CN115089757B - 自降解型的缝合线的加工工艺方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及缝合线加工处理技术领域，尤其是自降解型的缝合线的加工工艺方法，包括如下步骤：准备肠溶线、肌腱，并将肠溶线进行初步脱脂；脱脂的肠溶线、肌腱均分切成均匀粗细的细条状；上述细条状的条状肠溶线、条状肌腱脱脂、脱色；去除上述经脱脂、脱色后的条状肠溶线、条状肌腱并用冰水浸泡处理，待其完全冷却为止，处理过程中可多次添加冰块降温；依次选取上述加捻后的2根条状肠溶线、1根条状肌腱实现编织成股并形成肠溶肌腱编织线束；在拉力机上对交联肠溶肌腱编织缝合线进行拉力检验。本方法采用肠溶线、肌腱组合材料制成的缝合线，可以更好地保证缝合线性能稳定；编织结构整体易打结，弹力好，同时可以保证其稳定的抗拉强度。
Description
技术领域
本发明涉及缝合线加工处理技术领域，特别涉及一种可以自降解的缝合线的新的制备工艺及方法，尤其是自降解型的缝合线的加工工艺方法。
背景技术
缝合线泛指手术缝合线，是指在在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血和缝合止血以及组织缝合的特殊性线材料，分为可吸收线和不可吸收线。
从其生物降解性能上可以分为：非吸收缝合线，主要包括：金属线、棉线、聚酯、聚丙烯等；可吸收缝合线又称自降解型缝合线，主要包括：羊绒线、聚乙交酯等。
缝合线在使用时应可以对其进行全面的消毒处理，同时还必须具备一定的机械强度。
而传统的缝合线一般是可以达到上述要求的，但是目前现有的缝合线的制备工艺一般相对复杂且制造出的缝合线的质量相对参差不齐。
另外，近年来随着人们对缝合线的性能要求的不断提高，人们为了得到具有更高韧性和更高强度的外壳手术缝合线也进行了诸多创新改良。例如，在专利申请号为CN201610743125.2的专利文献中公开了一种可降解载药聚乙醇酸手术缝合线的制备方法，其主要包括以下操作步骤：将装载药物的中空 二氧化硅亚微米球分散在可降解聚乙醇酸的水溶液中，通过使用纺丝方法将装载药物的中 空二氧化硅亚微米球包埋在可降解聚乙醇酸纤维中制成可降解载药聚乙醇酸手术缝合线手术缝合线；其中所述可降解聚乙醇酸的制备步骤包括：1)将乙醇酸为原料，在真空条件下进行脱水精制，得到乙醇酸低聚物；2)将步骤1)得到的乙醇酸低聚物与催化剂混合，加入反应容器中，在真空条件下，加热反应，得到聚乙醇酸中间产物；3)在步骤2)中的反应容器中加入扩链剂MDI，在真空条件下，加热反应，得到高分子量聚乙醇酸。
可以看出其将重点放在了缝合线的配比、配料以及化学反应控制上，其制造的成本相对较高，而且制备需要加入加入扩链剂MDI等多步工艺操作，整体反应控制相对严格，使得整体的制造成本相对较高。
为此，本发明提出了一种可快速高效生产高性能自降解缝合线的工艺及方法，用以更好地解决现有技术中存在的问题。
发明内容
本发明为解决上述技术问题之一，所采用的技术方案是：自降解型的缝合线的加工工艺方法，包括如下步骤：
第1步：准备肠溶线、肌腱，并将肠溶线进行初步脱脂；脱脂的肠溶线、肌腱均分切成均匀粗细的细条状；
第2步：上述细条状的条状肠溶线、条状肌腱放入超声波脱脂脱色设备内进行脱脂、脱色；
第3步：去除上述经脱脂、脱色后的条状肠溶线、条状肌腱并用冰水浸泡处理，待其完全冷却为止，处理过程中可多次添加冰块降温；
第4步：冰水浸泡处理完成后，再分别将条状肠溶线、条状肌腱利用浓度为75%的乙醇溶液脱水固定；
