CN112485438A - 一种特定蛋白反应检测方法和装置 - Google Patents
一种特定蛋白反应检测方法和装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112485438A CN112485438A CN202011248616.2A CN202011248616A CN112485438A CN 112485438 A CN112485438 A CN 112485438A CN 202011248616 A CN202011248616 A CN 202011248616A CN 112485438 A CN112485438 A CN 112485438A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- curve
- sample
- reaction
- specific protein
- serum
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
- G01N33/6893—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to diseases not provided for elsewhere
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
- G01N21/47—Scattering, i.e. diffuse reflection
- G01N21/49—Scattering, i.e. diffuse reflection within a body or fluid
- G01N21/51—Scattering, i.e. diffuse reflection within a body or fluid inside a container, e.g. in an ampoule
Landscapes
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
一种特定蛋白反应检测方法,包括:分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取血清样本、血浆样本和血液样本的特定蛋白反应曲线,并将血清样本、血浆样本和血液样本的曲线特征分别获取输入血清反应数学模型、血浆反应数学模型和血液反应数学模型,以获取血清样本和血浆样本的C反应蛋白浓度值cS和cP输出,再获取血液样本的HCT检测值Hb,并将血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正,以将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为输出。由于通过获取同源的不同样本的特定蛋白反应曲线的特征,来获取不同样本的C反应蛋白浓度值,使得同源的不同样本在同一检测设备上保持一致的C反应蛋白检测结果。
Description
技术领域
本发明涉及体液检测技术领域,具体涉及一种特定蛋白反应检测方法和装置。
背景技术
C反应蛋白(CRP)是肝脏合成的一种急性炎症正时相反应蛋白。正常人血中的CRP浓度很低,在机体突遇紧张、组织创伤和各种炎症刺激时合成快速增加,并从肝细胞中分泌入血液,在感染发生后12-18小时即可检测到高水平的CRP。在感染发生后的12-14天升高的CRP可降至基线水平。因此多年来—直是评价炎症性疾病的指标之一,并且升高幅度与感染的程度呈相关。CRP作为诊断细菌感染的重要标志物之一,已广泛应用于临床。CRP还是一个评估心脏病发生率、复发率、死亡率的临床重要指标。近年来的研究发现,炎症在动脉粥样硬化及肿瘤的发生、发展过程中起重要作用。鉴于血清CRP的重要作用,其测量的准确性受到了广泛的关注。目前国际溯源联合会(JCTLM)正在着手推进CRP的溯源与标准化工作,国内这方面的工作研究较少。
检测CRP的常用方法多种多样,其中包括散射比浊法、透射比浊法,放射免疫测定、化学发光法、ELISA法及床旁CRP检测(POCT)等。目前临床实验室测定血清中CRP的方法主要是免疫浊度法,包括乳胶增强透射比浊法和速率散射比浊法,这两种方法主要用于自动化分析系统,速率散射比浊法多用于免疫检测领域的封闭检测系统,乳胶增强透射比浊法多用于生化检测领域的开放检测系统。
当前国内CRP的检测结果一致化现状不很理想,各实验室采用的CRP检测系统较多,结果间差异较大,不同实验室检测系统CV%差别较大。卫生部临床检检中心发布的2016年CRP第二次室间质评数据表明,同一个浓度测定不同组均值差异很大(23.64~28.63mg/L),不同的检测方法实验室间精密度重现性差异较大(CV%5.42%~12.35%),其中有三家实验室采用了化学发光法对这一浓度的测定值高达10389.33mg/L,CV%也达到了172.85%,国外Roberts等人研究也证明不同检测系统对同一浓度样本的检测数值差别较大。
实现检验结果一致性的重要途径是检测方法的标准化,其关键是保证检测结果的溯源性。为了实现CRP检测的标准化,1987年,WHO研制出第一种CRP国际标准物质WHO IS85/506,它是一个纯物质,浓度为98mg/L。1989年,国际临床化学学会(IFCC)血浆蛋白委员会(C-PP)开始研制通用参考物质。该参考物质包含15种血清蛋白,其中包括CRP。1993年,通过欧洲共同体标准物质局(European Community Bureau of Reference,BCR)认证发布了这种通用参考物质命名为CRM 470,其中为CRP定值时采用国际标准物质WHO IS 85/506进行校准。之后正式命名为ERM DA-470。在发布了ERM-DA470之后,体外诊断试剂厂商们开始使用该标准物质为他们的校准样本赋值,各个实验室之间的室间测量结果差异明显变小。
随着ERM-DA470的枯竭,参考物质与测量研究所(IRMM)联合国际临床化学协会(IFCC)开始研制新的标准物质,于2008年正式发布了该物质,命名为ERM-DA470k。该物质在制备前进行了预试验。预试验数据显示加入纯化CRP,冻干和复溶会导致CRP在方法间定值不同,出现约20%的差异。最终新参考物质ERM-DA470k/IFCC中并未加入CRP的定值。2009年,IRMM联合IFCC研制出ERM-DA472/IFCC。ERM-DA472/IFCC与ERM-DA470k/IFCC使用相同的血清池,鉴于冻干会影响CRP检测结果,ERM-DA472/IFCC对血清直接进行液态冷冻。2011年,他们又研制出ERM-DA474/IFCC。研制过程与ERM-DA472/IFCC大致相同。目前ERM-DA474/IFCC广泛用于厂商CRP诊断试剂校准样本的量值溯源。
目前国内没有人血清基质的CRP标准物质,由于国际标准物质价格昂贵,运输周期长,运输条件无法保证等原因,不能用于室间质量评价机构的正确度验证,同时也不能满足我国日益增多的民族企业对CRP高阶标准物质的需要。
发明内容
本发明主要解决的技术问题是如何保持同源样本C反应蛋白检测结果的一致性。
根据第一方面,一种实施例中提供一种特定蛋白反应检测方法,用于保持同源样本C反应蛋白检测结果的一致性,所述方法包括:
分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取所述血清样本的特定蛋白反应曲线、所述血浆样本的特定蛋白反应曲线和所述血液样本的特定蛋白反应曲线;
分别提取所述血清样本的特定蛋白反应曲线、所述血浆样本的特定蛋白反应曲线和所述血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征,以获取所述血清样本的曲线特征RS、所述血浆样本的曲线特征RP和所述血液样本的曲线特征Rb;
将所述曲线特征RS、所述曲线特征RP和所述曲线特征Rb分别输入血清反应数学模型、血浆应数学模型和血液反应数学模型;所述血清反应数学模型是血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血清样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,所述血浆反应数学模型是血浆样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血浆样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,所述血液反应数学模型是血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血液样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式;
将所述血清反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cS作为所述血清样本的蛋白质浓度检测值;将所述血浆反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cP作为所述血浆样本的C反应蛋白检测值;
对所述血液样本进行HCT检测,以获取所述血液样本的HCT检测值Hb;依据所述HCT检测值Hb对所述血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正,并将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为所述血液样本的C反应蛋白检测值。
根据第二方面,一种实施例中提供一种特定蛋白反应检测装置,用于对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行蛋白检测,并保持同源样本C反应蛋白检测结果的一致性;
所述特定蛋白反应检测装置包括C反应蛋白检测装置、HCT检测装置、数据后处理装置和输出装置;
所述C反应白检测装置用于分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取所述血清样本的特定蛋白反应曲线、所述血浆样本的特定蛋白反应曲线和所述血液样本的特定蛋白反应曲线;
