CN112312951A - 鼻内药物输送装置、系统和过程 - Google Patents

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Abstract

各实施方式涉及鼻内药物输送装置、系统和过程。所述药物输送装置可以具有顺应性/柔性的软嘴。所述药物输送装置可以具有致动器和注射室。所述药物输送装置可以具有非空气接口机械加压的流体贮存器。所述药物输送装置可以具有面部或装置识别应用，以防止有意或无意的误用。

Description

鼻内药物输送装置、系统和过程
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年4月12日提交的美国临时专利申请号62/656463和2018年12月3日提交的美国临时专利申请号62/774444的优先权益，前述申请两者在此通过引用完整并入本文。
技术领域
本公开内容总体上涉及药物输送和鼻内装置领域。
背景技术
当前有各种装置可用于将药物输送到鼻腔。现有技术的鼻内输送装置的示例包括：US 2016/0367774；US 2017/0072145；US 2016/0310683；US 2013/0331916；US 2015/0165139；US 2015/0080785；US 2016/0310683；US 7,799,337；US 2007/0789976；US 2013/0142868；US 2014/0083424；US 2011/0132354；US 2002/0017294；US 2011/0088690；US 9,707,226；US 8,001,963；US 9,480,644；US 9,550,036；US 5,331,954；US 6,112,743；US6,180,603；US 7,296,566；US 5,224,471；以及US 5,307,953。
发明人已经确定了对改进的鼻内输送装置的需求。
发明内容
根据一个方面，提供了一种鼻内药物输送装置，所述鼻内药物输送装置具有顺应性或柔性的软嘴，以精确地定位剂量并为使用者提供舒适感。术语药物也可以在本文中用于指代其他试剂，诸如维生素、香水、盐水或非药物试剂。
根据一个方面，提供了一种鼻内药物输送装置，所述鼻内药物输送装置具有翘起机构和致动器以加载和释放药剂。
根据一个方面，提供了一种鼻内药物输送装置，所述鼻内药物输送装置具有非空气接口机械加压的流体贮存器，以使得用药能够独立于取向并加载注射室。在一些示例实施方式中，贮存器可以从包括环境空气压力的外部压力中塌缩。
根据一个方面，提供了鼻内药物输送装置，所述鼻内药物输送装置可连接到面部或装置识别应用，以防止有意或无意的误用。
根据一个方面，提供了一种鼻内流体输送装置，所述鼻内流体输送装置包括：连接到空心针的分配尖端，携带流体的注射腔，所述注射腔在一端具有隔膜而在另一端具有柱塞，以及连接到可朝向所述注射腔移动的推杆并具有锁定机构的致动器，其中推动所述致动器会释放所述锁定机构，从而使所述推杆推抵所述柱塞，在所述流体上施加压力，并迫使所述针穿过所述隔膜进入所述注射室，使得所述流体流出所述针进入所述分配尖端。
根据一个方面，提供了用于将流体输送到鼻部容积的设备，所述设备包括：壳体，所述壳体拥有具有分配开口的第一端和具有致动开口的第二端，耦合到所述分配开口的分配尖端，在所述致动开口与所述分配开口之间的所述壳体内的小盒(capsule)；所述小盒包括在隔膜与柱塞之间的预填充有流体的管，以及，耦合到所述致动开口的致动器，所述致动器包括可移动以与所述柱塞接触并通过锁定机构保持住的推杆，以及将推杆推向所述柱塞的弹簧。
根据一个方面，提供了用于靶向鼻内流体输送的方法。所述方法包括将顺应性分配尖端插入鼻腔中，并且从所述顺应性分配尖端喷射出流体，以将层状液体推注输送到所述鼻腔内的目标区域。所述目标区域可以是所述鼻腔的嗅觉区域。将所述顺应性分配尖端插入所述鼻腔中可以包括将所述顺应性分配尖端至少插入到上鼻孔中。将所述顺应性分配尖端插入所述鼻腔中可以包括将所述顺应性分配尖端的端部定位成靠近所述嗅觉区域。所述顺应性分配尖端可以包括套管。喷射所述流体可以包括以受控的速度曲线来喷射所述流体，以限制所述流体上的剪切力。
在各个进一步方面，本公开内容提供了相应的系统和装置以及用于实施这样的系统、装置和方法的逻辑结构，诸如机器可执行的编码指令集。
在这个方面，在详细解释至少一个实施方式之前，应当理解，实施方式在应用上不限于在以下描述中阐述或在附图中图示的组件的构造细节和布置。另外，应当理解，本文采用的措词和术语是出于描述之目的，而不应被视为限制性的。
在阅读了本公开内容之后，本领域技术人员将想到与本文描述的实施方式有关的许多其他特征及其组合。
附图说明
描述
图1示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图2示出了根据一些实施方式的具有盖或帽的示例性鼻内药物输送装置。
图3示出了嗅觉区域的图示。
图4示出了根据一些实施方式的鼻内药物输送装置的示例。
图5示出了根据一些实施方式的鼻内药物输送装置的示例性喷射冲程和重新加载冲程。
图6示出了根据一些实施方式的鼻内药物输送装置的尖端和尖端机构的示例性内部视图。
图7示出了根据一些实施方式的具有可移除贮存器的示例性鼻内药物输送装置。
图8示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置，其中尖端插入鼻腔中。
图9示出了集成鼻内药物输送平台的图示。
图10示出了根据一些实施方式的示例性一次性鼻内药物输送装置。
图11示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图12示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图13示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图14示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图15示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图16示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置的外部视图。
图17示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置的外部视图。
