CN112516228A - 一种烧烫伤修复喷雾及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种烧烫伤修复喷雾及其制备方法，通过紫草素，甘草提取物，黄柏提取物，冰片，薄荷脑，山茶籽油，薰衣草精油，葡萄籽油，增溶剂，防腐剂以及去离子水制备而成。本发明的烧烫伤修复喷雾的活性成分源自天然植物，通过合理的工艺提取出来并添加在修复喷雾中；在没有副作用的情况下，起效快，有效减轻患者的痛苦，缩短烧烫伤及皮肤创伤的治愈时间；且本发明制备的喷雾有效成分含量高，温和，多种有效成分协同作用，达到抑菌、消炎、止痛及清热等疗效；且本发明提供的烧烫伤修复喷雾，无刺痛感、无刺鼻气味，具有良好的治疗效果，避免了现代化学药剂的刺激性和传统中药制剂的使用不方便。

Description

一种烧烫伤修复喷雾及其制备方法
技术领域
本发明涉及修复喷雾领域，尤其涉及一种烧烫伤修复喷雾及其制备方法。
背景技术
烧烫伤是日常生活中常见的意外伤害，烧烫伤治疗周期长,且极易引起并发症。其临床表现根据受伤程度和面积大小而有所不同，轻者以红、肿、热、痛或皮肤起水泡为主要临床表现；重者可深入肌肉、骨骼，并造成休克、感染等全身变化，严重者可导致死亡。
目前，针对烧烫伤，市场常见治疗药物仍以含“抗生素”、“磺胺类”类的西药为主，上述药物均具有程度不等的不良反应或副作用。
而治疗烧烫伤的中药配方虽然在我国民间较为广泛应用，但其药材组份与配方比例也各不相同，治疗效果参差不齐，从而导致组方合理、制法先进、质量可控、疗效可靠的中药烧烫伤治疗药物屈指可数。
申请号为CN201710747435.6的中国专利文献公开了一种治疗烧烫伤的外用中药药剂及其制备方法，其所述中药药剂的制备方法为地榆炒熟后，连同冰片、硼砂、乳香一起将其研成极细的药粉状，再将药粉状与酒、糖混合发酵，通过自然发酵后成乳白色液体后，再将干姜切碎混入乳白色液体，再放入密封容器中完全密封，在阴凉处静置90天，直到乳白色液体变成咖啡色，将残渣过滤出后，制得治疗烧烫伤的外用中药药剂。该烧烫伤中药药剂配制需要较长时间，制作方法相对复杂，质量控制难度相对较高，从而限制了实际应用。
申请号为201110249919.0的中国专利文献公开了一种烧烫伤液、烧烫伤膏及其制备方法，其所述烧烫伤液是将虎杖、紫草、生栀子、生黄柏等药材打粉后用乙醇浸泡一两个月，使用时过滤，再加入少量麝香。不仅使用方法不够便捷，而且乙醇对损伤的皮肤有较大的刺激性，会给患者带来较大的痛苦。其所述烧烫伤膏是将紫草、白芷、当归、甘草、大黄、黄柏等药材打粉，以香油作为基质，成品需冷藏保存，使用时依旧要加入少量麝香。该烧烫伤膏使用方法依旧不够便捷。
发明内容
发明目的：为了克服现有技术中存在的问题，本发明提出了一种中药组合物原料配伍科学，见效快，能够较快治愈轻中度烧烫伤，同时无刺痛感、无刺鼻气味的烧烫伤修复喷雾及其制备方法。
技术方案：为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：
一种烧烫伤修复喷雾，以重量计算包括以下制备原料：紫草素0.01％～0.55％，甘草提取物2％～10％，黄柏提取物2％～10％，冰片0.1％～1％，薄荷脑0.1％～1％，山茶籽油0.1％～0.5％，薰衣草精油0.04％～0.1％，葡萄籽油0.04％～0.1％，增溶剂1％～4％，防腐剂0.2％～1％，余量的去离子水。
本发明的有效成分为紫草素，加以甘草、黄柏等天然中药提取物有效成分，起协同作用，疗效好，起效快。紫草素具有抗炎、抑菌、修复的作用；冰片、黄柏提取物具有清热解毒、消炎止痛的功效；甘草具有缓急解毒、治疗痛疽疮疡的作用。活性成分来自天然中草药，毒副作用小、安全可靠。