所述数据后处理装置用于分别提取所述血清样本的特定蛋白反应曲线、所述血浆样本的特定蛋白反应曲线和所述血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征,以获取所述血清样本的曲线特征RS、所述血浆样本的曲线特征RP和所述血液样本的曲线特征Rb,并将所述曲线特征RS、所述曲线特征RP和所述曲线特征Rb分别输入血清反应数学模型、血浆应数学模型和血液反应数学模型;所述血清反应数学模型是血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血清样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,所述血浆反应数学模型是血浆样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血浆样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,所述血液反应数学模型是血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血液样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式;
所述输出装置用于将所述血清反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cS作为所述血清样本的蛋白质浓度检测值;将所述血浆反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cP作为所述血浆样本的C反应蛋白检测值;
所述HCT检测装置用于对所述血液样本进行HCT检测,以获取所述血液样本的HCT检测值Hb;
所述数据后处理装置还用于依据所述HCT检测值Hb对所述血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正;
所述输出装置还用于将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为所述血液样本的C反应蛋白检测值。
依据上述实施例的一种特定蛋白反应检测方法,首先分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取血清样本、血浆样本和血液样本的特定蛋白反应曲线,并将血清样本、血浆样本和血液样本的曲线特征分别获取输入血清反应数学模型、血浆反应数学模型和血液反应数学模型,以获取血清样本和血浆样本的C反应蛋白浓度值cS和cP输出,再获取血液样本的HCT检测值Hb,并将血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正,以将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为输出。由于通过获取同源的不同样本的特定蛋白反应曲线的特征,来获取不同样本的C反应蛋白浓度值,使得同源的不同样本在同一检测设备上保持一致的C反应蛋白检测结果。
附图说明
图1为散射比浊法的原理示意图;
图2为一种特定蛋白反应曲线示意图;
图3为红细胞压积测量原理示意图;
图4为一种实施例中的特定蛋白反应检测系统的框架示意图;
图5为一种实施例中已知浓度样本的赋值流程示意图;
图6为一种实施例中获取血清反应数学模型的流程示意图;
图7为一种实施例中校准样本的赋值流程示意图;
图8为一种实施例中特定蛋白反应检测装置的定标流程示意图;
图9为一种实施例中特定蛋白反应检测装置的结构示意图;
图10为另一种实施例中特定蛋白反应检测方法的流程示意图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中,很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而,本领域技术人员可以毫不费力的认识到,其中部分特征在不同情况下是可以省略的,或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下,本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述,这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没,而对于本领域技术人员而言,详细描述这些相关操作并不是必要的,他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。
另外,说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时,方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此,说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例,并不意味着是必须的顺序,除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。
本文中为部件所编序号本身,例如“第一”、“第二”等,仅用于区分所描述的对象,不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”,如无特别说明,均包括直接和间接连接(联接)。
请参考图1,为散射比浊法的原理示意图,包括光源、反应杯和光信号接收器,其中,反映杯中装有反应液,光源垂直射入反应杯,穿过反应杯壁照射到反应液中的微球上,发生散射,散射光从非90度(与反应杯侧壁)的角度进入反应杯壁,再通过反应杯壁进入空气,最后到光信号接收器。整个过程散射光分别经过了反应液、反应杯和空气三种不同的介质,因为散射光从非90度的方向经过这三种介质,所以散射光在传播过程中会发生折射。在整个反应体系中,反应杯和空气的折射率是固定的,而因反应液中加入血清样本、血浆样本或血液样本的成分不同,使得不同待测样本的反应液的折射率不同,进而光信号接收器收到的光信号强度会不一样,使得三种同源血清样本、血浆样本和血液样本在同一个检测仪器上的C反应蛋白的检测结果不一致。
特定蛋白反应检测原理是依据抗原、抗体在特定的电解质溶液中反应,快速形成免疫复合物微粒,使反应液出现浊度,随着时间的推移,复合物微粒聚合得就会越大,浊度也逐渐变大。在散射比浊法中,光信号接收器接收到光信号的强度,也随时间的推移越来越大。C反应蛋白是特定蛋白检测项目的一种。
请参考图2,为一种特定蛋白反应曲线示意图,坐标横轴是采样时间,坐标纵轴是电压,是光信号接收器接收的光信号强度随时间的变化曲线,也叫作特定蛋白反应曲线,通常用数学函数公式表示,特定蛋白反应曲线公式,包括:
V=F(t),
其中,0≤t ,V是电压,t是采样时间。
请参考图3,为红细胞压积测量原理示意图,包括检测器,检测原理是将小孔浸入电解质溶液中,在小孔两端通上恒流电源,当微小颗粒通过小孔时,小孔两端的电压发生变化,微小颗粒体积越大,电压的变化就越大(电压脉冲值越大)。通过统计采集时间内的脉冲的个数可以得到整个采集时间的微粒个数,通过对每个脉冲值求和,可以得到通过小孔的所有粒子的总体积。按照该原理将血液在稀释液(一种试剂具有导电性,且具有生理盐水的特性)中混匀,然后通过两端有电极小孔,就能完成HCT的测量。
HCT:红细胞压积(总体积)。
在本发明实施例中,首先分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取血清样本、血浆样本和血液样本的特定蛋白反应曲线,并将血清样本、血浆样本和血液样本的曲线特征分别获取输入血清反应数学模型、血浆反应数学模型和血液反应数学模型,以获取血清样本和血浆样本的C反应蛋白浓度值cS和cP输出,再获取血液样本的HCT检测值Hb,并将血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正,以将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为输出。由于通过获取同源的不同样本的特定蛋白反应曲线的特征,来获取不同样本的C反应蛋白浓度值,使得同源的不同样本在同一检测设备上保持一致的C反应蛋白检测结果。
实施例一:
请参考图4,为一种实施例中的特定蛋白反应检测系统的框架示意图,特定蛋白反应检测系统包括已知浓度样本1、蛋白检测靶机2、校准样本3、蛋白监测装置4、待测样本5和输出装置6。已知浓度样本1包括多个浓度梯度的C反应蛋白样本,并且浓度是已知的,已知浓度样本1的种类包括血清、血浆或血液等。蛋白检测靶机2用于对每个已知浓度样本1的每个样本进行赋值,赋值的内容包括每个样本的蛋白反应特性曲线、曲线特征值和样本的蛋白浓度值。赋值后的样本作为校准样本3对蛋白检测装置4行定标。定标后的蛋白检测装置4对待测样本5进行C反应蛋白检测,检测结果通过输出装置6输出。
请参考图5,为一种实施例中已知浓度样本的赋值流程示意图,蛋白检测靶机2对已知浓度样本1的赋值过程包括:
步骤110,获取反应数学模型。
一实施例中,获取的反应数学模型包括血清反应数学模型、血浆应数学模型和血液反应数学模型。请参考图6为一种实施例中获取血清反应数学模型的流程示意图,获取血清反应数学模型的方法包括:
步骤111,获取多个浓度梯度的血清样本。
获取N个按预设已知浓度梯度排列的C反应蛋白血清样本S1,S2,…,Si,…,SN;其中,第i个C反应蛋白血清样本的蛋白质浓度值为CSi,且0<CS1<CS2<…<CSi<…<CSN,1≤i≤N,i和N为自然数。
一实施例中,获取16个血清样本,其C蛋白反应浓度值依次为1,2,5,10,15,20,30,40,60,80,100,110,120,150,160,200mg/L。
步骤112,获取各个血清样本的蛋白反应曲线。
在蛋白检测靶机上测量各个血清样本,以获取各个血清样本的特定蛋白反应曲线。血清样本的特定蛋白反应曲线公式,包括:
VS=F(tS),
其中,0≤tS≤TS,tS∈实数,tS为采样时间,VS为采样获取的电压值,TS为采样全程时间。
步骤113,获取每个蛋白反应曲线的特征。
提取血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为曲线特征RS。
一实施例中,计算血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的电压差,以获取电压差值DS,电压差值DS的计算公式包括:
DS=F(tS1)-F(tS2),
其中,tS1和tS2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间, 0≤tS1≤TS,0≤tS2≤TS,tS1≠tS2,DS为电压差值,TS为采样全程时间。
将电压差值DS作为血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RS。
一实施例中,电压差值DS取当tS1= TS且tS2=0时的值。
一实施例中,计算血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,以获取两点间面积SS,两点间面积SS的计算公式包括:
其中,SS为血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,0≤tS1≤TS,0≤tS2≤TS,tS1≠tS2, tS1和tS2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间,TS为采样全程时间。
将两点间面积SS作为血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RS。
一实施例中,两点间面积SS取tS1= TS且tS2=0时的值。
步骤114,获取血清反应数学模型。
一实施例中,血清反应数学模型的公式包括:
rS =FS (cS),
其中,0≤cS≤CSM ,cS为血清C反应蛋白浓度值,CSM为血清C反应蛋白浓度最大值。血清反应数学模型表示血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值rS与血清C反应蛋白浓度值cS的对应关系,例如,将rS=RS带入血清反应数学模型的公式,输出曲线特征RS对应的血清C反应蛋白浓度值cS。
一实施例中,应用三次样条插值法获取血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值rS与血清C反应蛋白浓度 值cS的对应关系的血清反应数学模型。
采用上述相同方法获取血浆反应数学模型和血液反应数学模型。其中,血浆反应数学模型的公式包括:
rP=FP (cP),
其中,0≤cP≤CPM ,cP为血浆C反应蛋白浓度值,CPM为血浆C反应蛋白浓度最大值。血浆反应数学模型表示血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值rP与血浆C反应蛋白浓度cP的对应关系,例如将rP=RP带入血浆反应数学模型的公式,输出血浆特定蛋白反应曲线的曲线特征RP对应的血浆C反应蛋白浓度值cP。
血液反应数学模型的公式包括:
rb=Fb (cb′),
其中,0≤cb′≤CbM ,cb′为血液C反应蛋白浓度值,CbM为血液C反应蛋白浓度最大值。血液反应数学模型表示血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值rb与血液C反应蛋白浓度值cb′的对应关系,例如,将rb=Rb带入血液反应数学模型的公式,输出血液特定蛋白反应曲线的曲线特征Rb对应的C反应蛋白浓度值cb′。
步骤120,校准样本赋值。
请参考图7,为一种实施例中校准样本的赋值流程示意图,校准样本的赋值流程包括:
步骤121,配置多个浓度梯度的校准样本。
配置M个按预设已知浓度梯度排列的C反应蛋白校准样本。其中,C反应蛋白校准样本包括血清C反应蛋白校准样本、血浆C反应蛋白校准样本或血清C反应蛋白校准样本。
步骤122,获取每个校准样本的蛋白反应曲线。
在蛋白检测靶机上测量各个校准样本,以获取各个校准样本的特定蛋白反应曲线C1、C2、…、Cj、…、CM,0<j≤M,j和M为自然数。校准样本的特定蛋白反应曲线公式,包括:
V=FJ(t),
其中,0≤t≤T,t∈实数,t为采样时间,V为采样获取的电压值,T为采样全程时间。
步骤123,获取每个蛋白反应曲线特征。
提取每个校准样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为曲线特征r,则可得到每个校准样本的r1、r2、…、rj、…、rM,0<j≤M,j和M为自然数。
一实施例中,计算校准样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的电压差,以获取电压差值D,电压差值D的计算公式包括:
D=F(t1)-F(t2),
其中,t1和t2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间, 0≤t1≤T,0≤t2≤T,t1≠t2,D为电压差值,T为采样全程时间。
将电压差值D作为血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征r。
步骤124,依据反应数学模型获取浓度值。
将校准样本的r1、r2、…、rj、…、rM带入反应数学模型获取表述每个校准样本的C反应蛋白浓度值。
步骤125,对校准样本赋值。
将每个校准样本的信息录入到对应校准样本的试剂卡、条码中或写入校准样本的说明书中,完成校准样本的赋值。校准样本的信息包括C反应蛋白浓度等信息。请参考图8,为一种实施例中特定蛋白反应检测装置的定标流程示意图,特定蛋白反应检测装置的定标流程包括:
步骤210,录入校准样本的信息。
将仪器调到定标界面,然后拿出一个校准样本Cj,通过扫条码或者刷卡,或者手动输入说明书中的靶值,将该校准样本的信息录入待定标的蛋白检测装置中。
步骤220,获取校准样本的特定蛋白反应曲线。
然后用该装置对该校准样本进行检测,得到校准样本在该装置仪器上的反应曲线。
步骤230,获取校验样本的反应曲线特征。
一实施例中,全程电压差Dj作为校验样本的反应曲线特征rj。其中,电压差值D取当t1= T且tS=0时的值,即:
Dj=Fj (T)-Fj(0)。
将所有的校准样本按步骤210至步骤230依次获取反应曲线特征r1、r2、…、rj、…、rM,0<j≤M,j和M为自然数。
步骤240,获取反应数学模型。
应用三次样条插值法获取校准样本的曲线特征与校准样本的C蛋白反应浓度值相关的反应数学模型,反应数学模型的公式包括:。
r =F (c),
其中,0≤c≤CM ,c为血清C反应蛋白浓度值,CM为血清C反应蛋白浓度最大值;所述血清反应数学模型表示血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值r与血清C反应蛋白浓度值c的对应关系。
步骤250,存储反应数学模型。
将获取的反应数学模型存储在待定标的特定蛋白检测装置中,完成定标。
请参考图9,为一种实施例中特定蛋白反应检测装置的结构示意图,该特定蛋白反应检测装置用于对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行蛋白检测,并保持同源样本C反应蛋白检测结果的一致性。该特定蛋白反应检测装置包括C反应蛋白检测装置11、HCT检测装置12、数据后处理装置13和输出装置14。
C反应白检测装置11用于分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取血清样本的特定蛋白反应曲线、血浆样本的特定蛋白反应曲线和血液样本的特定蛋白反应曲线。数据后处理装置12用于分别提取血清样本的特定蛋白反应曲线、血浆样本的特定蛋白反应曲线和血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征,以获取血清样本的曲线特征RS、血浆样本的曲线特征RP和血液样本的曲线特征Rb,并将曲线特征RS、曲线特征RP和曲线特征Rb分别输入血清反应数学模型、血浆应数学模型和血液反应数学模型。血清反应数学模型是血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血清样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,血浆反应数学模型是血浆样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血浆样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,血液反应数学模型是血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血液样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式。输出装置14用于将血清反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cS作为血清样本的蛋白质浓度检测值。将血浆反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cP作为血浆样本的C反应蛋白检测值。HCT检测装置12用于对血液样本进行HCT检测,以获取血液样本的HCT检测值Hb。数据后处理装置13还用于依据HCT检测值Hb对血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正。输出装置14还用于将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为血液样本的C反应蛋白检测值。
本申请实施例中公开了一种特定蛋白反应检测系统,包括已知浓度样本1、蛋白检测靶机2、校准样本3、蛋白监测装置4、待测样本5和输出装置6。由于通过获取不同浓度校准样本的特定蛋白反应曲线的特征,来获取不同浓度样本的C反应蛋白浓度值,使得特定蛋白检测装置不仅仅适用于C反应蛋白,同样也适用于血清淀粉样蛋白A(SAA),实现了血球-C反应蛋白联检一体机测定特定蛋白样本时,特定蛋白检测装置既能测量血液样本,也能测量血清和血浆样本,既满足了用户端对样本测量的多元化需求。
实施例二:
请参考图10,为另一种实施例中特定蛋白反应检测方法的流程示意图,用于保持同源样本C反应蛋白检测结果的一致性,该方法包括:
步骤310,C反应蛋白检测同源采集样本。
