CN112336395B - 高强度生物缝合线及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及缝合线制备技术领域，特别涉及一种高强度生物缝合线的制备工艺，尤其是高强度生物缝合线及其制备方法，主料和辅料，所述主料为肠溶线，所述辅料包括如下组分：维生素C溶液、蜂蜡、胶原蛋白，所述主料和所述辅料单独处理后再混合，各所述辅料均渗透至所述肠溶线内部，本生物缝合线利用肠溶线为主体，经过二次韧化能够保证其整体的高强度，保证起抗拉强度，使用效果好；本缝合线采用浸泡、辊压的方式能够实现维C成分充分的融入到其内部，保证其在使用时能够使得维C能够有效地缓释到伤口部位，提高伤口愈合的效果。
Description
技术领域
本发明涉及缝合线制备技术领域，特别涉及一种高强度生物缝合线的制备工艺，尤其是高强度生物缝合线及其制备方法。
背景技术
生物缝合材料（如羊肠线）等可被人体吸收，在缝合伤口后不用拆线，这一点不同于普通的缝合线需要拆线，正因如此生物缝合线在临床应用中得到了广泛的使用，可广泛应用于妇科、产科、外科、整形外科、泌尿外科、小儿科、口腔科、耳鼻喉科、眼科等手术和皮内软组织的缝合。
作为生物缝合材料在应用中从物理性质上来讲，材料的抗张强度在使用时有着重要的影响，其主要决定着对伤口的缝合强度，材料的抗张强度不足的话容易使得缝合部位出现肌肉张力过大造成缝合线被拉扯拉断的情况，为此，如何在保证可快速吸收的前提下提高生物缝合线的强度对于其在临床上的应用有着重要的影响。
发明内容
本发明为解决上述技术问题之一，所采用的技术方案是：高强度生物缝合线，包括如下组分：主料和辅料，所述主料为肠溶线，所述辅料包括如下组分：维生素C溶液、蜂蜡、胶原蛋白。
优选地，所述主料和所述辅料单独处理后再混合，各所述辅料均渗透至所述肠溶线内部。
优选地，所述维生素C溶液为浓度20%的维生素C溶液。
高强度生物缝合线的制备方法，包括如下步骤：
S1：准备主料：
准备鸭肠衣洗净后并将鸭肠衣切成肠溶线；
S2：肠溶线预处理：
将肠溶线置于高强度生物缝合线制备装置的进行紫外线照射并进行消毒处理后得到无菌肠溶线；
S3：韧化处理：
将上述无菌肠溶线在高强度生物缝合线制备装置内进行低温无菌水冲洗1-2小时，得韧化肠溶线；
S4：浸润辊压处理：
将上述所得韧化肠溶线置于高强度生物缝合线制备装置内并通过20%的维生素C溶液内进行浸泡，在浸泡的过程中需要进行2-3小时的反复辊压处理后得初品肠溶线；
S5：二次韧化处理：
将上述所得初品肠溶线进行低温20%的维生素C溶液冲洗1-2小时，得二次韧化肠溶线；
S6：烘干处理：
将所得的二次韧化肠溶线在高强度生物缝合线制备装置内部进行烘干处理，得初品肠溶线；
S7：涂抹胶原蛋白；
在所得的初品肠溶线的均匀表面涂抹胶原蛋白，得中品肠溶线；
S8：蜂蜡裹覆：
将上述所得的中品肠溶线的表面通过蜂蜡覆盖并对表面进行光滑处理，得到最终的缝合线。
优选地，所述紫外线照射的时间为15-20min。
优选地，所述消毒处理采用5%的NaOH溶液。
优选地，所述S5的二次韧化处理步骤中的低温20%的维生素C溶液的温度为0-4℃。
优选地，所述高强度生物缝合线制备装置包括一无菌处理室，在所述无菌处理室内安装有一操作台，在所述无菌处理室内安装有紫外线照射组件以及无菌液喷液组件，在所述无菌处理室的一侧设置有一缝合线综合处理室，在所述缝合线综合处理室内自上游至下游依次安装有初步韧化组件、浸润辊压组件、二次韧化组件、烘干组件，在所述烘干组件内设置有涂刷敷料组件。
优选地，所述紫外线照射组件包括若干个固定设置在所述无菌处理室内的操作台上方的紫外线灯，各所述紫外线灯均采用可升降式的结构，各所述紫外线灯用于实现对放置在无菌的所述操作台上的肠溶线进行初步照射，在照射的过程中需要定时的翻动肠溶线使其均匀受到照射。
