CN214907982U - 具有调弯功能的冷冻消融导管及冷冻消融装置 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种具有调弯功能的冷冻消融导管及冷冻消融装置，冷冻消融导管包括管体，所述管体具有相对的远端和近端，所述管体内穿设有用于对所述管体的远端部位塑形的定形件，所述定形件由管体远端延伸至管体的近端、并带有输送冷却介质的输入通道；所述管体与所述定形件的间隙形成用于输出冷却介质的输出通道，所述定形件在管体的远端部位开设有将所述输入通道与所述输出通道相连通的喷射孔，该方案相对于现有技术，输入通道位于定形件，可以降低冷冻消融导管的管径，从而实现管体能够伸入至更加细的支气管内进行消融，以适应更多的应用场景。

Description

具有调弯功能的冷冻消融导管及冷冻消融装置

技术领域

本申请涉及医疗设备领域，特别是涉及一种具有调弯功能的冷冻消融导管及冷冻消融装置。

背景技术

冷冻消融是利用冷冻源释放冷冻能量将人体病变组织灭活，达到治疗的目的。冷冻消融技术用于临床的有肿瘤治疗，房颤治疗等。相比以往的射频消融术而言，冷冻消融术中患者因不用耐受高温而减少疼痛。

冷冻消融是利用其原理是通过制冷剂的吸热蒸发，带走组织热量，使目标消融部位温度降低，异常电生理的细胞组织遭到破坏，从而减除心律失常的风险、或使病变组织发生凝固性坏死。

现有技术公开了一种冷冻消融导管，包括鞘管以及位于鞘管内的冷冻单元，在冷冻消融导管到达病变部位时，冷冻单元对病灶部位进行消融。

但现有的冷冻消融导管外径较大，影响冷冻消融导管的场景。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本申请提供一种具有调弯功能的冷冻消融导管，包括管体，所述管体具有相对的远端和近端，所述管体内穿设有用于对所述管体的远端部位塑形的定形件，所述定形件由管体远端延伸至管体的近端、并带有输送冷却介质的输入通道；

所述管体与所述定形件的间隙形成用于输出冷却介质的输出通道，所述定形件在管体的远端部位开设有将所述输入通道与所述输出通道相连通的喷射孔。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述定形件为镍钛管，所述镍钛管内形成所述输入通道。

可选的，所述定形件的远端部位为螺旋形，用于对管体塑形。

可选的，所述喷射孔的数量为多个，多个喷射孔沿定形件的延伸方向间隔布置、并位于定形件的螺旋形处。

可选的，所述输出通道的截面积为S1，所述输入通道的截面积为S2，且满足S1为S2的2～10倍。

可选的，所述冷冻消融导管还包括牵引件，所述牵引件由远端至少延伸至近端，所述牵引件与所述定形件并排布置于所述输出通道内、且两者在临近管体的远端部位处相互固定。

可选的，所述冷冻消融导管还包括有位于所述管体内的螺旋弹簧，所述定形件以及所述牵引件均穿设于所述螺旋弹簧内。

本申请还提供如下技术方案：

一种冷冻消融装置，包括导管以及连接于导管近端部位的操作手柄，所述导管采用如以上所述的冷冻消融导管。

可选的，所述操作手柄包括壳体、输入接头、输出接头以及调弯组件，所述输入接头、输出接头以及调弯组件均安装于所述壳体；

所述壳体固定连接于所述管体的近端部位，所述输入接头与所述输入通道相连通，所述输出接头与所述输出通道相连通，所述调弯组件与所述牵引件相连接，并能够带动牵引件运动，以带动所述导管弯曲。

可选的，所述调弯组件包括从动件以及驱动件，所述壳体开设有沿导管轴向延伸的导向槽；

所述从动件具有自身径向延伸的联动部，所述从动件活动安装于所述壳体内、且联动部延伸出所述导向槽，所述从动件与所述牵引件相连接；

所述驱动件套设于所述壳体并与所述联动部螺纹配合，所述驱动件相对于所述壳体转动，并在转动的过程带动所述从动件运动，以带动所述导管弯曲。

本申请的一种具有调弯功能的冷冻消融导管及冷冻消融装置，输入通道位于定形件，可以降低冷冻消融导管的管径，从而实现管体能够伸入至更加细的支气管内进行消融，以适应更多的应用场景。