分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取血清样本的特定蛋白反应曲线、血浆样本的特定蛋白反应曲线和血液样本的特定蛋白反应曲线。一实施例中,采用散射比浊法或透射比浊法对血清样本、对血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测。
步骤320,获取校准蛋白反应曲线特征。
分别提取血清样本的特定蛋白反应曲线、血浆样本的特定蛋白反应曲线和血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征,以获取血清样本的曲线特征RS、血浆样本的曲线特征RP和血液样本的曲线特征Rb。
一实施例中,获取的血清样本的特定蛋白反应曲线公式,包括:
VS=F(tS),
其中,0≤tS≤TS,tS∈实数,tS为采样时间,VS为采样获取的电压值,TS为采样全程时间。
提取血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为曲线特征RS。计算血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的电压差,以获取电压差值DS,电压差值DS的计算公式包括:
DS=F(tS1)-F(tS2),
其中,tS1和tS2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间, 0≤tS1≤TS,0≤tS2≤TS,tS1≠tS2,DS为电压差值,TS为采样全程时间。
将电压差值DS作为血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RS。
一实施例中,电压差值DS取当tS1= TS且tS2=0时的值。
一实施例中,计算血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,以获取两点间面积SS,两点间面积SS的计算公式包括:
其中,SS为血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,0≤tS1≤TS,0≤tS2≤TS,tS1≠tS2, tS1和tS2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间,TS为采样全程时间。将两点间面积SS作为血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RS。
一实施例中,两点间面积SS取tS1= TS且tS2=0时的值。
一实施例中,获取的血浆样本的特定蛋白反应曲线公式,包括:
VP=F(tP),
其中,0≤tP≤TP,tP∈实数,tP为采样时间,VP为采样获取的电压值,TP为采样全程时间。计算血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的电压差,以获取电压差值DP,电压差值DP的计算公式包括:
DP=F(tP1)-F(tP2),
其中,tP1和tP2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间, 0≤tP1≤TP,0≤tp2≤TP,tP1≠tP2,DP为电压差值,TP为采样全程时间。将电压差值DP作为血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RP。
一实施例中,电压差值DP取当tP1= TP且tP2=0时的值。
一实施例中,计算血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,以获取两点间面积SP,两点间面积SP的计算公式包括:
其中,SP为血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,0≤tP1≤TP,0≤tP2≤TP,tP1≠tP2, tP1和tP2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间,TP为采样全程时间。将两点间面积SP作为血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RP。
一实施例中,两点间面积SP取tP1= TP且tP2=0时的值。
提取血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征RP。获取的所述血液样本的特定蛋白反应曲线公式,包括:
Vb=F(tb),
其中,0≤tb≤Tb,tb∈实数,tb为采样时间,Vb为采样获取的电压值,Tb为采样全程时间。提取血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为曲线特征Rb。计算血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的电压差,以获取电压差值Db,电压差值Db的计算公式包括:
Db=F(tb1)-F(tb2),
其中,tb1和tb2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间,0≤tb1≤Tb,0≤tb2≤Tb,tb1≠tb2,Db为电压差值,Tb为采样全程时间。将电压差值Db的作为特定蛋白反应曲线的曲线特征Rb。
一实施例中,电压差值Db取当tb1= Tb且tb2=0时的值。
一实施例中,计算血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,以获取两点间面积Sb,两点间面积Sb的计算公式包括:
其中,Sb为血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,0≤tb1≤Tb,0≤tb2≤Tb,tb1≠tb2, tb1和tb2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间,Tb为采样全程时间。将两点间面积Sb作为血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征Rb。
一实施例中,两点间面积Sb取tb1= Tb且tb2=0时的值。
步骤330,输入反应数学模型。
将曲线特征RS、曲线特征RP和曲线特征Rb分别输入血清反应数学模型、血浆应数学模型和血液反应数学模型。血清反应数学模型是血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血清样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,血浆反应数学模型是血浆样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血浆样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,血液反应数学模型是血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血液样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式。
一实施例中,血清反应数学模型的公式包括:
rS =FS (cS),
其中,0≤cS≤CSM ,cS为血清C反应蛋白浓度值,CSM为血清C反应蛋白浓度最大值。血清反应数学模型表示血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值rS与血清C反应蛋白浓度值cS的对应关系,将rS=RS带入血清反应数学模型的公式,输出曲线特征RS对应的血清C反应蛋白浓度值cS。
一实施例中,血浆反应数学模型的公式包括:
rP=FP (cP),
其中,0≤cP≤CPM ,cP为血浆C反应蛋白浓度值,CPM为血浆C反应蛋白浓度最大值。血浆反应数学模型表示血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值rP与血浆C反应蛋白浓度cP的对应关系,将rP=RP带入血浆反应数学模型的公式,输出曲线特征RP对应的血浆C反应蛋白浓度值cP;
一实施例中,血液反应数学模型的公式包括:
rb=Fb (cb′),
其中,0≤cb′≤CbM ,cb′为血液C反应蛋白浓度值,Cb M为血液C反应蛋白浓度最大值。血液反应数学模型表示血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值rb与血液C反应蛋白浓度值cb′的对应关系,将rb=Rb带入血液反应数学模型的公式,输出曲线特征Rb对应的C反应蛋白浓度值cb′。
一实施例中,血清反应数学模型的获取包括:
获取N个按预设已知浓度梯度排列的C反应蛋白血清样本S1,S2,…,Si,…,SN;其中,第i个C反应蛋白血清样本的蛋白质浓度值为CSi,且0<CS1<CS2<…<CSi<…<CSN,1≤i≤N。
获取每个血清样本的C蛋白反应曲线,并提取每个血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值rS1,rS2,…,rSi,…,rSN, 1≤i≤N。
将每个血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值与其对应的血清样本的蛋白质浓度值建立数学函数对应关系。其中,将第i个血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值rSi与其对应的血清样本的蛋白质浓度CSi建立数学函数对应关系,1≤i≤N。
获取血清反应数学模型,其公式包括:
rS=FS (cS),
其中,0≤cS≤CSN ,cS为血清样本的蛋白质浓度值,rS为血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值。
一实施例中,血浆反应数学模型的获取包括:
获取N个按预设已知浓度梯度排列的C反应蛋白血浆样本P1,P2,…,Pi,…,PN;其中,第i个C反应蛋白血浆样本的蛋白质浓度值为CPi,且0<CP1<CP2<…<CPi<…<CPN,1≤i≤N。
获取每个血浆样本的C蛋白反应曲线,并提取每个血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值rp1,rp2,…,rpi,…,rpN, 1≤i≤N。