优选地，所述无菌液喷液组件包括一固定在所述无菌处理室顶部的喷液管，在所述喷液管的底部设置有一雾状喷头，所述雾状喷头朝向所述操作台喷射雾状无菌液，所述喷液管的进口端与外部的无菌液容器相连，在所述喷液管上安装有喷液泵。
优选地，所述初步韧化组件包括一第一韧化池，在所述第一韧化池的上方固定设置有一第一高压喷头，所述第一高压喷头通过第一管道与外部的高压冷水源相连，在所述第一韧化池的内部中部安装有一第一滤水网板，所述第一滤水网板用于放置无菌肠溶线，在所述第一韧化池的下端连通设置有一带有阀门的第一排液管。
所述第一滤水网板的中心向下凹陷设置，主要是为了便于放置在其上的无菌肠溶线在高压水流冲击的情况下可以保持在中心的位置不大幅度的运动，保证冲击韧化效果。
优选地，所述二次韧化组件包括一第二韧化池，在所述第二韧化池的上方固定设置有一第二高压喷头，所述第二高压喷头通过第二管道与外部的高压低温20%的维生素C溶液源头相连，在所述第二韧化池的内部中部安装有一第二滤水网板，所述第二滤水网板用于放置初品肠溶线，在所述第二韧化池的下端连通设置有一带有阀门的第二排液管。
优选地，所述第二滤水网板的中心向下凹陷设置，主要是为了便于放置在其上的初品肠溶线在高压水流冲击的情况下可以保持在中心的位置不大幅度的运动，保证冲击韧化效果。
采用两次冷液冲击韧化处理，能够有效地提高整体的韧性，从而提高其抗拉强度，保证整体所得的缝合线的高强度特性。
优选地，所述浸润辊压组件包括一浸润池，在所述浸润池内填充有维生素C溶液，在所述浸润池的上方固定安装有定位架，在所述定位架的底部设置有两并排间隔设置的水平缸，两所述水平缸的活塞杆的前端固连有一移动块，所述移动块的顶部分别通过滑块活动卡接在所述定位架底部的滑槽内，在所述移动块的前端间隔安装有两竖直缸，在两所述竖直缸的底部固定安装有一辊轮架，在所述辊轮架内活动卡接有一压辊，所述压辊用于实现对浸润池底部的韧化肠溶线进行反复加压辊压。
优选地，两所述水平缸为同步运动，两所述竖直缸为同步运动。
优选地，所述烘干组件包括烘干仓，在所述烘干仓内安装有若干个烘干风机，所述烘干风机用于实现对二次韧化肠溶线的热风烘干，在所述烘干仓的中心设置有一竖直设置的张紧框架，在所述张紧框架的内框内安装有一竖直张紧丝杠，所述竖直张紧丝杠的两端分别通过其端部的阶梯轴段活动卡接在对应的通孔内，所述竖直张紧丝杠上端的阶梯轴段穿出所述张紧框架顶部并与一伺服张紧电机的电机轴相固连，所述伺服张紧电机的电机壳固定安装在所述张紧框架上，所述竖直张紧丝杠的上下两段的螺纹旋向相反，在所述竖直张紧丝杠上段和下段的丝杠上分别对称配合安装有一升降滑块，两所述升降滑块的侧壁分别与所述张紧框架的内框相抵紧配合，在两所述升降滑块的外端面上分别固连有一水平梁，在两所述水平梁的相对端部的吊挂孔内分别活动安装有一可旋转的张紧拉钩，两所述张紧拉钩分别配合实现对二次韧化肠溶线的张紧拉结，在所述张紧框架的相对侧分别设置有所述涂刷敷料组件。
优选地，所述涂刷敷料组件为一喷涂机，所述粉末喷涂机用于将胶原蛋白和蜂蜡喷涂至肠溶线的表面。
本发明的有益效果体现在：
1、本生物缝合线利用肠溶线为主体，经过二次韧化能够保证其整体的高强度，保证起抗拉强度，使用效果好；
2、本缝合线采用浸泡、辊压的方式能够实现维C成分充分的融入到其内部，保证其在使用时能够使得维C能够有效地缓释到伤口部位，提高伤口愈合的效果；
3、在此还在缝合线的表面涂敷胶原蛋白、蜂蜡能够进一步的保证在使用该生物缝合线进行缝合后胶原蛋白、蜂蜡对伤口部位的促进愈合，使用效果好。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部件一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部件并不一定按照实际的比例绘制。
图1为本发明的结构示意图。