图18示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图19a至图19c示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图20a至图20c示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图21示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图22示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图23示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图24示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图25示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图26a和图26b示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图27a和图27b示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图28示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图29a至图29c示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图30a至图30c示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图31示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图32示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图33a至图33c示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置。
图34示出了根据一些实施方式的具有分配尖端的示例性鼻内药物输送装置，该分配尖端具有球状末端部分。
图35示出了根据一些实施方式的具有分配尖端的示例性鼻内药物输送装置，该分配尖端具有α环。
图36示出了在用示踪剂流体测试原型装置期间来自测试对象的扫描的图像。
具体实施方式
通过参考附图描述方法、系统和设备的实施方式。
当前，一次性鼻内药物输送装置的特征在于药物给药的准确性/均匀性低，没有针对解剖结构变化性的设计并且针对人为因素的设计较差(功效和安全性)。这些缺点最有害的应用是：直接到大脑的输送途径(通过嗅觉上皮摄取到CSF中，在大脑中起作用)，全身起作用的药物(通过粘膜摄取到脉管系统中，全身作用)，疫苗(在黏膜中摄取和起作用))和局部起作用药物(在黏膜中摄取和作用)。
以下提供了新药和现有药物的鼻内输送，具有以下益处：成本更低，有效性提高，安全性提高(对患者和社会而言)以及便利性提高(在医疗保健方面)。
以下在针对难以获得医疗保健(人道主义影响)市场的设计方面并在针对防止药物误用的设计方面提供了机会。
图1示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置100。
装置100具有顺应性或柔性的软嘴102(与硬嘴相反)以精确地定位药剂。软嘴102还为使用者提供舒适感并且可以使鼻壁或充血带来的阻塞最小化。
中隔偏曲会引起不同的健康相关问题。在一些实施方式中，顺应性软嘴顺应鼻内通路的前侧。在一些实施方式中，软嘴102被偏压以顺沿患者的隔膜。这允许将尖端110放置在鼻腔中的位置，以排出靶向嗅觉区域的药物，并适应鼻腔解剖结构的差异。
在一些实施方式中，顺应性软嘴102在尖端110附近具有吻切阀。该阀减少在致动的前端和后端处的部分排出。尖端110还减少或消除空气或污染物在用药之间接触喷嘴中的线性填充剩余物。在一些实施方式中，吻切部的取向从尖端110的端部偏移以向鼻解剖结构的嗅觉区域的方向引导药物。在一些实施方式中，嘴102可以是多种材料包覆模制的嘴。如图34所示，在一些实施方式中，嘴可具有球状或球形形状的末端部分3400，以易于插入并促进沿着鼻脊的更好的层流。如图35所示，在一些实施方式中，顺应性嘴利用“α环”3500来促进将分配尖端的端部定位成越过障碍物。介入性心脏病学中使导丝越过狭窄处或钙化障碍物的技巧之一是迫使柔性尖端导丝进入障碍物。尖端自然会向后弯曲，而丝线会通过α环指引而穿过障碍物。较大的轴承表面有助于将丝线转向至阻力最小的点，并且该丝线将滑过狭窄处/障碍物。该实施方式可以用于鼻子可能不完美的创伤中，这可以是有助于顺应性嘴找到其标记的形状。
装置100具有致动器106(例如，按钮、触发器)和翘起机构108，来释放可重复的剂量以减少人为错误/变化。在一些实施方式中，翘起和释放机构的使用促进输送期间的稳定定位，并减少对装置100进行灌注的需要，从而减少了操作者错误的可能性。在一些实施方式中，手指按钮致动排出注射室。致动装置100的这种方法需要非常少的灵巧性或精细的运动技能，这对于其运动技能可能受到损害的患者，例如患有帕金森氏症的患者，是特别重要的。灌注可以指确保液体完全填充适合于泵送(包括但不限于正排量泵送)液体的用药/计量机构。
装置100具有内部贮存器，在一些实施方式中，该内部贮存器可以恒定地处于压力下，以使得用药能够独立于取向(例如，使用者可以站立或躺下并且该内部贮存器可以工作)。贮存器可以是袋子，并且可以通过包括环境空气压力的外部压力而可塌缩。贮存器内的压力可能会取决于所使用的弹簧而变化，但贮存器可以始终处于一定压力下。
在一些实施方式中，装置100不具有用于填充、存储或致动装置100的空气端口。这允许通过航空途径，特别是无压飞机或更高海拔途径，的行进或运输，并且可用于对氧敏感的药物并延长某些药物的保存期限，特别是在没有冷链基础设施的地方。此外，这使得装置难以被破坏。在一些实施方式中，可以有排气端口。
在一些实施方式中，装置100的形状允许正确的喷嘴定位和人体工程学抓握，该抓握不占用不致动装置100的肩部、手腕或另一只手臂的任何部分。装置100的设计促进使肩部的使用和手臂移动最小化。
在一些实施方式中，装置100的设计从更宽泛的遥控器设计和更灵巧的笔设计中汲取灵感，被制成为高度符合人体工程学的形式。
人体工程学和考虑到的人为因素为鼻部输送装置的最新技术水平创造了重大变化。该设计最大程度地减少了人为错误，从而实现了靶向的、可重复的和计量的剂量输送。该设计可容纳短期或长期使用的可消耗药物贮存器，同时允许低成本的单次患者消耗品。这样就可以在护理时或通过药物填充线填充多种药物。作为示例，该设计允许具有超软、无光表面弹性罩的顺应性软嘴102。
装置的顺应性软嘴102进入鼻腔内，并使用共同的内部鼻几何形状来引导尖端接近嗅觉区域。顺应性软嘴102在距嗅觉区域一定距离处停止，并且喷射的药物推注通过鼻解剖结构的自然几何形状被引导至嗅觉区域。装置机构支持基于紧凑且低成本的可注射模制部件的可装袋形式。
图2示出了根据一些实施方式的具有盖202或帽的示例鼻内药物输送装置100。
在一些实施方式中，盖202可以与翘起机构108一起使用，或者代替翘起机构108，作为重新加载鼻内药物输送装置100的一部分。盖202的添加增加药物输送装置100的抓握尺寸并防止药物输送装置100的误发动。在一些实施方式中，当附接到装置100的底部时，盖202可以提供额外的空间用于完全的手部抓握。在一些实施方式中，盖202成型为增加表面积，而在使用时不会通过手部阻塞，使得可以将机器可读标记(即URL代码)添加到增加的表面积上。
在一些实施方式中，装置100可以包括可再充电的能量存储器，以通过单独的致动来提供动能。可再充电的能量可以包括电存储器、化学存储器或加压流体存储器。
图3示出了包括嗅觉区域306、上鼻孔308和下鼻孔310的鼻腔300。
在局部药物输送中，药物被输送至整个粘膜，即上鼻孔308和下鼻孔310两者。在全身药物输送中，药物通过上鼻孔308的粘膜输送至脉管系统。在直接到大脑的药物输送中，药物主要通过嗅觉粘膜通过嗅觉区域306扩散来输送。嗅觉路径可能很短，药物可能通过筛状板在嗅球排出的脑脊液中输送。这也可能涉及三叉神经的参与。
当前用于鼻输送的药物制剂使用不针对嗅觉区域306的标准喷雾剂，使用相对较小的分子，并且制剂主要是基于水的且具有一些醇。对于用于鼻输送的药物制剂中的非活性成分，使用各种功能：溶剂、粘膜粘附剂、试剂、吸收促进剂、粘度调节剂、pH缓冲剂、抗氧化剂、防腐剂、表面活性剂等等。
大部分气流通过下鼻孔310。因此，打喷嚏可能不会挤压出沉积在嗅觉区域306中的液体。鼻塞可能主要影响下鼻孔310，而嗅觉区域306保持畅通。
可以通过用赋形剂/药物组合使嗅觉区域306饱和来实现靶向的直接到大脑的药物输送。药物可能经由筛状板经由细胞外转运到达中枢神经系统。这种靶向的输送旨在减少局部和全身输送，从而实现更安全、更有效的药物输送。
在一些实施方式中，可以通过添加侧向雾化器尖端来使装置100适应，以通过使整个粘膜饱和来实现局部药物输送的当前技术水平，或者通过靶向上鼻孔308来实现全身药物输送的当前技术水平。
嗅觉平台通常位于根线的后侧。这与鼻梁长度相关，鼻梁长度测量为从鼻根点(鼻梁点)的软组织到鼻下动脉。
图4示出了根据一些实施方式的具有贮存器402和顺应性尖端404的鼻内药物输送装置的示例。
图5示出了根据一些实施方式的示例性释放和重新加载机构500。释放和重新加载机构500可以并入鼻内药物输送装置中，诸如，举例而言，装置100。
释放和重新加载机构500具有容纳用于输送到鼻腔中的药物的贮存器502。
释放和重新加载机构500具有用于插入到贮存器502中的插入针504。
在一些实施方式中，贮存器502是袋子，并且可以通过包括环境空气压力的外部压力而可塌缩。
在一些实施方式中，贮存器502是可移除的，并且插入针504穿过贮存器502顶部中的硅塞插入，以将物质吸入装置100中。硅塞具有对空气敏感药物的重新密封特性。插入针504可以留在从中获得用于装置的药物的瓶子中。填充过程可以消除对单独注射器的需要。在一些实施方式中，这可以被称为Lure式锁定端。
释放和重新加载机构500具有连接到释放弹簧508的致动器506。
释放和重新加载机构500具有柱塞510，加载阀512和加载室514。
释放和重新加载机构500具有注射室516、流体室518、释放阀520和喷嘴522。喷嘴522可以与嘴102流体连通，使得流体从喷嘴522并通过嘴102喷射，或者如下所述。
在一些实施方式中，释放阀520可以在尖端包括细长的鸭嘴阀，以减小和阀门控制管线/死体积。
在一些实施方式中，贮存器502通过压缩弹簧524保持在张力下。可以通过压缩弹簧524从贮存器的底部朝向注射室516以及喷嘴522和柱塞510向上推动来维持恒定且预定的流体压力。该恒定的液体压力使加载室514充满，而不会使药物暴露于空气或大多数鼻泵中常见的金属弹簧。在一些实施方式中，这可以避免在贮存器502与注射室516之间使用管道。这可以减少药物的死体积或使用后留在管线中的药物。这可以确保进入注射室516的空气不会损害用药准确性，并且在施用最后的可用药物之后，注射室516或贮存器502中不会留存任何内容物。恒定的压力使得用药独立于用户取向。
在一些实施方式中，顺应性软嘴102被设计成排出层流，并且该层流可以包括湍流边界的离散液塞，该液塞理想地适合于最大程度地将剂量输送到通向嗅觉区域的鼻腔的平坦狭窄部分。层状液塞的输送有助于到达嗅觉区域的最大限度药物所需要的毛细作用。在一些实施方式中，层流通过管阵列或流体动力聚焦产生。
在一些实施方式中，腔室和流体路径的设计可以促进喷射体积的高准确性。
在一些实施方式中，通过向下或压缩瓶子来使装置100翘起。这种准备装置用于致动的方法需要非常少的灵巧性或良好运动技能。这种准备装置用于给药的方法对于运动技能可能受损的患者，帕金森氏症患者，可能尤其重要。装置可以在任何方向上取向，并且注射室的重新加载和注射性能不会受到影响，即该装置对重力不敏感。
在一些实施方式中，通过翘起装置使软嘴102延伸。这减少了需要运输、货架空间和装袋的装置的全长轮廓。在静止位置，装置具有不太“吓人的”外观。
在一些实施方式中，使装置100翘起可以激活剂量计数器。在一些实施方式中，翘起可以为每个用药时段激活单独的注射计数器。
在一些实施方式中，翘起可以激活剂量延迟。在一些实施方式中，翘起可以激活计时器以提醒患者在用药时段所需的注射之间何时激活。注射之间的延迟适应药物给药指示，包括经由嗅觉紧密连接处的最大程度药物吸收的时机和粘膜纤毛的自然清除。
在一些实施方式中，翘起可以改变上瓶套筒104与基座108之间的暴露颜色部112。这与延长的喷嘴尖端(在一些实施方式中，其在翘起时不装配在盖202中)一起给患者或护理人员清晰的视觉和/或感觉，装置已准备好进行用药或存储。在一些实施方式中，暴露颜色部112由用于黑暗环境的发光塑料制成，这促进了夜间使用的容易性和便利性，并且对于对光敏感的患者，例如对于施用扩张瞳孔的药物，的容易性和便利性。
在一些实施方式中，喷嘴具有可调节的鼻孔止动件114。该止动件向患者反馈喷嘴已经到达最佳鼻孔深度处。该止动件还减少激活期间的吸气/打喷嚏。
在一些实施方式中，可以通过液体射流、迸发或栓塞而不是喷雾的递送而通过鼻内药物输送装置100来输送药物。在一些实施方式中，柔顺性软嘴102、喷嘴522和重新加载机构500中的阀的设计可以被设计成优化药物的层状喷射。