将每个血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值与其对应的血浆样本的蛋白质浓度值建立数学函数对应关系。其中,将第i个血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值rpi与其对应的血浆样本的蛋白质浓度CPi建立数学函数对应关系,1≤i≤N。
获取血浆反应数学模型,其公式包括:
rP=FP (cP),
其中,0≤cP≤CPN ,cP为血浆样本的蛋白质浓度值,rP为血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值。
一实施例中,血液反应数学模型的获取包括:
获取N个按预设已知浓度梯度排列的C反应蛋白血液样本P1,P2,…,Pi,…,PN;其中,第i个C反应蛋白血液样本的蛋白质浓度值为Cbi,且0<Cb1<Cb2<…<Cbi<…<CbN,1≤i≤N。
获取每个血液样本的特定蛋白反应曲线,并提取每个血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值rb1,rb2,…,rbi,…,rbN, 1≤i≤N。
将每个血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值与其对应的血液样本的蛋白质浓度值建立数学函数对应关系。其中,将第i个血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值ri与其对应的血液样本的蛋白质浓度CBi建立数学函数对应关系,1≤i≤N。
获取血液反应数学模型,其公式包括:
rb=Fb (cb),
其中,0≤cb≤CbN ,cb为血液样本的蛋白质浓度值,rb为血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值。
步骤340,输出血清和血浆的蛋白浓度。
将血清反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cS作为血清样本的蛋白质浓度检测值,并输出。将血浆反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cP作为血浆样本的C反应蛋白检测值,并输出。
步骤350,输出血液的蛋白浓度。
对血液样本进行HCT检测,以获取血液样本的HCT检测值Hb。
依据HCT检测值Hb对所述血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正,并将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为血液样本的C反应蛋白检测值。
一实施例中,依据HCT检测值Hb对血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正,包括:
将血液特定蛋白质反应的浓度值cb′输入HCT修正公式,以获取血液样本的C反应蛋白的浓度值cb″,HCT修正公式包括:
cb″ =cb′/(1-Hb),
其中,cb′为C反应蛋白浓度值,Hb为红细胞压积测量值,cb″为血液样本的C反应蛋白检测值。
一实施例中,应用库尔特原理对血液样本进行HCT检测。
在本申请实施例中,分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取血清样本、血浆样本和血液样本的特定蛋白反应曲线,并将血清样本、血浆样本和血液样本的曲线特征分别获取输入血清反应数学模型、血浆反应数学模型和血液反应数学模型,以获取血清样本和血浆样本的C反应蛋白浓度值cS和cP输出,再获取血液样本的HCT检测值Hb,并将血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正,以将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为输出。由于通过获取同源的不同样本的特定蛋白反应曲线的特征,来获取不同样本的C反应蛋白浓度值,使得同源的不同样本在同一检测设备上保持一致的C反应蛋白检测结果。
本领域技术人员可以理解,上述实施方式中各种方法的全部或部分功能可以通过硬件的方式实现,也可以通过计算机程序的方式实现。当上述实施方式中全部或部分功能通过计算机程序的方式实现时,该程序可以存储于一计算机可读存储介质中,存储介质可以包括:只读存储器、随机存储器、磁盘、光盘、硬盘等,通过计算机执行该程序以实现上述功能。例如,将程序存储在设备的存储器中,当通过处理器执行存储器中程序,即可实现上述全部或部分功能。另外,当上述实施方式中全部或部分功能通过计算机程序的方式实现时,该程序也可以存储在服务器、另一计算机、磁盘、光盘、闪存盘或移动硬盘等存储介质中,通过下载或复制保存到本地设备的存储器中,或对本地设备的系统进行版本更新,当通过处理器执行存储器中的程序时,即可实现上述实施方式中全部或部分功能。
以上应用了具体个例对本发明进行阐述,只是用于帮助理解本发明,并不用以限制本发明。对于本发明所属技术领域的技术人员,依据本发明的思想,还可以做出若干简单推演、变形或替换。
Claims (10)
1.一种特定蛋白反应检测方法,其特征在于,用于保持同源样本C反应蛋白检测结果的一致性,所述特定蛋白反应检测方法包括:
分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取所述血清样本的特定蛋白反应曲线、所述血浆样本的特定蛋白反应曲线和所述血液样本的特定蛋白反应曲线;
分别提取所述血清样本的特定蛋白反应曲线、所述血浆样本的特定蛋白反应曲线和所述血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征,以获取所述血清样本的曲线特征RS、所述血浆样本的曲线特征RP和所述血液样本的曲线特征Rb;
将所述曲线特征RS、所述曲线特征RP和所述曲线特征Rb分别输入血清反应数学模型、血浆应数学模型和血液反应数学模型;所述血清反应数学模型是血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血清样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,所述血浆反应数学模型是血浆样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血浆样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,所述血液反应数学模型是血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血液样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式;
将所述血清反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cS作为所述血清样本的蛋白质浓度检测值;将所述血浆反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cP作为所述血浆样本的C反应蛋白检测值;
对所述血液样本进行HCT检测,以获取所述血液样本的HCT检测值Hb;依据所述HCT检测值Hb对所述血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正,并将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为所述血液样本的C反应蛋白检测值。
2.如权利要求1所述的特定蛋白反应检测方法,其特征在于,所述分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,包括:
采用散射比浊法或透射比浊法对所述血清样本、所述血浆样本和所述血液样本进行C反应蛋白检测;
和/或,所述对所述血液样本进行HCT检测,包括:
应用库尔特原理对所述血液样本进行HCT检测。
3.如权利要求1所述的特定蛋白反应检测方法,其特征在于,所述分别提取所述血清样本的特定蛋白反应曲线、所述血浆样本的特定蛋白反应曲线和所述血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征,以获取所述血清样本的曲线特征RS、所述血浆样本的曲线特征RP和所述血液样本的曲线特征Rb,包括:
获取的所述血清样本的特定蛋白反应曲线公式,包括:
VS=F(tS) ,
其中,0≤tS≤TS,tS∈实数,tS为采样时间,VS为采样获取的电压值,TS为采样全程时间;
提取所述血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征RS;
获取的所述血浆样本的特定蛋白反应曲线公式,包括:
VP=F(tP),
其中,0≤tP≤TP,tP∈实数,tP为采样时间,VP为采样获取的电压值,TP为采样全程时间;
提取所述血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征RP;
获取的所述血液样本的特定蛋白反应曲线公式,包括:
Vb=F(tb) ,
其中,0≤tb≤Tb,tb∈实数,tb为采样时间,Vb为采样获取的电压值,Tb为采样全程时间;
提取所述血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征Rb。
4.如权利要求3所述的特定蛋白反应检测方法,其特征在于,所述提取所述血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征RS,包括:
计算所述血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的电压差,以获取电压差值DS,所述电压差值DS的计算公式包括:
DS=F(tS1)-F(tS2),
其中,tS1和tS2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间, 0≤tS1≤TS,0≤tS2≤TS,tS1≠tS2,DS为电压差值,TS为采样全程时间;