第5步：各条状肠溶线、条状肌腱送入灭菌室进行灭菌消杀；
第6步：灭菌消杀后的条状肠溶线、条状肌腱进行分类放置，操作人员在无菌状态下依次分别将各条状肠溶线、条状肌腱加捻处理；
第7步：依次选取上述加捻后的2根条状肠溶线、1根条状肌腱实现编织成股并形成肠溶肌腱编织线束；
第8步：上述肠溶肌腱编织线束依次进入缝合线综合处理系统内进行交联处理；
第9步：经过交联处理的肠溶肌腱编织线束表面及内部会融入有生物交联剂形成交联肠溶肌腱编织缝合线；
第10步：对交联肠溶肌腱编织缝合线进行再次灭菌消毒处理；
第11步：在拉力机上对交联肠溶肌腱编织缝合线进行拉力检验，合格后进行包装得缝合线成品。
在上述任一方案中优选的是，第2步中的脱脂、脱色的处理时间为20-30min，处理温度为35-40℃。
在上述任一方案中优选的是，在第5步中的灭菌室内进行紫外线消杀的过程中还设置有高温蒸汽消杀，其中高温蒸汽的温度为150-180摄氏度，蒸汽消杀的时间为5-10S。
在上述任一方案中优选的是，所述第7步中形成肠溶肌腱编织线束还需要送入缝合线综合处理系统进行热压防脱线处理。
在上述任一方案中优选的是，在第9步与第10步之间还包括如下步骤：
将上述交联肠溶肌腱编织缝合线进行风干处理，并在干燥后送入缝合线综合处理系统内部进行真空状态下加热搓压处理，搓压处理的温度为60-80℃。
在上述任一方案中优选的是，所述缝合线综合处理系统包括自上游至下游依次连接设置的热压防脱线机构、交联裹覆装置、真空处理机构；所述热压防脱线机构用于配合热压防脱线处理工步实现对肠溶肌腱编织线束进行热压处理；所述交联裹覆装置用于配合交联处理工步实现对肠溶肌腱编织线束的交联处理；所述真空处理机构用于配合真空状态下加热搓压处理工步对交联肠溶肌腱编织缝合线进行加热搓压处理。
在上述任一方案中优选的是，所述热压防脱线机构包括一输送平台，在所述输送平台的上方安装有一压合组件，所述压合组件包括一固定设置的水平压合座，在所述水平压合座的上方沿其长度方向分别间隔设置有若干个压合缸，各所述压合缸的活塞杆的底部分别固定安装在所述水平压合座的顶部，各所述压合缸的顶部均固定安装在一固定横梁上，在所述水平压合座的底部以及输送平台的顶部均固定有电加热层，各所述电加热层均配置有电加热元件，两所述电加热层配合夹紧来将肠溶肌腱编织线束进行热压防脱处理。
在上述任一方案中优选的是，所述交联裹覆装置包括水平设置的贯穿通道，所述贯穿通道内腔表面设置有涂刷绒毛，在所述贯穿通道的环形侧壁的表面设置有若干个生物交联剂注入孔，所述生物交联剂注入孔通过注剂管与外部的生物交联剂溶液端相连接， 在所述贯穿通道的出口端连接有一交联室，所述交联室内部用于对进入其内部的肠溶肌腱编织线束进行交联处理。
在上述任一方案中优选的是，所述贯穿通道的两端均设置倒圆扩口结构。
在上述任一方案中优选的是，所述真空处理机构包括竖直设置的筒状裹包气囊，在所述筒状裹包气囊的两端均设置有开闭通道，在上部的所述开闭通道处设有一单向外排气阀，所述单向外排气阀通过连接管路与外部的真空泵相连接；在所述筒状裹包气囊的两侧分别设置有一水平设置的对压调节缸组，在各所述对压调节缸组的活塞杆的端部分别安装有一对压座，在所述对压座上安装有一皮带传动组件，两所述皮带传动组件依靠其上的输送皮带将所述筒状裹包气囊的外部侧壁抵紧且用于实现对筒状裹包气囊的往复搓压，与所述筒状裹包气囊的外部侧壁相抵紧的输送皮带的运动方向相反且其各自的运动方向均进行周期性的变化。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