更进一步的，本发明公开的烧烫伤修复喷雾，以重量计算包括以下制备原料：紫草素0.02％～0.45％，甘草提取物3％～9％，黄柏提取物3％～9％，冰片0.2％～0.9％，薄荷脑0.2％～0.9％，山茶籽油0.2％～0.4％，薰衣草精油0.05％～0.09％，葡萄籽油0.05％～0.09％，增溶剂1％～4％，防腐剂0.2％～1％，余量的去离子水。
更进一步的，所述甘草提取物、黄柏提取物的制备方法为：将所甘草、黄柏粉碎后分别用8～10倍重量比的水提取1～3次，提取温度为70～90℃，提取时间为1～3小时，过滤得滤液，旋转蒸发仪浓缩干燥得到所述提取物。
更进一步的，所述甘草提取物、黄柏提取物的制备方法为：将所甘草、黄柏粉碎后分别用8倍重量比的水提取2次，提取温度为80℃，提取时间为2小时，即可充分提取出有效成分，过滤，合并两次滤液，旋转蒸发仪浓缩干燥得到所述的提取物。
更进一步的，所述紫草素的纯度不低于80％。
更进一步的，所述增溶剂为PEG-40氢化蓖麻油、二丙二醇中的至少一种。
更进一步的，所述防腐剂为1.2己二醇、对羟基苯乙酮中的至少一种。
本发明还公开了上述烧烫伤修复喷雾的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照重量份称取各原料，将甘草提取物、紫草素、防腐剂依次加入去离子水中，45℃～55℃加热使其完全溶解，得到混合液A，待用；
(2)将黄柏提取物、冰片、薄荷脑、山茶籽油、薰衣草精油、葡萄籽油依次加入增溶剂中，45℃～55℃加热使其完全溶解，得到混合液B；
(3)将混合液A加入混合液B中混合均匀，即得到烧烫伤修复喷雾。
有益效果：
(1)本发明的烧烫伤修复喷雾的活性成分源自天然植物，通过合理的工艺提取出来并添加在修复喷雾中；在没有副作用的情况下，起效快，有效减轻患者的痛苦，缩短烧烫伤及皮肤创伤的治愈时间；
(2)本发明的烧烫伤修复喷雾，有效成分含量高，温和，多种有效成分协同作用，达到抑菌、消炎、止痛及清热等疗效；且本发明提供的烧烫伤修复喷雾，无刺痛感、无刺鼻气味，具有良好的治疗效果，避免了现代化学药剂的刺激性和传统中药制剂的使用不方便。
(3)本发明的烧烫伤修复喷雾,制备方法简单，较好的保持了植物提取活性成分的稳定性。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明：
以下实施例中，中药提取物的制备方法为：
黄柏、甘草粉碎分别用8倍重量比的水提取2次，提取温度为80℃，提取时间为2小时每次，即可充分提取出有效成分，过滤，合并两次滤液，旋转蒸发仪浓缩干燥得到所述的提取物。
实施例1：
一种烧烫伤修复喷雾，以重量计算包括以下制备原料：
紫草素0.05％，甘草提取物3％，黄柏提取物7.5％，冰片0.25％，薄荷脑0.25％，山茶籽油0.2％，薰衣草精油0.04％，葡萄籽油0.04％，PEG-40氢化蓖麻油2％、二丙二醇4％，1.2己二醇0.3％、对羟基苯乙酮0.4％，余量的去离子水。
上述烧烫伤修复喷雾的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照重量份称取各原料，将甘草提取物、紫草素、1.2己二醇、对羟基苯乙酮依次加入去离子水中，45℃加热使其完全溶解，得到混合液A，待用；
(2)将黄柏提取物、冰片、薄荷脑、山茶籽油、薰衣草精油、葡萄籽油依次加入PEG-40氢化蓖麻油、二丙二醇中，45℃加热使其完全溶解，得到混合液B；
(3)将混合液A加入混合液B中混合均匀，即得到烧烫伤修复喷雾。
实施例2：
一种烧烫伤修复喷雾，以重量计算包括以下制备原料：
紫草素0.15％，甘草提取物4.5％，黄柏提取物6％，冰片0.5％，薄荷脑0.5％，山茶籽油0.25％，薰衣草精油0.06％，葡萄籽油0.06％，PEG-40氢化蓖麻油2％、二丙二醇2％，1.2己二醇0.3％、对羟基苯乙酮0.4％，余量的去离子水。
