CN216933439U - 消融控制手柄以及消融系统 - Google Patents

Abstract

本申请公开了消融控制手柄以及消融系统，其中消融控制手柄用于控制消融导管且包括壳体以及固定在壳体内部的分隔件，所述壳体包括：同轴部，在第一方向上延伸，且具有相对的远端侧和近端侧，所述同轴部的远端侧设有供所述消融导管进入壳体内的安装孔；径向部，连接于所述同轴部，且连接部位靠近所述同轴部的近端侧且在第二方向上延伸，所述径向部远离所述同轴部的一侧连接有第一接口和第二接口；所述分隔件以及所述壳体内围成供消融导管延伸的导通室，所述导通室由所述安装孔延伸至所述第一接口和第二接口。本申请通过消融控制手柄的优化设置，在消融过程中稳定的提供换热介质以及调节射频能量，在保证消融效果的前提下提升医护人员的操作体验。

Description

消融控制手柄以及消融系统

技术领域

本申请涉及医疗设备领域，特别是涉及消融控制手柄以及消融系统。

背景技术

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一。在临床治疗中，通过外科手术进行切除仍是治疗早期肺癌的首选。但是，对于年龄较大、体质偏弱、心肺功能较差或者存在并发症等情况肺癌患者，他们并不适合或者不耐受常规的手术切除疗法。因此，例如肿瘤微创消融等许多局部治疗方法应运而生。肺部的肿瘤微创消融包括射频消融(Radio Frequency Ablation,RFA)、冷冻消融、微波消融等，其中只有射频消融被美国国家综合癌症网络非小细胞肺癌临床指引列入。

射频消融的原理是应用频率小于30MHz(通常在460～480kHz)的交变高频电流使肿瘤组织内离子发生高速震荡，互相摩擦，将射频能转化为热能，使得肿瘤细胞发生凝固性坏死。在射频消融治疗中，使用的器械为射频消融导管，其远端的电极经皮穿刺后能够将射频能传递给刺入部位周围的细胞组织。在进行射频消融治疗时，射频消融导管是射频能量输出的电极，它与射频发生器连接，在B超或CT引导下，经皮穿刺，通过穿刺点穿刺入靶肿瘤中。中性电极板也与射频发生器连接，它贴附在患者身体合适部位。当射频发生器上的脚踏开关踩下时，射频消融导管与中性电极板之间连通，高频电流作用在两者之间的人体组织上，使射频消融导管远端的电极接触到的肿瘤细胞凝固、变性、坏死。

发明人发现，现有的用于肺部的射频消融导管在工作时，电极部位温度升高过快，电极附近的组织干燥和炭化后会形成“结痂”，从而导致消融停止，消融不彻底。而且“结痂”组织与电极粘连在一起，器械拔出时会损伤周围器官。

现有的射频消融导管也不能有效控制消融范围，无法及时判断消融范围是否适当。消融范围小了，消融不彻底，有复发的风险；消融范围大了，可能误伤周围正常组织及器官。

为了克服上述问题，对实现消融治疗的控制手柄结构提出了改进需求，需要在满足电极工作状态信号采集的同时实现换热介质的输送，更重要的是如何提升医护人员的操作体验，是一个值得研究的方向。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本申请公开了消融控制手柄，用于控制消融导管，所述消融控制手柄包括壳体以及固定在壳体内部的分隔件，所述壳体包括：

同轴部，在第一方向上延伸，且具有相对的远端侧和近端侧，所述同轴部的远端侧设有供所述消融导管进入壳体内的安装孔；

径向部，连接于所述同轴部，且连接部位靠近所述同轴部的近端侧且在第二方向上延伸，所述径向部远离所述同轴部的一侧连接有第一接口和第二接口；

所述分隔件以及所述壳体内围成供消融导管延伸的导通室，所述导通室由所述安装孔延伸至所述第一接口和第二接口。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述第一方向和所述第二方向共面设置且存在夹角。

存在夹角的第一方向和第二方向能够形成便于抓握的消融控制手柄形状，从而改善握持手感，为内部管线布局的优化提供结构基础。

可选的，所述分隔件包括并排布置的第一隔板和第二隔板，所述第一隔板和所述第二隔板合围形成所述导通室。

导通室能够梳理自身收容的管线，便于装配的同时提高管线在使用过程中的稳定性。

可选的，所述消融控制手柄包括7字形的壳体，所述壳体的7字形的两部分分别形成所述同轴部和所述径向部，所述壳体内设有第一隔板和第二隔板，所述壳体、所述第一隔板和所述第二隔板合围形成所述导通室。