附图说明

图1为本申请提供的一实施例冷冻消融导管的结构示意图；

图2为图1中冷冻消融导管的局部结构示意图；

图3为图1中冷冻消融导管的局部剖视图；

图4为图3中定形件的结构示意图；

图5为图3中螺旋弹簧的结构示意图；

图6为本申请提供的一实施例冷冻消融装置的结构示意图；

图7为图5中操作手柄省略一支撑壳的结构示意图；

图7a为图6中的流体通道示意图；

图8为图6中操作手柄省略驱动件的结构示意图；

图9为图6中操作手柄的局部结构示意图；

图10为图6中操作手柄的剖视图；

图11为图6中操作手柄省略一支撑壳以及驱动件的示意图；

图12为图6中应力分散件的结构示意图。

图中附图标记说明如下：

100、冷冻消融装置；

10、冷冻消融导管；11、管体；111、远端；112、近端；113、塑形段；114、输入通道；115、输出通道；116、喷射孔；12、定形件；121、螺旋形；13、牵引件；14、螺旋弹簧；141、疏簧段；

20、操作手柄；21、壳体；211、第一支撑壳；212、第二支撑壳；213、安装腔；214、导向槽；22、输入接头；23、输出接头；24、接头通道；25、连接套；26、支撑件；27、调弯组件；271、从动件；272、驱动件；273、联动部； 274、调节槽；275、通孔；276、销轴；277、防滑件；28、第一密封件；29、第二密封件；

30、应力分散件；31、安装通道；32、连接段；33、延伸段；34、限位肩。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

现有技术中，冷冻消融导管包括鞘管以及位于鞘管内的冷冻单元，在冷冻消融导管到达病变部位时，冷冻单元伸出鞘管，且冷冻单元伸出鞘管外的部分扩张。

发明人发现，鞘管的设置会增大冷冻消融导管的外径，影响冷冻消融导管的场景。

其中一实施例中，如图1至图5所示，本申请提供一种具有调弯功能的冷冻消融导管10，包括管体11，所述管体11具有相对的远端111(靠近患者的一端)和近端112(靠近术者的一端)，所述管体11内穿设有用于对所述管体11 的远端111部位塑形的定形件12，所述定形件12由管体11远端111延伸至管体11的近端112、并带有输送冷却介质的输入通道114；

所述管体11与所述定形件12的间隙形成用于输出冷却介质的输出通道115，所述定形件12在管体11的远端111部位开设有将所述输入通道114与所述输出通道115相连通的喷射孔116。

输入通道114与输出通道115之间形成冷却介质回路，冷却介质进入输入通道114后，通过喷射孔116进入到输出通道115，最后由输出通道115排出。由于输入通道114位于定形件12内，可以降低冷冻消融导管10的管径，从而实现管体11能够伸入至更加细的支气管内进行消融，以适应更多的应用场景。

为了使管体11的远端111部位能够在定形件12的作用下塑形。在一实施例中，如图2所示，管体11的远端111部位具有塑形段113，定形件12将该塑形段113塑形成螺旋形121。

在另一实施例中，如图3及图4所示，所述定形件12为镍钛管，所述镍钛管内形成所述输入通道114。镍钛管通过热定型成预想的初始状态，冷冻消融导管10在消融的过程中，需要先将管体11的远端111伸入到病灶附近，此时镍钛管可在人体内的环境下恢复至初始状态，例如呈螺旋形121并带动管体11的远端部位塑形。

管体11的径向截面形状大致为圆形。在其它实施方式中，管体11的径向截面形状也可以为椭圆形等，管体11的径向截面形状可根据实际情况进行调整。

镍钛管的径向截面形状大致为圆形。在其它实施方式中，镍钛管的径向截面形状也可以为椭圆形等，镍钛管的径向截面形状可根据实际情况进行调整。

镍钛管的轴线与管体11的轴线大致呈平行设置，以使输入通道114与输出通道115两者均沿管体11长度方向并行延伸。

在管体11的塑形形式上，参考一实施例中，如图4所示，所述定形件12 的远端111部位为螺旋形121，用于对管体11塑形。定形件12进入到管体11 内时，管体11会产生对定形件12的反作用力，造成螺旋形121与初始状态略有偏差，因此并不严格限制两者一致，但至少有相近的空间姿态。

另一实施例中，螺旋形121的圈数小于一圈，此时对定形件12的要求降低，便于定形件12在管体11内的运行。螺旋形121的圈数至少一圈，可以使冷冻消融导管10进行全方位的消融，可避免通过旋转冷冻消融导管10调整螺旋形 121的位置以适应不同位置的病灶，降低冷冻消融导管10的操作难度。

