CN112316035A - 一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉及其制备方法，针对市场上治疗细菌性阴道炎以口服药物或外洗药物单一的问题，现提出以下方案，包括以下步骤：壳聚糖澄清剂加入药物水提液中，通过高分子的电中和、压缩双电层作用使体系中的胶体颗粒及大分子物质发生脱稳，以吸附架桥和电中和方式与蛋白质果胶等发生分子间作用，除去溶液中的粗粒子。本发明采用天然中药作为主体，提取过程中不添加刺激性化学成分，将从虾蟹壳提取出的纯天然高分子聚合物壳聚糖和丝素蛋白联合，壳聚糖与中草药成分全部取自大自然，将抑菌抗炎效果得到良好的发挥。

Description

一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋 白妇科护理药棉及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药药剂领域，尤其涉及一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉及其制备方法。

背景技术

目前市场上治疗细菌性阴道炎以口服药物或外洗药物为主，给药方式单一。

本产品采用中药方剂及苦参凝胶作为主要成分，在无毒副作用的基础上大大增强了抗炎抑菌的效果，通过对药物种类及剂量的调整，扩大了人群的适用范围，特别是可以应用于妊娠期和备孕期女性，避免了应用传统抗生素和西药治疗可能导致畸形或流产的风险。

同时以壳聚糖及丝素蛋白作为药物载体，无毒性及过敏反应，无抗原刺激作用，与人体的生物相容性好，壳聚糖联合丝素蛋白成分可以针对阴道炎导致的管腔渗液析出的问题，通过吸附皮肤破溃表面的分泌物并快速吸收渗出液，加快组织碎片和血凝块自然脱落速度。外膜在形成血痂后可有效保护皮肤免受外来刺激而损伤，利于修复受损的阴道黏膜，有效缓解炎症，避免出现二次感染。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的市场上治疗细菌性阴道炎以口服药物或外洗药物为主，给药方式单一的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉，它是由以下成分组成：龙胆草3-3.5份、黄柏2.5-3份、柴胡1-2份、生地黄1-2份、泽泻2.5-3 份、栀子2.5-3份、茯苓3-3.5份、当归1-1.5份、苦参3-3.5份、卡波姆 3-5份、甘油0.2-0.5份、外部吸渗止血层壳聚糖1-5份、丝素蛋白1-2份。

一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉的制备方法，包括以下步骤：

S1：称取龙胆草3.5份、黄柏3份、柴胡2份、生地黄2份、泽泻3份、栀子3份、茯苓3.5份、当归1份上8味放入水1500毫升，文火煎取600毫升，去滓，再煎煮，取300毫升，得到药物水提液。

S2：将壳聚糖澄清剂加入药物水提液中，通过高分子的电中和、压缩双电层作用使体系中的胶体颗粒及大分子物质发生脱稳，以吸附架桥和电中和方式与蛋白质果胶等发生分子间作用，除去溶液中的粗粒子。

S3：称取苦参3.5份，得到苦参总碱、加入甘油0.5份、卡波姆5份、蒸馏水700毫升制备苦参凝胶。

S4：将中药方剂絮凝剂与苦参凝胶混合。

优选地，所述苦参总碱的制备方法如下：

S1：称取苦参3.5份，粉碎后润湿，放置8小时备用，用浓度为0.1％的稀盐酸对苦参粗粉进行渗漉，收集渗漉液。

S2：用碱调节渗漉液的pH值为6～8，进行过滤，将滤液通过H+型阳离子交换树脂，用浓度为3％的氨水洗脱阳树脂，收集洗脱液。

S3：用酸调节洗脱液的pH值为酸性，进行过滤，将滤液通过OH-型阴离子交换树脂，收集流出液浓缩至干，得到黄色或黄棕色固态苦参总碱。

优选地，所述苦参凝胶的制备方法如下：

S1：取苦参总碱置于烧杯中，加水约700毫升，加热至完全溶解，以0.1％稀盐酸调节pH值至4-5，得到液体Ⅰ。

S2：烧杯中加入甘油、卡波姆放置约30分钟后缓慢加入液体Ⅰ，同时搅拌均匀，放置2-3小时后加水至全量，搅匀后置于输液瓶中封盖，于100℃通蒸汽灭菌1小时，得到棕色透明粘稠胶体的苦参凝胶。

