病患者的左心腔室或主动脉中时，可以首先将导丝放入患者的心室。然后，可以将心脏支持系统推到导丝上，并且沿着导丝前进到端部位置。以此方式，可以实现心脏支持系统的非常精确的定位。

根据一个实施例，传感器头装置可以具有至少一个传感器，特别是设计为温度传感器和/或压力传感器的传感器，和/或至少一个信号发射器，特别是设计为用于发射和/或接收超声波的超声波元件或超声波换能器的信号发射器。替代地或另外地，至少一个传感器和/或至少一个信号发射器可布置在导电元件上。超声波元件也可以例如具有其自身的壳体，其中可以省略围绕超声波元件的外壁。在这种情况下，壁可以用于超声波元件的机械稳定和封装两者以用于生物相容性的目的。此处呈现的方法的该实施例提供以下优点：将至少一个超声波元件集成到心脏支持系统的传感器头装置中允许对心脏病患者的血液进行体积流动测量。

根据一个实施例，信号发射器腔可以至少部分地由透镜元件覆盖，其中所述透镜元件特别地设计为超声波透镜和/或由硅酮材料制成。此处呈现的方法的该实施例提供以下优点：超声波透镜用于超声波能量的音形成，超声波透镜进一步牢固地封装超声波元件，并且超声波透镜可传导心脏病患者的通过多个入口端口进入的血流。

根据一个实施例，传感器承载元件可以由热塑性塑料形成和/或在机械加工制造过程中制造和/或作为注塑成型部件。此处呈现的方法的该实施例提供以下优点：例如，可以通过注塑成型工艺来制造高质量和弹性的医疗产品。从原始原材料到成品注塑成型部件的冲洗生产使注塑成型工艺成为快速且经济高效的工艺，其可用于例如制造精密部件。尤其是极小的单独部件，例如用于制造微创心脏支持系统的部件，受益于精确生产。通常，不需要对成品部件进行进一步的后处理，以便可以快速完成生产。

根据一个实施例，传感器腔可以填充有铸造化合物，其中铸造化合物特别地包含固体或凝胶样硅酮或硅酮油。此处呈现的方法的该实施例提供以下优点：用铸造化合物填充传感器腔可以保护传感器免受例如血液和机械损坏。在这种情况下，铸造化合物应能够传递由压力传感器确定的患者的心脏压力，以便继续实现精确的压力测量。铸造化合物可以是例如固体和/或凝胶样硅酮，或甚至是硅酮油，其中这种铸造化合物需要对传感器进行额外封装。

根据一个实施例，可以用膜和/或扩散屏障来涂布和/或覆盖传感器腔，其中所述膜特别地设计为与气体或气相分离的薄膜和/或层，和/或扩散屏障包括聚对二甲苯材料。当使用硅酮油填充传感器腔时，用例如由聚合物或金属(例如钛)制成的膜来封闭传感器腔的表面。当使用固体和/或凝胶样硅酮时，不需要对传感器腔进行表面处理。然而，由于水可能扩散到硅酮中，硅酮可能膨胀，并且因此例如引起压力传感器的压力传感器膜上的张力，这又可能导致压力传感器的错误。因此，固体和/或凝胶样硅酮可以例如涂布有基于聚对二甲苯基的水屏障和/或扩散屏障。

本文呈现的方法还产生具有传感器头装置的心脏支持系统，其中所述传感器头装置布置在引导套管的一端处，其中所述传感器头装置特别地借助于连接元件与所述引导套管的导电元件电连接或可电连接。此处呈现的方法的特殊优点也可以通过该实施例轻松且经济有效地实现。

提供生产用于心脏支持系统的传感器头装置的方法，其中所述方法包括至少以下步骤：

形成传感器承载元件，所述传感器承载元件具有用于容纳至少一个传感器的至少一个传感器腔和/或用于容纳至少一个信号发射器的至少一个信号发射器腔，以便生产用于心脏支持系统的传感器头装置。

根据一个实施例，所述方法可包括将至少一个传感器插入成形的传感器承载元件的传感器腔和/或至少一个信号发射器进入成形的传感器承载元件的至少一个信号发射器腔的步骤。

此处呈现的生产用于心脏支持系统的传感器头装置的方法可以例如以软件或硬件实施，或例如以控制装置中的软件和硬件的混合形式实施。

本文呈现的方法还创建一种装置，所述装置被设计成在对应装置中执行、控制或实施本文呈现的生产用于心脏支持系统的传感器头装置的方法的变型形式的步骤。本发明的基础目的还可以用本发明的这种设计变型形式以装置的形式快速且高效地实现。