图中，1、无菌处理室；2、操作台；3、紫外线照射组件；4、无菌液喷液组件；5、初步韧化组件；6、浸润辊压组件；7、二次韧化组件；8、烘干组件；9、涂刷敷料组件；91、喷涂机；10、缝合线综合处理室；11、紫外线灯；12、喷液管；13、雾状喷头；14、喷液泵；15、第一韧化池；16、第一高压喷头；17、第一滤水网板；18、第一排液管；19、第二韧化池；20、第二高压喷头；21、第二管道；22、第二滤水网板；23、第二排液管；24、浸润池；25、定位架；26、水平缸；27、移动块；28、滑块；29、竖直缸；30、辊轮架；31、压辊；32、烘干仓；33、烘干风机；34、张紧框架；35、竖直张紧丝杠；36、伺服张紧电机；37、升降滑块；38、水平梁；39、张紧拉钩；40、第一管道；41、缝合线。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
如图1中所示，高强度生物缝合线，包括如下组分：主料和辅料，所述主料为肠溶线，所述辅料包括如下组分：维生素C溶液、蜂蜡、胶原蛋白。
优选地，所述主料和所述辅料单独处理后再混合，各所述辅料均渗透至所述肠溶线内部。
在此设置的辅料配合制备工艺能够有效地保证辅料渗透至肠溶线内部，从而使得肠溶线能够具备缝合效果的同时又可以实现良好的提高伤口治疗效果的作用。
优选地，所述维生素C溶液为浓度20%的维生素C溶液。
经过维生素C溶液的浸泡能够实现对内部维生素C的成分进入到肠溶液内部，从而实现维生素C溶液在后期缝合后逐步渗透至伤口部位。
高强度生物缝合线的制备方法，包括如下步骤：
S1：准备主料：
准备鸭肠衣洗净后并将鸭肠衣切成肠溶线；
S2：肠溶线预处理：
将肠溶线置于高强度生物缝合线制备装置的操作台2上，通过开启紫外线灯11进行紫外线照射并通过开启无菌液喷液组件4的雾状喷头13进行消毒处理后得到无菌肠溶线；
S3：韧化处理：
将上述无菌肠溶线在高强度生物缝合线制备装置内初步韧化组件5进行低温无菌水冲洗1-2小时，得韧化肠溶线；
通过初步的低温无菌水冲洗可以实现对无菌肠溶线的韧性加固处理，保证其抗拉强度。
S4：浸润辊压处理：
将上述所得韧化肠溶线置于高强度生物缝合线制备装置内的浸润辊压组件6的浸润池24内并通过20%的维生素C溶液内进行浸泡，在浸泡的过程中需要进行2-3小时的反复辊压处理后得初品肠溶线；
通过压辊31进行反复辊压的目的是促进维生素C成分进入到韧化肠溶线的内部，使得其内部充分的受到维生素C溶液的浸润。
S5：二次韧化处理：
将上述所得初品肠溶线在二次韧化组件7内进行低温20%的维生素C溶液冲洗1-2小时，得二次韧化肠溶线；
二次韧化能够更有效的提高其抗拉强度，保证其使用时的韧性。
S6：烘干处理：
将所得的二次韧化肠溶线在高强度生物缝合线制备装置内部的烘干仓32内通过开启各个烘干风机33进行烘干处理，得初品肠溶线；
S7：涂抹胶原蛋白；
在所得的初品肠溶线的均匀表面涂抹胶原蛋白，得中品肠溶线；
S8：蜂蜡裹覆：
将上述所得的中品肠溶线的表面通过蜂蜡覆盖并对表面进行光滑处理，得到最终的缝合线。
优选地，所述紫外线照射的时间为15-20min。
优选地，所述消毒处理采用5%的NaOH溶液。
优选地，所述S5的二次韧化处理步骤中的低温20%的维生素C溶液的温度为0-4℃。
优选地，所述高强度生物缝合线制备装置包括一无菌处理室1，在所述无菌处理室1内安装有一操作台2，在所述无菌处理室1内安装有紫外线照射组件3以及无菌液喷液组件4，在所述无菌处理室1的一侧设置有一缝合线综合处理室10，在所述缝合线综合处理室10内自上游至下游依次安装有初步韧化组件5、浸润辊压组件6、二次韧化组件7、烘干组件8，在所述烘干组件8内设置有涂刷敷料组件9。