与现有技术相比，本发明提供了一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉及其制备方法，具备以下有益效果：

1.抗炎抑菌效果显著。据现代药理研究显示传统中药不易产生细菌耐药性，具有较好的抑菌抗炎作用。药棉有效药物成分为中药方剂方联合苦参凝胶，通过大量临床应用及团队试验证实其能够有效抑菌，同时改善细菌菌群及pH，促进内环境稳态，且无抗药性。

2.产品天然，无毒副作用，适用范围大。本发明采用中药联合苦参凝胶，提取过程中不添加刺激性化学成分；将从虾蟹壳提取出的纯天然高分子聚合物壳聚糖和丝素蛋白联合，壳聚糖与中草药成分全部取自大自然，没有任何工业合成的添加剂，是纯天然健康无毒副作用产品，可适用于妊娠期和哺乳期妇女。

3.药物持续时间长，减轻不适感。本发明可内置于阴道内，长效抑菌抗炎，增强了药物的有效吸收率。同时，产品外层采用具有抑菌止血作用的壳聚糖联合丝素蛋白成分，具有良好的亲和力和抑菌止血作用，保证中药成分长期停留在病处部位，减轻阴道炎带来的水肿、瘙痒。同时通过及时的吸收渗液避免阴道的二次感染。外用放置药物可以避免口服胶囊或片剂对消化道的刺激，增加肠胃负担、出现神经系统症状、甚至过敏反应等不良反应。

具体实施方式

实施例1

一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉，由以下成分组成：龙胆草3份、黄柏2.5份、柴胡1份、生地黄1份、泽泻2.5份、栀子2.5份、茯苓3份、当归1份、苦参3份、卡波姆3份、甘油0.2份、外部吸渗止血层壳聚糖2份、丝素蛋白1份。

一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉的制备方法，包括以下步骤：

第一步：称取龙胆草3份、黄柏2.5份、柴胡1份、生地黄1份、泽泻 2.5份、栀子2.5份、茯苓3份、当归1份上8味放入水1500毫升，文火煎取600毫升，去滓，再煎煮，取300毫升，得到药物水提液。

第二步：将壳聚糖澄清剂加入药物水提液中，通过高分子的电中和、压缩双电层作用使体系中的胶体颗粒及大分子物质发生脱稳，以吸附架桥和电中和方式与蛋白质果胶等发生分子间作用，除去溶液中的粗粒子。

第三步：称取苦参3份，得到苦参总碱、加入甘油0.2份、卡波姆3份、蒸馏水700毫升制备苦参凝胶。

第四步：将中药方剂絮凝剂与苦参凝胶混合。

优先的，苦参总碱的制备方法如下：

第一步：称取苦参3份，粉碎后润湿，放置8小时备用，用浓度为0.1％的稀盐酸对苦参粗粉进行渗漉，收集渗漉液。

第二步：用碱调节渗漉液的pH值为6～8，进行过滤，将滤液通过H+型阳离子交换树脂，用浓度为3％的氨水洗脱阳树脂，收集洗脱液。

第三步：用酸调节洗脱液的pH值为酸性，进行过滤，将滤液通过OH-型阴离子交换树脂，收集流出液浓缩至干，得到黄色或黄棕色固态苦参总碱。

优先的，参凝胶的制备方法如下：

第一步：取苦参总碱置于烧杯中，加水约700毫升，加热至完全溶解，以0.1％稀盐酸调节pH值至4-5，得到液体Ⅰ。

第二步：烧杯中加入甘油、卡波姆放置约30分钟后缓慢加入液体Ⅰ，同时搅拌均匀，放置2-3小时后加水至全量，搅匀后置于输液瓶中封盖，于100℃通蒸汽灭菌1小时，得到棕色透明粘稠胶体的苦参凝胶。

实施例2

一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉，由以下成分组成：龙胆草3.5份、黄柏3份、柴胡2份、生地黄2份、泽泻3份、栀子3份、茯苓3.5份、当归1.5份、苦参3.5份、卡波姆5份、甘油0.5份、外部吸渗止血层壳聚糖4份、丝素蛋白2份。

一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉的制备方法，包括以下步骤：

第一步：称取龙胆草3.5份、黄柏3份、柴胡2份、生地黄2份、泽泻3 份、栀子3份、茯苓3.5份、当归1.5份上8味放入水1500毫升，文火煎取 600毫升，去滓，再煎煮，取300毫升，得到药物水提液。