将所述电压差值DS作为所述血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RS;
或,计算所述血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,以获取两点间面积SS,所述两点间面积SS的计算公式包括:
其中,SS为血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,0≤tS1≤TS,0≤tS2≤TS,tS1≠tS2,tS1和tS2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间,TS为采样全程时间;
将所述两点间面积SS作为所述血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RS;
所述提取所述血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征RP,包括:
计算所述血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的电压差,以获取电压差值DP,所述电压差值DP的计算公式包括:
DP=F(tP1)-F(tP2),
其中,tP1和tP2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间, 0≤tP1≤TP,0≤tp2≤TP,tP1≠tP2,DP为电压差值,TP为采样全程时间;
将所述电压差值DP作为所述血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RP;
或,计算所述血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,以获取两点间面积SP,所述两点间面积SP的计算公式包括:
其中,SP为血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,0≤tP1≤TP,0≤tP2≤TP,tP1≠tP2,tP1和tP2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间,TP为采样全程时间;
将所述两点间面积SP作为所述血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征RP;
所述提取所述血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征Rb,包括:
计算所述血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的电压差,以获取电压差值Db,所述电压差值Db的计算公式包括:
Db=F(tb1)-F(tb2),
其中,tb1和tb2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间,0≤tb1≤Tb,0≤tb2≤Tb,tb1≠tb2,Db为电压差值,Tb为采样全程时间;
将所述电压差值Db的作为所述特定蛋白反应曲线的曲线特征Rb;
或,计算所述血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,以获取两点间面积Sb,所述两点间面积Sb的计算公式包括:
其中,Sb为血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的面积,0≤tb1≤Tb,0≤tb2≤Tb,tb1≠tb2, tb1和tb2是特定蛋白反应曲线上两点的采样时间,Tb为采样全程时间;
将所述两点间面积Sb作为所述血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征Rb。
5.如权利要求4所述的特定蛋白反应检测方法,其特征在于,所述提取所述血清样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征RS,还包括:
所述电压差值DS取当tS1= TS且tS2=0时的值,或所述两点间面积SS取tS1= TS且tS2=0时的值;
所述提取所述血浆样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征RP,还包括:
所述电压差值DP取当tP1= TP且tP2=0时的值,或所述两点间面积SP取tP1= TP且tP2=0时的值;
所述提取所述血液样本的特定蛋白反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述曲线特征Rb,还包括:
所述电压差值Db取当tb1= Tb且tb2=0时的值,或所述两点间面积Sb取tb1= Tb且tb2=0时的值。
6.如权利要求1所述的特定蛋白反应检测方法,其特征在于,所述血清反应数学模型的公式包括:
rS =FS (cS) ,
其中,0≤cS≤CSM ,cS为血清C反应蛋白浓度值,CSM为血清C反应蛋白浓度最大值;所述血清反应数学模型表示血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值rS与血清C反应蛋白浓度 值cS的对应关系,将rS=RS带入所述血清反应数学模型的公式,输出所述曲线特征RS对应的血清C反应蛋白浓度值cS;
所述血浆反应数学模型的公式包括:
rP=FP (cP) ,
其中,0≤cP≤CPM ,cP为血浆C反应蛋白浓度值,CPM为血浆C反应蛋白浓度最大值;所述血浆反应数学模型表示血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值rP与血浆C反应蛋白浓度cP的对应关系,将rP=RP带入所述血浆反应数学模型的公式,输出所述曲线特征RP对应的血浆C反应蛋白浓度值cP;
所述血液反应数学模型的公式包括:
rb=Fb (cb′) ,
其中,0≤cb′≤CbM ,cb′为血液C反应蛋白浓度值,CbM为血液C反应蛋白浓度最大值;所述血液反应数学模型表示血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值rb与血液C反应蛋白浓度值cb′的对应关系,将rb=Rb带入所述血液反应数学模型的公式,输出所述曲线特征Rb对应的C反应蛋白浓度值cb′。
7.如权利要求6所述的特定蛋白反应检测方法,其特征在于,所述血清反应数学模型的获取包括:
获取N个按预设已知浓度梯度排列的C反应蛋白血清样本S1,S2,…,Si,…,SN;其中,第i个C反应蛋白血清样本的蛋白质浓度值为CSi,且0<CS1<CS2<…<CSi<…<CSN,1≤i≤N;
获取每个血清样本的C蛋白反应曲线,并提取每个所述血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值rS1,rS2,…,rSi,…,rSN, 1≤i≤N;
将每个所述血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值与其对应的所述血清样本的蛋白质浓度值建立数学函数对应关系;其中,将第i个所述血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值rSi与其对应的所述血清样本的蛋白质浓度CSi建立数学函数对应关系,1≤i≤N;
获取所述血清反应数学模型,其公式包括:
rS=FS (cS),
其中,0≤cS≤CSN ,cS为血清样本的蛋白质浓度值,rS为血清样本的特定蛋白反应曲线的特征值;
所述血浆反应数学模型的获取包括:
获取N个按预设已知浓度梯度排列的C反应蛋白血浆样本P1,P2,…,Pi,…,PN;其中,第i个C反应蛋白血浆样本的蛋白质浓度值为CPi,且0<CP1<CP2<…<CPi<…<CPN,1≤i≤N;
获取每个血浆样本的C蛋白反应曲线,并提取每个所述血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值rp1,rp2,…,rpi,…,rpN, 1≤i≤N;
将每个所述血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值与其对应的所述血浆样本的蛋白质浓度值建立数学函数对应关系;其中,将第i个所述血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值rpi与其对应的所述血浆样本的蛋白质浓度CPi建立数学函数对应关系,1≤i≤N;
获取所述血浆反应数学模型,其公式包括:
rP=FP (cP) ,
其中,0≤cP≤CPN ,cP为血浆样本的蛋白质浓度值,rP为血浆样本的特定蛋白反应曲线的特征值;
所述血液反应数学模型的获取包括:
获取N个按预设已知浓度梯度排列的C反应蛋白血液样本P1,P2,…,Pi,…,PN;其中,第i个C反应蛋白血液样本的蛋白质浓度值为Cbi,且0<Cb1<Cb2<…<Cbi<…<CbN,1≤i≤N;
获取每个血液样本的特定蛋白反应曲线,并提取每个所述血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值rb1,rb2,…,rbi,…,rbN, 1≤i≤N;
将每个所述血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值与其对应的所述血液样本的蛋白质浓度值建立数学函数对应关系;其中,将第i个所述血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值ri与其对应的所述血液样本的蛋白质浓度CBi建立数学函数对应关系,1≤i≤N;
获取所述血液反应数学模型,其公式包括:
rb=Fb (cb),
其中,0≤cb≤CbN ,cb为血液样本的蛋白质浓度值,rb为血液样本的特定蛋白反应曲线的特征值。
8.如权利要求6所述的特定蛋白反应检测方法,其特征在于,依据所述HCT检测值Hb对所述血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正,包括:
将所述血液特定蛋白质反应的浓度值cb′输入HCT修正公式,以获取所述血液样本的C反应蛋白的浓度值cb″,所述HCT修正公式包括:
cb″ =cb′/(1-Hb),