优选地，所述紫外线照射组件3包括若干个固定设置在所述无菌处理室1内的操作台2上方的紫外线灯11，各所述紫外线灯11均采用可升降式的结构，各所述紫外线灯11用于实现对放置在无菌的所述操作台2上的肠溶线进行初步照射，在照射的过程中需要定时的翻动肠溶线使其均匀受到照射。
紫外线灯11采用可升降式的结构可以更有针对性的对肠溶线进行杀菌照射，同时在喷射NaOH溶液进行消毒后需要通过清水洗净上部的NaOH溶液。
优选地，所述无菌液喷液组件4包括一固定在所述无菌处理室1顶部的喷液管12，在所述喷液管12的底部设置有一雾状喷头13，所述雾状喷头13朝向所述操作台2喷射雾状无菌液，所述喷液管12的进口端与外部的无菌液容器相连，在所述喷液管12上安装有喷液泵14。
采用雾状喷头13能够有效地提高喷洒效果。
优选地，所述初步韧化组件5包括一第一韧化池15，在所述第一韧化池15的上方固定设置有一第一高压喷头16，所述第一高压喷头16通过第一管道40与外部的高压冷水源相连，在所述第一韧化池15的内部中部安装有一第一滤水网板17，所述第一滤水网板17用于放置无菌肠溶线，在所述第一韧化池15的下端连通设置有一带有阀门的第一排液管18。
所述第一滤水网板17的中心向下凹陷设置，主要是为了便于放置在其上的无菌肠溶线在高压水流冲击的情况下可以保持在中心的位置不大幅度的运动，保证冲击韧化效果。
优选地，所述二次韧化组件7包括一第二韧化池19，在所述第二韧化池19的上方固定设置有一第二高压喷头20，所述第二高压喷头20通过第二管道21与外部的高压低温20%的维生素C溶液源头相连，在所述第二韧化池19的内部中部安装有一第二滤水网板22，所述第二滤水网板22用于放置初品肠溶线，在所述第二韧化池19的下端连通设置有一带有阀门的第二排液管23。
优选地，所述第二滤水网板22的中心向下凹陷设置，主要是为了便于放置在其上的初品肠溶线在高压水流冲击的情况下可以保持在中心的位置不大幅度的运动，保证冲击韧化效果。
采用两次冷液冲击韧化处理，能够有效地提高整体的韧性，从而提高其抗拉强度，保证整体所得的缝合线的高强度特性。
优选地，所述浸润辊压组件6包括一浸润池24，在所述浸润池24内填充有维生素C溶液，在所述浸润池24的上方固定安装有定位架25，在所述定位架25的底部设置有两并排间隔设置的水平缸26，两所述水平缸26的活塞杆的前端固连有一移动块27，所述移动块27的顶部分别通过滑块28活动卡接在所述定位架25底部的滑槽内，在所述移动块27的前端间隔安装有两竖直缸29，在两所述竖直缸29的底部固定安装有一辊轮架30，在所述辊轮架30内活动卡接有一压辊31，所述压辊31用于实现对浸润池24底部的韧化肠溶线进行反复加压辊压。
在通过压辊31进行按压肠溶线时可以控制两竖直缸29的伸出长度来实现不同的按压程度，通过控制水平缸26的移动来实现来回的辊压，提高辊压效果，促进溶液进入肠溶线内部的效果。
优选地，两所述水平缸26为同步运动，两所述竖直缸29为同步运动。
优选地，所述烘干组件8包括烘干仓32，在所述烘干仓32内安装有若干个烘干风机33，所述烘干风机33用于实现对二次韧化肠溶线的热风烘干，在所述烘干仓32的中心设置有一竖直设置的张紧框架34，在所述张紧框架34的内框内安装有一竖直张紧丝杠35，所述竖直张紧丝杠35的两端分别通过其端部的阶梯轴段活动卡接在对应的通孔内，所述竖直张紧丝杠35上端的阶梯轴段穿出所述张紧框架34顶部并与一伺服张紧电机36的电机轴相固连，所述伺服张紧电机36的电机壳固定安装在所述张紧框架34上，所述竖直张紧丝杠35的上下两段的螺纹旋向相反，在所述竖直张紧丝杠35上段和下段的丝杠上分别对称配合安装有一升降滑块37，两所述升降滑块37的侧壁分别与所述张紧框架34的内框相抵紧配合，在两所述升降滑块37的外端面上分别固连有一水平梁38，在两所述水平梁38的相对端部的吊挂孔内分别活动安装有一可旋转的张紧拉钩39，两所述张紧拉钩39分别配合实现对二次韧化肠溶线的张紧拉结，在所述张紧框架34的相对侧分别设置有所述涂刷敷料组件9。
在此设置的竖直张紧丝杠35在旋转时可以带动两个升降滑块37相互的靠近或者远离，从而能够实现对两张紧拉钩39的控制，进而带动肠溶线实现不同的张紧效果，既可以起到张紧的效果又能够起到检验其抗拉强度的作用，在对肠溶线进行拉紧后，由于设置的两个张紧拉钩39是可以徐旋转的，因此整个张紧的肠溶线其也是可以旋转的，从而便于通过喷涂机91向可旋转的肠溶线的表面喷涂胶原蛋白和蜂蜡，最终得到所需的生物缝合线41。
优选地，所述涂刷敷料组件9为一喷涂机91，所述粉末喷涂机91用于将胶原蛋白和蜂蜡喷涂至肠溶线的表面。
以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中；对于本技术领域的技术人员来说，对本发明实施方式所做出的任何替代改进或变换均落在本发明的保护范围内。
本发明未详述之处，均为本技术领域技术人员的公知技术。
Claims (7)
1.高强度生物缝合线的制备方法，所述高强度生物缝合线包括如下组分：主料和辅料，所述辅料包括如下组分：维生素C溶液、蜂蜡、胶原蛋白；所述维生素C溶液为浓度20%的维生素C溶液，其特征在于：包括如下步骤：
S1：准备主料：
准备鸭肠衣洗净后并将鸭肠衣切成肠溶线；
S2：肠溶线预处理：
将肠溶线置于高强度生物缝合线制备装置的进行紫外线照射并进行消毒处理后得到无菌肠溶线；
S3：韧化处理：
将上述无菌肠溶线在高强度生物缝合线制备装置内进行低温无菌水冲洗1-2小时，得韧化肠溶线；
S4：浸润辊压处理：
将上述所得韧化肠溶线置于高强度生物缝合线制备装置内并通过20%的维生素C溶液内进行浸泡，在浸泡的过程中需要进行2-3小时的反复辊压处理后得初品肠溶线；
S5：二次韧化处理：
将上述所得初品肠溶线进行低温20%的维生素C溶液冲洗1-2小时，得二次韧化肠溶线；
S6：烘干处理：
将所得的二次韧化肠溶线在高强度生物缝合线制备装置内部进行烘干处理，得初品肠溶线；
S7：涂抹胶原蛋白；
在所得的初品肠溶线的均匀表面涂抹胶原蛋白，得中品肠溶线；
S8：蜂蜡裹覆：
将上述所得的中品肠溶线的表面通过蜂蜡覆盖并对表面进行光滑处理，得到最终的缝合线。
2.根据权利要求1所述的高强度生物缝合线的制备方法，其特征在于：所述紫外线照射的时间为15-20min。
3.根据权利要求2所述的高强度生物缝合线的制备方法，其特征在于：所述消毒处理采用5%的NaOH溶液。
4.根据权利要求3所述的高强度生物缝合线的制备方法，其特征在于：所述S5的二次韧化处理步骤中的低温20%的维生素C溶液的温度为0-4℃。
5.根据权利要求4所述的高强度生物缝合线的制备方法，其特征在于：所述高强度生物缝合线制备装置包括一无菌处理室，在所述无菌处理室内安装有一操作台，在所述无菌处理室内安装有紫外线照射组件以及无菌液喷液组件，在所述无菌处理室的一侧设置有一缝合线综合处理室，在所述缝合线综合处理室内自上游至下游依次安装有初步韧化组件、浸润辊压组件、二次韧化组件、烘干组件，在所述烘干组件内设置有涂刷敷料组件。
6.根据权利要求5所述的高强度生物缝合线的制备方法，其特征在于：所述紫外线照射组件包括若干个固定设置在所述无菌处理室内的操作台上方的紫外线灯，各所述紫外线灯均采用可升降式的结构，各所述紫外线灯用于实现对放置在无菌的所述操作台上的肠溶线进行初步照射，在照射的过程中需要定时的翻动肠溶线使其均匀受到照射。
7.根据权利要求6所述的高强度生物缝合线的制备方法，其特征在于：所述无菌液喷液组件包括一固定在所述无菌处理室顶部的喷液管，在所述喷液管的底部设置有一雾状喷头，所述雾状喷头朝向所述操作台喷射雾状无菌液，所述喷液管的进口端与外部的无菌液容器相连，在所述喷液管上安装有喷液泵。
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