上述烧烫伤修复喷雾的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照重量份称取各原料，将甘草提取物、紫草素、1.2己二醇、对羟基苯乙酮依次加入去离子水中，55℃加热使其完全溶解，得到混合液A，待用；
(2)将黄柏提取物、冰片、薄荷脑、山茶籽油、薰衣草精油、葡萄籽油依次加入PEG-40氢化蓖麻油、二丙二醇中，55℃加热使其完全溶解，得到混合液B；
(3)将混合液A加入混合液B中混合均匀，即得到烧烫伤修复喷雾。
实施例3：
一种烧烫伤修复喷雾，以重量计算包括以下制备原料：
紫草素0.3％，甘草提取物6％，黄柏提取物4.5％，冰片0.75％，薄荷脑0.75％，山茶籽油0.3％，薰衣草精油0.08％，葡萄籽油0.08％，PEG-40氢化蓖麻油3％、二丙二醇3％，1.2己二醇0.3％、对羟基苯乙酮0.4％，余量的去离子水。
上述烧烫伤修复喷雾的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照重量份称取各原料，将甘草提取物、紫草素、1.2己二醇、对羟基苯乙酮依次加入去离子水中，50℃加热使其完全溶解，得到混合液A，待用；
(2)将黄柏提取物、冰片、薄荷脑、山茶籽油、薰衣草精油、葡萄籽油依次加入PEG-40氢化蓖麻油、二丙二醇中，50℃加热使其完全溶解，得到混合液B；
(3)将混合液A加入混合液B中混合均匀，即得到烧烫伤修复喷雾。
实施例4：
一种烧烫伤修复喷雾，以重量计算包括以下制备原料：
紫草素0.45％，甘草提取物7.5％，黄柏提取物3％，冰片1％，薄荷脑1％，山茶籽油0.35％，薰衣草精油0.1％，葡萄籽油0.1％，PEG-40氢化蓖麻油4％、二丙二醇4％，1.2己二醇0.3％、对羟基苯乙酮0.4％，余量的去离子水。
上述烧烫伤修复喷雾的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照重量份称取各原料，将甘草提取物、紫草素、1.2己二醇、对羟基苯乙酮依次加入去离子水中，52℃加热使其完全溶解，得到混合液A，待用；
(2)将黄柏提取物、冰片、薄荷脑、山茶籽油、薰衣草精油、葡萄籽油依次加入PEG-40氢化蓖麻油、二丙二醇中，52℃加热使其完全溶解，得到混合液B；
(3)将混合液A加入混合液B中混合均匀，即得到烧烫伤修复喷雾。
对比试验：
将实施例1制得的喷雾为治疗组，仅普通日常清洁为对照组进行临床试验，每组均，选取患者年龄以及受伤症状程度均匀分布的病例数目30例进行两种情况下的治疗临床试验,对于抗菌止痒,消肿止痛以及伤口愈合三个主要疗效进行观察，结果如表1所示：
表1实施例1治疗组与对照组疗效对比临床观察结果
Figure BDA0002832213790000051
将实施例2制得的喷雾为治疗组，仅普通日常清洁为对照组进行临床试验，每组均，选取患者年龄以及受伤症状程度均匀分布的病例数目30例进行两种情况下的治疗临床试验,对于抗菌止痒,消肿止痛以及伤口愈合三个主要疗效进行观察，结果如表2所示：
表2实施例1治疗组与对照组疗效对比临床观察结果
Figure BDA0002832213790000061
将实施例3制得的喷雾为治疗组，仅普通日常清洁为对照组进行临床试验，每组均，选取患者年龄以及受伤症状程度均匀分布的病例数目30例进行两种情况下的治疗临床试验，对于抗菌止痒,消肿止痛以及伤口愈合三个主要疗效进行观察，结果如表3所示：
表3实施例3治疗组与对照组疗效对比临床观察结果
Figure BDA0002832213790000062
将实施例4制得的喷雾为治疗组，仅普通日常清洁为对照组进行临床试验，每组均，选取患者年龄以及受伤症状程度均匀分布的病例数目30例进行两种情况下的治疗临床试验，对于抗菌止痒,消肿止痛以及伤口愈合三个主要疗效进行观察，结果如表4所示：