第一隔板和第二隔板能够形成独立的空间，从而提供相对封闭的导通室空间，消融控制手柄内部空间优化，管线布局提供结构基础。

可选的，所述导通室在所述同轴部和所述径向部的衔接部位圆滑过渡；

所述导通室在圆滑过渡的部位为圆弧段，该圆弧段的半径为R，所述第一隔板和所述第二隔板之间的距离为D，D：R的范围为0.2至0.8。

合适的半径R和距离D比例能够在实现紧凑布局的同时通过圆弧段实现避免管线弯折过程中的影响管线功能的“死折”。

可选的，所述壳体包括相互扣合的第一半壳和第二半壳，所述壳体围绕所述安装孔设有螺口，所述消融控制手柄还包括固定件，所述固定件螺接于所述螺口并紧固所述第一半壳和所述第二半壳。

两半壳能够降低生产成本，提高装配效果；同时延伸至所述第二半壳的内部的扣合方式能够提高密闭效果，提升力学性能。

可选的，所述壳体围绕所述安装孔设有螺口，所述固定件螺接与所述螺口并紧固所述第一半壳和所述第二半壳。

螺接除了便于组装外，还能够调节紧固力矩，通过对于安装孔的调节来实现壳体和消融导管固定效果的调节。

可选的，所述固定件为在远离所述同轴部的方向上外径逐渐缩小并形成管状的插接部，所述插接部用于安装所述消融导管的护套管。

固定件的缩径设置能够为消融控制手柄提供更为自由的活动空间，同时为护套管的结构提供安装基础。

可选的，所述安装孔内设有约束空腔，所述约束空腔用于适配于所述消融导管相固定的限位件。

约束空腔能够提高对应部件的连接强度，从而提高消融导管操控的整体力学表现。

本申请还公开了消融系统，包括：

上述技术方案中的消融控制手柄；

用于实现消融过程的消融导管，所述消融导管包括远端安装有电极的鞘管，在鞘管内穿行的有用于向电极输送射频能量以及输送电讯号的导线，用于输送消融所需要的介质的输送管；

其中所述鞘管的近端插接固定至所述安装孔，所述导线和所述输送管经由所述安装孔和所述导通室对接至所述第一接口和第二接口；

可选的，所述鞘管的近端设有卡接固定在安装孔内的限位件。

可选的，所述消融导管还包括设置于所述鞘管外部的护套管，所述护套管的近端固定于所述同轴部的远端侧。

本申请通过消融控制手柄的优化设置，在消融过程中稳定的提供换热介质以及调节射频能量，在保证消融效果的前提下提升医护人员的操作体验。

具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构或步骤进一步阐释。

附图说明

图1为一实施例中消融系统示意图；

图2为图1中的消融系统省略护套管示意图；

图3为一实施例中消融控制手柄内部结构示意图；

图4为图3中的消融控制手柄省略固定件后结构示意图；

图5为图3中的消融控制手柄比例关系示意图。

图中附图标记说明如下：

100、消融导管；101、鞘管；1011、限位件；102、导线；103、输送管； 104、护套管；

300、消融控制手柄；301、同轴部；302、安装孔；303、约束空腔；311、固定件；312、插接部；321、径向部；322、第一接口；323、第二接口；331、导通室；

401、壳体；402、第一隔板；403、第二隔板；404、螺口；

901、第一方向；902、第二方向。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

参考附图1至附图5所示，本申请公开了消融控制手柄300，用于控制消融导管100，消融控制手柄300包括壳体401以及固定在壳体401内部的分隔件，壳体401包括：

同轴部301，在第一方向901上延伸，且具有相对的远端侧和近端侧，同轴部301的远端侧设有供消融导管100进入壳体401内部的安装孔302；

径向部321，连接于同轴部301，且连接部位靠近同轴部301的近端侧且在第二方向902上延伸，径向部321远离同轴部301的一侧连接有第一接口322 和第二接口323；

分隔件以及壳体401内围成供消融导管延伸的导通室331，导通室331由安装孔302延伸至第一接口322和第二接口323。

本申请中，同轴部301的同轴具体表现为同轴部301的轴向与消融导管的自近端向远端的延伸轴向平行或者接近平行，径向部321的径向具体表现为径向部321的轴向与同轴部301的轴向相交。在消融导管100的延伸路径上，的管件自安装孔302进入导通室331内并经由导通室331与第一接口322和第二接口323连接以实现消融过程。

