CN112384268B - 药物输送系统 - Google Patents

Abstract

一种被构造为固定在患者皮肤上的输送系统，该输送系统包括：第一容器，该第一容器具有第一可变体积；第二容器，该第二容器具有第二可变体积；以及皮肤可粘附单元，该皮肤可粘附单元被构造为将第一容器和第二容器固定到患者皮肤。医疗装置还可以包括容器的界面，该容器的界面被构造为可操作地联接第一容器和第二容器，使得第二可变体积的体积增大可引起第一可变体积的体积减小。优选地，系统还包括通气装置，该通气装置被构造为防止第一储存隔室中的任何非预期的压力增大。

Description

药物输送系统

技术领域

本公开涉及一种药物输送系统。具体地，本公开涉及一种可以包括药物容器和加压装置的药物输送系统。

背景技术

可以获得许多种输送装置，诸如笔、喷嘴以及设计为注射容纳在药筒或储存器中的单次剂量或多次剂量药物的其他装置。根据应用(急性干预、预防或长期治疗)，预期用户是保健专业人员、护理员或患者本身。这些装置的主要缺点是注射的持续时间必须短，因为用户必须在整个输送持续时间内操纵该装置。这意味着溶液不能是粘性的，要注射的体积必须小，和/或流速必须在小范围内。

例如，尽管笔式注射器优选注射高达3mL的水溶液，但是在粘性溶液和/或大剂量药物的情况下，可穿戴式注射器(on-body-injector)变得合乎期望。此外，一些特定的皮下制剂不能经由笔式注射器注射，即使它们包括重组人类透明质酸酶作为赋形剂来降低SC注射期间组织的阻力。因此，对于提供能够输注各种药物或溶液制剂的可穿戴式注射器的兴趣日益增长。

由可穿戴式注射器输送的剂量通常通过在填充有药物的圆柱形筒内部移动柱塞来实现(储存器由用户预填充或填充)。各种发动机用于移动柱塞：预加载弹簧、线性马达、步进马达、感应马达等。通常，可穿戴式注射器是完全一次性的，由此这种装置理想地应不包括复杂的发动机。

另一种类型的可穿戴式注射器包括柔性袋(储存药物)，该柔性袋由填充有推进剂的弹性囊加压。这种装置包括几个缺点：

·需要用于填充的输出阀来防止自由流动；

·由于不是最佳的柔性袋、尤其是在填充口和出口周围的最终塌缩而导致相对较大的死体积，这引起填充后存在空气和输注后残留在软储存器中的药物损失；

·在柔性袋不以均匀方式塌缩时存在不完全输注的风险；和/或

·在装置中需要开口来在输注之前将填充的柔性袋引入到囊内部。

这种装置的结构更适合于非常大体积的储存器(通常为100ml或更大)，以便保持死体积小于10％，优选小于5％，更优选小于2％。而且，与被加压的大囊面积有关的机械约束导致使用加强且沉重的壳体，由此其无法被佩戴。

对于直接固定到患者皮肤的可穿戴装置，需要一种另选的装置结构，该装置结构：

·优化了死体积；

·限制了操纵(因此限制了错误的风险)；

·提供了一种输注在1ml至60ml范围内(典型地为5ml)的体积的紧凑方案；

·提供了监测输注的装置；和/或

·提供了防止自由流动的被动装置。

发明内容

根据本公开的第一方面，本文描述了一种被构造为固定在患者皮肤上的输送系统，该输送系统包括：

-第一容器，该第一容器具有第一可移动壁和用于储存医用流体的第一储存隔室；

-第二容器，该第二容器具有第二可移动壁和第二储存隔室；以及

-皮肤可粘附单元，该皮肤可粘附单元被构造为将第一容器和第二容器固定到患者皮肤。

第一可移动壁和第二可移动壁彼此面对，并且限定具有腔的容器的界面。系统还可以包括具有第一通气元件(诸如一个或多个孔口)的通气装置，该第一通气元件被构造为当第一可移动壁和第二可移动壁中的至少一个移动时允许容器的界面的腔与输送系统的外部之间的压力平衡。例如，通气装置可以提供通向围绕输送系统的流体的通路，该流体可以是大气压力下的环境空气/气体。第一通气元件可以防止由容器的界面的腔中的泄漏或截留空气引起的第一可移动壁上的任何(非预期的)过压。第一通气元件可以被构造为在特定的使用时间段启用和/或停用。

通气装置可被构造为防止第一储存隔室中的任何非预期的压力增大。

第一可移动壁可以被构造为改变第一储存隔室的体积。并且，第二可移动壁可以以第二储存体积的变化引起第二可移动壁的移动的这种方式构造。第一可移动壁和第二可移动壁中的至少一个可以包括柔性膜。

第一储存隔室和第二储存隔室中的至少一个可以初始是空的，并且容器的界面腔的体积可以初始是最大的。

第一容器和第二容器中的至少一个可以包括刚性部分。所述刚性部分可以在至少一个维度上沿着第一容器和第二容器中的至少一个的至少一个长度延伸。

在容器包括柔性膜和刚性部分的情况下，柔性膜可以固定或附接到刚性膜，以便提供储存隔室。该柔性膜可以例如在其边缘处固定或附接。例如，柔性膜可以通过例如超声、激光或热密封方法或通过标准机械接合方法焊接。

在容器包括两个柔性膜的情况下，第一柔性膜可以固定或附接到第二柔性膜，以便提供储存隔室。该第一柔性膜可以例如在其边缘处固定或附接。例如，第一柔性膜可以通过例如超声、激光或热密封方法或通过标准机械接合方法焊接。

输送系统可包括壳体，第一容器和第二容器中的至少一个的至少一部分可布置在该壳体中。例如，输送系统可包括壳体，该壳体包括装配到第一容器和第二容器中的至少一个的外表面的至少一部分的凹形内部结构。

系统的壳体、第一容器和第二容器中的至少一个可以包括包含通气装置的部分或突起(例如，如之后的第一通气元件或第二通气元件)。突起可以朝向相对的容器延伸。和/或，突起可以沿着容器的界面腔的至少一部分外围边缘延伸。

第一容器和/或第二容器的至少一部分可以形成输送系统的壳体的一部分。

第一容器和第二容器中的至少一个可包括凹形内部结构，第一可移动壁和第二可移动壁中的至少一个可在该凹形内部结构中移动或塌缩。优选地，凹形内部结构可以是刚性结构并且可以包括储存隔室的刚性内壁。

医用流体可以是诸如液体的不可压缩的流体或可压缩的流体(诸如气体)。

优选地，第一容器和第二容器经由第一可移动壁和第二可移动壁压力连通。

在一些实施方式中，第一容器和第二容器可仅在第一可移动壁和第二可移动壁至少部分地接触时压力连通。

容器的界面的腔可包括取决于第一可移动壁和第二可移动壁中的至少一个的移动的可变体积。

优选地，输送系统包括被构造为将压缩流体储存在第三储存隔室中的第三容器。输送系统还可以包括流体路径和流体连通装置(也称为阀装置)中的至少一个，该流体连通装置被构造为当流体连通装置处于打开状态(之后也称为第二位置)时允许第三储存隔室与第二储存隔室之间的流体连通。优选地，流体连通装置还包括关闭状态(之后中也称为第一位置)，该关闭状态被构造为防止第三储存隔室与第二储存隔室之间的流体连通。

为了防止进入第二储存隔室中的任何(非预期的)压力增大，通气装置可包括第二通气元件(诸如一个或多个孔口)，该第二通气元件被构造为允许第二储存隔室与输送系统的外部之间的压力平衡。如上所述，通气装置可以提供通向围绕输送系统(输送装置外部)的流体的通路，该流体可以是大气压力下的环境空气/气体。例如，第二通气元件可防止在储存时间段期间由压缩气体从第三容器泄漏引起的第二储存隔室中的任何过压。第二通气元件可被构造为防止由于第三可变体积和第二可变体积中的至少一个的(非预期的)增大而引起的第一储存隔室中的任何非预期的压力增大。

第二通气元件可以被构造为在特定的使用时间段启用和/或停用。例如，第二通气元件可以在输注期间、在输注启动时或者(刚好)在流体连通装置从第一位置(关闭状态)转变到第二位置(打开状态)之前被停用(闭塞/关闭)。

在一些实施方式中，通气装置(例如第一通气元件和第二通气元件中的至少一个)和流体连通装置可以可操作地联接。例如，输送系统还可以包括控制装置，该控制装置被布置为当流体连通装置打开时关闭第二通气元件。控制装置可以包括电子元件和机械元件中的至少一个。

在启动输送装置之前，第二通气元件可提供第二储存隔室与输送装置外部的压力平衡(在这种情况下，启用通气装置)，但当启动输送装置时，第二通气元件优选地被停用(例如：自动关闭、堵塞或闭塞)，以便以使得第二可移动壁朝向第一可移动壁移动(这使得溶液流动)的这种方式确保进入第二储存隔室的压力增大。

在溶液输送结束时，第二通气元件(或另一装置)可以被启用或打开，以便将(第二储存隔室中的)压力排放到外部。

输送系统还可以包括触发装置，该触发装置与流体连通装置可操作地联接并且构造为改变流体连通装置的状态或位置。输送系统还可以包括倒计时机构，该倒计时机构被构造为在预定时间段之后启动触发装置。

输送系统还可以包括与第一储存隔室的出口流体连通的经皮装置。

输送系统还可以包括与第一储存隔室的出口流体连通的阀装置。

输送系统还可以包括与第一储存隔室的出口流体连通的疏水膜。疏水膜可覆盖第一储存隔室的出口。

输送系统还可以包括与第一储存隔室的出口流体连通的限流器。

输送系统还可以包括第一状态指示器(例如，如之后描述的输注状态指示器)，该第一状态指示器与第一储存隔室的出口(例如)流体或压力连通。

输送系统可包括第二状态指示器(例如，如之后描述的填充指示器)，该第二状态指示器与第一储存隔室或两个柔性膜之间的腔流体或压力连通。

输送系统还可以包括与第一储存隔室的出口流体连通的压力换能器。

优选地，输送系统被构造为仅使用一次或不可重复使用，例如，第三容器不能被再填充，流体连通装置一旦打开就不能被关闭，阀装置不能在其初始状态移动等。优选地，输送系统被构造为输注作为单次剂量的第一容器的全部内容物。

根据本公开的第二方面，本文还描述了一种被构造为固定在患者皮肤上的输送系统，该输送系统包括：

-第一容器，该第一容器具有第一柔性膜和用于储存医用流体的第一可变储存隔室；

-第二容器，该第二容器具有第二可变储存隔室；

-皮肤可粘附单元，该皮肤可粘附单元被构造为将第一容器和第二容器固定到患者皮肤；以及

-壳体，该壳体具有第一腔。

第一容器至少部分地布置在第一腔中。

输送系统还包括：通气装置，该通气装置被构造为使第一腔通气；和第二柔性膜，该第二柔性膜具有被构造为在输送状态下与第一柔性膜至少部分地接触的第一侧。第二可变储存隔室布置在第二柔性膜的另一侧上。

优选地，输送系统被构造为仅使用一次或不可重复使用，例如，第三容器不能被再填充，流体连通装置一旦打开就不能被关闭，阀装置不能在其初始状态移动等。优选地，输送系统被构造为输注作为单次剂量的第一容器的全部内容物。