表4实施例1治疗组与对照组疗效对比临床观察结果
Figure BDA0002832213790000063
Figure BDA0002832213790000071
从表1-表4所显示的临床观察结果数据进行分析，治疗组的完全治愈案例明显优于对照组,可见本发明一种烧烫伤修复喷雾在抗菌止痒,消肿止痛以及伤口愈合速度上来说都非常明显，增强了抗菌、消炎、止痛、促进伤口愈合、减少疤痕形成等作用。
对比例1：(与实施例1基本相同，不同之处在于不添加紫草素)
一种烧烫伤修复喷雾，以重量计算包括以下制备原料：
甘草提取物3％，黄柏提取物7.5％，冰片0.25％，薄荷脑0.25％，山茶籽油0.2％，薰衣草精油0.04％，葡萄籽油0.04％，PEG-40氢化蓖麻油2％、二丙二醇4％，1.2己二醇0.3％、对羟基苯乙酮0.4％，余量的去离子水。
上述烧烫伤修复喷雾的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照重量份称取各原料，将甘草提取物、紫草素、1.2己二醇、对羟基苯乙酮依次加入去离子水中，45℃加热使其完全溶解，得到混合液A，待用；
(2)将黄柏提取物、冰片、薄荷脑、山茶籽油、薰衣草精油、葡萄籽油依次加入PEG-40氢化蓖麻油、二丙二醇中，45℃加热使其完全溶解，得到混合液B；
(3)将混合液A加入混合液B中混合均匀，即得到烧烫伤修复喷雾。
将实施例1制得的喷雾为治疗组，和对比例1的对比组进行临床试验，每组均选取患者年龄以及受伤症状程度均匀分布的病例数目30例进行两种情况下的治疗临床试验，对于抗菌止痒,消肿止痛以及伤口愈合三个主要疗效进行观察，结果如表5所示：
表5实施例1治疗组与对比例1对比组疗效对比临床观察结果
Figure BDA0002832213790000072
Figure BDA0002832213790000081
从表5所显示的临床观察结果数据进行分析，不添加紫草素的对比例1的伤口愈合效果远不如实施例1的治疗组，说明紫草素的配方成分可以显著促进伤口愈合。
对比例2：(与实施例2基本相同，不同之处在于不添加甘草提取物)
一种烧烫伤修复喷雾，以重量计算包括以下制备原料：
紫草素0.15％，黄柏提取物6％，冰片0.5％，薄荷脑0.5％，山茶籽油0.25％，薰衣草精油0.06％，葡萄籽油0.06％，PEG-40氢化蓖麻油2％、二丙二醇2％，1.2己二醇0.3％、对羟基苯乙酮0.4％，余量的去离子水。
上述烧烫伤修复喷雾的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照重量份称取各原料，将甘草提取物、紫草素、1.2己二醇、对羟基苯乙酮依次加入去离子水中，55℃加热使其完全溶解，得到混合液A，待用；
(2)将黄柏提取物、冰片、薄荷脑、山茶籽油、薰衣草精油、葡萄籽油依次加入PEG-40氢化蓖麻油、二丙二醇中，55℃加热使其完全溶解，得到混合液B；
(3)将混合液A加入混合液B中混合均匀，即得到烧烫伤修复喷雾。
将实施例2制得的喷雾为治疗组，和对比例2的对比组进行临床试验，每组均选取患者年龄以及受伤症状程度均匀分布的病例数目30例进行两种情况下的治疗临床试验，对于抗菌止痒,消肿止痛以及伤口愈合三个主要疗效进行观察，结果如表6所示：
表6实施例2治疗组与对比例2对比组疗效对比临床观察结果
Figure BDA0002832213790000082
Figure BDA0002832213790000091
从表6所显示的临床观察结果数据进行分析，不添加甘草提取物的对比例1的消肿止痛效果远不如实施例1的治疗组，说明甘草提取物的配方成分可以显著增强消肿止痛效果。
对比例3：(与实施例3基本相同，不同之处是不添加黄柏提取物)
一种烧烫伤修复喷雾，以重量计算包括以下制备原料：