本实施例中，消融导管100通常包括用于在远端安装电极的鞘管101，在鞘管101内穿行的有用于向电极输送射频能量以及输送电讯号的导线102，用于输送消融所需要的介质的输送管103(输液管或输气管)，以及在鞘管101外侧的护套管104。同轴部301用于实现消融导管100的连接，径向部321通过第一接口322和第二接口323实现配套设备的连接。具体的，第一接口322和第二接口323可以独立的设置为电气接口或者流体接口，流体结构可以用于输送气体，液体等在消融过程中需要用到的物质。导通室331用于建立一个相对封闭的空间，供消融导管100的管件在其中穿行。本申请通过消融控制手柄300的优化设置，在消融过程中稳定的提供换热介质以及调节射频能量，在保证消融效果的前提下提升医护人员的操作体验。

在消融控制手柄300的具体细节上，参考一实施例中，第一方向901和第二方向902共面设置且存在夹角。存在夹角的第一方向901和第二方向902能够形成便于抓握的消融控制手柄300形状，从而改善握持手感，为内部管线布局的优化提供结构基础。在本实施例中，第一方向901和第二方向902的夹角可以优选为90±25度或者90±15度或者65度至115度或者75度至95度。在连接方式上，参考一实施例中，同轴部301和径向部321为一体结构或者固定连接，导通室331设置在同轴部301和径向部321的内部且连通安装孔302、第一接口322和第二接口323。导通室331能够梳理自身收容的管线，便于装配的同时提高管线在使用过程中的稳定性。

具体的，参考附图4所示的实施例中，消融控制手柄300包括7字形的壳体401，壳体401的7字形的两部分分别形成同轴部301和径向部321，壳体401 内设有分隔件，分隔件具体包括并排布置的第一隔板402和第二隔板403，壳体 401、第一隔板402和第二隔板403合围形成导通室331。第一隔板402和第二隔板403能够形成独立的空间，从而提供相对封闭的导通室331空间，消融控制手柄300内部空间优化，管线布局提供结构基础。壳体401外表面平整且平滑过渡，壳体401包括相互扣合的第一半壳和第二半壳，第一半壳至少一部分延伸至第二半壳的内部。

两半壳能够降低生产成本，提高装配效果；同时延伸至第二半壳的内部的扣合方式能够提高密闭效果，提升力学性能。在附图中，延伸至第二半壳的内部的扣合方式主要通过第二半壳为双层结构，且内层较外层缩进，第一半壳对应设置来实现。

在具体比例关系上，参考附图5实施例中，导通室331圆滑过渡且至少一段为圆弧段，该圆弧段的半径为R，第一隔板402和第二隔板403之间的距离为 D，D：R的范围为0.2至0.8。具体的，导通室331在同轴部301和径向部321 的衔接部位圆滑过渡。圆弧段为导通室331在圆滑过渡的部位。

合适的半径R和距离D比例能够在实现紧凑布局的同时通过圆弧段实现避免管线弯折过程中的影响管线功能的“死折”。

在安装方案上，可以通过紧固件来实现紧固，还可以参考附图中，壳体401 围绕安装孔302设有螺口404，固定件311螺接与螺口404并紧固第一半壳和第二半壳。螺接除了便于组装外，还能够调节紧固力矩，通过对于安装孔302的调节来实现壳体401和消融导管100固定效果的调节。例如参考一实施例中，安装孔302内设有约束空腔303，约束空腔303用于适配消融导管100中一管件的形状以实现消融导管100和安装孔302的固定连接。固定件311的紧固力矩能够实现约束空腔303的大小调节，从而实现壳体401和消融导管100固定效果的调节。在本实施例中，消融导管100通过自身的鞘管101来实现壳体401 的连接。鞘管101的近端侧有限位件1011，对应约束空腔303的形状，从而实现连接。从该角度来看，约束空腔303能够提高对应部件的连接强度，从而提高消融导管100操控的整体力学表现。

在固定件311的具体设置上，参考附图2中，固定件311为在远离同轴部 301的方向上外径逐渐缩小并形成插接部312，插接部312用于安装消融导管100 的护套管104。固定件311的缩径设置能够为消融控制手柄300提供更为自由的活动空间，同时为护套管104的结构提供安装基础。护套管104和插接部312 之间可以通过过盈配合来实现连接，还可以通过粘接、熔接、焊接等方式。

在使用方式上，医护人员通过对于消融操作手柄的位移操作，能够在鞘管101的驱动下实现运动，从而带动安装在鞘管101远端的电极的运动，配合导线传输的射频能量和输送管输送的换热介质，实现稳定的消融过程。

结合上文可知，本申请还公开了消融系统，包括：

上述技术方案中的消融控制手柄300；

用于实现消融过程的消融导管100，消融导管100包括远端安装有电极的鞘管101，在鞘管101内穿行的有用于向电极输送射频能量以及输送电讯号的导线 102，用于输送消融所需要的介质的输送管103；

其中鞘管101的近端插接固定至安装孔302，导线102和输送管103经由安装孔302和导通室331对接至第一接口322和第二接口331。

从消融系统的角度来看，鞘管101的近端设有卡接固定在安装孔内的限位件1011。限位件1011具体的设置方式和工作效果参见上文，在此不再赘述。

同理的，消融导管100还包括设置于鞘管101外部的护套管104，护套管 104的近端固定于同轴部301的远端侧。护套管104的具体安装方式参见上文插接部312的表述，在此不再赘述。

不难理解的，上述消融系统还可以包括：

用于向消融导管100的电极周边部位提供换热介质的换热介质输送装置；

依据消融导管100中电极所在回路的阻抗信息或温度信息相应驱动换热介质输送装置的控制模块。

其中换热介质输送装置和控制模块分别与第一接口322和第二接口323上安装的连接部件实现通讯或者能量/物质传输。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (10)

1.消融控制手柄，用于控制消融导管，其特征在于，所述消融控制手柄包括壳体以及固定在壳体内部的分隔件，所述壳体包括：

同轴部，在第一方向上延伸，且具有相对的远端侧和近端侧，所述同轴部的远端侧设有供所述消融导管进入壳体内的安装孔；

径向部，连接于所述同轴部，且连接部位靠近所述同轴部的近端侧且在第二方向上延伸，所述径向部远离所述同轴部的一侧连接有第一接口和第二接口；

所述分隔件以及所述壳体内围成供消融导管延伸的导通室，所述导通室由所述安装孔延伸至所述第一接口和第二接口。

2.根据权利要求1所述的消融控制手柄，其特征在于，所述第一方向和所述第二方向共面设置且存在夹角。

3.根据权利要求1所述的消融控制手柄，其特征在于，所述分隔件包括并排布置的第一隔板和第二隔板，所述第一隔板和所述第二隔板合围形成所述导通室。

4.根据权利要求3所述的消融控制手柄，其特征在于，所述导通室在所述同轴部和所述径向部的衔接部位圆滑过渡；

所述导通室在圆滑过渡的部位为圆弧段，该圆弧段的半径为R，所述第一隔板和所述第二隔板之间的距离为D，D：R的范围为0.2至0.8。

5.根据权利要求4所述的消融控制手柄，其特征在于，所述壳体包括相互扣合的第一半壳和第二半壳，所述壳体围绕所述安装孔设有螺口，所述消融控制手柄还包括固定件，所述固定件螺接于所述螺口并紧固所述第一半壳和所述第二半壳。

6.根据权利要求5所述的消融控制手柄，其特征在于，所述固定件在远离所述同轴部的方向上外径逐渐缩小并形成管状的插接部，所述插接部用于安装所述消融导管的护套管。

7.根据权利要求1所述的消融控制手柄，其特征在于，所述安装孔内设有约束空腔，所述约束空腔用于适配于所述消融导管相固定的限位件。

8.消融系统，其特征在于，包括：

根据权利要求1至7任一项所述的消融控制手柄；

用于实现消融过程的消融导管，所述消融导管包括远端安装有电极的鞘管，在鞘管内穿行的有用于向电极输送射频能量以及输送电讯号的导线，用于输送消融所需要的介质的输送管；

其中所述鞘管的近端插接固定至所述安装孔，所述导线和所述输送管经由所述安装孔和所述导通室对接至所述第一接口和第二接口。

9.根据权利要求8所述的消融系统，其特征在于，所述鞘管的近端设有卡接固定在安装孔内的限位件。

10.根据权利要求8所述的消融系统，其特征在于，所述消融导管还包括设置于所述鞘管外部的护套管，所述护套管的近端固定于所述同轴部的远端侧。

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