螺旋形121的圈数大于一圈时，参考一实施例中，螺旋形121为立体螺旋形121，立体螺旋形121具有一中心线，该中心线为立体螺旋形121的几何中心处，螺旋形121沿中线延伸，且每一圈等径。

其中，螺旋形121的中心线与管体11的轴线大致平行设置。

螺旋形121的一圈为360度。在本实施方式中，螺旋形121为360度～450 度。

为了使管体11的远端111部位快速降温。参考一实施例中，如图4所示，喷射孔116的数量为多个，多个喷射孔116沿定形件12的延伸方向间隔布置、并位于定形件12的螺旋形121处。

其中，各喷射孔116的输出流量相等或不等。

在另一实施例中，自近端112向远端111，喷射孔116的流量孔径相等。

在另一实施例中，输入通道114相对于输出通道115位于螺旋形121的外侧，且喷射孔116朝向螺旋形121的内侧。

或者，在其它实施方式中，为了避免管体11的管壁遮蔽喷射孔116，喷射孔116的延伸方向可以与螺旋形121的中心线大致平行。

其中，螺旋形121的内侧为朝向中心线的一侧，外侧为背向中心线的一侧。

冷却介质进入到输出通道115内膨胀吸热以降低管体11的温度，为了使输出通道115有足够的空间供冷却介质膨胀。参考一实施例中，输出通道115的截面积为S1，输入通道114的截面积为S2，且满足S1为S2的2～10倍。

优选地，S1为S2的5～10倍；

最优选的，S1为S2的8～10倍。

在另一实施例中，如图3所示，所述冷冻消融导管10还包括牵引件13，所述牵引件13由远端111至少延伸至近端112，所述牵引件13与所述定形件12 并排布置于所述输出通道115内、且两者在临近管体11的远端111部位处相互固定。

冷冻消融导管10在消融的过程中，需要先将管体11的远端111伸入到病灶附近，然后可以通过牵引件13对管体11的远端111的位置进行调整，能够实现管体11的远端111部位的更大范围的调弯。

牵引件13为丝状，牵引件13的端部与定形件12的端部可以通过栓接进行固定。

在牵引件13在拉动管体11的远端111部位弯折时，管体11的内壁会支撑牵引件13，为了防止牵引件13剪切管体11的内壁，参考一实施例中，如图3 及图5所示，所述冷冻消融导管10还包括有位于所述管体11内的螺旋弹簧14，所述定形件12以及所述牵引件13均穿设于所述螺旋弹簧14内，牵引件13在拉动螺旋形121部位弯折时，螺旋弹簧14的内壁会起到支撑牵引件13。同时，螺旋弹簧14的设置还能够与塑形件配合保持管体11远端111部位的形态。

沿管体11的轴向长度，螺旋弹簧14的长度至少长于塑形段113的长度。

为了避免螺旋弹簧14遮挡喷射孔116，参考一实施例中，螺旋弹簧14具有疏簧段141，疏簧段141位于塑形段113内，疏簧段141具有一定的节距，冷却介质可以通该节距间隙流出。其中，在本实施方式中，疏簧段141的节距大于或等于喷射孔116的流量孔径。

在另一实施例中，沿管体11的轴向长度，疏簧段141的长度至少长于塑形段113的长度。

如图6所示，本申请还提供一种冷冻消融装置100，包括导管以及连接于导管近端部位的操作手柄20，导管可以采用以上各实施例中的冷冻消融导管10。

术者通过握持操作手柄20带动冷冻消融导管10伸入到病灶附近，然后通过冷冻消融导管10对病灶部位进行消融，以方便术者操作冷冻消融导管10。

如图7至图11所示，在另一实施例中，操作手柄20包括壳体21、输入接头22、输出接头23以及调弯组件27，输入接头22、输出接头23以及调弯组件 27均安装于壳体21；

壳体21固定连接于管体11的近端部位，输入接头22与输入通道114相连通，输出接头23与输出通道115相连通，调弯组件27与牵引件13相连接，并能够带动牵引件13运动，以带动导管弯曲。

冷却介质通过输入接头22输送到输入通道114内，通过输出接头23将输出通道115内的介质输出。术者通过操作手柄20带动冷冻消融导管10伸入到病灶的过程中，通过调弯组件27带动导管弯曲，以使导管的远端部位避开组织器官，减少对组织器官的损伤。