1、本方法采用肠溶线、肌腱组合材料制成的缝合线，可以更好地保证缝合线性能稳定；编织结构整体易打结，弹力好，同时可以保证其稳定的抗拉强度。
2、本缝合线在制备的过程中经过多次灭菌处理，可以有效地保证内部材料的洁净，使用时更加卫生安全、有利于伤口愈合，能够促进伤口快速愈合。
3、本缝合线采用可吸收降解的肠溶线、肌腱实现编织处理后并进行生物交联剂、交联处理，细胞易在本方法制备得到的缝合线上粘附和繁殖；整体制得的缝合线的机械性能好，与生物组织相容性好。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部件一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部件并不一定按照实际的比例绘制。
图1为本发明的结构示意图。
图2为本发明的热压防脱线机构及交联裹覆装置的局部放大结构示意图。
图3为本发明的真空处理机构的放大结构示意图。
图中，1、热压防脱线机构；2、交联裹覆装置；3、真空处理机构；4、肠溶肌腱编织线束；5、输送平台；6、水平压合座；7、压合缸；8、固定横梁；9、电加热层；10、贯穿通道；11、涂刷绒毛；12、生物交联剂注入孔；13、注剂管；14、交联室；15、倒圆扩口结构；16、筒状裹包气囊；17、开闭通道；18、单向外排气阀；19、连接管路；20、对压调节缸组；21、对压座；22、皮带传动组件；2201、输送皮带。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。本发明具体结构如图1-3中所示。
实施例1：
自降解型的缝合线的加工工艺方法，包括如下步骤：
第1步：准备肠溶线、肌腱，并将肠溶线进行初步脱脂；脱脂的肠溶线、肌腱均分切成均匀粗细的细条状；在此进行分切时需要控制细条状的粗细统一，控制粗细的宽度尺寸在3-5mm为宜。
第2步：上述细条状的条状肠溶线、条状肌腱放入超声波脱脂脱色设备内进行脱脂、脱色；
经过脱脂脱色后的条状肠溶线、条状肌腱可以更好地便于进行后续的结构处理，有效地保证其整体后期便于根据需要进行浸色处理。
第3步：去除上述经脱脂、脱色后的条状肠溶线、条状肌腱并用冰水浸泡处理，待其完全冷却为止，处理过程中可多次添加冰块降温；
冰水浸泡处理后的条状肠溶线、条状肌腱可以使其表面更加紧致，同时有效地提高其各自自身的韧性以及抗拉强度。
第4步：冰水浸泡处理完成后，再分别将条状肠溶线、条状肌腱利用浓度为75%的乙醇溶液脱水固定；
脱水固定可以有效地将内部的水分进行有效地排出，便于后续进行干燥处理。
第5步：各条状肠溶线、条状肌腱送入灭菌室进行灭菌消杀；
灭菌室进行灭菌消杀可以保证对条状肠溶线、条状肌腱内部的细菌的有效灭杀，保证其整体的安全、卫生。
第6步：灭菌消杀后的条状肠溶线、条状肌腱进行分类放置，操作人员在无菌状态下依次分别将各条状肠溶线、条状肌腱加捻处理；
加捻处理后的条状肠溶线、条状肌腱可以使其拧合牢固，有效地保证其紧实度。
第7步：依次选取上述加捻后的2根条状肠溶线、1根条状肌腱实现编织成股并形成肠溶肌腱编织线束4；
将加捻后的条状肠溶线、条状肌腱进行有效地编织可以实现对使得整体形成编织线束，编织线束可以更好地增强整体的缝合线的强度，同时，编织结构整体易打结，弹力好，同时可以保证其稳定的抗拉强度。
第8步：上述肠溶肌腱编织线束4依次进入缝合线综合处理系统内进行交联处理；
