CN112439044A - 一种快速缓解醉酒的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种快速缓解醉酒的药物，它是以生姜、石榴汁、桑葚子、青果、葛根、松花粉、芦根、白茅根、甘草、山药、西洋参为原料，按一定重量配比煎煮提取制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型，药物具有生津止呕、清热解毒、健脾利湿、解酒除烦等功能，对饮酒过度引发的呕心呕吐、精神恍惚、头晕目眩、昏昏欲睡、步履蹒跚、小便短赤等疗效显著，且对酒精性肝损伤、免疫力低下、平素口干咽燥、肝火旺盛等均有治疗作用，见效尤其迅速，无毒副作用。

Description

一种快速缓解醉酒的药物

技术领域

本发明涉及一种快速缓解醉酒的药物，特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料制成的，治疗乙醇中毒及所引发不适症状的药物。

背景技术

在世界发展的历程中，酒在人们的生活中一直占有非常重要的位置。酒给人们的生活带来欢乐与幸福，也带来诸多的烦恼与痛苦。近些年来，我国酒类消费群体日益庞大，过度饮酒给饮酒者带来的醉酒不适、甚至醉酒死亡，在现实生活中司空见惯。饮酒过度虽然对身体有一定的伤害，但在饮酒爱好者中不可能被禁止，不可能达到完全可以自控的程度。

过度饮酒给人们带来的伤害是很多的。大量饮酒可导致人体肠黏膜损伤、导致肝功能损害，影响营养物质的消化吸收与转化，进而导致酒精性营养不良。在临床，发生慢性酒精中毒、酒精性脂肪肝、酒后直接或间接引发的并发疾病、酒后免疫力低下、酒后胃肠功能紊乱患者之多令人担忧，已经给诸多的饮酒爱好者带来身心方面的苦恼，同时也给家庭幸福、给社会安定带来诸多的不利因素。

酒精给饮酒者带来的伤害尽管极为广泛而普遍，但目前尚无理想的药物治疗。如何降低酒精对人体的伤害，特别是饮酒后及时消除、减轻对身体的伤害，是预防产生不良后果的重要一环。饮酒过度对身体的伤害，预防重点是在刚刚饮酒之后，及时消除酒精对胃肠、肝等方面的毒性，就可有效地减轻酒精对胃肠与肝的损伤，对防止酒精伤害具有重要意义。

目前，临床尚缺乏高效、安全、快捷、无毒副作用的中药解酒产品。研究开发有效的防止醉酒、快速醒酒的药物或保健食品，对广大遭受酒精伤害者来说尤其重要。过度饮酒导致的身心伤害是巨大的，中医认为，嗜酒过度会损害脾胃和肾，导致人体早衰。过度饮酒首先导致脾胃虚弱，使气血化生不足，气血不足则人体抗病能力低下，进而引发多种疾病。酒能使人产生冲动，甚则失去理智，进而扰乱心智。肾为先天之本，人体精气所藏之处；脾为后天之本，气血化生之本源。脾肾受伤则人的体能、智能、四肢、思虑等均为脾肾所主，脾肾受伤则是整体功能受到严重伤害，继而产生相关疾病。现代医学认为，饮酒导致首先胃损伤，一次过量饮酒会发生急性胃炎，连续大量摄入酒精，会导致更严重的慢性胃炎，甚至引起胃溃疡出血而危及生命。饮酒带来肝脏伤害严重，长期、大量饮酒大多会发生肝硬化，导致肝脏的解毒能力下降或丧失。过度饮酒或导致大脑伤害，对记忆力、注意力、判断力及情绪反应都有不同程度的伤害。过度饮酒会使男性阳萎，孕妇饮酒使未出生的婴儿发生身体缺陷几率增加，对发育中的胎儿造成严重伤害。大量饮酒的人会心跳加速，心脏负荷增大，使心脏肌肉组织变得衰弱并且受到损伤而发生心肌病。酒精会抑制呼吸中枢，造成呼吸停止。另外，还会导致血糖下降也可能有致命的危险。