第二步：将壳聚糖澄清剂加入药物水提液中，通过高分子的电中和、压缩双电层作用使体系中的胶体颗粒及大分子物质发生脱稳，以吸附架桥和电中和方式与蛋白质果胶等发生分子间作用，除去溶液中的粗粒子。

第三步：称取苦参3.5份，得到苦参总碱、加入甘油0.5份、卡波姆5 份、蒸馏水700毫升制备苦参凝胶。

第四步：将中药方剂絮凝剂与苦参凝胶混合。

优先的，苦参总碱的制备方法如下：

第一步：称取苦参3.5份，粉碎后润湿，放置8小时备用，用浓度为0.1％的稀盐酸对苦参粗粉进行渗漉，收集渗漉液。

第二步：用碱调节渗漉液的pH值为6～8，进行过滤，将滤液通过H+型阳离子交换树脂，用浓度为3％的氨水洗脱阳树脂，收集洗脱液。

第三步：用酸调节洗脱液的pH值为酸性，进行过滤，将滤液通过OH-型阴离子交换树脂，收集流出液浓缩至干，得到黄色或黄棕色固态苦参总碱。

优先的，参凝胶的制备方法如下：

第一步：取苦参总碱置于烧杯中，加水约700毫升，加热至完全溶解，以0.1％稀盐酸调节pH值至4-5，得到液体Ⅰ。

第二步：烧杯中加入甘油、卡波姆放置约30分钟后缓慢加入液体Ⅰ，同时搅拌均匀，放置2-3小时后加水至全量，搅匀后置于输液瓶中封盖，于100℃通蒸汽灭菌1小时，得到棕色透明粘稠胶体的苦参凝胶。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉，其特征在于，由以下成分组成：龙胆草3-3.5份、黄柏2.5-3份、柴胡1-2份、生地黄1-2份、泽泻2.5-3份、栀子2.5-3份、茯苓3-3.5份、当归1-1.5份、苦参3-3.5份、卡波姆3-5份、甘油0.2-0.5份、外部吸渗止血层壳聚糖1-5份、丝素蛋白1-2份。

2.一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：称取龙胆草3.5份、黄柏3份、柴胡2份、生地黄2份、泽泻3份、栀子3份、茯苓3.5份、当归1份上8味放入水1500毫升，文火煎取600毫升，去滓，再煎煮，取300毫升，得到药物水提液。

S2：将壳聚糖澄清剂加入药物水提液中，通过高分子的电中和、压缩双电层作用使体系中的胶体颗粒及大分子物质发生脱稳，以吸附架桥和电中和方式与蛋白质果胶等发生分子间作用，除去溶液中的粗粒子。

S3：称取苦参3.5份，得到苦参总碱、加入甘油0.5份、卡波姆5份、蒸馏水700毫升制备苦参凝胶。

S4：将中药方剂絮凝剂与苦参凝胶混合。

3.根据权利要求2所述的一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉的制备方法，其特征在于，所述苦参总碱的制备方法如下：

S1：称取苦参3.5份，粉碎后润湿，放置8小时备用，用浓度为0.1％的稀盐酸对苦参粗粉进行渗漉，收集渗漉液。

S2：用碱调节渗漉液的pH值为6～8，进行过滤，将滤液通过H+型阳离子交换树脂，用浓度为3％的氨水洗脱阳树脂，收集洗脱液。

S3：用酸调节洗脱液的pH值为酸性，进行过滤，将滤液通过OH-型阴离子交换树脂，收集流出液浓缩至干，得到黄色或黄棕色固态苦参总碱。

4.根据权利要求2所述的一种用于细菌性阴道炎的中药方剂加减联合壳聚糖及丝素蛋白妇科护理药棉的制备方法，其特征在于，所述苦参凝胶的制备方法如下：

S1：取苦参总碱置于烧杯中，加水约700毫升，加热至完全溶解，以0.1％稀盐酸调节pH值至4-5，得到液体Ⅰ。

S2：烧杯中加入甘油、卡波姆放置约30分钟后缓慢加入液体Ⅰ，同时搅拌均匀，放置2-3小时后加水至全量，搅匀后置于输液瓶中封盖，于100℃通蒸汽灭菌1小时，得到棕色透明粘稠胶体的苦参凝胶。