为此，所述装置可具有用于处理信号或数据的至少一个计算单元、用于存储信号或数据的至少一个存储单元、用于从传感器读取传感器信号或者将数据或控制信号输出到致动器的传感器或致动器的至少一个接口和/或用于读取或输出嵌入通信协议中的数据的至少一个通信接口。计算单元可例如是信号处理器、微控制器等等，由此存储器单元可为闪存、EEPROM或磁性存储器单元。通信接口可被设计成以无线和/或线接合方式读取或输出数据，其中可读取或输出线接合数据的通信接口可例如从对应数据传输线电气地或光学地读取所述数据或将所述数据电气地或光学地输出到对应数据传输线中。

在本案中，装置可以被理解为意指处理传感器信号的电气装置，并且作为其功能而输出控制信号和/或数据信号。装置可具有接口，所述接口可通过硬件和/或软件来设计。在借助于硬件的设计中，接口例如可以是包括装置的各种功能的所谓系统ASIC的一部分。然而，接口也可以是单独的集成电路或至少部分地由离散的结构元件组成。在借助于软件的设计中，接口可以是软件模块，其除了例如其它软件模块之外，还存在于微控制器上。

具有程序代码的计算机程序产品或计算机程序也是有利的，特别是如果程序产品或程序是在计算机或设备上执行，则所述程序代码可以存储在例如半导体存储器、硬盘驱动器存储器或光学存储器的机器可读载体或存储媒体上，并且用于执行、实施和/或控制根据上述实施例中之一的方法的步骤。

此处呈现的方法的示例性实施例在附图中示意性地示出，并且在以下描述中更详细地解释。附图示出了：

图1是根据示例性实施例的心脏支持系统的示意图；

图2是根据示例性实施例的用于心脏支持系统的传感器头装置的第一设计变型形式的示意图；

图3A是根据示例性实施例的用于心脏支持系统的传感器头装置的第二设计变型形式的示意图；

图3B是根据示例性实施例的用于心脏支持系统的传感器头装置的另一设计变型形式的示意图；

图3C是根据示例性实施例的用于心脏支持系统的传感器头装置的另一设计变型形式的示意图；

图4是根据示例性实施例的传感器头装置的传感器承载部件的示意图；

图5是根据示例性实施例的传感器头装置的圆柱形超声波元件的示意图；

图6是根据示例性实施例的生产用于心脏支持系统的传感器头装置的方法的示例性实施例的流程图；以及

图7是根据示例性实施例的生产用于心脏支持系统的传感器头装置的装置的框图。

在本发明的有利的示例性的以下描述中，对于各个图中所示的具有类似效果的元件使用相同的或类似的附图标记，其中省略对这些元件的重复描述。

图1示出了根据示例性实施例的心脏支持系统100的示意图。举例来说，图1示出具有集成传感器头装置105的左心室心脏支持系统100。举例来说，心脏支持系统100具有圆柱形细长结构，其具有基本上恒定的外径和倒圆的锥形端，以借助于导管容易地定位在血管中，例如左心脏腔室或主动脉中。

心脏支持系统100，这里作为实例，用于经皮植入到左心室内的左心室心脏支持系统100，首先具有传感器头装置105。心脏支持系统100还具有：入口笼110，所述入口笼具有多个入口开口115，心脏病患者的血液通过所述入口开口进入心脏支持系统100；引导套管120；具有叶轮和多个出口开口130的叶轮笼125；联接件和马达壳体135；具有传感器技术、任选的传感器座和电气连接场的后端140；以及最后用于将心脏支持系统100连接到外部能量源或外部评估或控制装置的连接电缆145。

心脏支持系统100的传感器头装置105具有例如背离心脏支持系统100的圆形外端150，以及布置在传感器头装置105的至少一个传感器腔155中的传感器组件，所述传感器腔还可设计为周向凹槽，并且传感器组件例如用于测量心脏病患者的压力和/或温度。在这种情况下，传感器头装置105布置在入口笼110上的内端(未示出)处，其中入口笼110也可以设计为引导套管120的整体部件。另外，传感器头装置105可以例如借助于入口笼110的连接元件(未示出)电连接到引导套管120的导电元件(未示出)。