第9步：经过交联处理的肠溶肌腱编织线束4表面及内部会融入有生物交联剂形成交联肠溶肌腱编织缝合线；
生物交联剂可以更好地对包覆以及渗透至肠溶肌腱编织线束4的表面以及内部并与其发生融合，融合后的缝合线进行交联处理后可以有效地提高其整体的力学性能，提高产品的质量。
第10步：对交联肠溶肌腱编织缝合线进行再次灭菌消毒处理；
可以进一步的提高其整体的卫生性、安全性。
第11步：在拉力机上对交联肠溶肌腱编织缝合线进行拉力检验，合格后进行包装得缝合线成品。
在上述任一方案中优选的是，第2步中的脱脂、脱色的处理时间为20-30min，处理温度为35-40℃，设置合适的处理时间以及处理温度可以更好地提高脱色处理的效果。
在上述任一方案中优选的是，在第5步中的灭菌室内进行紫外线消杀的过程中还设置有高温蒸汽消杀，其中高温蒸汽的温度为150-180摄氏度，蒸汽消杀的时间为5-10S。
紫外线消杀配合高温蒸汽消杀可以更好地保证消杀的效果。
在上述任一方案中优选的是，所述第7步中形成肠溶肌腱编织线束4还需要送入缝合线综合处理系统进行热压防脱线处理。
热压防脱线处理可以有效地保证对编织线束的定型，有效地防止编织线束的脱线松动。
在上述任一方案中优选的是，所述缝合线综合处理系统包括自上游至下游依次连接设置的热压防脱线机构1、交联裹覆装置2、真空处理机构3；所述热压防脱线机构1用于配合热压防脱线处理工步实现对肠溶肌腱编织线束4进行热压处理；所述交联裹覆装置2用于配合交联处理工步实现对肠溶肌腱编织线束4的交联处理；所述真空处理机构3用于配合真空状态下加热搓压处理工步对交联肠溶肌腱编织缝合线进行加热搓压处理。
热压防脱线机构1、交联裹覆装置2、真空处理机构3采用连续的首尾配合的结构，可以更好地将肠溶肌腱编织线束4以此进行热压定型，并在定型后实现交联，提高生物交联剂的浸润效果，最后将交联后提高性能的缝合线再次进行真空状态下，缝合线加热搓压处理来提高真空全面裹压的效果，得到性能良好的编织缝合线。
在上述任一方案中优选的是，所述热压防脱线机构1包括一输送平台5，在所述输送平台5的上方安装有一压合组件，所述压合组件包括一固定设置的水平压合座6，在所述水平压合座6的上方沿其长度方向分别间隔设置有若干个压合缸7，各所述压合缸7的活塞杆的底部分别固定安装在所述水平压合座6的顶部，各所述压合缸7的顶部均固定安装在一固定横梁8上，在所述水平压合座6的底部以及输送平台5的顶部均固定有电加热层9，各所述电加热层9均配置有电加热元件，两所述电加热层9配合夹紧来将肠溶肌腱编织线束4进行热压防脱处理。
在进行缝合线的热压时，采用压合缸7带动对应的水平压合座6以及骑上的电加热层9实现对缝合线上下表面的热力压合，压合处理后可以实现对编织缝合线的定型，有效地防止各线束出现分散的情况，使其整体紧密性更好，同时保证在后续进行交联反应时可以更好地保证生物交联剂进行浸润，并使得浸润后的缝合线可以保证其密实度；此外，在此设置的加热、加压的温度以及力度均可以根据需要进行控制。
在上述任一方案中优选的是，所述交联裹覆装置2包括水平设置的贯穿通道10，所述贯穿通道10内腔表面设置有涂刷绒毛11，在所述贯穿通道10的环形侧壁的表面设置有若干个生物交联剂注入孔12，所述生物交联剂注入孔12通过注剂管13与外部的生物交联剂溶液端相连接， 在所述贯穿通道10的出口端连接有一交联室14，所述交联室14内部用于对进入其内部的肠溶肌腱编织线束4进行交联处理。