紫草素0.3％，甘草提取物6％，冰片0.75％，薄荷脑0.75％，山茶籽油0.3％，薰衣草精油0.08％，葡萄籽油0.08％，PEG-40氢化蓖麻油3％、二丙二醇3％，1.2己二醇0.3％、对羟基苯乙酮0.4％，余量的去离子水。
上述烧烫伤修复喷雾的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照重量份称取各原料，将甘草提取物、紫草素、1.2己二醇、对羟基苯乙酮依次加入去离子水中，50℃加热使其完全溶解，得到混合液A，待用；
(2)将黄柏提取物、冰片、薄荷脑、山茶籽油、薰衣草精油、葡萄籽油依次加入PEG-40氢化蓖麻油、二丙二醇中，50℃加热使其完全溶解，得到混合液B；
(3)将混合液A加入混合液B中混合均匀，即得到烧烫伤修复喷雾。
将实施例3制得的喷雾为治疗组，和对比例3的对比组进行临床试验，每组均选取患者年龄以及受伤症状程度均匀分布的病例数目30例进行两种情况下的治疗临床试验，对于抗菌止痒,消肿止痛以及伤口愈合三个主要疗效进行观察，结果如表7所示：
表7实施例3治疗组与对比例3对比组疗效对比临床观察结果
Figure BDA0002832213790000092
Figure BDA0002832213790000101
从表7所显示的临床观察结果数据进行分析，不添加黄柏提取物的对比例的抗菌止痒效果远不如实施例3的治疗组，说明黄柏提取物的配方成分可以显著增强菌止痒效果。
应当指出，以上所述仅是本发明的优选实施方式，仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种烧烫伤修复喷雾，其特征在于以重量计算包括以下制备原料：紫草素0.01％～0.55％，甘草提取物2％～10％，黄柏提取物2％～10％，冰片0.1％～1％，薄荷脑0.1％～1％，山茶籽油0.1％～0.5％，薰衣草精油0.04％～0.1％，葡萄籽油0.04％～0.1％，增溶剂1％～4％，防腐剂0.2％～1％，余量的去离子水。
2.根据权利要求1所述的烧烫伤修复喷雾，其特征在于以重量计算包括以下制备原料：紫草素0.02％～0.45％，甘草提取物3％～9％，黄柏提取物3％～9％，冰片0.2％～0.9％，薄荷脑0.2％～0.9％，山茶籽油0.2％～0.4％，薰衣草精油0.05％～0.09％，葡萄籽油0.05％～0.09％，增溶剂1％～4％，防腐剂0.2％～1％，余量的去离子水。
3.根据权利要求1所述的一种烧烫伤修复喷雾，其特征在于：所述甘草提取物、黄柏提取物的制备方法为：将所甘草、黄柏粉碎后分别用8～10倍重量比的水提取1～3次，提取温度为70～90℃，提取时间为1～3小时，过滤得滤液，旋转蒸发仪浓缩干燥得到所述提取物。
4.根据权利要求1所述的一种烧烫伤修复喷雾，其特征在于：所述紫草素的纯度不低于80％。
5.根据权利要求1所述的一种烧烫伤修复喷雾，其特征在于：所述增溶剂为PEG-40氢化蓖麻油、二丙二醇中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的一种烧烫伤修复喷雾，其特征在于：所述防腐剂为1.2己二醇、对羟基苯乙酮中的至少一种。
7.一种权利要求1-6任一项所述的烧烫伤修复喷雾的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)按照重量份称取各原料，将甘草提取物、紫草素、防腐剂依次加入去离子水中，45℃～55℃加热使其完全溶解，得到混合液A，待用；
(2)将黄柏提取物、冰片、薄荷脑、山茶籽油、薰衣草精油、葡萄籽油依次加入增溶剂中，45℃～55℃加热使其完全溶解，得到混合液B；
(3)将混合液A加入混合液B中混合均匀，即得到烧烫伤修复喷雾。
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