其中,cb′为C反应蛋白浓度值,Hb为红细胞压积测量值,cb″为血液样本的C反应蛋白检测值。
9.一种计算机可读存储介质,其特征在于,包括程序,所述程序能够被处理器执行以实现如权利要求1-8中任一项所述的方法。
10.一种特定蛋白反应检测装置,其特征在于,用于对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行蛋白检测,并保持同源样本C反应蛋白检测结果的一致性;
所述特定蛋白反应检测装置包括C反应蛋白检测装置、HCT检测装置、数据后处理装置和输出装置;
所述C反应白检测装置用于分别对同一采集源的血清样本、血浆样本和血液样本进行C反应蛋白检测,以获取所述血清样本的特定蛋白反应曲线、所述血浆样本的特定蛋白反应曲线和所述血液样本的特定蛋白反应曲线;
所述数据后处理装置用于分别提取所述血清样本的特定蛋白反应曲线、所述血浆样本的特定蛋白反应曲线和所述血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征,以获取所述血清样本的曲线特征RS、所述血浆样本的曲线特征RP和所述血液样本的曲线特征Rb,并将所述曲线特征RS、所述曲线特征RP和所述曲线特征Rb分别输入血清反应数学模型、血浆应数学模型和血液反应数学模型;所述血清反应数学模型是血清样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血清样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,所述血浆反应数学模型是血浆样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血浆样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式,所述血液反应数学模型是血液样本的特定蛋白反应曲线的曲线特征与血液样本的C反应蛋白浓度相关的函数关系式;
所述输出装置用于将所述血清反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cS作为所述血清样本的蛋白质浓度检测值;将所述血浆反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cP作为所述血浆样本的C反应蛋白检测值;
所述HCT检测装置用于对所述血液样本进行HCT检测,以获取所述血液样本的HCT检测值Hb;
所述数据后处理装置还用于依据所述HCT检测值Hb对所述血液反应数学模型输出的C反应蛋白浓度值cb′进行HCT修正;
所述输出装置还用于将HCT修正后获取的C反应蛋白浓度值cb′作为所述血液样本的C反应蛋白检测值。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202011248616.2A CN112485438B (zh) | 2020-11-10 | 2020-11-10 | 一种特定蛋白反应检测方法和装置 |
PCT/CN2021/092455 WO2022100040A1 (zh) | 2020-11-10 | 2021-05-08 | 一种特定蛋白反应检测方法和装置 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202011248616.2A CN112485438B (zh) | 2020-11-10 | 2020-11-10 | 一种特定蛋白反应检测方法和装置 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN112485438A true CN112485438A (zh) | 2021-03-12 |
CN112485438B CN112485438B (zh) | 2022-07-22 |
Family
ID=74929679
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202011248616.2A Active CN112485438B (zh) | 2020-11-10 | 2020-11-10 | 一种特定蛋白反应检测方法和装置 |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN112485438B (zh) |
WO (1) | WO2022100040A1 (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN113466180A (zh) * | 2021-09-02 | 2021-10-01 | 天津迈科隆生物科技有限公司 | 一种特定蛋白检测方法、电子设备及计算机可读存储介质 |
WO2022100040A1 (zh) * | 2020-11-10 | 2022-05-19 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 一种特定蛋白反应检测方法和装置 |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN117314205B (zh) * | 2023-11-29 | 2024-01-26 | 吉林金域医学检验所有限公司 | 一种室间质评项目检测结果上报方法及装置 |
Citations (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6030845A (en) * | 1996-07-30 | 2000-02-29 | Horiba Ltd. | Immunoassay method for lysed whole blood |
CN101236161A (zh) * | 2007-01-31 | 2008-08-06 | 希森美康株式会社 | 试样测定装置及试样测定方法 |
CN102012433A (zh) * | 2010-11-05 | 2011-04-13 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 | 禽流感病毒h9亚型阳性血清和阴性血清标准物质及制备方法 |
CN104034893A (zh) * | 2013-03-08 | 2014-09-10 | 北京普析通用仪器有限责任公司 | 一种基于胶乳的三聚氰胺快速检测方法及试剂盒 |
CN104395728A (zh) * | 2012-04-26 | 2015-03-04 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 通过生成多个校准曲线改进光度测定法的灵敏度和动态范围 |
CN104515857A (zh) * | 2013-09-30 | 2015-04-15 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全血c-反应蛋白测量方法、装置及样本分析仪 |
CN105339794A (zh) * | 2013-08-15 | 2016-02-17 | 豪夫迈·罗氏有限公司 | 用于检测光度测定法的前带效应的方法 |
CN108303548A (zh) * | 2018-02-08 | 2018-07-20 | 北京市临床检验中心 | 一种改进c反应蛋白检测结果一致性的定标方法 |
CN108333021A (zh) * | 2018-02-08 | 2018-07-27 | 北京市临床检验中心 | 一种基于量值溯源的c反应蛋白多系统定值方法 |
CN110068678A (zh) * | 2013-05-31 | 2019-07-30 | 积水医疗株式会社 | 凝集免疫测定法 |
CN110609139A (zh) * | 2018-06-14 | 2019-12-24 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 抗原浓度过量检测方法、装置及存储介质 |
CN111693686A (zh) * | 2020-05-28 | 2020-09-22 | 长沙都正生物科技有限责任公司 | 一种tmao生物阴性样本、生物标准品的制备方法及检测方法 |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6040135A (en) * | 1998-03-06 | 2000-03-21 | Biosafe Laboratories, Inc. | Method for correcting for blood volume in a serum analyte determination |
CN103336130B (zh) * | 2013-06-21 | 2016-03-16 | 嘉善加斯戴克医疗器械有限公司 | 一种全血免疫分析装置及使用此装置的血液分析仪 |
GB201511299D0 (en) * | 2015-06-26 | 2015-08-12 | Inside Biometrics Ltd | Test device and method of using a test device |
US11047798B2 (en) * | 2016-08-18 | 2021-06-29 | Konica Minolta, Inc. | Measurement method, measurement apparatus, and measurement system |
CN109270136B (zh) * | 2018-11-20 | 2022-01-11 | 中国科学院大学 | 一种抗hct干扰的葡萄糖传感器 |
CN110579613A (zh) * | 2019-10-28 | 2019-12-17 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 一种血液分析仪 |
CN111239227B (zh) * | 2020-02-24 | 2023-03-03 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 一种红细胞压积校正方法及生物传感器测试装置 |