牵拉状态的缝合线由贯穿通道10的进口端进入，然后依次穿过贯穿通道10，在穿过的过程中需要控制外部的泵送系统将生物交联剂溶液不断地由生物交联剂注入孔12送入至贯穿通道10的内腔，然后顺着涂刷绒毛11依次涂敷在缝合线的表面，并通过编织线束之间的缝隙进入到其内部，从而保证浸润的效果；设置的涂刷绒毛11可以有效地梳理生物交联剂同时对缝合线线束表面起到防护保护的作用。
实施例2：
自降解型的缝合线的加工工艺方法，包括如下步骤：
第1步：准备肠溶线、肌腱，并将肠溶线进行初步脱脂；脱脂的肠溶线、肌腱均分切成均匀粗细的细条状；在此进行分切时需要控制细条状的粗细统一，控制粗细的宽度尺寸在3-5mm为宜。
第2步：上述细条状的条状肠溶线、条状肌腱放入超声波脱脂脱色设备内进行脱脂、脱色；
经过脱脂脱色后的条状肠溶线、条状肌腱可以更好地便于进行后续的结构处理，有效地保证其整体后期便于根据需要进行浸色处理。
第3步：去除上述经脱脂、脱色后的条状肠溶线、条状肌腱并用冰水浸泡处理，待其完全冷却为止，处理过程中可多次添加冰块降温；
冰水浸泡处理后的条状肠溶线、条状肌腱可以使其表面更加紧致，同时有效地提高其各自自身的韧性以及抗拉强度。
第4步：冰水浸泡处理完成后，再分别将条状肠溶线、条状肌腱利用浓度为75%的乙醇溶液脱水固定；
脱水固定可以有效地将内部的水分进行有效地排出，便于后续进行干燥处理。
第5步：各条状肠溶线、条状肌腱送入灭菌室进行灭菌消杀；
灭菌室进行灭菌消杀可以保证对条状肠溶线、条状肌腱内部的细菌的有效灭杀，保证其整体的安全、卫生。
第6步：灭菌消杀后的条状肠溶线、条状肌腱进行分类放置，操作人员在无菌状态下依次分别将各条状肠溶线、条状肌腱加捻处理；
加捻处理后的条状肠溶线、条状肌腱可以使其拧合牢固，有效地保证其紧实度。
第7步：依次选取上述加捻后的2根条状肠溶线、1根条状肌腱实现编织成股并形成肠溶肌腱编织线束4；
将加捻后的条状肠溶线、条状肌腱进行有效地编织可以实现对使得整体形成编织线束，编织线束可以更好地增强整体的缝合线的强度，同时，编织结构整体易打结，弹力好，同时可以保证其稳定的抗拉强度。
第8步：上述肠溶肌腱编织线束4依次进入缝合线综合处理系统内进行交联处理；
第9步：经过交联处理的肠溶肌腱编织线束4表面及内部会融入有生物交联剂形成交联肠溶肌腱编织缝合线；
生物交联剂可以更好地对包覆以及渗透至肠溶肌腱编织线束4的表面以及内部并与其发生融合，融合后的缝合线进行交联处理后可以有效地提高其整体的力学性能，提高产品的质量。
第10步：对交联肠溶肌腱编织缝合线进行再次灭菌消毒处理；
可以进一步的提高其整体的卫生性、安全性。
第11步：在拉力机上对交联肠溶肌腱编织缝合线进行拉力检验，合格后进行包装得缝合线成品。
在上述任一方案中优选的是，第2步中的脱脂、脱色的处理时间为20-30min，处理温度为35-40℃，设置合适的处理时间以及处理温度可以更好地提高脱色处理的效果。
在上述任一方案中优选的是，在第5步中的灭菌室内进行紫外线消杀的过程中还设置有高温蒸汽消杀，其中高温蒸汽的温度为150-180摄氏度，蒸汽消杀的时间为5-10S。
紫外线消杀配合高温蒸汽消杀可以更好地保证消杀的效果。
在上述任一方案中优选的是，所述第7步中形成肠溶肌腱编织线束4还需要送入缝合线综合处理系统进行热压防脱线处理。
热压防脱线处理可以有效地保证对编织线束的定型，有效地防止编织线束的脱线松动。
在上述任一方案中优选的是，在第9步与第10步之间还包括如下步骤：
将上述交联肠溶肌腱编织缝合线进行风干处理，并在干燥后送入缝合线综合处理系统内部进行真空状态下加热搓压处理，搓压处理的温度为60-80℃。
