CN112294421A - 冷冻消融导管及冷冻消融装置 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种冷冻消融导管及冷冻消融装置，冷冻消融导管包括管体，所述管体具有相对的远端和近端，所述管体内带有用于输送冷却介质的输入通道和输出通道，所述输入通道和所述输出通道两者均由近端延伸至远端，并在管体的远端部位处通过喷射孔相连通；所述冷冻消融导管还包括由远端延伸至近端的定形件，所述定形件的远端部位为螺旋形，用于对管体塑形，该方案相对于现有技术，通过操控定形件的近端部位，即可将定形件的螺旋形部分输送至管体的远端，便于将定形件安装于管体内。

Description

冷冻消融导管及冷冻消融装置

技术领域

本申请涉及医疗设备领域，特别是涉及一种冷冻消融导管及冷冻消融装置。

背景技术

冷冻消融是利用冷冻源释放冷冻能量将人体病变组织灭活，达到治疗的目的。冷冻消融技术用于临床的有肿瘤治疗，房颤治疗等。相比以往的射频消融术而言，冷冻消融术中患者因不用耐受高温而减少疼痛。

冷冻消融是利用其原理是通过制冷剂的吸热蒸发，带走组织热量，使目标消融部位温度降低，异常电生理的细胞组织遭到破坏，从而减除心律失常的风险、或使病变组织发生凝固性坏死。

现有技术公开了一种冷冻消融导管，包括鞘管以及位于鞘管内的冷冻单元，在冷冻消融导管到达病变部位时，冷冻单元对病灶部位进行消融。

但现有的冷冻单元中的定形件安装过于繁琐。

发明内容

为了解决上述技术问题，本申请提供一种冷冻消融导管，包括管体，所述管体具有相对的远端和近端，所述管体内带有用于输送冷却介质的输入通道和输出通道，所述输入通道和所述输出通道两者均由近端延伸至远端，并在管体的远端部位处通过喷射孔相连通；

所述冷冻消融导管还包括由远端延伸至近端的定形件，所述定形件的远端部位为螺旋形，用于对管体塑形。

输入通道用于向输出通道输送冷却介质，在输入通道与输出通道之间形成冷却介质回路。冷却介质进入输入通道后，通过喷射孔进入到输出通道，并由输出通道排出，冷却介质对管体的远端部位进行冷却。

由于定形由远端延伸至近端，可以在不借用外部器械的情形下，通过操控定形件的近端部位，即可将定形件的螺旋形部分输送至管体的远端。

本申请通过降低冷冻消融导管的管径，从而实现管体能够伸入至更加细的支气管内进行消融，以适应更多的应用场景

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述输入通道相对于所述输出通道位于所述螺旋形的内侧，且所述喷射孔朝向所述螺旋形的外侧。

冷却介质由喷射孔流向螺旋形外侧的内壁，以使螺旋形的外侧快速降温。

可选的，所述管体包括外管以及处在所述外管内的第一内管，所述输入通道位于所述第一内管中，所述输出通道位于所述第一内管与所述外管的间隙中，所述喷射孔开设于所述第一内管的管壁。

输入通道内的冷却介质由喷射孔流出进入到输出通道，并使得输入通道与输出通道之间形成冷却介质回路。第一内管位于外管内，输出通道内的冷却介质处于第一内管的外，可以降低输入通道内的冷却介质的能量损耗。

可选的，所述冷冻消融导管还包括牵引件，所述牵引件由远端至少延伸至近端，所述管体内还带有操作通道；

所述定形件和所述牵引件并排布置于所述操作通道内、且两者在临近管体的远端部位处相互固定。

冷冻消融导管在消融的过程中，需要先将管体的远端伸入到病灶附近，然后可以通过牵引件对管体的远端的位置进行调整，能够实现管体的远端部位的更大范围的调弯。

可选的，所述冷冻消融导管还包括有螺旋弹簧以及穿设于所述操作通道内的内套管，所述内套管由远端延伸至近端，所述螺旋弹簧穿设于所述内套管内，所述定形件以及所述牵引件均穿设于所述螺旋弹簧内。