运用中药治疗酒精带来的伤害，具有美好的前景，但目前从市场上来看，治疗酒精中毒疗效显著、副作用小、服用方便的中成药极为少见。针对这一状况，研究开发一种安全有效的解酒药物，对众多的酒精中毒者无疑是一个福音。根据这一情况，天津市中医传承工作室导师、主任中医师王忠民教授对酒精中毒及并发症的治疗，进行了广泛的、较长时间的临床研究，并获得了成功。

发明一种具有疗效可靠而没有毒副作用、综合治疗酒精中毒效果显著的药物，特别是运用药食两用中药研制出该类疗效显著的药物，更具有安全有效特征，更具有非常重要的现实意义，也是发明人的出发点与最终目的。一种快速缓解醉酒的药物中成药研制成功，填补了药食两用中成药快速有效治疗酒精中毒的空白。

发明内容

一种快速缓解醉酒的药物，主要是针对酒精给饮酒者的身体带来的伤害，予以缓解、减轻毒性的严重反应，加速酒精的分解与排泄，进而有效地保护过度饮酒者的胃肠、肝脏功能等。

众所周知，中医药在预防酒精中毒方面具有悠久的历史与可靠的治疗效果。醉酒的症状，是因血液中的酒精浓度过高导致中枢神经系统传递发生障碍的一种现象，所研制的一种快速缓解醉酒的药物其重点就是加快排泄乙醇及其代谢产物，降低血液中的浓度，进而有效地缓解、减轻乙醇的毒性反应。

中医认为，酒属于大热有毒之品，进入人体最易形成湿热病机。其治疗原则应以解酒毒、调脾胃、清湿热、利小便、发汗等为主，治疗的关键是早用药、早控制。《灵枢·论勇》曰：“酒者，水谷之精，熟谷之液也。其气剽悍，其入于胃中，则胃胀，气上逆，满于胸中，肝浮胆横。”脾胃位于中焦，脾主升清、胃主降浊，二者是调节与控制机体气机升降的枢纽，过量饮酒特别过量饮用烈酒，首先伤及脾胃，升清降浊功能异常则导致气机壅塞，直接影响肝的疏泄功能，引发肝胆湿热。湿热急速聚集中焦为患，特别在刚刚过度饮酒之后发生的诸多症状，古代大多运用发汗、利小便等法甚为普遍，目前通过临床观察确有一定道理。正如李东垣在《脾胃论》中所说：“夫酒者，大热有毒，气味俱阳，乃无形之物也。若伤之，首当发散，汗出则愈矣；其次莫如利小便，二者乃上下分消其湿。”这一认识在解酒方面具有指导意义。出汗可发散湿热之邪，利尿则湿邪有去除通道，乙醇中毒所引发的一系列症状与不良反应均会自然减轻。当然，对于酒精尚未吸收而停留于胃者，吐法也是行之有效的治疗措施。

在传统的治疗方法上，常常是发生严重的酒精中毒时才到医院救治，此时已经造成严重的胃肠与肝等组织的损伤，造成一系列的身体伤害。其实，在刚刚饮酒之后，服用具有缓解酒精毒性反应、加速排泄、分解酒精，是非常重要的一环。主任中医师王忠民在40余年临床实践中研究发现，预防酒精中毒导致的伤害，其关键时间是酒精刚刚进入胃中之时，此时用药具有预防与治疗的双重作用。

本发明是以如下技术方案实现的。一种快速缓解醉酒的药物，其特征在于它是以下述重量份的原料用常规制备方法制成：生姜10～90份、石榴汁10～90份、桑葚子10～90份、青果10～60份、葛根10～60份、松花粉10～90份、芦根10～90份、白茅根10～60份、甘草10～60份、山药10～90份、西洋参10～30份。