根据本公开的第三方面，本文描述了一种被构造为固定在患者皮肤上的输送系统，该输送系统包括：

-医疗装置，该医疗装置包括：

ο第一容器，该第一容器具有用于储存医用流体并具有第一可变体积的第一储存隔室；

ο第二容器，该第二容器具有第二储存隔室，该第二储存隔室具有第二可变体积；

ο第三容器，该第三容器具有被构造为储存推进剂的第三储存隔室；和

-皮肤可粘附单元，该皮肤可粘附单元被构造为将医疗装置固定到患者皮肤。

医疗装置还包括容器的界面，该容器的界面被构造为可操作地联接第一容器和第二容器，使得第二可变体积的体积增大可引起第一可变体积的体积减小。

容器的界面可由第一容器的第一壁和第二容器的第二壁限定。

第一壁可以包括第一可移动壁，例如第一柔性膜。第二壁可以包括第二可移动壁，例如第二柔性膜。

容器的界面可包括可由第一通气元件通气的腔。第一通气元件可被构造为当第一可变体积和第二可变体积中的至少一个变化时允许容器的界面的腔与输送系统的外部之间的压力平衡。例如，第一通气装置可以提供通向围绕输送系统的流体的通路，该流体可以是大气压力下的环境空气/气体。

第二容器可包括被构造为使第二储存隔室通气的第二通气元件。第二通气元件可被构造为允许第二储存隔室与输送系统的外部之间的压力平衡。例如，第二通气装置可以提供通向围绕输送系统的流体的通路，该流体可以是大气压力下的环境空气/气体。

输送系统可包括被构造为闭塞第二通气元件的第一阀装置。

输送系统可包括流体路径，该流体路径被构造为提供第三储存隔室与第二储存隔室之间的流体连通。输送系统可包括第二阀装置，该第二阀装置具有被构造为关闭流体路径的第一位置和被构造为打开流体路径的第二位置。输送系统可包括被构造为改变第二阀装置的位置的触发装置。

在一些实施方式中，第一阀装置和第二阀装置可以操作地联接，使得：

-当第一阀装置未闭塞第二通气元件时，第二阀装置处于第一位置(关闭位置)(至少在输注启动之前)，

-当第一阀装置未闭塞第二通气元件时，触发装置不处于操作状态，例如，该触发装置不能改变第二阀装置的位置，

-当第一阀装置(至少部分地)闭塞第二通气元件时，触发装置处于操作状态，例如，该触发装置可以并且准备好改变第二阀装置的位置，

-当第一阀装置(至少部分地)闭塞第二通气元件时，第二阀装置可以(可选地自动地)从第一位置(关闭位置)移动到第二位置(打开位置)，和/或

-当第一阀装置(至少部分地)闭塞第二通气元件时，第二阀装置自动地从第一位置(关闭位置)移动到第二位置(打开位置)。

在一些实施方式中，皮肤可粘附单元包括托架单元，该托架单元被构造为固定在患者皮肤上并且(可移除地-可选的)接收医疗装置。医疗装置可包括医疗装置未固定到托架单元的第一位置和医疗装置固定到托架单元的第二位置。

在一些实施方式中，皮肤可粘附单元可以与第一阀装置和第二阀装置中的至少一个操作地联接，使得：

-当医疗装置处于第一位置时，第一阀装置不闭塞第二通气元件，

-当医疗装置处于第一位置时，触发装置不处于操作状态，例如，该触发装置不能改变第二阀装置的位置，

-当医疗装置处于第二位置时，第一阀装置(至少部分地)闭塞第二通气元件，

-当医疗装置处于第二位置时，触发装置处于操作状态，例如，该触发装置可以并且准备好改变第二阀装置的位置，

-当医疗装置处于第二位置时，第二阀装置可以(可选地自动地)从第一位置(关闭位置)移动到第二位置(打开位置)，和/或

-当医疗装置处于第二位置时，第二阀装置自动地从第一位置(关闭位置)移动到第二位置(打开位置)。

优选地，输送系统被构造为仅使用一次或不可重复使用，例如，第三容器不能被再填充，流体连通装置一旦打开就不能被关闭，阀装置不能在其初始状态移动等。优选地，输送系统被构造为输注作为单次剂量的第一容器的全部内容物。

根据本公开的第四方面，本文描述了一种被构造为向患者输送医用流体的输送系统；该系统可以包括以下部件中的至少一个：

-医疗装置，该医疗装置包括：

ο第一容器，该第一容器具有用于储存医用流体并具有第一可变体积的第一储存隔室；

ο第二容器，该第二容器具有第二储存隔室，该第二储存隔室具有第二可变体积；

ο第三容器，该第三容器具有被构造为储存推进剂的第三储存隔室；和

-皮肤可粘附单元，该皮肤可粘附单元被构造为将医疗装置固定到患者皮肤。

输送系统还可以包括第一阀装置，该第一阀装置具有：

-第一位置，该第一位置被构造为防止第二储存隔室与第三储存隔室之间的流体连通；和

-第二位置，该第二位置被构造为允许第二储存隔室与第三储存隔室之间的流体连通，使得储存在第三储存隔室中的推进剂可以流动到第二储存隔室，以便增大第二可变体积。

医疗装置还可以包括容器的界面，该容器的界面被构造为可操作地联接第一容器和第二容器，使得第二可变体积的体积增大可引起第一可变体积的体积减小。

优选地，系统还包括通气装置，该通气装置被构造为防止第一储存隔室中的任何非预期的压力增大。

容器的界面可包括第一容器的第一可移动壁和第二容器的第二可移动壁。第一可移动壁和第二可移动壁中的至少一个可包括柔性膜。容器的界面可包括由至少第一可移动壁和第二可移动壁限定的腔。

容器的界面的腔可包括第三可变体积。通气装置可包括第一通气元件，该第一通气元件被构造为允许容器的界面的腔与输送系统的外部之间的压力平衡。

通气装置可包括第二通气元件，该第二通气元件被构造为允许第二储存隔室与输送系统的外部之间的压力平衡。

第一通气元件和第二通气元件中的至少一个可被构造为防止由于第三可变体积和第二可变体积中的至少一个的(非预期的)增大而引起的第一储存隔室中的任何非预期的压力增大。

在一些实施方式中，系统包括第二阀装置，该第二阀装置被构造为至少部分地闭塞第二通气元件。第一阀装置和第二阀装置可以操作地联接，使得：

-当第二阀装置未闭塞第二通气元件时，第一阀装置处于第一位置，

-当第二阀装置闭塞第二通气元件时，第一阀装置可从第一位置移动到第二位置，和/或

-当第二阀装置闭塞第二通气元件时，第一阀装置自动地从第一位置移动到第二位置。

在一些实施方式中，系统包括触发装置，该触发装置被构造为改变第一阀装置的位置。第二阀装置和触发装置可以操作地联接，使得：

-当第二阀装置未闭塞第二通气元件时，触发装置不处于操作状态，和/或

-当第二阀装置闭塞第二通气元件时，触发装置处于操作状态。

在一些实施方式中，医疗装置可包括第一位置和第二位置。医疗装置可以操作地联接到第一阀装置、第二阀装置、触发装置以及皮肤可粘附单元中的至少一个，使得：

-当医疗装置处于第一位置时，第二阀装置不闭塞第二通气元件，

-当医疗装置处于第一位置时，触发装置不处于操作状态，

-当医疗装置处于第二位置时，第二阀装置闭塞第二通气元件，

-当医疗装置处于第二位置时，触发装置处于操作状态，

-当医疗装置处于第二位置时，第一阀装置可以从第一位置移动到第二位置，和/或

-当医疗装置处于第二位置时，第一阀装置自动地从第一位置移动到第二位置。

医疗装置的位置可以是相对于皮肤可粘附单元(如在本文中描述的托架单元)或患者皮肤或输注部位的位置。第二位置可以是输注所需要的，例如，第二位置可以是医疗系统的在医疗系统固定在患者皮肤上和/或准备好使用和/或用于输注时的位置。在填充第一容器期间可能需要第一位置，或者第一位置可以是在医疗装置固定在患者皮肤上之前的所有其它位置。

优选地，输送系统被构造为仅使用一次或不可重复使用，例如，第三容器不能被再填充，流体连通装置一旦打开就不能被关闭，阀装置不能在其初始状态移动等。优选地，输送系统被构造为输注作为单次剂量的第一容器的全部内容物。

附图说明

根据包含由以下附图例示的非限制性示例的以下详细描述，将更好地理解本公开：

图1示出了根据实施方式的总体概念的示意图。

图2示出了根据实施方式的总体结构的示意图。

图3a和图3b示出了具有第二容器和第三容器的两种不同布置的总体结构的示意图。

图4a、图4b、图4c以及图4d示出了不同壳体和/或布置的示意图。

图5a、图5b、图5c、图5d、图5e、图5f以及图5g示出了不同容器的界面的示意图。

图6a、图6b、图6c、图6d以及图6e示出了输送系统的不同状态的示意图。

图7a和图7b示出了容器的另选实现模式的剖视图。

图8示出了第一容器和第二容器的剖视和分解图。

图9示出了第一容器的两个可能的实施方式。

图10示出了第一容器或第二容器的可能的实施方式。

图11示出了容器的可能的实施方式。

图12a、图12b、图12c以及图12d示出了实施方式的不同剖视图。

图13示出了容器的可能的实施方式的剖视和分解图。

图14示出了容器的可能的实施方式的剖视和分解图。

图15a和图15b示出了实施方式的不同视图。

图16a和图16b示出了实施方式的不同视图。

图17a、图17b、图17c以及图17d示出了不同的可能的布置的示意图。

图18示出了可能的实施方式的3d视图。

图19a、19b和19c示出了可能的填充指示器的若干视图。

图20a、20b和20c示出了可能的输注状态指示器的若干视图。

图21a和图21b示出了包括通气装置和触发装置的实施方式的不同视图。

图22a和图22b示出了包括通气装置和触发装置的实施方式的不同视图。

图23a和图23b示出了包括通气装置和托架单元的实施方式的不同视图。

图24a、图24b、图24c以及图24d示出了实施方式的不同状态的示意图。

元件的列表

1 输送系统

2 患者

3 皮肤可粘附单元

4 阀装置/流体连通装置

4a 阀装置

4b 阀装置/塞子

5 流体通道

6 容器的界面

6a 第一柔性膜/可移动壁

6b 第二柔性膜/可移动壁

6c 第三柔性膜/可移动壁

7 注射装置

8 触发装置

9 指示器

10 壳体

11 第一容器

11a 第一容器的储存隔室

12 第二容器

12a 第二容器的储存隔室

13 第三容器

13a 第三容器的储存隔室

14 加压装置

15 动作装置

16 第一通气元件或通气装置

16a 第二通气元件

17 间隙

18 出口

19 流体路径/限流器

20 第一容器的刚性部分

21 注射器

22 入口

23 第一容器的凹形内部结构

24 第二容器的凹形内部结构

25 第二容器的刚性部分

26 阀装置

27 过滤器

28 柔性片

29 塌缩移动

30 腔

31 通道

32 出口位置

33 容器的长度

34 容器的宽度

35 刚性壁

36 第一表面

37 第二表面

38 近端部分

39 远端部分

40 下表面

41 上表面

42 视图图标

43 接合边缘

44 容器的界面腔

45 第一腔

46 第二腔

47 填充指示器

48 输注状态指示器

50 容器

51 柔性壁

52 相对壁

53 第一部分

54 第二部分

55 出口

100 输送系统

101 第一容器

102 第二容器

103 第三容器

104 指示器装置

111 第一储存隔室

112 第二储存隔室

113 第三储存隔室

121 第一柔性膜

122 第二柔性膜

131 第一壳体

132 第二壳体

140 腔

141 通气孔

142 第一流体路径

143 第二流体路径

145 触发装置

200 容器

201 柔性膜

202 第一容器的刚性部分

203 刚性壳体

204 通气孔

205 通道

206 流体路径

207 盖

208 凹形内部结构

209 容器的外表面

300 容器

301 柔性膜

302 容器的刚性部分

303 流体路径

304 柔性膜的边缘

305 支撑件

306 通气孔

307 外表面

308 突起

400 输送系统

401 第一容器

402 第二容器

403 第三容器

404 指示器装置

411 第一储存隔室

412 第二储存隔室

413 第三储存隔室

421 第一柔性膜

422 第二柔性膜

431 第一刚性壳

432 第二刚性壳

433 第三刚性壳

440 腔

441 通气孔

442 第一流体路径

443 第二流体路径

445 触发装置

446 出口

447 入口

451 第一容器的刚性部分

452 第二容器的刚性部分

453 第三容器的刚性部分

500 输送系统

501 壳体

502 第二容器

502a 柔性膜

503 第三容器

504a 触发装置(按钮)-第一位置

504b 触发装置(按钮)-第二位置

505 流体路径

506 流体路径

507 阀装置

508 弹簧

509 移动体

510 托架单元-皮肤可粘附单元

600 输送系统

601 第一容器

602 第二容器

603 第三容器

604 医疗装置

605 托架单元

606 可移动壁

607 经皮装置

608 第二通气元件

609 第一阀装置

610 触发装置

611 第二阀装置

612 患者皮肤

700 输送系统

701 填充指示器

702 第一通气元件

703 阀装置

704 柱塞

705 柱塞

706 透明圆筒

具体实施方式

在以下详细描述中，对形成描述一部分的附图进行参照，并且在附图中，用例示的方式示出装置、系统以及方法的几个实施方式。应理解，预期其他实施方式，并且可以在不偏离本公开的范围或精神的情况下进行其他实施方式。因此，不在限制的意义上进行以下详细描述。

本文所用的所有科技术语具有领域中常用的意义，除非另外指定。本文所提供的定义将促进本文频繁使用的特定术语的理解，并且不意指限制本公开的范围。

如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”以及“所述”包含具有复数指示对象的实施方式，除非内容明确另外规定。

如在本说明书和所附权利要求中使用的，为清楚起见，本文提及的任何方向，诸如“顶部”、“底部”、“左”、“右”、“上”、“下”以及其他方向或取向，在本文参考附图来描述，并且不旨在限制实际装置或系统。本文所述的装置和系统可以在许多方向和取向上使用。

如本文所用的，“具有”、“包括”、“包含”等在其开放式意义上使用，并且通常意指“包括但不限于”。

如在本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”通常在其包括“和/或”的意义上采用，除非内容明确另外规定。

如在本说明书和所附权利要求中使用的，“A、B以及C中的至少一个”、“A、B或C中的至少一个”、“选自由A、B、C及其组合构成的组”等在其开放式意义上使用，包括“仅A、或仅B、或仅C、或A、B以及C的任何组合”，除非内容清楚地另外规定。

本申请要求2019年2月15日提交的PCT/IB2019/051237、2019年2月6日提交的EP19155800.6、2019年1月11日提交的EP19151325.8、2019年1月11日提交的EP19151324.1、2019年1月11日提交的EP19151323.3、2018年2月16日提交的EP18157250.4、2018年7月11日提交的EP18182850.0以及2018年12月21日提交的以Debitech SA名义提交的EP18215745.3的优先权权益，此处通过引用将上述申请的全部公开内容并入。

1.1.总体概念

如图1所示，输送系统(1)包括适于储存医用流体(诸如药物或药用流体或其它流体)的第一容器(11)。在该文献中，医用流体也可被称为流体或溶液。医用流体可以是液体或气体，例如不可压缩的流体，并且旨在例如经由经皮装置(7)输送到患者(2)。经皮装置(7)可以与第一容器(11)流体连通，并且可以包括例如针、套管、一个或多个微型针或其它适于或被构造为将医用流体带到患者身体(内或上)的装置。

输送系统(1)还包括加压装置(14)，该加压装置可以操作地联接(6)到第一容器(11)。例如，加压装置(14)可以适于或被构造为加压第一容器，以便使得医用流体从第一容器(11)流到患者(2)。例如，如果第一容器(11)包括柔性膜，则加压装置(14)可以被构造为作用于柔性膜，以便对第一容器加压。

输送系统(1)还可以包括动作装置(15)，该动作装置可以可操作地联接到加压装置(14)。例如，动作装置(15)可以适于或被构造为允许优选地经由加压装置(14)对第一容器加压。

根据优选实施方式，加压装置(14)包括容器(例如第二容器(12))，并且动作装置(15)包括与加压装置(14)流体连通或压力连通的容器(例如第三容器(13))。动作装置(15)还可以包括阀装置(4)和流体路径(5)中的至少一个，例如当阀装置(4)处于打开位置时，该流体路径允许第三容器与第二容器之间的流体连通。阀装置和流体路径中的至少一个可限定如该文献所述的流体连通装置。第三容器可以被构造为或适于储存压缩流体(处于压缩状态)，诸如推进剂。推进剂可以是在环境温度下展现出大的蒸汽压值的液化气体。因此，压力范围由该蒸气压在预定的功能温度范围(通常从5℃到40℃)内的演变决定。当把异丁烷看作可能的推进剂时，该压力(绝对)比如在5℃下为1.86巴，在20℃为3巴，并且在40℃下为5.25巴。

根据另一实施方式，加压装置(14)可以是弹簧、弹性装置、作用在第一容器上的致动器、柱塞等。并且动作装置(15)可包括适于生成气体的元件，诸如电池或其它化学元件，或者作用在加压装置(14)上等。

输送系统可以旨在用于单次使用。由此，在单次使用/输送后，输送系统可以被丢弃，例如完全丢弃。

输送系统(1)可以被构造为以单次剂量输送储存在第一储存隔室中的整个体积的溶液。由此，一旦触发装置被启动，输送系统就将向患者输注溶液，直到第一储存隔室基本上是空的为止。

输送系统可以适于经由指示器装置(也称为状态指示器装置)通知患者输送结束。

在一个实施方式中，输送系统可包括被配置为控制和/或监测输送的电子装置。优选地，输送系统不包括被配置为输送溶液和/或对第一容器加压和/或控制加压装置(14)和/或动作装置(15)的任何电子元件。然而，指示器装置可包括一些电子元件(嵌入式电子装置)，诸如传感器(压力传感器或其它)、处理器和/或灯光指示器(LED，...)。嵌入式电子器件可以被配置为向三度音装置发送信息。例如，嵌入式电子器件可以包括适于向远程装置(智能电话、远程服务器、PC、PDA、...)发送数据的通信装置。嵌入式电子器件可以被配置为发送与输送状态、系统状态、治疗顺应性、治疗日期和时间、输注体积、流速、输注结束、失败、异常、闭塞、泄漏等中的至少一个有关的信息。

在一个实施方式中，输送系统可以被构造为在没有任何电子元件和/或电池的情况下操作。

1.2.总体结构

由图2、图3、图4、图5以及图6中的至少一个公开的输送系统(1)包括以下部件中的至少一个：

-第一容器(11)，

-第二容器(12)，以及

-第三容器(13)。

优选地，第一容器(11)包括第一储存隔室(11a)、被构造为改变第一容器(11)的容量(例如储存隔室(11a)的体积)的第一可移动壁(例如柔性壁/膜)以及允许溶液离开储存隔室(11a)的出口。出口被构造为例如当输送系统将溶液输送到患者时与经皮装置(7)流体连通。

第一容器可以包括入口，该入口用将要输送给患者的溶液填充储存隔室(11a)(如图6c所示)。入口和出口可以是相同的端口，或者入口可以是与出口不同的端口。

如图8所示，输送系统(1)还可以包括布置在第一容器(11)的出口(18)与经皮装置(7)之间的限流器(19)。限流器(19)可以被构造为当储存在第一容器中的溶液受到确定范围的压力时调节输送到患者的溶液的流量。例如，目标流速可以包括在0ml/min至10ml/min之间，优选地在0.01ml/min至5ml/min之间，并且更优选地在0.05ml/min至3ml/min之间。限流器(19)可以包括流体路径，该流体路径被构造为在第一储存器与患者之间提供预定的流体阻力。限流器(19)可以被构造为提供从第一储存隔室到经皮装置的端的主流体阻力。限流器(19)可以布置到第一容器的至少刚性部分(20)中或固定到该部分。限流器(19)可以由至少一个零件组成。

流体路径优选地是笔直的，但它可以包括一个或多个弯曲部分。

流体路径可包括中空杆，该中空杆可由以下材料中的至少一种制成：金属、塑料、硅、陶瓷或玻璃。中空杆可以包括被构造为插入经皮装置中的尖端(诸如针)。

限流器的其它示例(可以在输送系统中实施)已经通过以下文献中的至少一个描述：WO2010020891A1、WO2011098946A1、WO2014108860A1以及WO2011098867A1。这些文献的内容通过引用并入本文献中。

压力装置(14)(例如第二容器和推进剂)和限流器(19)可以被构造为在输注的基本上整个持续时间内达到基本上恒定的流速。

输送系统可包括阀装置(26)(如图2所示)，该阀装置布置在第一储存隔室与经皮装置之间，并被构造为控制第一储存隔室与病人之间的流体连通。该阀装置可包括阀阻止溶液流向患者的第一位置/状态/条件和阀允许溶液流向患者的第二位置/状态/条件。阀可以是机械阀(例如二尖瓣阀、鸭嘴阀等)或毛细管阀(例如疏水膜等)。例如，疏水膜可以被构造为防止液体流动，只要液体中的压力不足以克服该毛细管屏障。该后一种解决方案可能是令人感兴趣的，因为储存器在最终组装之后保持通气。灭菌或最终包装过程可能需要该压力平衡。

优选地，第二容器(12)包括第二储存隔室(12a)、被构造为改变第二容器(12)的容量(例如，第二储存隔室(12a)的体积)的第二可移动壁(例如，柔性壁/膜)。更具体地，第二储存隔室的体积的变化引起第二可移动壁的移动(例如，柔性膜的移动/变形/拉伸)。第二容器可以包括入口。第二容器(12)可以包括出口(可以是如之后描述的通气装置)，该出口被构造为例如在输送结束时从第二容器排出推进剂。

优选地，第一容器(11)和第二容器(12)包括容器的界面(6)，该容器的界面以第一容器和第二容器在第一可移动壁和第二可移动壁至少部分地接触时压力连通的方式构造。

如图6所公开的，容器的界面(6)可包括由第一可移动壁的至少第一表面(6a)和第二可移动壁的第二表面(6b)限定的腔。优选地，第一表面(6a)布置为与第二表面(6b)相对。容器的界面(6)可以以以下这种方式构造：第一表面(6a)可以：

-在输送系统(1)处于第一状态(例如，输送系统的初始状态)时，与第二表面(6b)隔开，和/或

-在输送系统(1)处于第二状态(例如输送系统的输送状态或在输注启动之后)时，与第二表面(6b)接触。

容器的界面的腔可具有取决于输送状态的可变体积。该腔优选地由如下所述的通气装置通气。

通气装置可包括第一通气元件(16)(例如孔口)，该第一通气元件旨在允许在输送系统的至少内部部分与输送系统的外部环境之间的流体连通。第一通气元件可被构造为保持容器的界面(6)的腔通气。

在一些实施方式中，第一通气元件可被构造为优选地当第一储存隔室体积和第二储存隔室体积中的至少一个变化时提供容器的界面腔与(外部环境)大气(例如，与围绕输送系统的可处于大气压力下的(外部)空气)的压力平衡。

在一些实施方式中(例如，图2和图19a、19b和19c所示)，第一通气元件可以包括闭塞装置(4b、703)，诸如阀装置或塞子。闭塞装置可以被构造为在适当的时间打开或关闭第一通气元件。例如，如之后描述的，在填充第一容器期间，为了使用填充指示器，闭塞装置可以关闭第一通气元件。由此，随着溶液被注入第一储存隔室中，第一通气元件不能将空气排出到外部，并且导致压力增大，该压力增大传递到填充指示器或压力换能器，诸如压力传感器(如果填充指示器与压力换能器操作地联接)。在填充之后，闭塞装置可以被去除(或停用)，以便打开第一通气元件(以便使第一通气元件可操作)并且排出被截留到容器的界面腔中的空气。

在一些实施方式中，第一通气元件可被构造为当第一可移动壁朝向第二可移动壁移动时和/或当第二可移动壁朝向第一可移动壁移动时将存在于(截留的)容器的界面腔中的空气/流体排出(到输送系统外部)。

在一些实施方式中，第一通气元件可被构造为当第一可移动壁远离第二可移动壁移动时和/或当第二可移动壁远离第一可移动壁移动时允许空气/流体进入容器的界面腔。

在一些实施方式中，第一通气元件可以包括一个或多个孔口(例如通孔)。通气装置还可包括被构造为防止水流入外壳中的疏水膜、过滤器或涂层。第一通气元件可以包括挡板，该挡板被构造为防止直的刚性尖端插入通过通气元件。

美国专利US9872955描述了可以包括在输送系统中的通气装置的示例，此处通过引用将该专利的整个公开内容并入。

在一些实施方式中，第二容器可包括第二通气元件(16a)(如图2和图3a所示)，该第二通气元件提供第二储存隔室(12a)与输送系统的外部环境的空气/流体连通。例如，这种第二通气元件可例如在储存时间段期间或在第一储存隔室的填充过程期间提供第二储存隔室与(外部环境)大气(例如，围绕输送系统的可处于大气压力下的(外部)空气)的压力平衡，或在输送之后排出第二储存隔室的压力。

在第三储存隔室到第二储存隔室中的(非预期的)泄漏的情况下，第二通气元件(16a)可以防止到第二储存隔室(12a)中的任何非预期的压力增大。

在储存时间段期间，输送系统可以储存在封闭(例如密封)包装的腔中。在这种情况下(并且直到包装打开)，第二通气元件可以提供第二储存隔室(12a)与包装的腔的空气/流体连通。

在填充第一储存隔室期间，如果第二储存隔室不是空的，则第一可移动壁可以对第二可移动壁施加力(由于填充过程期间的体积增大)并且可以减小第二储存隔室的体积。在这种情况下，例如，第二通气元件可防止任何(非预期的)压力增大和/或可使填充过程更容易且更有效。

在输注结束时(在溶液输送之后)，第二通气元件可以排出存在于第二储存隔室中的压力。由此，可以在第一储存隔室、第二储存隔室以及第三储存隔室中的至少一个中没有或具有有限压力的情况下丢弃输送系统。

第二通气元件(16a)可以被构造为启用和/或停用，例如，第二通气元件可以包括具有两个位置的阀装置(4a)：

-第一位置，该第一位置提供第二储存隔室(12a)与输送系统的外部环境的空气/流体连通；和

-第二位置，该第二位置防止第二储存隔室(12a)与输送系统的外部环境的任何(非预期的)空气/流体连通。

第二通气元件(16a)可包括(轻微)受控泄漏部，例如一个或多个小孔和/或多孔材料，该材料被构造为提供具有确定流体阻力的空气/流体连通。受控泄漏部可以被构造为确保溶液被完全输注到患者(在启动输送系统之后)并且允许压力被轻微地排出到外部(至少在溶液输送之后)。由此，受控泄漏部以以下这种方式来设计：第二容器包括或保持足够的推进剂(处于最小压力的气体)以在输注的整个持续时间期间向第一容器施加确定的压力。

多孔材料和/或小孔可以布置在第二容器的壁的至少一部分上，使得可以发生(轻微的)受控泄漏。例如，第二可移动壁可以包括硅树脂材料或其它多孔材料。

在一些实施方式中，第二通气元件可以包括一个或多个孔口(例如通孔)。如上所述，通气装置还可包括被构造为防止水流入外壳中的疏水膜、过滤器或涂层。第二通气元件可以包括挡板，该挡板被构造为防止直的刚性尖端插入通过通气元件。

图21a和图21b示出了输送系统500的实施方式的一部分，该部分包括壳体(501)，在该壳体中布置有第一容器(未示出)、第二容器(502)以及第三容器(503)。第三容器(503)包括刚性壁，该刚性壁被构造为将气体(推进剂)保持在压缩状态。第二容器被构造为当输送系统被启动时接收来自第三容器的气体。第二容器包括柔性膜(502a)，该柔性膜被构造为当输送系统被启动时对第一容器施加压力。输送系统还包括触发装置(504)。触发装置(504)包括第一位置(504a-图21a)和第二位置(504b-图21b)。触发装置(504)可以包括至少一个流体路径(505、506)。作为上述阀装置(4、4a)，触发装置(504)可被构造为：

-当触发装置处于第一位置时，经由至少一个流体路径(505、506)提供第二容器与输送系统的外部之间的流体连通，并且防止第二容器与第三容器之间的流体连通；和/或

-当触发装置处于第二位置时，经由至少一个流体路径(505、506)提供第二容器与第三容器之间的流体连通，并且优选地防止第二容器与输送系统的外部之间的流体连通。

图21a和图21b示出了包括两个不同的流体路径的触发装置(504)，然而这些流体路径(505、506)的全部或部分可包括共同的部分。

小的(轻微)受控的泄漏部可以被设计为在启动之后减小压力，和/或，可以在输注结束时提示用户作用于(例如拉动)触发装置(504)以打开流体路径(506)。

图22a和图22b示出了输送系统(500)的另一个实施方式的一部分。在此，输送系统包括阀装置(507)，该阀装置具有被构造为打开和关闭流体路径(506)的移动体(509)。阀装置(507)可以被构造为：

-当阀装置(507)处于第一位置时，经由流体路径(506)提供第二容器与输送系统的外部之间的流体连通；和/或

-当阀装置(507)处于第二位置时，防止第二容器与输送系统的外部之间的流体连通。

阀装置可包括被构造为将阀装置保持在预定位置的弹性装置(例如弹簧(508))。

例如，弹性装置可以将阀装置保持在第二位置(关闭)，并且可能需要动作来打开阀(例如在第一容器填充之前或期间，或者在输注启动之前或在输送之后)。例如，可以提示用户推动阀装置(例如，移动体)以打开阀装置(507)。

图22a示出了处于第一位置(打开)的阀装置(507)，并且弹簧将阀装置保持在该位置。阀装置可以以以下这种方式来设计：移动体保持打开，直到在第二容器中达到预定压力为止。由此，当第二容器中的压力达到预定压力时，移动体通过压力移动并关闭流体路径，如图22b例示。轻微受控的泄漏部可以被设计为在启动之后降低压力，和/或，可以在输注结束时提示用户推动移动体以打开阀装置。

图23a和图23b示出了输送系统(500)的另一个实施方式的一部分。在此，输送系统包括具有流体路径(506)的阀装置(507)和被构造为将输送系统固定到患者皮肤的托架单元(510)。阀装置和托架单元可被构造为操作地联接，使得流体路径根据托架单元和阀装置的相对位置而打开或关闭。

例如，图23a和图23b示出了两个相对位置：

-第一相对位置，在该位置中，流体路径(506)未被闭塞(图23a)，这可以提供第二容器与输送系统的外部之间经由流体路径(506)的流体连通；和

-第二相对位置，在该位置中，流体路径被闭塞(图23b)，这可以防止第二容器与输送系统的外部之间的流体连通。

优选地，在输注的整个持续时间内需要第二相对位置。

在一些实施方式中，托架单元被构造为当处于第二相对位置时闭塞流体路径。

在一些实施方式中，输送系统可包括具有移动体(509)的阀装置(507)，该移动体被构造为与托架单元协作来打开和关闭流体路径(506)。阀装置还可包括被构造为将阀装置保持在预定位置的弹性装置(例如弹簧)。

在一些实施方式中，触发装置(如上所公开的)可以适于也与托架单元操作地联接。此外，图21所示的触发装置(504)可以被布置为与如上所述的托架单元操作地联接。

优选地，如上所述(图2)，第三容器(13)包括第三储存隔室(13a)，该第三储存隔室被构造为储存压缩流体(处于压缩状态)，诸如推进剂。第三容器可以以以下这种方式包括刚性壁：第三储存隔室(13a)的体积是恒定的。第三储存隔室的体积优选地在其为空或填充有推进剂(处于压缩状态)时相同。第三容器包括出口，该出口被构造为以以下这种方式在输送状态下与第二储存隔室流体连通：压缩流体从第三储存隔室流到第二储存隔室。

输送系统可包括阀装置(4)(也称为流体连通装置)，该阀装置被构造为当阀装置处于第一状态/位置(例如关闭)时防止流体连通(或将第二储存隔室与第三储存隔室隔离)，并且当阀装置处于第二状态/位置(例如打开)时允许第二储存隔室与第三储存隔室之间的流体连通。

输送系统可包括触发装置(8)。触发装置可以被构造为发起输送系统状态的改变。优选地，触发装置操作地(例如机械地)联接到阀装置(4)。触发装置可被构造为改变阀装置(4)的状态/位置，以便从第一状态(第一位置)转变到第二状态(第二位置)和/或反之亦然。

触发装置(8)可以包括按钮，诸如按钮或滑动按钮、计时器和/或倒计时机构。当触发装置被启动(例如由用户/患者)时，触发装置被构造为发起输送系统状态的改变或启动倒计时机构或计时器。

输送系统可以包括如欧洲专利申请号EP18157250.4或国际专利申请PCT/IB2019/051237所公开的状态指示器(9)，此处通过引用将上述申请的整个公开内容并入。指示器装置可以可操作地联接到第一容器、第二容器、第三容器以及经皮装置中的至少一个。指示器装置(9)可以被构造为向用户提供关于输送系统或所列出元件之一的状态的信息，例如：闭塞、准备、准备启动、准备填充、准备输注、输送进行中、错误、满的储存隔室、空的储存隔室、输送结束等。

输送系统可以包括一个或几个部分。如图2所公开的，输送系统可以是单块装置。在这种情况下，输送系统(1)包括至少一个壳体(10)，第一容器、第二容器以及第三容器布置在该壳体中。这三个容器可以不从壳体(10)分离或去除。

如图4a、图4b以及图4c所公开的，输送系统可以是模块化的和/或可以包括几个部分。第一部分可以包括第一壳体(10a)，第一储存容器和经皮装置的至少一部分中的至少一个可以布置在该第一壳体中。第二部分可以包括第二壳体(10b)，第一储存容器、第二储存容器以及经皮装置的至少一部分中的至少一个可以布置在该第二壳体中。第三部分可以包括第三壳体(10c)，第一储存容器、第二储存容器、第三储存容器以及经皮装置的至少一部分中的至少一个可布置在该第三壳体中。

通气装置可以布置在第一壳体、第二壳体以及第三壳体中的至少一个上，优选地与容器的界面(6)流体连通。

壳体或容器可被构造为在它们之间联接，以便形成输送系统。联接过程可以在制造过程期间执行，或者在使用之前由用户执行。

壳体可以包括矩形、梯形、蛋形、蝶形、盘形、三角形或椭圆形。优选地，壳体是薄的，具有平滑的角度。

优选地，为了解决与废物回收有关的问题，第二容器和第三容器中的至少一个可以被构造为可从第一容器去除，例如在处理结束时。由此，至少一个容器可以以适当的废物丢弃。

第三容器和第二容器中的至少一个可以适于压缩流体(推进剂)和/或储存在第一容器中的溶液的物理特征(体积、粘度等)。换句话说，第三容器和/或第二容器的特征(形状、尺寸、材料等)通过考虑压缩流体(推进剂)的物理特征(体积、粘度等)和/或储存在第一容器中的溶液的物理特征(体积、粘度等)来设计。

输送系统可以包括被构造为将输送系统固定到患者皮肤的皮肤可粘附单元(3)。皮肤可粘附单元可以包括具有面向患者的皮肤表面以用于粘附的粘附表面的第一侧和用于覆盖皮肤可粘附单元的可去除盖。皮肤可粘附单元还可以包括框架和联接装置，该联接装置被构造为(可选地可去除地)固定输送系统。

1.3.容器的界面

图5a、图5b、图5c、图5d、图5e、图5f以及图5g包含容器的界面(6)的非限制性示例。

在图5a中，容器的界面(6)是至少一个柱塞，该柱塞限定第一容器和第二容器的容量。当第二容器(12)被流体加压时，柱塞移动，这引起第一容器(11)的溶液流动。在该示例中，第一容器和第二容器还包括刚性壁，并且柱塞抵靠刚性壁滑动。

在图5b中，容器的界面(6)包括单个柔性膜，其中，第一可移动壁和第二可移动壁由单个柔性膜形成。在该示例中，第一容器和/或第二容器还可包括刚性壁。并且单个柔性膜可被构造为远离和/或从第一容器和/或第二容器的刚性壁移开。

在图5c中，容器的界面(6)包括两个不同的柔性膜。第一容器(11)的第一可移动壁包括第一柔性膜(6a)。第二容器(12)的第二可移动壁包括第二柔性膜(6b)。第一容器和/或第二容器还可包括刚性壁。第一柔性膜可以被构造为远离和/或朝向第二容器(12)移动。第二柔性膜可以被构造为远离和/或朝向第一容器(11)移动。容器的界面(6)可包括容器的界面腔(44)。该容器的界面腔(44)被布置到输送系统中(例如布置到壳体中)。优选地，容器的界面腔(44)至少部分地由第一柔性膜(6a)和第二柔性膜(6b)限定。当第一容器(11)、第二容器或壳体中的至少一个的体积变化时，或者当第一柔性膜和第二柔性膜中的至少一个移动时，该腔可以通过用于压力平衡的通气装置(16)通气。

在图5d中，容器的界面(6)包括至少一个柔性膜，其中第一容器是柔性容器。在这种情况下，第一容器(11)可以布置到第二容器(12)中。

根据图5e、图5f以及图5g，容器的界面(6)包括两个不同的柔性膜。第一容器(11)的第一可移动壁包括第一柔性膜(6a)。第二容器(12)的第二可移动壁包括第二柔性膜(6b)。第一容器和/或第二容器还可以包括刚性壁或者可以是柔性袋(例如气球)。第一柔性膜可以被构造为远离和/或朝向第二容器(12)移动。第二柔性膜可以被构造为远离和/或朝向第一容器(11)移动。容器的界面(6)还可包括布置到输送系统中(例如布置到壳体中)的至少一个腔(45、46)。

第一腔(45)可以由第三柔性膜(6c)和第一柔性膜(6a)中的至少一个限定。第三柔性膜(6c)可被构造为远离和/或朝向第一容器(11)(或第二容器(12))移动，并且改变第一腔(45)的体积。第一腔可包括专用的通气装置(16)，该通气装置被构造为例如当第一容器(11)被填充时使第一腔通气以便压力平衡。

第二腔(46)可以由第三柔性膜(6c)和第二柔性膜(6b)中的至少一个限定。第三柔性膜(6c)被构造为远离和/或朝向第一容器(11)(或第二容器(12))移动，并且改变第二腔(46)的体积。第二腔可以包括专用通气装置(16)，该专用通气装置被构造为例如当第二柔性膜(6b)和第三柔性膜(6c)中的至少一个移动时或者当第一储存隔室和第二储存隔室中的至少一个的体积变化时使第二腔通气以便压力平衡。

第三柔性膜可以被构造为向第一容器(11)提供额外的隔离(冲击和/或热)。此外，在第二容器泄漏的情况下，初始储存在第二储存隔室中的流体可通过专用通气装置(16)离开。

根据图5e和图5g，第一容器布置到第一腔(45)中。

根据图5f和图5g，第二容器布置到第二腔(46)中。

1.4.输送系统状态

图6示出了输送系统、特别是第一容器和第二容器的不同可能的状态。

初始状态：

在一个实施方式中，如图6a和图6b所公开的，第一储存隔室初始不储存溶液(例如在输送之前，当输送系统在包装中时)。优选地，第一储存隔室的体积初始是最小的。在这种情况下，第一储存隔室初始基本上是空的。可移动壁可以与第一容器的相对内壁(例如在第一储存隔室的大部分长度上)接触(或非常接近或以最接近的方式)，例如抵靠第一容器(11)的刚性部分(20)的内壁。图12a示出了处于初始状态的实施方式的示例，该实施方式包括基本上为空的第一储存隔室。

在另一个实施方式中(例如，如图6d所示的系统的状态)，第一储存隔室初始储存溶液。在这种情况下，第一储存隔室的体积可以是最大的。

在这两种情况下，优选地，第一容器和第二容器的可移动壁不接触，以便不向第一容器施加任何非预期的压力。此外，如上所公开的，容器的界面可通过第一通气元件(16)通气。

在输送系统的初始状态，第一可移动壁的第一表面(6a)与第二可移动壁的第二表面(6b)之间的间隙(17)可以是最大的和/或容器的界面腔(44)的体积可以是最大的。

优选地，第二储存隔室的体积初始是最小的。然而，第二储存隔室可以是非空的并且初始储存流体，诸如气体(例如在制造过程期间截留的空气)。

由于第三容器(图6未示出)优选地仅包括刚性壁，因此第三储存隔室的体积是恒定的。并且，第三储存隔室可以初始储存压缩流体或可以不初始储存压缩流体。

填充步骤：

如果第一储存隔室初始不储存溶液，则用户必须在使用之前填充第一储存隔室，并且第一容器可包括入口(22)，该入口被构造为用溶液填充第一储存隔室。

图6c示出了经由注射器(22)填充第一容器，第一储存隔室的体积增加并且容器的界面腔的体积减小。第一可移动壁的第一表面(6a)朝向第二容器移动，例如朝向第二可移动壁的第二表面(6d)移动。流体(例如，截留在容器的界面腔中的气体)可通过第一通气元件(16)排放/排出到输送系统的外部。

如图8所公开的，第二容器可包括可以是刚性的凹形内部结构(24)。第二可移动壁可以被构造为紧密地匹配凹形内部结构(24)。在填充步骤期间，第一可移动壁可以至少部分地移动到第二容器的凹形内部结构中。

如果第三储存隔室初始不储存压缩流体，则用户必须在使用之前填充第三储存隔室，并且第三容器可包括入口，该入口被构造为用压缩流体填充第三储存隔室。

为了监测填充期间注射的体积，输送系统可以包括填充指示器。填充指示器可以显示随着溶液被注入第一容器而注入的体积和/或可以指示填充的结束(达到的填充体积)。填充指示器可以可操作地联接到第一容器。例如，填充指示器可以与第一容器压力连通。在这种情况下，填充指示器可包括压力换能器，并且第一通气元件可在填充期间被闭塞，使得随着第一可变体积增大，压力增大，并且填充指示器将该压力增大转换成用户的视觉、触觉或声音指示。

充满药物状态：

在填充步骤结束时，第一可移动壁的第一表面(6a)与第二可移动壁的第二表面(6b)之间的间隙显著减小。第一可移动壁的第一表面(6a)和第二可移动壁的第二表面(6b)可以接触或可以不接触。必须限制施加在第一可移动壁上的压力(若有的话)，并且该压力不引起溶液流向患者。

如图6d所公开的，当第一储存隔室充满时，第一可移动壁可以至少部分地部署到凹形内部结构(24)中。

在这种状态下，指示器装置(未示出)可以指示输送系统准备好输注或药物容器是满的。

启动/输送状态：

在触发装置被启动之后(例如，一过预定时间段或在预定时间段之后)，触发装置就发起输送系统状态的改变。阀装置(4)从第一状态/位置(关闭位置)切换到第二状态/位置(打开位置)。阀装置的第二状态/位置使得压缩流体从第三储存隔室流动到第二储存隔室。第二可移动壁由于压缩流体的流体压力而朝向第一容器移动。进入第二容器中的压缩流体的流体压力引起第二可移动壁的位移(弯曲)，该位移对第一可移动壁施加压力。

至少在输送期间，第二可移动壁被构造为在第一可移动壁表面的至少50％、优选地至少80％、更优选地至少90％(例如(基本上)100％)上与第一可移动壁接触。

第二容器的流体压力(至少部分地或基本上)传递到第一容器，特别是传递到储存在第一储存隔室中的溶液。此外，压力使得溶液流向经皮装置。

第二储存容器的体积和/或压缩流体的量适于在输送的预定时间段期间具有基本上恒定的流体压力。例如，该预定时间段可以是基本上排空第一储存隔室所需的时间段的至少50％，优选地至少80％，更优选地至少90％，例如至少等于基本上排空第一储存隔室所需的时间段。在后一种情况下，流体压力在输送的整个持续时间内是恒定的。

1.5.容器特征

如上所公开的(图2)，第一容器(11)可以包括被构造为改变第一容器(11)(例如储存隔室(11a))的容量的第一可移动壁和被构造为与经皮装置(7)流体连通的出口。第一可移动壁可以包括/是柔性膜。第一容器可以包括密封在一起的两个柔性膜。第一容器还可以包括刚性部分。刚性部分可以至少包括被构造为填充储存隔室(11a)的出口和/或入口。刚性部分的内壁和柔性膜的内壁可以限定第一储存容器。

储存隔室可以被构造为接收并储存包括在0ml至100ml之间、优选地在1ml至10ml之间(例如5ml)的溶液体积。在20℃下，溶液的粘度可以包括在0cP至100cP之间，优选地在1cP至80cP之间，更优选地在10cP至65cP之间，例如，25cP。

第一容器的入口和出口中的一个可以被过滤器(27)覆盖，诸如被构造为允许液体通过并防止气体(例如空气)通过的亲水过滤器。

出口可以被疏水过滤器覆盖，该疏水过滤器被构造为防止溶液流出第一储存隔室，直到溶液的压力达到预定阈值为止。疏水过滤器在此可以用作阀装置，以便仅当在第一储存隔室和/或第二储存隔室中达到预定压力(或第一储存隔室中的压力与出口(过滤器下游)中的压力之间的预定压差)时才输注溶液。疏水过滤器的特征可以在于阈值压力，该阈值压力通常比最大药物储存器填充压力(由于储存器膜展开，通常十分之几毫巴)大至少2倍，和比最小输注压力(例如，推进剂在5℃下的蒸气压力)小至少2倍。

优选地，第一容器(11)包括刚性部分(20)和柔性片(28)(也称为柔性膜)，如图7所述。柔性片可以在接合边缘处固定/密封到刚性部分(例如通过热、超声、红外或激光焊接或胶粘)。两者(特别是刚性部分和柔性片的内壁)限定第一储存隔室(11a)。刚性部分(20)可以包括凹形内部结构(24)，并且柔性片可以被构造为与刚性部分(20)的内壁接触，例如，柔性片可以是弹性的和/或热成型的。

优选地，凹形内部结构(24)以以下这种方式来设计：第一储存隔室的死体积(输送结束时的剩余体积)最小，例如基本上等于0。例如，在治疗结束时，旨在与溶液接触的(凹形内部结构(24)的)壁被柔性片覆盖并且基本上与柔性片接触。由此，在治疗结束(输送结束)时，第一容器储存的溶液的剩余体积小于初始储存在第一容器中的溶液的10％，优选小于8％，更优选小于5％。此外，在治疗结束(输送结束)时，输送系统包括的溶液的剩余体积小于初始储存在第一容器中的溶液的10％，优选小于8％，更优选小于5％。

此外，如图7a所述，凹形内部结构(24)可以包括第一角度β和第二角度α。第一角度β可以是圆角，具有严格非零且定位为接近接合边缘(43)的曲率半径，并且可以发起凹形内部结构。该角度必须大于90°且小于180°，以便促进容器的基本完全排空。该角度的曲率半径意在补偿容器(20)的刚性部分和柔性片(28)的未对齐/组装公差。第二角度α可以是圆角，具有定位为接近容器底部的严格非零的曲率半径，并且可以发起第一容器的基本底板。该基本底板可包括出口、通道以及过滤器中的至少一个。第二角度α的曲率半径意为通过允许柔性片(28)与凹形内部结构(24)平滑地接触而没有折痕，来促进容器的基本排空。柔性片的第一角度β’和第二角度α’中的至少一个(优选地两者)及其各自的曲率半径可以以以下这种方式基本上类似于α和β(优选地相等)：柔性片的内壁可以尽可能多地匹配凹形内部结构的内壁。

此外，如图7b所述，凹形内部结构(24)可以包括第一角度β和第二角度α。第一角度β可具有基本上为零且定位为接近接合边缘(43)的曲率半径，并且可发起凹形内部结构。该角度必须大于90°且小于180°，以便促进容器的基本完全排空。第二角度α可以是圆角，具有定位为接近容器底部的严格正曲率半径，并且可以发起第一容器的基本底板。该基本底板可包括出口、通道以及过滤器中的至少一个。第二角度α的曲率半径意为通过允许柔性片(28)与凹形内部结构(24)平滑地接触而没有折痕，来促进容器的基本排空。柔性片的第一角度β’和第二角度α’中的至少一个(优选地两者)及其各自的曲率半径可以以以下这种方式基本上类似于α和β(优选地相等)：柔性片的内壁可以尽可能多地匹配凹形内部结构的内壁。

此外，柔性片可以为热成型的，以便具有与凹形内部结构的内壁基本上类似的形状。第一容器还可以包括斜坡(P)。

由此，凹形内部结构和柔性片的形状和特征可以被构造为允许第一储存隔室的基本排空。

第二容器(12)可包括与第一容器(11)类似的特征。

如图11所述，第一容器的刚性部分(20)可包括一个或多个通道(31)和/或处于出口位置(32)处的腔(30)。

腔(30)和/或通道(31)可以布置在刚性部分(20)的内壁中，并且可以被构造为防止在输送结束之前由柔性片堵塞出口。

为了防止出口的堵塞(在输送结束之前)，第一容器和第二容器中的至少一个可以被构造为使得柔性膜能够以确定的方式、沿确定的方向(29)和/或以确定的顺序塌缩。例如，柔性膜在第一种情况下可以塌缩到远离出口的位置，然后柔性片可以朝向(容器的)出口塌缩。如图9所述，确定的方向可以平行于容器的长度。

应防止出口堵塞(在输送结束之前)的特征的其它示例：

-刚性部分(20)的接近出口位置的宽度可比离出口最远的部分窄；

-出口位置可以布置为接近容器的竖直壁/内边缘；

-出口位置可以不布置在容器的中心处或接近该中心；

-出口位置可以被布置为尽可能远离容器的中心；

-柔性膜在接近第一端处可以更具有柔性；

-柔性膜在出口位置处可以更不具有柔性；

-柔性膜可以包括在出口位置处的确定的形状(例如额外的腔)；

-柔性膜的热成型可以被进行为在远离出口的位置展示较大的顺应性，而在出口周围展示最小的顺应性；和/或

-热成型可以被构造为限制出口位置处的塌缩。

图10示出了具有柔性壁(51)和相对壁(52)的容器(50)的示例。相对壁限定了内腔，柔性壁被构造为在该内腔中接触。柔性壁可以是热成型的。相对壁可以是柔性或刚性的。柔性壁的第一部分(53)以用预定应变接触的这种方式热成型，该预定应变大于柔性壁的第二部分(54)所需的应变。换句话说，柔性壁的第一部分(53)需要大于第二部分(54)的柔性壁的塑性或弹性变形。

柔性膜(单个柔性膜、第一柔性膜或第二柔性膜)的材料可以例如由以下族的一种或多种聚合物构成：聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、乙烯乙烯醇(EVOH)、聚酰胺(PA)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、环烯烃共聚物(COC)、环烯烃共聚物弹性体(COC弹性体)、聚碳酸酯(PC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚苯乙烯(PS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、热塑性弹性体(TPE)、聚甲基丙烯酸酯(PMMA/MABS/MBS)、丁腈橡胶(NBR)、天然橡胶(NR)、硅树脂或其它聚合物。柔性膜可以是热成型的，并且可以通过例如挤出、吹膜挤出、共挤出或层压来制造。

刚性壁部分可以是注塑部分。它可以例如由以下族的一种或多种聚合物构成：聚丙烯(PP)、环烯烃共聚物(COC)、聚甲基丙烯酸酯(PMMA/MABS/MBS)、聚甲醛(POM)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、共聚酯(PCTG)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚碳酸酯(PC)。填料可用于增强壳，例如玻璃纤维、凯芙拉合成纤维(Kevlar)等。

为了降低容器的刚性部分的成本，输送系统可以包括第一层和第二层。第一层可以包括旨在与溶液接触的第一表面和旨在与第二层接触的第二表面。优选地，第一表面布置在与包括第二表面的面不同的另一面(例如相对面)上。第二层旨在为容器提供确定的机械特性(例如更好的刚性)。第一层可以独立于(其可以可去除地联接到)或固定到(例如刚性固定到)第二层。在这种情况下，第一层可以例如由以下族的一种或多种聚合物构成：聚丙烯(PP)、环烯烃共聚物(COC)、聚甲基丙烯酸酯(PMMA/MABS/MBS)、共聚酯(PCTG)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚碳酸酯(PC)。并且，第二层可以例如由以下族的一种或多种聚合物构成：聚乙烯(PE、HDPE、LDPE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETE或PET)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、丙烯酸(PMMA)、聚乳酸(PLA)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS、GGPS、HIPS)、缩醛、聚甲醛(POM)、聚氨酯(PU)或玻璃纤维等。

第一容器(11)可包括刚性部分和柔性部分，如美国专利申请US20140166528所述，该专利申请的内容通过引用并入本文中。

第二容器和第三容器可以被构造为储存可压缩流体(例如处于压缩状态)，诸如推进剂，该流体例如由以下族的一种或多种材料构成：丁烷、丙烷、CFC11、CFC12、CFC114、HFA134a、HFA 152a、HFA 227、异丁烯、正丁烷、HFO1234yf或HFO1234ze。由此，柔性膜(单个柔性膜、第一柔性膜或第二柔性膜)可以被构造为与诸如上文列出的可压缩流体接触。在这种情况下，材料(可以旨在与压缩流体(推进剂)接触)，例如第二柔性膜，可以由以下族的一种或多种材料构成：天然橡胶、苯乙烯丁二烯、乙烯丙烯(EPDM)、腈、氯丁橡胶、碳氟化合物、氟硅橡胶、氨基甲酸酯、SBR、硅树脂、丁基、聚丙烯酸酯、海帕伦、氟橡胶(Viton)、聚氨酯、氟硅橡胶、四丙氟橡胶(Aflas)或全氟橡胶(Kalrez)。

当压缩流体进入第二储存隔室时，压缩流体的膨胀引起冲击，该冲击可能损坏第一容器的柔性膜或溶液。由此，第二柔性膜可以被构造为当压缩流体进入第二储存隔室时，使第一柔性膜和/或溶液与热冲击和/或膨胀冲击隔离/保护第一柔性膜和/或溶液免于热冲击和/或膨胀冲击。布置在第一柔性膜与第二柔性膜之间的附加层可以包括隔热材料。

压缩流体、流体路径(5)、第三容器(13)以及第二容器(12)中的至少一个可以适于储存在第一容器中的溶液的一个或几个特征(溶液的体积、粘度、活性剂、寿命周期、使用期限等)，以便在预定的时间段期间输注溶液。

第二容器还可包括出口，该出口被构造为在使用或输送结束时排空第二储存隔室。在输送期间，该出口可以由阀装置关闭，并且当第一储存隔室已经排空时，该阀装置可以(自动地或由用户)打开。

第一容器、第二容器和/或第三容器可以布置到壳体中。在一个实施方式中，一个容器的刚性部分(或至少一部分)可以是输送系统的壳体的一部分。换句话说，一个容器的刚性部分的一部分可以被构造为与输送系统的外部环境接触。由此，容器的刚性部分的机械特性以为输送系统提供机械保护的这种方式来设计。

壳体可以例如由以下族的一种或多种聚合物构成：环烯烃共聚物(COC)、聚甲基丙烯酸酯(PMMA/MABS/MBS)、共聚酯(PCTG)、聚乙烯(PE、HDPE、LDPE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETE或PET)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、丙烯酸(PMMA)、聚乳酸(PLA)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS、GGPS、HIPS)、缩醛、聚甲醛(POM)、聚氨酯(PU)或玻璃纤维等。

刚性壳体和/或容器的至少一部分可以是半透明的或透明的，和/或刚性壳体可以包括窗口以便看到容器。

第一容器(11)和第二容器(12)中的至少一个的刚性部分可以限定壳体(10)的一部分(该部分可以与外部环境接触)。第三容器的刚性壁的至少一部分可以是壳体(10)的一部分(该部分可以与外部环境接触)。

优选地，第一容器和第二容器以以下这种方式至少在一个维度(例如长度和/或宽度)上包括对称形式：第二柔性膜与第一容器的凹形内部结构基本上(优选地完美地)匹配。

优选地，第一(相应的第二)容器或第一(相应的第二)容器的壳体/支撑件可以包括边缘和/或联接装置(夹子或螺钉或其它固定装置)，该边缘和/或联接装置被构造为刚性地固定(或胶粘或焊接)到第二(相应的第一)容器或第二(相应的第一)容器的壳体/支撑件、和/或第三容器或第三容器的壳体/支撑件。

1.6.容器布置

优选地，第一容器与第二容器相邻，更优选地，第一可移动壁以以下这种方式与第二可移动壁相对：第一可移动壁和第二可移动壁可以接触并压力连通。

如图3a所公开的，第三容器(13)可至少部分地布置到第二储存隔室中。如图3b所公开的，第三容器(13)的刚性壁(35)的至少一部分可以是第二容器(12)的刚性壁的至少一部分。换句话说，刚性壁(35)的第一表面(36)限定第二储存隔室的一部分，并且同一刚性壁(35)的第二表面(37)限定第三储存隔室的一部分。第一表面(36)可以与第二表面(37)相对。

在一个实施方式中，一个容器的至少一个刚性部分用作输送系统的刚性结构。在这种情况下，输送系统的其它元件可以固定到该刚性部分(例如，另一容器、壳体、指示器装置、经皮装置、皮肤可粘附单元)。

在如图12所述的一个实施方式中，第一容器(101)和第二容器(102)被布置到由刚性壳体限定的腔中，该刚性壳体可以包括第一刚性壳体(131)和第二刚性壳体(132)中的至少一个。刚性壳体可包括一个或多个通气孔(141)，该一个或多个通气孔被构造为当第一储存隔室体积和第二储存隔室体积中的至少一个变化时确保腔(140)与输送系统(100)的外部环境之间的压力平衡。第一刚性壳体(131)可以包括第一流体路径(142)的一部分，溶液流或通道布置在所述第一流体路径中。第二刚性壳体(132)可以包括第二流体路径(143)的一部分，压缩流体流或通道布置在所述第二流体路径中。

第一刚性壳体可包括被构造为接收第一容器(101)的至少一部分的凹形内部结构。第一容器(101)可固定到第一刚性壳体(131)。第一刚性壳体的凹形内部结构的至少一部分可以形成为与第一容器的外表面的一部分匹配。

第三容器(103)(或包括第三储存隔室的壳体)和/或指示器装置(104)可固定到刚性壳体(131、132)。

第一容器可以是被构造为与经皮装置流体连通的第一柔性袋，并且第二容器可以是被构造为与第三容器流体连通的第二柔性袋。在这种情况下，柔性袋的边缘可以至少在两个分离的位置处刚性地固定到壳体。

图13示出了容器(第一容器或第二容器)和壳体的一部分的分解图。容器(200)包括密封在刚性部分(202)上的柔性膜(201)，并且两者限定储存隔室。容器还包括与储存隔室流体连接的流体路径(206)。刚性壳体(203)被构造为改进容器的刚性部分(202)的机械特性。刚性壳体(203)包括装配到容器的外表面(209)的至少一部分的凹形内部结构(208)。刚性壳体还可以包括用于流体路径(206)的一个或多个通气孔(204)和通道(205)。该通道可以至少部分地由盖(207)覆盖或者还用作通气孔。

刚性壳体和/或容器的至少一部分可以是半透明的或透明的，和/或刚性壳体可以包括窗口以便看到容器。

图14示出了容器(300)(第一容器或第二容器)的分解图。容器(300)包括密封在刚性部分(302)上的柔性膜(301)，并且两者限定储存隔室。刚性部分还可以包括具有一个或多个通气孔(306)和/或支撑件(305)的突起(308)，该一个或多个通气孔和/或支撑件被构造为密封/固定柔性膜的边缘(304)。支撑件(305)可以是刚性部分(302)的凹槽、狭槽、边沿、边缘和/或底梁(sill)。突起(308)可以沿着(容器的界面的)腔的外围边缘和/或朝向相对的容器延伸。容器还包括与储存隔室流体连接的流体路径(303)。

刚性部分(302)的外表面(307)的至少一部分可以是壳体的一部分。

刚性部分(302)的外表面(307)的至少一部分可以是刚性结构或框架，该刚性结构或框架被构造为将输送系统的其它元件固定/附接在其上，其它元件诸如另一容器、指示器装置、经皮装置和/或皮肤可粘附单元。

根据图2至图4，容器可以并排布置。

输送系统可以包括近端部分和远端部分(到患者皮肤)。优选地，近端部分包括下表面并且可以被构造为(例如，下表面的至少一部分)联接到皮肤可粘附单元或者固定到患者皮肤。远端部分包括上表面，并且远端部分的至少一部分(例如，上表面的至少一部分)被构造为当输送系统固定在患者皮肤上时是可见的(患者或其他人可见)。

根据图17a和图17b，第一容器(11)至少部分地布置在近端部分(38)中，以便简化连接到注射装置(7)的流体路径，并且第二容器(12)布置在第一容器(11)上方，例如至少部分地布置在输送系统(1)的远端部分(39)中。在这种情况下，第三容器(13)可以布置在第二容器(12)上方(如图17b所示)或者布置在第一容器和第二容器中的至少一个的侧面上(如图17a所示)。第一容器的至少一部分(例如第一容器的刚性部分)形成/限定输送系统的下表面并且可以固定或联接到皮肤可粘附单元。第二容器和/或第三容器的至少一部分(优选刚性部分)可以形成/限定输送系统的上表面。优选地，近端部分的至少一部分可以包括窗口或半透明或透明材料，以便看到储存到第一容器中的溶液。

根据图17c和图17d，第二容器(12)至少部分地布置在近端部分(38)中，并且第一容器(11)布置在第二容器(12)上方，例如至少部分地部分在输送系统(1)的远端部分(39)中。在这种情况下，第三容器(13)可以布置在第二容器(12)下方(如图17d所示)或者布置在第一容器和第二容器中的至少一个的侧面上(如图17c所示)。第一容器的至少一部分(例如第一容器的刚性部分)可以形成/限定输送系统的上表面。第二容器和/或第三容器的至少一部分(优选刚性部分)形成/限定输送系统的下表面并且可以固定或联接到皮肤可粘附单元。优选地，远端部分的至少一部分可以包括窗口或半透明或透明材料，以便看到储存到第一容器中的溶液，即使输送系统固定在患者皮肤上。

指示器装置(9)优选地以以下这种方式布置：当输送系统固定到患者皮肤上时，指示器装置对患者可见，例如，指示器装置可以布置在输送装置的上部区域(图17a、图17b以及图17d)中或输送系统的上部侧向区域中(图17c)。

1.7.实施方式的示例

根据图12a至图12d，输送系统(100)包括第一容器(101)、第二容器(102)以及第三容器(103)。第一容器(101)包括旨在储存溶液的第一储存隔室(111)(图12c)。第二容器(102)包括第二储存隔室(112)，当输送系统(100)处于输送状态时(图12d)，第二储存隔室旨在接收推进剂。第一容器(101)包括第一柔性膜(121)，并且第二容器(102)包括第二柔性膜(122)。第一柔性膜(121)与第二柔性膜(122)相对布置。第一容器和第二容器被构造为当第一柔性膜和第二柔性膜接触时压力连通。压力传递可以是部分的或全部的，并且可以取决于第一柔性膜和第二柔性膜中的至少一个的弹性。

在图12a中，第一储存隔室(111)和第二储存隔室(112)基本上是空的。

第一储存隔室(111)被构造为经由第一流体路径(142)并且可选地经由经皮装置(未示出)与患者流体连通。第二储存隔室(112)被构造为经由第二流体路径(143)与第三容器(103)流体连通。

输送系统(100)还可以包括指示器装置(104)，该指示器装置可以优选在流体路径的主流体阻力之前，例如在限流器之前与第一储存隔室(111)流体连通或压力连通。输送系统(100)还可以包括被构造为启动/发起输送序列的触发装置(145)。输送序列可以包括输送步骤和可选的倒计时步骤(在输送之前)。

第一柔性膜(121)和第二柔性膜(122)中的至少一个限定容器的界面的腔。该腔(140)通过至少一个通气孔(141)通气。

第一容器(101)可以至少部分地布置在输送系统(100)的远端部分(39)中，并且第二容器(102)可以至少部分地布置在输送系统(100)的近端部分(38)中。

图12c示出了相同的输送系统(100)，但具有填充有溶液的第一容器(101)。图12d示出了具有排空的第一容器(101)和填充有压缩流体的第二容器(102)的输送系统(100)。

图15a和图15b示出了另一个实施方式，其中，第一容器(401)和第二容器(402)中的至少一个包括蝶形状。第一容器(401)和第二容器(402)以以下这种方式至少在一个维度(例如长度和/或宽度)上包括对称形式：第二柔性膜(422)与第一容器(401)的刚性部分(451)的内壁基本上(优选地完美地)匹配。优选地，第二容器的入口(447)不布置在第一容器的出口(446)上方/下方。

输送系统包括第一容器(401)和第二容器(402)，两者彼此相对布置。第一容器可包括刚性部分(451)，并且刚性部分(451)的一部分可充当输送系统(400)的第一刚性壳(431)。第二容器可包括刚性部分(452)，并且刚性部分(452)的一部分可充当输送系统(400)的第二刚性壳(432)。

输送系统还可以包括第三容器(403)和布置在第一容器(401)和第二容器(402)中的至少一个的侧面上的触发装置(445)。

输送系统还可以包括布置在第一容器(401)和第二容器(402)中的至少一个的侧面上的指示器装置(404)。

第一刚性壳(431)可包括被构造为联接或固定到皮肤可粘附单元(未示出)的表面。指示器装置可以包括当输送系统固定在患者皮肤上时布置在输送系统(400)的可见部分上的可见信息(LED、消息、液位指示器)。

第二刚性壳(432)的至少一部分可以包括输送系统(400)的上表面。

图16a和图16b示出了具有基本上蛋形状的输送系统(400)。在图16a的实施方式中，容器堆叠在彼此的顶部上。在图16b的实施方式中，第一容器(401)和第二容器(402)中的至少一个包括一个或多个通气孔(441)。第一容器可至少部分地布置到第一刚性壳(431)中。第二容器(402)可包括刚性部分(452)，该刚性部分具有被构造为形成或限定刚性壳(432)的至少一部分的表面。

图18示出了可能的实施方式的3d视图，在该实施方式中，注射可以由(例如)液化气体储存器(布置到壳体10中)驱动，该储存器在放置到贴片(未示出)上之后由用户打开。美国专利US9833565和欧洲专利申请EP18200265.9描述了贴片的示例，通过引用将其内容并入本申请中。如上所述，液化气体的汽化可生成大的压差，该压差将推动弹性体膜抵靠药物储存器的柔性部分。两个膜之间的腔可以通过第一通气元件(16)通气，以防止推进剂注入患者的任何风险。由于两个膜都是柔性的，所以作用于流体上的压力等于推进剂的蒸汽压力。在药物储存器的底部，可以使用小腔来连接输注状态指示器、填充指示器和/或用于将流速限制到最大1.5mL/min的限流器中的至少一个。

图19a、19b和19c示出了可以与本文中描述的系统(700)一起使用的可能填充指示器(701)(或填充计)的若干视图。欧洲专利申请EP18215745.3和EP19151325.8描述了填充指示器的示例，通过引用将上述申请并入本申请中。如上所述，系统可以包含第一容器，该第一容器包括柔性膜，该柔性膜可以初始抵靠刚性部分塌缩，并且用户用注射器填充。该动作使柔性膜膨胀，该柔性膜可以热成型以防止随着填充完成在药物上生成压力。容器的界面的腔在填充过程期间可以不通气，例如腔的第一通气元件(702)可以由阀装置(703)(诸如塞子等)堵塞。在这种情况下，在填充期间，在容器的界面腔内部生成的正压力将使一个或多个柱塞(704、705)(例如两个柱塞)在透明圆筒(706)内部移动，这平衡了容器内部的压力(如图19b所示)。填充指示器可以位于装置的底部上和/或可以仅在填充过程期间可见。如图19a、图19b以及图19c所示，填充体积由一个或多个柱塞(704、705)的位置指示。图19a示出了在填充之前在指示器左侧的两个柱塞(704、705)。图19b示出了在使阀装置(703)从第一通气元件停用之前刚在填充之后在指示器右侧的两个柱塞，并且指示了当前填充体积。图19c示出了在阀装置停用(打开或去除)之后在指示器左侧的第一柱塞(704)和在指示器右侧的第二柱塞(705)。文本指示或渐变指示可以指示由第二柱塞(705)实现的填充体积。

图20a、20b和20c示出了可以与本文献中描述的系统一起使用的可能的输注状态指示器(2)的几个外部视图。欧洲专利申请EP18157250.4、EP19151323.3以及国际专利申请PCT/IB2019/051237描述了输注状态指示器的示例，通过引用将上述申请并入本申请中。系统(1)可以包括具有一个或多个窗口的壳体(10)，并且输注状态指示器的至少一部分(或指示器的柱塞)可以布置在窗口附近。壳体可以包括文本指示或窗口附近的其它指示(颜色、符号等)来指示状态。输注状态指示器可以包括透明的圆筒，该圆筒包含一个钻孔柱塞和另一个与药物接触的实心柱塞(在本文中，“实心”可以理解为与钻孔相对)。在输注期间生成的压力首先使两个柱塞朝向圆筒的封闭端移动，直到压力平衡为止。当已经施用了全部剂量时，储存器膜不再能够将推进剂压力传递到流体(药物)，因此，实心柱塞回到其初始位置，输注位于指示器圆筒内部的剩余量的药物。由此，装置的死体积被限制在几十微升。图20a、20b和20c示出了在装置的顶壳上看到的该指示器的第一例示版本(例如)。该纯机械输注状态指示器可以具有以下三种不同状态中的至少一种：

-一个点：准备注射(图20a)；

-两个点：注射正在进行(图20b)；

-三个点：注射结束(图20c)。

可以仅在储存器膜完全塌缩抵靠储器壳的底部时可见“注射结束”指示。它在套管闭塞的情况下不可见。对于特定的用药体积和粘度，最大输注持续时间将在用户手册中指示，因此如果输注状态指示器在该最大持续时间之后仍然示出“注射正在进行”，则用户可以推断出尚未施用全部体积(比如在完全闭塞的情况下)。由推进剂蒸汽生成的高压将限制套管中闭塞的发生。

图24a、图24b、图24c以及图24d例示了包括上面公开的类似特征的实施方式。图24a示出了具有附图标记的可能的输送系统(600)的一些实施方式。

输送系统(600)包括具有第一容器(601)、第二容器(602)以及第三容器(603)的医疗装置(604)。如本文中所公开的，第三容器可以包括适于储存推进剂的刚性壁。第一容器和第二容器可以包括可移动壁(606)。为了简化描述，第一容器与第二容器之间的界面被称为可移动壁(606)，但其可以由本文中描述的其它特征代替。例如，如本文所述，可移动壁(606)可包括第一柔性膜和第二柔性膜，两者限定容器的界面的至少一部分，该部分可通过通气装置(图24中未示出)通气。

优选地，输送系统(600)包括被构造为将医疗装置(605)固定到患者皮肤的托架单元(605)和旨在允许将储存在第一容器中的溶液输注到患者的经皮装置(607)(可以是托架单元的一部分)。

优选地，输送系统(600)包括第二通气元件(608)，该第二通气元件被构造为提供第二容器到输送系统的外部(例如到环境空气)的流体连通。第二通气元件可以经由第一阀装置(609)选择性地打开或关闭，该第一阀装置可以是托架单元(605)或医疗装置(604)的一部分。

第一容器被构造为储存旨在输注给患者的医用溶液。在第一容器初始是空的(例如输送或销售为空的)的情况下，第一容器可以被构造为在使用之前经由例如药筒(612)填充溶液。

输送系统还可包括触发装置(610)，该触发装置被构造为当输送系统被启动时允许或提供第三容器(603)与第二容器(602)之间的流体连通。

触发装置可以与第二阀装置(611)操作地联接，该第二阀装置被构造为当第一阀装置(609)关闭和/或触发装置(610)被触发或启动时允许或提供第三容器(603)与第二容器(602)之间的流体连通。

图24b例示了第一容器的填充。在此，将医用溶液从药筒移动到第一容器。随着第一容器被填充，可移动壁移动，并且在该过程期间，可以对第二容器通气。如果可移动壁包括限定腔的第一柔性膜和第二柔性膜，则第一通气元件可以被构造为在该过程期间使腔通气。

图24c示出了固定在患者皮肤上的托架单元。医疗装置从第一位置移动到第二位置(相对于托架单元或相对于患者皮肤)。因此，针刺穿隔膜，以便在医疗装置的出口与经皮装置之间提供流体连通，并且第一阀装置关闭第二通气元件。在一些实施方式中，触发装置可以被构造为当第一阀装置关闭第二通气元件时或者当医疗装置从第一位置移动到第二位置时被装备。例如，(触发装置的)按钮被移出壳体的平面，使得用户可以启动输送系统(或者可以将触发装置触发)。

图24d例示了输送装置的启动。触发装置被触发，并且第二阀装置打开第三容器与第二容器之间的流体路径。因此，第二容器上的压力增大，并使可移动壁移动，这使得医用溶液输注给患者。

最后，当从患者或托架单元去除医疗装置时，第二通气元件可排出储存在第二容器中的气体，例如，第一阀可打开。

Claims (17)

1.一种输送系统，所述输送系统被构造为向患者输送医用流体，所述系统包括：

医疗装置，该医疗装置包括：

第一容器，该第一容器具有第一可移动壁和用于储存所述医用流体并具有第一可变体积的第一储存隔室；

第二容器，该第二容器具有第二可移动壁和第二储存隔室，该第二储存隔室具有第二可变体积；以及

第三容器，该第三容器具有被构造为储存推进剂的第三储存隔室；和

皮肤可粘附单元，该皮肤可粘附单元被构造为将所述医疗装置固定到患者皮肤，其中，所述输送系统还包括第一阀装置，该第一阀装置具有：

第一位置，该第一位置被构造为防止所述第二储存隔室与所述第三储存隔室之间的流体连通；和

第二位置，该第二位置被构造为允许所述第二储存隔室与所述第三储存隔室之间的流体连通，使得储存在所述第三储存隔室中的所述推进剂能够流动到所述第二储存隔室，以便增大所述第二可变体积；

其中，所述医疗装置还包括容器的界面，该容器的界面布置在第一可移动壁和第二可移动壁之间，所述第一可移动壁和第二可移动壁限定该容器的界面的腔，并且该容器的界面被构造为可操作地联接所述第一容器和所述第二容器，使得所述第二可变体积的体积增大能引起所述第一可变体积的体积减小，

其中，所述系统还包括第一通气元件，该第一通气元件被构造为允许所述容器的界面的腔与所述系统的外部之间的压力平衡，从而防止所述第一储存隔室中的任何非预期的压力增大。

2.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述第一可移动壁和所述第二可移动壁中的至少一个包括柔性膜。

3.根据权利要求1所述的输送系统，还包括第二通气元件，该第二通气元件被构造为允许所述第二储存隔室与所述输送系统的外部之间的压力平衡。

4.根据权利要求3所述的输送系统，还包括第二阀装置，该第二阀装置被构造为至少部分地闭塞所述第二通气元件。

5.根据权利要求4所述的输送系统，其中，所述第一阀装置和所述第二阀装置操作地联接，使得：

- 当所述第二阀装置未闭塞所述第二通气元件时，所述第一阀装置处于所述第一位置，

- 当所述第二阀装置闭塞所述第二通气元件时，所述第一阀装置能从所述第一位置移动到所述第二位置，和/或

- 当所述第二阀装置闭塞所述第二通气元件时，所述第一阀装置自动地从所述第一位置移动到所述第二位置。

6.根据权利要求5所述的输送系统，还包括被构造为改变所述第一阀装置的位置的触发装置。

7.根据权利要求6所述的输送系统，其中，所述第二阀装置和所述触发装置操作地联接，使得：

- 当所述第二阀装置未闭塞所述第二通气元件时，所述触发装置不处于操作状态，和/或

- 当所述第二阀装置闭塞所述第二通气元件时，所述触发装置处于操作状态。

8.根据权利要求6所述的输送系统，其中，所述医疗装置包括第一位置和第二位置。

9.根据权利要求8所述的输送系统，其中，所述医疗装置操作地联接到所述第一阀装置、所述第二阀装置、所述触发装置以及所述皮肤可粘附单元中的至少一个，使得：

- 当所述医疗装置处于第一位置时，所述第二阀装置不闭塞所述第二通气元件，

- 当所述医疗装置处于第一位置时，所述触发装置不处于操作状态，

- 当所述医疗装置处于第二位置时，所述第二阀装置闭塞所述第二通气元件，

- 当所述医疗装置处于第二位置时，所述触发装置处于操作状态，

- 当所述医疗装置处于第二位置时，所述第一阀装置能够从所述第一位置移动到所述第二位置，和/或

- 当所述医疗装置处于第二位置时，所述第一阀装置自动地从所述第一位置移动到所述第二位置。

10.一种输送系统（1），所述输送系统被构造为固定在患者皮肤上，该输送系统包括：

- 第一容器（11），该第一容器具有第一可移动壁（6a）和用于储存医用流体并具有第一可变体积的第一储存隔室（11a）；

- 第二容器（12），该第二容器具有第二可移动壁（6b）和第二储存隔室（12a）, 该第二储存隔室具有第二可变体积；以及

-皮肤可粘附单元（3），该皮肤可粘附单元被构造为将所述第一容器（11）和所述第二容器（12）固定到所述患者皮肤，

其中，所述第一可移动壁（6a）和所述第二可移动壁（6b）彼此面对，并且限定具有腔（44）的容器的界面（6），所述容器的界面被构造为可操作地联接所述第一容器和所述第二容器，使得所述第二可变体积的体积增大能引起所述第一可变体积的体积减小；

其中，所述容器的界面（6）包括布置在第一可移动壁（6a）和第二可移动壁（6b）之间的腔（44）；

其中，所述输送系统（1）还包括第一通气元件（16），该第一通气元件被构造为当所述第一可移动壁（6a）和所述第二可移动壁（6b）中的至少一个移动时，允许所述容器的界面的所述腔（44）与围绕所述输送系统的环境空气之间的压力平衡。

11.根据权利要求10所述的输送系统，其中，在所述第一可移动壁（6a）和所述第二可移动壁（6b）至少部分地接触时，所述第一容器（11）和所述第二容器（12）压力连通。

12.根据权利要求10所述的输送系统，其中，所述容器的界面的所述腔（44）包括取决于所述第一可移动壁（6a）和所述第二可移动壁（6b）中的至少一个的移动的可变体积。

13.根据权利要求10所述的输送系统，还包括被构造为将推进剂储存在第三储存隔室中的第三容器（13）。

14.根据权利要求13所述的输送系统，还包括流体路径（5）和流体连通装置（4），该流体连通装置被构造为当所述流体连通装置处于打开位置时，允许所述第三储存隔室（13a）与所述第二储存隔室（12a）之间的流体连通。

15.根据权利要求14所述的输送系统，其中，所述流体连通装置还包括第二位置，该第二位置被构造为防止所述第二储存隔室与所述第三储存隔室之间的所述流体连通。

16.根据前述权利要求14或15中任意一项所述的输送系统，还包括触发装置（8），该触发装置与所述流体连通装置可操作地联接，并且该触发装置被构造为改变所述流体连通装置的位置。

17.根据权利要求16所述的输送系统，还包括倒计时机构，该倒计时机构被构造为在预定时间段之后启动所述触发装置（8）。

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