图2示出了根据示例性实施例的用于心脏支持系统的传感器头装置105的第一设计变型形式的示意图。传感器头装置105例如布置在入口笼110或引导套管120上的内端处，其中传感器头装置105借助于入口笼110的连接元件(未示出)电连接到引导套管120的导电元件(未示出)。

传感器头装置105具有传感器承载元件205，所述传感器承载元件例如形成传感器头装置105的基部本体。例如，传感器承载元件205在注塑成型过程中由热塑性塑料制成，但是也可以替代地在机械加工制造过程中制造。

此处所示的传感器承载元件205具有例如周向或至少部分周向的传感器腔(155和210)(然而，其也可以设计为两个单独的传感器腔155和210)，以用于容纳例如两个传感器215和220。传感器承载元件205还具有例如用于容纳圆柱形信号发射器235的圆柱形信号发射器腔(225和230)。传感器215和/或220是例如温度传感器和/或压力传感器，但特别地是气压测量绝对压力传感器。信号发射器235是例如超声波元件，根据一个示例性实施例，透镜元件245，例如由硅酮制成的超声波透镜定位在其上，其中透镜元件245至少部分地覆盖信号发射器腔225。

根据一个示例性实施例，信号发射器腔225在与传感器腔155不同的方向上开口，其中信号发射器腔225在面向心脏支持系统的方向上开口，使得信号发射器的主光束方向指向导向套管120的轴线中。至少一个传感器腔155例如被制造为至少部分地周向的凹槽(例如，在围绕传感器头装置105的外表面的周向方向上以330°的角度)，并且沿径向开口。以特别有利方式，凹槽的作为传感器腔155的壁被设计成使得凹槽朝向外部比在基部处更宽。因此，在传感器承载元件205的生产步骤中作为密封件引入到凹槽中且引入到其中布置的传感器215中的硅酮的膨胀接着导致较少的作为传感器215的MEMS元件的张力。

传感器承载元件205具有沿着传感器头装置105的纵向延伸方向延伸的通道270，其中在此处所示的传感器承载元件205的第一设计变型形式中，通道270例如在背离心脏支持系统的圆形帽或蘑菇头形式的外端150中而居中地终止。传感器头装置105的蘑菇头形状的外端150是圆形的，以便不诱导心脏病患者中的任何损伤，并且在系统植入期间推进心脏支持系统时确保良好的滑动特性。

借助于实例，传感器承载部件205在其中心具有开口271。在这种情况下，开口271用于容纳导丝(未示出)。当将心脏支持系统植入到心脏病患者的左心腔室或主动脉中时，首先将导丝放入患者的心室。然后，将心脏支持系统推到导丝上，并且沿着导丝前进到端部位置。

在用于在信号发射器腔的区域中引导导丝的第一实施例中，传感器承载体205可包括管状延续部分250，其延伸到信号发射器腔中，使得导丝被引导至超声波透镜245与区域110中的血液之间的接触表面。在第二实施例中，小管275(例如，由不锈钢、钛或NiTiNol制成的金属管)插入到通道270中，并且延伸穿过传感器承载部件205并超过传感器承载部件而延伸到信号发射器腔225中，到达超声波透镜245与区域110中的血液之间的接触表面。第二实施例具有壁厚可显著减小的优点，这导致信号发射器中的中心开口宽度减小，这首先在信号发射器被设计为超声波换能器时是有利的。

朝向外部，信号发射器腔受圆柱夹套265限制，所述圆柱夹套例如是传感器承载部件205的设计的一部分。圆柱形信号发射器235因此可被设计成在延续部分250或小管275上具有其中心开口(取决于设计变型形式)，且插入到信号发射器腔225中。可以在250与235之间、或在275与235之间以及在235与265之间填充间隙，例如用环氧树脂或硅酮填充，其也同时用作粘合剂固定。