风干后进行加热搓压可以有效地去除其内部的残留气体，有效地保证真空裹压的效果与全面性。
在上述任一方案中优选的是，所述缝合线综合处理系统包括自上游至下游依次连接设置的热压防脱线机构1、交联裹覆装置2、真空处理机构3；所述热压防脱线机构1用于配合热压防脱线处理工步实现对肠溶肌腱编织线束4进行热压处理；所述交联裹覆装置2用于配合交联处理工步实现对肠溶肌腱编织线束4的交联处理；所述真空处理机构3用于配合真空状态下加热搓压处理工步对交联肠溶肌腱编织缝合线进行加热搓压处理。
热压防脱线机构1、交联裹覆装置2、真空处理机构3采用连续的首尾配合的结构，可以更好地将肠溶肌腱编织线束4以此进行热压定型，并在定型后实现交联，提高生物交联剂的浸润效果，最后将交联后提高性能的缝合线再次进行真空状态下，缝合线加热搓压处理来提高真空全面裹压的效果，得到性能良好的编织缝合线。
在上述任一方案中优选的是，所述热压防脱线机构1包括一输送平台5，在所述输送平台5的上方安装有一压合组件，所述压合组件包括一固定设置的水平压合座6，在所述水平压合座6的上方沿其长度方向分别间隔设置有若干个压合缸7，各所述压合缸7的活塞杆的底部分别固定安装在所述水平压合座6的顶部，各所述压合缸7的顶部均固定安装在一固定横梁8上，在所述水平压合座6的底部以及输送平台5的顶部均固定有电加热层9，各所述电加热层9均配置有电加热元件，两所述电加热层9配合夹紧来将肠溶肌腱编织线束4进行热压防脱处理。
在进行缝合线的热压时，采用压合缸7带动对应的水平压合座6以及骑上的电加热层9实现对缝合线上下表面的热力压合，压合处理后可以实现对编织缝合线的定型，有效地防止各线束出现分散的情况，使其整体紧密性更好，同时保证在后续进行交联反应时可以更好地保证生物交联剂进行浸润，并使得浸润后的缝合线可以保证其密实度；此外，在此设置的加热、加压的温度以及力度均可以根据需要进行控制。
在上述任一方案中优选的是，所述交联裹覆装置2包括水平设置的贯穿通道10，所述贯穿通道10内腔表面设置有涂刷绒毛11，在所述贯穿通道10的环形侧壁的表面设置有若干个生物交联剂注入孔12，所述生物交联剂注入孔12通过注剂管13与外部的生物交联剂溶液端相连接， 在所述贯穿通道10的出口端连接有一交联室14，所述交联室14内部用于对进入其内部的肠溶肌腱编织线束4进行交联处理。
牵拉状态的缝合线由贯穿通道10的进口端进入，然后依次穿过贯穿通道10，在穿过的过程中需要控制外部的泵送系统将生物交联剂溶液不断地由生物交联剂注入孔12送入至贯穿通道10的内腔，然后顺着涂刷绒毛11依次涂敷在缝合线的表面，并通过编织线束之间的缝隙进入到其内部，从而保证浸润的效果；设置的涂刷绒毛11可以有效地梳理生物交联剂同时对缝合线线束表面起到防护保护的作用。
在上述任一方案中优选的是，所述贯穿通道10的两端均设置倒圆扩口结构15。
倒圆扩口结构15可以更好地对进入或者是出去的线束进行有效地扩孔导向，保证线束进出的流畅性。
生物交联剂涂敷完成后进入交联室14完成交联处理，交联处理完成后可以进一步的提高整个编织线束的紧密程度，同时生物交联剂可以有效地提高其整体的性能。