牵引件在拉动螺旋形部位弯折时，螺旋弹簧的内壁会起到支撑牵引件，内套管对牵引件起到支撑。同时，螺旋弹簧的设置还能够与塑形件配合保持管体远端部位的形态。

可选的，所述冷冻消融导管还带有第二内管，所述操作通道位于所述第二内管中，所述第一内管以及第二内管并排布置于外管内，所述输出通道位于所述外管与两内管的间隙中。

第二内管能够避免操作通道内的各个部件干涉冷却介质的流动。

可选的，所述定形件带有所述输入通道，所述管体与所述定形件的间隙形成用于输出冷却介质的输出通道，所述定形件在管体的远端部位开设有将所述输入通道与所述输出通道相连通的所述喷射孔。

输入通道与输出通道之间形成冷却介质回路，冷却介质进入输入通道后，通过喷射孔进入到输出通道，最后由输出通道排出。由于输入通道位于定形件内，可以降低冷冻消融导管的管径，从而实现管体能够伸入至更加细的支气管内进行消融，以适应更多的应用场景。

本申请还提供如下技术方案：

一种冷冻消融装置，包括导管以及连接于导管近端部位的操作手柄，所述导管采用如以上所述的冷冻消融导管。

术者通过握持操作手柄带动冷冻消融导管伸入到病灶附近，然后通过冷冻消融导管对病灶部位进行消融，以方便术者操作冷冻消融导管。

可选的，所述操作手柄包括壳体、输入接头、输出接头以及调弯组件，所述输入接头、输出接头以及调弯组件均安装于所述壳体；

所述壳体固定连接于所述管体的近端部位，所述输入接头与所述输入通道相连通，所述输出接头与所述输出通道相连通，所述调弯组件与所述牵引件相连接，并能够带动牵引件运动，以带动所述导管弯曲。

术者通过操作手柄带动冷冻消融导管伸入到病灶的过程中，通过调弯组件带动导管弯曲，以使导管的远端部位避开组织器官，减少对组织器官的损伤。

可选的，所述调弯组件包括从动件以及驱动件，所述壳体开设有沿导管轴向延伸的导向槽；

所述从动件具有自身径向延伸的联动部，所述从动件活动安装于所述壳体内、且联动部延伸出所述导向槽，所述从动件与所述牵引件相连接；

所述驱动件套设于所述壳体并与所述联动部螺纹配合，所述驱动件相对于所述壳体转动，并在转动的过程带动所述从动件运动，以带动所述导管弯曲。

术者转动驱动件，驱动件带动从动件沿导管轴线方向运动，以使牵引件带动导管弯曲，以使管体的远端部位避开组织器官，减少对组织器官的损伤。

附图说明

图1为本申请提供的一实施例冷冻消融导管的结构示意图；

图2为图1中冷冻消融导管的局部结构示意图；

图3为实施例一中冷冻消融导管的局部结构示意图；

图4为实施例一中冷冻消融导管的局部剖视图；

图5为图3中螺旋弹簧的结构示意图；

图6为实施例二中冷冻消融导管的局部结构示意图；

图7为实施例二中冷冻消融导管的局部剖视图；

图8为图6中螺旋弹簧的结构示意图；

图9为本申请提供的一实施例冷冻消融装置的结构示意图；

图10为图9中操作手柄省略一支撑壳的结构示意图；

图10a为图9中消融导管装置应用于实施例一中的冷冻消融导管的流体通道示意图；

图10b为图9中消融导管装置应用于实施例二中的冷冻消融导管的流体通道示意图；

图11为图9中操作手柄省略驱动件的结构示意图；

图12为图9中操作手柄的局部结构示意图；

图13为图9中操作手柄的剖视图；

图14为图9中操作手柄省略一支撑壳以及驱动件的示意图；

图15为图9中应力分散件的结构示意图。

图中附图标记说明如下：

100、冷冻消融装置；

10、冷冻消融导管；11、管体；111、远端；112、近端；113、外管；114、第一内管；1141、喷射孔；115、第二内管；116、塑形段；117、输入通道；118、输出通道；119、操作通道；12、定形件；13、牵引件；14、螺旋弹簧；141、疏簧段；15、内套管；

20、操作手柄；21、壳体；211、第一支撑壳；212、第二支撑壳；213、安装腔；214、导向槽；22、输入接头；23、输出接头；24、接头通道；25、连接套；26、支撑件；27、调弯组件；271、从动件；272、驱动件；273、联动部；274、调节槽；275、通孔；276、销轴；277、防滑件；28、第一密封件；29、第二密封件；

30、应力分散件；31、安装通道；32、连接段；33、延伸段；34、限位肩。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

现有技术中，冷冻消融导管包括鞘管以及位于鞘管内的冷冻单元，冷冻单元固定在鞘管内，冷冻单元内包括预设形态的形状记忆机构，在冷冻消融导管到达病灶部位是，冷冻单元的扩张形态由形状记忆机构实现。

发明人发现，需要外部器械将形状记忆机构送入到冷冻单元处然后在固定，造成形状记忆机构的安装过于繁琐。

其中一实施例中，如图1至图8所示，本申请提供一种冷冻消融导管10，包括管体11，管体11具有相对的远端111(靠近患者的一端)和近端112(靠近术者的一端)，管体11内带有用于输送冷却介质的输入通道117和输出通道118，输入通道117和输出通道118两者均由近端112延伸至远端111，并在管体11的远端部位处通过喷射孔1141相连通；

冷冻消融导管10还包括由远端111延伸至近端112的定形件12，定形件12的远端部位为螺旋形，用于对管体11塑形。

输入通道117用于向输出通道118输送冷却介质，在输入通道117与输出通道118之间形成冷却介质回路。冷却介质进入输入通道117后，通过喷射孔1141进入到输出通道118，并由输出通道118排出，冷却介质对管体11的远端部位进行冷却。

由于定形由远端111延伸至近端112，可以在不借用外部器械的情形下，通过操控定形件12的近端部位，即可将定形件12的螺旋形部分输送至管体11的远端111。

同时，本申请通过降低冷冻消融导管10的管径，从而实现管体11能够伸入至更加细的支气管内进行消融，以适应更多的应用场景。

定形件12由近端112延伸至远端111，定形件12通过热定型成预想的初始形状，定形件12在体内的环境下恢复到初始形状，参考一实施例中，定形件12采用记忆合金，例如镍钛丝。

定形件12带动管体11形变时，管体11会产生对定形件12的反作用力，造成螺旋形与初始形状略有偏差，因此并不严格限制两者一致，但至少有相近的空间姿态。

为了使管体11的远端部位能够在定形件12的作用下塑形。在一实施例中，如图2所示，管体11的远端部位具有塑形段116。

管体11的远端部位塑形呈螺旋形时，螺旋形的外侧会与病变位置首先接触，为了使螺旋形的外侧快速降温，参考一实施例中，输入通道117相对于输出通道118位于螺旋形的内侧，且喷射孔1141朝向螺旋形的外侧，冷却介质由喷射孔1141流向螺旋形外侧的内壁，以使螺旋形的外侧快速降温。

其中，螺旋形的内侧为朝向螺旋形中心的一侧，外侧为背向螺旋形中心的一侧。

定形件12将管体11的远端部位塑形呈螺旋形时，为了使管体11的远端部位快速降温，参考一实施例中，喷射孔1141的数量为多个，多个喷射孔1141沿内管的延伸方向间隔布置，定形件12将管体11的远端部位塑形呈螺旋形时，多个喷射孔1141分布于螺旋形处。

其中，各喷射孔1141的输出流量相等或不等。

在另一实施例中，自近端112向远端111，喷射孔1141的流量孔径相等。

冷却介质进入到输出通道118内膨胀吸热以降低管体11的温度，为了使输出通道118有足够的空间供冷却介质膨胀。参考一实施例中，输出通道118的截面积为S1，输入通道117的截面积为S2，且满足S1为S2的2～10倍。

优选地，S1为S2的5～10倍；

最优选的，S1为S2的8～10倍。

在另一实施例中，螺旋形的圈数小于一圈，此时对定形件12的要求降低，便于定形件12在输出通道118内的运行。螺旋形的圈数至少一圈，可以使冷冻消融导管10进行全方位的消融，可避免通过旋转冷冻消融导管10调整螺旋形的位置以适应不同位置的病灶，降低冷冻消融导管10的操作难度。

螺旋形的圈数大于一圈时，参考一实施例中，螺旋形为立体螺旋形，立体螺旋形具有一中心线，该中心线为立体螺旋形的几何中心处，螺旋形沿中线延伸，且每一圈等径。

其中，螺旋形的中心线与管体11的轴线大致平行设置。

螺旋形的一圈为360度。在本实施方式中，螺旋形为360度～450度。

如图1至图5所示，在定形件12的安装形式上，参考一实施例中，定形件12由输出通道118活动插接至管体11的远端部位。

冷冻消融导管10在消融的过程中，需要先将管体11的远端111伸入到病灶附近，然后将定形件12插入到输出通道118，并沿输出通道118进入到管体11的远端部位，定形件12在体内的环境下恢复到初始形状，例如呈螺旋形并带动管体11的远端部位塑形。

实施例一：

在输入通道117与输出通道118的位置关系上，参考一实施例中，如图3所示，管体11包括外管113以及处在外管113内的第一内管114，输入通道117位于第一内管114中，输出通道118位于第一内管114与外管113的间隙中，喷射孔1141开设于第一内管114的管壁。

输入通道117内的冷却介质由喷射孔1141流出进入到输出通道118，并使得输入通道117与输出通道118之间形成冷却介质回路。第一内管114位于外管113内，输出通道118内的冷却介质处于第一内管114的外，可以降低输入通道117内的冷却介质的能量损耗。

其中，外管113的轴线与第一内管114的轴线大致呈平行设置，以使输入通道117与输出通道118沿管体11长度方向并行延伸。

外管113的径向截面形状大致为圆形。在其它实施方式中，外管113的径向截面形状也可以为椭圆形等，外管113的径向截面形状可根据实际情况进行调整。

同样的，第一内管114的径向截面形状大致为圆形。在其它实施方式中，第一内管114的径向截面形状也可以为椭圆形等，第一内管114的径向截面形状可根据实际情况进行调整。

在另一实施例中，外管113与第一内管114两者之间采用分体结构。为了避免第一内管114在外管113内发生相对错位，造成第一内管114干涉定形件12。在本实施方式中，第一内管114的外侧壁与外管113的内壁相贴合固定(例如热熔、胶粘等方式)，第一内管114与外管113的相互固定还能保证冷却介质从喷射孔1141流出时，喷射孔1141的朝向固定。

为了便于第一内管114与外管113两者固定，参考一实施例中，外管113与第一内管114两者之间一体结构的双腔管。

在另一实施例中，冷冻消融导管10还包括牵引件13，牵引件13由远端111至少延伸至近端112，管体11内还带有操作通道119；定形件12和牵引件13并排布置于操作通道119内、且两者在临近管体11的远端部位处相互固定。

冷冻消融导管10在消融的过程中，需要先将管体11的远端111伸入到病灶附近，然后可以通过牵引件13对管体11的远端111的位置进行调整，能够实现管体11的远端部位的更大范围的调弯。

牵引件13为丝状，牵引件13由近端112延伸至远端111，牵引件13的端部与定形件12的端部可以通过栓接进行固定。

在牵引件13在拉动管体11的远端部位弯折时，操作通道119的内壁会支撑牵引件13，为了防止牵引件13剪切操作通道119的内壁，参考一实施例中，如图3及图5所示，冷冻消融导管10还包括有螺旋弹簧14以及设于操作通道119内的内套管15，内套管15由远端111延伸至近端112，螺旋弹簧14穿设于内套管15内，定形件12以及牵引件13均穿设于螺旋弹簧14内。

牵引件13在拉动螺旋形部位弯折时，螺旋弹簧14的内壁会起到支撑牵引件13，内套管15对牵引件13起到支撑。同时，螺旋弹簧14的设置还能够与塑形件配合保持管体11远端部位的形态。

沿管体11的轴向长度，螺旋弹簧14的长度至少长于塑形段116的长度。

内套管15除了约束、隔离的作用外还能起到其他功能，参考一实施例中，内套管15的内壁设有润滑层或者内套管15为润滑材料。润滑的实现能够降低牵引件13的运动阻力，改善冷冻消融导管10整体的操作体验，同时也能够减少磨损，提升稳定性。

在内套管15具体材料的选择上，参考一实施例中，内套管15为热缩材料，且在热缩后束紧螺旋弹簧14和牵引件13。具体的，热缩材料可以为PTFE热缩膜等材料，在长度上，内套管15的轴向长度与管体11的轴向长度相同或稍短。在本实施例中，通过内套管15的热缩能够实现螺旋弹簧14和牵引件13的预组装，从而方便后续装配。

在另一实施例中，如图3所示，冷冻消融导管10还带有第二内管115，操作通道119位于所述第二内管115中，第一内管114以及第二内管115并排布置于外管113内，输出通道118位于外管113与两内管的间隙中。

第二内管115能够避免操作通道119内的各个部件干涉冷却介质的流动。

第二内管115的径向截面形状大致为圆形。在其它实施方式中，第二内管115的径向截面形状也可以为椭圆形等，第一内管114的径向截面形状可根据实际情况进行调整。

外管113、第一内管114以及第二内管115的位置关系上，参考一实施例中，第一内管114以及第二内管115两者的中心连线经过或错位于外管113的中心。在本实施方式中，第一内管114以及第二内管115两者的中心连线经过外管113的中心，且第一内管114以及第二内管115分别位于外管113中心的两侧，第一内管114以及第二内管115之间接触或间隙配合。

在另一实施例中，第二内管115与外管113之间采用分体结构。为了避免第二内管115在外管113内发生相对错位，在本实施方式中，第二内管115的外侧壁与外管113的内壁之间相贴合固定(例如热熔、胶粘等方式)。其中第二内管115与外管113的位置相对固定，能够保证冷却介质从喷射孔1141流出时，喷射孔1141的朝向固定。

为了便于将第二内管115与外管113之间的位置固定，参考一实施例中，外管113、第一内管114以及第二内管115三者之间采用一体结构的三腔管。

上文实施例一中公布了以上若干实施方式，根据以上若干实施方式，本申请还提供实施例二，实施例二与实施例一中的区别在于输入通道117开设于定形件12。

如图6至图8所示，定形件12带有输入通道117，管体11与定形件12的间隙形成用于输出冷却介质的输出通道118，定形件12在管体11的远端部位开设有将输入通道117与输出通道118相连通的喷射孔1141。

输入通道117与输出通道118之间形成冷却介质回路，冷却介质进入输入通道117后，通过喷射孔1141进入到输出通道118，最后由输出通道118排出。由于输入通道117位于定形件12内，可以降低冷冻消融导管10的管径，从而实现管体11能够伸入至更加细的支气管内进行消融，以适应更多的应用场景。

在另一实施例中，如图6及图7所示，定形件12为镍钛管，镍钛管内形成输入通道117。镍钛管通过热定型成预想的初始状态，冷冻消融导管10在消融的过程中，需要先将管体11的远端111伸入到病灶附近，此时镍钛管可在人体内的环境下恢复至初始状态，例如呈螺旋形并带动管体11的远端部位塑形。

镍钛管的径向截面形状大致为圆形。在其它实施方式中，镍钛管的径向截面形状也可以为椭圆形等，镍钛管的径向截面形状可根据实际情况进行调整。

镍钛管的轴线与管体11的轴线大致呈平行设置，以使输入通道117与输出通道118两者均沿管体11长度方向并行延伸。

在另一实施例中，如图7所示，为了避免管体11的管壁遮蔽喷射孔1141，喷射孔1141的延伸方向可以与螺旋形的中心线大致平行。

在另一实施例中，如图所示，冷冻消融导管10还包括牵引件13，牵引件13由远端111至少延伸至近端112，牵引件13与定形件12并排布置于输出通道118内、且两者在临近管体11的远端部位处相互固定。

冷冻消融导管10在消融的过程中，需要先将管体11的远端111伸入到病灶附近，然后可以通过牵引件13对管体11的远端111的位置进行调整，能够实现管体11的远端部位的更大范围的调弯。

牵引件13为丝状，牵引件13的端部与定形件12的端部可以通过栓接进行固定。

在牵引件13在拉动管体11的远端部位弯折时，管体11的内壁会支撑牵引件13，为了防止牵引件13剪切管体11的内壁，参考一实施例中，如图6及图8所示，冷冻消融导管10还包括有位于管体11内的螺旋弹簧14，定形件12以及牵引件13均穿设于螺旋弹簧14内，牵引件13在拉动螺旋形部位弯折时，螺旋弹簧14的内壁会起到支撑牵引件13。同时，螺旋弹簧14的设置还能够与塑形件配合保持管体11远端部位的形态。

沿管体11的轴向长度，螺旋弹簧14的长度至少长于塑形段116的长度。

为了避免螺旋弹簧14遮挡喷射孔1141，参考一实施例中，螺旋弹簧14具有疏簧段141，疏簧段141位于塑形段116内，疏簧段141具有一定的节距，冷却介质可以通该节距间隙流出。其中，在本实施方式中，疏簧段141的节距大于或等于喷射孔1141的流量孔径。

在另一实施例中，沿管体11的轴向长度，疏簧段141的长度至少长于塑形段116的长度。

如图9所示，本申请还提供一种冷冻消融装置100，包括导管以及连接于导管近端部位的操作手柄20，导管可以采用以上各实施例中的冷冻消融导管10。

术者通过握持操作手柄20带动冷冻消融导管10伸入到病灶附近，然后通过冷冻消融导管10对病灶部位进行消融，以方便术者操作冷冻消融导管10。

如图10至图15所示，在另一实施例中，操作手柄20包括壳体21、输入接头22、输出接头23以及调弯组件27，输入接头22、输出接头23以及调弯组件27均安装于壳体21；

壳体21固定连接于管体11的近端部位，输入接头22与输入通道117相连通，输出接头23与输出通道118相连通，调弯组件27与牵引件13相连接，并能够带动牵引件13运动，以带动导管弯曲。

冷却介质通过输入接头22输送到输入通道117内，通过输出接头23将输出通道118内的介质输出。术者通过操作手柄20带动冷冻消融导管10伸入到病灶的过程中，通过调弯组件27带动导管弯曲，以使导管的远端部位避开组织器官，减少对组织器官的损伤。

壳体21具有安装腔213以及与安装腔213相连通的安装孔(图未标)，管体11的近端部位穿过安装孔并延伸至安装腔213。

壳体21为管状，并能够对各部件提供支撑，同时还能够为操作人员提供握持的空间。为了便于加工并组装壳体21，参考一实施例中，如图所示，壳体21包括第一支撑壳211以及第二支撑壳212，第一支撑壳211与第二支撑壳212相互扣合围成安装腔213。安装腔213的径向截面大致呈圆形，当然，在其它实施方式中，安装腔213的径向截面也可以为椭圆形等。

冷冻消融装置100采用实施例一中的冷冻消融导管10时，参考一实施例中，如图10a，沿管体轴向，第一内管114的近端置于输入接头22、输出接头23之间，并通过第一密封件28进行密封，输出通道118的近端通过第二密封件29进行密封。

冷冻消融装置100采用实施例二中的冷冻消融导管10时，在参考一实施例中，如图10b，沿管体轴向，管体11的近端部位内部依次设置有第一密封件28以及第二密封件29，定形件12密封穿过第一密封件28，且定形件12的端部置于第一密封件28与第二密封件29之间，以使输入通道117开放于第一密封件28与第二密封件29之间，然后牵引件13密封穿过第二密封件29，并延伸至调弯组件27。

输入接头22与输出接头23均为管状，并均带有接头通道24，各接头通道24分别与输入通道117以及输出通道118一一对应连通，各接头通道24的延伸方向大致与管体11的轴线斜交或垂直设置。

输入接头22、输出接头23分别与壳体21的安装方式上，参考一实施例中，壳体21具有两固定孔(图未标)，各接头由对应的固定孔延伸出壳体21并与鲁尔接头(图未视)相连。其中，各固定孔的延伸方向大致与管体11的轴线斜交或垂直设置，可以使各接头位于对应的安装孔内时，对管体11提供轴向固定。

为了使操作手柄20的结构紧凑，参考一实施例中，各固定孔的延伸方向之间呈平行设置。

以上各接头包括输入接头22以及输出接头23。

输入接头22、输出接头23分别与管体11的安装方式上，参考一实施例中，输入接头22、输出接头23分别带有连接套25，各接头通道24的开口开设在对应连接套25的侧壁。管体11位于各连接套25内，并通过热熔、胶粘等方式相互固定，且各接头通道24的开口与对应的连通口相连通。

各连接套25之间采用一体结构或分体结构。在本实施方式中，各连接套25之间采用一体结构设置。

为了使管体11的近端112进行支撑，避免在操作过程中，管体11在安装腔213内发生相互错位，参考一实施例中，连接套25靠近于近端112的侧壁设置有呈环形的支撑件26，支撑件26的外侧壁与安装腔213的内壁相贴合。或者，在其它本实施方式中，支撑件26的数量为两个，两个支撑件26沿连接套25的轴向方向依次布置，壳体21的局部延伸至两支撑件26之间。

在另一实施例中，调弯组件27包括从动件271以及驱动件272，壳体21开设有沿导管轴向延伸的导向槽214；

从动件271具有沿自身径向延伸的联动部273，从动件271活动安装于壳体21内、且联动部273延伸出导向槽214，从动件271与牵引件13相连接；

驱动件272套设于壳体21并与联动部273螺纹配合，驱动件272相对于壳体21转动，并在转动的过程带动从动件271运动，以带动导管弯曲。

术者转动驱动件272，驱动件272带动从动件271沿导管轴线方向运动，以使牵引件13带动导管弯曲，以使管体11的远端部位避开组织器官，减少对组织器官的损伤。

驱动件272具有套结壳体21的调节槽274，调节槽274的内壁与联动部273螺纹配合。驱动件272大致呈筒状，驱动件272可以采用金属者医用塑料制造。

从动件271沿安装腔213的径向截面的形状与安装腔213沿自身径向截面形状大致相同，从动件271的外侧壁与安装腔213的内侧壁相贴合，以防止从动件271发生沿导管径向方向晃动。在本实施方式中，从动件271大致呈圆柱状。

为了使从动件271的运行更加稳定，参考一实施例中，联动部273的数量为两个，两个联动部273设置于从动件271的两侧。

为了便于牵引件13与从动件271相连接，牵引件13与从动件271的连接方式上，参考一实施例中，如图所示，从动件271的中部开设有沿导管轴向延伸的通孔275，从动件271具有深入到通孔275内的销轴276，牵引件13伸入到通孔275内并栓接在销轴276上。

牵引件13还开设有与通孔275相连通的销孔(图为标)，销轴276穿入到销孔并深入到通孔275处。其中销孔的延伸方向与通孔275的延伸方向斜交或垂直连接。

在联动部273与驱动件272的螺纹配合形式上，参考一实施例中，驱动件272带有矩形的内螺纹，联动部273在沿导管轴线方向的长度与内螺纹的螺距大致相等，联动部273位于内螺纹的两个相邻的螺纹牙之间。

各联动部273大致为柱状，柱状的直径与内螺纹的螺距大致相等，联动部273的轴线斜交或垂直于从动件271的轴线。

术者在握持驱动件272时，为了避免术者与驱动件272之间打滑，参考一实施例中，驱动件272的外壁上设有防滑件277。在本实施方式中，防滑件277为防滑纹、防滑凸起或橡胶片等。

在另一实施例中，如图所示，冷冻消融装置100还包括应力分散件30，位于壳体21与管体11的连接处、并固定于壳体21，应力分散件30套接于管体11的外侧，管体11在弯折的过程中，应力分散件30随管体11一同弯折，并提供缓冲。

应力分散件30带有供管体11穿过的安装通道31，安装通道31的延伸方向与管体11的轴线大致重合。

在另一实施例中，应力分散件30具有连接段32以及延伸段33，其中连接段32位于壳体21的第一安装孔内、并与壳体21固定连接，延伸段33向远端111延伸。连接段32为管状，连接段32内的腔体为安装通道31。

延伸段33由近端112向远端111的刚性逐渐下降，参考一实施例中，延伸段33的壁厚由连接段32一端起向另一端逐渐变薄。

为了便于将连接段32固定于壳体21，参考一实施例中，如图所示，连接段32的外侧壁设置有限位肩34，安装腔213的侧壁开设有与限位肩34相配合的限位槽。限位肩34不仅使连接段32在壳体21内的安装位置进行定位，还能够将应力分散件30预安装在壳体21。

为了使应力分散件30与壳体21的连接更加牢固。参考一实施例中，限位肩34的数量为多个，多个限位肩34沿安装通道31的轴线间隔布置。在本实施方式中，限位肩34的数量可以为1个、2个、3个及3个以上，限位肩34的数量按需进行调整，或根据连接段32的长度进行调整。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (10)

1.冷冻消融导管，包括管体，所述管体具有相对的远端和近端，其特征在于，所述管体内带有用于输送冷却介质的输入通道和输出通道，所述输入通道和所述输出通道两者均由近端延伸至远端，并在管体的远端部位处通过喷射孔相连通；

所述冷冻消融导管还包括由远端延伸至近端的定形件，所述定形件的远端部位为螺旋形，用于对管体塑形。

2.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述输入通道相对于所述输出通道位于所述螺旋形的内侧，且所述喷射孔朝向所述螺旋形的外侧。

3.根据权利要求1或2所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述管体包括外管以及处在所述外管内的第一内管，所述输入通道位于所述第一内管中，所述输出通道位于所述第一内管与所述外管的间隙中，所述喷射孔开设于所述第一内管的管壁。

4.根据权利要求3所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述冷冻消融导管还包括牵引件，所述牵引件由远端至少延伸至近端，所述管体内还带有操作通道；

所述定形件和所述牵引件并排布置于所述操作通道内、且两者在临近管体的远端部位处相互固定。

5.根据权利要求4所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述冷冻消融导管还包括有螺旋弹簧以及穿设于所述操作通道内的内套管，所述内套管由远端延伸至近端，所述螺旋弹簧穿设于所述内套管内，所述定形件以及所述牵引件均穿设于所述螺旋弹簧内。

6.根据权利要求5所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述冷冻消融导管还带有第二内管，所述操作通道位于所述第二内管中，所述第一内管以及第二内管并排布置于外管内，所述输出通道位于所述外管与两内管的间隙中。

7.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述定形件带有所述输入通道，所述管体与所述定形件的间隙形成用于输出冷却介质的输出通道，所述定形件在管体的远端部位开设有将所述输入通道与所述输出通道相连通的所述喷射孔。

8.冷冻消融装置，包括导管以及连接于导管近端部位的操作手柄，其特征在于，所述导管采用如权利要求4～6任意一项所述的冷冻消融导管。

9.根据权利要求8所述的冷冻消融装置，其特征在于，所述操作手柄包括壳体、输入接头、输出接头以及调弯组件，所述输入接头、输出接头以及调弯组件均安装于所述壳体；

所述壳体固定连接于所述管体的近端部位，所述输入接头与所述输入通道相连通，所述输出接头与所述输出通道相连通，所述调弯组件与所述牵引件相连接，并能够带动牵引件运动，以带动所述导管弯曲。

10.根据权利要求9所述的冷冻消融装置，其特征在于，所述调弯组件包括从动件以及驱动件，所述壳体开设有沿导管轴向延伸的导向槽；

所述从动件具有自身径向延伸的联动部，所述从动件活动安装于所述壳体内、且联动部延伸出所述导向槽，所述从动件与所述牵引件相连接；

所述驱动件套设于所述壳体并与所述联动部螺纹配合，所述驱动件相对于所述壳体转动，并在转动的过程带动所述从动件运动，以带动所述导管弯曲。

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