上述原料药及用量配方，是发明人经多年与多家医疗机构联合临床试验才得出的，在上述用量范围内均具有显著的疗效。

一种快速缓解醉酒的药物选择生姜、石榴汁、桑葚子、青果、葛根、松花粉、芦根、白茅根、甘草、山药进行配伍，各味药物功效之间产生协同作用，具有生津止呕、清热解毒、健脾利湿、解酒除烦、健脾益气等功效，对饮酒过度引发的呕心呕吐、步履蹒跚、胡言乱语、精神恍惚、头晕目眩、昏昏欲睡、小便短赤等疗效显著，见效尤其迅速，无毒副作用。同时，对酒精性肝损伤、免疫力低下、平素口干咽燥、肝火旺盛等均有良好的治疗效果。

一种快速缓解醉酒的药物中的生姜发散汗出，和中止呕，化痰止咳，益脾解毒，具有良好的抗氧化消除各类自由基、改善脂质代谢、抗菌、降低血糖，动物实验证明生姜可提高血清胰岛素水平，显著缓解醉酒后引发的恶心呕吐，并可加速乙醇氧化，减少酮体生成和代谢性酸中毒的发生，同时对严重应激反应起到保护作用；石榴汁生津止渴，收敛止泻，解酒，石榴汁、皮均含有较高的抗氧化活性物质，抗菌抗病毒、抗氧化、抗衰老、增强免疫力、降血糖、降血压、降血脂，对酒精诱发的胃损伤具有明显的保护作用，减少胃溃疡的发生率；桑葚子益血除热，凉血补阴，滋补肝肾，润肠通便，含多种氨基酸及多糖，含硒量为百果之首，具有增强免疫力、降低血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老、保护心脑血管，减轻小鼠干细胞脂肪变性及炎症反应，提高肝组织中的RNA与糖的作用，具有良好的保肝效果；青果清热利咽，生津解毒，青果通过清除自由基、抗脂质过氧化而发挥保肝作用，能明显减轻白酒所致的肝组织病理损伤，可促进肝细胞修复，发挥一定的解酒效果；葛根用于治疗伤酒发热，呕逆泛酸，乏力烦渴，不思饮食，葛根中的异黄酮提取物保护胃黏膜，有效抑制酒精在胃肠的吸收，加强胃肠首过效应，降低血液中的酒精浓度，对缓解酒精中毒具有显著作用，葛根中的葛根素能够抑制嗜酒P系大鼠的酒精自主摄入量，但不影响肝脏中乙醇脱氢酶与乙醛脱氢酶的活性，进而促进乙醛清除，减轻酒精中毒症状；松花粉润肺益气，清肝除风，保护人体器官，改善代谢功能，增强免疫力，抗氧化、抗衰老，松花粉能对抗酒精中毒引起的肝脏脂质过氧化损伤，具有一定的保肝功效；芦根清热泻火，生津止渴，止呕除烦，利尿排毒，具有多糖成分，具有很好的抗肝纤维化、保肝的作用，小鼠实验证实，芦根多糖能够显著增加肝细胞抗损伤效果，同时减少损伤肝脏的内毒物含量，可将过氧化物氧转化为无毒醇与水，故具有极强的抗氧化损伤的效果；白茅根清热除烦，凉血止血，调节免疫、利尿降压、抗菌、护肝、降血糖、降血脂、抗氧化、降低羟自由基，其利尿作用可促进乙醇的排泄，小鼠实验白茅根能显著抑制乙醇引起的自发活动，证明具有一定的解酒作用；甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药，是古代用于解酒毒使用率最高的单味中药；山药具有良好的健脾益气作用，具有调节免疫功能、改善消化功能、降血脂、降血糖、延缓衰老、抗突变、抗肿瘤、促进肾脏再生修复等药理作用，对酒精性胃黏膜损伤，具有良好的保护作用；西洋参补气养阴，清热生津，保护心血管系统、降血糖、抗缺氧、降血脂、抗疲劳、抗肿瘤、增强免疫等，对乙醇急性中毒所导致的肝损伤具有明显的保护性作用，可显著降低乙醇中毒所致的血清谷氨酸转氨酶升高，能够提高乙醇所致血清及肝中谷胱甘肽过氧化物酶活性，抑制过氧化产物丙二醛的生成。

众所周知，当乙醇进入人体之后，主要有三种途径将乙醇转化为乙醛，最后在乙醛脱氧酶的作用下将乙醛转化成可被机体利用的物质。而上述中药的主要作用，是可以降低酒精自主摄入量、加速分解酒精的毒性，进而达到缓解过度饮酒者所产生的诸多伤害。

一种快速缓解醉酒的药物所用之品，单味均有不同程度的分解酒精毒性、缓解酒精中毒症状、促进酒精排泄、缓解酒精中毒后所引发的诸多症状的作用。不仅如此，所用药物并非单味中药的作用叠加，而是在中医辨证施治的基础上科学组方，实现了1+1大于2的组方效应。所用中药，主要体现在清除湿热，通过发汗与通利小便之法，促进酒精分解与排泄，进而达到保护肝脾与胃肠、维持正常的脏腑功能的功效。

一种快速缓解醉酒的药物作用的发挥，主要体现在加速酒精在体内的代谢，加速其分解与排泄，诸如葛根、芦根、白茅根、石榴汁等，均有该类作用；本发明药物具有良好的保肝作用，动物实验证明，生姜、桑葚子、松花粉、甘草等，具有清除自由基、预防肝脏脂肪病变、预防肝组织形态学与肝功能异常，调节细胞因子网络；本发明药物中清热利湿、化痰祛瘀、益气生津的生姜、石榴汁、青果、甘草等，对心脏具有可靠的保护作用；本发明药物中葛根、松花粉、甘草、山药、西洋参等，可拮抗乙醇对中枢神经系统的抑制作用，减轻乙醇对机体造成的伤害，有效保护胃黏膜，使醉酒程度缓解、持续时间缩短、加快醒酒时间。

不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关药理研究或动物试验结论。

本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液、饮料。可以将各原料药水煎后浓缩成煎液得有效成份，再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。

本发明药物也可采用半仿生提取法(SBE)、超临界流体萃取(SFE)、微波提取(MAE)、酶提取(ETE)、超声波提取(UAE)、半仿生提取(SEB)、压榨提取(PE)、连续逆流提取(CCE)、组织破碎提取(STE)、免加热提取(HFE)、常温超高压提取(U HPE)、空气爆破提取(AEE)等方法提取有效成分，上述提取方式均在本发明药物的保护范围。

本发明优选的采用如下胶囊剂型。

所述药物的制备方法，按如下步骤进行：

(1)按比例称取原料，备用；

(2)将所述重量比的生姜、石榴汁、桑葚子、青果、葛根、松花粉、芦根、白茅根、甘草、山药、西洋参11味中药，验收合格后交付专业中药制药厂提取；

(3)由药厂依照中药提取常规方法与程序进行提取；

(4)将提取的药粉分装成瓶装胶囊剂，每瓶60粒，每粒含中药提取药粉0.45g；

(5)由药厂将成品交付临床试验。

本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合之特色；

2、本发明药物提取后无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正常剂量服用未发现副作用；

3、本发明药物对醉酒、酒精肝、肝火旺盛等症不仅有良好的疗效，也具有良好的预防保健作用，适用范围广泛；

4、本发明药物均精选于卫生部规定可药食两用的品种，安全性更高，治疗中乙醇中毒患者可长期服用；

5、本发明药物具有良好的兼顾性，对患者容易出现的对酒精性肝损伤、免疫力低下、平素口干咽燥等症状，具有定的兼顾治疗作用；

6、本发明药物标本兼治，见效迅速。

具体实施方式

以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。

实施例1：胶囊剂制备

生姜15kg、石榴汁20kg、桑葚子20kg、青果20kg、葛根15kg、松花粉15kg、芦根20kg、白茅根20kg、甘草15kg、山药20kg、西洋参10kg，由专业中药制药厂提取加工，制成胶囊剂，每粒0.45g，每次4粒，每日3次。

实施例2：饮料制备

生姜15kg、石榴汁20kg、桑葚子20kg、青果20kg、葛根15kg、松花粉15kg、芦根20kg、白茅根20kg、甘草15kg、山药20kg、西洋参10kg，由专业中药制药厂提取加工，制成颗粒，每袋12g，每次2袋，每日3次，冲服。

本发明药物临床观察

一、一般资料

为证实本发明药物的临床疗效，于2018年7月～2019年5月，中医门诊治疗男女醉酒患者175例，年龄16～50岁，其中男139例，女36例，按数字随机表法分为观察组与对照组。观察组87例，其中男70例，女17例；年龄为16～50岁，平均年龄(29.5±11.9)岁。对照组88例，其中男69例，女19例；年龄为16～50岁，平均年龄(30.2±12.2)岁。两组年龄、性别等一般资料，经统计学处理无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。

诊断标准：(1)有明确的过度饮酒或酒精饮料摄入史。(2)呼出气体或呕吐物有酒精气味，并具有下列特征者：表现易激惹、多语或沉默、语无伦次，情绪不稳，行为粗鲁，或具有攻击行为，伴恶心、呕吐等症；反应迟钝，肌肉运动不协调，躁动不安，步态不稳，明显共济失调，眼球震颤，复视；出现较深的意识障碍如昏睡、浅昏迷、深昏迷，神经反射减弱、颜面苍白、皮肤湿冷、体温降低、血压升高或降低，呼吸节律或频率异常、心跳加快或减慢，二便失禁等。

入选标准：符合过度饮酒诊断，无生命危险指征，年龄在16～50岁，能够自己或在他人的帮助下顺利服药者。

排除标准：排除中风、癫痫、食物中毒导致等非酒精性中毒引发的昏迷、语言障碍、呕心呕吐、腹痛腹泻等病症，不符合临床诊断者，无法喂食药物者，具有生命危险指征者。

二、试验方法

对照用药：两组均用药1天。观察组用本发明药物颗粒剂，每袋12g，每次2袋，每日3次，冲服；对照组静脉滴注10％葡萄糖500M1+维生素C 2.0+肌酐0.6g，奥美拉唑40mg+生理盐水100mL，口服维生素B₆20mg，3次/d。

疗效标准：经治疗后过度饮酒所引发的症状完全消失，恢复正常工作，无醉酒引发的不适为治愈：治疗后症状大部分消失，无恶心欲吐，仅有轻度胃肠不适为好转；治疗后症状改善不明显，仍有恶心欲吐等醉酒主要症状为无效。

统计分析：采用SPSS10.0 for windows统计软件进行统汁学分析，两组疗效比较采用x²检验，P＜0.05为有统计学差异。

疗效分析：观察组87例中临床治愈81例(93.1％)，有效4例(4.6％)，无效2例(2.3％)，治愈率为93.1％；对照组88例中临床治愈42例(47.7％)，有效31例(35.2％)，无效15(17.1％)例，治愈率为47.7％。临床观察结果证明，一种快速缓解醉酒的药物治疗过度饮酒所引发诸症的效果，明显优于对照组，有统计学差异(P＜0.05)，具有一定的推广价值。

Claims (7)

1.一种快速缓解醉酒的药物，其配方特征在于它是药食两用中药配方组成并由下述重量份比的原料药制成：

2.如权利要求1所述一种快速缓解醉酒的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成胶囊剂。

3.如权利要求1所述一种快速缓解醉酒的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成片剂。

4.如权利要求1所述一种快速缓解醉酒的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成散剂或颗粒剂。

5.如权利要求1所述一种快速缓解醉酒的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成水丸剂、蜜丸剂、水蜜丸剂、浓缩丸剂或滴丸剂。

6.如权利要求1所述一一种快速缓解醉酒的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成口服液、饮料。

7.如权利要求1所述一种快速缓解醉酒的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成茶剂。