蘑菇头形状的外端150表示布置于至少一个传感器腔155中的对传感器215、220的附加机械保护。为了使传感器215和220围绕腹板251(例如，此处是立方形的)放置，必须在此处所示的传感器头装置105的第一设计变型形式中将传感器215和220布置在柔性电路板或薄膜基底上。例如，传感器215、220结合到薄膜基底。在传感器215、220的区域中，薄膜基底不应弯曲，这就是为什么它可以用加强元件支撑在这里的原因，但最重要的是，基底不是圆柱形倒圆的，而是被设计为具有倒圆角部的立方体。腹板251的倒圆角部用于例如维持薄膜基底(聚酰亚胺金层结构)的弯曲半径。

根据一个示例性实施例，至少一个传感器腔155填充有浇铸化合物以保护传感器215、220免受血液和机械损坏。在这种情况下，铸造化合物可以是固体和/或凝胶样硅酮，或甚至是硅酮油。在这种情况下，铸造化合物应当能够传递患者的心脏压力，以便由传感器215或220继续实现精确压力测量。

图3A示出了根据示例性实施例的用于心脏支持系统100的传感器头装置105的第二设计变型形式的示意图。传感器头装置105例如布置在导向套管120上或入口笼110上的内端处，其中传感器头装置105借助于入口笼110的连接元件(此处未示出)电连接到导向套管120的导电元件(未示出)。在较窄的意义上，导电元件例如通过固定在传感器头装置205的所有部件上而从后端140到传感器头装置105完全地以一件式方式放置。

传感器头装置105具有传感器承载元件205，所述传感器承载元件例如形成传感器头装置105的基部本体。例如，传感器承载元件205在注塑成型过程中由热塑性塑料制成，但是也可以替代地在机械加工制造过程中制造。

此处所示的传感器承载元件205具有例如两个传感器腔155和210，或如上文已详细描述的，至少部分周向凹槽作为传感器腔155，用于容纳每个传感器215或220。传感器承载元件205还具有例如用于容纳信号发射器235的信号发射器腔225。传感器215和/或220是例如温度传感器和/或压力传感器，但特别地是气压测量绝对压力传感器。信号发射器235是例如超声波元件，根据一个示例性实施例，透镜元件245，例如由硅酮制成的超声波透镜定位在其上，其中透镜元件245至少部分地覆盖信号发射器腔225和230。

根据一个示例性实施例，如果传感器腔155不由至少部分周向凹槽形成，则信号发射器腔225在与传感器腔155或两个传感器腔155和210不同的方向上开口，其中信号发射器腔225或两个信号发射器腔225或230在面向心脏支持系统的方向上开口。作为实例，第一传感器腔155在背离心脏支持系统的方向上开口，其中传感器腔155因此在相对于信号发射器腔225偏移90°的方向上开口。

传感器承载元件205具有沿着传感器头装置105的纵向延伸方向延伸的通道270，其中此处示出的传感器头装置105的第一设计变型形式中的通道穿过腹板状延续部分250延伸到传感器腔的表面252或信号发射器235的表面或可选的超声波透镜的表面246。在未示出的实施例中，腹板状延续部分250可以由小管275(例如，小金属管)形成，使得通道270可以设计为具有薄壁。举例来说，位于背离心脏支持系统的外端150处的传感器腔155可具有为U形横截面的外壁，或当使用腹板状延续部分250时具有E形外壁310。根据一个示例性实施例，传感器腔155或各自用于容纳传感器215、220的一个传感器腔155、210形成于每个外壁310与腹板状延续部分250或小管275之间。外端150的此设计变型形式因此例如具有锅形状。通道270到内端260的延续也可以由腹板250执行或作为小管275执行。根据一个示例性实施例，位于此处的信号发射器腔具有为U形横截面的壁，或当使用腹板250时具有E形壁，其中用于容纳信号发射器235的信号发射器腔225形成于内壁265中的每一对之间。

此处所示的传感器头装置105的设计变型形式的优点在于传感器215和220可以例如预安装于圆形电路板320上，其中在替代示例性实施例中，信号发射器235也可以预安装于圆形电路板上。

根据一个示例性实施例，传感器腔155或两个传感器腔155、210填充有浇铸化合物以保护传感器215、220免受血液和机械损坏。在这种情况下，铸造化合物可以是固体和/或凝胶样硅酮，或甚至是硅酮油。在这种情况下，铸造化合物应当能够传递患者的心脏压力，以便由传感器155和210继续实现精确压力测量。