在上述任一方案中优选的是，所述真空处理机构3包括竖直设置的筒状裹包气囊16，在所述筒状裹包气囊16的两端均设置有开闭通道17，在上部的所述开闭通道17处设有一单向外排气阀18，所述单向外排气阀18通过连接管路19与外部的真空泵相连接；在所述筒状裹包气囊16的两侧分别设置有一水平设置的对压调节缸组20，在各所述对压调节缸组20的活塞杆的端部分别安装有一对压座21，在所述对压座21上安装有一皮带传动组件22，两所述皮带传动组件22依靠其上的输送皮带2201将所述筒状裹包气囊16的外部侧壁抵紧且用于实现对筒状裹包气囊16的往复搓压，与所述筒状裹包气囊16的外部侧壁相抵紧的输送皮带2201的运动方向相反且其各自的运动方向均进行周期性的变化。
在对缝合线进行真空处理时，采用送入筒状裹包气囊16内部，然后将两端的开闭通道17完成密封，在通过向外排出空气实现内部环境的真空，在排气的过程中可以控制两个对压调节缸组20利用皮带传动组件22将对应的放置有缝合线的筒状裹包气囊16进行往复搓压，配合排气，此时可以更好地、更快地将空气排出，有效地提高内部真空的形成，同时采用搓压并加热的方式可以提高真空压缩的效果，将缝合线的肠溶线、肌腱等内部的空气进行排出，提高其整体的紧实度和产品性能。
本方法采用肠溶线、肌腱组合材料制成的缝合线，可以更好地保证缝合线性能稳定；编织结构整体易打结，弹力好，同时可以保证其稳定的抗拉强度；本缝合线在制备的过程中经过多次灭菌处理，可以有效地保证内部材料的洁净，使用时更加卫生安全、有利于伤口愈合，能够促进伤口快速愈合；本缝合线采用可吸收降解的肠溶线、肌腱实现编织处理后并进行生物交联剂、交联处理，细胞易在本方法制备得到的缝合线上粘附和繁殖；整体制得的缝合线的机械性能好，与生物组织相容性好。
以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中；对于本技术领域的技术人员来说，对本发明实施方式所做出的任何替代改进或变换均落在本发明的保护范围内。
本发明未详述之处，均为本技术领域技术人员的公知技术。
Claims (5)
1.自降解型的缝合线的加工工艺方法，其特征在于：包括如下步骤：
第1步：准备肠溶线、肌腱，并将肠溶线进行初步脱脂；脱脂的肠溶线、肌腱均分切成均匀粗细的细条状；在此进行分切时需要控制细条状的粗细统一，控制粗细的宽度尺寸在3-5mm为宜；
第2步：上述细条状的条状肠溶线、条状肌腱放入超声波脱脂脱色设备内进行脱脂、脱色；
经过脱脂脱色后的条状肠溶线、条状肌腱能够更好地便于进行后续的结构处理，有效地保证其整体后期便于根据需要进行浸色处理；
第3步：去除上述经脱脂、脱色后的条状肠溶线、条状肌腱并用冰水浸泡处理，待其完全冷却为止，处理过程中可多次添加冰块降温；
冰水浸泡处理后的条状肠溶线、条状肌腱能够使其表面更加紧致，同时有效地提高其各自自身的韧性以及抗拉强度；
第4步：冰水浸泡处理完成后，再分别将条状肠溶线、条状肌腱利用浓度为75%的乙醇溶液脱水固定；
脱水固定能够有效地将内部的水分进行有效地排出，便于后续进行干燥处理；
第5步：各条状肠溶线、条状肌腱送入灭菌室进行灭菌消杀；
灭菌室进行灭菌消杀能够保证对条状肠溶线、条状肌腱内部的细菌的有效灭杀，保证其整体的安全、卫生；
第6步：灭菌消杀后的条状肠溶线、条状肌腱进行分类放置，操作人员在无菌状态下依次分别将各条状肠溶线、条状肌腱加捻处理；
加捻处理后的条状肠溶线、条状肌腱能够使其拧合牢固，有效地保证其紧实度；
第7步：依次选取上述加捻后的2根条状肠溶线、1根条状肌腱实现编织成股并形成肠溶肌腱编织线束4；
将加捻后的条状肠溶线、条状肌腱进行有效地编织能够实现对使得整体形成编织线束，编织线束能够更好地增强整体的缝合线的强度，同时，编织结构整体易打结，弹力好，同时能够保证其稳定的抗拉强度；