液体输送技术可用于多种液体特性。该技术可以适于通过鼻内药物输送装置100进行嗅觉区域、全身和局部药物输送。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100可以使用特定的液体特性(诸如粘度和表面张力)，以确保由于毛细管桥接，所输送的液体在目标区域(即嗅觉区域)中的长时间驻留。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100可以在液体药物中包括赋形剂，用于具有特定特征的输送。例如，赋形剂可以通过诸如纤维素等添加剂具有触变性(改善在嗅觉区域306中的驻留时间的较高静止粘度，以及改善计量和输送的容易性的在剪切力下的较低粘度)。作为进一步示例，所用的赋形剂可以影响药物的表面张力，以促进嗅觉区域中的润湿和毛细桥接。作为进一步示例，所用的赋形剂可以是美国联邦药物管理局预先批准的以缩短开发时间。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100可以包括测量方法或附件，以确定理想的顺应性软嘴102的尺寸或喷嘴522的类型。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100可以包括机械或电子计时器和/或锁定机构，以防止过量用药。鼻内药物输送装置100可以结合使用移动技术来识别用户并跟踪使用情况以防止过量用药。鼻内药物输送装置100可以结合使用翘起和释放机构以促进药物输送期间的稳定定位。这些添加有助于患者依从性。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100可以用于以下一种或多种应用中：1)经由嗅觉区域直接靶向大脑的药物，2)全身起作用的药物(例如，比经由胃肠道更好的全身生物利用度或更少的降解)，3)引起粘膜免疫反应的疫苗，和4)局部起作用的药物。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100可以具有以下特征中的一个或多个：1)手持，2)可以单手使用，3)设计用于灵巧使用；4)灌注机构对于使用者而言是简单而直观的，5)灌注剂量时有明确的指示，6)形式促进鼻腔中的合适定位，7)设计成需要单次使用者动作即可输送灌注的剂量，8)设计成防止使用者使分配部分剂量，以及9)可多次剂量使用。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100旨在由药剂师或其他医学专业人员填充。在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100应包含用于防止贮存器502意外填充的装置。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100被设计用于多种用途。在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100使用一次性或可再填充贮存器502。在一些实施方式中，顺应性软嘴102是一次性的。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100被设计成具有在一次性或可重复使用贮存器502中的浮动垫圈。
在一些实施方式中，药物输送装置100可以与涉及移动技术的系统集成，该移动技术诸如，举例而言，面部识别和位置跟踪，设备的陀螺仪位置跟踪以及与面部位置相关，使用NFC来跟踪注射次数。
在一些实施方式中，药物输送装置100可以实现电激活的药物输送，诸如离子电渗疗法。在一些实施方式中，药物输送装置100可以涉及向药物分子施加离子电荷以增强转运。在一些实施方式中，药物输送装置100可以涉及伸缩的延伸尖端。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100被设计成使用泡沫作为赋形剂以确保在目标区域中的驻留时间，但允许空气通过。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100具有倒钩来将垫圈锁定在行程的末端，以防止由于重新填充而误用。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100具有活塞，该活塞在随着每次致动行进到贮存器的顶部时刻划腔室壁。这使得装置在单次使用后无用。
在一些实施方式中，鼻内药物输送装置100是具有无菌屏障以避免污染的多剂量装置。
图6示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置100，包括流体室602、喷嘴604、顺应性软嘴606、致动器608、暴露颜色部610和基座612。
图7示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置700、708、710：其中基座702连接到鼻内药物装置700，其中基座702被移除并且可移除贮存器704插入到鼻内药物输送装置708中，并且其中可移除贮存器704被部分地从鼻内药物输送装置710移除。在一些实施方式中，闩锁机构706将可移除贮存器704保持在装置中。
图8示出了鼻内药物输送装置100，该鼻内药物输送装置100插入到患者的鼻腔中，其中尖端接触嗅觉区域306。在一些实施方式中，窥器可以用作打开鼻孔的附件。在一些实施方式中，装置100可以包括用于引导尖端的附件部分。
装置的顺应性软嘴102进入鼻腔内，并使用共同的鼻内几何形状来自引导顺应性软嘴102到嗅觉区域。顺应性软嘴102经由侧翼内侧隔膜和外侧鼻壁保持外侧偏移。
在一些实施方式中，当激活装置100时，内部计量室将可重复且计量的剂量喷射到嗅觉区域的上侧/后侧。与传统的雾化或喷雾相反，产生层流以确保喷射的剂量输送到目标区，而不是散布在整个鼻腔空间内。由于康达效应，喷射的赋形剂在仍运动时粘附在嗅觉廊道的内侧，外侧和上侧。
当喷射的液体的动能消散后，相反的壁毛细管运动将使赋形剂覆盖整个嗅觉区域。这是由于赋形剂表面张力(由赋形剂内的凝聚力引起)和赋形剂与嗅觉粘膜壁之间的粘膜粘附特性共同作用的结果。
为了获得驻留时间，并且由于毛细作用，因为由嗅觉通道的内侧、外侧和上侧的相对壁引起的毛细管桥效应，赋形剂将被保留在嗅觉廊道中。因此，防止赋形剂排泄到鼻穹隆的下侧。赋形剂的足够高的粘度或触变特性有助于延长驻留时间。
在一个实施方式中，所提出的使用装置100进行靶向药物输送的方法如下：1)将顺应性尖端放置在嗅觉廊道的前侧；2)赋形剂以“合理”的层状射流从尖端喷出，并朝向嗅觉廊道的后侧；3)由于康达效应，射流喷射会导致赋形剂在仍然运动的情况下附着在嗅觉廊道的内侧、外侧和上侧；4)当喷射的液体的动能消散后，相反的壁毛细管运动将使赋形剂覆盖整个嗅觉区域。这是由于赋形剂表面张力(由赋形剂内的凝聚力引起)和赋形剂与嗅觉粘膜壁之间的粘膜粘附特性共同作用的结果；5)为了获得驻留时间，并且由于毛细作用，因为由嗅觉通道的内侧、外侧和上方的相对壁引起的毛细管桥效应，赋形剂将被保留在嗅觉廊道中。因此，防止赋形剂排泄到鼻穹隆的下侧。赋形剂的足够高的粘度或触变特性有助于延长驻留时间。
图9图示了集成的鼻内药物输送平台900，包括鼻内药物输送装置902、移动装置904、鼻内装置软件应用906、核心应用接口908以及可以与共享享有者912共享的设备生成数据910。