壳体21具有安装腔213以及与安装腔213相连通的安装孔(图未标)，管体11的近端部位穿过安装孔并延伸至安装腔213。

壳体21为管状，并能够对各部件提供支撑，同时还能够为操作人员提供握持的空间。为了便于加工并组装壳体21，参考一实施例中，如图8所示，壳体 21包括第一支撑壳211以及第二支撑壳212，第一支撑壳211与第二支撑壳212 相互扣合围成安装腔213。安装腔213的径向截面大致呈圆形，当然，在其它实施方式中，安装腔213的径向截面也可以为椭圆形等。

在另一实施例中，如图7a，沿管体轴向，管体11的近端部位内部依次设置有第一密封件28以及第二密封件29，定形件12密封穿过第一密封件28，且定形件12的端部置于第一密封件28与第二密封件29之间，以使输入通道114开放于第一密封件28与第二密封件29之间，然后牵引件13密封穿过第二密封件 29，并延伸至调弯组件27。

输入接头22与输出接头23均为管状，并均带有接头通道24，各接头通道24分别与输入通道114以及输出通道115一一对应连通，各接头通道24的延伸方向大致与管体11的轴线斜交或垂直设置。

输入接头22、输出接头23分别与壳体21的安装方式上，参考一实施例中，壳体21具有两固定孔(图未标)，各接头由对应的固定孔延伸出壳体21并与鲁尔接头(图未视)相连。其中，各固定孔的延伸方向大致与管体11的轴线斜交或垂直设置，可以使各接头位于对应的安装孔内时，对管体11提供轴向固定。

为了使操作手柄20的结构紧凑，参考一实施例中，各固定孔的延伸方向之间呈平行设置。

以上各接头包括输入接头22以及输出接头23。

输入接头22、输出接头23分别与管体11的安装方式上，参考一实施例中，输入接头22、输出接头23分别带有连接套25，各接头通道24的开口开设在对应连接套25的侧壁。管体11位于各连接套25内，并通过热熔、胶粘等方式相互固定，且各接头通道24的开口与对应的连通口相连通。

各连接套25之间采用一体结构或分体结构。在本实施方式中，各连接套25 之间采用一体结构设置。

为了使管体11的近端112进行支撑，避免在操作过程中，管体11在安装腔 213内发生相互错位，参考一实施例中，连接套25靠近于近端112的侧壁设置有呈环形的支撑件26，支撑件26的外侧壁与安装腔213的内壁相贴合。或者，在其它本实施方式中，支撑件26的数量为两个，两个支撑件26沿连接套的轴向方向依次布置，壳体21的局部延伸至两支撑件26之间。

在另一实施例中，调弯组件27包括从动件271以及驱动件272，壳体21开设有沿导管轴向延伸的导向槽214；

从动件271具有沿自身径向延伸的联动部273，从动件271活动安装于壳体 21内、且联动部273延伸出导向槽214，从动件271与牵引件13相连接；

驱动件272套设于壳体21并与联动部273螺纹配合，驱动件272相对于壳体21转动，并在转动的过程带动从动件271运动，以带动导管弯曲。

术者转动驱动件272，驱动件272带动从动件271沿导管轴线方向运动，以使牵引件13带动导管弯曲，以使管体11的远端部位避开组织器官，减少对组织器官的损伤。

驱动件272具有套结壳体21的调节槽274，调节槽274的内壁与联动部273 螺纹配合。驱动件272大致呈筒状，驱动件272可以采用金属者医用塑料制造。

从动件271沿安装腔的径向截面的形状与安装腔213沿自身径向截面形状大致相同，从动件271的外侧壁与安装腔213的内侧壁相贴合，以防止从动件 271发生沿导管径向方向晃动。在本实施方式中，从动件271大致呈圆柱状。

为了使从动件271的运行更加稳定，参考一实施例中，联动部273的数量为两个，两个联动部273设置于从动件271的两侧。

为了便于牵引件13与从动件271相连接，牵引件13与从动件271的连接方式上，参考一实施例中，如图10所示，从动件271的中部开设有沿导管轴向延伸的通孔275，从动件271具有深入到通孔275内的销轴276，牵引件13伸入到通孔275内并栓接在销轴276上。

牵引件13还开设有与通孔275相连通的销孔(图为标)，销轴276穿入到销孔并深入到通孔275处。其中销孔的延伸方向与通孔的延伸方向斜交或垂直连接。

在联动部273与驱动件272的螺纹配合形式上，参考一实施例中，驱动件 272带有矩形的内螺纹，联动部273在沿导管轴线方向的长度与内螺纹的螺距大致相等，联动部273位于内螺纹的两个相邻的螺纹牙之间。