借助于实例，传感器承载元件205在其中心具有通道270，其中圆柱形管275例如定位在通道270中。在传感器头装置105的整个长度上，管275(其也可以被称为小管)可以插入到和/或形成于开口271中。在这种情况下，开口271或圆柱形管275用于容纳导丝(未示出)。当将心脏支持系统植入到心脏病患者的左心腔室或主动脉中时，首先将导丝放入患者的心室。然后，将心脏支持系统推到导丝上，并且沿着导丝前进到端部位置。

图3B示出了根据示例性实施例的用于心脏支持系统100的传感器头装置105的另一设计变型形式的示意图。与图3A中所示的传感器头装置105的设计变型形式相比之下，现在在图3B中所示的设计变型形式中提供插入传感器承载元件205的中心部分中的小圆柱形管275，以便形成通道270或开口271。在这种情况下，小管275的直径大于传感器承载元件205的开口的直径，使得在插入到传感器承载元件205中之后，小管275可以通过压配合保持在传感器承载元件205中。

图3C示出了根据示例性实施例的用于心脏支持系统的传感器头装置的另一设计变型形式的示意图。图3C中所示的传感器承载元件205在此示出为单件式或一件式部件，例如在图3A的图示中使用的。

图4示出根据示例性实施例的传感器头装置105的传感器承载部件205的示意图。举例来说，传感器承载部件205在本文所示的图示中实现为若干部分。因此，作为由例如聚醚醚酮的热塑性塑料制成的注塑成型部件的传感器承载部件205的简单解模是可能的。在这种情况下，注塑成型部分或传感器承载元件205仅包括具有腹板251的蘑菇帽形外端150，其中例如由金属材料制成的圆柱形管275插入到传感器承载部件205的居中形成的通道270中。管275可以例如在传感器承载部件205的整个长度上插入到通道270中，并且例如用于容纳导丝(未示出)。根据一个示例性实施例，传感器腔155或一个传感器腔155和210各自形成于在腹板251上方和下方背离蘑菇帽的侧部上，其中所述传感器腔155(或传感器腔155和210各自)用于容纳至少一个传感器。作为实例，传感器承载部件205的各个部分可以通过生物相容性粘合剂接合在一起。

图5示出了根据示例性实施例的被推到传感器头装置105的传感器承载元件205上的圆柱形超声波元件235的示意图。举例来说，本文示出的超声波元件235具有用于推到管275上的开口。在这种情况下，管275在超声波元件235的区域中插入到传感器承载元件的开口中，以便确保超声波元件235也从内部封装。举例来说，超声波元件235可以是具有必要背衬和阻抗适应层的压电元件和/或可以是气封元件。超声波元件235例如布置在圆形电路板上，并且在此情况下集成到传感器头装置中并封装在传感器头装置中，使得超声波元件235指向引导套管的方向。因此，超声波元件235最佳地集成到引导套管或整个心脏支持系统的圆柱形形状中且牢固地包封在该圆柱形形状中。

图6示出根据示例性实施例的生产心脏支持系统的传感器头装置的方法600的示例性实施例的流程图。

在方法600的步骤610中，形成传感器承载元件，所述传感器承载元件具有用于容纳至少一个传感器的至少一个传感器腔和/或用于容纳至少一个信号发射器的至少一个信号发射器腔，以便生产用于心脏支持系统的传感器头装置。在方法600的步骤620中，最后，将至少一个传感器插入到传感器腔中，和/或将至少一个信号发射器插入到所形成传感器承载元件的至少一个信号发射器腔中。

图7示出了根据示例性实施例的生产用于心脏支持系统的传感器头装置的装置700的框图。在这种情况下，装置700被设计成在对应单元中执行和/或控制生产传感器头装置的方法的步骤。

装置700因此具有形成单元710以及插入单元720。在此情况下，形成单元710被设计成形成传感器承载元件，所述传感器承载元件具有用于容纳至少一个传感器的至少一个传感器腔和/或用于容纳至少一个信号发射器的至少一个信号发射器腔，以便生产用于心脏支持系统的传感器头装置。插入单元720最后被设计成将至少一个传感器插入到至少一个传感器腔中和/或将至少一个信号发射器插入到所形成传感器承载元件的至少一个信号发射器腔中。

如果示例性实施例包括第一特征与第二特征之间的“和/或”连接，则这应理解为意指根据一个实施例的示例性实施例包括第一特征和第二特征两者，并且根据另一实施例仅包含第一特征或仅第二特征。

