CN112074243A - 用于治疗鼻腔的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本公开提供了一种用于将麻醉剂(222)输送至患者鼻腔(100)中的目标组织的设备(200)。所述设备(200)包括具有近端(214)和远端(216)的细长轴(212)。设备(200)还包括与细长轴(212)的远端(216)耦接的吸收塞(220)。吸收塞(220)配置成在压缩状态下占据第一体积而在未压缩状态下占据第二体积。吸收塞(220)配置成存储麻醉剂(222)并通过与目标组织接触而将麻醉剂(222)输送至鼻腔(100)中的目标组织。设备(200)还包括至少部分覆盖所述吸收塞(220)的护套(224)。护套(224)在至少部分地定位附于吸收塞(220)上时将吸收塞(220)保持在压缩状态,并且移除护套(224)允许吸收塞(220)膨胀至未压缩状态。
Description
相关申请
本申请要求2018年3月16日提交的题为“SYSTEMS AND METHODS FOR TREATINGTHE NASAL CAVITY”的美国临时申请No.62/644,137、和2018年4月4日提交的题为“SYSTEMSAND METHODS FOR TREATING THE NASAL CAVITY”的美国临时申请No.62/652,706的优先权,上述美国临时申请的内容通过引用其全文并入本申请。
技术领域
本技术涉及用于在鼻腔内施加治疗的系统、装置和方法。更具体地,所公开的技术涉及提供足够的疼痛缓解以允许与鼻腔有关的干预(例如冷冻消融、鼻甲减少、热消融、机械重建、热处理和操纵组织的组织改变程序)得以在患者不感到不适或极少不适的情况下进行。该技术的优势在于鼻腔手术更安全地进行且发病率更低,因此可以改善鼻腔和鼻窦疾病的医疗管理。
背景技术
可以使用插入鼻腔内的器械来治疗许多与鼻腔有关的医疗疾病(例如,包括鼻炎和鼻窦炎以及结构异常如中隔移位的疾病)。然而,鼻腔是组织的高度神经支配的区域,因此对伤害性刺激特别敏感。患者的不适通常是由于器械与鼻腔壁的相对轻微接触所致。在器械与鼻腔或窦腔之间的相互作用期间(例如,在对组织施加治疗或手术期间),不适感可能很严重。因此,在器械插入之前将麻醉剂或止痛剂施加到鼻腔是护理和全科医学的标准。在某些手术中,可能有必要利用多种麻醉剂和/或镇静剂来实现更大程度的疼痛控制。
然而,在鼻腔内实现疼痛控制,特别是在对鼻腔进行麻醉时,存在一些缺点和挑战。例如,鼻腔是相对狭窄的通道,只有有限的空间来操纵器械。鼻腔表面的形状也是高度不规则的,因为鼻腔中的鼻甲骨和其他表面的突起会形成许多凹处和隆起。鼻腔中感觉传入的部位分布广泛并且可能存在于一系列位置中,并非所有这些位置都可以通过单一的常规方法轻易触及。这些因素给均匀和完整地施加麻醉剂带来了挑战性。
将麻醉剂施加至鼻腔还有许多其他挑战。一种这样的挑战是麻醉物质的一部分会倾向于暴露于喉咙,这是与使用液体和喷雾剂相关的普遍现象。例如,在某些情况下,当麻醉剂到达喉咙时,患者可能会感觉到喉咙感觉减弱,这可能会导致呼吸困难和相关的患者痛苦。然而,在借助多种麻醉物质和施加方法/装置的情况下,仍然难以获得彻底的组织覆盖,并因此难以在没有过多麻醉剂到达喉咙的情况下实现所期望的广泛的疼痛控制效果。
其他挑战涉及执行手术的商业方面,尤其是对于门诊手术。在许多医学领域中,一直存在减少成本的压力。通常认为与麻醉物质浪费、昂贵的麻醉剂输送机制或临床医生花费更多的时间进行手术有关的额外费用是不希望的。为了获得广泛采用并普及大多数患者,适当的患者麻醉解决方案应在实施和交付方面具有成本效益。
另一挑战是缺乏简单而有效的方法来测试和评估鼻腔内引起的麻醉的彻底性。由于缺乏选择,现代医学实践可能不涉及对麻醉深度或疼痛控制的测试。对麻醉的任何调整通常都是反应性的(例如,患者的抱怨或其他疼痛指示会提示执业医生暂停、撤回器械并施加更多的麻醉剂),从时间和成本的角度来看这是一个繁重的过程,并导致了患者不必要的不适。改进的技术将允许对麻醉效果进行前瞻性测试,并允许在进行手术之前进行任何调整,从而通过更有效的工作流程提高患者的舒适度并减少成本。
因此,需要提供改进的麻醉剂向鼻腔的输送。此外,需要改进对鼻腔内所施加麻醉的深度或有效性的测试。
发明内容
在一个实施例中,描述了一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备。所述设备包括具有近端和远端的细长轴。所述设备还包括与所述细长轴的远端耦接的吸收塞,其中,所述吸收塞配置成在压缩状态下占据第一体积而在未压缩状态下占据第二体积,其中所述第二体积大于所述第一体积,并且其中,所述吸收塞配置成存储麻醉剂并在未压缩状态下通过与目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织。所述设备还包括至少部分覆盖所述吸收塞的护套,其中,所述护套在至少部分地定位附于所述吸收塞上时将所述吸收塞保持在压缩状态,并且其中,移除所述护套允许所述吸收塞膨胀至未压缩状态。
在另一实施例中,描述了另一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备。所述设备包括具有近端和远端的细长轴。所述设备还包括与所述细长轴的远端耦接的吸收塞,其中,所述吸收塞配置成存储麻醉剂并通过与目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织。所述设备还包括延伸穿过所述细长轴并进入所述吸收塞的内腔,其中,所述内腔包括位于所述吸收塞内的一个或多个端口,所述端口配置成将麻醉剂输送到所述吸收塞中以被所述吸收塞吸收。
在另一实施例中,描述了另一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备。所述设备包括具有近端和远端的细长轴。所述设备还包括与所述细长轴的远端耦接的球囊。所述设备还包括覆盖所述球囊的吸收性护套,其中,所述吸收性护套配置成存储麻醉剂并通过与目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织。所述吸收性护套配置成在所述球囊处于紧缩/放气状态时邻近目标组织地插入鼻腔,并且所述球囊配置成从所述紧缩状态膨胀到充胀/充气状态以使所述吸收性护套扩展并与鼻腔中的目标组织接触,从而将麻醉剂输送至接触的目标组织。
在另一实施例中,描述了另一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备。所述设备包括具有近端和远端的细长轴。所述设备还包括与所述细长轴的远端耦接的可膨胀部件,其中,所述可膨胀部件包括吸收性外层,其中所述吸收性外层配置成存储麻醉剂并通过与目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织。所述设备还包括位于所述可膨胀部件内的、配置成可成形为多种形状以匹配鼻腔的解剖结构的可延展的脊柱部。所述可膨胀部件配置成在紧缩状态下邻近所述目标组织地插入鼻腔,然后膨胀为充胀状态,使得所述吸收性外层与所述鼻腔中的目标组织接触从而将麻醉剂输送至接触的目标组织。
在另一实施例中,描述了一种用于将液体麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备。所述设备包括具有近端和远端的细长轴。所述设备还包括布置在所述细长轴的近端处的进气端口,所述进气端口配置成接收压缩空气以朝着所述细长轴的远端驱动液体麻醉剂。所述设备还包括布置在所述细长轴的近端处的、配置成接收液体麻醉剂的加载端口。所述设备还包括布置在所述细长轴的远端处的、并配置成将液体麻醉剂分配到鼻腔中的目标组织上的一个或多个分配端口。
已讨论的特征、功能和优点可以在各种实施例中独立地实现,或者可以在其他实施例中组合,其进一步的细节可以参考下面的描述和附图看出。
附图说明
在所附的权利要求书中阐述了表示示例性实施例的新颖特征。然而,通过结合附图阅读以下对本发明的示例性实施例的详细描述,将最好地理解这些说明性示例及其优选的使用模式、其他目的和说明,其中:
图1示出了根据实施例的鼻腔中的神经和血管的解剖结构。
图2A示出了根据实施例的包括用于施加麻醉剂的吸收塞的设备。
图2B示出了根据实施例的位于患者鼻道中的图2A的设备。
图2C示出了根据实施例的图2A的设备,其中细长轴可以通过移除机构从吸收塞结构上拆卸下来。
图3示出了根据实施例的包括吸收塞的另一设备。
图4示出了根据实施例的包括麻醉剂输送腔的另一设备。
图5示出了根据实施例的包括多个内腔的另一设备。
图6示出了根据实施例的用于实现鼻腔中的疼痛控制的方法。
图7示出了根据实施例的可以与图6所示的方法一起使用的、用于实现鼻腔中的疼痛控制的方法。
图8示出了根据实施例的可以与图6所示的方法一起使用的、用于实现鼻腔中的疼痛控制的方法。
图9示出了根据实施例的可以与图6所示的方法一起使用的、用于实现鼻腔中的疼痛控制的方法。
图10示出了根据实施例的可以与图6所示的方法一起使用的、用于实现鼻腔中的疼痛控制的方法。
图10示出了根据实施例的可以与图11所示的方法一起使用的、用于实现鼻腔中的疼痛控制的方法。
图12A示出了根据实施例的用于通过膨胀的球囊使麻醉剂疏散开的设备。
图12B示出了根据实施例的、图6A的插入到鼻腔中的设备的横截面图,其中膨胀的球囊处于紧缩配置。
图12C示出了根据实施例的、图6A的插入到鼻腔中的设备的横截面图,其中膨胀的球囊处于充胀配置。
图12D示出了根据实施例的、图6A的插入到鼻腔中的设备的横截面图,其中膨胀的球囊处于紧缩配置但吸收性材料与鼻腔组织保持接触。
图13A示出了根据实施例的通过可注射的膨胀剂使麻醉剂疏散开的设备。
图13B示出了根据实施例的图7A的设备沿线A-A截取的侧视截面图。
图14示出了根据实施例的使用导管将物质疏散到组织的设备,该导管配置成从导管本体向外喷射物质。
图15示出了根据实施例的使用导管将物质疏散到组织的设备,该导管配置成捕获和移除多余物质。
具体实施方式
本发明技术涉及用于在组织中产生麻醉效果的系统、装置和方法。更具体地,本发明技术涉及在包括鼻腔和/或窦腔或靠近鼻腔和/或窦腔的组织区域中输送麻醉剂并产生麻醉效果。在执行介入手术时,该技术会特别有用,否则可能会给患者带来相对中等或严重的不适感,其中缺乏足够的麻醉会导致患者发病、过度费用,并且使医师和患者双方在将来参加该手术的意愿方面都感到沮丧。此外,从临床医生和患者的角度来看,本发明的技术可以实现省时和带来成本效益,并改善对患者的护理。
在下面的描述中,将描述本发明的各种实施例。为了说明的目的,阐述了具体的配置和细节以便提供对实施例的透彻理解。然而,对于本领域的技术人员来说,显然可以在没有特定细节的情况下实践本发明。此外,可以省略或简化公知的特征,以免混淆所描述的实施例。
本文描述的技术的各个方面可以应用于以下阐述的任何特定应用场合或用于任何其他类型的疼痛控制系统或方法。该技术可以用作独立系统或方法,也可以用作集成医疗系统的一部分。
图1示出了根据实施例的鼻腔100的解剖结构,并且具体地标明了感兴趣的多个神经的位置。例如,图1示出了侧向壁102、一根或多根嗅神经104、侧后上鼻神经106、侧后下鼻神经108、和蝶腭神经110。如图1所示,神经104、106、108、110的位置在鼻腔100的不同区域有很大不同。由于本发明的系统和方法适合于输送至神经104、106、108、110中的一根或多根,所以可以将本发明的系统和方法配置为进入鼻腔100的一个或多个不同区域中并实现所述区域中的疼痛控制。
在实施例中,本文描述了用于将麻醉剂输送到鼻腔的设备。一种示例性设备包括吸收塞(在本文中也称为填塞物),该吸收塞可以经由鼻孔插入并定位在鼻腔中(例如,使用脱脂棉或具有细长轴的探针)。细长轴可以是可延展的和/或柔性的,以允许在鼻腔的曲折解剖结构内的导引和放置。吸收塞可以包括柔软的吸收性材料(例如棉或纱布),该材料可以使吸收塞暂时储存麻醉剂并将麻醉剂输送到进行应用的解剖区域(如图1所示的鼻腔100中的区域)。当放置成与目标组织接触时,吸收塞可以将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织,并因此输送至目标组织内的一根或多根目标神经。在实施例中,吸收塞与目标组织之间更长的接触时间可能会导致麻醉剂使用量增加(即,与使吸收塞与目标组织接触相对较短的时间相比,需要麻醉剂向目标组织和一根或多根目标神经相对更大的输送)。
图2A至图2B示出了根据实施例的用于施加麻醉剂的设备200。特别地,图2A示出了处于第一状态的设备200,所述第一状态有助于将设备200插入鼻腔100;图2B示出了处于的第二状态的设备200,所述第二状态能促进将麻醉剂向鼻腔100中的一根或多根神经(如神经104、106、108、110)输送。
如图2A至图2B所示,设备200包括具有近端214和远端216的细长轴212。细长轴212可包括可延展的和/或柔性的材料。这可以帮助将设备200穿过鼻腔100的相对狭窄和不规则形状的通道,以将远端216定位在鼻腔100中的目标组织处。如上所述,目标组织可以包括将要施加麻醉的一根或多根目标神经(如神经104、106、108、110)。
细长轴212的近端214可耦接至手持件218。在实施例中,手持件218可配置成便于抓握和操纵设备200。例如,就横向于设备200的纵轴的维度而言,手持件218的尺寸可以相对地大于细长轴212的尺寸以提供相对更大的抓握表面,其中在将设备200插入鼻腔100的过程中,操作者可以利用该抓握表面操纵设备200。
如图2A至图2B所示,设备200还包括在细长轴212的远端216处的吸收塞220。吸收塞220配置成存储麻醉剂222,并通过与鼻腔100中的目标组织接触而将麻醉剂222输送至目标组织。在实施例中,吸收塞220可以包括能够在与目标组织接触之前保留麻醉剂222的、柔软且吸收性的材料。例如,麻醉剂222可以是液体形式,并且吸收塞220可以包括在与目标组织接触之前能通过吸收来保持麻醉剂222的多个纤维。响应于吸收塞220与目标组织之间的接触,吸收塞220的纤维可释放麻醉剂222以将麻醉剂222输送至目标组织。同样,在实施例中,如下所述,在将吸收塞220插入鼻腔100以向目标组织输送麻醉剂222之前,可以将吸收塞220预先注入麻醉剂222。
在实施例中,设备200还可以包括设置在细长轴212上、且在图2A所示的第一位置和图2B所示的第二位置之间可相对于细长轴212平移的护套224。通常,护套224的第一位置在护套224的第二位置的远端。如图2A所示,当护套224处于第一位置时,护套224至少部分(或全部)覆盖吸收塞220。这样,当护套224处于第一位置时,由于护套224对吸收塞220施加压缩力,因此吸收塞220处于压缩状态(即,护套224覆盖吸收塞220的至少一部分,使得吸收塞220处于压缩状态)。在压缩状态下,吸收塞220占据第一体积(即,吸收塞220可以具有第一尺寸)。因此,护套224可被配置成首先在第一位置覆盖并压缩吸收塞220,从而产生能改进在鼻腔100中对细长轴212的远端216进行导引的纤细轮廓(例如,横截面直径小于约1毫米(mm))。
为了将设备200从图2A所示的第一状态转换到图2B所示的第二状态,可以将护套224从第一位置向近侧平移到第二位置。如图2B所示,当护套224位于第二位置时,护套224向近侧缩回以暴露吸收塞220的至少一部分(或全部),以使得减少或消除护套224施加到吸收塞220的压缩力。结果,当护套224处于第二位置时,吸收塞220处于未压缩状态,在该未压缩状态下,吸收塞220占据比第一体积大的第二体积(即,吸收塞220可以具有比第一尺寸大的第二尺寸)。因此,在未压缩状态下,吸收塞220可膨胀以将麻醉剂222输送至鼻腔100中目标组织的相对较大的表面区域。
如上所述,吸收塞220被配置为在压缩状态下占据第一体积而在未压缩状态下占据第二体积,其中第二体积大于第一体积。在一个实施例中,吸收塞220在压缩状态下可以具有小于约1mm的横截面直径,而在未压缩状态下具有大于约1mm的横截面直径。在另一实施例中,当吸收塞220处于压缩状态时,吸收塞220的横截面直径可以小于或等于细长轴212的横截面直径,而当吸收塞220处于未压缩状态时,其横截面直径大于细长轴212的横截面直径。
在操作中,设备200首先可在插入鼻腔100之前处于图2A所示的第一状态。如图2A所示,护套224至少部分地覆盖吸收塞220,使得吸收塞220处于压缩状态。当护套224处于第一位置并且吸收塞220处于压缩状态时,可将设备200插入鼻腔100。譬如,在有或没有内窥镜或荧光镜引导下,操作者可以使用手持件218将细长轴212的远端216插入鼻腔100,直到细长轴212的远端216接近患者鼻腔100中的目标组织。由于护套224至少部分覆盖并压缩吸收塞220,因而在护套224处于第一位置的情况下插入远端216可以减少(或最小化)吸收塞220的尺寸,从而在插入至目标组织期间减少(或最小化)设备200和鼻腔100之间的接触。这可以有利地减少(或最小化)患者的不适并提高(或最大化)操作效率。
此外,护套224处于第一位置并且护套224至少部分地覆盖吸收塞220使得在插入至目标组织期间,吸收塞220、护套224能有助于减少(或最小化)吸收塞220和麻醉剂222与鼻腔100之间的接触。这可以有利地帮助减少(或最小化)将麻醉剂222输送至鼻腔100的在目标组织以外的各部分。
在将设备200插入鼻腔100并定位在目标组织处之后,护套224可相对于细长轴212和吸收塞220沿从细长轴212的远端216朝向细长轴212的近端214的方向平移(即从第一位置到第二位置)。图2B示出了在将设备200插入鼻腔100且将护套224从第一位置平移到第二位置之后的设备200。如图2B所示,处于第二位置的护套224不覆盖吸收塞220,且吸收塞220处于未压缩状态。换言之,通过将护套224从第一位置平移到第二位置,可以使护套224缩回以露出并展开吸收塞220。继而,这使吸收塞220在感兴趣区域展开并与目标组织接触。这种接触会将麻醉剂222输送至目标组织。
在将护套224从第一位置平移到第二位置后,设备200可以在规定的时间内保持在适当的位置,以使麻醉剂222从吸收塞220中释放出来并输送到目标组织(如大约5分钟到大约15分钟)。在一些实施方式中,可能需要保持吸收塞220与目标组织接触相对较长的时间。在一个实施例中,设备200可以被配置成在将麻醉剂222输送至目标组织的期间增强患者的舒适度。
例如,如图2C所示,设备200可以配置成使得在将护套224平移到第二位置之后,手持件218和细长轴212能与吸收塞220脱离耦接,并从鼻腔100中移除。这可以有利地允许吸收塞220保持在鼻腔100中的目标组织处,同时减少(或最小化)鼻腔100中的设备200的其余部分的重量和/或尺寸。
此外,例如将细长轴212与手持件218脱离耦接能有助于移除护套224。譬如,如图2C所示,当护套224位于第二位置时,护套224位于细长轴212上。这样,当细长轴212与吸收塞220脱离耦接时,护套224可与细长轴212一起移除。
如图2C所示,在一个实施例中,将细长轴212从吸收塞220脱离耦接可露出移除部件226。一般而言,移除部件226从吸收塞220延伸到鼻腔100外部的位置。以这种方式,移除部件226可以提供一种能用于在已将麻醉剂222输送至目标组织之后从鼻腔100移除吸收塞220的结构。例如,移除部件226可以是操作者可拉动以从鼻腔100移除吸收塞220的绳。
在实施例中,移除部件226可以是具有相对高的拉伸强度(例如,足以提供将吸收塞220从鼻腔100中拉出的拉伸强度)的相对柔软的材料。当吸收塞220在目标组织停留规定的时间以输送麻醉剂222(如几分钟)时,移除部件226的相对柔软性可以提高患者的舒适度。另外,移除部件226的相对较高的拉伸强度可以以能够克服吸收塞220的径向向外力而不会分离或破坏的方式便于拉动移除部件226。
在一个实施例中,当设备200处于第一状态和/或第二状态时(例如,在将细长轴212与吸收塞220脱离耦接之前),移除部件226可以容纳在细长轴212和/或手持件218以内的内腔或腔体内。
在图2A至图2C所示的实施例中,护套224被配置为沿从第一位置到第二位置的近侧方向平移以暴露吸收塞220并引起吸收塞220膨胀。此外,在图2A至图2C中,可以通过将细长轴212与吸收塞220脱离耦接来移除护套224。在另一实施例中,可以额外地或替代地从细长轴212移除护套224,而无需将细长轴212与吸收塞220脱离耦接。
图3示出了根据实施例的无需将细长轴212与吸收塞220脱离耦接便能移除护套324的设备300。除护套324是可移除的阻隔件之外,设备300与上述设备200基本相似或相同。护套324的可移除的阻隔件可以是柔性片(如塑料缠绕件),其可以在将吸收塞220插入鼻腔100到达目标组织之后移除。
在一种实施方式中,护套324的可移除的阻隔件可以是覆盖吸收塞220的可溶涂层。在操作中,至少部分被护套324的可移除的阻隔件覆盖的吸收塞220可以插入鼻腔100至目标组织,然后在目标组织处保持就位直至下列中的至少一项:(i)可移除的阻隔件的可溶涂层由于存在于鼻腔100中的水分而溶解,(ii)操作者引入的液体会溶解可移除的阻隔件,或(iii)吸收塞220中的麻醉剂222溶解可移除的阻隔件。
以这种方式,护套324的可移除的阻隔件可以在插入鼻腔100期间将吸收塞220保持在压缩状态,然后在目标组织处从吸收塞220移除(例如通过溶解或解开缠绕),以允许吸收塞220膨胀到未压缩状态。
在上述实施例中,设备200、300包括吸收塞220,该吸收塞(i)在将设备200、300插入鼻腔100之前先保持麻醉剂222,然后(如在平移和/或移除护套224、324之后)(ii)被露出以与麻醉剂222接触并将麻醉剂222输送至鼻腔100中的目标组织。在另外的实施例中,设备200、300能够以附加或替代的方式保持和/或输送麻醉剂222。
图4示出了根据另一实施例的能够输送麻醉剂422的设备400。如图4所示,设备400包括具有近端414和远端416的细长轴412。如上所述,设备400可以可选地包括耦接至细长轴412的近端414的手持件(如手持件218)。另外,如上所述,细长轴412可以由柔性和/或可延展材料制成。
设备400还包括耦接至细长轴412的远端416的吸收塞420。如上所述,吸收塞420被配置成存储麻醉剂222并通过与目标组织接触而将麻醉剂222输送到鼻腔100中的目标组织。
此外,如图4所示,设备400可包括延伸穿过细长轴412并进入吸收塞420的内腔428。内腔428可包括在吸收塞420内的一个或多个端口430,并且被配置为将麻醉剂422输送到吸收塞420中,使得麻醉剂422能被吸收塞420吸收。
如图4所示,一个或多个端口430可在吸收塞420的区域中打开。吸收塞420可以包括多孔材料(例如开孔泡沫、闭孔泡沫和/或海绵状材料),该多孔材料可允许麻醉剂222从吸收塞420内部的一个或多个端口430流到吸收塞420的配置成与目标组织接触的外表面。在一个实施例中,吸收塞420的密度允许吸收塞420是柔软且舒适的(这可以帮助减少或最小化组织损伤的风险),同时还要确保吸收塞420的结构完整性,使得即使将液体、凝胶、泡沫或其他物质输送到吸收塞420时也能牢固地保持就位。
在使用中,设备400的细长轴412可以由操作者操纵,使得包括吸收塞420的远端416靠近期望要施加麻醉剂422的目标组织。然后,操作者例如可以通过使用注射器(未示出)将麻醉剂422经由内腔428注入到细长轴412的近端414中来疏散麻醉剂422。麻醉剂422从近端414流过内腔428直到远端416,并从一个或多个端口430流出而进入吸收塞420。然后,麻醉剂422从一个或多个端口430流过吸收塞420,到达吸收塞420的与鼻腔100中的目标组织接触的外表面。由于这种接触,吸收塞420将麻醉剂输送到鼻腔100中的目标组织。
在一个实施例中,吸收塞420适于以稳定的、尺寸减少的构造插入鼻腔100。在这种实施例中,吸收塞420可以由干燥且压缩的海绵状材料制成,这允许相对较小的直径(如横截面直径小于约1mm),从而便于在鼻腔100内导引以及将吸收塞420定位在目标组织的所需区域中。一旦定位在目标组织处,吸收塞420就可以随着吸收塞420吸收水分(例如,来自鼻腔100的粘膜组织的水分)而开始膨胀。响应注入到内腔428中的麻醉剂422与吸收塞420接触,吸收塞420可以进一步膨胀。在吸收塞420膨胀之后,吸收塞420可以与鼻腔100中的目标组织建立接触压力,从而将麻醉剂422输送到目标组织。
在另外或替代的实施例中,设备200、300、400可包括一个或多个移除机构,以在施加麻醉剂222、422之后帮助移除吸收塞220、420。例如,在吸收塞420已膨胀到完整尺寸之后(譬如,响应于将护套224从第一位置向近侧平移到第二位置、移除护套324、和/或经由内腔428注射麻醉剂422),吸收塞220、420可向鼻腔100中的邻近组织施加径向向外的力。虽然该力可以有助于麻醉剂222、422的有效输送,但是径向向外的力会使吸收塞220、420难以和/或不舒适地从鼻腔100移除。
图5示出了根据一种实施例的设备500,该设备包括附加的移除机构以辅助从鼻腔100移除吸收塞。在图5中,设备500与图4所示的设备400基本相似。例如,设备500包括具有近端414和远端416的细长轴412。另外,设备500包括延伸穿过细长轴412并进入吸收塞420的内腔428。此外,内腔428包括一个或多个位于吸收塞420中的端口430。
如图5所示,设备500还包括延伸穿过细长轴412并进入吸收塞420的第二内腔532。如上所述,内腔428被配置成将麻醉剂422输送到吸收塞420中,然后吸收塞420将麻醉剂422输送到目标组织。
此外,如图5所示,设备500包括延伸穿过细长轴412并进入吸收塞420的第二内腔532。第二内腔532配置成在近端414处和/或在与近端414耦接的手持件(如手持件218)的近侧耦接至抽吸源(例如,真空源和/或负压源)。第二内腔532同样包括一个或多个位于吸收塞420内的第二端口534。在这种布置中,抽吸源可以经由第二内腔532和一个或多个第二端口534向吸收塞420施加抽吸力,以从吸收塞420移除麻醉剂422并且将吸收塞420从未压缩状态致动到压缩状态(即,减少吸收塞420的尺寸)。
更具体地,为了从鼻腔100移除吸收塞420,吸收塞420中的残留流体可经由一个或多个第二端口534被抽取并通过第二内腔532被抽入流体储存器(未示出),该流体储存器在近端414和/或手持件的近侧与第二内腔532流体耦接。如上所述,例如可以通过向第二内腔532施加负压(如真空和/或抽吸力)来移除吸收塞420中的残留流体。由于从吸收塞420抽取了残留流体,因此负压可以减少吸收塞420的尺寸,这与从鼻腔100中取出完全膨胀的吸收塞420相比能使吸收塞420从鼻腔100的取出更加容易。
在一些实施例中,麻醉剂222、422可以是基于流体的麻醉剂。然而,在其他实施例中,麻醉剂222、422可包括一种或多种泡沫、气体、薄雾和/或凝胶。在实施例中,内腔428和/或第二内腔532可被配置为分别供应和/或抽取吸收塞220、520中的麻醉剂222、422和/或残留物质,这些残留物质包括一种或多种流体、泡沫、气体、薄雾和/或凝胶。
此外,尽管图5示出了与图4所示(例如,包括内腔428)的设备400类似的设备500中的第二内腔532,但第二内腔532可以附加地或可替代地结合到图2中所示的设备200和/或图3中所示的设备300中,以便于从鼻腔100中移除吸收塞220。
现参照图6,示出了根据实施例的用于控制鼻腔的疼痛的过程600的流程图。如图6所示,过程600可以包括在方框610处将包括吸收塞的设备插入鼻腔。在方框612处,过程600可包括将吸收塞邻近鼻腔中的目标组织定位。在方框614处,过程600可包括经由吸收塞向目标组织疏散麻醉剂。
图7至图8示出了根据其他实施例的过程600的其他方面。如图7所示,在方框610处,将设备插入鼻腔可包括在吸收塞处于压缩状态并且具有第一尺寸的同时将设备插入鼻腔,如方框616所示。此外,如图7所示,过程600可包括在将吸收塞邻近鼻腔中的目标组织定位之后,使吸收塞膨胀为吸收塞具有第二尺寸的未压缩状态,如方框618所示。在未压缩状态下的吸收塞的第二尺寸大于在压缩状态下吸收塞的第一尺寸。同样,如图7所示,方框614处的疏散麻醉剂可以包括使目标组织与吸收塞接触,如方框620所示。
如图8所示,方框614处的将吸收塞定位成邻近目标组织可包括移除护套以露出吸收塞并扩大吸收塞的尺寸,如方框622所示。如图9所示,过程600还可以包括方框624处的减少吸收塞的尺寸;以及在方框624处的减少吸收塞的尺寸之后,在方框626处从鼻腔移除吸收塞。
如图10所示,在方框610处将设备插入鼻腔之前,过程600可包括在鼻腔内广泛施加麻醉剂,如方框628所示。如图11所示,方框628处的在鼻腔内广泛施加麻醉剂可包括经由鼻喷雾剂或脱脂棉拭子大致/不完全覆盖地施加麻醉剂,如方框630所示。在某些情况下,执行方框630本身可能无法为给定类型的手术提供足够的疼痛控制,但是可以提高在鼻腔内导引设备、内窥镜和/或其他器械期间患者的舒适度。
在上述实施例中,吸收塞220、420提供了一种施用器,该施用器可以膨胀以顺应鼻腔100的不规则形状并且将麻醉剂222、422输送到目标组织。在一些实施方式中,吸收塞220、420可以被动地膨胀。在其他实施方式中,设备可以包括可主动膨胀的施用器,其可以以相对较小的尺寸插入到鼻腔100中,然后主动膨胀以顺应鼻腔100的不规则形状并输送麻醉剂。例如,在实施例中,来自膨胀剂的向外的力可以改善对不规则形状表面的顺应性,并增强与粘膜组织的接触。
现在参考图12A,示出了用于将麻醉剂(如麻醉剂222、422)输送到患者的鼻腔100中的目标组织的设备1200。设备1200包括具有近端1214和远端1216的细长轴1212。如上所述,细长轴1212可包括柔性和/或可延展材料。
设备1200还包括耦接至细长轴1212的远端1216的球囊1236。球囊1236被配置成充胀的,使得球囊1236从细长轴1212向外膨胀。这样,球囊1236可具有(i)球囊1236具有第一尺寸的紧缩状态、和(ii)球囊1236具有比第一尺寸大的第二尺寸的充胀状态。作为一个实例,球囊1236可以是顺应性乳胶球囊。
另外,设备1200包括覆盖球囊1236的吸收性护套1238。吸收性护套1238配置成存储麻醉剂,并通过与目标组织接触而将麻醉剂输送到鼻腔100中的目标组织。例如,吸收性护套1238可以以类似于上述吸收塞220的方式保持和释放麻醉剂。
为了使球囊1236充胀和紧缩,设备1200包括空气输送腔1240、空气泵1242和释放阀1244。在图12A中,空气泵1242和释放阀1244耦接至手持件1218。空气输送腔1240具有耦接至球囊1236的第一端、和耦接至空气泵1242和释放阀1244的第二端。
在这种布置中,吸收性护套1238和球囊1236可被插入鼻腔100,并且定位成在球囊1236处于紧缩状态下与目标组织相邻。在将吸收性护套1238和球囊1236定位成邻近鼻腔100中的目标组织之后,可以起动空气泵1242以通过细长轴1212中的空气输送腔1240供应空气。在实施例中,空气泵1242可以手动操作和/或电动操作。
响应于空气泵1242向球囊1236供应空气,球囊1236从紧缩状态膨胀至充胀状态,并且从而导致吸收性护套1238膨胀并与鼻腔100中的目标组织接触以便将麻醉剂输送至接触的目标组织。直到起动释放阀1244,释放阀1244才抑制(或防止)空气从球囊1236流出(即,释放阀1244确保气流朝着细长轴1212的远端1216单向流动)。
在吸收性护套1238已与目标组织接触了能将麻醉剂输送至目标组织的足够时间之后,可以致动释放阀1244以使球囊从充胀状态返回到紧缩状态。响应于球囊1236的尺寸减少(如在紧缩状态中),球囊1236和吸收性护套1238可以从鼻腔100中取出。因此,通过在球囊处于紧缩状态时插入和取出球囊1236和吸收性护套1238,可以减少(或最小化)患者的不适感。
图12B至图12D示出了根据实施例的在鼻腔100的不规则形状的区域内处于各种状态的球囊1236和吸收性护套1238的横截面图。在使用中,例如可以通过将吸收性护套1238浸泡在流体中、将凝胶施涂至吸收性护套1238、和/或将泡沫施涂至吸收性护套1238,而将麻醉剂施加至吸收性护套1238。
如上所述,可以在球囊608处于紧缩状态使得球囊1236和吸收性护套1238具有相对纤细轮廓的情况下将球囊1236和吸收性护套1238插入鼻腔100,如图12B所示。通过将细长轴1212的远端1216定位成球囊1236位于目标组织处,操作者可以操作空气泵1242(例如,通过手动挤压空气泵1242)以使球囊1236充胀。在一个实施例中,操作者可以通过手动挤压空气泵1242来操作空气泵1242以使球囊1236充胀到充胀状态。在其他实施例中,可以通过附加或替代的机制来使球囊1236充胀,例如经由盐水注射器、或者本领域已知的用于使球囊充胀的任何其他机制。
如图12C所示,当球囊1236处于充胀状态时,球囊1236的顺应性可使球囊1236顺应于鼻腔100中的不规则形状的表面,从而迫使吸收性护套1238与鼻腔中的目标组织接触。也就是说,球囊1236能有助于迫使吸收性护套1238在大部分或整个不规则形状的表面上与目标组织相对连续地接触。
如图12C所示,吸收性护套1238可以在充胀状态下通过球囊1236与目标组织保持接触预定的时间,以达到麻醉效果。在这段时间之后,操作者可以激活释放阀1244,使球囊1236紧缩并使细长轴1212的远端1216返回纤细轮廓,以便于将设备1200从鼻腔100中移除。在移除之前使球囊1236紧缩的其他方法也是可能的。
在一个实施例中,如图12D所示,吸收性护套1238可以是中等粘性的,或者具有即使在球囊1236紧缩之后也可以保持与目标组织接触的其他手段。例如,容纳麻醉剂的吸收性护套1238可以从球囊1236拆下。在将吸收性护套1238从球囊1236上拆下之后,可以将设备1200的细长轴1212从鼻腔100移除,而吸收性护套1238(包括麻醉剂)保留在鼻腔100中。这种方法例如可以提高患者的舒适度。
在一种实施方式中,响应于球囊1236的紧缩,球囊1236可以与吸收性护套1238脱离耦接。此外,在实施例中,设备1200可以包括移除部件(例如移除部件226),该移除部件可以在施加麻醉剂之后便于从鼻腔100移除吸收性护套1238。在一个实施例中,移除部件可以包括与吸收性护套1238耦接的绳和/或编织线,并且移除部件能够响应于球囊1236与吸收性护套1238脱离耦接而露出。
在图12A至图12B所示的实施例中,设备1200包括单个球囊1236。然而,在其他实施例中,设备1200可包括多个球囊1236以扩展麻醉剂携带层(例如吸收性护套1238)并与目标组织接触。例如,在一种实施方式中,设备1200可包括2至5个相对较小的球囊1236,以增加对鼻腔100的不规则形状区域的顺应性。在一些实施方式中,球囊1236可以作为一组一起充胀;或者,在其他实施方式中,每个球囊1236可独立于其他球囊1236而充胀(例如,通过调节手持件1218上的、控制设备1200的一个或多个区域以接收来自空气泵1242的进气的一个或多个阀和/或旋钮)。
图13A示出了用于使用膨胀剂施加麻醉的系统、装置和方法的实施例。在图13A中,用于输送麻醉剂的系统1300可以包括分配工具1346、输送导管1348、可膨胀部件1350和膨胀剂1352。
输送导管1348和可膨胀部件1350可以具有在大约100mm和大约200mm之间的组合长度L1(例如,沿着纵轴)。输送导管1348在接口1354处耦接至可膨胀部件1350。在一个实施例中,输送导管1348可以由半刚性的塑料或金属材料构成,并且输送导管1348可具有在近端1356与接口1354连同可膨胀部件1350之间是刚性的外表面。
如图13B所示,在接口1354处,输送导管1348表面地(superficially)耦接至可膨胀部件1350,并插入可膨胀部件1350的内层1358(第三层)中。在实施例中,输送导管1348插入到可膨胀部件1350中约5mm至约100mm。如果输送导管1348插入可膨胀部件1350约20毫米以上,则输送导管1348的远端1360可以变得灵活。输送导管1348可包含沿着输送导管的整个长度从近端1356延伸到远端1360的中心内腔1362。近端1356可包括配置成与分配工具1346耦接的配合特征1364(例如,鲁尔接头)。
在实施例中,分配工具1346可以具有类似于注射器的设计。例如,分配工具1346可包括限定了容纳膨胀剂1352的内部腔室的容器本体1366。此外,分配工具1346例如可包括具有阻塞部1370的柱塞1368,该柱塞可在内腔中轴向移动以从分配工具1346的分配端1372分配膨胀剂1352。分配端1372被配置成在配合特征1364处与中心内腔1362耦接。作为示例,膨胀剂1352可包括盐水、凝胶和/或与配对流体混合并从而引起内层1358膨胀的活化流体。
在实施例中,可膨胀部件1350可在塌缩状态和膨胀状态之间致动。在一种实施方式中,当可膨胀部件1350处于塌缩状态时,可膨胀部件1350沿纵轴的长度(L2)约为30mm至100mm,厚度小于约2mm,并且高度约为5mm至20mm。同样在该实施方式中,当可膨胀部件1350处于膨胀状态时,可膨胀部件1350的厚度可以大于约3mm,高度可以比塌缩状态中的可膨胀部件1350的高度大至少20%,并且长度可以保持与塌缩状态的大致相同(即,可膨胀部件1350的长度(L2)的变化可以忽略不计)。
在实施例中,可膨胀部件1350可以由被配置成吸收治疗剂或药剂的混合物的吸收性外层1374(第一层)构成。作为示例,吸收性外层1374可以包括棉、毛圈织物和/或海绵状材料中的一种或多种。而且,在实施例中,吸收性外层1374的厚度可以为大约0.25mm至大约0.5mm。
吸收性外层1374可以在至少三个侧面上围绕可膨胀部件1350。可膨胀部件1350的中间层1376(第二层)可以由薄膜构成,该薄膜在一段时间(如几分钟)内抑制(或防止)流体通过中间层1376到达更多的内层(例如内层1358)。
在实施例中,中间层1376的厚度可以小于约0.005mm,并且由顺应性聚合物(诸如,例如乳胶/聚氨酯)或可溶物质(诸如,例如糖或聚维酮Kollidon)构成。如图13B所示,中间层1376封装了作为膨胀层的内层1358。在实施例中,内层1358可以包括高度顺应的膨胀材料(诸如,例如泡沫、开孔海绵和/或凝胶)。在一些实施例中,内层1358也可以是空的,并用作流体的可填充储存器。同样,在一些实施例中,塌缩状态下的内层1358的厚度小于约1mm,而在一些实施例中,内层1358的厚度可小于约0.5mm。
如图13B中所示,内层1358可包括为可膨胀部件1350提供推动能力和结构的可延展的脊柱部1378。可延展的脊柱部1378可包括如下材料,所述材料(例如铜、青铜和/或退火不锈钢)能由用户形成所需形状,例如与鼻腔100的区域的解剖结构匹配的形状。在实施例中,可延展的脊柱部1378可以沿着可膨胀部件1350的整个长度延伸,或者可延展的脊柱部1378只能沿着内层1358的周边的整个长度延伸。
如图13B所示,系统1300可包括系绳1379,该系绳耦接至可延展的脊柱部1378的近端,并被配置成在将可膨胀部件1350部署在鼻腔100中之后,协助移除可膨胀部件1350。系绳1379可以由能够承受张力的缝线状的材料(例如,诸如为凯夫拉尔(Kevlar)的材料和/或其他缝合材料)构成。当通过引入膨胀剂1352来使可膨胀部件1350膨胀时,内层1358可鼓起拉伸吸收性外层1374,直到可膨胀部件1350碰到刚性表面为止,此时内层1358压紧并贴合于表面使得吸收性外层1374(其包含治疗剂)与鼻腔100中的目标组织接触。在实施例中,可膨胀部件1350在目标组织上施加的径向向外的力经过调整以顺应于目标组织,而不会引起有意义的组织移位。
在实施例中,例如如图13A至图13B所示的系统的使用方法可包括以下步骤:(1)可膨胀部件1350涂覆有治疗剂或浸泡在治疗剂中,使得其能够保持治疗剂并将治疗剂输送至目标组织;(2)将膨胀剂1352加载到与输送导管1348接口连接的分配工具1346中;(3)通过调节可延展的脊柱部1378将可膨胀部件1350配置成期望的形状,并使其前进到鼻腔100中;(4)在可膨胀部件1350位于目标组织处时,将膨胀剂1352分配进可膨胀部件1350的内层1358中,该内层会膨胀并顺应于鼻腔中的目标组织;(5)操作者从鼻腔100中移除输送导管1348,将可膨胀部件1350在鼻腔100中留在后面;(6)在患者充分麻醉后,操作者拉动系绳1379直到可膨胀部件1350离开鼻腔100。
在附加或替代实施例中,可以使用能够将麻醉剂直接喷射到一个或多个感兴趣区域中的导管。在实施例中,导管可以借助力将麻醉剂喷射出,从而将麻醉剂射到鼻腔100中的组织壁。同样,在实施例中,导管可以减少(或最小化)到达患者喉咙的麻醉剂的量。实现这些既定目标中的任一项代表了对现有技术中的装置和技术的显著改进,这些现有装置和技术倾向于通过注射器或其他低压机构进行部署,导致了不精确的放置、滴落以及麻醉剂最终流向患者的喉咙。
图14示出了根据一种实施例的配置成用于实现鼻腔100中疼痛控制的导管1400。导管1400包括手柄区域1418,该手柄区域包括加载端口1480、和配置成适应于可更换的压缩空气筒(未示出)的压缩空气进气端口1482。如图14所示,导管1400可包括导管轴1484,所述导管轴可具有多个可独立操纵部分1486,这些可独立操纵部分允许操作者调整导管轴1484的形状,并允许将导管轴1484定位在鼻腔的各个部位。导管1400的远端具有一个或多个允许分配麻醉剂的输出端口1488。
在实施例中,导管轴1484可以是一次性的。而且,在实施例中,导管轴1484可以通过螺纹连接1490和/或使用本领域技术人员已知的其他连接方式耦接至手柄区域1418。
在实施例中,加载端口1480配置成接收液体麻醉剂(例如,通过鲁尔接头或本领域技术人员已知的其他构造)。然后,麻醉剂可以经由内腔(未示出)从加载端口1480流到导管1400的远端处的一个或多个输出端口1488。一个或多个输出端口1488(和/或一个或多个通向所述一个或多个输出端口1488的通道)被成形和配置为随着释放到进气端口1482中的加压空气将麻醉剂从导管1400吹出朝着目标组织,而将液态的麻醉剂转换成精细喷雾。向外喷射压力和精细喷雾的这种结合实现了多个目标:(a)允许将麻醉剂均匀地施加到鼻腔100中导管1400不能直接接触的区域;(b)由于喷雾的分散性,确保了大面积的覆盖范围;以及(c)由于喷雾的精细特性以及与目标组织相互作用的喷雾粒子的相关表面张力。假如在每个区域中施加限制量的麻醉剂,就可以避免将麻醉剂滴入目标组织之外的不期望的区域(例如,朝向患者的喉咙)。
在实施例中,可以固定一个或多个输出端口1488,以在相对于导管1400的一组稳定方向上释放麻醉剂。在实施例中,导管轴1484和/或一个或多个输出端口1488可以由操作者自动或手动地移动,以调节从一个或多个输出端口1488释放麻醉剂的角度和/或方向。
在实施例中,空气进气端口1482可被配置成与手动泵或其他压缩空气源进行接口连接。在实施例中,空气进气端口1482可以由注射器/柱塞机构或其他合适的机构代替,以产生压力梯度从而驱动麻醉剂通过导管内腔并从一个或多个输出端口1488中排出。
在实施例中,导管1400配置成分配包括凝胶、泡沫和/或其他形式中的一种或多种的麻醉剂。在实施例中,一个或多个输出端口1488可以不配置成产生喷雾,而是配置成利用由导管1400产生的压力将麻醉剂疏散到各个区域。
现在参考图15,示出了根据另一实施例的导管1500。导管1500可以基本上类似于关于图14描述的导管1400。例如,导管1400可如上所述包括手柄区域1518、导管轴1584、一个或多个输出端口1586、进气端口1582和加载端口1580。
另外,如图15所示,导管1500包括薄延伸部1592,该薄延伸部可以使用手柄区域1518上的转盘(未示出)或其他调节机构从导管轴1584的远端展开。薄延伸部1592包括位于薄延伸部1592的远端的闭塞球囊1594、和位于闭塞球囊1594和导管1500的远端之间的抽吸端口1596。抽吸端口1596可帮助物质通过薄延伸部分1592中的内腔移回到导管1400中,并最终移入靠近手柄区域1518定位的废物储存器1598中。通过使用手动泵或操作手持件附近的阀(未示出),操作者可以对闭塞球囊1594进行充胀和紧缩。
当在特定的患者解剖区域中部署麻醉时,导管1500可能特别有用。例如,如图15所示,导管1500的远端包括一个或多个输出端口1588,这些输出端口可以定位在鼻腔100中需要施加麻醉的目标组织处。在将一个或多个输出端口1588定位在目标组织处之后,可以展开薄延伸部1592并且可以对闭塞球囊1594进行充胀。然后,闭塞球囊1594膨胀,直到闭塞球囊1594与目标组织接触。闭塞球囊1594与目标组织之间的这种接触可以起到将导管1500的区域与更远的组织区域(如患者的喉咙)有效隔离开的密封作用。
可以经由一个或多个输出端口1588将麻醉剂(例如雾状或液体喷雾)喷到目标组织上,过量的麻醉剂可以向下游迁移并被闭塞球囊1594捕获。一旦完成了施加麻醉剂,就可以使用抽吸端口1596从闭塞球囊1594处的区域移除过量的麻醉剂,并且可以通过导管1500将过量的麻醉剂供应给废物储存器1598。在废物储存器1598处,操作者可以收集多余的麻醉剂并将其丢弃。然后可以对闭塞球囊1594紧缩,并且接着可使薄延伸部1592缩回到导管1400中。
实施例可以包括上述方法的各种组合。作为一种说明性的实施例,可以首先实施球囊或填塞物(例如吸收塞)方法以实现大面积麻醉效果。随后可以通过施加薄雾或喷雾或凝胶/泡沫,以微调麻醉效果并确保覆盖了特别不规则形状的组织区域。
在实施例中,装置可以包括有助于部署的温度敏感组件。在实施例中,填塞物结构在对温度敏感的聚合物外壳中冷凝。在放置在鼻腔中与粘膜组织接触之后,聚合物随着其从人体吸收热量而开始变暖。一旦聚合物达到预定温度,聚合物就会开始分解,并且填塞物可以从其冷凝尺寸转变为更好地符合感兴趣区域的更大尺寸。
在实施例中,可以使用真空抽吸。例如,插入式探针的远端处的填塞物结构可以在一个或多个位置包括小开口,所述开口连接到横穿插入式探针的长度并连接到负压源(例如温和型抽吸单元)的气流内腔。在替代实施例中,该内腔连接至手动空气泵和阀系统,该阀系统允许用户产生并维持负压,直到调节阀以释放该负压为止。在填塞物结构的开口处产生的负压将产生使填塞物表面和组织表面彼此吸引靠近的温和的真空效应。该过程可以改善填塞物与组织表面的接触,特别是在具有不规则形状的组织区域中。施加到软组织的温和负压/真空可以拉伸组织膜,从而其增强麻醉剂或其他治疗剂的渗透。该后一特征可以允许在施加麻醉期间更短的手术时间。
系统和方法的实施例可以包括在手术之前和/或过程中向鼻腔施加冷空气。研究表明,由鼻腔中传入神经驱动的某些疼痛感,例如通常被称为“冰淇淋头痛(ice creamheadache)”的感觉,在寒冷的天气中会受到抑制。在某些手术过程中,例如涉及对组织施加低温的冷冻消融手术(cryoblation procedures),可能的副作用是患者不适,类似于冰淇淋头痛。向鼻腔施加冷空气可以最大程度地减少或消除此类不适的潜在表现。在实施例中,可以将通常在临床实践中使用的细鼻导管插入鼻腔,以提供冷冻的低流量氧气供患者呼吸。
在实施例中,可以将诸如为麻醉剂的治疗剂与载体分子物质(例如与二甲基亚砜(DMSO)相似或具有类似特性的化合物)组合。这种组合使得组织更快速和/或更完全地吸收试剂,从而进一步提高了本文所述技术的实用性。
在实施例中,可以通过诸如超声、离子电渗疗法或电泳之类的能量输送方法来增强麻醉剂或其他物质的输送。这些能量方法可以使用温和的压力波或电流来帮助拓宽组织毛孔、增加局部血液流动、允许血管舒张、驱动离子穿过膜、或引起有助于治疗剂更快速或更完全地吸收到组织中的其他效果。
在实施例中,配置成用于输送麻醉剂的鼻腔工具还包括超声换能器。在插入时,超声换能器被配置为将超声能量传输到目的在于用麻醉剂治疗的组织中。在实施例中,将使用5–15MHz的超声频率结合局部空间峰值,时间平均强度为0.1–100W/cm2。可以在将物质施加到组织之前、期间或之后(或在这些时间段的任何组合中)将超声波能量施加到组织,以增强物质的输送。
在实施例中,可以使用装置使鼻腔避免与各种工具的接触引起的有害刺激。这可以通过结合使用或不结合使用麻醉剂来实现。在实施例中,小的导管在其远端处包含可拆卸和可膨胀的泡沫管。最初,该泡沫管由引入器护套保持在小直径(1-5毫米)的塌缩状态。在插入鼻腔后,操作者可以取下引入器护套,使泡沫管膨胀并与鼻腔壁接触。然后可以移除插入工具,以允许不同的工具进入鼻腔。在实施例中,泡沫管具有直径约1mm的薄壁和直径约5mm的较宽的开口中心内腔,以允许工具通过该内腔。在实施例中,泡沫材料具有如下一致性,其不刺激鼻腔壁,但坚固到足以使鼻腔壁免受鼻工具或与泡沫偶然接触的装置的影响。将泡沫缓冲器安装到位后,可以将工具插入鼻腔,从而减少患者的不适感,因为与鼻腔侧面的偶然接触将不再产生刺激性的感觉。手术完成后,可以从鼻腔中移除泡沫缓冲器。在实施例中,泡沫缓冲器由生物吸收性材料构成,该生物吸收性材料在手术之后的时间被身体自然吸收或冲洗掉。
在实施例中,例如使用球囊导管来手动地膨胀泡沫缓冲器,该球囊导管可以被充胀以膨胀缓冲器,并且一旦缓冲器就位就可以从鼻腔移除。在实施例中,缓冲器可以包括泡沫以外的其他柔软的机械绝缘材料,例如棉或毛圈织物材料。
此外,本发明包括根据以下条款的实施例:
条款1.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:具有近端和远端的细长轴;与所述细长轴的远端耦接的吸收塞,其中,所述吸收塞配置成在压缩状态下占据第一体积而在未压缩状态下占据第二体积,其中所述第二体积大于所述第一体积,并且其中,所述吸收塞配置成存储麻醉剂并通过在所述未压缩状态下与目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织;以及至少部分覆盖所述吸收塞的护套,其中,所述护套在至少部分定位附于所述吸收塞上时将所述吸收塞保持在所述压缩状态,并且其中,移除所述护套允许所述吸收塞膨胀至所述未压缩状态。
条款2.根据条款1所述的设备,其中,在插入鼻腔以输送麻醉剂之前,所述吸收塞被预先注入麻醉剂。
条款3.根据条款1或2中任一项所述的设备,其中,所述护套能够相对于所述细长轴和所述吸收塞平移,其中,所述护套能够在从所述远端朝向所述近端的方向上从第一位置向第二位置平移,其中,在所述第一位置,所述护套覆盖所述吸收塞的至少一部分使得所述吸收塞处于所述压缩状态,并且其中,在所述第二位置,所述护套不覆盖所述吸收塞,并且所述吸收塞处于所述未压缩状态。
条款4.根据条款1至3中任一项所述的设备,其中,所述护套包括至少部分覆盖处于压缩状态的所述吸收塞的可溶涂层。
条款5.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:具有近端和远端的细长轴;与所述细长轴的远端耦接的吸收塞,其中,所述吸收塞配置成存储麻醉剂并通过与所述目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织;以及延伸穿过所述细长轴并进入所述吸收塞的内腔,其中,所述内腔包括位于所述吸收塞内的一个或多个端口,所述一个或多个端口配置成将麻醉剂输送至所述吸收塞中以被所述吸收塞吸收。
条款6.根据条款5所述的设备,其中,所述吸收塞配置成响应于麻醉剂被所述吸收塞吸收而膨胀。
条款7.根据条款5或6中任一项所述的设备,还包括:延伸穿过所述细长轴并进入所述吸收塞的第二内腔,其中,所述第二内腔包括位于所述吸收塞内的一个或多个第二端口,所述一个或多个第二端口配置成施加抽吸以从所述吸收塞中移除麻醉剂并使所述吸收塞从未压缩状态收缩至压缩状态。
条款8.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:具有近端和远端的细长轴;与所述细长轴的远端耦接的球囊;以及覆盖所述球囊的吸收性护套,其中,所述吸收性护套配置成存储麻醉剂并通过使所述吸收性护套与所述目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织,其中,所述吸收性护套配置成在所述球囊处于紧缩状态时邻近所述目标组织地插入鼻腔,并且其中,所述球囊配置成从所述紧缩状态膨胀到充胀状态以使所述吸收性护套膨胀并与鼻腔中的目标组织接触,从而将麻醉剂输送至由所述吸收性护套接触的所述目标组织。
条款9.根据条款8所述的设备,其中,所述吸收性护套和所述球囊被配置成使得在所述吸收性护套与鼻腔中的目标组织接触之后,所述球囊能够从所述吸收性护套移除。
条款10.根据条款8或9中任一项所述的设备,还包括空气输送腔,该空气输送腔具有耦接至所述球囊的第一端和配置成耦接至空气泵的第二端。
条款11.根据条款8至10中任一项所述的设备,还包括耦接至所述空气输送腔的第二端的释放阀,其中,所述释放阀配置成抑制空气从所述球囊中逸出,并且其中,所述释放阀配置成被致动以从所述球囊释放空气。
条款12.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:具有近端和远端的细长轴;与所述细长轴的远端耦接的可膨胀部件,其中,所述可膨胀部件包括吸收性外层,其中,所述吸收性外层配置成存储麻醉剂并通过与所述目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织;以及位于所述可膨胀部件内的可延展的脊柱部,所述可延展的脊柱部配置成可成形为多种形状以匹配鼻腔的解剖结构,所述可膨胀部件配置成在紧缩状态下邻近所述目标组织地插入鼻腔,并且然后膨胀为充胀状态,使得所述吸收性外层与所述鼻腔中的目标组织接触从而将麻醉剂输送至由所述吸收性外层接触的所述目标组织。
条款13.根据条款12所述的设备,还包括:分配工具,所述分配工具包括限定内部腔室的容器本体、和配置成从所述内部腔室分配膨胀剂的分配端;以及输送导管,所述输送导管耦接至所述分配工具的分配端和所述可膨胀部件。
条款14.根据条款13所述的设备,其中,所述可膨胀部件包括与所述输送导管耦接的内层,其中,所述可膨胀部件配置成响应于所述分配工具经由所述输送导管向所述内层供应膨胀剂而膨胀。
条款15.根据条款13或14所述的设备,其中,所述可膨胀部件还包括封装所述内层的中间层,并且其中,所述中间层配置成抑制流体通过所述中间层到达所述内层。
条款16.一种用于将液体麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:具有近端和远端的细长轴;设置在所述细长轴的近端处的空气进气端口,所述空气进气端口配置成接收压缩空气以朝着所述细长轴的远端驱动液体麻醉剂;设置在所述细长轴的近端处的且配置成接收液体麻醉剂的加载端口;以及一个或多个分配端口,所述一个或多个分配端口设置在所述细长轴的远端处并且配置成将液体麻醉剂分配到鼻腔中的目标组织上。
条款17.根据条款16所述的设备,还包括与所述细长轴的远端耦接的闭塞球囊,其中,所述闭塞球囊配置成在鼻腔内充胀,以防止输送至所述目标组织的过量麻醉剂滴入患者的喉咙。
条款18.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:将包括吸收塞的设备插入鼻腔;将所述吸收塞定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及通过所述吸收塞向所述目标组织疏散麻醉剂。
条款19.根据条款18所述的方法,其中,将包括吸收塞的设备插入鼻腔包括在所述吸收塞处于压缩状态且具有第一尺寸的同时将所述设备插入鼻腔。
条款20.根据条款19所述的方法,还包括:在将所述吸收塞定位成与鼻腔中的目标组织相邻之后,使所述吸收塞膨胀至所述吸收塞具有第二尺寸的未压缩状态,其中,在所述未压缩状态下所述吸收塞的第二尺寸大于在所述压缩状态下所述吸收塞的第一尺寸。
条款21.根据条款18至20中任一项所述的方法,其中,疏散麻醉剂包括使所述目标组织与所述吸收塞接触。
条款22.根据条款18至21中任一项所述的方法,其中,邻近于所述目标组织定位所述吸收塞包括移除护套以暴露所述吸收塞并增大所述吸收塞的尺寸。
条款23.根据条款18至22中任一项所述的方法,还包括:减少所述吸收塞的尺寸;以及在减少所述吸收塞的尺寸之后,从鼻腔移除所述吸收塞。
条款24.根据条款18至23中任一项所述的方法,还包括:在将所述设备插入鼻腔之前,在鼻腔中广泛施加麻醉剂。
条款25.根据条款24所述的方法,其中,在鼻腔中广泛施加麻醉剂包括通过鼻喷雾剂或脱脂棉拭子来施加麻醉剂。
条款26.根据条款18至25中任一项所述的方法,还包括:在邻近于鼻腔中的目标组织定位所述吸收塞之后,使所述设备的细长轴与所述吸收塞脱离耦接。
条款27.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:将根据条款1至4中任一项所述的设备插入鼻腔;将所述吸收塞定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及通过所述吸收塞向所述目标组织疏散麻醉剂。
条款28.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:将根据条款5至7中任一项所述的设备插入鼻腔;将所述吸收塞定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及通过所述吸收塞向所述目标组织疏散麻醉剂。
条款29.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:将根据条款8至11中任一项所述的设备插入鼻腔;将所述球囊和所述吸收性护套定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及通过所述球囊和所述吸收性护套向所述目标组织疏散麻醉剂。
条款30.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:将根据条款9至15中任一项所述的设备插入鼻腔;将所述可膨胀部件定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及通过所述可膨胀部件的吸收性外层向所述目标组织疏散麻醉剂。
条款31.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:将根据条款16至17中任一项所述的设备插入鼻腔;将所述一个或多个分配端口定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及通过所述一个或多个分配端口向所述目标组织疏散麻醉剂。
根据前述内容,应当理解为了说明的目的,本文中已经描述了该技术的具体实施例,但是在不脱离本技术的各种实施例的精神和范围的情况下,可以进行各种修改。此外,尽管以上在这些实施例的背景下描述了与该技术的某些实施例相关的各种优点,但其他实施例也可以表现出这样的优点,并且并非所有实施例都需要表现出这样的优点以落入本发明的范围内。因此,除了所附权利要求书外,本发明不受限制。
本发明提供的技术的教导可以应用于其他系统,不一定是上述系统。可以将上述各种实施例的要素和操作组合以提供该技术的进一步实施方式。该技术的一些替代实施方式不仅可以包括上述那些实施方式的附加要素,而且可以包括较少的要素。另外,在此指出的任何具体数字仅是实施例;替代实施方式可以采用不同的值或范围,并且可以在这样的范围之内和边界容纳值的各种增量和梯度。此外,所描述的本技术的特征、优点和特点可以以任何合适的方式组合在一个或多个实施例中。本领域技术人员将认识到,可以在没有特定实施例的一个或多个特定特征或优点的情况下实践本技术。在其他情况下,可以在某些实施例中认识到额外的特征和优点,这些特征和优点不能在本技术的所有实施例中都存在。
已经出于说明和描述的目的提供了不同的有利布置的描述,并且其不旨在是穷举的或限于所公开形式的实施例。对于本领域普通技术人员而言,许多修改和变型将是显而易见的。此外,与其他有利实施例相比,不同的有利实施例可以记载不同的优点。选择并描述上述一个或多个实施例的目的在于解释这些实施例的原理、实际应用,并且使本领域的其他普通技术人员能够理解本发明的公开内容,并对其进行各种修改以适合预期的特定用途。
Claims (31)
1.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:
具有近端和远端的细长轴;
与所述细长轴的远端耦接的吸收塞,其中,所述吸收塞配置成在压缩状态下占据第一体积而在未压缩状态下占据第二体积,其中所述第二体积大于所述第一体积,并且其中,所述吸收塞配置成存储麻醉剂并通过在所述未压缩状态下与所述目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织;以及
至少部分覆盖所述吸收塞的护套,其中,所述护套在至少部分地定位附于所述吸收塞上时将所述吸收塞保持在所述压缩状态,并且其中,移除所述护套允许所述吸收塞膨胀至所述未压缩状态。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述吸收塞在插入鼻腔以输送麻醉剂之前被预先注入麻醉剂。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的设备,其中,所述护套能够相对于所述细长轴和所述吸收塞平移,其中,所述护套能够在从所述远端朝向所述近端的方向上从第一位置向第二位置平移,
其中,在所述第一位置,所述护套覆盖所述吸收塞的至少一部分使得所述吸收塞处于所述压缩状态,以及
其中,在所述第二位置,所述护套不覆盖所述吸收塞,并且所述吸收塞处于所述未压缩状态。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备,其中,所述护套包括至少部分覆盖处于压缩状态的所述吸收塞的可溶涂层。
5.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:
具有近端和远端的细长轴;
与所述细长轴的远端耦接的吸收塞,其中,所述吸收塞配置成存储麻醉剂并通过与所述目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织;以及
延伸穿过所述细长轴并进入所述吸收塞的内腔,其中,所述内腔包括位于所述吸收塞内的一个或多个端口,所述一个或多个端口配置成将麻醉剂输送至所述吸收塞中以被所述吸收塞吸收。
6.根据权利要求5所述的设备,其中,所述吸收塞配置成响应于麻醉剂被所述吸收塞吸收而膨胀。
7.根据权利要求5或6中任一项所述的设备,还包括:
延伸穿过所述细长轴并进入所述吸收塞的第二内腔,其中,所述第二内腔包括位于所述吸收塞内的一个或多个第二端口,所述一个或多个第二端口配置成施加抽吸以从所述吸收塞中移除麻醉剂并使所述吸收塞从未压缩状态收缩至压缩状态。
8.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:
具有近端和远端的细长轴;
与所述细长轴的远端耦接的球囊;以及
覆盖所述球囊的吸收性护套,其中,所述吸收性护套配置成存储麻醉剂并通过所述目标组织被所述吸收性护套接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织,
其中,所述吸收性护套配置成在所述球囊处于紧缩状态时邻近所述目标组织地插入鼻腔,以及
其中,所述球囊配置成从所述紧缩状态膨胀到充胀状态以使所述吸收性护套膨胀并与鼻腔中的目标组织接触,从而将麻醉剂输送至由所述吸收性护套接触的所述目标组织。
9.根据权利要求8所述的设备,其中,所述吸收性护套和所述球囊被配置成使得在所述吸收性护套与所述鼻腔中的目标组织接触之后,所述球囊能够从所述吸收性护套移除。
10.根据权利要求8或9中任一项所述的设备,还包括空气输送腔,所述空气输送腔具有耦接至所述球囊的第一端和配置成耦接至空气泵的第二端。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的设备,还包括耦接至所述空气输送腔的第二端的释放阀,其中,所述释放阀配置成抑制空气从所述球囊中逸出,并且其中,所述释放阀配置成被致动以从所述球囊释放空气。
12.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:
具有近端和远端的细长轴;
与所述细长轴的远端耦接的可膨胀部件,其中,所述可膨胀部件包括吸收性外层,其中,所述吸收性外层配置成存储麻醉剂并通过与所述目标组织接触而将麻醉剂输送至鼻腔中的目标组织;以及
位于所述可膨胀部件内的可延展的脊柱部,所述可延展的脊柱部配置成可成形为多种形状以匹配鼻腔的解剖结构,
其中,所述可膨胀部件配置成在紧缩状态下邻近所述目标组织地插入鼻腔,并且然后膨胀为充胀状态,使得所述吸收性外层与所述鼻腔中的目标组织接触从而将麻醉剂输送至由所述吸收性外层接触的所述目标组织。
13.根据权利要求12所述的设备,还包括:
分配工具,所述分配工具包括
限定内部腔室的容器本体,以及
配置成从所述内部腔室分配膨胀剂的分配端;以及
输送导管,所述输送导管耦接至所述分配工具的所述分配端和所述可膨胀部件。
14.根据权利要求13所述的设备,其中,所述可膨胀部件包括与所述输送导管耦接的内层,其中,所述可膨胀部件配置成响应于所述分配工具经由所述输送导管向所述内层供应膨胀剂而膨胀。
15.根据权利要求13或14所述的设备,其中,所述可膨胀部件还包括封装所述内层的中间层,以及
其中,所述中间层配置成抑制流体通过所述中间层到达所述内层。
16.一种用于将液体麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的设备,所述设备包括:
具有近端和远端的细长轴;
设置在所述细长轴的近端处的空气进气端口,所述空气进气端口配置成接收压缩空气以朝着所述细长轴的远端驱动液体麻醉剂;
设置在所述细长轴的近端处的加载端口,所述加载端口配置成接收液体麻醉剂;以及
一个或多个分配端口,所述一个或多个分配端口设置在所述细长轴的远端处并且配置成将液体麻醉剂分配到鼻腔中的目标组织上。
17.根据权利要求16所述的设备,还包括:
与所述细长轴的远端耦接的闭塞球囊,其中,所述闭塞球囊配置成在鼻腔内充胀,以防止输送至所述目标组织的过量麻醉剂滴入患者的喉咙。
18.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:
将包括吸收塞的设备插入鼻腔;
将所述吸收塞定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及
通过所述吸收塞向所述目标组织疏散麻醉剂。
19.根据权利要求18所述的方法,其中,将包括吸收塞的设备插入鼻腔包括在所述吸收塞处于压缩状态且具有第一尺寸的同时将所述设备插入鼻腔。
20.根据权利要求19所述的方法,还包括:
在将所述吸收塞定位成与鼻腔中的目标组织相邻之后,使所述吸收塞膨胀至所述吸收塞具有第二尺寸的未压缩状态,其中,在所述未压缩状态下所述吸收塞的第二尺寸大于在所述压缩状态下所述吸收塞的第一尺寸。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法,其中,疏散麻醉剂包括使所述目标组织与所述吸收塞接触。
22.根据权利要求18至21中任一项所述的方法,其中,将所述吸收塞定位成与所述目标组织相邻包括移除护套以暴露所述吸收塞并增大所述吸收塞的尺寸。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的方法,还包括:
减少所述吸收塞的尺寸;以及
在减少所述吸收塞的尺寸之后,从鼻腔移除所述吸收塞。
24.根据权利要求18至23中任一项所述的方法,还包括:
在将所述设备插入鼻腔之前,在鼻腔中广泛施加麻醉剂。
25.根据权利要求24所述的方法,其中,在鼻腔中广泛施加麻醉剂包括通过鼻喷雾剂或脱脂棉拭子来施加麻醉剂。
26.根据权利要求18至25中任一项所述的方法,还包括:
在将所述吸收塞定位成与鼻腔中的目标组织相邻之后,使所述设备的细长轴与所述吸收塞脱离耦接。
27.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:
将根据权利要求1至4中任一项所述的设备插入鼻腔;
将所述吸收塞定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及
通过所述吸收塞向所述目标组织疏散麻醉剂。
28.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:
将根据权利要求5至7中任一项所述的设备插入鼻腔;
将所述吸收塞定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及
通过所述吸收塞向所述目标组织疏散麻醉剂。
29.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:
将根据权利要求8至11中任一项所述的设备插入鼻腔;
将所述球囊和所述吸收性护套定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及
通过所述球囊和所述吸收性护套向所述目标组织疏散麻醉剂。
30.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:
将根据权利要求9至15中任一项所述的设备插入鼻腔;
将所述可膨胀部件定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及
通过所述可膨胀部件的吸收性外层向所述目标组织疏散麻醉剂。
31.一种用于将麻醉剂输送至患者鼻腔中的目标组织的方法,所述方法包括:
将根据权利要求16至17中任一项所述的设备插入鼻腔;
将所述一个或多个分配端口定位成与鼻腔中的目标组织相邻;以及
通过所述一个或多个分配端口向所述目标组织疏散麻醉剂。
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