各联动部273大致为柱状，柱状的直径与内螺纹的螺距大致相等，联动部 273的轴线斜交或垂直于从动件271的轴线。

术者在握持驱动件272时，为了避免术者与驱动件272之间打滑，参考一实施例中，驱动件272的外壁上设有防滑件277。在本实施方式中，防滑件277 为防滑纹、防滑凸起或橡胶片等。

在另一实施例中，如图11所示，冷冻消融装置100还包括应力分散件30，位于壳体21与管体11的连接处、并固定于壳体21，应力分散件30套接于管体 11的外侧，管体11在弯折的过程中，应力分散件30随管体11一同弯折，并提供缓冲。

应力分散件30带有供管体11穿过的安装通道31，安装通道31的延伸方向与管体11的轴线大致重合。

在另一实施例中，应力分散件30具有连接段32以及延伸段33，其中连接段32位于壳体21的第一安装孔内、并与壳体21固定连接，延伸段33向远端 111延伸。连接段32为管状，连接段32内的腔体为安装通道31。

延伸段33由近端112向远端111的刚性逐渐下降，参考一实施例中，延伸段33的壁厚由连接段32一端起向另一端逐渐变薄。

为了便于将连接段32固定于壳体21，参考一实施例中，如图12所示，连接段32的外侧壁设置有限位肩34，安装腔213的侧壁开设有与限位肩34相配合的限位槽。限位肩34不仅使连接段32在壳体21内的安装位置进行定位，还能够将应力分散件30预安装在壳体21。

为了使应力分散件30与壳体21的连接更加牢固。参考一实施例中，限位肩34的数量为多个，多个限位肩34沿安装通道31的轴线间隔布置。在本实施方式中，限位肩34的数量可以为1个、2个、3个及3个以上，限位肩34的数量按需进行调整，或根据连接段32的长度进行调整。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (10)

1.具有调弯功能的冷冻消融导管，包括管体，所述管体具有相对的远端和近端，其特征在于，所述管体内穿设有用于对所述管体的远端部位塑形的定形件，所述定形件由管体远端延伸至管体的近端、并带有输送冷却介质的输入通道；

所述管体与所述定形件的间隙形成用于输出冷却介质的输出通道，所述定形件在管体的远端部位开设有将所述输入通道与所述输出通道相连通的喷射孔。

2.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述定形件为镍钛管，所述镍钛管内形成所述输入通道。

3.根据权利要求1或2所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述定形件的远端部位为螺旋形，用于对管体塑形。

4.根据权利要求3所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述喷射孔的数量为多个，多个喷射孔沿定形件的延伸方向间隔布置、并位于所述定形件的螺旋形处。

5.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述输出通道的截面积为S1，所述输入通道的截面积为S2，且满足S1为S2的2～10倍。

6.根据权利要求1所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述冷冻消融导管还包括牵引件，所述牵引件由远端至少延伸至近端，所述牵引件与所述定形件并排布置于所述输出通道内、且两者在临近管体的远端部位处相互固定。

7.根据权利要求6所述的冷冻消融导管，其特征在于，所述冷冻消融导管还包括有位于所述管体内的螺旋弹簧，所述定形件以及所述牵引件均穿设于所述螺旋弹簧内。

8.冷冻消融装置，包括导管以及连接于导管近端部位的操作手柄，其特征在于，所述导管采用如权利要求6～7任意一项所述的冷冻消融导管。

9.根据权利要求8所述的冷冻消融装置，其特征在于，所述操作手柄包括壳体、输入接头、输出接头以及调弯组件，所述输入接头、输出接头以及调弯组件均安装于所述壳体；

所述壳体固定连接于所述管体的近端部位，所述输入接头与所述输入通道相连通，所述输出接头与所述输出通道相连通，所述调弯组件与所述牵引件相连接，并能够带动牵引件运动，以带动所述导管弯曲。

10.根据权利要求9所述的冷冻消融装置，其特征在于，所述调弯组件包括从动件以及驱动件，所述壳体开设有沿导管轴向延伸的导向槽；

所述从动件具有自身径向延伸的联动部，所述从动件活动安装于所述壳体内、且联动部延伸出所述导向槽，所述从动件与所述牵引件相连接；

所述驱动件套设于所述壳体并与所述联动部螺纹配合，所述驱动件相对于所述壳体转动，并在转动的过程带动所述从动件运动，以带动所述导管弯曲。

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