Claims (18)

1.一种用于心脏支持系统(100)的传感器头装置(105)，其中所述传感器头装置(105)具有至少以下特征：

传感器承载元件(205)，所述传感器承载元件具有用于容纳至少一个传感器(215、220)的至少一个传感器腔(155、210)和/或用于容纳至少一个信号发射器(235)的至少一个信号发射器腔(225、230)。

2.根据权利要求1所述的传感器头装置(105)，其中所述至少一个传感器腔(155、210)在与所述至少一个信号发射器腔(225、230)不同的方向上开口。

3.根据权利要求1或2所述的传感器头装置(105)，其中所述传感器腔(155、210)由围绕所述传感器承载元件(205)的至少部分周向的凹槽形成。

4.根据前述权利要求中的一项所述的传感器头装置(105)，其中所述传感器承载元件(205)具有在外端(150)处以U形和/或E形布置的圆形帽和/或外壁(310)，并且/或者具有在至少一个内端(260)处以U形和/或E形布置的内壁(265)。

5.根据权利要求4所述的传感器头装置(105)，其中所述至少一个信号发射器腔(225、230)或所述至少一个传感器腔(155、210)形成于所述外壁(310)之间和/或所述外壁(310)与所述内壁(165)之间。

6.根据前述权利要求中的一项所述的传感器头装置(105)，其中所述传感器承载元件(205)在其中心具有通道(270)。

7.根据权利要求6所述的传感器头装置(105)，其中所述通道(270)包括圆柱形管(275)。

8.根据前述权利要求中的一项所述的传感器头装置(105)，其具有特别地形成为温度传感器和/或压力传感器的至少一个传感器(215、220)，并且/或者具有特别地形成为超声波元件的至少一个信号发射器(235)，其中所述至少一个传感器(215、220)和/或所述至少一个信号发射器(235)布置在导电元件(320)上。

9.根据前述权利要求中的一项所述的传感器头装置(105)，其中所述信号发射器腔(225、230)至少部分地由透镜元件(245)覆盖，其中所述透镜元件(245)特别地设计为超声波透镜并且/或者由硅酮材料制成。

10.根据前述权利要求中的一项所述的传感器头装置(105)，其中所述传感器承载元件(205)由热塑性塑料形成并且/或者所述传感器承载元件(205)以机械加工制造方法制造并且/或者作为注塑成型部件制造。

11.根据前述权利要求中的一项所述的传感器头装置(105)，其中所述传感器腔(155、210)填充有铸造化合物，其中所述铸造化合物特别地包含固体或凝胶样硅酮或硅酮油。

12.根据前述权利要求中的一项所述的传感器头装置(105)，其中用膜和/或扩散屏障来涂布和/或覆盖所述传感器腔(155、210)，其中所述膜特别地包括作为薄膜和/或扩散屏障的聚对二甲苯材料。

13.一种心脏支持系统(100)，其具有根据前述权利要求中的一项所述的传感器头装置(105)，其中所述传感器头装置(105)布置在引导套管(120)的一端处，其中所述传感器头装置(105)特别地借助于连接元件能够电连接到或者电连接到所述引导套管(120)的导电元件。

14.一种用于生产用于根据前述权利要求中的一项所述的心脏支持系统(100)的传感器头装置(105)的方法(600)，其中所述方法(600)包括至少以下步骤：

形成(610)传感器承载元件(205)，所述传感器承载元件具有用于容纳至少一个传感器(215、220)的至少一个传感器腔(155、210)和/或用于容纳至少一个信号发射器(235)的至少一个信号发射器腔(225、230)。

15.根据权利要求14所述的方法(600)，其还包括插入(620)步骤：将至少一个传感器(215、220)插入到所述传感器腔(155、210)中和/或将至少一个信号发射器(235)插入到所形成的传感器承载元件(205)的所述至少一个信号发射器腔(225、230)中。

16.一种装置(700)，其配置成在相应单元(710、720)中执行和/或控制根据权利要求14或15所述的方法(600)的步骤。

17.一种计算机程序，其配置成执行和/或控制根据前述权利要求中的一项所述的方法(600)的步骤。

18.一种机器可读存储介质，在其上存储根据权利要求17所述的计算机程序。

Images