第8步：上述肠溶肌腱编织线束4依次进入缝合线综合处理系统内进行交联处理；
第9步：经过交联处理的肠溶肌腱编织线束4表面及内部会融入有生物交联剂形成交联肠溶肌腱编织缝合线；
生物交联剂能够更好地对包覆以及渗透至肠溶肌腱编织线束4的表面以及内部并与其发生融合，融合后的缝合线进行交联处理后能够有效地提高其整体的力学性能，提高产品的质量；
第10步：对交联肠溶肌腱编织缝合线进行再次灭菌消毒处理；
能够进一步的提高其整体的卫生性、安全性；
第11步：在拉力机上对交联肠溶肌腱编织缝合线进行拉力检验，合格后进行包装得缝合线成品；
所述第7步中形成肠溶肌腱编织线束还需要送入缝合线综合处理系统进行热压防脱线处理；
在第9步与第10步之间还包括如下步骤：将上述交联肠溶肌腱编织缝合线进行风干处理，并在干燥后送入缝合线综合处理系统内部进行真空状态下加热搓压处理，搓压处理的温度为60-80℃；
上述的缝合线综合处理系统包括自上游至下游依次连接设置的热压防脱线机构、交联裹覆装置、真空处理机构；所述热压防脱线机构用于配合热压防脱线处理工步实现对肠溶肌腱编织线束进行热压处理；所述交联裹覆装置用于配合交联处理工步实现对肠溶肌腱编织线束的交联处理；所述真空处理机构用于配合真空状态下加热搓压处理工步对交联肠溶肌腱编织缝合线进行加热搓压处理；
所述热压防脱线机构包括一输送平台，在所述输送平台的上方安装有一压合组件，所述压合组件包括一固定设置的水平压合座，在所述水平压合座的上方沿其长度方向分别间隔设置有若干个压合缸，各所述压合缸的活塞杆的底部分别固定安装在所述水平压合座的顶部，各所述压合缸的顶部均固定安装在一固定横梁上，在所述水平压合座的底部以及输送平台的顶部均固定有电加热层，各所述电加热层均配置有电加热元件，两所述电加热层配合夹紧来将肠溶肌腱编织线束进行热压防脱处理；
所述真空处理机构包括竖直设置的筒状裹包气囊，在所述筒状裹包气囊的两端均设置有开闭通道，在上部的所述开闭通道处设有一单向外排气阀，所述单向外排气阀通过连接管路与外部的真空泵相连接；在所述筒状裹包气囊的两侧分别设置有一水平设置的对压调节缸组，在各所述对压调节缸组的活塞杆的端部分别安装有一对压座，在所述对压座上安装有一皮带传动组件，两所述皮带传动组件依靠其上的输送皮带将所述筒状裹包气囊的外部侧壁抵紧且用于实现对筒状裹包气囊的往复搓压，与所述筒状裹包气囊的外部侧壁相抵紧的输送皮带的运动方向相反且其各自的运动方向均进行周期性的变化。
2.根据权利要求1所述的自降解型的缝合线的加工工艺方法，其特征在于：第2步中的脱脂、脱色的处理时间为20-30min，处理温度为35-40℃。
3.根据权利要求2所述的自降解型的缝合线的加工工艺方法，其特征在于：在第5步中的灭菌室内进行紫外线消杀的过程中还设置有高温蒸汽消杀，其中高温蒸汽的温度为150-180摄氏度，蒸汽消杀的时间为5-10S。
4. 根据权利要求3所述的自降解型的缝合线的加工工艺方法，其特征在于：所述交联裹覆装置包括水平设置的贯穿通道，所述贯穿通道内腔表面设置有涂刷绒毛，在所述贯穿通道的环形侧壁的表面设置有若干个生物交联剂注入孔，所述生物交联剂注入孔通过注剂管与外部的生物交联剂溶液端相连接， 在所述贯穿通道的出口端连接有一交联室，所述交联室内部用于对进入其内部的肠溶肌腱编织线束进行交联处理。
5.根据权利要求4所述的自降解型的缝合线的加工工艺方法，其特征在于：所述贯穿通道的两端均设置倒圆扩口结构。
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