装置902可以连接到安装在移动装置904上的软件应用906，用于数据记录，以标记或跟踪误用和依从性。例如，鼻内装置软件应用906可以在鼻腔上捕获图像以标记误用，实施用于依从性的用户生物特征认证，捕获用于依从性的剂量定时数据，向用户提供警报或提醒等等。
在一些实施方式中，将与装置100相关联地使用软件应用以创建集成的硬件和软件鼻内药物输送平台900。这包括用于存储从装置100生成的数据的数据库，该数据库用作扩展至基于许可的个人数据生态系统平台的基础。
在一些实施方式中，软件应用可以被扩展为用于更广泛的数据聚合和基于许可的共享的平台。可以收集患者的个人数据，并在许可之下交换给在给予(分配和应用)鼻内治疗中扮演角色并担责的所有方/从其交换。数据交换门户将为患者提供洞察，旨在调整并持续影响积极行为，以实现最佳的医疗保健服务。扩展将有助于将不同类型的基于智能手机的个人数据共享给不同的利益相关者，诸如其他患者、监护人、医生、诊所、临床试验研究、医疗保健提供者、患者医疗保险公司、医生保险公司、医疗保险公司、药物开发商、药房、患者同伴支持小组、疾病/障碍研究人员、疾病/障碍非政府组织、政府监管机构，执法/急救人员。隐私和个人数据的控制很重要。使用者可能希望在某些情况下基于激励或商誉共享数据。
在一些实施方式中，集成的鼻内药物输送平台900的组件可以包括鼻内药物输送装置902，其通过装置和患者验证与指定药物和个体患者密不可分地连接；鼻内药物输送装置902，其在进行处方书写、处方配制、患者用药、患者持有和设备赎回(即患者生命周期事件)时提供机器可读信号(基准标记)；持续的数据采集、传输、存储和检索性能；个人数据的聚合和匿名化，成为可挖掘和可用的数据集，例如报告、分析、游戏化、激励等；个人数据，其用于优化患者的即时和持续医疗保健以及基于许可的共享系统。
集成的鼻内药物输送平台900可以利用的数据类别包括患者资料；以管理已与他们共享的数据的利益相关者档案；非医疗被动个人数据(可能正在复原中)；医疗/生物特征个人数据(可能正在复原中)；在处方书写、处方配制、患者用药、患者持有和设备赎回(即患者生命周期)时事件驱动的个人数据；以及影响即时行为的事件驱动提示。
对于用于已经为其开具了使用鼻内药物输送装置902分配的药物的使用者的集成鼻内药物输送平台900的示例，1)使用者在他/她的移动装置904上接收警报，该警报指示是时候服用预定剂量的药物了，2)使用者使用本机身份认证(密码、指纹或面部识别)解锁移动装置904，鼻内装置软件应用906在移动设备上打开，3)使用者触摸鼻内药物输送装置902的移动装置904或启动另一种形式的识别，4)使用者使用移动装置902进行面部识别验证，5)鼻内装置软件应用906提示使用者测量致动前量度/生物量度(相关量度可以由临床医生，例如认知调查、HR测量、短视频捕捉来确定，以确定情绪状态/障碍等)，6)使用者完成所需的任何输入以完成致动前测试，7)鼻内装置软件应用906确定鼻内药物输送装置902已被致动(该动作可能带有时间戳并被记录，用于确认致动的方法包括蓝牙连接、视觉图像、声音、颜色变化、识别致动的人工智能)，8)鼻内装置软件应用906提示使用者进行致动后生物量度的测量(相关度量可由临床医生确定)；9)将使用者带回作为由软件应用906控制的接口的一部分的仪表板，在该仪表板处，他/她可以跟踪不同的量度并管理许可(谁可以看到什么数据)。
图10示出了示例性一次性鼻内药物输送装置1000，结合贮存器的泵1002、泵锁定机构1004以及具有嘴锁定机构1006、注射室1010和喷雾尖端1012的顺应性软嘴1008。在一些实施方式中，泵1002将是弹簧致动的活塞，并且泵锁定机构1004将与嘴锁定机构1006一起锁定。
在一些实施方式中，装置可以包括将与赋形剂/药物一起包含的嗅觉标记物，该嗅觉标记物将向使用者提供生物反馈。这可以采取嗅觉活性标记物的形式，该嗅觉活性标记物可以向使用者发出药物/赋形剂已经被输送到嗅觉区域的信号。这可以包括但不限于提供错过、未部署、部署或过度部署的药物/赋形剂的反馈的标记物。标记物可以包含在药物/赋形剂制剂中，或者在一些实施方式中，可以在喷射过程中添加。在一些实施方式中，可以在不包含活性药物试剂的情况下包括标记物，以向使用者提供应用和剂量(没有药物试剂)成功地引起心理反应的反馈。
图11示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1100。装置1100包括外部机架1108，该外部机架在第一端具有分配开口并在第二端具有致动开口。分配尖端耦合到分配开口，并且致动器1130耦合到致动开口。如下所述，通过按下致动器1130，可以通过分配尖端将流体输送到鼻部容积。
在一些实施方式中，装置1100被配置成接收预先填充有流体(诸如，举例而言，药物流体)的安瓿(carpule)1120(如下所述，其包括隔膜1110、管1112、注射腔1114和柱塞1116)。在图11的示例中，装置1100包括外壳1122，该外壳1122可滑动地容纳在外部机架1108内并且成形为接收安瓿1120。
安瓿1120包括具有内部注射室1114的管1112，内部注射室1114容纳流体。在一些实施方式中，注射室1114可以携带诸如其他药物的氯胺酮等药品，以输送到患者的鼻腔或嗅觉区域。注射室1114在一端具有柱塞1116，并且在与柱塞1116相对的一端具有隔膜1110。装置1100被配置成使得当使用者接合致动器1130时，注射室1114中的流体被输送通过具有预定流量特性的分配尖端。在图11所图示的示例中，分配尖端包括被配置成输送层状液体块的柔性套管或嘴102，如上所述。
在一些实施方式中，柱塞1116可以由推杆1124接合。在图11的示例中，推杆1124位于外壳1112的底部，并且弹簧1134被压缩在推杆1124与按钮1132之间。锁定机构1128保持推杆1124，并防止推杆1124与柱塞1116接合，直至按压按钮1132。在所图示的示例中，锁定机构1128包括一对可枢转的突片，其中内端与推杆接合并且外端延伸超过外壳1122的外边缘，使得当通过按下按钮1132将外壳1122推入机架1108中时，突片枢转以释放推杆1124。在其他实施方式中，锁定机构可以包括锁定材料的一个或多个突片，该锁定材料可通过按下按钮1132来破坏。
隔膜1110可由针1106刺穿。针1106连接到柔性嘴102中的通道1104，该笔柔性嘴102可以如上所述插入鼻腔中用于流体输送。当接合时，注射室1114中的流体被迫通过针1106和通道1104进入鼻腔。臂1126可以协助使用者抓握装置1100并接合按钮1132。
在一些实施方式中，为了组装装置1100，可将安瓿1120插入安瓿外壳1122。继而可以将安瓿外壳1122插入外部机架1108中。在所图示的示例中，机架1108包括弹性唇部1109，并且致动器开口稍微变形以接纳安瓿外壳1122和安瓿1120，继而将其保持在机架1108内。在其他实施方式中，可以添加密封件以协助检测破坏。
安瓿的使用在某些情况下可能是有利的，因为其是药品的常用容器，并且可以由与药品不反应的材料(诸如玻璃)制成。
图12示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1100，其中安瓿1120插入到安瓿外壳1122中，并且安瓿外壳1122插入外部机架1108中，但是致动器1130未由使用者接合，并且锁定机构1128保持推杆1124，使得柱塞1116不接合，并且注射室1114中的流体不处于压力下。臂1126可以抵靠外部机架1108向外或向内折叠。装置1100可以被存储而发射室1114中的流体没有处于压力下。可以在致动器1130由使用者接合之前将柔性嘴102放置在患者的鼻腔中。
图13示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1100，其中用户例如通过用其拇指推动按钮1132来接合按钮1132。使用者可以使用展开取向的臂1126将装置1100握在手中。当使用者推动按钮1132时，锁定机构1128释放推动杆1124。在一些实施方式中，锁定机构可以包括一个或多个突片，这些突片折断以释放推动杆1124，使得装置1100仅可使用一次。在其他实施方式中，锁定机构可以包括一个或多个突片，这些突片折叠或悬臂移开以释放推杆1124。当锁定机构1128接合时，其防止推杆1124在柱塞1116上施加压力。
当推杆1124压在柱塞1116上时，柱塞1116将流体置于处压力下的注射室1114中，并将使安瓿1120朝针移动。在一些实施方式中，可以包括弹簧1134，使得推杆1124在柱塞1116上施加均匀的压力，并且一旦释放锁定机构1128，弹簧1134将使得安瓿1120进一步朝向针1106移动，直到针1106刺穿隔膜1110。在一些实施方式中，使用者继续推动按钮1132以将安瓿1120移动到外部机架1108中，直到针1106刺穿隔膜1110。
在一些实施方式中，致动器1130可以是位于装置1100底部的按钮，在其他实施方式中，致动器1132可以位于外部机架1108的侧面。
在一些实施方式中，装置1100可以被设计为一次性使用，其中锁定机构1128包括折断的突片或者其他牺牲性夹子或结构，使得可以不从外部机架1118移除安瓿外壳1122来用新的安瓿1120代替用过的安瓿1120，而不损坏装置1100。
图14示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1100，其中使用者推动了致动器1130，使得致动器1130使针1106刺穿隔膜1110，使得针1106的尖端与注射室中的流体接触。注射室1114中的流体处于来自柱塞1106的压力下，并且可以进入针1106并且流过嘴102中的通道1104。流体可以流过通道1104以沉积在患者的鼻腔或嗅觉区域中。
图15示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1100，其中使用者推动了致动器1130，使得推杆1124推动柱塞1116到达隔膜1110，从而结束流体的喷射。
图16示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1100的外部视图，其中臂1126通过铰链1602铰接并且可以抵靠外部机架1108折叠用于存储、包装和运输。铰链1602可以是例如由薄材料构成的活动铰链。
图17示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1100的外部视图，其中臂1126从外部机架1108向外折叠，从而在使用装置1100时为使用者提供抓握。在处于折叠位置时，臂1126可以为戴着手套的使用者或有灵活性挑战的使用者提供抓握。
图18示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1100，其中分配尖端包括雾化器1103，该雾化器1103被设计成将流体的喷雾而不是层状液体块输送到鼻腔中。
图19a至图19c示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1900，其中两级触发机构通过单次按钮按压来执行。
当使用者首先推动致动器1902时，安瓿1904被压入针1906中。针1906刺破隔膜1908(即，安瓿隔片)，并打开通过通道1910(套管)的流体路径，如图19b所示。致动器1902直接连接到柱塞1914。当使用者再次按压致动器1902时，弹簧1912释放并压下柱塞1914，通过通道1910喷射流体，如图19c所示。
如图19b和图19c所示，可以通过将剪切销1916折成碎片1918和1920来释放弹簧1912。在其他实施方式中，当注射模制的折断点或翼片从柱塞1914折断时，弹簧1912可以被释放。在其他实施方式中，弹簧1912可以由球止动机构，模制的卡扣配合组件或通过到达预设力而致动的其他机构来释放。在其他实施方式中，弹簧1912可以通过将柱塞中的磁体与系统主体中的磁体分离的压力来释放。
柱塞1914的行进受到止动件机构1904的限制，以设定总剂量。止动件机构可以包括与安瓿1924的底部接合的致动器突起部1922。
图20a至图20c示出了根据一些实施方式的示例性鼻内药物输送装置1900A，其中两级触发机构通过单次推动运动来执行。在该实施方式中，致动器1902A连接到弹簧1912A，弹簧1912A连接到柱塞1914A。在使用者推动致动器1902A之后，将安瓿1904A压入针1906A中，并且针1906A刺破隔膜1908A并打开通过通道1910A(套管)的流体路径，如图20b所示，进一步按压在致动器1902A上在使用者的手中建立弹簧力(或其他用于按下按钮的方法)。当达到足够的弹簧力时，致动器1902A被释放。如上所述，可以通过几种不同的方法来释放致动器1902A。在致动器1902A之后建立的弹簧力继而迅速地压缩致动器1902A与柱塞1914A之间的弹簧1912A。弹簧1912A继而从通道1910A分配流体。
在一些实施方式中，装置包括阻尼机构，该阻尼机构的示例在下面参考图21至图33进一步描述。在所有视图中未示出诸如分配尖端、刺穿隔膜的针和外部主体等元件，但是在一些实施方式中可以包括这些元件。在这些示例性实施方式的每一个中，装置2100/2200/2300/2400/2500/2600/2700/2800/2900/3000/3100/3200/3300被配置成通过具有受控速度曲线的通道喷射流体射流。这有助于限制所输送药物的剪切力，其中一些药物可能会被剪切力损坏。例如，在一些实施方式中，装置被配置成以较高的初始速度开始喷射流体射流，但是在射流分配结束时线性地下降到接近零的射流速度。
图21示出了根据一些实施方式的示例性装置2100，其中柱塞2102通过弹簧2104推动。在图21的实施方式中，柱塞2102的速度由连接到弹簧2104的行进端的涡流制动器控制。在图21的实施方式中，阻尼机构包括连接至柱塞2102的磁体2106，该磁体2106移动穿过导电护套2108，从而产生涡流并限制最大柱塞速度。在另一实施方式中，可以通过使磁体2106由连接到弹簧的行进端(未示出)的轴上的螺旋旋转来控制柱塞2102的速度。
图22示出了根据一些实施方式的示例性装置2200，其中柱塞2202行进的速度由装置2200的构造和所选择的材料固有地形成的阻尼机构控制。例如，在一些实施方式中，控制部件公差和材料变化以提供被配置成确保期望的射流速度曲线的柱塞2202的摩擦力和弹簧2204的K值。
图23示出了根据一些实施方式的示例性装置2300，其中柱塞2302的速度由阻尼机构控制，该阻尼机构包括连接到弹簧2306的行进端的粘性阻尼器2304。阻尼器2304填充有空气或粘性液体(例如，油)。阻尼器2304控制弹簧2306的行进端的速度。最大速度受阻尼器2304的限制，并且随着弹簧2306的延伸，其驱动力会减小。这提供了初始高速度，然后随着总体分配容积而速度降低。
图24示出了根据一些实施方式的示例性装置2400，其中柱塞2402的速度由阻尼机构控制，该阻尼机构包括密封腔室2404，该密封腔室2404附接到连接到弹簧2408的装置2400的背面，该弹簧2408连接到柱塞2402。必须将空气吸入腔室2404中，以允许柱塞2402前进，但进入腔室2404的气流受1)流量控制阀(未示出)或2)简单限流器2406(例如，狭窄通道、孔板)的限制。
图25示出了根据一些实施方式的示例性装置2500，其中阻尼机构包括弹簧2502，该弹簧2502用于将空气体(例如，在波纹管上推动、在隔膜上推动、推动活塞的空气体)压缩到密封腔室2504中。压缩空气流经限流器2506，该限流器2506控制流向装置2500的空气流量速率。装置2500主体的外部密封至密封腔室2504(例如，O形圈密封)。空气继而在活塞2510的后侧2508上推动，将药物推出通道2512。由于空气的流速受限流器2506的控制，因此活塞2510行进的速率得到控制。限流器2506可以是简单的，例如孔板、窄管或狭窄的钻孔，但也可以是气动装置，例如泄压阀或流量控制阀。
图26a和图26b示出了根据一些实施方式的示例性装置2600，其中对柱塞2602的速度的控制是通过阻尼机构实现的，该阻尼机构包括压缩气体的容器2604(例如，CO2罐，空气、N2的密封罐等)。压缩气体的容器2604通过刺破膜2608或隔片或者通过与阀连接而连接到限流器2606。可以将泄漏点添加到腔室，以使施加到装置2600的压力随时间消散。这为流体射流提供了减小的速度曲线。压缩气体容器可以通过刺破罐上的膜，通过阀或通过类似的机构而连接到装置2600腔室。
图27a和图27b示出了根据一些实施方式的示例性装置2700，其中阻尼机构包括活塞2702、密封室2704、销和球阀2706。在该实施方式中，是移动活塞2702移动并且瞬时使用机械操作的阀(诸如，销和球阀2706)来在密封室2704中提供压缩气体。当活塞2702到达腔室2704的顶部时，销2708被活塞2702推动，打开球阀2710将压力释放到注射室2712中。
图28示出了根据一些实施方式的示例性装置2800，其中柱塞2802由电动机2804(例如，步进电机、DC电机、无刷电机等)推动，该电动机2804提供致动力和阻尼机构两者的功能。电动机2804的机载电路控制柱塞2802速度以设置期望的喷射流体速度曲线。电动机2804的控制可以是开环或闭环。电机2804可以是线性电机，或者是与齿轮、联动装置、凸轮、导螺杆或其他机械元件组合的旋转电动机，以驱动柱塞2802。
图29a至图29c示出了根据一些实施方式的示例性装置2900，其中受控的射流速度由包括弹性腔室2902的阻尼机构提供。这以两个步骤发生。首先，如图29b所示，将柱塞2904压下以填充弹性腔室2902。第二，打开到通道2906的流体路径，现如图29c中所示，存储在拉伸的弹性腔室2902中的弹簧力迫使流体离开通道2906。
流出弹性腔室2902的流体路径的流动阻力与弹性腔室2902的刚度匹配，以提供受控的射流速度曲线。随着弹性腔室2902松弛，流体上的压力减小，因此这提供了初始高速度，随后是射流速度的减小。
图30a至图30c示出了根据一些实施方式的示例性装置3000，其中按压安瓿3002以填充弹性腔室3004，并且以单次运动打开至通道3006的流体路径。在该实施方式中，如图30a所示，针3008部分地嵌入在隔片3010中以密封针3008的端部。首先，随着柱塞3016移动，隔膜3012被刺破。如图30b所示，随着柱塞3016继续移动，弹性腔室3004被加载流体。弹簧3014阻止安瓿3003的行进，直到柱塞3016被充分压下。第三，如图30c所示，柱塞3016行进结束，弹簧3014被压缩，并且隔片3010被针3008刺穿。第四，弹性腔室3004迫使流体通过通道3006流出。随着弹性的弹性腔室3004，压力下降，从而提供减小的速度曲线。腔室的几何形状可以变化以形成线性或非线性的下降速度曲线。
图31示出了根据一些实施方式的示例性装置3100，其中具有有限的初始行程的较大弹簧3102被用于打破活塞3106中的静摩擦，并且第二弹簧3104提供力以完全分配药物。较大弹簧3102是比第二弹簧3104更大力的弹簧。流出通道3108的流动路径足够长，以至于来自较大弹簧3102的高速行进不会导致流体离开通道3108。
图32示出了根据一些实施方式的示例性装置3200，其中射流的流速由在安瓿3204与通道3206之间的限流装置3202控制。限流装置3202可以是长且渐变的以保持层流流量剖面。这将防止输送的药物上的过多的剪力(例如，保护疫苗的生存力)。限流装置3202也可以更紧凑，但是产生湍流。这将使更紧凑的装置适合于输送坚固的治疗剂。限流装置3202也可以由诸如恒速流量控制阀，泄压阀或压力控制阀的有源元件代替。
图33a至图33c示出了根据一些实施方式的示例性装置3300，其中柱塞3302由弹簧3304驱动，但是活塞速度由填充有空气的波纹管3306控制。当活塞3302向上行进时，波纹管3306被压缩，并且空气被迫通过限流器3308(例如，简单的孔板、较小的钻孔、压力控制阀，流量控制阀)。波纹管3306可变形的速率由通过限流器3308的气流的速率控制。这可以通过如图33b和图33c所示的将空气包含在隔膜3310、滚动隔膜或活塞中的布置来实现。这也可以用图33a所示的相同配置来完成，但要使用隔膜、滚动隔膜或活塞。
空气可以向外排放到装置，或者其可以排放到二级腔室中，以避免外部排放口的需要。
已经测试了包括套管和阻尼机构的原型装置，以演示流体推注的靶向输送。测试包括将套管插入患者的上鼻孔，并通过套管喷射层流流体。在测试中，使用锝99用作示踪剂流体。在注射层流流体之后对患者进行的扫描显示，该流体沉积在患者3600的嗅觉区域，如图36所示。锝99的存在在扫描中显示为亮区，如图36所示。
前述讨论提供了本发明主题的许多示例性实施方式。尽管每个实施方式代表发明元件的单个组合，但是本发明主题被认为包括所公开元件的所有可能的组合。因此，如果一个实施方式包括元件A、B和C，而第二实施方式包括元件B和D，那么即使没有明确地公开，本发明主题也被认为包括A、B、C或D的其他剩余组合。
本文描述的装置、系统和方法的实施方式可以结合硬件和软件来实现。这些实施方式可以在可编程计算机上实现，每台计算机包括至少一个处理器、数据存储系统(包括易失性存储器或非易失性存储器或其他数据存储元件或其组合)以及至少一个通信接口。
应用代码来输入数据以执行本文描述的功能并生成输出信息。输出信息将应用于一个或多个输出设备。在一些实施方式中，通信接口可以是网络通信接口。在其中元件可以组合的实施方式中，通信接口可以是软件通信接口，诸如用于进程间通信的那些。在其他实施方式中，可以存在实现为硬件、软件及其组合的通信接口的组合。
在整个前述讨论中，将对由计算设备形成的服务器、服务、接口、门户、平台或其他系统进行大量参考。应当理解，使用这样的术语被认为代表具有至少一个处理器的一个或多个计算设备，该至少一个处理器被配置成执行存储在计算机可读有形非暂时性介质上的软件指令。例如，服务器可以包括以实现所描述的角色、职责或功能的方式用作网络服务器、数据库服务器或其他类型的计算机服务器的一个或多个计算机。
实施方式的技术方案可以是软件产品的形式。软件产品可以存储在非易失性或非暂时性存储介质中，该介质可以是光盘只读存储器(CD-ROM)、USB闪存盘，或可移动硬盘。软件产品包括使计算机设备(个人计算机、服务器或网络设备)能够执行由实施方式提供的方法的多个指令。
本文描述的实施方式由物理计算机硬件实现，该物理计算机硬件包括计算设备、服务器、接收器、发送器、处理器、存储器、显示器和网络。本文描述的实施方式提供了有用的物理机器以及特别配置的计算机硬件布置。
尽管已经详细描述了实施方式，但是应当理解，本文可以进行各种改变，替换和变更。
此外，本申请的范围不旨在限于说明书中描述的过程、机器、制造、物质组成、手段、方法和步骤的特定实施方式。
可以理解，以上描述和图示的示例仅意图是示例性的。

Claims (22)

1.一种鼻内流体递送装置，包括：连接到空心针的分配尖端；携带流体的注射腔，所述注射腔在一端具有隔膜而在另一端具有柱塞；以及致动器，所述致动器连接到可朝向所述注射腔移动的推杆并具有锁定机构，其中推动所述致动器释放所述锁定机构，使所述推杆推抵所述柱塞，在所述流体上施加压力，并迫使所述针穿过所述隔膜进入所述注射室，从而使得所述流体流出所述针进入所述分配尖端。
2.根据权利要求1所述的鼻内流体输送装置，其中所述注射腔、所述隔膜和所述柱塞是预先填充有药液的匣盒的一部分。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的鼻内流体输送装置，其中所述致动器连接到弹簧，并且所述弹簧连接到所述推杆。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的鼻内流体输送装置，其中所述锁定机构包括由锁定材料制成的一个或多个突片，并且通过破坏所述锁定材料来释放所述锁定机构。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的鼻内流体输送装置，其中所述锁定机构包括一个或多个可枢转的突片，并且通过枢转所述突片来释放所述锁定机构。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的鼻内流体输送装置，其中所述装置包括外部机架，所述外部机架在其相对侧上具有一对可折叠臂。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的鼻内流体输送装置，其中所述分配尖端包括套管。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的鼻内流体输送装置，其中所述分配尖端包括喷雾器。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的鼻内流体输送装置，其中推动所述致动器迫使所述针穿过所述隔膜进入所述注射室，并继而释放所述锁定机构，从而使所述推杆推抵所述柱塞。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的鼻内流体输送装置，还包括阻尼机构，以在所述流体离开所述分配尖端时产生受控的速度曲线。
11.根据权利要求10所述的鼻内流体输送装置，其中所述阻尼机构包括磁铁、弹簧、粘性阻尼器、具有气流限制器的密封室、压缩气体的容器、阀、马达、弹性腔、限流装置以及所述柱塞和所述注射腔的配置中的至少一个。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的鼻内流体输送装置，所述鼻内流体输送装置具有顺应性或柔性的软嘴，以精确地定位剂量并为使用者提供舒适感。
13.用于将流体输送到鼻部容积的设备，所述设备包括：
a.壳体，所述壳体具有第一端和第二端，所述第一端具有分配开口，所述第二端具有致动开口；
b.耦合到所述分配开口的分配尖端；
c.在所述致动开口与所述分配开口之间的所述壳体内的小盒，所述小盒包括在隔膜与柱塞之间的预填充有流体的管；以及，
d.耦合到所述致动开口的致动器，所述致动器包括推杆和弹簧，所述推杆可移动以与所述柱塞接触并通过锁定机构保持住，所述弹簧将所述推杆推向所述柱塞。
14.根据权利要求13所述的用于将流体输送到鼻部容积的装置，还包括用于衰减从所述分配尖端喷射的流体流的装置。
15.根据权利要求13或14所述的用于将流体输送到鼻部容积的设备，其中所述锁定机构包括可枢转的突片。
16.根据权利要求13或14所述的用于将流体输送到鼻部容积的设备，其中所述锁定机构包括可破坏的突片。
17.一种用于靶向鼻内流体输送的方法，所述方法包括：
将顺应性分配尖端插入鼻腔中；并且，
从所述顺应性分配尖端喷射流体，以将层状液体推注输送到所述鼻腔内的目标区域。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述目标区域是所述鼻腔的嗅觉区域。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的方法，其中将所述顺应性分配尖端插入所述鼻腔中包括将所述顺应性分配尖端至少插入到上鼻孔中。
20.根据权利要求18所述的方法，其中将所述顺应性分配尖端插入所述鼻腔中包括将所述顺应性分配尖端的端部定位成靠近所述嗅觉区域。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的方法，其中所述顺应性分配尖端包括套管。
22.根据权利要求17至21中任一项所述的方法，其中喷射所述流体包括以受控的速度曲线来喷射所述流体，以限制所述流体上的剪切力。
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