CN112485438B (zh) * | 2020-11-10 | 2022-07-22 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 一种特定蛋白反应检测方法和装置 |
-
2020
- 2020-11-10 CN CN202011248616.2A patent/CN112485438B/zh active Active
-
2021
- 2021-05-08 WO PCT/CN2021/092455 patent/WO2022100040A1/zh active Application Filing
Patent Citations (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6030845A (en) * | 1996-07-30 | 2000-02-29 | Horiba Ltd. | Immunoassay method for lysed whole blood |
CN101236161A (zh) * | 2007-01-31 | 2008-08-06 | 希森美康株式会社 | 试样测定装置及试样测定方法 |
CN102012433A (zh) * | 2010-11-05 | 2011-04-13 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 | 禽流感病毒h9亚型阳性血清和阴性血清标准物质及制备方法 |
CN104395728A (zh) * | 2012-04-26 | 2015-03-04 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 通过生成多个校准曲线改进光度测定法的灵敏度和动态范围 |
CN104034893A (zh) * | 2013-03-08 | 2014-09-10 | 北京普析通用仪器有限责任公司 | 一种基于胶乳的三聚氰胺快速检测方法及试剂盒 |
CN110068678A (zh) * | 2013-05-31 | 2019-07-30 | 积水医疗株式会社 | 凝集免疫测定法 |
CN105339794A (zh) * | 2013-08-15 | 2016-02-17 | 豪夫迈·罗氏有限公司 | 用于检测光度测定法的前带效应的方法 |
CN104515857A (zh) * | 2013-09-30 | 2015-04-15 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全血c-反应蛋白测量方法、装置及样本分析仪 |
CN108303548A (zh) * | 2018-02-08 | 2018-07-20 | 北京市临床检验中心 | 一种改进c反应蛋白检测结果一致性的定标方法 |
CN108333021A (zh) * | 2018-02-08 | 2018-07-27 | 北京市临床检验中心 | 一种基于量值溯源的c反应蛋白多系统定值方法 |
CN110609139A (zh) * | 2018-06-14 | 2019-12-24 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 抗原浓度过量检测方法、装置及存储介质 |
CN111693686A (zh) * | 2020-05-28 | 2020-09-22 | 长沙都正生物科技有限责任公司 | 一种tmao生物阴性样本、生物标准品的制备方法及检测方法 |
Non-Patent Citations (4)
Title |
---|
ELEANOR BRINDLE, ET AL.: "Serum, plasma, and dried blood spot high-sensitivity C-reactive protein enzyme immunoassay for population research.", 《JOURNAL OF IMMUNOLOGICAL METHODS》 * |
S. YAMAMOTO, ET AL.: "DETERMINATION OF C-REACTIVE PROTEIN IN SERUM AND PLASMA FROM HEALTHY DOGS AND DOGS WITH PNEUMONIA BY ELISA AND SLIDE REVERSED PASSIVE LATEX AGGLUTINATION TEST.", 《VETERINARY QUARTERLY》 * |
付文竹等: "同源样本一致性分析的审评要求", 《中国医疗器械信息》 * |
魏敏杰主编: "《药物代谢动力学》", 31 October 2011, 上海科学技术出版社 * |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2022100040A1 (zh) * | 2020-11-10 | 2022-05-19 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 一种特定蛋白反应检测方法和装置 |
CN113466180A (zh) * | 2021-09-02 | 2021-10-01 | 天津迈科隆生物科技有限公司 | 一种特定蛋白检测方法、电子设备及计算机可读存储介质 |
CN113466180B (zh) * | 2021-09-02 | 2021-11-16 | 天津迈科隆生物科技有限公司 | 一种特定蛋白检测方法、电子设备及计算机可读存储介质 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN112485438B (zh) | 2022-07-22 |
WO2022100040A1 (zh) | 2022-05-19 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN112485438B (zh) | 一种特定蛋白反应检测方法和装置 | |
CN109596843B (zh) | 一种血清淀粉样蛋白a的测定试剂盒 | |
CN109239065A (zh) | 一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用 | |
CN107727869A (zh) | 一种测定血清中抗核抗体的试剂盒及其制备方法 | |
CN101699287A (zh) | 匀相溶胶颗粒型胱抑素c测定试剂盒及其制备方法 | |
Jasensky et al. | Evaluation of three different point‐of‐care tests for quantitative measurement of canine C‐reactive protein | |
CN109374902A (zh) | 一种定量检测IgG4的乳胶增强免疫比浊试剂盒及其制备方法 | |
CN106324251A (zh) | 小片段BMG抗体的制备方法及β2‑微球蛋白检测试剂盒 | |
Cui et al. | Combining Nordtest method and bootstrap resampling for measurement uncertainty estimation of hematology analytes in a medical laboratory | |
CN112710627B (zh) | 一种特定蛋白浓度的检测方法及检测装置 | |
JP2022120079A (ja) | 分析装置および分析方法 | |
CN101221184B (zh) | 一种用于测定血浆纤维蛋白原fib含量的体外诊断试剂盒 | |
Karam et al. | Whole-blood validation of a new point-of-care equine serum amyloid A assay | |
CN109521200A (zh) | 一种同时检测血浆中多种成分含量的试剂盒、方法及其应用 | |
US20180306815A1 (en) | Lateral flow assay ratio test | |
CN112485440B (zh) | 特定蛋白质反应检测方法、蛋白质检测装置和定标方法 | |
Badrick et al. | Consensus statement for the management and reporting of haemolysed specimens | |
CN106872379B (zh) | 一种尿液成分测量分析仪 | |
CN109030801B (zh) | 一种临床样本自动生化分析仪 | |
Kim et al. | Erythrocyte sedimentation rate measured using microhemagglutination is not elevated in monoclonal gammopathy compared with other diseases | |
CN112485439B (zh) | 特定蛋白质反应检测方法、蛋白质检测装置和定标方法 | |
Ortín-Piqueras et al. | Determination of iohexol in canine plasma–strong correlation between enzyme-linked immunosorbent assay, high-performance liquid chromatography, and neutron activation analysis | |
CN103837686A (zh) | 一种检测人免疫球蛋白g4的试剂盒及其制备方法 | |
RU2669403C1 (ru) | Способ определения белковых фракций сыворотки крови | |
Bauer et al. | Evaluation of the Cardiac reader® as a point-of-care instrument for measurement of fibrin D-dimers in dogs |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |