CN112336909A - 一种医用胶原贴敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及生物医药技术领域，公开了一种医用胶原贴敷料及其制备方法，该医用胶原贴敷料按重量份组分为：胶原蛋白0.1‑0.6份、甘油1‑3份、壳聚糖2‑5份、乳糖酸0.1‑0.3份、中药提取液1‑3份、润肤剂0.1‑0.2份、甘露糖0.5‑1份、杀菌剂0.02‑0.1份、纯化水50‑100份。本发明不仅提高了皮肤创伤面的愈合速度，而且也能避免创面出现二次感染、红肿的现象，具有抑菌止血、消肿抗炎的功效，相比传统的医用胶原贴敷料，本发明不仅提高了创面愈合速度，减少了创面感染消毒的次数，而且减轻了创面的疼痛感，提高使用的舒适性，且创面愈合后，皮肤有着明显改善，遗留疤痕痕迹较浅，且对皮肤也有着明显的改善。

Description

一种医用胶原贴敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，具体是一种医用胶原贴敷料及其制备方法。
背景技术
在医院临床上，为了保护烧伤、外伤、手术、感染等原因引起的各种创面，控制创面感染，保持创面湿润，促进创面愈合，往往采用各种不同的治疗手段和产品，同时随着经济基础的提升和审美的提升，大众对美的追求使整形美容的需求与日俱增，随着医疗技术的发展，更安全的医美疗程和更显著的效果也吸引了更多的消费者，这些医疗美容术都会导致皮肤起炎症、过敏、创面愈合期疤痕的形成或者色素沉着等反应，所以在术后都需要用到修复产品，因此医用胶原贴敷料的应用和需求也越来越多。
但是现有的医用胶原贴敷料不论是在临床医疗还是美容术后修复过程中，针对伤口创面的愈合治疗还是不够完善，不仅时间较长，创面愈合较慢，而且在医用胶原贴敷料敷贴过程中，创面也容易造成二次感染或者痒痛的问题，同时愈合后的创面会存在明显痕迹。因此，本领域技术人员提供了一种医用胶原贴敷料及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种医用胶原贴敷料及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种医用胶原贴敷料，该医用胶原贴敷料按重量份组分为：胶原蛋白0.1-0.6份、甘油1-3份、壳聚糖2-5份、乳糖酸0.1-0.3 份、中药提取液1-3份、润肤剂0.1-0.2份、甘露糖0.5-1份、杀菌剂0.02-0.1份、纯化水50-100份。
作为本发明进一步的方案：所述润肤剂为糖醛酸，所述纯化水的pH值为5.0-8.0。
作为本发明再进一步的方案：所述杀菌剂为盐酸聚六亚甲基胍或聚六亚甲基胍。
作为本发明再进一步的方案：所述中药提取液原料按重量份组分为：天南星5-10份、海螵蛸1-5份、白及3-7份、紫珠叶6-12份、儿茶2-10份、紫花地丁5-15份和薏苡仁 2-5份。
作为本发明再进一步的方案：所述中药提取液的制备方法为以下步骤：
S1：称取一定量的天南星、海螵蛸、白及、紫珠叶、儿茶、紫花地丁和薏苡仁，清洗后，用纱布依次将各个药材进行分别包裹，形成药包，然后放入熬煮锅内，加入药材总重量30倍的水，静置浸泡120min；
S2、浸泡完成后，对熬煮锅内的药材进行熬煮，时间为1-2h；
S3、熬煮完成后，取出药包，将熬煮锅内的药液进行过滤去渣，然后将过滤后的药液置于100-130℃的温度下灭菌处理，即可制得中药提取液。
作为本发明再进一步的方案：一种医用胶原贴敷料及其制备方法，其特征在于，所述医用胶原贴敷料的制备方法为以下步骤：
A、将一定量的纯化水加入至搅拌罐内，再将胶原蛋白加入纯化水中，进行搅拌溶解，温度在20-30℃；
B、待胶原蛋白完全溶解后，再依次将壳聚糖、乳糖酸、甘露糖加入搅拌罐内，进行充分搅拌溶解，温度不变，充分溶解后得混合液A；
C、再将甘油、中药提取液、润肤剂、杀菌剂依次加入混合液A中进行混合搅拌，温度在60-80℃，搅拌均匀后，进行冷却、过滤后，即可制得胶原浆液；
D、将无纺布按照尺寸要求折叠放入包装袋中，进行辐照灭菌；
E、灭菌完成后，将胶原浆液灌装到灭菌后的包装袋中，然后进行热压封口，即可制得医用胶原贴敷料。
作为本发明再进一步的方案：所述D中辐照灭菌剂量在10kGy-30kGy之间，辐照时间为7-15s。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明设计的一种医用胶原贴敷料及其制备方法，在实际应用中，采用中药提取液配合润肤剂和杀菌剂，不仅可以提高皮肤创伤面的愈合速度，而且在使用过程中，也能避免创面出现二次感染、红肿的现象，具有抑菌止血、消肿抗炎的功效，相比传统的医用胶原贴敷料，本发明的医用胶原贴敷料不仅大大提高了创面愈合速度，而且减少了创面感染消毒的次数，同时使用过程中，由于中药材的作用，可以减轻创面的瘙痒、疼痛感，提高使用的舒适性，且创面愈合后，皮肤有着明显改善，遗留疤痕痕迹较浅，且对皮肤也有着明显的改善。
具体实施方式
下面将本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的一种医用胶原贴敷料及其制备方法，在医用胶原贴敷料的中药提取液原料中，各中药成分的作用为：
天南星：性味苦、辛，温；有毒，归肺、肝、脾经，燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿，用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风，生用外治痈肿，蛇虫咬伤；
海螵蛸：性味咸、涩，温，归脾、肾经，收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮，用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病，外治损伤出血，疮多脓汁；
白及：性味苦、甘、涩，微寒，归肺、肝、胃经，收敛止血，消肿生肌，用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血；
紫珠叶：性味性平，味微辛、苦，归肝、肺、胃经，凉血收敛止血，散瘀解毒消肿，止血消炎，散瘀消肿；
儿茶：性味苦、涩，微寒，归肺经，收湿生肌敛疮，用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血；
紫花地丁：是常用的一种清热解毒的药物，他性味寒凉微苦，主要是清热解毒，主治黄疸，痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎，外用主要治疗跌打损伤、痈肿疮毒、毒蛇咬伤等，紫花地丁有明显的这个抗炎作用；
薏苡仁：生薏米偏寒凉，利水渗湿最在行，可以去湿除风、清热排脓、除痹止痛,对小便不利、水肿、脚气和风湿疼痛等效果显著。
实施例1
一种医用胶原贴敷料及其制备方法，该医用胶原贴敷料按重量份组分为：胶原蛋白0.1 份、甘油1份、壳聚糖2份、乳糖酸0.1份、中药提取液1份、糖醛酸0.1份、甘露糖0.5份、杀菌剂0.02份、纯化水70份；
其中，杀菌剂为盐酸聚六亚甲基胍或聚六亚甲基胍，纯化水的pH值为6.0；
该医用胶原贴敷料的制备方法为以下步骤：
首先，将一定量的纯化水加入至搅拌罐内，再将胶原蛋白加入纯化水中，进行搅拌溶解，温度在20-30℃，待胶原蛋白完全溶解后，再依次将壳聚糖、乳糖酸、甘露糖加入搅拌罐内，进行充分搅拌溶解，温度不变，充分溶解后得混合液A；
然后，再将甘油、中药提取液、糖醛酸、杀菌剂依次加入混合液A中进行混合搅拌，温度在60-80℃，搅拌均匀后，进行冷却、过滤后，即可制得胶原浆液；
最后，将无纺布按照尺寸要求折叠放入包装袋中，进行辐照灭菌，辐照灭菌剂量在10kGy-30kGy之间，辐照时间为7-15s，灭菌完成后，将胶原浆液灌装到灭菌后的包装袋中，然后进行热压封口，即可制得医用胶原贴敷料；
进一步的，中药提取液原料按重量份组分为：天南星10份、海螵蛸5份、白及7份、紫珠叶12份、儿茶10份、紫花地丁15份和薏苡仁5份；
中药提取液的制备方法为以下步骤：
S1：称取一定量的天南星、海螵蛸、白及、紫珠叶、儿茶、紫花地丁和薏苡仁，清洗后，用纱布依次将各个药材进行分别包裹，形成药包，然后放入熬煮锅内，加入药材总重量30倍的水，静置浸泡120min；
S2、浸泡完成后，对熬煮锅内的药材进行熬煮，时间为1-2h；
S3、熬煮完成后，取出药包，将熬煮锅内的药液进行过滤去渣，然后将过滤后的药液置于100-130℃的温度下灭菌处理，即可制得中药提取液。
实施例2
一种医用胶原贴敷料及其制备方法，该医用胶原贴敷料按重量份组分为：胶原蛋白0.6 份、甘油3份、壳聚糖5份、乳糖酸0.3份、中药提取液3份、糖醛酸0.2份、甘露糖1 份、杀菌剂0.1份、纯化水90份；
其中，杀菌剂为盐酸聚六亚甲基胍或聚六亚甲基胍，纯化水的pH值为8.0；
该医用胶原贴敷料的制备方法为以下步骤：
首先，将一定量的纯化水加入至搅拌罐内，再将胶原蛋白加入纯化水中，进行搅拌溶解，温度在20-30℃，待胶原蛋白完全溶解后，再依次将壳聚糖、乳糖酸、甘露糖加入搅拌罐内，进行充分搅拌溶解，温度不变，充分溶解后得混合液A；
然后，再将甘油、中药提取液、糖醛酸、杀菌剂依次加入混合液A中进行混合搅拌，温度在60-80℃，搅拌均匀后，进行冷却、过滤后，即可制得胶原浆液；
最后，将无纺布按照尺寸要求折叠放入包装袋中，进行辐照灭菌，辐照灭菌剂量在10kGy-30kGy之间，辐照时间为7-15s，灭菌完成后，将胶原浆液灌装到灭菌后的包装袋中，然后进行热压封口，即可制得医用胶原贴敷料；
进一步的，中药提取液原料按重量份组分为：天南星5份、海螵蛸1份、白及3份、紫珠叶6份、儿茶2份、紫花地丁5份和薏苡仁2份；
中药提取液的制备方法为以下步骤：
S1：称取一定量的天南星、海螵蛸、白及、紫珠叶、儿茶、紫花地丁和薏苡仁，清洗后，用纱布依次将各个药材进行分别包裹，形成药包，然后放入熬煮锅内，加入药材总重量30倍的水，静置浸泡120min；
S2、浸泡完成后，对熬煮锅内的药材进行熬煮，时间为1-2h；
S3、熬煮完成后，取出药包，将熬煮锅内的药液进行过滤去渣，然后将过滤后的药液置于100-130℃的温度下灭菌处理，即可制得中药提取液。
实施例3
一种医用胶原贴敷料及其制备方法，该医用胶原贴敷料按重量份组分为：胶原蛋白0.3 份、甘油2份、壳聚糖4份、乳糖酸0.2份、中药提取液2.5份、糖醛酸0.15份、甘露糖0.7份、杀菌剂0.08份、纯化水80份；
其中，杀菌剂为盐酸聚六亚甲基胍或聚六亚甲基胍，纯化水的pH值为7.0；
该医用胶原贴敷料的制备方法为以下步骤：
首先，将一定量的纯化水加入至搅拌罐内，再将胶原蛋白加入纯化水中，进行搅拌溶解，温度在20-30℃，待胶原蛋白完全溶解后，再依次将壳聚糖、乳糖酸、甘露糖加入搅拌罐内，进行充分搅拌溶解，温度不变，充分溶解后得混合液A；
然后，再将甘油、中药提取液、糖醛酸、杀菌剂依次加入混合液A中进行混合搅拌，温度在60-80℃，搅拌均匀后，进行冷却、过滤后，即可制得胶原浆液；
最后，将无纺布按照尺寸要求折叠放入包装袋中，进行辐照灭菌，辐照灭菌剂量在10kGy-30kGy之间，辐照时间为7-15s，灭菌完成后，将胶原浆液灌装到灭菌后的包装袋中，然后进行热压封口，即可制得医用胶原贴敷料；
进一步的，中药提取液原料按重量份组分为：天南星7份、海螵蛸3份、白及6份、紫珠叶10份、儿茶5份、紫花地丁12份和薏苡仁4份；
中药提取液的制备方法为以下步骤：
S1：称取一定量的天南星、海螵蛸、白及、紫珠叶、儿茶、紫花地丁和薏苡仁，清洗后，用纱布依次将各个药材进行分别包裹，形成药包，然后放入熬煮锅内，加入药材总重量30倍的水，静置浸泡120min；
S2、浸泡完成后，对熬煮锅内的药材进行熬煮，时间为1-2h；
S3、熬煮完成后，取出药包，将熬煮锅内的药液进行过滤去渣，然后将过滤后的药液置于100-130℃的温度下灭菌处理，即可制得中药提取液。
对比实施例1
采用现有制备工艺制备的医用胶原贴敷料。
实验测试
实验条件：①选取四只实验小白兔，在四只小白兔的背部相同位置处，去毛，在去毛处分别造成四个大小相同的创伤面，模拟浅II度烧伤创面，每个创伤面的尺寸为1cm×1cm；
②对创伤面进行消毒处理，然后将实施例1-3和对比实施例1所制备的医用胶原贴敷料，按照一定尺寸裁剪后，对创伤面进行覆盖，每天换药一次，7天后、15天后和20天后贯穿创伤面愈合状况，实验结果如下表所示：
Figure RE-GDA0002883147460000071
由上表可知，采用本发明生产的医用胶原贴敷料，相对于传统的医用胶原贴敷料，在对创伤面伤口愈合时，本发明的敷料对伤口的愈合速度有着明显的提高，不仅对伤口组织生长愈合速度快，而且在用药过程中，不会出现感染和红肿，不仅提高了治疗速度，而且减少了消毒护理的次数。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (7)

1.一种医用胶原贴敷料，其特征在于，该医用胶原贴敷料按重量份组分为：胶原蛋白0.1-0.6份、甘油1-3份、壳聚糖2-5份、乳糖酸0.1-0.3份、中药提取液1-3份、润肤剂0.1-0.2份、甘露糖0.5-1份、杀菌剂0.02-0.1份、纯化水50-100份。
2.根据权利要求1所述的一种医用胶原贴敷料，其特征在于，所述润肤剂为糖醛酸，所述纯化水的pH值为5.0-8.0。
3.根据权利要求1所述的一种医用胶原贴敷料，其特征在于，所述杀菌剂为盐酸聚六亚甲基胍或聚六亚甲基胍。
4.根据权利要求1所述的一种医用胶原贴敷料，其特征在于，所述中药提取液原料按重量份组分为：天南星5-10份、海螵蛸1-5份、白及3-7份、紫珠叶6-12份、儿茶2-10份、紫花地丁5-15份和薏苡仁2-5份。
5.根据权利要求4所述的一种医用胶原贴敷料，其特征在于，所述中药提取液的制备方法为以下步骤：
S1：称取一定量的天南星、海螵蛸、白及、紫珠叶、儿茶、紫花地丁和薏苡仁，清洗后，用纱布依次将各个药材进行分别包裹，形成药包，然后放入熬煮锅内，加入药材总重量30倍的水，静置浸泡120min；
S2、浸泡完成后，对熬煮锅内的药材进行熬煮，时间为1-2h；
S3、熬煮完成后，取出药包，将熬煮锅内的药液进行过滤去渣，然后将过滤后的药液置于100-130℃的温度下灭菌处理，即可制得中药提取液。
6.根据权利要求1-5中任意一项所述的一种医用胶原贴敷料及其制备方法，其特征在于，所述医用胶原贴敷料的制备方法为以下步骤：
A、将一定量的纯化水加入至搅拌罐内，再将胶原蛋白加入纯化水中，进行搅拌溶解，温度在20-30℃；
B、待胶原蛋白完全溶解后，再依次将壳聚糖、乳糖酸、甘露糖加入搅拌罐内，进行充分搅拌溶解，温度不变，充分溶解后得混合液A；
C、再将甘油、中药提取液、润肤剂、杀菌剂依次加入混合液A中进行混合搅拌，温度在60-80℃，搅拌均匀后，进行冷却、过滤后，即可制得胶原浆液；
D、将无纺布按照尺寸要求折叠放入包装袋中，进行辐照灭菌；
E、灭菌完成后，将胶原浆液灌装到灭菌后的包装袋中，然后进行热压封口，即可制得医用胶原贴敷料。
7.根据权利要求6所述的一种医用胶原贴敷料及其制备方法，其特征在于，所述D中辐照灭菌剂量在10kGy-30kGy之间，辐照时间为7-15s。
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